Державна служба лікарських засобів і виробів медичного призначення (далі - Державна служба) розглянула звернення Голови Комітету з питань охорони здоров'я Верховної Ради України Т.Д.Бахтеєвої від 21.01.2008 р. N 04-24/10-39 стосовно Вашого листа щодо регламентації відносин у сфері обігу лікарських засобів, зокрема, продажу лікарських засобів медичними працівниками, винагород, одержаних лікарем від окремих фармацевтичних фірм, за призначення лікарських засобів цих фірм та посилення відповідальності за незаконні дії у цій сфері та в межах своєї компетенції повідомляє наступне.

Відповідно до частини 1 ст. 54 Основ законодавства України про охорону здоров'я України громадяни забезпечуються лікарськими засобами та імунобіологічними препаратами через аптечні та лікувальні заклади.

Відповідно до пункту 9 ст. 9 Закону України "Про ліцензування певних видів господарської діяльності" ліцензуванню підлягає виробництво лікарських засобів, оптова, роздрібна торгівля лікарськими засобами.

Згідно з цим Законом господарська діяльність - це будь-яка діяльність, у тому числі підприємницька, юридичних осіб, а також фізичних осіб - суб'єктів підприємницької діяльності, пов'язана з виробництвом (виготовленням) продукції, торгівлею, наданням послуг, виконанням робіт.

Крім того, спеціальні вимоги до роздрібної торгівлі лікарськими засобами встановлено підпунктом 2.2.3 Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової, роздрібної торгівлі лікарськими засобами, затверджених наказом Державного комітету України з питань регуляторної політики та підприємництва, Міністерства охорони здоров'я України від 12.01.2001 р. N 3/8, який зареєстровано в Міністерстві юстиції України від 26.01.2001 р. за N 80/5271 (далі - Ліцензійні умови).

Також пунктом 2.3 зазначених Ліцензійних умов встановлюються кваліфікаційні та інші вимоги до персоналу. В якому зазначається, що особи, які безпосередньо займаються виробництвом, оптовою і роздрібною торгівлею лікарськими засобами, повинні мати відповідну спеціальну освіту і відповідати єдиним кваліфікаційним вимогам. А саме, зазначені особи повинні мати:

а) диплом державного зразка про фармацевтичну освіту;

б) сертифікат про присвоєння (підтвердження) звання провізора загального профілю (для фахівців, які закінчили вищий учбовий заклад після 1992 р.).

Крім цього, пунктом 33 Правил торгівлі лікарськими засобами в аптечних закладах, затверджених постановою Кабінету Міністрів України від 17.11.2004 р. N 1570 "Про затвердження правил торгівлі лікарськими засобами в аптечних закладах", визначено, що у фельдшерських, фельдшерсько-акушерських пунктах та сільських лікарських амбулаторіях роздрібну торгівлю лікарськими засобами можуть здійснювати особи з медичною освітою. Однак необхідно зауважити, що особи з медичною освітою можуть здійснювати відпуск лікарських засобів та виробів медичного призначення за дорученням. центральної районної аптеки (ЦРА) тільки у разі відсутності у цьому населеному пункті аптечних закладів. Оскільки основним призначенням фельдшерсько-акушерських пунктів та сільських лікарських амбулаторій є надання медичної допомоги, а не торгівля лікарськими засобами.