iplex360.Демо.Законодавство України

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

Н А К А З

15.02.2008 N 76

Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали

Відповідно до статті 9 Закону України "Про лікарські засоби", пункту 5 Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів і розмірів збору за їх державну реєстрацію (перереєстрацію), затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 26.05.05 N 376 на підставі результатів експертизи реєстраційних матеріалів лікарських засобів та контролю якості тих, що подані на державну реєстрацію, проведеної Державним фармакологічним центром МОЗ України

НАКАЗУЮ:

1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 1).

2. Перереєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 2).

3. Затвердити зміни до реєстраційних матеріалів та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 3).

4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Митника З.М.

Міністр

В.М.Князевич

Додаток 1

до наказу Міністерства

охорони здоров'я України

15.02.2008 N 76

ПЕРЕЛІК

зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України

N п/п	Назва лікарського засобу	Форма випуску	Заявник	Країна	Виробник	Країна	Реєстраційна процедура	Умови відпуску	Номер реєстраційного посвідчення
1.	АЗИТРАЛ	порошок ліофілізований для приготування розчину для інфузій по 500 мг у флаконах N 1, N 5	Алємбік Лімітед	Індія	Алємбік Лімітед	Індія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/7748/01/01
2.	ВЕРИСІН-16	таблетки по 16 мг N 30	Сінмедик Лабораторіз	Індія	Сінмедик Лабораторіз	Індія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/7744/01/02
3.	ВЕРИСІН-16	таблетки по 16 мг in bulk N 2500	Сінмедик Лабораторіз	Індія	Сінмедик Лабораторіз	Індія	реєстрація на 5 років	-	UA/7745/01/02
4.	ВЕРИСІН-24	таблетки по 24 мг N 30	Сінмедик Лабораторіз	Індія	Сінмедик Лабораторіз	Індія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/7744/01/03
5.	ВЕРИСІН-24	таблетки по 24 мг in bulk N 2500	Сінмедик Лабораторіз	Індія	Сінмедик Лабораторіз	Індія	реєстрація на 5 років	-	UA/7745/01/03
6.	ВЕРИСІН-8	таблетки по 8 мг N 30	Сінмедик Лабораторіз	Індія	Сінмедик Лабораторіз	Індія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/7744/01/01
7.	ВЕРИСІН-8	таблетки по 8 мг in bulk N 2500	Сінмедик Лабораторіз	Індія	Сінмедик Лабораторіз	Індія	реєстрація на 5 років	-	UA/7745/01/01
8.	ЕТІЛ	розчин для зовнішнього застосування 96% по 100 мл у флаконах	ТОВ "Виробнича фармацевтична компанія "БІО-ФАРМА ЛТД"	Україна, м. Дніпро- петровськ	ТОВ "Виробнича фармацевтична компанія "БІО-ФАРМА ЛТД"	Україна, м. Дніпро- петровськ	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/7684/01/01
9.	КЛОПІДОГРЕЛЬ БІСУЛЬФАТ	порошок (субстанція) у мішках поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм	Приватне підприємство "МЕДЕО"	Україна, м. Київ	Aurobindo Pharma Limited	Індія	реєстрація на 5 років	-	UA/7723/01/01
10.	МЕБЕВЕРИН	капсули по 0,2 г N 10 х 3	ВАТ "Київмедпрепарат"	Україна, м. Київ	ВАТ "Київмедпрепарат"	Україна, м. Київ	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/7725/01/01
11.	НОРМАТИН	краплі очні 0,25% по 5 мл у флаконах- крапельницях N 1	Уорлд Медицин	Велико- британія	Е.І.П.І.Ко.	Єгипет	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/7691/01/01
12.	НОРМАТИН	краплі очні 0,5% по 5 мл у флаконах- крапельницях N 1	Уорлд Медицин	Велико- британія	Е.І.П.І.Ко.	Єгипет	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/7691/01/02
13.	НОРТЕЙК	порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 200 мг у флаконах N 1 у комплекті з розчинником по 3,2 мл в ампулах N 1	Амерікен Нортон Корпорейшн	США	Вінус Ремедіс Лімітед	Індія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/7729/01/01
14.	НОРТЕЙК	порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 400 мг у флаконах N 1 у комплекті з розчинником по 3,2 мл в ампулах N 1	Амерікен Нортон Корпорейшн	США	Вінус Ремедіс Лімітед	Індія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/7729/01/02
15.	ОФОР	таблетки, вкриті оболонкою, N 10	Сінмедик Лабораторіз	Індія	Сінмедик Лабораторіз	Індія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/7732/01/01
16.	ОФОР	таблетки, вкриті оболонкою, in bulk N 2500	Сінмедик Лабораторіз	Індія	Сінмедик Лабораторіз	Індія	реєстрація на 5 років	-	UA/7733/01/01
17.	ТАУФОН	краплі очні 4% по 1 мл у тюбиках-крапельницях N 5, N 10	ТОВ "Стиролбіофарм"	Україна, Донецька обл., м. Горлівка	ТОВ "Стиролбіофарм"	Україна, Донецька обл., м. Горлівка	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/7739/01/01
18.	ТУЛІЗИД	порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1,0 г у флаконах N 1	Туліп Лімітед	Індія	Туліп Прайвіт Лімітед	Індія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/7740/01/01
19.	ФІНАСТЕРИД	порошок кристалічний (субстанція) у мішках поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм	Приватне підприємство "МЕДЕО"	Україна, м. Київ	Aurobindo Pharma Limited	Індія	реєстрація на 5 років	-	UA/7742/01/01

Директор Державного
фармакологічного
центру МОЗ України

В.Т.Чумак

Додаток 2

до наказу Міністерства

охорони здоров'я України

15.02.2008 N 76

ПЕРЕЛІК

перереєстрованих лікарських засобів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України

N п/п	Назва лікарського засобу	Форма випуску	Заявник	Країна	Виробник	Країна	Реєстраційна процедура	Умови відпуску	Номер реєстраційного посвідчення
1.	АЗИВОК	капсули по 250 мг N 6	Вокхардт Лімітед	Індія	Вокхардт Лімітед	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/2803/02/01
2.	АСКОРУТИН	таблетки N 10 у блістерах	ВАТ "Монфарм"	Україна, Черкаська обл., м. Мона- стирище	ВАТ "Монфарм"	Україна, Черкаська обл., м. Мона- стирище	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення упаковки	без рецепта	UA/7706/01/01
3.	АЦИКЛОВІР	порошок кристалічний (субстанція) у подвійних поліетиленових мішках для виробництва нестерильних лікарських форм	Фармахем СА М&М	Швейцарія	Matrix Laboratories Limited	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	-	UA/7707/01/01
4.	АЦИКЛОВІР	крем 5% по 5 г у тубах	Елегант Індія	Індія	Елегант Індія	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/7708/01/01
5.	БАЛЬЗАМІЧНИЙ ЛІНІМЕНТ (ЗА ВИШНЕВСЬКИМ)	лінімент для зовнішнього застосування по 25 г у банках, у контейнерах; по 40 г у тубах	ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика"	Україна, м. Житомир	ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика"	Україна, м. Житомир	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	без рецепта	UA/7709/01/01
6.	БЕНЗИЛБЕНЗОАТ	мазь для зовнішнього застосування 20% по 30 г у тубах	АТ Таллінський фармацевтичний завод	Естонська Республіка	АТ Таллінський фармацевтичний завод	Естонська Республіка	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	без рецепта	UA/7710/01/01
7.	ВІТРУМ(R) КАЛЬЦІУМ З ВІТАМІНОМ D 3	таблетки, вкриті оболонкою, N 30, N 60 у флаконах; N 15 у блістерах	Юніфарм, Інк.	США	Юніфарм, Інк.	США	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	без рецепта	П.02.03/06020
8.	ВІТРУМ(R) ПРЕНАТАЛ	таблетки, вкриті оболонкою, N 30, N 60, N 100 у флаконах; N 15 у блістерах	Юніфарм, Інк.	США	Юніфарм, Інк.	США	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	без рецепта	П.02.03/05986
9.	ВІТРУМ(R) ЦЕНТУРІ	таблетки, вкриті оболонкою, N 30, N 100 у флаконах	Юніфарм, Інк.	США	Юніфарм, Інк.	США	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	без рецепта	П.02.03/05987
10.	ДЕКСАМЕТАЗОНУ ФОСФАТ	розчин для ін'єкцій, 4 мг/мл по 1 мл в ампулах N 5, N 10	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/7715/01/01
11.	ДОППЕЛЬГЕРЦ(R) ВІТАЛОТОНІК	розчин оральний по 250 мл, або по 500 мл, або по 750 мл, або по 1000 мл у флаконах N 1	Квайссер Фарма ГмбХ і Ко. КГ	Німеччина	Квайссер Фарма ГмбХ і Ко. КГ	Німеччина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення лікарської форми	без рецепта	UA/7716/01/01
12.	ДОППЕЛЬГЕРЦ(R) ЖЕНЬШЕНЬ АКТИВ	розчин оральний по 250 мл, або по 500 мл, або по 750 мл, або по 1000 мл у флаконах N 1	Квайссер Фарма ГмбХ і Ко. КГ	Німеччина	Квайссер Фарма ГмбХ і Ко. КГ	Німеччина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення лікарської форми	без рецепта	UA/7717/01/01
13.	ЕЛЕУТЕРОКОКУ КОЛЮЧОГО КОРЕНЕВИЩА І КОРЕНІ	кореневища і корені (субстанція) у тюках або у мішках для виробництва нестерильних лікарських форм	ЗАТ "Ліктрави"	Україна, м. Житомир	ЗАТ "Ліктрави"	Україна, м. Житомир	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	-	UA/7718/01/01
14.	ЕСМЕРОН(R)	розчин для внутрішньовенного введення, 10 мг/мл по 5 мл (50 мг) у флаконах N 10, N 12; по 10 мл (100 мг) у флаконах N 10	Н.В. Органон	Нідерланди	Н.В. Органон	Нідерланди	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна специфікації діючої речовини; реєстрація додаткової упаковки	за спе- ціальним замов- ленням зі ста- ціонару	UA/7719/01/01
15.	ЗОПІКЛОН	порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для виробництва нестерильних лікарських форм	Фармахем СА М&М	Швейцарія	Centaur Chemicals Privat Limited	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	-	UA/7721/01/01
16.	КАМПТО	концентрат для приготування розчину для інфузій, 20 мг/мл по 5 мл (100 мг) у флаконах N 1	Пфайзер Інк.	США	Авентіс Фарма Дагенхем, Великобританія; Пфайзер Італія С.р.л., Італія	Велико- британія/ Італія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна заявника	за рецептом	UA/7573/01/01
17.	КЛАРИТРОМІЦИН	порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для виробництва нестерильних лікарських форм	Фармахем СА М&М	Швейцарія	Alembic Limited	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	-	UA/7722/01/01
18.	КЛОТРИМАЗОЛ	крем 1% по 15 г у тубах	Елегант Індія	Індія	Елегант Індія	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	без рецепта	UA/7113/02/01
19.	ЛЕВАМІЗОЛ	таблетки по 50 мг N 2, N 2 х 10	Елегант Індія	Індія	Елегант Індія	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	без рецепта	UA/7724/01/01
20.	ЛЕВАМІЗОЛ	таблетки по 150 мг N 1, N 1 х 10	Елегант Індія	Індія	Елегант Індія	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	без рецепта	UA/7724/01/02
21.	МЕТОКЛОПРАМІД- ДАРНИЦЯ	розчин для ін'єкцій, 5 мг/мл по 2 мл в ампулах N 5, N 10	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна, м. Київ	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/7726/01/01
22.	МЕТОКЛОПРАМІД- ДАРНИЦЯ	таблетки по 10 мг N 10, N 10 х 5 у контурних чарункових упаковках	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна, м. Київ	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/7726/02/01
23.	НІСТАТИН-ЗДОРОВ'Я	таблетки, вкриті оболонкою, по 500 000 ОД N 10, N 10 х 1, N 10 х 2 у блістерах	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви препарату (було - НІСТАТИН)	за рецептом	UA/7727/01/01
24.	НІТРОСОРБІТ	таблетки по 10 мг N 50	Елегант Індія	Індія	Елегант Індія	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/7728/01/01
25.	ОКСОЛІНОВА МАЗЬ	мазь 0,25% по 10 г у контейнерах, у тубах	ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика"	Україна, м. Житомир	ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика"	Україна, м. Житомир	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	без рецепта	UA/7730/01/01
26.	ОМЕЗИН	капсули по 20 мг N 10, N 10 х 3, N 10 х 10	Елегант Індія	Індія	Елегант Індія	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки	за рецептом	UA/7731/01/01
27.	ПАТЕНТЕКС ОВАЛ Н	супозиторії вагінальні по 75 мг N 6, N 12	Мерц Фармасьютікалс ГмбХ	Німеччина	Мерц Фарма ГмбХ і Ко. КГаА	Німеччина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна терміну придатності	без рецепта	UA/7734/01/01
28.	РЕЛІФ М	супозиторії ректальні N 12	Сагмел, Інк.	США	Сагмел, Інк., США; ІДА (Інстітуто Де Анджелі), Італія	США/Італія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки (маркування); реєстрація додаткового виробника; реєстрація додаткової упаковки у зв'язку з реєстрацією додаткового виробника	без рецепта	UA/7750/01/01
29.	РЕСТФУЛ	розчин для ін'єкцій, 100 мг/2 мл по 2 мл в ампулах N 6, N 30	Фармацевтична лабораторія "БРОС ЛТД"	Греція	Фармацевтична лабораторія "БРОС ЛТД"	Греція	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/7735/01/01
30.	РИМАНТАДИН- ДАРНИЦЯ	таблетки по 50 мг N 10, N 10 х 2 у контурних чарункових упаковках	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна, м. Київ	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	без рецепта	UA/7736/01/01
31.	ТАРГОЦИД	порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 200 мг у флаконах N 1 у комплекті з розчинником по 3,2 мл в ампулах N 1	САНОФІ-АВЕНТІС	Франція	Группо Лепетіт С.р.Л.	Італія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви заявника/виробника	за рецептом	UA/7738/01/01
32.	ТАРГОЦИД	порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 400 мг у флаконах N 1 у комплекті з розчинником по 3,2 мл в ампулах N 1	САНОФІ-АВЕНТІС	Франція	Группо Лепетіт С.р.Л.	Італія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви заявника/виробника	за рецептом	UA/7738/01/02
33.	ТЕРАФЛЕКС	капсули N 30, N 60, N 120	Сагмел, Інк.	США	Сагмел, Інк.	США	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки (маркування)	без рецепта	UA/7749/01/01
34.	ФЕРВЕКС ДЛЯ ДОРОСЛИХ	порошок для орального розчину по 13 г у саше N 8	Брістол-Майєрс Сквібб	Франція	Брістол-Майєрс Сквібб	Франція	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення лікарської форми та упаковки	без рецепта	UA/7741/01/01
35.	ФУРОСЕМІД-ДАРНИЦЯ	розчин для ін'єкцій, 10 мг/мл по 2 мл в ампулах N 10	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна, м. Київ	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/2353/02/01
36.	ХОМВІОТЕНЗИН(R)	таблетки N 100	Хомвіора Арцнайміттель Др. Хагедорн ГмбХ і Ко.	Німеччина	Хомвіора Арцнайміттель Др. Хагедорн ГмбХ і Ко.	Німеччина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	без рецепта	UA/7743/01/01

Директор Державного
фармакологічного
центру МОЗ України

В.Т.Чумак

Додаток 3

до наказу Міністерства

охорони здоров'я України

15.02.2008 N 76

ПЕРЕЛІК

засобів, щодо яких були внесені зміни до реєстраційних матеріалів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України

N п/п	Назва лікарського засобу	Форма випуску	Заявник	Країна	Виробник	Країна	Реєстраційна процедура	Умови відпуску	Номер реєстраційного посвідчення
1.	АЗИВОК	капсули по 250 мг N 6	Вокхардт Лтд	Індія	Вокхардт Лтд	Індія	реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення)	за рецептом	П.02.03/05902
2.	АЛЮМАГ(R)	таблетки N 30	Гродзиський фармацевтичний завод "Польфа" Сп. з о. о.	Польща	Гродзиський фармацевтичний завод "Польфа" Сп. з о. о.	Польща	реєстрація додаткової упаковки під іншою назвою (було - АЛЮМАГ)	без рецепта	UA/7705/01/01
3.	АНТИ-АНГІН ФОРМУЛА	таблетки для смоктання N 20	Натур Продукт Європа Б.В.	Нідерланди	Натур Продукт Європа Б.В.	Нідерланди	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна опису таблеток	без рецепта	UA/6959/01/01
4.	АПО-ФЛУКОНАЗОЛ	капсули по 150 мг N 1	Апотекс Інк.	Канада	Апотекс Інк.	Канада	реєстрація додаткової упаковки з новим дизайном	без рецепта	UA/4156/01/01
5.	АТАРАКС(R)	таблетки, вкриті оболонкою, по 25 мг N 25	ЮСБ Фарма Сектор	Бельгія	ЮСБ Фарма Сектор	Бельгія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни специфікації готового лікарського засобу	за рецептом	UA/1872/01/01
6.	АЦЕТИЛЦИСТЕЇН-ФС	таблетки, вкриті оболонкою, по 200 мг N 10 х 2 у контурних чарункових упаковках	ТОВ "Фарма Старт"	Україна	ТОВ "Фарма Старт"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна опису таблеток	без рецепта	UA/2071/01/01
7.	БОНДЖИГАР	капсули N 20	Хербіон Пакистан Прайвет Лімітед	Пакистан	Хербіон Пакистан Прайвет Лімітед	Пакистан	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни специфікації та методів контролю готового лікарського засобу	без рецепта	UA/1061/02/01
8.	ВІТАМІН С 500 мг АНАНАСОВИЙ	таблетки для жування по 500 мг N 12, N 12 х 1, N 12 х 10 у контурних чарункових упаковках; N 30, N 50 у контейнерах	ТОВ "Стиролбіофарм"	Україна, Донецька обл., м. Горлівка	ТОВ "Стиролбіофарм"	Україна, Донецька обл., м. Горлівка	реєстрація додаткової упаковки з додатковим смаком з вилученням розділу "Маркування"	без рецепта	UA/7711/01/01
9.	ВІТАМІН С 500 мг ПОЛУНИЧНИЙ	таблетки для жування по 500 мг N 12, N 12 х 1, N 12 х 10 у контурних чарункових упаковках; N 30, N 50 у контейнерах	ТОВ "Стиролбіофарм"	Україна, Донецька обл., м. Горлівка	ТОВ "Стиролбіофарм"	Україна, Донецька обл., м. Горлівка	реєстрація додаткової упаковки з додатковим смаком з вилученням розділу "Маркування"	без рецепта	UA/7712/01/01
10.	ВІТАМІН С 500 мг СУНИЧНИЙ	таблетки для жування по 500 мг N 12, N 12 х 1, N 12 х 10 у контурних чарункових упаковках; N 30, N 50 у контейнерах	ТОВ "Стиролбіофарм"	Україна, Донецька обл., м. Горлівка	ТОВ "Стиролбіофарм"	Україна, Донецька обл., м. Горлівка	реєстрація додаткової упаковки з додатковим смаком з вилученням розділу "Маркування"	без рецепта	UA/7713/01/01
11.	ДИТИЛІН	розчин для ін'єкцій 2% по 5 мл в ампулах N 5, N 10	Харківське підприємство по виробництву імунобіологічних та лікарських препаратів ЗАТ "Біолік "	Україна, м. Харків	Харківське підприємство по виробництву імунобіологічних та лікарських препаратів ЗАТ "Біолік "	Україна, м. Харків	реєстрація додаткової упаковки	за рецептом	UA/4076/01/01
12.	ДОППЕЛЬГЕРЦ(R) ВІТАЛОТОНІК	розчин для перорального застосування по 250 мл у флаконах N 1	Квайссер Фарма ГмбХ і Ко. КГ	Німеччина	Квайссер Фарма ГмбХ і Ко. КГ	Німеччина	реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення)	без рецепта	Р.02.03/05931
13.	ДОППЕЛЬГЕРЦ(R) ЖЕНЬШЕНЬ АКТИВ	розчин для перорального застосування по 250 мл у флаконах N 1	Квайссер Фарма ГмбХ і Ко. КГ	Німеччина	Квайссер Фарма ГмбХ і Ко. КГ	Німеччина	реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення)	без рецепта	Р.02.03/05831
14.	ДУОВІТ	комбі-упаковка N 10 х 4: (таблетки, вкриті оболонкою, червоного кольору N 5 + таблетки, вкриті оболонкою, блакитного кольору N 5) у блістерах N 4	КРКА, д.д., Ново место	Словенія	КРКА, д.д., Ново место	Словенія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки (маркування)	без рецепта	UA/4077/01/01
15.	ЕВКАЛІПТА НАСТОЙКА	настойка по 25 мл у флаконах	ВАТ "Лубнифарм"	Україна, Полтавська обл., м. Лубни	ВАТ "Лубнифарм"	Україна, Полтавська обл., м. Лубни	реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення)	без рецепта	Р.08.02/05140
16.	ЕКСТРАНІЛ	розчин для перитонеального діалізу по 2,0 л у пластиковому мішку, обладнаному ін'єкційним портом та з'єднувачем, вкладеному у прозорий пластиковий пакет; по 5 комплектів у картонній коробці; розчин для перитонеального діалізу по 2,0 л у пластиковому мішку, обладнаному ін'єкційним портом та з'єднувачем, з інтегрованим за допомогою двох магістралей і Y-з'єднувача порожнім пластиковим мішком для дренажу, вкладених у прозорий пластиковий пакет; по 5 комплектів у картонній коробці	Бакстер Хелскеа С.А.	Ірландія	Бакстер Хелскеа С.А.	Ірландія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування	за рецептом	UA/3426/01/01
17.	ЕКСТРАНІЛ	розчин для перитонеального діалізу по 2,5 л у пластиковому мішку, обладнаному ін'єкційним портом та з'єднувачем, вкладеному у прозорий пластиковий пакет; по 4 комплекти у картонній коробці; розчин для перитонеального діалізу по 2,5 л у пластиковому мішку, обладнаному ін'єкційним портом та з'єднувачем, з інтегрованим за допомогою двох магістралей і Y-з'єднувача порожнім пластиковим мішком для дренажу, вкладених у прозорий пластиковий пакет; по 4 комплекти у картонній коробці	Бакстер Хелскеа С.А.	Ірландія	Бакстер Хелскеа С.А.	Ірландія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування	за рецептом	UA/3428/01/01
18.	ЕКСТРАНІЛ	розчин для перитонеального діалізу по 1,5 л у пластиковому мішку, обладнаному ін'єкційним портом та з'єднувачем, вкладеному у прозорий пластиковий пакет; по 6 комплектів у картонній коробці; розчин для перитонеального діалізу по 1,5 л у пластиковому мішку, обладнаному ін'єкційним портом та з'єднувачем, з інтегрованим за допомогою двох магістралей і Y-з'єднувача порожнім пластиковим мішком для дренажу, вкладених у прозорий пластиковий пакет; по 6 комплектів у картонній коробці	Бакстер Хелскеа С.А.	Ірландія	Бакстер Хелскеа С.А.	Ірландія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування	за рецептом	UA/3424/01/01
19.	ЕМЛА	крем для зовнішнього та місцевого застосування 5% по 5 г тубах N 5 та 12 оклюзійних наклейок	АстраЗенека АБ	Швеція	Ресип Карлскога АБ	Швеція	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки	без рецепта	UA/4596/01/01
20.	ЕССЕНЦІАЛЄ(R) Н	розчин для ін'єкцій по 5 мл в ампулах N 5	Авентіс Фарма Дойчланд ГмбХ	Німеччина	Ей. Наттерманн енд САйІ ГмбХ, Німеччина; САНОФІ-АВЕНТІС С.А., Іспанія	Німеччина/ Іспанія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: введення додаткової ділянки виробництва in bulk; зміна специфікації готового лікарського засобу	за рецептом	UA/0574/01/01
21.	ЕССЕНЦІАЛЄ(R) Н	розчин для ін'єкцій по 5 мл in bulk в ампулах N 336	Авентіс Фарма Дойчланд ГмбХ	Німеччина	САНОФІ-АВЕНТІС С.А.	Іспанія	реєстрація додаткової упаковки у формі in bulk	-	UA/7720/01/01
22.	ЕССЛІВЕР ФОРТЕ	капсули N 30, N 50	НАБРОС ФАРМА ПВТ. ЛТД.	Індія	НАБРОС ФАРМА ПВТ. ЛТД.	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: уточнення умов відпуску (було - за рецептом)	без рецепта	UA/7474/01/01
23.	ЗОКСОН 4	таблетки по 4 мг N 30	АТ "Лечива"	Чеська Республіка	АТ "Лечива"	Чеська Республіка	реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення)	за рецептом	Р.02.03/05844
24.	ІБЕРОГАСТ	краплі для перорального застосування по 20 мл, або по 50 мл, або по 100 мл у флаконах N 1	Штайгервальд Арцнайміттельверк ГмбХ	Німеччина	Штайгервальд Арцнайміттельверк ГмбХ	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення в АНД р. "Мікробіологічна чистота"	без рецепта	UA/6302/01/01
25.	ІНДОВЕНОЛ	гель по 40 г у тубах	ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод"	Україна, м. Київ	ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод"	Україна, м. Київ	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна терміну придатності (з 2-х до 3-х років)	без рецепта	UA/2152/01/01
26.	КАМПТО	концентрат для приготування розчинів для інфузій, 20 мг/мл по 5 мл (100 мг) у флаконах N 1	Авентіс Фарма Лтд.	Велико- британія	Авентіс Фарма Дагенхем, Великобританія; Пфайзер Італія С.р.л., Італія	Велико- британія/ Італія	реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення)	за рецептом	П.03.03/06190
27.	КАФФЕТИН	таблетки N 10	Алкалоїд АД - Скоп'є	Республіка Македонія	Алкалоїд АД - Скоп'є	Республіка Македонія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки	без рецепта	UA/0742/01/01
28.	КЛОЗАПІН САНДОЗ	таблетки по 25 мг N 50, N 100	Сандоз Фармасьютікалз д.д.	Словенія	Салютас Фарма ГмбХ, Німеччина підприємство компанії Сандоз; ЛЕК Фармацевтична компанія д.д., Словенія підприємство компанії Сандоз; Лек С.А., Польща підприємство компанії Сандоз	Німеччина/ Словенія/ Польща	реєстрація додаткової упаковки (для виробника Салютас Фарма ГмбХ, Німеччина підприємство компанії Сандоз)	за рецептом	UA/5637/01/01
29.	КЛОЗАПІН САНДОЗ	таблетки по 50 мг N 50, N 100	Сандоз Фармасьютікалз д.д.	Словенія	Салютас Фарма ГмбХ, Німеччина підприємство компанії Сандоз; ЛЕК Фармацевтична компанія д.д., Словенія підприємство компанії Сандоз; Лек С.А., Польща підприємство компанії Сандоз	Німеччина/ Словенія/ Польща	реєстрація додаткової упаковки (для виробника Салютас Фарма ГмбХ, Німеччина підприємство компанії Сандоз)	за рецептом	UA/5637/01/02
30.	КЛОЗАПІН САНДОЗ	таблетки по 100 мг N 50, N 100	Сандоз Фармасьютікалз д.д.	Словенія	Салютас Фарма ГмбХ, Німеччина підприємство компанії Сандоз; ЛЕК Фармацевтична компанія д.д., Словенія підприємство компанії Сандоз; Лек С.А., Польща підприємство компанії Сандоз	Німеччина/ Словенія/ Польща	реєстрація додаткової упаковки (для виробника Салютас Фарма ГмбХ, Німеччина підприємство компанії Сандоз)	за рецептом	UA/5637/01/03
31.	ЛАМІЗИЛ(R)	крем для зовнішнього застосування 1% по 15 г або по 30 г у тубах	Новартіс Консьюмер Хелс С.А.	Швейцарія	Новартіс Консьюмер Хелс С.А., Швейцарія; Новартіс Фарма Продукціонс ГмбХ, Німеччина	Швейцарія/ Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки (для туби 30 г)	без рецепта	UA/1005/03/01
32.	ЛЕВЕМІР(R) ФЛЕКСПЕН(R)	розчин для ін'єкцій, 100 ОД/мл по 3 мл у картриджі, який вкладений у шприц-ручки N 1, N 5	А/Т Ново Нордіск	Данія	А/Т Ново Нордіск	Данія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки (маркування)	за рецептом	UA/4858/01/01
33.	МЕЗИМ(R) ФОРТЕ	таблетки, вкриті оболонкою, N 20, N 80	БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП)	Німеччина	виробництво in bulk та кінцеве пакування: БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП), Німеччина; Менаріні-Фон Хейден ГмбХ, Німеччина; випуск серії: БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП), Німеччина	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: введення додаткової ділянки виробництва; реєстрація додаткової упаковки N 20 у зв'язку з введенням додаткової дялянки виробництва; зміна кількісного складу препарату (оболонки) зі зміною середньої маси	без рецепта	Р.12.99/01266
34.	НОВАЛГІН	таблетки N 12, N 120 (12 х 10) у контурних чарункових упаковках; N 30 у контейнерах полімерних	ТОВ "Стиролбіофарм"	Україна	ТОВ "Стиролбіофарм"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна виробника діючої речовини (парацетамол 90%) з різними складами допоміжних речовин; оновлення специфікації та методів контролю на парацетамол 90%	за рецептом - N 30, 120 без рецепта - N 12	UA/5082/01/01
35.	НОВОМІКС(R) 30 ФЛЕКСПЕН(R)	суспензія для ін'єкцій, 100 ОД/мл по 3 мл у картриджі, який вкладений у шприц-ручки N 1, N 5	А/Т Ново Нордіск	Данія	А/Т Ново Нордіск	Данія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки (маркування)	за рецептом	UA/4862/01/01
36.	НОВОРАПІД(R) ФЛЕКСПЕН(R)	розчин для ін'єкцій, 100 ОД/мл по 3 мл у картриджі, який вкладений у шприц-ручку N 1, N 5	А/Т Ново Нордіск	Данія	А/Т Ново Нордіск	Данія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки (маркування)	за рецептом	UA/4863/01/01
37.	НОРМОВЕН	таблетки, вкриті оболонкою, N 10 х 3 у контурних чарункових упаковках	ВАТ "Київський вітамінний завод"	Україна, м. Київ	ВАТ "Київський вітамінний завод"	Україна, м. Київ	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви заявника/ виробника; зміни в інструкції для медичного застосування	без рецепта	UA/4475/01/01
38.	ОРЛІСТАТ	капсули по 120 мг N 20	Ібн Хайан Фармасьютікалз	Сірійська Арабська Республіка	Ібн Хайан Фармасьютікалз	Сірійська Арабська Республіка	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення умов відпуску (було - за рецептом)	без рецепта	UA/5521/01/01
39.	ПЕКТОРАЛ	сироп по 100 мл у флаконах	Мефа Лтд.	Швейцарія	Мефа Лтд., Швейцарія; Меркле ГмбХ, Німеччина	Швейцарія/ Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви виробника активної субстанції (екстракт примули спиртовий)	без рецепта	UA/5878/01/01
40.	ПЕРЕКИС ВОДНЮ	розчин для зовнішнього застосування, водний 3% по 25 мл, або 40 мл, або по 100 мл у флаконах	ЗАТ "ФАРМНАТУР"	Україна, м. Одеса	ЗАТ "ФАРМНАТУР"	Україна, м. Одеса	реєстрація додаткової упаковки	без рецепта	UA/1435/01/01
41.	ПРОМЕДОЛ	розчин для ін'єкцій 2% по 1 мл в ампулах N 5 х 20	Харківське державне фармацевтичне підприємство "Здоров'я народу"	Україна	Харківське державне фармацевтичне підприємство "Здоров'я народу"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткового виробника активної субстанції	за рецептом	UA/5157/01/01
42.	РАБЕЛОК	таблетки кишковорозчинні по 10 мг N 10, N 100 у блістерах	Каділа Фармасьютікалз Лімітед	Індія	Каділа Фармасьютікалз Лімітед	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна упаковки (було - у стрипах)	за рецептом	UA/1441/01/01
43.	РАБЕЛОК	таблетки кишковорозчинні по 20 мг N 10, N 100 у блістерах	Каділа Фармасьютікалз Лімітед	Індія	Каділа Фармасьютікалз Лімітед	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна упаковки (було - у стрипах)	за рецептом	UA/1441/01/02
44.	РЕЛІФ М	супозиторії ректальні N 12	Сагмел, Інк.	США	Сагмел, Інк.	США	реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення)	без рецепта	Р.02.03/05912
45.	РИЦИНОВА ОЛІЯ	олія по 25 мл, або по 50 мл, або по 100 мл у флаконах	ЗАТ "ФАРМНАТУР"	Україна, м. Одеса	ЗАТ "ФАРМНАТУР"	Україна, м. Одеса	реєстрація додаткової упаковки	без рецепта	UA/6609/01/01
46.	РІНГЕРА ЛАКТАТ РОЗЧИН	розчин для інфузій по 200 мл або по 400 мл у пляшках	ЗАТ "Інфузія"	Україна, м. Київ	ЗАТ "Інфузія"	Україна, м. Київ	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви препарату (було - РОЗЧИН ХАРТМАНА БЕЗ МАГНІЮ)	за рецептом	UA/1152/01/01
47.	СЕРМІОН	таблетки, вкриті оболонкою, по 10 мг N 50	Пфайзер Інк.	США	Пфайзер Італія С.р.л.	Італія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: уточнення графічного зображення упаковки	за рецептом	UA/5183/01/03
48.	СИРОП ПОДОРОЖНИКА ВІД КАШЛЮ ДР. ТАЙСС	сироп по 100 мл або 250 мл у флаконах N 1	Др. Тайсс Натурварен ГмбХ	Німеччина	Др. Тайсс Натурварен ГмбХ	Німеччина	реєстрація додаткової упаковки з іншим штрих-кодом (для упаковки по 250 мл)	без рецепта	UA/2336/01/01
49.	СПІЗЕФ	порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 750 мг у флаконах N 1	Орхід Хелтхкер	Індія	Орхід Хелтхкер	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки	за рецептом	UA/0312/01/01
50.	СПІЗЕФ	порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1500 мг у флаконах N 1	Орхід Хелтхкер	Індія	Орхід Хелтхкер	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки	за рецептом	UA/0312/01/02
51.	СТЕРИЛЛІУМ(R) ГЕЛЬ	гель по 100 мл in bulk у пластикових флаконах N 50; по 475 мл in bulk у пластикових флаконах або у пластикових флаконах з дозатором N 20; по 975 мл in bulk у пластикових флаконах N 10	Боде Хемі ГмбХ та Ко.	Німеччина	Боде Хемі ГмбХ та Ко.	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного оформлення упаковки; зміна складу препарату	-	UA/6399/01/01
52.	СТЕРИЛЛІУМ(R) ГЕЛЬ	гель по 100 мл, або по 475 мл, або по 975 мл у пластикових флаконах; по 475 мл у флаконах з дозатором	Боде Хемі ГмбХ та Ко.	Німеччина	Боде Хемі ГмбХ та Ко.	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміни в інструкції для медичного застосування; зміна графічного оформлення упаковки; зміна складу препарату	без рецепта	UA/0470/02/01
53.	ТАРГОЦИД	порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 200 мг або по 400 мг у флаконах N 1 у комплекті з розчинником по 3,2 мл в ампулах N 1	Лабораторії Авентіс, Франція компанії Авентіс Фарма, Франція	Франція	Группо Лепетіт С.п.А.	Італія	реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення)	за рецептом	Р.08.03/07281
54.	ТЕРАФЛЕКС	капсули N 30, N 60, N 120	Сагмел, Інк.	США	Сагмел, Інк.	США	реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення)	без рецепта	Р.02.03/05996
55.	ТРИ-МЕРСІ(R)	таблетки, вкриті оболонкою, N 21 (таблетки, вкриті оболонкою, 0,05 мг/0,035 мг N 7 + таблетки, вкриті оболонкою, 0,1 мг/0,03 мг N 7 + таблетки, вкриті оболонкою, 0,15 мг/0,03 мг N 7)	Н.В. Органон	Нідерланди	Н.В. Органон	Нідерланди	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки, вилучення р. "Маркування"	за рецептом	UA/5011/01/01
56.	ТРОКСЕГЕЛЬ(R)	гель 2% по 40 г у тубах	ВАТ "Київмедпрепарат"	Україна, м. Київ	ВАТ "Київмедпрепарат"	Україна, м. Київ	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви препарату (було - ТРОКСЕГЕЛЬ-КМП); зміна графічного зображення упаковки; вилучення розділу "Маркування"; зміни в АНД (розділи "Упаковка" та "Склад"); зміни в інструкції для медичного застосування	без рецепта	UA/1083/01/01
57.	УЛЬТРАКАЇН(R) Д-С ФОРТЕ	розчин для ін'єкцій по 2 мл в ампулах N 100; по 1,7 мл в картриджах N 100	Авентіс Фарма Дойчланд ГмбХ	Німеччина	Авентіс Фарма Дойчланд ГмбХ	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки (для ампул)	за рецептом	UA/3406/01/02
58.	ФІТОЛІЗИН ПЛЮС	паста по 100 г у тубах	ВАТ "Фармак"	Україна	ВАТ "Фармак"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна процедури випробування готового лікарського засобу	без рецепта	UA/4557/01/01
59.	ФОРТЕ ЕНЗИМ	таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні N 100	Русан Фарма Лтд	Індія	Русан Фарма Лтд	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: уточнення графічного зображення упаковки	без рецепта	UA/5186/01/01

60.

ХЕЛІЦИД 10

капсули по 10 мг
N 14, N 28 у
флаконах

АТ "Зентіва"

Чеська
Республіка

АТ "Зентіва",
Чеська
Республіка; АТ
"Зентіва",
Словацька
Республіка

Чеська
Республіка/
Словацька
Республіка

внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення умов
відпуску препарату
(було - за
рецептом)

без
рецепта

UA/2772/01/01

................

Перейти до повного тексту