Відповідно до Порядку державної реєстрації медичної техніки та медичних виробів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 9 листопада 2004 р. N 1497, наказу Міністерства охорони здоров'я України від 26.09.2000 N 229

(із змінами та доповненнями) та рекомендацій Ради з питань державної реєстрації медичної техніки та медичних виробів Державної служби лікарських засобів і виробів медичного призначення (протокол від 9 листопада 2007 р. N 18)

1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру медичної техніки та виробів медичного призначення України медичні вироби згідно з переліком (додаток 1).

2. Дозволити використання зазначених медичних виробів в медичній практиці в Україні.

3. Відмовити в державній реєстрації медичних виробів згідно з переліком (додаток 2).

4. Контроль за виконанням цього наказу залишаю за собою.

1. Диски та палички ватні "Білосніжка"

Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю "УКРВАТА"

Україна, 03151, м. Київ, вул. Волинська, 25

Тел.: 241-11-41

Виробник: IPEK IDROFIL PAMUK SANAYI ve TICARET A.S. Kiriklareli lli, Luleburgaz lloesi, Evrensekiz Yolu Mevkii, Ahmetbey Kasabasi'nda bulunan, Turkey, Turkey

2. Набір інструментів ендоскопічних хірургічних НИЭХ-"МФС"

Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю "Научно-производственная фирма МФС"

420110, м. Казань, пр. Побєди, буд. 39, к. 69, Республіка Татарстан, Російська Федерація

Тел.: +78432986448

Виробник: Товариство з обмеженою відповідальністю "Научно-производственная фирма МФС"

420110, м. Казань, пр. Побєди, буд. 39, к. 69, Республіка Татарстан, Російська Федерація

3. Пристрій для витягування хребта "Гарпет-БМ"

ТУ У 33.1-1659608715-001:2007

Заявник: Фізична особа - підприємець Гаража Вячеслав Васильович

Україна, 03179, м. Київ, вул. Прилужна, буд. 8, к. 44

Виробник: Фізична особа - підприємець Гаража Вячеслав Васильович, Україна, 07360, Київська обл., с. Лебедівка

4. Денситометри кісткові Продіджі, Продіджі ПРО, Продіджі Прімо, Продіджі Едванс

Bone Densitometer Systems PRODIGY, PRODIGY PRO, PRODIGY Primo, PRODIGY Advance

Заявник: Мале колективне підприємство "МОДЕМ-1"

Україна, м. Київ, вул. Межигірська, 3/7, кв. 26

Тел.: 461-85-25

Виробник: GE Medical Systems Lunar

726 Heartland Trail, Madison, WI 53717, USA

5. Система ультразвукова діагностична Вівід 7, Вівід 7 Про, Вівід 7 Діменшн

Ultrasound Diagnostic Systems VIVID 7, VIVID 7PRO, VIVID 7Dimension

Заявник: Мале колективне підприємство "МОДЕМ-1"

Україна, м. Київ, вул. Межигірська, 3/7, кв. 26.

Тел.: 461-82-25

Виробник: GE Vingmed Ultrasound AS

Stranpromenaden 45, 3191 Horten, Norway

6. Система радіотерапевтична медична "Elekta Precise Treatment System(TM)"

Заявник: Підприємство з іноземною інвестицією у формі Товариства з обмеженою відповідальністю "Гедеон Ріхтер Укрфарм"

Україна, 01054, м. Київ, вул. Тургенєвська, 17-б

Тел.: 482-34-00, Факс: 482-23-61,

E-mail: info@madicaltk.com.ua

Виробник: Elekta Limited (UK) на заводах: IMPAC Medical Systems, Inc. (USA), Medical

Intelligence Medizintechnik GmbH (Germany), Elekta Instrument AB (Sweden)

Linac House, Fleming Way, Crawley, West Sussex RH109RR, United Kingdom;

100 West Evelyn Avenue Mountain View California 94041-1464, USA;

Feyerabendstr. 13-1586830 Schwabmunchen, Germany; Box 7593,

Kungstensgatan, 18 SE-10393 Stockholm S: t Laesgatan, 3 SE-58224 Linkoping

7. Ванни бальнеологічні: WKG, WKD, WKS, BALMED, AQUAMEDEN, ORKAN, BRYZA, EKOPOMPA, AQUAMOBIL

Заявник: ТОВ "МЕДЕН-УКРАЇНА"

Україна, 80300, Львівська обл., м. Жовква, вул. Миру, 21

Тел.: 0322-45-03-34, Факс: 0322-45-03-34

Виробник: MEDEN-INMED Sp. z o.o.

75-256 Koszalin, ul. Stoczniowcow 11-13, Polska

8. Меблі медичні: столи терапевтичні та стабілізаційні (для лікування та масажу)

LZM, LZD, Reco-Alter, TERAPEUTA, SDM; крісла медичні WENUS, MARS, PROMETEUSZ; пристрій допоміжний SAM II

Заявник: ТОВ "МЕДЕН-УКРАЇНА"

Україна, 80300, Львівська обл., м. Жовква, вул. Миру, 21

Тел.: 0322-45-03-34, Факс: 0322-45-03-34

Виробник: MEDEN-INMED Sp. z o.o.

75-256 Koszalin, ul. Stoczniowcow 11-13, Polska

9. Матеріали стоматологічні для ретракції ясен

Заявник: ТОВ "СТАМІЛ"

Україна, 04053, м. Київ, вул. Артема, 21, офіс 406

Тел.: 455-99-57

Виробник: Ultradent Products Inc.

505 West, 10200 South, South Jordan, Utah 84095, USA

10. Матеріали стоматологічні для реставрації зубів

Заявник: ТОВ "СТАМІЛ"

Україна, 04053, м. Київ, вул. Артема, 21, офіс 406

Тел.: 455-99-57

Виробник: Ultradent Products Inc.

505 West, 10200 South, South Jordan, Utah 84095, USA

11. Пристосування ортопедичні стоматологічні

Заявник: ДП "Науково-експертний центр стоматології"

Україна, 01001, м. Київ, вул. Хрещатик, 44-в

Тел.: 234-43-00

Виробник: Nobel Biocare AB (Sweden), Nobel BiocareAB, Produktion (Sweden),

Nobel Biocare AB, Procera (Sweden), Nobel Biocare USA, LLC (USA),

Nobel Biocare Procera, LLC (USA)

Box 5190, SE-40226, Goteborg, Sweden; Dimbovagen 2, SE-69151, Karlskoga, Sweden;

Vastbergavagen 26, SE-12630, Hagersten, Sweden; 22715 Savi Ranch Parkway, Yorba

Linda, California, 92887, USA; 800 Corporate Drive, Mahwah, New Jersey, 07430, USA

12. Імплантати стоматологічні

Заявник: ДП "Науково-експертний центр стоматології"

Україна, 01001, м. Київ, вул. Хрещатик, 44-в

Тел.: 234-43-00

Виробник: Nobel Biocare AB (Sweden), Nobel Biocare AB, Produktion (Sweden), Nobel

Biocare AB, Procera (Sweden), Nobel Biocare USA, LLC (USA), Nobel Biocare Procera,

LLC (USA)

Box 5190, SE-40226, Goteborg, Sweden; Dimbovagen 2, SE-69151, Karlskoga, Sweden;

Vastbergavagen 26, SE-12630, Hagersten, Sweden; 22715 Savi Ranch Parkway, Yorba

Linda, California, 92887, USA; 800 Corporate Drive, Mahwah, NewJersey, 07430, USA

13. Інструменти стоматологічні

Заявник: ДП "Науково-експертний центр стоматології"

Україна, 01001, м. Київ, вул. Хрещатик, 44-в

Тел.: 234-43-00

Виробник: Nobel Biocare AB (Sweden), Nobel Biocare AB, Produktion (Sweden), Nobel

BiocareAB, Procera (Sweden), Nobel Biocare USA, LLC (USA), Nobel Biocare Procera,

LLC (USA)

Box 5190, SE-402 26, Goteborg, Sweden; Dimbovagen 2, SE-691 51, Karlskoga, Sweden;

Vastbergavagen 26, SE-126 30, Hagersten, Sweden; 22715 Savi Ranch Parkway, Yorba

Linda, California, 92887, USA; 800 Corporate Drive, Mahwah, NewJersey, 07430, USA

14. Матеріали для відновлення та пломбування зубів

Заявник: ТОВ "АНТАС"

Україна, 02225, м. Київ, вул. О.Бальзака, 6, секція Б

Тел.: 044-501-62-90(91)

Виробник: Angelus Industrie de Produtos Odontologicos., Ltda.

Rua Goias, 2200, Jardim Quebec, 86060-250 Londrina, PR, Brasil

15. Графт-стенти Relay(TM) торакальні

Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю "ЕКО-МЕД"

Україна, м. Київ, вул. Кіквідзе, 11

Тел.: 451-85-50,

E-mail: nkovalchuk@ecomed.kiev.ua

Виробник: BOLTON MEDICAL ESPANA S.L.U.

Poligono Industrial SESROVIRES C/Newton N/18 - 24 08635

Sant Esteve Sesrovires, Barcelona, Spain

16. Бинти еластичні медичні ТОН-1 ТУ У 24.4-34902211-002:2007

Заявник: Приватне підприємство "ТОРОС-ГРУП"

Україна, 08140, Київська обл., Києво-Святошинський район, с. Білогородка, вул. Меліоративна, буд. 15

Виробник: Приватне підприємство "ТОРОС-ГРУП"

Україна, 08140, Київська обл., Києво-Святошинський район, с. Білогородка, вул. Меліоративна, буд. 15

17. Пластирі медичні "Mediplast"

Заявник: Neomedic Limited (UK)

2a Crofters Road, Northwood, Middlesex, HA63ED, UK, UK

Tel.: +441923836379

Виробник: Changzhou Nanfang Medical Appliance Factory Co Ltd. (China) для Neomedic Limited (UK)

Wujin Changzhou, Jiangsu, China; 2a Crofters Road, Northwood,

Middlesex, HA63ED, UK

18. Набори діагностичних препаратів для реакцій зв'язування комплементу та плазмокоагуляції ТУ У 24.4-01973452-003:2007

Заявник: ЗАТ "Харківське підприємство по виробництву імунобіологічних та лікарських препаратів "Біолік"

Україна, 61070, м. Харків, Помірки

Тел.: 704-87-98

Виробник: ЗАТ "Харківське підприємство по виробництву імунобіологічних та лікарських препаратів "Біолік"

Україна, 61070, м. Харків, Помірки

Тел.: 704-87-98, Факс: 315-40-64

19. Оправи пластмасові для окулярів, що корегують зір Storm, Storm Plastic Optical Frames

Заявник: Приватна фірма "Гамма-Оптик"

Україна, м. Харків, Салтівське шосе, 244-а, кв. 129

Тел.: (057) 7098345, Факс: (057) 7098348

Виробник: New Line Optics s.r.o. (Czech Republic); Wenzhou New Century International

Ltd. (China), WETD Star Optical Co., Ltd. (China), Wenzhou Antai Glasses Co., Ltd. (China)

Dobronicka 1257, 14825 Praha 4, Czech Republic;

Dept No.2-17FL, Jinyuan Mansion, Wenzhou city, China; 205 Wenzhou ave., Wenzhou

Zhejiang, China; 21 Zhengfeng road, Denglongxia Ind. Zone, Panfeng, Ouhai, Wenzhou, China

20. Прилади для вимірювання артеріального тиску: BP 2 BIO, BP 3 BEO-4

Заявник: ТОВ "Мікролайф-Україна"

Україна, м. Дніпропетровськ, вул. Мандриківська, 161/26

Тел.: (056) 778-57-63

Виробник: MICROLIFE Corporation

9F, 431, RuiGuang Road, Nei-Hu, Taipei 114, Taiwan, P.R.C

21. Оправи металеві для окулярів, що коригують зір: Storm

Storm Metal Optical Frames

Заявник: Приватна фірма "Гамма-Оптик"

Україна, м. Харків, Салтівське шосе, 244-а, кв. 129

Тел.: (057) 709-83-45, Факс: (057) 709-83-48

Виробник: New Line Optics s.r.o. (Czech Republic); Wenzhou New Century International,

Ltd. (China), WETD Star Optical Co., Ltd. (China), Wenzhou Antai Glasses Co., Ltd. (China)

Dobronicka 1257, 14825 Praha 4, Czech Republic;

Dept No. 2-17FL, Jinyuan Mansion, Wenzhou city, China; 205 Wenzhou ave., Wenzhou

Zhejiang, China; 21 Zhengfeng road, Denglongxia ind. Zone, Panfeng, Ouhai, Wenzhou, China

22. Термометри електронні медичні "MEDICARE":

MPTI 010, MPTI 020, MPTI 025, MPTI 025 S

Заявник: ТОВ "ДОПОМОГА-1"

Україна, 07700, Київська обл., м. Яготин, вул. Шевченка, 13

Тел.: 272-39-89

Виробник: MEDICA PROJECT LIMITED

Suite 22, 95 Wilton Road, London SWIY 1 BZ, UK

E-mail: info.medicare-uk.com

23. Автоклав "SHARK"

Заявник: Приватне підприємство "Галіт"

Україна, 46003, м. Тернопіль, вул. Лісова, 1

Тел.: (0352) 43-41-38, Факс: (0352) 43-47-03

Виробник: FARO S.p. A Via Faro, 15-20060 ORNAGO (Milano), Italy

24. Диски ватні гігієнічні "МЭГГИ"

Заявник: ТОВ "Кампарі Україна"

Україна, м. Запоріжжя, вул. Авраменко, 7

Факс: 229-49-12

Виробник: Sanitars S.r.l.

25020, Flero (Brescia), Via E Fermi, 6/10, Italy

25. Пристосування ортопедичні

Заявник: ТОВ "Ортотех-Сервіс ГмбХ"

Україна, 04119, м. Київ, вул. Сім'ї Хохлових, 8

Тел.: 417-05-15, Факс: 417-05-62

Виробник: THUASNE

118-120 rue MariusAufan - BB 243, 92307 Levallois-Peret Cedex, France

26. Білизна компресійна VENOFLEX

Заявник: ТОВ "Ортотех-Сервіс ГмбХ"

Україна, 04119, м. Київ, вул. Сім'ї Хохлових, 8

Тел.: 417-05-15, Факс: 417-05-62

Виробник: THUASNE

118-120 rue MariusAufan - BP 243, 92307 Levallois-Peret Cedex, France

27. Приладдя апарату для гемодіалізу 4008H з модулем екстракорпоральної підтримки печінки "Prometheus": Набори терапевтичні "Prometheus"(R): цитратний та гепариновий; Магістралі "Prometheus": вторинної циркуляції та гепаринова; Адсорбери Prometh 01, Prometh 02; Фільтр альбуміну Albu Flow AF 01; Діалізатори FX: FX40, FX50, FX60, FX 80, FX 100, FX 5, FX 8, FX 10, FX60M, FX80M

Заявник: ТОВ "Фрезеніус Медикал Кер Україна"

Україна, 03039, м. Київ, пр-т Голосіївський, 7

Тел.: 568-16-02

Виробник: Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA (Germany);

Fresenius Medical Care Deutschland GmbH (Germany);

Fresenius Medical Care SMAD (France), Biotec Systems Krems GmbH (Austria)

D-61346 Bad Homburg v.d.H., Else-Kroner-Str. 1, St.Wendei Plant Frankfurter Strasse 6-8

D-66606 St. Wendei; Schweinfurt Plant, D-97424, Hafenstabe 9 D-97424, Schweinfurt; ZI de

La Pontchonniere Route de la Chanade/Savigny 69591 L'Arbresie Cedex, France;

Magnesistrasse 1 3500 Krems, Austria

28. Аналізатори для проведення імуноферментних та біохімічних досліджень

Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю "Глобал Біомаркетинг Груп"

Україна, 01103, м. Київ, вул. Кіквідзе, 18-а

Тел.: 455-72-23, E-mail: giobal@visti.com

Виробник: Awareness Technology, Inc.

PO Drawer 1679/1995 SW Martin Highway Palm City, Florida 34990, USA

29. Інтраокулярні контактні лінзи: ICL(TM) , TICL

Заявник: ТОВ "Оазис Суплай"

Україна, м. Київ, вул. Юрківська, 25

Тел.: 291-01-91

Виробник: STAAR Surgical AG (Switzeriand);

STAAR Surgical Company (USA)

Hauptstrasse 104 CH-2560 Nidau;

1911 Walker AvenueMonrovia, CA 91016

30. Слухові апарати WIDEX

Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю "Ре-Отон"

Україна, 01034, м. Київ, вул. Володимирська, 43-а

Факс: 235-84-42, E-mail: reoton@public.ua.net

Виробник: Widex A/S

Ny Vestergaardsvej 25, DK-3500 Vaerloese, Denmark

31. Тростини-милиці, тростини-ходуни, милиці, пристрої опорно-рухові, пристрої опорно-рухові на колесах

Заявник: ТОВ "Гамма-Медика"

Україна, м. Дніпропетровськ, вул. Мандриківська, 161/26