iplex360.Демо.Законодавство України

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

Н А К А З

14.01.2003 N 7

Про державну реєстрацію лікарських засобів

( Із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я N 38 від 03.02.2003 )

Відповідно до Закону України "Про лікарські засоби" та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.2000 N 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу"

НАКАЗУЮ:

1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (Додаток 1).

2. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення (Додаток 2).

3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Державного секретаря А.П.Картиша.

Міністр

А.В.Підаєв

Додаток 1

до наказу Міністерства

охорони здоров'я України

14.01.2003 N 7

ПЕРЕЛІК

зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України

N п/п	Назва лікарського засобу	Форма випуску	Підприємство-виробник	Країна	Реєстраційна процедура
1	D,L-АСПАРАГІНОВА КИСЛОТА	порошок кристалічний (субстанція) у мішках поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм	ТОВ Науково-виробниче підприємство "Колор"	Україна, Луганська обл., м. Рубіжне	реєстрація на 5 років
2	АЛЕРІК	таблетки по 10 мг N 7, N 30	ТОВ "ЮС Фармація"	Польща	реєстрація на 5 років
3	АЛОПУРИНОЛ	таблетки по 0,1 г N 10 х 5 у контурних чарункових упаковках	ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
4	АМІКСИН(R)	таблетки, вкриті оболонкою, по 0,06 г, 0,125 г N 6, N 10	ВАТ "Дальхімфарм"	Російська Федерація, Хабаровський край, м. Хабаровськ	реєстрація на 5 років
5	АМІКСИН(R)	таблетки, вкриті оболонкою, по 0,06 г, 0,125 г in bulk N 1000	ВАТ "Дальхімфарм"	Російська Федерація, Хабаровський край, м. Хабаровськ	реєстрація на 5 років
6	АМПІЦИЛІН	порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1 г у флаконах (фасовка із in bulk фірми-виробника "ЛОК-БЕТА Фармасьютикалс ПВТ. ЛТД", Індія)	ТОВ "Авант"	Україна, м. Київ	реєстрація на 5 років
7	АМПІЦИЛІН	порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1 г у флаконах in bulk N 500	"ЛОК-БЕТА Фармасьютикалс ПВТ. ЛТД"	Індія	реєстрація на 5 років
8	БЕНЗИЛПЕНІЦИЛІНУ КАЛІЄВА СІЛЬ	порошок кристалічний (субстанція) у пакетах подвійних із плівки поліетиленової для виготовлення стерильної субстанції для виробництва стерильних лікарських форм	"Ферсинса Гб, С.А. де С.В."	Мексика	реєстрація на 5 років
9	БЕТАК(R)	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 20 мг N 30 (10 х 3)	"Медокемі Лтд"	Кіпр	реєстрація на 5 років
10	БРАВІНТОН	розчин для інфузій 0,5 % по 2 мл в ампулах N 10	ЗАТ "Бринцалов-А"	Російська Федерація	реєстрація на 5 років
11	ВЕРАПАМІЛУ ГІДРОХЛОРИД	таблетки, вкриті оболонкою, по 0,08 г N 10, N 10 х 5 у контурних чарункових упаковках	ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод"	Україна, м. Київ	реєстрація додаткової упаковки (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
12	ГАДОВІСТ 1,0	розчин для ін'єкцій (1 ммоль/мл) по 7,5 мл, 15 мл у шприцах N 5	"Шерінг АГ"	Німеччина	реєстрація на 5 років
13	ГЕМОРРОН	мазь по 57 г у тубах	"Фармасайнс Інк."	Канада	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
14	ГЕРИМАКС	таблетки, вкриті оболонкою, N 30	"Данск Дроге А/С", Данія для "Нікомед Австрія ГмбХ", Австрія	Данія/Австрія	реєстрація на 5 років
15	ГЛІКОДИН	таблетки N 4, N 200	"Алємбік Європа Пвт Лтд"	Великобританія	реєстрація на 5 років
16	ГОПТЕН	капсули по 0,5 мг, 2 мг N 28	"Кнолль АГ"	Німеччина	видача дубліката реєстраційного посвідчення
17	ГРИПЕКС	таблетки, вкриті оболонкою, N 2, N 2 х 2 у пакетах; N 12, N 24 (12 х 2) у блістерах	"ЮС Фармація Інтернешнл Інк."	США	реєстрація додаткової упаковки (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
18	ДИГЕЛЬ	суспензія по 170 мл у флаконах N 1; по 10 мл у пакетиках N 20	"Дженом Біотек Пвт. Лтд."	Індія	реєстрація на 5 років
19	ДИГОКСИН	таблетки по 0,00025 г N 20 х 2 у контурних чарункових упаковках	ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
20	ДИКЛОФЕНАК-ДАРНИЦЯ	таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні по 0,025 г N 10 у контурних чарункових упаковках	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна, м. Київ	реєстрація на 5 років
21	ДИМЕДРОЛ ДЛЯ ДІТЕЙ	супозиторії ректальні по 0,01 г N 5 у контурних чарункових упаковках	ЗАТ "Лекхім-Харків"	Україна, м. Харків	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
22	ДИПІРИДАМОЛ	розчин для ін'єкцій 0,5 % по 2 мл в ампулах N 5	Дочірнє підприємство "Дослідний завод Державного наукового центру лікарських засобів" Державної акціонерної компанії "Укрмедпром"	Україна, м. Харків	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви виробника
23	ДИФЕНАТ	порошок кристалічний (субстанція) у банках, подвійних пакетах із плівки поліетиленової для виробництва нестерильних лікарських форм	Дослідне виробництво Інституту органічної хімії НАН України	Україна, м. Київ	реєстрація на 5 років
24	ЕХІНАЦЕЇ ПУРПУРОВОЇ КОРЕНЕВИЩА З КОРЕНЯМИ	кореневища з коренями (субстанція) у мішках, тюках, кіпах для виробництва нестерильних лікарських форм	ЗАТ "Ліктрави"	Україна, м. Житомир	реєстрація на 5 років
25	ЕХІНАЦЕЯ КОМПОЗИТУМ C	розчин для ін'єкцій по 2,2 мл в ампулах N 5	"Біологіше Хайльміттель Хеель ГмбХ"	Німеччина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
26	ЙОДИД НАТРІЮ 131 (J) ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ	розчин для ін'єкцій по 10 мл у флаконах, які вміщені у протирадіаційні контейнери зі свинцю, запаяних оловом	"Амершам плс"	Великобританія	реєстрація на 5 років
27	ЙОНОГЛЮК 5(R)	розчин для інфузій по 200 мл, 400 мл у пляшках	Дочірнє підприємство "Львівдіалік" Державної акціонерної компанії "Укрмедпром"	Україна, м. Львів	реєстрація на 5 років
28	КАЛІЮ ОРОТАТ	таблетки по 0,5 г N 10 у контурних чарункових, безчарункових упаковках	ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
29	КАРМОЛІС	краплі по 20 мл, 40 мл у флаконах N 1	"Д-р А.&Л. Шмідгалл"	Австрія	реєстрація на 5 років
30	КАРСИЛ	драже по 35 мг N 10 у контурних чарункових упаковках; N 80 у контейнерах пластмасових (фасовка із in bulk фірми- виробника "Bulgarska Roza - - Sevtopolis AD", Болгарія)	ТОВ "Львівтехнофарм"	Україна, м. Львів	зміна виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
31	КЛІМОДІЄН	таблетки, вкриті оболонкою, N 28	"Шерінг АГ"	Німеччина	реєстрація на 5 років
32	КЛОТРИМАЗОЛ	таблетки вагінальні по 0,1 г N 10, N 10 х 2 у контурних чарункових упаковках	ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
33	ЛОКСОФ	таблетки, вкриті оболонкою, по 250 мг, 500 мг N 5	"Ранбаксі Лабораторіз Лімітед"	Індія	реєстрація на 5 років
34	МЕТА-ЙОДБЕНЗИЛ- 131 ГУАНІДИН (J) ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ	розчин для ін'єкцій та інфузій по 10 мл у флаконах, які вміщені у протирадіаційні контейнери зі свинцю, запаяних оловом	"Амершам плс"	Великобританія	реєстрація на 5 років
35	НАТРІЮ ХЛОРИД	розчин для ін'єкцій ізотонічний 0,9 % по 5 мл в ампулах N 5, N 10	ВАТ "Концерн Стирол"	Україна, Донецька обл., м. Горлівка	реєстрація на 5 років
36	НІСТАТИН	таблетки, вкриті оболонкою, по 500000 ОД N 10 х 2 у контурних чарункових упаковках; in bulk N 1000 у пакетах поліетиленових	ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод"	Україна, м. Київ	реєстрація додаткової упаковки (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
37	ОРТОФЕН-ЗТ	таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні, по 0,025 г N 30 у контурних чарункових упаковках	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
38	ПАКЛІТАКСЕЛ "ЕБЕВЕ"	концентрат для приготування розчину для інфузій по 5 мл (30 мг), 35 мл (210 мг) у флаконах N 1	"ЕБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х. Нфг. КГ"	Австрія	зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
39	ПІРАЦЕТАМ	таблетки, вкриті оболонкою, по 0,2 г N 10 х 3, N 10 х 6, N 60 у контурних чарункових упаковках; in bulk N 1000 у пакетах поліетиленових	ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод"	Україна, м. Київ	реєстрація додаткової упаковки (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
40	РАДЕДОРМ(R) 5	таблетки по 5 мг N 20	"АВД. фарма ГмбХ & Со. KG"	Німеччина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви заявника
41	РЕКОФОЛ(R)	емульсія для внутрішньовенного введення (20 мг/мл) по 10 мл в ампулах N 5; по 50 мл у флаконах N 1	"Лейрас Оу", Фінляндія, компанія "Шерінг АГ", Німеччина	Фінляндія/Німеччина	реєстрація на 5 років
42	РЕСТФУЛ	розчин для ін'єкцій по 2 мл (100 мг) в ампулах N 6, N 30	Фармацевтична лабораторія "БРОС-Лтд"	Греція	реєстрація на 5 років
43	РИБОКСИН	таблетки, вкриті оболонкою, по 0,2 г N 10 у контурних чарункових упаковках	ВАТ "Вітаміни"	Україна, Черкаська обл., м. Умань	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
44	РІЛУТЕК(R)	таблетки, вкриті оболонкою, по 50 мг N 56	"Авентіс Фарма С.А.", Франція на заводах: "Узіфар", Франція, "Авентіс Фарма (Ненах) Лімітед", Ірландія	Франція/Ірландія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткового виробника
45	РОЗЧИН РІНГЕРАЛОККА	розчин для інфузій по 100 мл, 200 мл, 400 мл у пляшках	Державне Київське підприємство по виробництву бактерійних препаратів "Біофарма"	Україна, м. Київ	реєстрація на 5 років
46	САЙЗЕН(тм) 8 мг клік. ізі	порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 8 мг у флаконах N 1, N 5 у комплекті з розчинником у картриджах N 1, N 5, пристроєм для розчинення (клік. ізі) N 1, N 5 та стерж- невим поршнем N 1, N 5	"Індастрія Фармацевтика Сероно С.п.А.", Італія для "Сероно Інтернешнл СА", Швейцарія	Італія/Швейцарія	реєстрація на 5 років
47	СОЛЬВЕНЦІЙ	краплі для перорального застосування по 25 мл у флаконах	ТОВ "Таліон-А"	Російська Федерація, м. Москва	реєстрація на 5 років
48	ТРОЙЧАТКА	таблетки N 10 у контурних чарункових упаковках (фасовка із in bulk фірми-виробника "Елегант Індія", Індія)	Інститут фармакології та токсикології АМН України	Україна, м. Київ	реєстрація на 5 років
49	УРАЛІТ-У(R)	гранули для перорального застосування по 280 г у флаконах N 1	"Мадаус АГ"	Німеччина	реєстрація на 5 років
50	ФЛУОКСЕТИН-КМП	капсули по 0,02 г N 10 у контурних чарункових упаковках	ВАТ "Київмедпрепарат"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
51	ФОСФАТ НАТРІЮ 32 (P) ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ	розчин для ін'єкцій по 10 мл у флаконах, які вміщені у протирадіаційні контейнери зі свинцю, запаяних оловом	"Амершам плс"	Великобританія	реєстрація на 5 років
52	ХЕМСІ	капсули N 10	"Алємбік Європа Пвт Лтд"	Великобританія	реєстрація на 5 років
53	ЦЕЛЬ Т	мазь по 50 г у тубах	"Біологіше Хайльміттель Хеель ГмбХ"	Німеччина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
54	ЦЕНТРУМ* ДИТЯЧИЙ	таблетки для жування N 3, N 15, N 30, N 60, N 100	"Вайєт-Ледерле С.п.А., Апріліа", Італія для "Вайтхолл" (США) для "Вайєт-Ледерле Фарма ГмбХ" Дівіжн "Вайтхолл", Австрія	Італія/США/Австрія	реєстрація на 5 років

................

Перейти до повного тексту