На виконання підпункту 5 пункту 4 Положення про Державний департамент з контролю за якістю, безпекою та виробництвом лікарських засобів і виробів медичного призначення, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 05.06.2000 N 917, постанови Кабінету Міністрів України від 04.07.2001 N 756 "Про затвердження переліку документів, які додаються до заяви про видачу ліцензії для окремого виду господарської діяльності" та наказу Державного департаменту з контролю за якістю, безпекою та виробництвом лікарських засобів і виробів медичного призначення від 30.08.2000 N 18 "Про заходи щодо призначення уповноважених установ"

1. За результатами конкурсного відбору, проведеного місцевими органами державної влади, визначити підприємства за переліком (додаток 1) уповноваженими установами на проведення експертних робіт та видачу довідки про стан матеріально-технічної бази суб'єкта господарської діяльності, наявності у нього нормативно-правових документів, у тому числі нормативних документів із стандартизації, необхідних для провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів (в умовах аптеки), оптової, роздрібної торгівлі лікарськими засобами, а також про рівень кваліфікації його працівників (далі - уповноважені установи).

2. Уповноваженим установам забезпечити:

- наявність матеріально-технічної бази, складу кваліфікованих працівників та нормативно-правової документації, необхідної для складання та видачі довідок про стан матеріально-технічної бази суб'єкта господарської діяльності, наявності у нього нормативно-правових документів, у тому числі нормативних документів із стандартизації, необхідних для провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів (в умовах аптеки), оптової, роздрібної торгівлі лікарськими засобами, а також про рівень кваліфікації його працівників (далі - довідка);

- складання та видачу довідки суб'єктам господарської діяльності.

3. Начальнику управління акредитації та ліцензування Лапушенко О.В. забезпечити:

- розробку проекту наказу Міністерства охорони здоров'я України "Про затвердження Порядку видачі довідок про стан матеріально-технічної бази суб'єкта господарської діяльності, наявність у нього нормативно-правових документів, у тому числі нормативних документів із стандартизації, необхідних для провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів (в умовах аптеки), оптової, роздрібної торгівлі лікарськими засобами, а також про рівень кваліфікації його працівників";

- надання організаційно-методологічної та консультаційної допомоги уповноваженим установам щодо складання та видачі довідок, проведення нарад, семінарів, занять з підвищення кваліфікації працівників уповноважених установ;

- проведення, в разі необхідності, перевірок відповідності інформації, яка зазначена в довідках, виданих уповноваженими установами, фактичному стану матеріально-технічної бази суб'єкта господарської діяльності, наявності у нього нормативно-правових документів, у тому числі нормативних документів із стандартизації, необхідних для провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів (в умовах аптеки), оптової, роздрібної торгівлі лікарськими засобами, а також про рівень кваліфікації його працівників;

- перевірку кваліфікації працівників уповноважених установ, які безпосередньо здійснюють складання та видачу довідок.

Контроль за виконанням цього наказу залишаю за собою.