Державна служба лікарських засобів і виробів медичного призначення інформує, що національний стандарт ДСТУ EN 980:2007 "Символи графічні для маркування медичних виробів (EN 980:2003, IDT)" прийнятий наказом Державного комітету України з питань технічного регулювання та споживчої політики від 01.11.2007 N 294 та набирає чинності з 1 лютого 2008 р.

Зазначений національний стандарт розроблений з метою встановлення єдиних вимог до маркування як вітчизняних, так і зарубіжних медичних виробів та у відповідності до положень європейського стандарту EN 980:2003.

Цей стандарт установлює графічні символи, що застосовує виробник для надання інформації щодо маркування медичних виробів (включаючи медичні вироби для лабораторної діагностики in vitro).

Повідомляємо, що при проведенні експертизи (випробувань) та державної реєстрації медичних виробів будуть враховуватись вимоги зазначеного національного стандарту.