1. Правова система ipLex360
  2. Законодавство
  3. Лист


ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
N 1921/12-04 від 29.08.2001
Начальникам Державних інспекцій з
контролю якості лікарських
засобів в АР Крим, областях,
містах Києві та Севастополі
Директору ВАТ "Тернопільська
фармацевтична фабрика"
Хацановському Є.Е.
За результатами державного контролю зразків, вилучених Державною інспекцією з контролю якості лікарських засобів у Миколаївській області під час інспектування суб'єктів господарської діяльності, та архівних контрольних зразків виробника забороняється реалізація мазі "Бороментол" по 20 г серії 71200 виробництва ВАТ "Тернопільська фармацевтична фабрика", яка не відповідає вимогам ФС 42У-169-518-99 за показником "Однорідність" (зразки містили включення, схожі на нерозтерті частки складників препарату). Доручаю вжити відповідних заходів до вилучення мазі "Бороментол" серії 71200 вищезазначеного виробника з реалізації. Про виконання розпорядження доповісти до 25.09.2001 року.
Виробнику лікарського засобу слід відкликати мазь "Бороментол" серії 71200 від споживачів. Надати Державній інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ у місячний термін інформацію про кількість відпущеної споживачам і повернутої ними продукції, вжиті заходи щодо вказаної субстандартної серії препарату та заходи по недопущенню випуску в подальшому неякісної продукції.
Перший заступник Головного державного інспектора України з контролю якості лікарських засобів В.Г.Варченко
Надруковано: "Аптека", N 34 (305), 03.09.2001
Перейти до повного тексту