Відповідно до Порядку державної реєстрації медичної техніки та медичних виробів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 9 листопада 2004 р. N 1497, наказу Міністерства охорони здоров'я України від 26.09.2000 N 229 (із змінами та доповненнями) та рекомендацій Ради з питань державної реєстрації медичних виробів Державної служби лікарських засобів і виробів медичного призначення (протокол від 29 лютого 2008 р. N 3)

1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру медичної техніки та виробів медичного призначення України медичні вироби, згідно з переліком (додаток 1).

2. Дозволити використання зазначених медичних виробів в медичній практиці в Україні.

3. Контроль за виконанням цього наказу залишаю за собою.

1. Пробка гумова для ін'єкційних флаконів

Заявник: Приватне підприємство "IBS" Міжнародний Бізнес Сервіс"

Україна, 22100, Вінницька обл., м. Козятин, вул. Довженка, 105/19

Tel.: (04342) 2-43-47

Виробник: Daikyo Seiko, LTD

38-2, Sumida 3-Chome, Sumida-Ku Tokyo 131-0031, Japan

2. Томограф відкритий магнітно-резонансний з постійним магнітом OPER (моделі OPER-0.3, OPER-0.35, OPER-0.4, OPER-0.5)

Заявник: ТОВ "Стратегія Українсько-Азіатського Менеджменту Лтд"

Україна, 03680, м. Київ, бул. Івана Лепсе, 6

Тел.: 404-58-30

Виробник: Ningbo Xingaoyi Magnetism Co., Ltd.

East Tanjialing Rd., High-Tech Zone, Yuyao, Zhejiang, 315400, China

3. Меблі медичні

Заявник: ТОВ "ВІК-А"

Україна, 01113, м. Київ, вул. Кутузова, 18/7, к. 621

Тел.: 241-95-10 (11-14)

Виробник: Vernipoll S. r. l.

Z. I. Localita Renare - 06031 Bevagna (PG), Italy

4. Меблі медичні

Заявник: ТОВ "ВІК-А"

Україна, 01113, м. Київ, вул. Кутузова, 18/7, к. 621

Тел.: 241-95-10 (11-14)

Виробник: Vernipoll S. r. l.

Z. I. Localita Renare - 06031 Bevagna (PG), Italy

5. Презервативи латексні з силіконовою змазкою MACHO, MICADO

Заявник: ТОВ "ІТААН"

Україна, 03151, м. Київ, вул. Волинська, 53

Тел.: 495-12-99, Факс: 495-12-98

Виробник: Biogreen Medical Sdn. Bhd.

Lot 138201 Off 3/4 Mile, Jalan Bercham,

Kawasan Perindustrian Bercham, 31400 Ipoh, Perak, Malaysia

6. Набір реагентів для імуноферментного аналізу

Заявник: Закрите акціонерне товариство "НВО Иммунотех"

119992, м. Москва, Воробйови Гори, МГУ ім. М.В.Ломоносова, вул. Мєндєлєєвская, буд. 2, Російська Федерація

Тел.: 939-46-86, Факс: 932-88-96

Виробник: Закрите акціонерне товариство "НВО Иммунотех"

119992, м. Москва, Воробйови Гори, МГУ ім. М.В.Ломоносова, вул. Мєндєлєєвская, буд. 2, Російська Федерація

7. Набір матриць та пристосувань стоматологічних для моделювання пломб "ТОР ВМ"

Заявник: ТОВ "СТАМІЛ"

Україна, 04053, м. Київ, вул. Артема, 21, оф. 406

Тел.: 455-99-57

Виробник: Товариство з обмеженою відповідальністю "ТОР ВМ"

119421, м. Москва, вул. Новаторів, 7-а, Російська Федерація

8. Матеріали стоматологічні для пломбування та реконструювання твердих тканин зубів

Заявник: Спільне українсько-австрійське підприємство у формі товариства з обмеженою відповідальністю "Денон-Дентал"

Україна, 79058, м. Львів, пр. Чорновола, 45-а

Тел.: (032) 231-76-76,

E-mail: denol@mail.lviv.ua

Виробник: Kuraray Medical Inc.

1621 Sakazu, Kurashiki, Okayama 710-8622, Japan

9. Марля медична вибілена Віола в рулоні (тканина полотняного переплетення)

Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю Торговий дім "Кампус Коттон Клаб"

Україна, м. Київ, вул. Димитрова, 6

Тел.: 287-81-74, E-mail: secretar@campus.carrier.kiev.ua

Виробник: Jiangsu Province Jianerkang Medical Dressing Co.,

Ltd

Zhixi Town, Jintan City, Jiangsu Province, China

10. Інструменти медичні хірургічні

Заявник: ТОВ "СУВОРОВ медикал дистриб'юшн"

Україна, 04071, м. Київ, вул. Іллінська, 12, оф. 313

Тел.: 503-06-61, Факс: 503-06-64

Виробник: Sammar International

2nd floor, Royal Medical Hall, Chowk Imam Sahib Sialkot, Pakistan

11. Інструменти стоматологічні обертальні

Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю "Оксамат-Дент"

Україна, 01021, м. Київ, вул. М. Грушевського, 28/2, Н.П.N 43 Тел.: 467-69-05, Факс: 467-69-07,

E-mail: contact@oksamat.kiev.ua Виробник: NTI-Kahla GmbH Rotary Dental Instruments Im Camish 3 D-07768 Kahla, Germany

12. Імплантати в'язко-еластичні на основі гіалуронової кислоти Теосіаль Hyaluronic acid dermatological filling material Teosyal

Заявник: ТОВ "ПРОФУС"

Україна, 01011, м. Київ, вул. Панаса Мирного, 16/13 літ. "А",

Тел.: 279-63-26

Виробник: TEOXANE SA

Les Charmilles, rue de Lyon 105, 1203 Geneve, Switzerland

13. Імплантати внутрішньотканинні ТУ У 33.1-35136411-001:2007

Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю "МІЖНАРОДНИЙ ЦЕНТР ВПРОВАДЖЕННЯ МЕДИЧНИХ ТЕХНОЛОГІЙ"

Україна, 04053, м. Київ, вул. Артема, буд. 37 - 41

Тел.: 289-22-94

Виробник: Товариство з обмеженою відповідальністю "МІЖНАРОДНИЙ ЦЕНТР ВПРОВАДЖЕННЯ МЕДИЧНИХ ТЕХНОЛОГІЙ"

Україна, 11706, Житомирська обл., м. Новоград-Волинський, Житомирське шосе, 2

14. Маси керамічні стоматологічні Performance, Performance Plus

Заявник: ДП "Науково-експертний центр стоматології"

Україна, 01001, м. Київ, вул. Хрещатик, 44-в

Тел.: 234-43-00

Виробник: Nobil-Metal S. p. A. (Italy) для UGIN Dentare (France)

Strada San Rocco, 28-32-34, 14018 Villafranca d'Asti, Italy;

19, rue Henri-Dunant 38180 Seyssins Grenoble, France

15. Нитки і стрічки поліефірні хірургічні ТУ У 24.4-22953077-006:2008

Заявник: Приватне підприємство "УКРТЕХМЕД"

Україна, 01148, м. Київ, вул. Сім'ї Сосніних, 9

Тел.: 501-40-32, Факс: 406-61-33

Виробник: Приватне підприємство "УКРТЕХМЕД"

Україна, 03680, м. Київ, вул. Сім'ї Сосніних, 9

16. Санітарно-гігієнічні вироби з вати

Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю "КОТТОН КЛАБ ИНВЕСТМЕНТ"

143985, Московська обл., Балашихінський район, с. Соболиха, 1-й Липовий пров., 4, Російська Федерація

Тел.: +7 (495) 522-42-91

Виробник: Товариство з обмеженою відповідальністю "КОТТОН КЛАБ"

143985, Московська обл., Балашихінський район, с. Соболиха, 1-й Липовий пров., 4, Російська Федерація

17. Трубки трахеостомічні TRO-TRACHEOFLOW TROTRACHEOFLOW Tracheostomy tubes

Заявник: Представництво "ФОГТ МЕДІКАП ФЕРТРІБ ГМБХ"

Україна, 03039, м. Київ, вул. Голосіївська, 7, к. 150

Тел.: 251-46-31

Виробник: Troge Medical GmbH (Germany)

на заводі: Well Lead Medical Co., Ltd. (China)

Milchstrasse 1920148 Hamburg, Germany; C-4 Jinhu Industrial Estate,

Hualong, 511434 Panyu, Guangzhou, P. R. China

18. Сканери ультразвукові діагностичні ACCUVIX V10, SonoAce PICO

Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю "ІСС Україна"

Україна, 01032, м. Київ, бул. Т. Шевченка, 36, оф. 7

Тел.: 235-65-65, Факс: 235-01-95

Виробник: Medison Co., Ltd

1003 Daechi-dong Gangnam-gu, Seoul 135-280, Korea

19. Матеріали для перебазування з'ємних протезів Tokuyama REBASE II, SOFRELINER, SOFRELINER TOUGH

Заявник: ЗАТ "Протеко"

196105, Санкт-Петербург, вул. Кузнецовська, б. 42, Російська Федерація,

Тел.: +7-812-373-98-47

Виробник: Tokuyama Dental Corporation

на заводі: Tokuyama Dental Corporation Kashima Factory

38-9, Taitou 1-chome, Taitou-ku, Tokyo, Japan;

26, Sunayama, Hasaki-Machi, Kashima, Ibaraki, 314-0255, Japan

20. Адгезив стоматологічний однокомпонентний самопротравлюючий XENO V XENO V One-Component Self-Etching Dental Adhesive

Заявник: Представництву "ДЕНТСПЛАЙ ЛІМІТЕД"

Україна, 01004, м. Київ, вул. Червоноармійська, 9/2, оф. 40

Тел.: (044) 495-22-27

Виробник: DENTSPLY DeTrey GmbH

De-trey-Strasse 1 D-78467 Konstanz, Germany

Tel.: 49 7531 583 145, E-mail: www.dentsplycis.com

21. Аналізатори біохімічні селективні автоматичні KONELAB

Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю "ОМБ"

Україна, 03148, м. Київ, вул. Т. Строкача, 6

Тел.: 407-66-98

Виробник: THERMO FISHER SCIENTIFIC OY

Ratastie 2, FI-01620 Vantaa; P. O. Box 100, Fl - 01621 Vantaa, Finland

22. Стоматологічні установки Performer, Radius, Cascade Performer, Radius, Cascade Dental Systems

Заявник: ТОВ "КАСКАД ДЕНТ"

Україна, 04053, м. Київ, вул. Гоголівська, 47

Тел.: 501-17-02, Факс: 501-17-06, 483-19-29

Виробник: A-DEC INTERNATIONAL, INC.

2601 Crestview Drive, Newberg, Oregon 97132, USA

Tel.: (503) 538 94 71, Fax: (503) 538 59 11

23. Слиновідсмоктувачі стоматологічні одноразового застосування

Заявник: Приватному підприємству "МедМАРКЕТ"

Україна, 03115, м. Київ, вул. Котельникова, 35, к. 41

Тел.: 247-41-06, Факс: 206-20-91,

E-mail: med@m-market.kiev.ua

Виробник: ASA Dental S. p. A. (Italy),

FOMED INDUSTRIES INC (China) для MEDICOM Healthcare B. V.

P. O. Box 3 - Via Valenzana, 60 55054 Bozzano, Lucca, Italy; 1105 km G318 Road, Hou Hu District,

Qianjiang City, Hubei Province, P. R. China; De Nort 1-b, NL-3931 NE Woudenberg

24. Посуд лабораторний: скло предметне, скло покривне

Заявник: ТОВ "ДОСЛІДНО-ВИРОБНИЧИЙ ІНСТИТУТ БІОТЕХНОЛОГІЇ"

Україна, 65078, м. Одеса, вул. Гайдара, 13

Тел.: 37-64-26

Виробник: Jiangsu Suyun Medical Materials Co., Ltd.

No. 1 Medicine Lane, Renmin Rd. 222002 Lianyungang, P. R., China

25. Ватні диски гігієнічні: Helen Harper cotton pads, Ватні палички гігієнічні: Helen Harper cotton buds, Ватні кульки гігієнічні: Helen Harper cotton balls, Лактаційні прокладки гігієнічні: Helen Harper bra pads

Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю

виробничо-комерційна фірма "АЛЕКС КОМ ЛТД"

Україна, 0316, м. Київ, вул. Генерала Наумова, буд. 23-б

Тел.: 247-41-65

Виробник: Ontex N. V. (Belgium), ONTEX CZ s. r. o. (Czech Republic)

Genthof 5, 9255 Buggenhout, Belgium; Vesecko 491, 51101 Turnov 1, Czech Republic

26. Тест-системи імунохроматографічні для визначення бактеріальних інфекцій

Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю "УКРАЇНСЬКІ МЕДИЧНІ СИСТЕМИ"

Україна, 02100, м. Київ, вул. Будівельників, буд. 34/1, оф. 2

Тел.: 554-17-70, Факс: 501-81-40

Виробник: World of Health Biotech Co. Ltd.

122# N. 2 Building Dachengxiang Xinjiekou Xicheng Beijing 100035, China

27. Тест-системи імунохроматографічні для визначення гормонів людини

Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю "УКРАЇНСЬКІ МЕДИЧНІ СИСТЕМИ"

Україна, 02100, м. Київ, вул. Будівельників, буд. 34/1, оф. 2

Тел.: 554-17-70, Факс: 501-81-40

Виробник: World of Health Biotech Co. Ltd.

122# N. 2 Building Dachengxiand Xinjiekou Xicheng Beijing 100035, China

28. Тест-система імунохроматографічна для визначення простатоспецифічного антигену "Норма-тест PSA"

Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю "УКРАЇНСЬКІ МЕДИЧНІ СИСТЕМИ"

Україна, 02100, м. Київ, вул. Будівельників, буд. 34/1, оф. 2

Тел.: 554-17-70, Факс: 501-81-40

Виробник: World of Health Biotech Co. Ltd.

122# N. 2 Building Dachengxiand Xinjiekou Xicheng Beijing 100035, China

29. Тест-система імунохроматографічна для визначення ревматоїдного фактору (RF) людини "Норма-тест RF"

Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю "УКРАЇНСЬКІ МЕДИЧНІ СИСТЕМИ"

Україна, 02100, м. Київ, вул. Будівельників, буд. 34/1, оф. 2

Тел.: 554-17-70, Факс: 501-81-40

Виробник: World of Health Biotech Co. Ltd.

122# N. 2 Building Dachengxiand Xinjiekou Xicheng Beijing 100035, China

30. Тест-системи імунохроматографічні Норма-тест: Тест-система імунохроматографічна для визначення антигену збудника малярії "Норма-тест малярія"; Тест-система імунохроматографічна для визначення антитіл до вірусу лихоманки Денге "Норма-тест Денге"

Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю "УКРАЇНСЬКІ МЕДИЧНІ СИСТЕМИ"

Україна, 02100, м. Київ, вул. Будівельників, буд. 34/1, оф. 2

Тел.: 554-17-70, Факс: 501-81-40

Виробник: World of Health Biotech Co. Ltd.

122# N. 2 Building Dachengxiand Xinjiekou Xicheng Beijing 100035, China

31. Системи ультразвукові діагностичні NewTech: NT3600, NT5200, 210

Заявник: Дочірнє підприємство "МЕДСЕРВІС ПЛЮС" Товариства з обмеженою відповідальністю "Західно-Український центр Медсервіс"

Україна, 79057, Львів, вул. Городоцька, 16/17

Тел.: (032) 295-39-81, Факс: (032) 237-96-50,

E-mail: medservmarket@mail.lviv.ua

Виробник: NewTech Industrial Corporation

Room 1503-1504 Southern Tower, Times New World Center, No. 2191 Guangyuan Dong Road,

Guangzhou, Guangdong, P. R., China

32. Реагенти для визначення онкомаркерів

Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю "ДІАВЕРІТАС"

Україна, 04111, м. Київ, вул. Андрющенка, 7/9, оф. 2

Тел.: 236-53-54,

E-mail: med@m-market.kiev.ua

Виробник: HUMAN Gesellschaft fur Biochemica und Diagnostica mbH

Max-Planck-Ring 21, D-65205, Wiesbaden, Germany

33. Апарат наркозно-дихальний NewTech 7400A ANAESTHETIC MACHINE NewTech 7400A

Заявник: Дочірнє підприємство "МЕДСЕРВІС ПЛЮС" Товариства з обмеженою відповідальністю "Західно-Український центр Медсервіс"

Україна, 79057, Львів, вул. Городоцька, 16/17

Тел.: (032) 295-39-81, Факс: (032) 237-96-50,

E-mail: medservmarket@mail.lviv.ua

Виробник: NewTech Industrial Corporation

Room 1503-1504 Southern Tower, Times New World Center,

No. 2191 Guangyuan Dong Road, Guangzhou, Guangdong, P. R., China

34. Кардіомонітори NewTech: PM9000A, PM9300 PATIENT MONITORS NewTech: PM9000A, PM9300

Заявник: Дочірнє підприємство "МЕДСЕРВІС ПЛЮС" Товариства з обмеженою відповідальністю "Західно-Український центр Медсервіс"

Україна, 79057, Львів, вул. Городоцька, 16/17

Тел.: (032) 295-39-81, Факс: (032) 237-96-50,

E-mail: medservmarket@mail.lviv.ua

Виробник: NewTech Industrial Corporation

Room 1503-1504 Southern Tower, Times New World Center, No. 2191 Guangyuan Dong Road,

Guangzhou, Guangdong, P. R., China

35. Електрокардіографи NewTech: одноканальний ECG 1501; трьохканальний ECG 1503; дванадцятиканальний ECG 1205.

Заявник: Дочірнє підприємство "МЕДСЕРВІС ПЛЮС" Товариства з обмеженою відповідальністю "Західно-Український центр Медсервіс"

Україна, 79057, Львів, вул. Городоцька, 16/17

Тел.: (032) 295-39-81, Факс: (032) 237-96-50,

E-mail: medservmarket@mail.lviv.ua

Виробник: NewTech Industrial Corporation

Room 1503-1504 Southern Tower, Times New World Center,

No. 2191 Guangyuan Dong Road, Guangzhou, Guangdong, P. R..

China

36. Тест-набори HemoStat

Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю "ДІАВЕРІТАС"

Україна, 04111, м. Київ, вул. Андрющенка, 7/9, оф. 2

Тел.: 236-53-54,

E-mail: med@m-market.kiev.ua

Виробник: HUMAN Gesellschaft fur Biochemica und Diagnostica mbH

Max-Planck-Ring 21, D-65205, Wiesbaden, Germany

37. Імпланти для внутрішньошкірної імплантації: lal-system;

lal-system ACP

Заявник: ТОВ "Січ-Інжиніринг"

Україна, м. Запоріжжя, вул. Яценка, 1 - 42

Виробник: Fidia Farmaceutici s. p. a.

Via Ponte Delia Fabrica 3/A 35031 Abano Terme (PD), Italy

38. Пристрій тепло-магніто-вібромасажний лікування запальних захворювань передміхурової залози УЛП-01 "ЕЛАТ"

Заявник: Відкрите акціонерне товариство "Елатомский приборный завод"

391351, Рязанська область, Касимовський район,

м. Елатьма, вул. Яніна, 25, Російська Федерація

Тел.: +7(09131) 2-04-57, Факс: +7(09131) 4-38-29,

E-mail: epz@elat.ryazan.su

Виробник: Відкрите акціонерне товариство "Елатомский приборный завод"

391351, Рязанська область, Касимовський район,

м. Елатьма, вул. Яніна, 25, Російська Федерація

Тел.: +7(09131) 2-04-57, Факс: +7(09131) 4-38-29,

E-mail: epz@elat.ryazan.su

39. Система коблації Coblator Coblator Coblation System

Заявник: ТОВ "ТМС лтд"

Україна, 03035, м. Київ, пл. Солом'янська, 2

Тел.: 458-10-45

Виробник: ArthroCare Corporation (USA),

ArthroCare Costa Rica, Srl. (Costa Rica), ArthroCare UK Ltd.

(UK)

680 Vaqueros Avenue, Sunnyvale, CA 94085-3523; 502 Parkway, Global Park, La Aurora de Heredia;

128 Station Rd., Glenfield, Leicestershire LE38BR, USA

40. Електролітний аналізатор PL1000B Electrolyte Analyser PL1000B

Заявник: Perlong Medical Equipment Co., Ltd. (China)

No. 28-1 Dajiaochang Road, Nanjing 210007, China

Виробник: Perlong Medical Equipment Co., Ltd. (China)