Відповідно до Порядку державної реєстрації медичної техніки та медичних виробів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 9 листопада 2004 р. N 1497, наказу Міністерства охорони здоров'я України від 26.09.2000 N 229 (із змінами та доповненнями) та рекомендацій Ради з питань державної реєстрації медичної техніки та медичних виробів Державної служби лікарських засобів і виробів медичного призначення (протокол від 15 червня 2007 р. N 10)

1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру медичної техніки та виробів медичного призначення України медичні вироби, згідно з переліком (додаток 1).

2. Дозволити використання зазначених медичних виробів в медичній практиці в Україні.

3. Контроль за виконанням цього наказу залишаю за собою.

1. Нейроміоаналізатор НМА-4-01 "НЕЙРОМИАН"

Нейромиоанализатор НМА-4-01 "НЕЙРОМИАН"

Заявник: Приватне підприємство "Тріал"

Україна, м. Київ, вул. Шутова, 16

Тел.: 484-18-43

Виробник: Товариство з обмеженою відповідальністю Науково-виробничо-конструкторська фірма "МЕДИКОМ МТД"

347900, Ростовська обл., м. Таганрог, вул. Петровська, 99, Російська Федерація

Тел.: (86344) 2-63-84, 2-34-68, Факс: (86344) 2-74-26, E-mail: office@medicom-mtd.com

2. Аналізатор біохімічний автоматичний AUTOHUMALYZER 900 S Plus

Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю "ДІАВЕРІТАС"

Україна, 04111, м. Київ, вул. Андрющенка, 7/9, оф. 2

Тел.: 236 53 54, E-mail: med@m-market.kiev.ua

Виробник: HUMAN Gesellschaft fur Biochemica und Diagnostica mbH

Max-Planck-Ring 21, D-65205, Wiesbaden, Germany

Tel.: 44(0)-17-87- 880-022, Fax: 44(0)-17-87-880-038, E-mail: human@human.de

3. Пульсоксиметри sat 805, satpuls, sat 816

Заявник: Приватне підприємство "ПАРАМЕД"

Україна, 03186 м. Київ, вул. Антонова, 5, оф. 723

Тел.: 248 96 519, Факс: 248 98 96, E-mail: nikitin@paramed.kiev.ua

Виробник: Bitmos GmbH (Germany),

Masimo Corporation (USA), Medical Device Safety Service GmbH (Germany)

Himmelgeister Str. 37, 40225 Dusseldorf,; 40 Parker, Irvine, CA 92618, USA;

Burckhardstr.1, 30163 Hannover, Germany

4. Масажер електромеханічний "ОРЕСТ" ТУ У 33.1-14309942-018:2007

Заявник: Відкрите акціонерне товариство "ТЕМП"

Україна, 29015, м. Хмельницький, проспект Миру, 99/101

Тел.: (03822) 3-00-27, Факс: 3-14-18

Виробник: Відкрите акціонерне товариство "ТЕМП"

Україна, 29015, м. Хмельницький, проспект Миру, 99/101

Тел.: (03822) 3-00-27, Факс: 3-14-18

5. Ланцети одноразового застосування для забору проб капілярної крові, безпечні, що контактно активуються BD Microtainer Contact - Activated Lancet

Заявник: ТОВ "ФармИнформ"

127018, м. Москва, Сущевскій Вал, 3/5, Російська Федерація

Виробник: Becton Dickinson and Company (BD) (USA)

на заводі HTL-STREFA Sp. z O.O. (Poland)

1 Becton Drive Franklin Lakes, New Jersey 07417, USA;

Adamowek 7, Ozorkow, 95-035, Poland

6. Столи операційні багатофункціональні ОРТ: ОРТ 20, ОРТ 30, ОРТ 40, ОРТ 70, ОРТ 80, ОРТ 100

Заявник: Officina di Protesi Trento SpA (O.P.T.)

38060 Calliano (Tn) Via Cesare Battisti, 17, Italy

Виробник: Officina di Protesi Trento SpA (O.P.T.)

38060 Calliano (Tn) Via Cesare Battisti, 17, Italy

7. Система ангіографічна CS

Заявник: Товариству з обмеженою відповідальністю "ІнтерМед"

Україна, 01001, м. Київ, вул. Софіївська, 1, кв. 12

Тел.: (044) 464-08-06, Факс: (044) 464-08-06

Виробник: Omega Medical Imaging, Inc.

675 Hickman Circle Sanford, FL 32771, USA

8. Система рентгенівська флюороскопічна ZEN-3090

Заявник: ТОВ "ОСТЕО УКРАЇНА"

Україна, 01135, м. Київ, вул. Золотоустівська, 24

Тел.: 270 01 71, Факс: 270 01 72

Виробник: GENORAY CO., LTD

512 Byucksan Technopia, 434-6, Sangdaewon-dong, Jungwon-gu Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea

9. Апарати рентгенографічні мобільні JOLLY та BCA

Заявник: Товариству з обмеженою відповідальністю "ICC Україна"

01032, бул. Т.Шевченка, 36, оф. 7, Україна

Tel.: (044) 235 65 65, Fax: 235 0195, E-mail: office@icc-ukraine.com.ua

Виробник: SMAM S.r.l. (Italy), A.T.S. APPLICAZIONE TECHNOLOGIE SPECIALI S.r.l. (Italy), M.T. MEDICAL TECHNOLOGY S.r.l. (Italy), CPI Communications & Power Industries Canada Inc. Communications & Medical Products Division/Satcom Division (Canada), GMM General Medical Merate S.p.A. (Italy) для BMI Biomedical International S.r.l. (Italy)

Via Tiziano Vecellio 24, 20053 Muggio, Milano (MI), Italy; Via A.Volta 6, 24060,Torre De' Roveri (BG), Italy; Via Friuli 6/2, 20046 Biassono, Milano (MI), Via Marsala 21, 20052 Monza, Milano (MI), Italy; 45 River Drive, Georgetown, Ontario, L7G 2J4, Canada;

Via Partigiani 25, 24068 Seriate (BG), Viale Unita' D'Italia 40, 70020

Cassano Delle Murge (BA), Italy; Via Enrico Fermi 52 Q/R, 24035 Curno (Bergamo)

10. Комплекс універсальний ендоскопічний КУЭ-01-"ОПТИМЕД"

Комплекс универсальный эндоскопический КУЭ-01-"ОПТИМЕД"

Заявник: ЗАТ "Компанія "БІОМЕД"

Україна, Україна, 04116, м. Київ, вул. Ванди Василевської, 24

Тел.: 213 69 62, 213 93 36, 274 10 84, 274 11 43,

Виробник: Відкрите акціонерне товариство "Оптимед"

195221, м. Санкт-Петербург, пр. Металістів, буд. 96, Російська Федерація

11. Апарат штучної вентиляції легенів "ФАЗА-5-01"

Заявник: ТОВ "Екософт"

Україна, 04136, м. Київ, вул. Північно-Сирецька, 3

Тел.: 205-34-44, Факс: 205-34-44

Виробник: Відкрите акціонерне товариство "Уральский приборостроительный завод"

620000, м. Єкатеринбург, вул. Горького, 17, Російська Федерація

12. Серветки, просочені спиртовим розчином TROGE(R)-SEPT

Alcohol pad TROGE(R)-SEPT

Заявник: Представництво "ФОГТ МЕДІКАЛ ФЕРТРІБ ГМБХ"

Україна, 03039, м. Київ, вул. Голосіївська, 7, к. 150

Тел.: 251-46-31

Виробник: TROGE Medical GmbH (Germany)

на заводі Lights Medical Supply Co., Ltd. (China)

Milchstrasse 19, 20148 Hamburg, Germany;

No. 19, Quanda Road Wuqing Development Area Tianjin, 301700, China

13. Система для кіфопластики KYPHON

System for kyphoplasty KYPHON

Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю "Шерл"

Україна, 01601, м. Київ, вул. Богомольця, 4, оф. 606

Тел.: 253 07 40, Факс: 253 43 87

Виробник: KYPHON, Inc. (USA), ELMDOWN LIMITED (UK)

1221 Crossman Ave. Sunnyvale, CA 94089, USA;

38 Wigmore Street London W1U 2HA England, UK

14. Порти для імплантації POLYSITEо, Лінії з'єднання POLYPERF(R)

POLYSITE(R) implantable ports, POLYPERFо connection lines

Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю "ЕКОМЕД"

Україна, м. Київ, вул. Кіквідзе, 11

Тел.: 451-85-50, E-mail: nkovalchuk@ecomed.kiev.ua

Виробник: Laboratoires PEROUSE

Route du Manoir 60173 Ivry le Temple, France

15. Голки Хубера до портів для імплантації POLYSITE(R)

Huber needles - POLYSITE(R) implantable ports

Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю "ЕКОМЕД"

Україна, м. Київ, вул. Кіквідзе, 11

Тел.: 451-85-50, E-mail: nkovalchuk@ecomed.kiev.ua

Виробник: Laboratoires PEROUSE

Route du Manoir 60173 Ivry le Temple, France

16. Набір реагентів для виявлення вірусних гепатитів:

Набір реагентів для імунохроматографічного виявлення антитіл до вірусу гепатиту C в сироватці (плазмі) крові "ІХА-анти-ВГС-ФАКТОР";

Набір реагентів для імунохроматографічного виявлення поверхневого антигену вірусу гепатиту B (HBsAg) в сироватці (плазмі) крові або цільній крові "ІХА-HBsAg-ФАКТОР"

Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю "ФАКТОР-МЕД"

Україна, 01042, м. Київ, вул. П.Лумумби, 15

Виробник: Товариство з обмеженою відповідальністю "ФАКТОР-МЕД"

109052, м. Москва, вул. Газгольдерна, 6-а, Російська Федерація

Тел.: (095) 956 75 85, E-mail: info@faktor.ru

17. Швидкі тести для діагностики трансмісивних хвороб:

Набір для імунохроматографічного виявлення гонокока в біологічних пробах "ІХА-ГОН-ФАКТОР"; Набір реагентів для імунохроматографічного виявлення антитіл до трепонеми палідум в сироватці (плазмі) крові "ІХА-анти-ТП-ФАКТОР"; Набір реагентів для імунохроматографічного виявлення хламідії трахоматіс в біологічних пробах "ІХА-ХЛАМІДІЯ-ФАКТОР"

Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю "ФАКТОР-МЕД"

Україна, 01042, м. Київ, вул. П.Лумумби, 15

Виробник: Товариство з обмеженою відповідальністю "ФАКТОР-МЕД"

109052, м. Москва, вул. Газгольдерна, 6-а, Російська Федерація

18. Набір тест-систем для діагностики та підтвердження ВІЛ-інфекції: "ДС-ІФА-ВІЛ-АГАТ-СКРІН"; "ДС-ІФА-ВІЛ-АГ"; "ДС-ІФА-ВІЛ-АГ-СКРІН"; "ДС-ІФА-ВІЛ-АТ/АГ-СПЕКТР"

Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю "Діагностичні системи - Україна"

Україна, 04107, м. Київ, вул. Багговутівська 8/10

Тел.: 501 90 80, Факс: 501 91 00, E-mail: ua@npods.ru

Виробник: Товариство з обмеженою відповідальністю "Научно-производственное объединение "Диагностические системы" м. Нижній Новгород, вул. Комінтерна, 47, Російська Федерація

Тел.: +7 8312 280334, Факс: +7 812 395079, E-mail: info@npods.nnov.ru

19. Електроенцефалограф-реєстратор комп'ютеризований портативний, що носиться, "Энцефалан-ЭЭГР-19/26"

Заявник: Приватне підприємство "Тріал"

Україна, м. Київ, вул. Шутова, 16

Тел.: 484-18-43

Виробник: Товариство з обмеженою відповідальністю Науково-виробничо-конструкторська фірма "МЕДИКОМ-МТД"

347900, Ростовська обл., м. Таганрог, вул. Петровська, 99, Російська Федерація

20. Діагностичне оптичне обладнання HEINE

Заявник: ТОВ "Мед-Ланд"

м. Запоріжжя, пр-т Леніна, 95, Украіна

Тел.: (061) 289 33 88

Виробник: HEINE OPTOTECHNIK GmbH & Co.KG (Germany)

Kientalstrasse 7, D-82211 Herrsching, Germany

21. Система допплерівська для трансанальної гемороїдальної деартерилізації TND Evolution

Заявник: Представництво "ГЕНФА ГЛОБАЛ ЛБ (Лабораторіз Біофармасьютікс) СА

Україна, 04109, м. Київ, вул. Половецька, 14-а

Тел.: 249-14-18

Виробник: G.F.s.r.l.

42015, Correggio (RE), via Industria 1, Italy

22. Протези судин RAPIDAX

Rapidax Vascular Access Grafts

Заявник: Приватне підприємство "КАМСАБ"

Україна, м. Київ, вул. Азербайжанська, 10/12

Тел.: 268-34-83

Виробник: Vascutek Ltd.

Newmains Avenue, Inchinnan, Renfrewshire, PA49RR, United Kingdom

Tel.: +44(0)1418125555, Fax: +44(0)1418127650

23. Апарат для електролікування двоканальний "МІТ-ЕФ2"

ТУ У 33.2-32105242-002:2007

Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю "Науково-дослідний інститут Медінтех"

Україна, 01033, м. Київ, вул. Гайдара, 50

Тел.: 528-40-66

Виробник: Товариство з обмеженою відповідальністю "Науково-дослідний інститут Медінтех"

Україна, 03022, м. Київ, вул. Трутенко, 2

24. Апарат для магнітотерапії комбінований "МІТ- МТ"

ТУ У 33.1-32105242-005:2007

Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю "Науково-дослідний інститут Медінтех"

Україна, 01033, м. Київ, вул. Гайдара, 50

Тел.: 528-40-66

Виробник: Товариство з обмеженою відповідальністю "Науково-дослідний інститут Медінтех"

Україна, 03022, м. Київ, вул. Трутенко, 2

25. Системи лазерні: Medilas D LiteBeam+, Medilas D MultiBeam

Заявник: Dornier MedTech Europe GmbH

Argelsrieder Feld 7, D-82234 Wessling, Germany

Виробник: Dornier MedTech GmbH на заводі: Dornier MedTech Laser GmbH

Argelsrieder Feld 7, D-82234 Wessling, Germany, Germany

26. Системи лазерні: Medilas fibertom 8100, Medilas H 20

Заявник: Dornier MedTech Europe GmbH

Argelsrieder Feld 7, D-82234 Wessling, Germany

Виробник: Dornier MedTech GmbH на заводі: Dornier MedTech Laser GmbH

Argelsrieder Feld 7, D-82234 Wessling, Germany, Germany

27. Системи рентгенівські діагностичні: DM-650RF, DM-650R, DM-200

Diagnostic X-ray systems: DM-650RF, DM-650R, DM-200

Заявник: Закритому акціонерному товариству "Київське виробниче об'єднання Медапаратура"

Україна, 04073, м. Київ, Московський проспект, буд. 21

Тел.: 417 80 60

Виробник: Dongmun Co., Ltd.

717-ho, 7th fl., Unitechvil Bldg.1141-2, Baeksuk-dong, Ilsan-ku, Goyang-si, Kyongki-do, Korea

28. Стоматологічні установки, моделі: WD6423, WD6131-C, WD6131-C+, WD6631-F, WD6232-E, WD6232-E (з верхньою подачею інструментів)

Dental units, models: WD6423, WD6131-C, WD6131-C+, WD6631-F, WD6232-E, WD6232-E (with upper feed of tools)

Заявник: ТОВ "ТехБізнесКонсалтинг"

Україна, 01034 м. Київ, вул. Рейтарська, 35-а

Тел.: 544-67-18

Виробник: BEIJING WANDONG MEDICAL EQUIPMENT CO., LTD

No.6 LANG JIA YUAN, JIAN GUO MEN WAI, BEIJING 100022 P.R.CHINA

29. Стент-графт коронарний JOSTENT(R) GraftMaster

Coronary stent graft JOSTENT(R) GraftMaster

Заявник: ТОВ "Інтермед"

Україна, 041116, м. Київ, вул. В.Василевської, 14

Виробник: Abbott Vascular Instruments Deutschland GmbH

Rudolf- Diesel- Strasse 29, 72414 Rangendingen, Germany

E-mail: www.abbottvasculardevices.com

30. Катетер NC Mercury PTCA

NC Mercury PTCA Catheter

Заявник: ТОВ "Інтермед"

Україна, 041116, м. Київ, вул. В.Василевської, 14

Виробник: Abbott Vascular Instruments Deutschland GmbH

Rudolf- Diesel- Strasse 29, 72414 Rangendingen, Germany

E-mail: www.abbottvasculardevices.com

31. Піпетки транспортні стерильні Гранум

Sterile Transfer Pipette Гранум