1. Правова система ipLex360
  2. Законодавство
  3. Лист


ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
N 1918/12-04 від 29.08.2001
Начальникам Державних інспекцій з
контролю якості лікарських
засобів в АР Крим, областях,
містах Києві та Севастополі
Директору Одеського ВХФП
"Біостимулятор" Матящук А.Д.
За результатами Державного контролю зразків, вилучених Державною інспекцією з контролю якості лікарських засобів у Запорізькій області під час інспектування суб'єктів господарської діяльності, та архівних контрольних зразків виробника забороняється реалізація Розчину сальвіну спиртового 1% по 10 мл серії 10500 виробництва Одеського ВХФП "Біостимулятор", який не відповідає вимогам ФС 42-2353-85 за показником "Опис" (колір препарату - зеленувато-бурий замість відповідно до фармакопейної статті - від жовтого до червонувато-коричневого). Доручаю вжити відповідних заходів до вилучення Розчину сальвіну спиртового 1% по 10 мл серії 10500 вищезазначеного виробника з реалізації. Про виконання розпорядження доповісти до 25.09.2001 року.
Виробнику лікарського засобу слід відкликати Розчин сальвіну спиртовий 1% по 10 мл серії 10500 від споживачів. Надати Державній інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ у місячний термін інформацію про кількість відпущеної споживачам і повернутої ними продукції, вжиті заходи щодо вказаної субстандартної серії препарату та заходи по недопущенню випуску в подальшому неякісної продукції.
Перший заступник Головного
державного інспектора України з
контролю якості лікарських засобів


В.Г.Варченко
Надруковано: "Аптека", N 34 (305), 03.09.2001
Перейти до повного тексту