Відповідно до Порядку державної реєстрації медичної техніки та медичних виробів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 9 листопада 2004 р. N 1497, наказу Міністерства охорони здоров'я України від 26.09.2000 р. N 229 (із змінами та доповненнями), та рекомендацій Ради з питань державної реєстрації медичних виробів Державної служби лікарських засобів і виробів медичного призначення (протокол від 25 січня 2008 р. N 1)

1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру медичної техніки та виробів медичного призначення України медичні вироби, згідно з переліком (додаток 1).

2. Дозволити використання зазначених медичних виробів в медичній практиці в Україні.

3. Контроль за виконанням цього наказу залишаю за собою.

1. Імпланти стоматологічні Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю "КРІСТАР-ЦЕНТР"

Україна, 04071, м. Київ, вул. Набережно-Лугова, 2, літера "В"

Тел.: (044) 463-63-37

E-mail: info@kristar.com.ua

Виробник: EUROTEKNIKA

656 rue du General de Gaulle - 74700 SALLANCHES, France

2. Баночки медичні для мазей та таблеток, прозорого та брунатного кольору Medizinische Glaser fur Salben und Tabletten, weiss und braun

Заявник: Приватне підприємство "IBS" Міжнародний Бізнес Сервіс"

Україна, 22100, Вінницька обл., м. Козятин, вул. Довженка, 105/19

Тел.: (04342) 2-43-47

Виробник: Gerresheimer Lohr GmbH

на заводах: Gerresheimer Tettau GmbH, Gerresheimer Essen GmbH

Rodenbacher Str. 3887915 Lohr/Main, Germany; Tettaugrundstrasse 196355 Tettau, Germany;

Ruhrau Str. 5045279 Essen, Germany

3. Баночки медичні для мазей та таблеток, прозорого та брунатного кольору Medizinische Glaser fur Salben und Tabletten, weiss und braun

Заявник: Приватне підприємство "IBS" Міжнародний Бізнес Сервіс"

Україна, 22100, Вінницька обл., м. Козятин, вул. Довженка, 105/19

Тел.: (04342) 2-43-47

Виробник: Gerresheimer Lohr GmbH

на заводах: Gerresheimer Tettau GmbH, Gerresheimer Essen GmbH

Rodenbacher Str. 3887915 Lohr/Main, Germany; Tettaugrundstrasse 196355 Tettau, Germany;

Ruhrau Str. 5045279 Essen, Germany

4. Вимірювачі артеріального тиску моделей EW3039, EW3038, EW3006, EW3109 торгової марки "Panasonic"

Заявник: ПРЕДСТАВНИЦТВО "ПАНАСОНІК (ЦІС) Ой"

Україна, 01001, Київ, вул. Михайлівська, 11

Тел.: 490-34-37, Факс: 490-34-29

Виробник: Matsushita Electric Works Ltd (Japan)

на заводі: Panasonic Electric Works (Beijing) Co., Ltd. (China)

33 Okamachi, Hikone-shi, Shiga-ken, 522-8520, Japan; 1# Tong Ji North Road, Beijing Economic & Technological Development Zone, Beijing, 100176, China, Japan, China

5. Плівки медичні рентгенівські типу: AX, MG-SR, New CM-H, LP 670, SD-P, SD-PC, SD-Q, SD-QC

Заявник: ТОВ "Юнайтед Медікал Сервіс Лтд"

Україна, 04021, м. Київ, вул. Ю. Кондратюка, 1

Тел.: 461-82-20, Факс: 461-82-21

E-mail: info@umsitd.com.ua

Виробник: Konica Minolta Medical & Graphic, Inc. No. 1. Sakura-machi, Hino-shi, Tokyo 191-8511, Japan

6. Інструменти для використання в ендо- та відкритій хірургії

Заявник: Johnson & Johnson Medical Limited

P. O. Box 1988, Simpson Parkway, Kirkton Campus, Livingston, West Lothian, EH54 OAB, UK

Виробник: ETHICON ENDO-SURGERY, INC. a Johnson & Johnson company (USA)

на заводах: ETHICON ENDO-SURGERY INC. (USA), ETHICON ENDO-SURGERY, INC. S. A. DE C. V. (MEXICO), ETHICON ENDO-SURGERY, INC. S. A. DE C. V. (MEXICO), ETHICON ENDO-SURGERY, LLC (USA), ETHICON ENDO-SURGERY (USA), Ethicon GmbH, Endo-Surgery Deutschland (Germany)

4545 CREEK ROAD, CINCINNATI, OHIO, 45242-2839, USA; 4545 CREEK ROAD, CINCINNATI, OHIO, 45242-2839, USA; PLANT II, BLVD. INDEPENDENCIA 1151 LOTE BRAVO, CUIDAD JUAREZ, CHIHUAUHA, MEXICO; AVE. DELAS TORRES #7125 COL. SALVARCAR 118, CUIDAD JUAREZ, CHIHUAUHA, MEXICO; 475 Calle C, Guaynabo, PR 00969, USA; 3801 UNIVERSITY BOULEVARD SE, ALBUQUERQUE, NM 87106, USA; Robert-Koch-Strasse 15a, D-22851 Norderstedt

7. Інструменти для ендопротезування колінного суглобу

Заявник: Johnson & Johnson Medical Limited

P. O. Box 1988, Simpson Parkway, Kirkton Campus, Livingston, West Lothian, EH54 OAB, UK

Виробник: DePuy Orthopaedics, Inc. (USA)

на заводах: DePuy Orthopaedics, Inc. (USA), DePuy Orthopaedics, Inc. (USA), DePuy International Limited (UK), DePuy (Ireland) Limited (Ireland), DePuy France SAS (France), DePuy Spine, Inc. (USA), CERAMTEC AG (Germany), DePuy Ace Sari (Switzerland), Waldemar Link GmbH & Co. KG (Germany)

700 Orthopaedic Drive, PO Box 988, Warsaw, Indiana, 46581-0988, USA; 700 Orthopaedic Drive, PO Box 988, Warsaw, Indiana, 46581-0988, USA; 325 Paramount Drive Raynham, MA 02767, USA; St. Anthony's Road, Leeds, West Yorkshire, LS11, 8DT, UK; Louhbeg, Ringaskiddy, County Cork, Ireland; 7 Allee Irene Joliot Curie BP 256, 69801 Saint Priest Cedex, France; 325 Paramount Drive Raynham, MA 02767, USA; Fabrikstrasse 23-29, Plochingen, 73207, Germany; Girardet, 29, 2400 LeLocle, Switzerland; Barkhausenweg, Hamburg, 22339

8. Монітор дихання пацієнта ТУ У 33.1-05417093-003:2008

Заявник: Інститут фізіології ім. О.О.Богомольця Національної академії наук України

Україна, 01601, м. Київ, вул. Богомольця, 4

Тел.: 253-76-90

Виробник: Інститут фізіології ім. О.О.Богомольця Національної академії наук України

Україна, 01601, м. Київ, вул. Богомольця, 4

9. Голки для акупунктури (рефлексотерапії)

Заявник: СПД - ФО Онишко Ігор Степанович

Україна, м. Львів, вул. Пулюя, 9, кв. 57

Тел.: +380322656559, Факс: +380676721196

Виробник: Wujiang City Cloud & Dragon Medical Device Co., Ltd.

No.1 Yucai Road Beishe Town, Wujiang City Jiangsu Province, 215214, China

10. Набір операційно-перев'язувальний марлевий стерильний "КОТТОНБІКС"

Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю Торговому дому "Кампус Коттон Клаб"

Україна, м. Київ, вул. Димитрова, 6

Тел.: 287-81-74

E-mail: secretar@campus.carrier.kiev.ua

Виробник: Shaoxing Zhengde Surgical Dressing Co., Ltd. Gaobu Town, Shaoxing, Zhejiang Province 312035, P. R., China

11. Монітор пацієнта Cardiocap/5 Cardiocap/5 patient monitor

Заявник: Приватне підприємство "ПАРАМЕД"

Україна, 03186, м. Київ, вул. Антонова, 5, оф. 723

Тел.: 248-96-51 (52), Факс: 248-98-96

E-mait: nikitin@paramed.kiev.ua

Виробник: GE Healthcare Finland Oy

Kuortaneenkatu 2, FI-00510 Helsinki, Finland

12. Біохімічний та імуноферментний аналізатор BioChem Analette Biochemistry and immune-enzyme analyzer BioChem Analette

Заявник: ТОВ "СЕТЕКО"

Україна, 01103, м. Київ, вул. Кіквідзе, буд. 18

Тел.: 406-61-38

Виробник: High Technology, Inc.

109 Production Rd. Walpole, MA 02081, USA

13. Аналізатори сечі CL-50, CL-500 Urine analyzer CL-50, CL-500

Заявник: ТОВ "СЕТЕКО"

Україна, 01103, м. Київ, вул. Кіквідзе, буд. 18

Тел.: 406-61-38

Виробник: High Technology, Inc.

109 Production Rd. Walpole, MA 02081, USA

14. Напівавтоматичні біохімічні аналізатори BioChem BA, BioChem SA, імуноферментний аналізатор ImmunoChem 2100

Semiautomatic biochemistry analyzer BioChem BA, BioChem SA, immune-enzyme analyzer ImmunoChem 2100

Заявник: ТОВ "СЕТЕКО"

Україна, 01103, м. Київ, вул. Кіквідзе, буд. 18

Тел.: 406-61-38

Виробник: High Technology, Inc.

109 Production Rd. Walpole, MA 02081, USA

15. Автомобіль швидкої допомоги Volkswagen Transporter Ambulans sanitarny na bazie Volkswagen Transporter

Заявник: ТОВ "Едвайс-Медконсалт"

Україна, 04074, м. Київ, вул. Новозабарська, буд. 20

Тел.: 463-71-36, 230-82-49

Виробник: W. A. S Wietmarscher Polska Sp. z o. o.

ul. Nowa 2, 87 - 162, Lubicz Gorny k/Torunia, Poland

16. Бандажі з еластичного сітчатого трикотажного полотна "ТРИВЕС"

Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю "РУСКО"

Україна, 02094, м. Київ, вул. Магнітогорська, 1, к. 308

Тел.: 464-73-53

Виробник: Товариство з обмеженою відповідальністю "Тривес"

195197, м. Санкт-Петербург, пров. Лабораторний, 23, Російська Федерація

Тел.: 252-21-06, Факс: 252-21-06

17. Апарат для електростимуляції "НейСи-ЗМ" ТУ У 33.1-30972877-001:2008

Заявник: Приватне підприємство "Впроваджувальна експериментальна лабораторія"

Україна, 04136, м. Київ, вул. Північно-Сирецька, 3

Тел.: (044) 442-93-54, Факс: (044) 434-83-44

E-mail: wel@naverex.kiev.ua

Виробник: Приватне підприємство "Впроваджувальна експериментальна лабораторія"

Україна, 04136, м. Київ, вул. Північно-Сирецька, 3

Тел.: (044) 442-93-54, Факс: (044) 434-83-44

E-mail: wel@naverex.kiev.ua

18. Прокладки гігієнічні Naturella Camomile Ultra Normal, Naturella Camomile Ultra Maxi

Заявник: Procter & Gamble Hyginett KFT Plant - Csomor Hatar ut.3, 2141 Csomor, Hungary

Виробник: Procter & Gamble Hyginett KFT Plant - Csomor Hatar ut.3, 2141 Csomor, Hungary

19. Шприці ін'єкційні з голками стерильні одноразового використання

Заявник: ТОВ "ОДВІСТ"

Україна, 65063, м. Одеса, вул. Армейска, 17-а, кв. 34

Тел.: 8-048-784-59-53, Факс: 8-048-784-59-52

E-mail: odvist@te.net.ua

Виробник: ZHEJIANG YUSHENG MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD

Xuanmen industrial zone, Yuhuan county, Zhejiang, China

20. Пристрої для фототерапії: 3 Series; M Series; 7 Series; 2 Series; DermaPal

Заявник: Daavlin Distributing Company

205 West Bement Street P. O. Box 626 Bryan, OH 43506, USA

Виробник: Daavlin Distributing Company

205 West Bement Street P. O. Box 626 Bryan, OH 43506, USA

21. Вкладиші для годуючих матерів "Sanosan Mama", "Sanosan Mama Nursing Pads"

Заявник: ТОВ "БІККО"

Україна, 01023, м. Київ, вул. Первомайського, 6

Тел.: 206-21-82

Виробник: Mann & Schroder GmbH

Bahnhofstr.14, D-74936 Siegelsbach, Germany

22. Пристрої для витягування Triton Traction, Tru Trac Traction

Заявник: ТОВ "РМЕД"

Україна, 03151, м. Київ, вул. Волинська, 66-а

Тел.: 4515614, Факс: 5373683

Виробник: Chattanooga Group, a Division of Encore Medical, L. P.

4717 Adams Road Hixson, TN 37343, USA

23. Тампони гігієнічні Naturella Camomile Normal, Naturella Camomile Super

Заявник: Procter & Gamble Hyginett KFT Plant - Csomor Hatar ut.3, 2141 Csomor, Hungary

Виробник: Procter & Gamble Hyginett KFT Plant - Csomor Hatar ut.3, 2141 Csomor, Hungary

24. Цитратний агар Крістенсена Поживне середовище для ідентифікації ентеробактерій, сухе

Заявник: Спільне Українсько-Йорданське підприємство "Сандіана"

Україна, 84313, Донецька обл., м. Краматорськ, б-р Машинобудівників, 24 - 36

Факс: (06264) 4-22-28

Виробник: ВАТ "Біомед" ім. І.І.Мечнікова

143422, Московська обл., Красногорський р-н, с. Петрово-Дальнє, Росія

25. Сольовий агар - М Поживне середовище для виділення стафілококів, сухе

Заявник: Спільне Українсько-Йорданське підприємство Сандіана

Україна, 84313, Донецька обл., м. Краматорськ, б-р Машинобудівників, 24 - 36

Факс: (06264) 4-22-28

Виробник: ФДУП "Науково-виробниче об'єднання по медичним імунобіологічним препаратам

"МІКРОГЕН" МОЗ Російської Федерації"

367025, м. Махачкала, вул. Леваневского, буд. 24, Російська Федерація

26. Поживні середовища для виділення та культивування холерного вібріону, сухе

Заявник: Спільне Українсько-Йорданське підприємство Сандіана

Україна, 84313, Донецька обл., м. Краматорськ, б-р Машинобудівників, 24 - 36

Факс: (06264) 4-22-28

Виробник: ВАТ "Біомед" ім. І. І. Мечнікова

143422, Московська обл., Красногорський р-н, с. Петрово-Дальнє, Росія

27. Середовище Левіна Поживне середовище з еозин-метиленовим синім, сухе

Заявник: Спільне Українсько-Йорданське підприємство Сандіана

Україна, 84313, Донецька обл., м. Краматорськ, б-р Машинобудівників, 24 - 36

Факс: (06264) 4-22-28

Виробник: ФДУП "Науково-виробниче об'єднання по медичним імунобіологічним препаратам "МІКРОГЕН" МОЗ Російської Федерацій"

367025, м. Махачкала, вул. Леваневского, буд. 24, Російська Федерація

28. Середовище ВТДМ Поживне середовище для визначення токсикогенності дифтерійних мікробів, сухе

Заявник: Спільне Українсько-Йорданське підприємство Сандіана

Україна, 84313, Донецька обл., м. Краматорськ, б-р Машинобудівників, 24 - 36

Факс: (06264) 4-22-28

Виробник: ФДУП "Науково-виробниче об'єднання по медичним імунобіологічним препаратам "МІКРОГЕН" МОЗ Російської Федерацій"

367025, м. Махачкала, вул. Леваневского, буд. 24, Російська Федерація

29. Вироби для дітей з латексу торгової марки "Baby-Nova": соски круглі, соски ортодонтальні, пустушки круглої форми, пустушки ортодонтальні

Заявник: Novatex GmbH

Johann-Egestorff Strasse 8a, 30982 Pattensen, Germany

Tel.: 05101/9195-0, Fax: 05101/9195-55

E-mail: vertreib@beby-nova.de

Виробник: Novatex GmbH

Werner-von-Siemens str., 14, 30982 Pattensen, Germany

Tel.: 05101/9195-0, Fax: 05101/9195-55

E-mail: vertreib@beby-nova.de

30. Установка інгаляційна пересувна з роздільними ізольованими перегородками, бактерицидними фільтрами та УФ-лампами для одночасного лікування та профілактики дрібнодисперсними аерозолями захворювань дихальних шляхів та легень у чотирьох пацієнтів "НИКО"

Заявник: ТОВ "Интер-Этон"

105005, м. Москва, вул. Бауманська, 56/17, Російська Федерація

Виробник: Товариство з обмеженою відповідальністю "Пульмокос"

125368, м. Москва, вул. Митинська, 35, Російська Федерація

31. Вироби для дітей з силікону торгової марки "Baby-Nova": соски круглі, соски ортодонтальні, пустушки круглої форми, пустушки ортодонтальні, зубні кільця, силіконовий щиток до грудей

Заявник: Novatex GmbH

Johann-Egestorff Strasse 8a, 30982 Pattensen, Germany

Tel.: 05101/9195-0, Fax: 05101/9195-55

E-mail: vertreib@beby-nova.de

Виробник: Novatex GmbH

Werner-von-Siemens str., 14, 30982 Pattensen, Germany

Tel.: 05101/9195-0, Fax: 05101/9195-55, E-mail: vertreib@beby-nova.de

32. Ватні підкладки анатомічної форми для годуючих матерів Breast pads anatomically shaped

Заявник: Novatex GmbH

Johann-Egestorff Strasse 8a, 30982 Pattensen, Germany

Tel.: 05101/9195-0, Fax: 05101/9195-55

E-mail: vertreib@beby-nova.de

Виробник: Novatex GmbH

Werner-von-Siemens str., 14, 30982 Pattensen, Germany

Tel: 05101/9195-0, Fax: 05101/9195-55

E-mail: vertreib@beby-nova.de.

33. Молоковідсмоктувач Breast-milk pump set Piston pump

Заявник: Novatex GmbH

Johann-Egestorff Strasse 8a, 30982 Pattensen, Germany

Tel.: 05101/9195-0, Fax: 05101/9195-55

E-mail: vertreib@beby-nova.de

Виробник: Novatex GmbH

Werner-von-Siemens str., 14, 30982 Pattensen, Germany

Tel.: 05101/9195-0, Fax: 05101/9195-55

E-mail: vertreib@beby-nova.de

34. Морозильники: UNI 51/EL51LT, PRO 60/EL66LT, LAB 51/EL59LT Freezers UNI 51/EL51LT, PRO 60/EL66LT, LAB 51/EL59LT

Заявник: ТОВ НВТ "Дніпро-МТО"

Україна, 02160, м. Київ, пр-т Возз'єднання, 7-а

Тел.: 426-81-90

Виробник: Elcold Frysere, Hobro ApS

Logstorvej 81, Horby 9500 Hobro, Denmark

35. Морозильники: UNI 11/EL11LT, UNI 21/EL21LT, UNI 31/EL31LT, UNI 41/EL41LT, PRO 11/EL16LT, PRO 21/EL26LT, PRO 31/EL36LT, PRO 41/EL46LT, LAB 11/EL19LT, LAB 31/EL39LT

Freezers UN1 11/EL11LT, UNI 21/EL21LT, UNI 31/EL31LT, UNI 41/EL41LT, PRO 11/EL16LT, PRO 21/EL26LT, PRO 31/EL36LT, PRO 41/EL46LT, LAB 11/EL19LT, LAB 31/EL39LT

Заявник: ТОВ НВТ "Дніпро-МТО"

Україна, 02160, м. Київ, пр-т Возз'єднання, 7-а

Тел.: 426-81-90

Виробник: Elcold Frysere, Hobro ApS

Logstorvej 81, Horby 9500 Hobro, Denmark

36. Операційні лампи: PAX - F700, PAX - F 700/700, PAX - F500, PAX - F 700/500, PAX - F 500/500, PAX -KS12/5, PAX - KS12, PAX - KS5, PAX - KS4, PAX - DK/L

Operating lamps: PAX - F700, PAX - F 700/700, PAX - F500, PAX - F 700/500, PAX - F 500/500, PAX - KS12/5, PAX - KS12, PAX - KS5, PAX - KS4, PAX - DK/L

Заявник: Закрите акціонерне товариство "Віола"

Україна, м. Полтава, вул. Чапаєва, 15

Тел.: 0532-509-529

Виробник: Shangai Foshion Medical Instruments Co., Ltd.

Bidg. 1 and Bidg. 15, No.1515, Yuandong (N)Rd., 201401 Shanghai; First Floor No.211,

JiangchangSan Road, 200436, Shanghai, PEOPLE REPUBLIC OF CHINA, P. R. China

37. Вироби для дітей з пластику торгової марки "Baby-Nova"

Заявник: ТОВ "Страйдер"

Україна, м. Одеса, вул. Гайдара, 14

Тел.: 8-0482-305-466

Виробник: Novatex GmbH

Werner-von-Siemens str., 14, 30982 Pattensen, Germany

Tel.: 05101/9195-0, Fax: 05101/9195-55

E-mail: vertreib@beby-nova.de

38. Жіночі гігієнічні прокладки Kotex Young Normal

Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю з іноземними інвестиціями "Кімберлі - Кларк Україна"

Україна, м. Київ, вул. Струтинського, 8

Тел.: 490 58 10, Факс: 490 58 11

Виробник: Yuhan-Kimberly 14 Fl., Haesung Je 1 BLDG. 942 3-Dong Gangnam-Gu Seoul, 135725, Korea

39. Томографи комп'ютерні: TSX-101A Aquilion, TSX-201A Aquilion, TSX-301A Aquilion

Computed Tomography Scanners: TSX-101A Aquilion, TSX-201A Aquilion, TSX-301A Aquilion

Заявник: Закрите акціонерне товариство "Укрмед-техніка"

Україна, 04074, м. Київ, вул. Автозаводська, 2

Тел.: 236-78-52, Факс: 236-77-42

E-maii: root@medtech.kiev.ua

Виробник: TOSHIBA MEDICAL SYSTEMS CORPORATION 1385, Shimoishigami, Otawara-Shi, Tochigi 324-8550, Japan

40. Інгалятори компресорні для аерозольної терапії: Boreal F400, Airmist F700, Delphinus F1000, Neb-aid F400

Заявник: ТОВ "Интер-Этон"

105005, м. Москва, вул. Бауманська, 56/17, Російська Федерація

Виробник: Flaem Nuova S. p. A.

Via Colli Storici 221-223-225, 25010 S. Martino della Battaqlia, (BS), Italy

41. Ультрафільтри для гемодіалізу: Ультрафільтр U 9000, Комплект ультрафільтраційний ULTRA SteriSet(ТМ)

Заявник: Медичне спільне підприємство у формі товариства з обмеженою відповідальністю

"ГАМБРАМЕД"

Україна, Одеська обл., м. Білгород-Дністровський, вул. Маяковського, 57

Тел.: (048) 743-37-01, Факс: (04849) 315 81

E-mail: gambro_ua@mail.kar.net

Виробник: Gambro Dialysatoren GmbH (Germany); Gambro Industries (France)

Holger-Crafoord-Strasse 26, 72379 Hechingen, Germany; 7 Avenue Lionel Terray BP 126, 69883

Meyzieu Cedex

42. Халати хірургічні одноразового використання підвищеної ефективності HP Disposable Surgical Gown