Відповідно до Порядку державної реєстрації медичної техніки та медичних виробів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 9 листопада 2004 р. N 1497, наказу Міністерства охорони здоров'я України від 26.09.2000 N 229 (із змінами та доповненнями) та рекомендацій Ради з питань державної реєстрації медичної техніки та медичних виробів Державної служби лікарських засобів і виробів медичного призначення (протокол від 7 серпня 2007 р. N 13)

1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру медичної техніки та виробів медичного призначення України медичні вироби згідно з переліком (додаток 1).

2. Дозволити використання зазначених медичних виробів в медичній практиці в Україні.

3. Контроль за виконанням цього наказу залишаю за собою.

1. Набори комплектів порошкових хімічних реагентів для ручної обробки медичних радіографічних і флюорографічних плівок "РЕНМЕД-ПЛЮС" (проявник, відновлювач проявника, фіксаж)

Наборы комплектов порошковых химических реагентов для ручной обработки медицинских радиографических и флюорографических пленок "РЕНМЕД-ПЛЮС" (проявитель, восстановитель проявителя, фиксаж)

Заявник: Мале приватне торгово-виробниче підприємство "ОНІКО"

Україна, 04070, м. Київ, вул. Волоська, 55/57

Тел.: (044) 502-24-45, Факс: 502-24-46, E-mail: oniko@oniko.kiev.ua

Виробник: Товариство з обмеженою відповідальністю "Фирма "Випс-Мед"

141190, Московська обл., м. Фрязіно, Заводський проїзд, 4, Російська Федерація

2. Система NIM спинальна

Заявник: ТОВ "Міжнародний центр нейрохірургії"

Україна, м. Київ, вул. Липська, 11

Тел.: 281-58-32

Виробник: Medtronic Xomed, Inc., Medtronic Somafor Danek USA, Inc.

6743 Southpoint Drive North, Jacksonville, Florida 32216-0980, USA;

1800 Pyramid Place Memphis, TN 38132, USA

Tel.: (763) 514-400, Fax: (763)514-4879

3. Кістковий цемент PALACOS(R) R, PALACOS(R) LV, PALACOS(R) MV, OSTEOPAL(R) V

Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю "Синтез-ОРТО"

Україна, 49101, м. Дніпропетровськ, вул. Свердлова, буд. 26/4

Тел.: 056 7901717, Факс: 056 7901720

Виробник: Heraeus Kulzer GmbH

Gruner Weg 11 63450 Hanau, Germany

4. Кістковий цемент PALACOS(R) R+G, PALACOS(R) MV+G, PALACOS(R) LV+G

Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю "Синтез-ОРТО"

Україна, 49101, м. Дніпропетровськ, вул. Свердлова, буд. 26/4 Тел.: 056 7901717, Факс: 056 7901720

Виробник: Heraeus Kulzer GmbH

Gruner Weg 11 63450 Hanau, Germany

5. Комплекс автоматизований спектрометрії внутрішнього випромінювання людини СКР "СКРИННЕР" ТУ У 33.1-21513212-001:2007

Заявник: ЗАТ Інститут екологічних та медичних систем

Україна, 04214, м. Київ, вул. Північна, 3

Тел.: 502-12-23

Виробник: ЗАТ Інститут екологічних та медичних систем

Україна, 04214, м. Київ, вул. Північна, 3

Тел.: 502-12-23

6. Комплекс для реканалізації оклюзій судин Jet 9000

Equipment for recanalisation of the occluded vessels Jet 9000

Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю "Технології для життя"

Україна, м. Київ 04655, пр. Московський 21, оф. 305

Тел.: (044) 4677631

Виробник: Possis Medical, Inc. (USA), Axle International (The Netherlands)

9055 Evergreen Blvd., NW Minneapolis, MN 55433, USA;

Nieuwe Uitleg 28, 2514BR, The Hauge, The Netherlands

7. Прилад стоматологічний для світлової полімеризації G-Light

Dental curing unit G-Light

Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю "КРІСТАР-ЦЕНТР"

Україна, 04071, м. Київ, вул.. Набережно-Лугова, 2 літера "В"

Тел.: (044) 463-63-37, E-mail: info@kristar.com.ua

Виробник: GC Corporation

76-1, Hasunuma-cho Itabashi-ku, Tokyo 174-8585, Japan

Tel.: +81 339 65 1221, Fax: +81 339 65 3331, E-mail: info@mail.gcdental.co.jp

8. Інструменти стоматологічні обертові

Заявник: ДП "Науково-експертний центр стоматології"

Україна, 01001, м. Київ, вул. Хрещатик, 44-в

Тел.: 234-43-00

Виробник: EDENTA AG

Hauptstrasse 7, CH-9434 AU/SG, Switzerland

Tel.: +41/71-744-53-53, Fax: +41/71-744-53-59, E-mail: info@edenta.ch

9. Скриннер одноразовий BiteStrip

Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю "МАЙСТЕР-ДЕНТ"

Україна, 01030, м. Київ, вул. Б.Хмельницького, 9, літ. Б

Тел.: 234-50-12, E-mail: master@dent.relc.com

Виробник: S.L.P. Ltd

18 Hazfira Tel-Aviv 67779, Israel

10. Система стоматологічна ізолююча Hygenic Dental Dam

Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю "МАЙСТЕР-ДЕНТ"

Україна, 01030, м. Київ, вул. Б.Хмельницького, 9, літ. Б

Тел.: 234-50-12, E-mail: master@dent.relc.com

Виробник: Coltene/Whaledent Inc.

235 Ascot Parkway Cuyahoga Falls, Ohio 44223, USA

11. Матеріал стоматологічний пломбувальний Synergy, Brilliant

Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю "МАЙСТЕР-ДЕНТ"

Україна, 01030, м. Київ, вул. Б.Хмельницького, 9, літ. Б

Тел.: 234-50-12, E-mail: master@dent.relc.com

Виробник: COLTENE/WHALEDENT AG

Feldwiesenstrasse 20, CH-9450 Altstatten, Switzerland

12. Система ендоскопічна

Заявник: Представництво "СТРАЙКЕР-ОСТЕОНІКС Ес Ей"

Україна, 01034, м. Київ, вул. Пушкінська, 1-3/5

Тел.: 278-31-17, Факс: 278-07-68, E-mail: mirela.pop@emea.strykercorporation.com

Виробник: Stryker Endoscopy

5900 Optical Court, San Jose, CA 95138, USA

13. Система для ударно-хвильової реваскуляризації міокарда Cardiospec

Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю "Інтермед"

01001, м. Київ, вул. Софіївська, 1, к. 12, Україна

Виробник: Medispec Ltd.

40 Hataasiya St., P.O.Box 292, Yehud 56101, Israel

14. Мікроскопи операційні

Operation microscopes

Заявник: ЗАТ "Компанія "БІОМЕД"

Україна, 04074, м. Київ, вул. Бережанська, буд. 6-а

Тел.: 483-69-62, 483-93-36

Виробник: 66 Vision Tech Co., Ltd.

No. 34 Daru Lane, Suzhou, Jiangsu, 215005, P.R., CHINA

15. Ноші медичні, що складаються

Foldaway medical stretchers

Заявник: ТОВ "БІОМЕД"

Україна, 04074, вул. Бережанська, буд. 6-а

Тел.: 483-69-62, 483-93-36

Виробник: Zhangjiagang Rixin Medical Equipment Co., Ltd.

Yangjin Road, Jinfeng Town, Zhangjiagang City, Jiangsu Province, 215626, CHINA

16. Система ПЛР у реальному часі StepOne

Real Time PCR system StepOne

Заявник: ЗАТ "Макрохім"

Україна, 01133, м. Київ, вул. Верхня, 3

Тел.: 495-27-00, Факс: 495-27-00

Виробник: Applera Holding B.V. Singapore Operations,

Applera Holding B.V. Singapore Operations

1 Temasek Avenue #27-01 Millenia Tower (039192), Singapore; Block 33 #05-03 Marsiling Industrial Estate Road 3, Singapore 739256 Singapore, Singapore

17. Обладнання аудіологічне діагностичне

Заявник: ТОВ "ІНФОТОН"

Україна, 03055, м. Київ, вул. Боткіна, 4

Тел.: +38-044-241-64-65, Факс: +38-044-241-64-67, E-mail: office@infoton.kiev.ua

Виробник: Grason Stadler Inc., Division of VIASYS Healthcare Inc.

5225 Verona Road Madison, Wisconsin 53711, USA

18. Датчики ультразвукові

Ultrasound transducers (probes)

Заявник: Приватне підприємство "Медсервіс-Гарант"

Україна, 03115, м. Київ, вул. Котельникова, 35

Тел.: 451-00-05, Факс: 451-00-06, E-mail: info@medservice.kiev.ua

Виробник: B-K Medical A/S

Mileparken 34, DK-2730 Herlev, Denmark

Tel.: 810 (45) 4452-8100, Fax: 810 (45) 4452-8199

19. Інструменти стоматологічні обертові

Заявник: ПП "Дент Ленд"

Україна, 69095, м. Запоріжжя, проспект Леніна 95

Тел.: 289-33-88

Виробник: acurata G+K Mahnhardt Dental e.K.

D-94169, Shulstrasse, 25, Thurmansbang, Germany

20. Система візуальна позиційна SureTouch(TM)

SureTouch(TM) Visual Mapping System

Заявник: ТОВ "Науково-виробничий онкологічний та кардіологічний центр "МАКС-ВЕЛЛ"

Україна, 08300, Київська обл., м. Бориспіль, вул. Шевченка, 100

Тел.: 391-19-19, Факс: 391-19-18

Виробник: Medical Tactile, Inc.

5757 Century Boulevard, Suite 600 Los Angeles, CA 90045, USA

21. Гель гідрофільний поліакриламідний "РІНАПЛАСТ" ТУ У 33.1-19124650-002:2007

Заявник: Приватне підприємство "ПОЛІТОКС"

Україна, 02160, м. Київ, Харківське шосе, 48

Тел.: 554-70-31, Факс: 552-40-64

Виробник: Приватне підприємство "ПОЛІТОКС"

Україна, 02160, м. Київ, Харківське шосе, 48

Тел.: 554-70-31, Факс: 552-40-64

22. Матриця гемостатична SURGIFLO у комплекті зі шприцем, наконечником-аплікатором, адаптором для шприца, чашкою для переносу рідини

Заявник: Представництво компанії

"ДЖОНСОН @ ДЖОНСОН МЕДИКАЛ ЛИМИТЕД" (Великобританія)

21614 Москва, вул. Крилатська, б. 17, корп. 2, Російська Федерація

Тел.: (+7 095) 755 8350, Факс: (+7 095) 755 8352, E-mail: www.jnj.com

Виробник: Johnson&Johnson Medical Ltd. Johnson & Johnson Wound Management Worldwide (UK) на заводах: Johnson & Johnson Medical Ltd. Johnson & Johnson Wound Management Worldwide (UK), Ferrosan A/S (Denmark)

Cargrave, North Yorkshire, BD23 3RX, UK; Cargrave, North Yorkshire, BD23 3RX, UK; Sydmarken 5, Soeborg, DK 2860, Denmark

23. Пластир рідкий Урго Філмогель

(URGO Skin Cracks and Small Cuts), гель у флаконі по 3,25 мл

Заявник: Приватне підприємство "Дельта Медікел"

Україна, 01021, м. Київ, вул. Грушевського, 28/2