Відповідно до Порядку державної реєстрації медичної техніки та медичних виробів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 9 листопада 2004 р. N 1497, наказу Міністерства охорони здоров'я України від 26.09.2000 N 229 (із змінами та доповненнями) та рекомендацій Ради з питань державної реєстрації медичної техніки та медичних виробів Державної служби лікарських засобів і виробів медичного призначення (протокол від 31 травня 2007 р. N 9)

1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру медичної техніки та виробів медичного призначення України медичні вироби, згідно з переліком (додаток 1).

2. Дозволити використання зазначених медичних виробів в медичній практиці в Україні.

3. Контроль за виконанням цього наказу залишаю за собою.

1. Комплекси рентгенівські діагностичні "Укррентген-1-1-S"; "Укррентген-1-2-S"; "Укррентген-1-3-S" ТУ У 33.1-31441882-002:2007

Заявник: Закрите акціонерне товариство "УКРРЕНТГЕН"

Україна, 79005, м. Львів, вул. Зелена, 17/1

Тел.: (0322) 25 55 74

Виробник: Закрите акціонерне товариство "УКРРЕНТГЕН"

Україна, 79005, м. Львів, вул. Зелена, 17/1

Тел.: (0322) 25 55 74

2. Матеріал пломбувальний субмікронний гібридний композитний SPECTRUM TPH 3

Submicron hybrid composite restorative SPECTRUM TPH 3

Заявник: Представництво "ДЕНТСПЛАЙ ЛІМІТЕД"

Україна, 01004, м. Київ, вул. Червоноармійська, 9/2, оф. 40

Тел.: (044) 495 22 27

Виробник: DENTSPLY DeTrey GmbH

De-trey-Strasse 1 D-78467 Konstanz, Germany

Tel.: 49 7531 583 145, E-mail: www.dentsplycis.com

3. Монітори пацієнта: Accutorr plus, Duo, Trio, Passport 2, Spectrum, Spectrum OR

Patient monitors: Accutorr plus, Duo, Trio, Passport 2, Spectrum, Spectrum OR

Заявник: ТОВ "Ксенко"

Україна, 83058, м. Донецьк, вул. Лівобережна, 37

Тел.: 062 345 10 94

Виробник: Datascope Corporation Patient Monitoring Division

800 MacArthur Blvd, Mahwah, NJ 07430-0619, USA

4. Система для відновлення кісток

Заявник: ТОВ "СТАМІЛ"

Україна, 04116 м. Київ, вул. Бердичівська, 1

Тел.: 455-99-57

Виробник: DEGRADABLE SOLUTIONS AG

Wagistrasse 23, CH-8952 Schlieren/Zurich, Switzerland

5. Налікотник еластичний, модель 101 в розмірах 1 (XS), 2 (S), 3 (M), 4 (L)

Заявник: SIA "LAUMA FABRICS"

Ziemelu iela 19, Liepaja, LV-3417, Latvija

Tel.: +371-34 47646, Fax: +371-34 86214, E-mail: lauma@lauma.lv

Виробник: SIA "LAUMA FABRICS"

Ziemelu iela 19, Liepaja, LV-3417, Latvija

Tel.: +371-34 47646, Fax: +371-34 86214, E-mail: lauma@lauma.lv

6. Пов'язка гомілковостопного суглобу, модель 104 в розмірах 1 (S/M), 2 (L/XL)

Заявник: SIA "LAUMA FABRICS"

Ziemelu iela 19, Liepaja, LV-3417, Latvija

Tel.: +371-34 47646, Fax: +371-34 86214, E-mail: lauma@lauma.lv

Виробник: SIA "LAUMA FABRICS"

Ziemelu iela 19, Liepaja, LV-3417, Latvija

Tel.: +371-34 47646, Fax: +371-34 86214, E-mail: lauma@lauma.lv

7. Пояси еластичні медичні EXTRA, модель 70108 (з одним швом), 70308 (з двома швами) в розмірах 1 (XS), 2 (S), 3 (M), 4 (L), 5 (XL), 6 (XXL), 7 (XXXL)

Заявник: SIA "LAUMA FABRICS"

Ziemelu iela 19, Liepaja, LV-3417, Latvija

Tel.: +371-34 47646, Fax: +371-34 86214, E-mail: lauma@lauma.lv

Виробник: SIA "LAUMA FABRICS"

Ziemelu iela 19, Liepaja, LV-3417, Latvija

Tel.: +371-34 47646, Fax: +371-34 86214, E-mail: lauma@lauma.lv

8. Пояс протирадикулітний VELCRO, модель 105 в розмірах 1 (M), 2 (L), 3 (XL), 4 (XXL), 5 (XXXL)

Заявник: SIA "LAUMA FABRICS"

Ziemelu iela 19, Liepaja, LV-3417, Latvija

Tel.: +371-34 47646, Fax: +371-34 86214, E-mail: lauma@lauma.lv

Виробник: SIA "LAUMA FABRICS"

Ziemelu iela 19, Liepaja, LV-3417, Latvija

Tel.: +371-34 47646, Fax: +371-34 86214, E-mail: lauma@lauma.lv

9. Наколінник еластичний, модель 102 в розмірах 1 (XS), 2 (S), 3 (M), 4 (L)

Заявник: SIA "LAUMA FABRICS"

Ziemelu iela 19, Liepaja, LV-3417, Latvija

Tel.: +371-34 47646, Fax: +371-34 86214, E-mail: lauma@lauma.lv

Виробник: SIA "LAUMA FABRICS"

Ziemelu iela 19, Liepaja, LV-3417, Latvija

Tel.: +371-34 47646, Fax: +371-34 86214, E-mail: lauma@lauma.lv

10. Пояс еластичний післяопераційний спинний, модель 106 в розмірах 1 (S), 2 (M), 3 (L), 4 (XL), 5 (XXL)

Заявник: SIA "LAUMA FABRICS"

Ziemelu iela 19, Liepaja, LV-3417, Latvija

Tel.: +371-34 47646, Fax: +371-34 86214, E-mail: lauma@lauma.lv

Виробник: SIA "LAUMA FABRICS"

Ziemelu iela 19, Liepaja, LV-3417, Latvija

Tel.: +371-34 47646, Fax: +371-34 86214, E-mail: lauma@lauma.lv

11. Бандаж підтримуючий для вагітних, модель 103 в розмірах 1 (S), 2 (M), 3 (L), 4 (XL)

Заявник: SIA "LAUMA FABRICS"

Ziemelu iela 19, Liepaja, LV-3417, Latvija

Tel.: +371-34 47646, Fax: +371-34 86214, E-mail: lauma@lauma.lv

Виробник: SIA "LAUMA FABRICS"

Ziemelu iela 19, Liepaja, LV-3417, Latvija

Tel.: +371-34 47646, Fax: +371-34 86214, E-mail: lauma@lauma.lv

12. Пояс еластичний післяопераційний для живота, модель 107 в розмірах 1 (S), 2 (M), 3 (L), 4 (XL), 5 (XXL)

Заявник: SIA "LAUMA FABRICS"

Ziemelu iela 19, Liepaja, LV-3417, Latvija

Tel.: +371-34 47646, Fax: +371-34 86214, E-mail: lauma@lauma.lv

Виробник: SIA "LAUMA FABRICS"

Ziemelu iela 19, Liepaja, LV-3417, Latvija

Tel.: +371-34 47646, Fax: +371-34 86214, E-mail: lauma@lauma.lv

13. Хроматографи газові Agilent 7890A, Agilent 6890N

Gas Chromatographs Agilent 7890A, Agilent 6890N

Заявник: ТОВ НВВФ "АЛСІ"

Україна, 02660, м. Київ, вул. Мурманська, 1

Тел.: 246 10 40, Факс: 246 10 17

Виробник: Agilent Technologies, Inc.

Little Falls Site 2340, 2850 Centerville Road Wilmington, De. 19808, USA

14. Термограф контактний цифровий ТКЦ-1 ТУ У 33.1-05420497-001:2007

Заявник: Донецький фізико-технічний інститут ім. О.О.Галкіна Національної Академії Наук України

Україна, 83114, м. Донецьк, вул. Рози Люксембург, буд. 72

Тел.: (062) 311 69 20, Факс: (062) 337 90 18

Виробник: Донецький фізико-технічний інститут ім. О.О.Галкіна Національної Академії Наук України

Україна, 83114, м. Донецьк, вул. Рози Люксембург, буд. 72

15. Пластир медичний

Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю виробничій фірмі "Сарепта"

Україна, 83054, м. Донецьк, вул. Поліграфічна, 18

Тел.: (062) 305 70 01

Виробник: CHANGZHOU CITY ZHONG TIAN HEALTHFUL MATERIAL CO., LTD

49, HUILING ROAD (WEST), ZOUQU TOWN,

WUJIN DISTRICT, CHANGZHOU, 213144, CHINA

16. Жіночі гігієнічні прокладки Kotex Superthin, Kotex Superthin Deo

Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю з іноземними інвестиціями "Кімберлі-Кларк Україна"

Україна, м. Київ, вул. Струтинського, 8

Тел.: 490-58-10, Факс: 490-58-10

Виробник: Kimberly-Clark Personal Hygienic Products Co.Ltd., Beijing

No 2, Jian An Street, Beijing EconomicTechnological Development Zone, Beijing 100076, PR, China

17. Насос та шейвер для артроскопічних втручань

Заявник: Представництво компанії "ДЖОНСОН @ ДЖОНСОН МЕДИКАЛ ЛИМИТЕД" (Великобританія)

115191, м. Москва, вул. В. Тульська, 43, Російська Федерація

Тел.: (+7 095) 755 8350, Факс: (+7 095) 755 8352, E-mail: www.jnj.com

Виробник: DePuy Mitek, Inc. a Johnson & Johnson company (USA)

на заводах: DePuy Mitek, Inc. (USA), FUTURE MEDICAL SYSTEMS S.A. (France)

325 Paramount Drive Raynham, MA 02767, USA; 249 Vanderbilt Avenue, Norwood, MA 02062, USA; 265 Route de la Baronne, Saint-Jeannet, 06640, France

18. Електростимулятор з внутрішнім та виносними електродами портативний для стимуляції БАТ та БАЗ "ДиаДЭНС-ПКМ".

Електростимулятор черезшкірний для впливу на БАЗ "ДиаДЭНС-Кардио"

Заявник: ТОВ "ДЕНАС У"

Україна, 01033, м. Київ, вул. Жилянська, 55

Тел.: 428 01 37

Виробник: Товариство з обмеженою відповідальністю "Региональный центр адаптивно-рецепторной терапии"

620146, м. Єкатеринбург, вул. Академіка Постовського, 15, Російська Федерація

19. Пристрій електрофорезу білків сироватки крові на плівках з ацетату целюлози з керованими параметрами напруги, сили струму та режимів "УЭФ-01-"АСТРА"

Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю "Лабораторна техніка"

Україна, 61052, м. Харків, вул. Котлова, буд. 67

Тел.: (057) 712 53 74

Виробник: Товариство з обмеженою відповідальністю "Научно-производственный центр "АСТРА"

450052, м. Уфа, вул. Красіна, 21, к. 310, Російська Федерація

Тел.: +7 347 250 16 19

20. Скельця (оптично не оброблені) для окулярів, що коригують зір

Заявник: ТОВ "Корнинг СНГ"

Україна, 127006, м. Москва, Старопіменовський провулок, N 18

Виробник: Corning S.A.S.

Rue Saint Laurent - BP 90094 Bagneaux Sur Loing 77792 Nemours Cedex, France

21. Відрізи марлеві медичні ТУ У 24.4-33234936-003:2007

Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю "НАША ВАТА"

Україна, м. Київ, вул. Димитрова, 6

Тел.: 287-8174

Виробник: Товариство з обмеженою відповідальністю "НАША ВАТА"

Україна, Черкаська обл., м. Умань, вул. Індустріальна, 12-а

Тел.: 227-8174

22. Протези клапанів серця з двома поворотними піровуглецевими стулками з супраанулярними та інтраанулярними формами манжет з антитромбогенним та антибактеріальним покриттям "МЕДИНЖ". Кільця-протези титаново-синтетичні для анулопластики стерильні в комплекті з тримачами "МЕДИНЖ"

Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю "НеоКард"

Україна, 36029, м. Полтава, вул. Жовтнева, 54

Тел.: (0532) 57 12 23, Факс: (0532) 57 12 23, E-mail: neokard@pi.net.ua

Виробник: Закрите акціонерне товариство Науково-виробничне підприємство "МедИнж"

440004, м. Пенза, а/я 2913, вул. Центральная, 1, Російська Федерація

23. Оправи металеві для окулярів, що коригують зір: PACO RABANNE; XS DE PACO RABANNE; BLACK XS; CAROLINA HERRERA; 212-CAROLINA HERRERA; NBA

Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю "Дако Імпекс"

Україна, 02100, м. Київ, бул. Верховної Ради 1-а,

Тел.: 5547167

Виробник: INDOPTICA S.A.

Santa Eulalia, 181, 08902 L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spain

24. Оправи пластикові для окулярів, що коригують зір: PACO RABANNE; XS DE PACO RABANNE; BLACK XS; CAROLINA HERRERA; 212-CAROLINA HERRERA; NBA

Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю "Дако Імпекс"

Україна, 02100, м. Київ, бул. Верховної Ради 1-а,

Тел.: 5547167

Виробник: INDOPTICA S.A.

Santa Eulalia, 181, 08902 L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spain

25. Апарат фототерапії P-NAIN SYSTEM

Phototherapy unit P-NAIN SYSTEM

Заявник: ТОВ "Центр медичної техніки"

Україна, м. Київ, вул. Кіквідзе, 18-а

Тел.: 451-87-58

Виробник: Jeisys Medical Inc.

307. Daerung Techno Tower 8th. Gasan-dong, Geumchen-gu, Seoul, 153-775, Korea

26. Презервативи латексні SaRus

Заявник: ТОВ "ФАРМАКОМ Україна"

Україна, м. Одеса, вул. Дунаєвського, 1

Тел.: 758-47-13

Виробник: Jinjiang Kangle Latex Product Co., Ltd

Laicuo Industrial Park Xiyuan Street Jinjiang Fujian Province, P.R.China

27. Відсмоктувачі медичні Medela: модель Vario (тип 026.2110), модель Basic 30 (тип 037.0111), модель Dominant 50 (тип 057.0111)

Заявник: Торгово-промислова компанія "Н.З. Техно"

Україна, 04201, м. Київ, вул. Бережанська, 14, к. 7

Тел.: 213 20 38, Факс: 213 20 38

Виробник: Medela AG

Lattichstrasse 4b, 6341 Baar, SWITZERLAND

28. Монітори пацієнта: модель BP-10, модель BX-10ne, модель BX-10ma

Заявник: Торгово-промислова компанія "Н.З. Техно"

Україна, 04201, м. Київ, вул. Бережанська, 14, к. 7

Тел.: 213 20 38, Факс: 213 20 38

Виробник: Omron Healthcare Co., Ltd. (Japan)

24, Yamanoshita-cho, Yamanouchi, Ukyo-ku, Kyoto 615-0084, Japan

29. Підгузники для дітей: Libero Baby Soft Newborn, Libero Baby Soft Mini, Libero Baby Soft Midi, Libero Comfort Fit Maxi, Libero Comfort Fit Maxi Plus, Libero Comfort Fit XL, Libero Comfort Fit XL Plus

Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю "ЭсСиЭй Хайджин Україна"

Україна, 01001, м. Київ, вул. Трьохсвятительська, 13

Тел.: 490-55-66

Виробник: SCA Hygiene Products S.A. (France);

SCA Hygiene Products Falkenbergsfabriken AB (Sweden);