Відповідно до Порядку державної реєстрації медичної техніки та медичних виробів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 9 листопада 2004 р. N 1497, наказу Міністерства охорони здоров'я України від 26.09.2000 N 229 (із змінами та доповненнями) та рекомендацій Ради з питань державної реєстрації медичної техніки та медичних виробів Державної служби лікарських засобів і виробів медичного призначення (протокол від 2 липня 2007 р. N 11)

1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру медичної техніки та виробів медичного призначення України медичні вироби згідно з переліком (додаток 1).

2. Дозволити використання зазначених медичних виробів в медичній практиці в Україні.

3. Контроль за виконанням цього наказу залишаю за собою.

1. Рукавички медичні оглядові: Exam Tex Plus; Perry X-AM; Micro-Touch HydraCare; No Powder Exam; DermaClean; SensiClean II; Micro-Touch DermaPrene; Nitra-Tex; Nitra-Tex EP; Micro-Touch Nitrile; Synsation; Synsation PF

Заявник: Ansell s.a.

2, boulevard du Moulin a Vent B.P. 8395 Cergy 95005 Cergy-Pontoise Cedex, France

Tel.: 01 34 24 52 52, Fax: 01 30 73 93 46

Виробник: ANSELL (UK) Ltd. (UK), Ansell Malaysia SDN.BHD. (Malaysia), Ansell Lanka (Pvt) Ltd (SRI LANKA), Ansell (Kedah) SDN.BHD. (Malaysia), Ansell (Thailand) Limited (Thailand), Shijiazhuang Hongray Group Co.Ltd (China)

30-31 Mariner, Lichfield Road Industrial Estate,Tamworth, Staffordshire B79 7UL, UK;

Lot 80, Air Keroh Industrial Estate, 75450 Melaka, Malaysia;

Export Processing Zone, Biyagama, SRI LANKA; Kulim Induistrial Estate, 09000 Kulim, Malaysia; Lat Krabang Industrial Estate, PO BOX 18, Lat Krabang, Bangkok, 10520, Thailand;

South of N 307 National Highway, West of Fanjiazhaung Village, Xinji, Hebel, China

2. Рукавички медичні хірургічні: Gammex; Gammex PF; Gammex PF Hydrasoft; Gammex PF Underglove; Gammex PF Micro-Thin; Micro-Thin Nutex; Medi-Grip PF; Medi-Grip Plus; Encore Orthopaedic; DermaPrene Ultra; Radiation Attenuation L3

Заявник: Ansell s.a.

2, boulevard du Moulin a Vent B.P. 8395 Cergy 95005 Cergy-Pontoise Cedex, France

Tel.: 01-34-24-52-52, Fax: 01-30-73-93-46

Виробник: ANSELL (UK) Ltd. (UK), Ansell Malaysia SDN.BHD. (Malaysia), Ansell Lanka (Pvt) Ltd (SRI LANKA), Ansell (Kedah) SDN.BHD. (Malaysia), Ansell (Thailand) Limited (Thailand), Shijiazhuang Hongray Group Co.Ltd (China)

30-31 Mariner, Lichfield Road Industrial Estate,Tamworth, Staffordshire B79 7UL, UK;

Lot 80, Air Keroh Industrial Estate, 75450 Melaka, Malaysia; Export Processing Zone,

Biyagama, SRI LANKA; Kulim Induistrial Estate, 09000 Kulim, Malaysia; Lat Krabang Industrial Estate, PO BOX 18, Lat Krabang, Bangkok, 10520, Thailand; South of N 307 National Highway, West of Fanjiazhaung Village, Xinji, Hebel, China

3. Система стоматологічна реставраційна Saremco

Заявник: Приватному підприємству "РІКОТА"

Україна, 79026, м. Львів, вул. Володимира Великого, 31

Тел.: (0322) 65-92-14, 65-92-15, Факс: (0322) 63-15-90, E-mail: rikota&ipm.lviv.ua

Виробник: Saremco AG

Im Rohnacker, 9445 Rebstein, Switzerland

4. Засоби хірургічні перев'язувальні

Заявник: Представництву компанії

"ДЖОНСОН @ ДЖОНСОН МЕДИКАЛ ЛИМИТЕД" (Великобританія)

21614 Москва, вул. Крилатська, б. 17, корп. 2, Російська Федерація

Тел.: (+7 095) 755-8350, Факс: (+7 095) 755-8352, E-mail: www.jnj.com

Виробник: Johnson&Johnson Medical Ltd. (Johnson & Johnson Wound Management Worldwide) (UK) на заводах: Johnson&Johnson Medical Ltd. (Johnson & Johnson Wound Management Worldwide) (UK), Advanced Medical Solutions Ltd (UK), ETHICON, INC (USA), Ethicon Sarl (Switzerland)

Cargrave, North Yorkshire, BD23 3RX, UK; Cargrave, North Yorkshire, BD23 3RX, UK; Road Three, Winsford Industrial Estate, Winsford, Cheshire CW7 3PD, England, UK; Route 22, West Somerville, NJ 08876, USA; Puits Godet 20 2000 Neuchatel, Switzerland

5. Пристрої для рентгеноендоваскулярної кардіології (коронарні балонні катетери)

Заявник: Представництву компанії

"ДЖОНСОН @ ДЖОНСОН МЕДИКАЛ ЛИМИТЕД" (Великобританія)

121614 Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2, Російська Федерація

Тел.: (+7 095) 755-8350, Факс: (+7 095) 755-8352, E-mail: www.jnj.com

Виробник: CORDIS CORPORATION a Johnson&Johnson company (USA) на заводах: Cordis Corporation (USA), Cordis Neurovascular, Inc. (USA),

Cordis Europa N.V. (the Netherlands), Cordis De Mexico, S.A. de C.V. (Mexico)

14201 North West 60th Avenue Miami Lakes Florida FL 33014, USA; 14201 North West 60th Avenue Miami Lakes Florida FL 33014, USA; 14000 N.W. 57th Ct. Miami Lakes, Florida FL 33014, USA; Oosteinde 8, 9301 LJ Roden, NL-9301 LJ, the Netherlands; 1820, Circuito Interior Norte Parque Industrial Salvarcar, Ciudad Juarez, Chihuahua, 32580, Mexico

6. Клей хірургічний Ethicon Omnex

Заявник: Представництву компанії

"ДЖОНСОН @ ДЖОНСОН МЕДИКАЛ ЛИМИТЕД" (Великобританія)

121614, м. Москва, вул. Крилатська, 17, корп. 2, Російська Федерація

Тел.: (+7 095) 755-8350, Факс: (+7 095) 755-8352, E-mail: www.jnj.com

Виробник: ETHICON, Inc. a Johnson&Johnson company (USA); на заводах: ETHICON, Inc. a Johnson&Johnson company (USA); Closure Medical Corporation (USA)

Route 22 West Somerville, New Jersey 08876-0151, USA; Route 22 West Somerville, New Jersey 08876-0151, USA; 5250, Greens Dairy Road Raleigh, North California 27616, USA

7. Відсмоктувачі хірургічні: SUPERNOVA, OPUS, CA-6, CA -10, CA-3, CA-5, CA-3E, CA-3K, AMB, HA-25, PA-1R, PA-2, PA- 2S, NS-4S, CA-6D, DA-9, DA-5, 30405, 30403, 30402

Заявник: ТОВ "ДОПОМОГА-1"

Україна, 07700, Київська обл., м. Яготин, вул. Шевченка, 13

Тел.: 272-39-89

Виробник: UZUMCU Tibbi cihaz ve Medikal Gaz sistemleri San. Ve Tic A.S.

Ankara - Konya Devlet Karayolu 29 Km. 06830 Golbasi Ankara, Turkey

8. Системи лазерні медичні: Acclaim 7000, Cynergy, Apogee Elite, Apogee 5500, V-Star HP, Affirm

Заявник: ТОВ "Клуб "Леге Артіс"

Україна, 01901, м. Київ, Андріївський узвіз, 28-б

Виробник: Cynosure Inc.

5 Carlisle Road Westford MA 01886, USA

9. Пристрої для закриття дефектів порожнистих органів

Заявник: Товариству з обмеженою відповідальністю "УКРМЕД"

Україна, 03057, м. Київ, вул. Довженка, 18

Тел.: 455-51-20

Виробник: St.Jude Medical, Inc., St.Jude Medical, Inc.

14901 DeVeau Place Minnetonka, MN 55345-2126, USA;

6550 Wedgwood Road North, Suite 150 Maple Grove MN 55311, USA

10. Апарат для екстракорпоральної ударно-хвильової терапії Masterpuls MP50,

Апарат для екстракорпоральної ударно-хвильової терапії Masterpuls MP200

Заявник: Товариству з обмеженою відповідальністю "Медімекс-Україна"

Україна, 02121, м. Київ, вул. Вірменська, 5-а, кв. 106

Тел.: 482-33-19, Факс: 230-57-52, E-mail: mie-ukr@i.kiev.ua

Виробник: Storz Medical AG

Lohstampfestrasse 8, CH-8274 Taegerwilen, Switzerland

11. Аналізатори біохімічні: Photometer 5010 V5+, Photometer 4040, Photometer 660

Biochemical Analyzers: Photometer 5010 V5+, Photometer 4040, Photometer 660

Заявник: Товариству з обмеженою відповідальністю "ТРАНСМЕД"

Україна, 01103, м. Київ, вул. Кіквідзе, буд. 26

Тел.: (044) 236-98-45, Факс: (044) 236-98-51, E-mail: kovalsky@transmed.com.ua

Виробник: ROBERT RIELE GmbH & Co KG

Kurfuerstenstrasse 75-79 D-13467 Berlin, Germany

12. Монітори фетальні Sonicaid FM800, Sonicaid TeamCare, Sonicaid Team Duo,

Sonicaid TeamIP, Sonicaid FetalCare System, Sonicaid One Fetal Heart Detector

Заявник: Huntleigh Healthcare Diagnostics Division

Unit 35 Portmanmoor Road Cardiff CF24 5HN, UK

Виробник: Huntleigh Healthcare Limited

Unit 35 Portmanmoor Road Cardiff CF24 5HN, UK

13. Термометри цифрові медичні моделі LD-300, LD-301,

LD-302, LD-303, LD-304, LD-305 з ковпачком LD-T01

Digital Clinical Thermometers LD-300, LD-301, LD-302,

LD-303, LD-304, LD-305 with covers LD-T01

Заявник: Приватне підприємство Торгівельно-промислова компанія "ЕРГОКОМ"

Україна, м. Київ, вул. Довженка, 10

Тел.: 492-79-55, Факс: 404-48-67, E-mail: ergocom@alfacom.net

Виробник: Little Doctor International (S) Pte Ltd (Singapore),

Shanghai Little Doctor Electronic Co., Ltd. (China)

35 Selegie Road #09-05 Parklane Shopping Centre, 188307, Singapore;

No. 4514-1, Caoan Road Jiading District, Shanghai, 201804 P.R.China

14. Контейнер полівінілхлоридний (Siflexpack(R)) з двома трубками для інфузійних та діалізних розчинів ємністю 5000 мл

PVC container (Siflexpack(R)) with two pipes for infusion

and dialysis solutions with the capacity of 5000 ml

Заявник: Луганське обласне комунальне виробниче підприємство "Фармація"

Україна, 91055, м. Луганськ, вул. Леніна, 1

Тел.: (0642) 52-34-01

Виробник: S.I.F.RA. EST S.p.a. (Sosieta' Italiana Farmaceutici Ravizza EST S.p.a.)

Via Caboto 19/8 1-34147 Trieste (TS), Italy

15. Пробка, що перфорується (RAC00352) з ін'єкційним портом з гуми без латексу

Perforateable plug (RAC00352) with an injection rubber port without latex

Заявник: Луганське обласне комунальне виробниче підприємство "Фармація"

Україна, 91055, м. Луганськ, вул. Леніна, 1

Тел.: (0642) 52-34-01

Виробник: S.I.F.RA. EST S.p.a. (Sosieta' Italiana Farmaceutici Ravizza EST S.p.a.)

Via Caboto 19/8 1-34147 Trieste (TS), Italy

16. Рукавички оглядові латексні припудрені нестерильні і стерильні Віола

Заявник: Товариству з обмеженою відповідальністю Торговому дому "Кампус Коттон Клаб"

Україна, м. Київ, вул. Димитрова, 6

Тел.: 287-8174, E-mail: secretar@campus.carrier.kiev.ua

Виробник: Tan Sian Lian Industries Sdn. Bhd.

Taman Indah, Jalan, Haji Abdullah, 8400, Johor, Malaysia

17. Пластир рідкий Урго Афте (URGO Mouth Ulcers), гель у флаконі по 10 мл

Заявник: Приватне підприємство "Дельта Медікел"

Україна, 01021, вул. Грушевського, 28/2

Тел.: 490-51-30, Факс: 490-51-31

Виробник: LABORATOIRES URGO на заводі: LABORATOIRES URGO

42 rue de Longvic, 21300 CHENOVE, France; Excellence 2000,

2 avenue de Strasbourg, 21000 CHEVIGNY SAINT SAUVEUR, France

18. Матеріал низькотемпературний термопластичний TURBOCAST(R)

Заявник: ТОВ "ТУРБОКАСТ УКРАЇНА"

Україна, 02154, м. Київ, 02154, б-р Русанівський, буд. 7

Тел.: 456-59-69

Виробник: T Tape Company B.V.

Hogebergdreef 60, 4645EX Putte, The Netherlands

19. Радіографічна рентгенівська система HF-525 Plus

Radiographic X-ray system HF-525 Plus

Заявник: Товариству з обмеженою відповідальністю "УКРМЕД"

Україна, 03057, м. Київ, вул. О.Довженка, 18

Тел.: 455-51-21

Виробник: Sehwa Medical Systems Co., Ltd. для Econet Medical Co., Ltd.

621-14, Dochun-Dong, Gwangsan-Gu, Gwangju, Korea;

2-1105, IT Castle, 550-1, Gasan-Dong, Geumcheon-Gu, Seoul, Korea

20. Апарат з флуоресцентною імпульсною лампою для лікування проблем шкіри Plasmalite SHR

Заявник: ПП "Стайлекс Україна"

Україна, 01014, м. Київ, вул. П.Лумумби, 15-а

Тел.: 561-69-06

Виробник: Medical Photo Bio Care Sweden AB

Olaf Wijksgatan 4, 412 55 Gothenburg, Sweden

21. Матеріал шовний хірургічний атравматичний

Заявник: ТОВ "Ел-мед"

Україна, м. Київ, пр-т Перемоги, 61

Виробник: Товариство з обмеженою відповідальністю "Футберг"

220037, м. Мінськ, вул. Долгобродська, 14, Республіка Білорусь

22. Парові стерилізатори медичного призначення серії: HS, AVOR, VS

Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю "ФАРМСТЕР"

Україна, 03680, м. Київ, вул. Боженка, 31

Тел.: +38 044 451-50-52, Факс: +38 044 490-57-80, E-mail: ua@pharmster.com

Виробник: GETINGE Skarhamn AB

Industrivagen 5, 471 31 Skarhamn, Sweden

Tel.: +46-304-60-02-00, Fax: +46-304-60-02-29, E-mail: niclas.olsson@getinge.com

23. Інкубатор для новонароджених "Caleo"

Заявник: ЗАТ "Бакмед"

Україна, 02068, м. Київ, вул. Березняківська, 29

Тел.: 553-78-71

Виробник: Drager Medical AG&Co. KG