iplex360.Демо.Законодавство України

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

Н А К А З

17.04.2008 N 208

Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали

Відповідно до статті 9 Закону України "Про лікарські засоби", пункту 5 Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів і розмірів збору за їх державну реєстрацію (перереєстрацію), затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 26.05.05 N 376 на підставі результатів експертизи реєстраційних матеріалів лікарських засобів та контролю якості тих, що подані на державну реєстрацію, проведеної Державним фармакологічним центром МОЗ України

НАКАЗУЮ:

1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 1).

2. Перереєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 2).

3. Затвердити зміни до реєстраційних матеріалів та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 3).

4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Митника З.М.

Міністр

В.М.Князевич

Додаток 1

до наказу Міністерства

охорони здоров'я України

17.04.2008 N 208

ПЕРЕЛІК

зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України

N п/п	Назва лікарського засобу	Форма випуску	Заявник	Країна	Виробник	Країна	Реєстраційна процедура	Умови відпуску	Номер реєстраційного посвідчення
1.	АМБРОКСОЛ-ВІШФА	сироп, 15 мг/5 мл по 100 мл у банках або флаконах	ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика"	Україна, м. Житомир	ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика"	Україна, м. Житомир	реєстрація на 5 років	без рецепта	UA/8134/01/01
2.	ВАЛЕРІАНИ СУХИЙ КОРІНЬ "ВАЛАРУТ"	кореневища з коренями (субстанція) у поліпропіленових мішках для виробництва нестерильних лікарських форм	СПД Харитонова Аігуль Ільдарівна	Україна, м. Київ	China Meheco Corporation	Китай	реєстрація на 5 років	-	UA/8140/01/01
3.	ДОПАМІН-НОРТОН	концентрат для приготування розчину для інфузій, 40 мг/мл по 5 мл в ампулах N 5	Амерікен Нортон Корпорейшн	США	ВІНУС РЕМЕДІС ЛІМІТЕД	Індія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/8188/01/01
4.	ДОПАМІН-НОРТОН	концентрат для приготування розчину для інфузій, 40 мг/мл по 5 мл в ампулах in bulk N 200	Амерікен Нортон Корпорейшн	США	ВІНУС РЕМЕДІС ЛІМІТЕД	Індія	реєстрація на 5 років	-	UA/8189/01/01
5.	ЖЕНЬШЕНЮ СУХИЙ КОРІНЬ "ПАНАРУТ"	коріння (субстанція) у коробах для виробництва нестерильних лікарських форм	СПД Харитонова Аігуль Ільдарівна	Україна, м. Київ	China Meheco Corporation	Китай	реєстрація на 5 років	-	UA/8151/01/01
6.	ІНТРИВ(R)	капсули тверді, кишковорозчинні по 20 мг N 14, N 28	Ліллі С.А.	Іспанія	Ліллі С.А., Іспанія; Елан Фарма Інтернешнл Лімітед, Ірландія	Іспанія/ Ірландія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/8155/01/01
7.	ІНТРИВ(R)	капсули тверді, кишковорозчинні по 40 мг N 14, N 28	Ліллі С.А.	Іспанія	Ліллі С.А., Іспанія; Елан Фарма Інтернешнл Лімітед, Ірландія	Іспанія/ Ірландія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/8155/01/02
8.	КЕТИЛЕПТ(R)	таблетки, вкриті оболонкою, по 25 мг N 30, N 60	ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС	Угорщина	ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС	Угорщина	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/8157/01/01
9.	КЕТИЛЕПТ(R)	таблетки, вкриті оболонкою, по 100 мг N 30, N 60	ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС	Угорщина	ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС	Угорщина	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/8157/01/02
10.	КЕТИЛЕПТ(R)	таблетки, вкриті оболонкою, по 200 мг N 30, N 60	ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС	Угорщина	ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС	Угорщина	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/8157/01/03
11.	КИСЕНЬ МЕДИЧНИЙ ГАЗОПОДІБНИЙ	газ по 40 л у балонах	ВАТ "Запорізький автогенний завод"	Україна, м. Запоріжжя	ВАТ "Запорізький автогенний завод"	Україна, м. Запоріжжя	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/8190/01/01
12.	КИСЕНЬ МЕДИЧНИЙ РІДКИЙ	рідина (субстанція) у кріогенних ізотермічних ємностях для виготовлення газоподібних лікарських форм	ВАТ "Запорізький автогенний завод"	Україна, м. Запоріжжя	ВАТ "Запорізький автогенний завод"	Україна, м. Запоріжжя	реєстрація на 5 років	-	UA/8158/01/01
13.	КСИЛО-МЕФА 0,05%	спрей назальний 0,05% по 10 мл у флаконах	Мефа Лтд.	Швейцарія	Меркле ГмбХ	Німеччина	реєстрація на 5 років	без рецепта	UA/8161/01/01
14.	КСИЛО-МЕФА 0,1%	спрей назальний 0,1% по 10 мл у флаконах	Мефа Лтд.	Швейцарія	Меркле ГмбХ	Німеччина	реєстрація на 5 років	без рецепта	UA/8161/01/02
15.	ЛІПІКАРД	таблетки, вкриті оболонкою, по 10 мг N 10 х 1, N 10 х 3 (фасування із in bulk фірми-виробника Cipla Ltd, Індія)	ВАТ "Хімфармзавод "Червона зірка"	Україна, м. Харків	ВАТ "Хімфармзавод "Червона зірка"	Україна, м. Харків	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/8163/01/01
16.	ЛІПІКАРД	таблетки, вкриті оболонкою, по 20 мг N 10 х 1, N 10 х 3 (фасування із in bulk фірми-виробника Cipla Ltd, Індія)	ВАТ "Хімфармзавод "Червона зірка"	Україна, м. Харків	ВАТ "Хімфармзавод "Червона зірка"	Україна, м. Харків	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/8163/01/02
17.	ЛОПРАКС	порошок для приготування 50 мл або 100 мл (100 мг/5 мл) суспензії для перорального застосування у флаконах N 1	Ексір Фармасьютикал Ко.	Іран	Ексір Фармасьютикал Ко.	Іран	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/8191/01/01
18.	ЛОРАКСИМ	порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 500 мг у флаконах N 1	Ексір Фармасьютикал Ко.	Іран	Ексір Фармасьютикал Ко.	Іран	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/8164/01/01
19.	ЛОРАКСИМ	порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1000 мг у флаконах N 1	Ексір Фармасьютикал Ко.	Іран	Ексір Фармасьютикал Ко.	Іран	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/8164/01/02
20.	МЕТОПРОЛОЛ КОМП САНДОЗ	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, пролонгованої дії, 95 мг/12,5 мг N 30	Сандоз Фармасьютікалз д.д.	Словенія	Салютас Фарма ГмбХ, Німеччина, підприємство компанії Сандоз	Німеччина	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/7950/01/01
21.	НОЛЬПАЗА	таблетки гастрорезистентні по 20 мг N 14, N 56	КРКА, д.д., Ново место	Словенія	КРКА, д.д., Ново место	Словенія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/7955/01/01
22.	НОЛЬПАЗА	таблетки гастрорезистентні по 40 мг N 14, N 56	КРКА, д.д., Ново место	Словенія	КРКА, д.д., Ново место	Словенія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/7955/01/02
23.	ПОВЕРКОРТ	крем 0,05% по 5 г або по 15 г у тубах	Гленмарк Фармасьютикалз ЛТД.	Індія	Гленмарк Фармасьютикалз ЛТД.	Індія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/8193/01/01
24.	ПРОПОФОЛ-ЛІПУРО 1%	емульсія для інфузій, 10 мг/мл по 20 мл в ампулах N 5; по 50 мл або 100 мл у флаконах N 10	Б. Браун Мельзунген АГ	Німеччина	Б. Браун Мельзунген АГ	Німеччина	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/8172/01/01
25.	РИБАВІРИН	капсули по 200 мг N 42	Лабораторія Новатек	Куба	Лабораторія Новатек	Куба	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/8174/01/01
26.	ТИЗАНІДИН- РАТІОФАРМ	таблетки по 2 мг N 30	ратіофарм Інтернешнл ГмбХ	Німеччина	виробник in bulk: Юніхем Лабораторієз Лімітед, Індія; виробник кінцевого продукту: Ніче Генерикс Лімітед, Ірландія	Індія/ Ірландія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/8178/01/01
27.	ТИЗАНІДИН- РАТІОФАРМ	таблетки по 4 мг N 30	ратіофарм Інтернешнл ГмбХ	Німеччина	виробник in bulk: Юніхем Лабораторієз Лімітед, Індія; виробник кінцевого продукту: Ніче Генерикс Лімітед, Ірландія	Індія/ Ірландія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/8178/01/02
28.	ТРАМАДОЛУ ГІДРОХЛОРИД	порошок (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	Sypriya Chemicals	Індія	реєстрація на 5 років	-	UA/8181/01/01
29.	ТРАНДОЛАПРИЛ- РАТІОФАРМ	капсули по 2 мг N 28, N 30	ратіофарм Інтернешнл ГмбХ	Німеччина	Фарматен Фармасьютикс СА	Греція	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/8182/01/01
30.	ЦИТАЛОПРАМУ ГІДРОБРОМІД	порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для виробництва нестерильних лікарських форм	Джубілант Органозис Лтд	Індія	Jubilant Organosys Ltd	Індія	реєстрація на 5 років	-	UA/8186/01/01
31.	ЦИТОФЛАВІН	таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні N 50	ТОВ "Науково- технологічна фармацевтична фірма "ПОЛІСАН"	Російська Федерація	ТОВ "Науково- технологічна фармацевтична фірма "ПОЛІСАН"	Російська Федерація	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/5449/02/01

Директор Державного
фармакологічного центру
МОЗ України

В.Т.Чумак

Додаток 2

до наказу Міністерства

охорони здоров'я України

17.04.2008 N 208

ПЕРЕЛІК

перереєстрованих лікарських засобів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України

N п/п	Назва лікарського засобу	Форма випуску	Заявник	Країна	Виробник	Країна	Реєстраційна процедура	Умови відпуску	Номер реєстраційного посвідчення
1.	L-ТИРОКСИН 100 БЕРЛІН-ХЕМІ	таблетки по 100 мкг N 25, N 25 х 2, N 25 х 4	БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП)	Німеччина	виробництво препарату "in bulk": БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП), Німеччина; кінцеве пакування та відпові- дальність за випуск серії: БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП), Німеччина	Німеччина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/8133/01/01
2.	L-ТИРОКСИН 50 БЕРЛІН-ХЕМІ	таблетки по 50 мкг N 25, N 25 х 2, N 25 х 4	БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП)	Німеччина	виробництво препарату "in bulk": БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП), Німеччина; кінцеве пакування та відпові- дальність за випуск серії: БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП), Німеччина	Німеччина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/8133/01/02
3.	АМЛОДИПІНУ БЕСИЛАТ	порошок (субстанція) у мішках поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	Nivedita Chemicals Pvt. Ltd.	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміни в спеціфікації та процедурі випробувань активної субстанції	-	UA/8135/01/01
4.	АПРОВЕЛЬ(R)	таблетки по 75 мг N 14	Санофі Фарма Брістоль-Майєрс Сквібб СНСі	Франція	Санофі Вінтроп Індастріа	Франція	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна заявника; зміна місцезнаходження виробника	за рецептом	UA/8136/01/01
5.	АПРОВЕЛЬ(R)	таблетки по 150 мг N 14	Санофі Фарма Брістоль-Майєрс Сквібб СНСі	Франція	Санофі Вінтроп Індастріа	Франція	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна заявника	за рецептом	UA/8136/01/02
6.	АПРОВЕЛЬ(R)	таблетки по 300 мг N 14	Санофі Фарма Брістоль-Майєрс Сквібб СНСі	Франція	Санофі Вінтроп Індастріа	Франція	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна заявника	за рецептом	UA/8136/01/03
7.	БОРОМЕНТОЛ	мазь по 25 г у контейнерах	ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола"	Україна, м. Запоріжжя	ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола"	Україна, м. Запоріжжя	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	без рецепта	UA/8137/01/01
8.	ВАЗОНІТ	таблетки ретард, вкриті оболонкою, по 600 мг N 20	Ланнахер Хайльміттель Гес.м.б.Х.	Австрія	Г. Л. Фарма ГмбХ	Австрія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; введення додаткової ділянки виробництва; зміна специфікації та процедури випробувань препарату; зміна складу препарату (допоміжних речовин)	за рецептом	UA/8138/01/01
9.	ВАЛЕРІАНИ НАСТОЙКА	настойка по 25 мл у флаконах	ВАТ "Фітофарм"	Україна, Донецька обл., м. Арте- мівськ	ВАТ "Фітофарм"	Україна, Донецька обл., м. Арте- мівськ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	без рецепта	UA/8139/01/01
10.	ВІРУДИН(R)	таблетки по 125 мг N 7	БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП)	Німеччина	виробництво препарату "in bulk": БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП), Німеччина; кінцеве пакування та випуск серії: БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП), Німеччина	Німеччина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/8141/01/01
11.	ГАЛОПЕРИДОЛ	розчин для ін'єкцій, 5 мг/мл по 1 мл в ампулах N 10	Елегант Індія	Індія	Елегант Індія	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/8142/01/01
12.	ГЛОДУ НАСТОЙКА	настойка по 25 мл або по 100 мл у флаконах	ВАТ "Фітофарм"	Україна, Донецька обл., м. Арте- мівськ	ВАТ "Фітофарм"	Україна, Донецька обл., м. Арте- мівськ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	без рецепта	UA/8144/01/01
13.	ГЛЮКОЗА	розчин для інфузій 5% по 200 мл або по 400 мл у пляшках	ДП "Черкаси-ФАРМА"	Україна, м. Черкаси	ДП "Черкаси-ФАРМА"	Україна, м. Черкаси	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна виробника активної субстанції; зміна постачальника компонентів упаковки; зміна назви та місцезнаходження заявника/ виробника	за рецептом	UA/3457/01/02
14.	ГРИЦИКІВ ТРАВА	трава по 75 г у пакетах (у пачках або без пачок)	ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола"	Україна, м. Запоріжжя	ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола"	Україна, м. Запоріжжя	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	без рецепта	UA/2122/01/01
15.	ДИКЛОФЕНАК ПЛЮС	таблетки N 10, N 10 х 10	Елегант Індія	Індія	Елегант Індія	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/8145/01/01
16.	ДИСМЕНОРМ	таблетки N 80	Дойче Хомеопаті-Уніон ДХУ- Арцнайміттель ГмбХ & Ко. КГ	Німеччина	Дойче Хомеопаті-Уніон ДХУ- Арцнайміттель ГмбХ & Ко. КГ	Німеччина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна заявника/ виробника	без рецепта	UA/8146/01/01
17.	ЗОЛОТИЙ КОРІНЬ(R)	настойка для перорального застосування по 100 мл флаконах	АТ "Ефект"	Україна, м. Харків	АТ "Ефект"	Україна, м. Харків	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	без рецепта	UA/8152/01/01
18.	ЗУБНІ КРАПЛІ	краплі по 10 мл у флаконах	ВАТ "Фітофарм"	Україна, Донецька обл., м. Арте- мівськ	ВАТ "Фітофарм"	Україна, Донецька обл., м. Арте- мівськ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	без рецепта	UA/8153/01/01
19.	ІДАРУБІЦИНУ ГІДРОХЛОРИД	порошок (субстанція) у банках для виробництва стерильних лікарських форм	ТОВ "Сінбіас Фарма"	Україна, м. Донецьк	ТОВ "Сінбіас Фарма"	Україна, м. Донецьк	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	-	UA/8154/01/01
20.	КАПТОПРЕС 12,5 - ДАРНИЦЯ	таблетки N 10 х 2 у контурних чарункових упаковках	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна, м. Київ	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки з іншим дизайном; зміна процедури випробувань та специфікації готового лікарського засобу; уточнення упаковки	за рецептом	UA/8156/01/01
21.	КАПТОПРЕС- ДАРНИЦЯ	таблетки N 10 х 2 у контурних чарункових упаковках	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна, м. Київ	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки з іншим дизайном; зміна процедури випробувань та специфікації готового лікарського засобу; уточнення упаковки	за рецептом	UA/8156/01/02
22.	КЛІНДАМІЦИН-М	капсули по 0,15 г N 10 у блістерах	ВАТ "Монфарм"	Україна, Черкаська обл., м. Монасти- рище	ВАТ "Монфарм"	Україна, Черкаська обл., м. Монасти- рище	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення упаковки	за рецептом	UA/8159/01/01
23.	КОВЕРЕКС(R)	таблетки по 4 мг N 30	ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС	Угорщина	ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС, Угорщина, за ліцензією компанії Les Laboratoires Servier, Франція	Угорщина/ Франція	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/8160/01/01
24.	ЛІЗОРИЛ(ТМ)	таблетки по 2,5 мг N 28	Іпка Лабораторіз Лімітед	Індія	Іпка Лабораторіз Лімітед	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/8162/01/01
25.	ЛІЗОРИЛ(ТМ)	таблетки по 5 мг N 28	Іпка Лабораторіз Лімітед	Індія	Іпка Лабораторіз Лімітед	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/8162/01/02
26.	ЛІЗОРИЛ(ТМ)	таблетки по 10 мг N 28	Іпка Лабораторіз Лімітед	Індія	Іпка Лабораторіз Лімітед	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/8162/01/03
27.	ЛІЗОРИЛ(ТМ)	таблетки по 20 мг N 28	Іпка Лабораторіз Лімітед	Індія	Іпка Лабораторіз Лімітед	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/8162/01/04
28.	ЛУЦЕТАМ(R)	таблетки, вкриті оболонкою, по 400 мг N 60 у флаконах; N 15 х 4 у блістерах	ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС	Угорщина	ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС	Угорщина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/8165/01/01
29.	ЛУЦЕТАМ(R)	таблетки, вкриті оболонкою, по 800 мг N 30 у флаконах; N 15 х 2 у блістерах	ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС	Угорщина	ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС	Угорщина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/8165/01/02
30.	ЛУЦЕТАМ(R)	таблетки, вкриті оболонкою, по 1200 мг N 20 у флаконах; N 10 х 2 у блістерах	ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС	Угорщина	ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС	Угорщина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/8165/01/03
31.	МЕНОВАЗИН	розчин для зовнішнього застосування, спиртовий по 40 мл у флаконах	ВАТ "Фітофарм"	Україна, Донецька обл., м. Арте- мівськ	ВАТ "Фітофарм"	Україна, Донецька обл., м. Арте- мівськ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна процедури випробувань препарату	без рецепта	UA/8167/01/01
32.	МЕТАЛІЗЕ(R)	порошок для розчину для ін'єкцій по 10000 ОД (50 мг) у флаконах N 1 з розчинником по 10 мл у шприцах N 1	Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ	Німеччина	Берінгер Інгельхайм Фарма ГмбХ і Ко. КГ	Німеччина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/8168/01/01
33.	НЕМОЗОЛ(ТМ)	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 400 мг N 1, N 10	Іпка Лабораторіз Лімітед	Індія	Іпка Лабораторіз Лімітед	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки	за рецептом	UA/8169/01/01
34.	НЕМОЗОЛ(ТМ)	суспензія оральна, 100 мг/5 мл по 20 мл у пляшках N 1	Іпка Лабораторіз Лімітед	Індія	Іпка Лабораторіз Лімітед	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/8169/02/01
35.	ОРГАЛУТРАН(R)	розчин для ін'єкцій, 0,25 мг/0,5 мл по 0,5 мл у шприцах N 1, N 5	Н.В. Органон	Нідерланди	Н.В. Органон, Нідерланди; Веттер Фарма-Фертігунг ГмбХ і Ко КГ, Німеччина	Нідерланди/ Німеччина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна упаковки	за рецептом	UA/8192/01/01
36.	РЕМЕСУЛІД(R)	таблетки по 100 мг N 10 х 1, N 10 х 3	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна специфікації активної субстанції; зміна постачальника компонентів упаковки; зміна специфікації препарату; зміна терміну зберігання (з 2-х до 3-х років); приведення специфікації на допоміжні речовини у відповідність до вимог Європейської фармакопеї	за рецептом	UA/8173/01/01
37.	СЕНАЛДЕ	таблетки по 13,5 мг N 10, N 10 х 10	Елегант Індія	Індія	Елегант Індія	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	N 10 - без рецепта; N 10 х 10 - за рецептом	UA/8175/01/01
38.	СКИПИДАРНА МАЗЬ	мазь по 30 г у тубах	ВАТ "Фітофарм"	Україна, Донецька обл., м. Арте- мівськ	ВАТ "Фітофарм"	Україна, Донецька обл., м. Арте- мівськ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	без рецепта	UA/8177/01/01
39.	ТРИГАН-Д	таблетки N 10 х 10	Каділа Фармасьютікалз Лімітед	Індія	Каділа Фармасьютікалз Лімітед	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	Р.02.03/05971
40.	ФАРМАДОЛ(R)	таблетки N 10, N 10 х 3	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна в умовах випуску серії та процедурі випробувань готового лікарського засобу; зміна нормативних документів для діючих та допоміжних речовин	без рецепта	UA/8183/01/01
41.	ФЛУКОНАЗ	розчин для інфузій, 200 мг/100 мл по 100 мл у пляшках N 1	СКАН БІОТЕК ЛТД	Індія	Ахлкон Парентералс (Індія) Лтд	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна заявника; уточнення виробника	за рецептом	UA/8017/01/01
42.	ФРАКСИПАРИН(R)	розчин для ін'єкцій, 9 500 МО анти-Ха/мл по 0,6 мл (5 700 МО анти-Ха) або по 0,8 мл (7 600 МО анти-Ха) у попередньо заповнених шприцах N 10	ГлаксоСмітКляйн Експорт Лтд	Велико- британія	ГлаксоВеллком Продакшн	Франція	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/8185/01/01
43.	ЮМЕКС(R)	таблетки по 5 мг N 10 х 5	САНОФІ-АВЕНТІС Прайвіт Ко. Лтд.	Угорщина	ХІНОЇН Завод Фармацевтичних та Хімічних Продуктів Прайвіт Ко. Лтд. (ХІНОЇН Прайвіт Ко. Лтд.)	Угорщина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви заявника; зміна назви та місцезнаходження виробника; зміни у виробництві препарату	за рецептом	UA/8187/01/01

Директор Державного
фармакологічного центру
МОЗ України

В.Т.Чумак

Додаток 3

до наказу Міністерства

охорони здоров'я України

17.04.2008 N 208

ПЕРЕЛІК

засобів, щодо яких були внесені зміни до реєстраційних матеріалів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України

N п/п	Назва лікарського засобу	Форма випуску	Заявник	Країна	Виробник	Країна	Реєстраційна процедура	Умови відпуску	Номер реєстраційного посвідчення
1.	L-ТИРОКСИН 100 БЕРЛІН-ХЕМІ	таблетки по 100 мкг N 25 х 2	БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП)	Німеччина	БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП)	Німеччина	реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення)	за рецептом	П.05.03/06809
2.	L-ТИРОКСИН 50 БЕРЛІН-ХЕМІ	таблетки по 50 мкг N 25 х 2	БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП)	Німеччина	БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП)	Німеччина	реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення)	за рецептом	П.05.03/06810
3.	АГІСТАМ	таблетки по 0,01 г N 6, N 12 у контурних чарункових упаковках	ТОВ "Стиролбіофарм"	Україна	ТОВ "Стиролбіофарм"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткових виробників активної субстанції зі зміною специфікації та методів контролю; уточнення умов зберігання активної субстанції	без рецепта	UA/0842/01/01
4.	АКСЕТИН	порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1,5 г у флаконах N 10, N 100	Медокемі Лтд	Кіпр	Медокемі Лтд	Кіпр	внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткового виробника активної субстанції	за рецептом	Р.09.03/07399
5.	АКСЕТИН	порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 250 мг у флаконах N 10, N 100	Медокемі Лтд	Кіпр	Медокемі Лтд	Кіпр	внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткового виробника активної субстанції	за рецептом	Р.09.03/07397
6.	АКСЕТИН	порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 750 мг у флаконах N 10, N 100	Медокемі Лтд	Кіпр	Медокемі Лтд	Кіпр	внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткового виробника активної субстанції	за рецептом	Р.09.03/07398
7.	АЛЕРГОДИЛ(R)	краплі очні 0,05% по 6 мл або по 10 мл у флаконах- крапельницях N 1	МЕДА Фарма ГмбХ енд Кo. КГ	Німеччина	ТУБІЛЮКС ФАРМА С.п.А.	Італія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки; вилучення р. "Маркування"	за рецептом	UA/4072/01/01
8.	АМІНОКАПРОНОВА КИСЛОТА	розчин для інфузій 5% по 100 мл у пляшках	ДП "Черкаси-ФАРМА"	Україна, м. Черкаси	ДП "Черкаси-ФАРМА"	Україна, м. Черкаси	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви та місцезнаходження заявника/ виробника; вилучення розділу "Маркування"	за рецептом	UA/1748/01/01
9.	АНАЛЕРГІН(R)	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг N 7, N 10, N 30, N 50	АЙВЕКС Фармасьютикалз с.р.о.	Чеська Республіка	АЙВЕКС Фармасьютикалз с.р.о.	Чеська Республіка	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна процедури випробувань готового лікарського засобу	без рецепта	UA/7158/01/01
10.	АПРОВЕЛЬ(R)	таблетки по 150 мг або по 300 мг N 14	Санофі Вінтроп Індастріа	Франція	Санофі Вінтроп Індастріа	Франція	реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення)	за рецептом	П.05.03/06895
11.	АРАВА(R)	таблетки, вкриті оболонкою, по 10 мг N 30 у флаконах	САНОФІ-АВЕНТІС Дойчланд ГмбХ	Німеччина	Авентіс Інтер- континентал	Франція	реєстрація додаткової упаковки з новим графічним зображенням та маркуванням	за рецептом	UA/4767/01/01
12.	АРЕПЛЕКС	таблетки, вкриті оболонкою, по 75 мг N 14 (14 х 1), N 28 (14 х 2)	ТОВ "Адамед"	Польща	ТОВ "Адамед"	Польща	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування	за рецептом	UA/3758/01/01
13.	АСПАРАГІНАЗА 10000 МЕДАК	порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 10 000 МО у флаконах N 5	медак ГмбХ	Німеччина	медак ГмбХ	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна терміну зберігання (з 2-х до 2,5 років)	за рецептом	UA/3522/01/02
14.	АСПАРАГІНАЗА 5000 МЕДАК	порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 5 000 МО у флаконах N 5	медак ГмбХ	Німеччина	медак ГмбХ	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна терміну зберігання (з 2-х до 2,5 років)	за рецептом	UA/3522/01/01
15.	БІЦИЛІН(R)-3	порошок для приготування суспензії для ін'єкцій по 600 000 ОД у флаконах	ВАТ "Київмед- препарат"	Україна, м. Київ	ВАТ "Київмед- препарат"	Україна, м. Київ	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: уточнення складу препарату (активних речовин)	за рецептом	UA/3883/01/01
16.	БОН-АПЕТИТ	сироп по 100 мл у флаконах N 1	Амерікен Нортон Корпорейшн	США	Сурья Хербел Лімітед	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення умов відпуску (було - за рецептом)	без рецепта	UA/8009/01/01
17.	БОН-АПЕТИТ	сироп по 100 мл у флаконах N 1	Нортон Інтернешинал Фармасьютікал Інк.	Канада	Сурья Хербел Лімітед	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення умов відпуску (було - за рецептом)	без рецепта	Р.04.03/06284
18.	БРОНХОРИЛ	сироп по 100 мл у флаконах N 1	Дженом Біотек Пвт. Лтд.	Індія	Дженом Біотек Пвт. Лтд.	Індія	реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення)	за рецептом	Р.12.02/05587
19.	ВЕКТА	таблетки по 50 мг N 1, N 4	Амерікен Нортон Корпорейшн	США	Юнімакс Лабораторис	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення умов відпуску (було - без рецепта)	за рецептом	UA/8013/01/01
20.	ВЕКТА	таблетки по 100 мг N 1, N 4	Амерікен Нортон Корпорейшн	США	Юнімакс Лабораторис	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення умов відпуску (було - без рецепта)	за рецептом	UA/8013/01/02
21.	ВЕКТА	таблетки по 50 мг або по 100 мг N 1, N 4	Нортон Інтернешинал Фармасьютікал Інк.	Канада	Юнімакс Лабораторис	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення умов відпуску (було - без рецепта)	за рецептом	Р.04.03/06294
22.	ВЕССЕЛ ДУЕ Ф	розчин для ін'єкцій, 600 ЛО/2 мл по 2 мл в ампулах N 10	Альфа Вассерман С.п.А.	Італія	Альфа Вассерман С.п.А.	Італія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення назви препарату в процесі реєстрації додаткової упаковки зі старим дизайном	за рецептом	П.09.02/05263
23.	ВЕССЕЛ ДУЕ Ф	капсули м'які желатинові по 250 ЛО N 50	Альфа Вассерман С.п.А.	Італія	Альфа Вассерман С.п.А.	Італія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення назви препарату в процесі реєстрації додаткової упаковки зі старим дизайном	за рецептом	П.09.02/05264
24.	ВІТРУМ(R) МЕМОРІ	таблетки, вкриті оболонкою, N 30, N 60, N 90	Юніфарм, Інк.	США	Юніфарм, Інк.	США	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна складу препарату (допоміжних речовин)	без рецепта	UA/5749/01/01
25.	ГІНОЛАКТ	капсули вагінальні 8 по 10 КУО N 6 х 1	ратіофарм Інтернешнл ГмбХ	Німеччина	Каталент Італі С.п.А.	Італія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки	без рецепта	UA/6813/01/01
26.	ГЛІБОМЕТ(R)	таблетки, вкриті оболонкою, N 40	Лабораторі ГУІДОТТІ С.п.А.	Італія	БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП)	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: введення додаткового графічного зображення блістера	за рецептом	UA/7166/01/01
27.	ГЛІЦИСЕД(R)	таблетки по 0,1 г N 50	ВАТ "Київмед- препарат"	Україна	ВАТ "Київмед- препарат"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: уточнення графічного зображення упаковки	без рецепта	UA/0585/01/01
28.	ГЛЮГІЦИР	розчин по 10 мл, або по 20 мл, або по 50 мл, або по 75 мл, або по 100 мл у пляшках; по 100 мл у подвійних пластикових контейнерах; по 100 мл у четвертинних пластикових контейнерах	ЗАТ "Трудовий колектив Київського підприємства по виробництву бактерійних препаратів "Біофарма"	Україна, м. Київ	ЗАТ "Трудовий колектив Київського підприємства по виробництву бактерійних препаратів "Біофарма", Україна, м. Київ; РАВІМЕД, Польща	Україна, м. Київ/ Польща	внесення змін до реєстраційних матеріалів: приведення у відповідність до вимог ДФУ складу препарату	за рецептом	Р.07.01/03410
29.	ГЛЮКОЗА	розчин для інфузій 10% по 200 мл або по 400 мл у пляшках	ДП "Черкаси-ФАРМА"	Україна, м. Черкаси	ДП "Черкаси-ФАРМА"	Україна, м. Черкаси	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви та місцезнаходження заявника/ виробника; вилучення розділу "Маркування"	за рецептом	UA/3457/01/01
30.	ГЛЮКОЗА	розчин для інфузій 10% по 200 мл або по 400 мл у скляних пляшках (в пачці або без пачки)	ЗАТ "Трудовий колектив Київського підприємства по виробництву бактерійних препаратів "Біофарма"	Україна	ЗАТ "Трудовий колектив Київського підприємства по виробництву бактерійних препаратів "Біофарма"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування	за рецептом	UA/2987/01/02
31.	ГЛЮКОЗА	розчин для інфузій 5% по 200 мл або по 400 мл у скляних пляшках (в пачці або без пачки)	ЗАТ "Трудовий колектив Київського підприємства по виробництву бактерійних препаратів "Біофарма"	Україна	ЗАТ "Трудовий колектив Київського підприємства по виробництву бактерійних препаратів "Біофарма"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування	за рецептом	UA/2987/01/01
32.	ГУТТАЛАКС(R)	краплі, 7,5 мг/мл по 15 мл або по 30 мл у флаконах N 1	Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ	Німеччина	Істітуто де Анжелі С.р.л.	Італія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна умов зберігання препарату; зміна місцезнаходження виробника; зміна графічного зображення упаковки; зменшення терміну зберігання (з 5-ти до 3-х років); зміна складу препарату (допоміжних речовин) з відповідними змінами в специфікаціях та методах контролю	без рецепта	UA/0832/01/01
33.	ДЖЕНАГРА 25	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 25 мг N 1, N 4	Дженом Біотек Пвт. Лтд.	Індія	Дженом Біотек Пвт. Лтд.	Індія	реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення)	за рецептом	Р.11.02/05518
34.	ДЖЕНАГРА 50	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 50 мг N 1, N 4	Дженом Біотек Пвт. Лтд.	Індія	Дженом Біотек Пвт. Лтд.	Індія	реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення)	за рецептом	Р.11.02/05519
35.	ДІКЛОФЕРОЛ	таблетки, вкриті оболонкою, по 50 мг N 20	АТ "Олайнфарм"	Латвія	АТ "Олайнфарм"	Латвія	внесення змін до реєстраційних матріалів*: зміна терміну зберігання лікарського засобу (з 3-х до 4-х років)	за рецептом	UA/3062/01/01
36.	ДОКСЕПІН	капсули по 10 мг N 30	Пліва Краків, Фармацевтичний Завод АТ	Польща	Пліва Краків, Фармацевтичний Завод АТ	Польща	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення специфікації та методів контролю готового лікарського засобу	за рецептом	UA/7467/01/01
37.	ДОКСЕПІН	капсули по 25 мг N 30	Пліва Краків, Фармацевтичний Завод АТ	Польща	Пліва Краків, Фармацевтичний Завод АТ	Польща	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення специфікації та методів контролю готового лікарського засобу	за рецептом	UA/7467/01/02
38.	ДУБА КОРА	кора по 50 г у пачках	Комунальне підприємство Київської обласної ради "Фармацевтична фабрика"	Україна, м. Київ	Комунальне підприємство Київської обласної ради "Фармацевтична фабрика"	Україна, м. Київ	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви заявника/ виробника	без рецепта	UA/1444/01/01
39.	ДУОТРАВ(R)	краплі очні по 2,5 мл у флаконах- крапельницях N 1	Алкон Лабораторіз (ОК) Лтд.	Велико- британія	Алкон-Куврьор	Бельгія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в процесі виробництва активної субстанції (травопросту); оновлення сертифікату відповідності ЄФ для активної субстанції (тимололу малеату)	за рецептом	UA/6292/01/01
40.	ЕВКАЛІПТА ПРУТОВИДНОГО ЛИСТЯ	листя по 50 г у пачках	Комунальне підприємство Київської обласної ради "Фармацевтична фабрика"	Україна, м. Київ	Комунальне підприємство Київської обласної ради "Фармацевтична фабрика"	Україна, м. Київ	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви заявника/ виробника	без рецепта	UA/1755/01/01
41.	ЕПІЛІК(R)	розчин для ін'єкцій, 2 мг/мл по 5 мл у флаконах N 1, N 10; по 25 мл або по 50 мл у пляшках N 1, у флаконах N 1	Харківське підприємство по виробництву імуно- біологічних та лікарських препаратів ЗАТ "Біолік"	Україна, м. Харків	Харківське підприємство по виробництву імуно- біологічних та лікарських препаратів ЗАТ "Біолік"	Україна, м. Харків	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви препарату; зміна графічного зображення упаковки; реєстрація додаткової упаковки	за рецептом	UA/4416/01/01
42.	ЕРІУС(R)	таблетки, вкриті оболонкою, по 5 мг N 7, N 10	Шерінг-Плау Сентрал Іст АГ	Швейцарія	Шерінг-Плау Лабо Н.В., Бельгія, власна філія Шерінг-Плау Корпорейшн, США	Бельгія/ США	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна специфікації готового лікарського засобу	без рецепта	UA/5827/01/01
43.	ЖОВЧ МЕДИЧНА КОНСЕРВОВАНА	рідина по 250 мл у пляшках	ДП "Черкаси-ФАРМА"	Україна, м. Черкаси	ДП "Черкаси-ФАРМА"	Україна, м. Черкаси	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви та місцезнаходження заявника/ виробника; вилучення розділу "Маркування"	без рецепта	UA/0990/01/01
44.	ЖОВЧОГІННИЙ ЗБІР N 2	збір по 50 г у пачках	Комунальне підприємство Київської обласної ради "Фармацевтична фабрика"	Україна, м. Київ	Комунальне підприємство Київської обласної ради "Фармацевтична фабрика"	Україна, м. Київ	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви заявника/ виробника	без рецепта	UA/1897/01/01

45.	ІБУПРОФЕН	капсули по 0,3 г N 12 х 1, N 12 х 10 у контурних чарункових упаковках	ТОВ "Стиролбіофарм"	Україна	ТОВ "Стиролбіофарм"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: вилучення назв фірм-виробників капсул желатинових з матеріалів реєстраційного досьє	N 12 х 10 - за рецептом; N 12 х 1 - без рецепта	UA/5070/01/01
46.	ІБУТАРД 300	капсули пролонгованої дії по 300 мг N 10, N 10 х 2 у контурних чарункових упаковках	ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод"	Україна, м. Київ	ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод"	Україна, м. Київ	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення коду АТС	без рецепта	UA/6013/01/01
47.	ІДАЛІК(R)	розчин для ін'єкцій, 1 мг/мл по 5 мл або по 10 мл у флаконах N 1, N 10	Харківське підприємство по виробництву імуно- біологічних та лікарських препаратів ЗАТ "Біолік"	Україна, м. Харків	Харківське підприємство по виробництву імуно- біологічних та лікарських препаратів ЗАТ "Біолік"	Україна, м. Харків	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви препарату; зміна графічного зображення упаковки; реєстрація додаткової упаковки	за рецептом	UA/4957/01/01
48.	ІНДОМЕТАЦИН- РЕТАРД	капсули пролонгованої дії по 0,075 г N 12, N 12 х 2, N 12 х 10 у контурних чарункових упаковках	ТОВ "Стиролбіофарм"	Україна	ТОВ "Стиролбіофарм"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: вилучення назв фірм-виробників капсул желатинових з матеріалів реєстраційного досьє	за рецептом	UA/5071/01/01
49.	КАЛІЮ І МАГНІЮ АСПАРАГІНАТ	розчин для інфузій по 200 мл або по 400 мл у пляшках	ДП "Черкаси-ФАРМА"	Україна, м. Черкаси	ДП "Черкаси-ФАРМА"	Україна, м. Черкаси	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви та місцезнаходження заявника/ виробника; вилучення розділу "Маркування"	за рецептом	UA/1695/01/01
50.	КАПТОПРИЛ	таблетки по 12,5 мг N 20	КРКА, д.д. Ново место	Словенія	КРКА, д.д., Ново место	Словенія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення реєстраційного номера в процесі внесення змін	за рецептом	UA/4800/01/01
51.	КОЛМЕ	краплі для внутрішнього застосування, 60 мг/мл по 15 мл в ампулах N 4	Іпсен Фарма, С.А.	Іспанія	Фаес Фарма, С.А., Іспанія вироблено на Лабораторія Віторія, С.А. (Фаес Груп), Португалія	Іспанія/ Португалія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна ділянки виробництва; вилучення розділу "Маркування"	за рецептом	UA/4533/01/01
52.	КОНВУЛЕКС 500 мг	капсули по 500 мг N 100	Герот Фармацеутика ГмбХ	Австрія	Герот Фармацеутика ГмбХ	Австрія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки	за рецептом	UA/6670/01/03
53.	КОНВУЛЕКС 300 мг РЕТАРД	таблетки, вкриті оболонкою, пролонгованої дії по 300 мг N 50 у флаконах	Герот Фармацеутика ГмбХ	Австрія	Герот Фармацеутика ГмбХ	Австрія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки	за рецептом	UA/6671/01/01
54.	КОНВУЛЕКС 500 мг РЕТАРД	таблетки, вкриті оболонкою, пролонгованої дії по 500 мг N 50 у флаконах	Герот Фармацеутика ГмбХ	Австрія	Герот Фармацеутика ГмбХ	Австрія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміни графічного зображення упаковки	за рецептом	UA/6671/01/02
55.	ЛАРАЦИТ	розчин для ін'єкцій, 50 мг/мл по 2 мл (100 мг) або 10 мл (500 мг) у флаконах N 1	ЛЕМЕРІ С.А. де С.В.	Мексика	ЛЕМЕРІ С.А. де С.В.	Мексика	реєстрація додаткової упаковки	за рецептом	UA/7243/01/01
56.	ЛЕПЕХИ КОРЕНЕВИЩА	кореневища по 50 г у пачках	Комунальне підприємство Київської обласної ради "Фармацевтична фабрика"	Україна, м. Київ	Комунальне підприємство Київської обласної ради "Фармацевтична фабрика"	Україна, м. Київ	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви заявника/ виробника	без рецепта	UA/1651/01/01
57.	ЛЕФЛОК	таблетки, вкриті оболонкою, по 250 мг N 5 у контурних чарункових упаковках	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна процедури випробувань готового лікарського засобу	за рецептом	UA/4427/01/01
58.	ЛЕФЛОК	таблетки, вкриті оболонкою, по 500 мг N 5 у контурних чарункових упаковках	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна процедури випробувань готового лікарського засобу	за рецептом	UA/4427/01/02
59.	ЛІПОФЕРОН	порошок ліофілізований для приготування суспензії для внутрішнього застосування по 500 000 МО у флаконах N 5	АТ "Ядран", Галенській Лабораторій	Хорватія	ЗАТ "Вектор-Медика"	Російська Федерація	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування	за рецептом	UA/5368/01/01
60.	ЛОПЕДІУМ(R)	капсули по 2 мг N 10	Гексал АГ	Німеччина	Салютас Фарма ГмбХ, Німеччина; Гексал Полска Сп. з.о.о., Польща, підприємство компанії Гексал АГ, Німеччина	Німеччина/ Польща/ Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки	без рецепта	UA/0983/01/01
61.	ЛУЦЕТАМ(R)	таблетки, вкриті оболонкою, по 400 мг N 60 у флаконах; N 15 х 4 у блістерах	ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС	Угорщина	ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС	Угорщина	реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення)	за рецептом	UA/3193/01/01
62.	ЛУЦЕТАМ(R)	таблетки, вкриті оболонкою, по 800 мг N 30 у флаконах; N 15 х 2 у блістерах	ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС	Угорщина	ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС	Угорщина	реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення)	за рецептом	UA/3193/01/02
63.	ЛУЦЕТАМ(R)	таблетки, вкриті оболонкою, по 1200 мг N 20 у флаконах; N 10 х 2 у блістерах	ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС	Угорщина	ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС	Угорщина	реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення)	за рецептом	Р.06.03/07057
64.	МЕТОПРОЛОЛ XL САНДОЗ	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, пролонгованої дії по 50 мг N 30	Сандоз Фармасьютікалз д.д.	Словенія	Салютас Фарма ГмбХ, Німеччина, підприємство компанії Сандоз; Лек С.А., Польща, підприємство компанії Сандоз	Німеччина/ Польща	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення концентрації препарату	за рецептом	UA/7347/01/01
65.	МЕТОПРОЛОЛ XL САНДОЗ	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, пролонгованої дії по 100 мг N 30	Сандоз Фармасьютікалз д.д.	Словенія	Салютас Фарма ГмбХ, Німеччина, підприємство компанії Сандоз; Лек С.А., Польща, підприємство компанії Сандоз	Німеччина/ Польща	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення концентрації препарату	за рецептом	UA/7347/01/02
66.	МЕТОПРОЛОЛ XL САНДОЗ	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, пролонгованої дії по 200 мг N 30	Сандоз Фармасьютікалз д.д.	Словенія	Салютас Фарма ГмбХ, Німеччина, підприємство компанії Сандоз; Лек С.А., Польща, підприємство компанії Сандоз	Німеччина/ Польща	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення концентрації препарату	за рецептом	UA/7347/01/03
67.	МІНІДІАБ	таблетки по 5 мг N 30	Пфайзер Інк.	США	Пфайзер Італія С.р.л., Італія; Фармація Італія С.п.А., Італія; Фармація і Апджон С.п.А., Італія	Італія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення назви препарату (було - МІНІДІАБ(R)	за рецептом	П.05.99/00583
68.	МУКАЛТИН	таблетки по 50 мг N 10 у контурних безчарункових упаковках, N 30 у банках	ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС"	Україна	Філія ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення у російській версії листка-вкладиша р. "Спосіб застосування та дози"	без рецепта	UA/5779/01/01
69.	НАДОКСИН	крем для зовнішнього застосування 1% по 10 г у тубах	Вокхардт Лімітед	Індія	Вокхардт Лімітед	Індія	реєстрація додаткової упаковки з новим дизайном	без рецепта	UA/3570/01/01
70.	НАЗОНЕКС(R)	спрей назальний, дозований, 50 мкг/дозу по 120 доз у флаконах	Шерінг-Плау Сентрал Іст АГ	Швейцарія	Шерінг-Плау Лабо Н.В., Бельгія, власна філія Шерінг-Плау Корпорейшн, США	Бельгія/ США	внесення змін до реєстраційних матеріалів: вилучення виробничої ділянки активної субстанції	за рецептом	Р.02.03/05935
71.	НАТРІЮ ХЛОРИДУ РОЗЧИН 0,9%	розчин для інфузій 0,9% по 200 мл або по 400 мл у пляшках	ДП "Черкаси-ФАРМА"	Україна, м. Черкаси	ДП "Черкаси-ФАРМА"	Україна, м. Черкаси	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви та місцезнаходження заявника/ виробника; вилучення розділу "Маркування"	за рецептом	UA/7219/01/01
72.	Н-ДЕСМОПРЕСИН СПРЕЙ	спрей назальний, дозований, 10 мкг/дозу по 25 доз (2,5 мл), 50 доз (5,0 мл) у флаконах з насосом-дозатором N 1	Апотекс Інтернешнл Інк.	Канада	Апотекс Інк.	Канада	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна специфікації та процедури випробування готового лікарського засобу; зміна виробника насоса-дозатора	за рецептом	UA/5249/01/01
73.	НЕОГЕМОДЕЗ	розчин для інфузій по 200 мл або по 400 мл у пляшках	ДП "Черкаси-ФАРМА"	Україна, м. Черкаси	ДП "Черкаси-ФАРМА"	Україна, м. Черкаси	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви та місцезнаходження заявника/ виробника; вилучення розділу "Маркування"	за рецептом	UA/0348/01/01
74.	НІЗАЛІД	таблетки N 10	Мікро Лабс Лімітед	Індія	Мікро Лабс Лімітед	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування	за рецептом	UA/1516/01/01
75.	НІМЕСИЛ(R)	гранулят для приготування суспензії по 2 г (100 мг) у пакетиках N 9, N 15, N 30	Лабораторі Гуідотті С.п.А. (МЕНАРІНІ ГРУП)	Італія	Лабораторіос Менаріні С.А.	Іспанія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування	за рецептом	UA/1445/01/01
76.	НІМЕСУЛІД-ДАРНИЦЯ	таблетки по 0,1 г N 10 у контурних чарункових упаковках	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування	за рецептом	Р.10.03/07498
77.	НОРФЛОГЕКСАЛ(R)	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 400 мг N 6, N 10, N 20	Гексал АГ	Німеччина	Салютас Фарма ГмбХ, підприємство компанії Гексал АГ	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки	за рецептом	UA/2967/01/01
78.	НОРФЛОКСАЦИН	капсули по 0,2 г N 12 х 2 у контурних чарункових упаковках	ТОВ "Стиролбіофарм"	Україна	ТОВ "Стиролбіофарм"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: вилучення назв фірм-виробників капсул желатинових з матеріалів реєстраційного досьє	за рецептом	UA/5079/01/01
79.	ОКСАЛІПЛАТИН МЕДАК	порошок ліофілізований по 100 мг для приготування розчину для інфузій, 5 мг/мл у флаконах N 1	медак ГмбХ	Німеччина	медак ГмбХ	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна терміну зберігання (з 1,5 років до 2,5 років)	за рецептом	UA/4884/01/02
80.	ОКСАЛІПЛАТИН МЕДАК	порошок ліофілізований по 50 мг для приготування розчину для інфузій, 5 мг/мл in bulk у флаконах N 208	медак ГмбХ	Німеччина	медак ГмбХ	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна терміну зберігання (з 1,5 років до 2,5 років)	-	UA/4885/01/01
81.	ОКСАЛІПЛАТИН МЕДАК	порошок ліофілізований по 50 мг для приготування розчину для інфузій, 5 мг/мл у флаконах N 1	медак ГмбХ	Німеччина	медак ГмбХ	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна терміну зберігання (з 1,5 років до 2,5 років)	за рецептом	UA/4884/01/01
82.	ОКСАЛІПЛАТИН МЕДАК	порошок ліофілізований по 100 мг для приготування розчину для інфузій, 5 мг/мл in bulk у флаконах N 70	медак ГмбХ	Німеччина	медак ГмбХ	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна терміну зберігання (з 1,5 років до 2,5 років)	-	UA/4885/01/02
83.	ОПАТАНОЛ(R)	краплі очні, 1 мг/мл по 5 мл у флаконах- крапельницях "Дроп-Тейнеро" N 1, N 3	Алкон Лабораторіз (ОК) Лтд.	Велико- британія	Алкон-Куврьор, Бельгія; Алкон Кузі, С.А., Іспанія	Бельгія/ Іспанія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна дільниці для стерилізації етиленоксидом та аерації компонентів первинної упаковки; введення нової дільниці для стерилізації в Іспанії	без рецепта	UA/4986/01/01
84.	ПАНТЕКСОЛ ЯДРАН	мазь для зовнішнього застосування 5% по 25 г у тубах	Ядран-Галенська Лабораторія д.д.	Хорватія	Ядран-Галенська Лабораторія д.д.	Хорватія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви препарату (було - ПАНТЕКСОЛ)	без рецепта	UA/7932/01/01
85.	ПАНТЕКСОЛ ЯДРАН	крем для зовнішнього застосування 5% по 25 г у тубах	Ядран-Галенська Лабораторія д.д.	Хорватія	Ядран-Галенська Лабораторія д.д.	Хорватія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви препарату (було - ПАНТЕКСОЛ)	без рецепта	UA/5876/01/01
86.	ПАНТЕКСОЛ ЯДРАН	спрей для зовнішнього застосування у вигляді 5% емульсії по 200 мл у флаконах	Ядран-Галенська Лабораторія д.д.	Хорватія	Ядран-Галенська Лабораторія д.д.	Хорватія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви препарату (було - ПАНТЕКСОЛ)	без рецепта	UA/5876/02/01
87.	ПЕРМІКСОН	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 80 мг N 60	П'єр Фабр Медикамент	Франція	П'єр Фабр Медикамент Продакшн	Франція	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна складу препарату (допоміжних речовин); зміна специфікації та методів контролю препарату	без рецепта	UA/6472/01/01
88.	ПРОПРОТЕН-100	краплі гомеопатичні оральні, розчин по 25 мл у пляшках	ТОВ "НВФ "Матеріа Медика Холдинг"	Російська Федерація	ТОВ "НВФ "Матеріа Медика Холдинг"	Російська Федерація	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки; уточнення специфікації готового лікарського засобу	без рецепта	UA/3646/02/01
89.	РаміГЕКСАЛ(R) КОМПОЗИТУМ	таблетки, 5 мг/25 мг N 30	Гексал АГ	Німеччина	Салютас Фарма ГмбХ, підприємство компанії Гексал АГ	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки	за рецептом	UA/4259/01/02
90.	РЕВМА-КАПСУЛИ ДР. ТАЙСС	капсули м'які N 20 у блістерах	Др. Тайсс Натурварен ГмбХ	Німеччина	Др. Тайсс Натурварен ГмбХ	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна специфікації готового лікарського засобу	без рецепта	UA/4043/01/01
91.	РЕОПОЛІГЛЮКІН	розчин для інфузій по 200 мл або по 400 мл у пляшках	ДП "Черкаси-ФАРМА"	Україна, м. Черкаси	ДП "Черкаси-ФАРМА"	Україна, м. Черкаси	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви та місцезнаходження заявника/ виробника; вилучення розділу "Маркування"	за рецептом	П.06.03/07038
92.	РИНЗА(R)	таблетки N 4, N 100 (4 х 25)	Юнік Фармасьютикал Лабораторіз (відділення фірми Дж. Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд)	Індія	Юнік Фармасьютикал Лабораторіз (відділення фірми Дж. Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд)	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки	без рецепта	UA/2078/01/01
93.	РІНГЕРА РОЗЧИН ЛАКТАТНИЙ	розчин для інфузій по 200 мл або по 400 мл у пляшках	ДП "Черкаси-ФАРМА"	Україна, м. Черкаси	ДП "Черкаси-ФАРМА"	Україна, м. Черкаси	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви та місцезнаходження заявника/ виробника; вилучення розділу "Маркування"	за рецептом	UA/0592/01/01
94.	СЕМПРЕКС(ТМ)	капсули по 8 мг N 12, N 24	ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед	Велико- британія	СмітКляйн Бічем Фармасьютікалс	Велико- британія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки N 12	без рецепта	П.10.00/02451
95.	СЕНАДЕКС	таблетки по 0,07 г N 12, N 120 (12 х 10) у контурних чарункових упаковках	ТОВ "Стиролбіофарм"	Україна, Донецька обл., м. Горлівка	ТОВ "Стиролбіофарм"	Україна, Донецька обл., м. Горлівка	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна терміну зберігання (з 2-х до 3-х років)	без рецепта	UA/5092/01/01
96.	СЕПТОЛЕТЕ(R)	пастилки N 10 х 3, N 15 х 2	КРКА, д.д., Ново место	Словенія	КРКА, д.д., Ново место	Словенія	реєстрація додаткової упаковки	без рецепта	UA/3010/02/01
97.	СЕПТОЛЕТЕ(R) Д	пастилки N 10 х 3, N 15 х 2	КРКА, д.д., Ново место	Словенія	КРКА, д.д., Ново место	Словенія	реєстрація додаткової упаковки; уточнення назви препарату англійською мовою	без рецепта	UA/3010/01/01
98.	СИМВАГЕКСАЛ	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг N 30	Гексал АГ	Німеччина	Гексал АГ	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна процедури випробувань готового лікарського засобу	за рецептом	UA/3448/01/01
99.	СИМВАГЕКСАЛ	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 20 мг N 30	Гексал АГ	Німеччина	Гексал АГ	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна процедури випробувань готового лікарського засобу	за рецептом	UA/3448/01/02
100.	СОРБІТОЛ	порошок (субстанція) у мішках поліетиленових для виробництва стерильних лікарських форм	ТОВ "Исток-Плюс"	Україна, м. Запоріжжя	Cargill Deutschland GmbH	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна специфікації активної субстанції; зміна упаковки	-	UA/1869/01/01
101.	СПОРИШУ ТРАВА	трава по 50 г у пачках	Комунальне підприємство Київської обласної ради "Фармацевтична фабрика"	Україна, м. Київ	Комунальне підприємство Київської обласної ради "Фармацевтична фабрика"	Україна, м. Київ	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви заявника/ виробника	без рецепта	UA/0017/01/01
102.	СТАВУДИН	капсули по 40 мг N 60	Ауробіндо Фарма Лімітед	Індія	Ауробіндо Фарма Лімітед	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки	за рецептом	UA/4831/01/02
103.	СТАВУДИН	капсули по 30 мг N 60	Ауробіндо Фарма Лімітед	Індія	Ауробіндо Фарма Лімітед	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки	за рецептом	UA/4831/01/01
104.	ТАМСОНІК	капсули з модифікованим вивільненням по 0,4 мг N 30	Ципла Лтд	Індія	Ципла Лтд	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви препарату (було - ТАМСУЛ)	за рецептом	UA/6248/01/01
105.	ТАМСОНІК	капсули з модифікованим вивільненням по 0,4 мг in bulk N 1000	Ципла Лтд	Індія	Ципла Лтд	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви препарату (було - ТАМСУЛ)	-	UA/6247/01/01
106.	ТАРЦЕВА	таблетки, вкриті оболонкою, по 25 мг N 30	Ф. Хоффман-Ля Рош Лтд.	Швейцарія	Шварц Фарма Мануфактурінг Інк., США за ліцензією Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія; Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія пакування: Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія; Іверс-Лі АГ, Швейцарія	США/ Швейцарія/	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: введення додаткової ділянка виробництва; реєстрація додаткової упаковки; вилучення р. "Маркування"; зміна маси оболонки; зміна складу препарату (допоміжних речовин)	за рецептом	UA/5372/01/01
107.	ТАРЦЕВА	таблетки, вкриті оболонкою, по 100 мг N 30	Ф. Хоффман-Ля Рош Лтд.	Швейцарія	Шварц Фарма Мануфактурінг Інк., США за ліцензією Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія; Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія пакування: Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія; Іверс-Лі АГ, Швейцарія	США/ Швейцарія/	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: введення додаткової ділянка виробництва; реєстрація додаткової упаковки; вилучення р. "Маркування"; зміна маси оболонки; зміна складу препарату (допоміжних речовин)	за рецептом	UA/5372/01/02
108.	ТАРЦЕВА	таблетки, вкриті оболонкою, по 150 мг N 30	Ф. Хоффман-Ля Рош Лтд.	Швейцарія	Шварц Фарма Мануфактурінг Інк., США за ліцензією Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія; Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія пакування: Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія; Іверс-Лі АГ, Швейцарія	США/ Швейцарія/	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: введення додаткової ділянка виробництва; реєстрація додаткової упаковки; вилучення р. "Маркування"; зміна маси оболонки; зміна складу препарату (допоміжних речовин)	за рецептом	UA/5372/01/03
109.	ТИЗИН(R) КСИЛО	спрей назальний 0,05% по 10 мл у флаконах N 1	МакНіл Продактс Лімітед	Сполучене Королівство	МакНіл Менюфекчуринг	Франція	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна заявника; зміна назви виробника	без рецепта	UA/8179/01/01
110.	ТИЗИН(R) КСИЛО	спрей назальний 0,1% по 10 мл у флаконах N 1	МакНіл Продактс Лімітед	Сполучене Королівство	МакНіл Менюфекчуринг	Франція	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна заявника; зміна назви виробника	без рецепта	UA/8179/01/02
111.	ТИЗИН(R) КСИЛО	спрей назальний 0,05% по 10 мл у флаконах N 1	Пфайзер Інк.	США	Пфайзер Пі. Джі. Ем.	Франція	реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення)	без рецепта	UA/4817/02/01
112.	ТИЗИН(R) КСИЛО	спрей назальний 0,1% по 10 мл у флаконах N 1	Пфайзер Інк.	США	Пфайзер Пі. Джі. Ем.	Франція	реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення)	без рецепта	UA/4817/02/02
113.	ТИМОЛОЛ	краплі очні, 2,5 мг/мл по 5 мл або по 10 мл у флаконах	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви препарату (було - ТИМОЛОЛУ МАЛЕАТ); зміна графічного оформлення упаковки; вилучення р. "Маркування"; уточнення написання концентрації препарату; зміна процедури випробувань та специфікації препарату	за рецептом	UA/4314/01/01
114.	ТИРОГЕН 0,9 МГ	порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 0,9 мг у флаконах N 2	Джензайм Юроп Б.В.	Нідерланди	Джензайм Лтд, Велика Британія; Джензайм Корп., США; Джензайм Корпорейшн, США	Велика Британія/ США	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна дизайну упаковки	за рецептом	UA/0888/01/01
115.	ТРАВАТАН(R)	краплі очні, 40 мкг/мл по 2,5 мл у флаконах- крапельницях N 1, N 3	Алкон Лабораторіз (ОК) Лтд.	Велико- британія	Алкон-Куврьор	Бельгія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в процесі виробництва активної субстанції (травопросту); зміна дільниці для стерилізації етиленоксидом та аерації компонентів первинної упаковки; внесення нової дільниці для стерилізації в Іспанії; зміни в інструкції для медичного застосування	за рецептом	Р.11.02/05563
116.	УБІСТЕЗИН	розчин для ін'єкцій по 1,7 мл у картриджах N 50	ЗМ ЕСПЕ АГ	Німеччина	ЗМ ЕСПЕ АГ	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення в АНД складу, специфікації та методів контролю готового лікарського засобу	за рецептом	Р.06.99/00689
117.	УБІСТЕЗИН ФОРТЕ	розчин для ін'єкцій по 1,7 мл у картриджах N 50	ЗМ ЕСПЕ АГ	Німеччина	ЗМ ЕСПЕ АГ	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення в АНД складу, специфікації та методів контролю готового лікарського засобу	за рецептом	Р.06.99/00690
118.	УРОЛЕСАН(R)	сироп по 90 мл у пляшках або банках; по 180 мл у флаконах	АТ "Галичфарм"	Україна	АТ "Галичфарм"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна процедури випробування готового лікарського засобу	без рецепта	UA/2727/01/01
119.	ФРАКСИПАРИН(R)	розчин для ін'єкцій, 9 500 МО анти-Ха/мл по 0,6 мл (5 700 МО анти-Ха) або по 0,8 мл (7 600 МО анти-Ха) у попередньо заповнених шприцах N 10	ГлаксоСмітКляйн Експорт Лтд	Велико- британія	ГлаксоВеллком Продакшн	Франція	реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення)	за рецептом	П.05.03/06833
120.	ХВОЩА ПОЛЬОВОГО ТРАВА	трава по 50 г у пачках	Комунальне підприємство Київської обласної ради "Фармацевтична фабрика"	Україна, м. Київ	Комунальне підприємство Київської обласної ради "Фармацевтична фабрика"	Україна, м. Київ	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви заявника/ виробника	без рецепта	UA/1156/01/01
121.	ХЛОРОФІЛІПТ(R)	розчин олійний 2% по 30 мл у флаконах	АТ "Галичфарм"	Україна	АТ "Галичфарм"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки з вилученням р. "Маркування"	без рецепта	UA/4551/01/01
122.	ЦЕФТРІАКСОН-БХФЗ	порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 500 мг у флаконах N 5	ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод"	Україна, м. Київ	ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод"	Україна, м. Київ	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування	за рецептом	UA/4174/01/01
123.	ЦЕФТРІАКСОН-БХФЗ	порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1000 мг у флаконах N 5	ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод"	Україна, м. Київ	ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод"	Україна, м. Київ	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування	за рецептом	UA/4174/01/02
124.	ЦИТОКАРТИН(R)	розчин для ін'єкцій 4%/1:100 000 по 1,7 мл у картриджах N 10 х 1, N 10 х 5 у блістерах	Молтені Дентал с.р.л.	Італія	Козмо С.п.А.	Італія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення маркування у реєстраційному посвідченні	за рецептом	UA/6791/01/01
125.	ЦИТОКАРТИН(R)	розчин для ін'єкцій 4%/1:200 000 по 1,7 мл у картриджах N 10 х 1, N 10 х 5 у блістерах	Молтені Дентал с.р.л.	Італія	Козмо С.п.А.	Італія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення маркування у реєстраційному посвідченні	за рецептом	UA/6792/01/01
126.	ЧИСТОТІЛУ ТРАВА	трава по 50 г у пачках	Комунальне підприємство Київської обласної ради "Фармацевтична фабрика"	Україна, м. Київ	Комунальне підприємство Київської обласної ради "Фармацевтична фабрика"	Україна, м. Київ	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви заявника/ виробника	без рецепта	UA/0246/01/01
127.	ЮМЕКС(R)	таблетки по 5 мг N 10 х 5	ХІНОЇН Завод Фармацевтичних та Хімічних Продуктів А.Т.	Угорщина	ХІНОЇН Завод Фармацевтичних та Хімічних Продуктів А.Т.	Угорщина	реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення)	за рецептом	П.05.03/06529

................

Перейти до повного тексту