1. Правова система ipLex360
  2. Законодавство
  3. Наказ


МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
15.01.2008 N 9
Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали
Відповідно до статті 9 Закону України "Про лікарські засоби", пункту 5 Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів і розмірів збору за їх державну реєстрацію (перереєстрацію), затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 26.05.05 N 376 на підставі результатів експертизи реєстраційних матеріалів лікарських засобів та контролю якості тих, що подані на державну реєстрацію, проведеної Державним фармакологічним центром МОЗ України
НАКАЗУЮ:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 1).
2. Перереєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 2).
3. Затвердити зміни до реєстраційних матеріалів та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 3).
4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на Першого заступника Міністра Біловола О.М.
Міністр В.М.Князевич
Додаток 1
до Наказу Міністерства
охорони здоров'я України
15.01.2008 N 9
ПЕРЕЛІК
зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до державного реєстру лікарських засобів України
N
п/п
Назва лікарського
засобу
Форма випуску Заявник Країна Виробник Країна Реєстраційна
процедура
Умови
відпуску
Номер
реєстраційного
посвідчення
1. L-ЦИСТЕЇН порошок (субстанція) у
подвійних поліетиленових мішках
для виробництва нестерильних
лікарських форм
ТОВ "Фармацевтична
компанія "Здоров'я"
Україна,
м. Харків
Kyowa Hakko
Kogyo Co., LTD
реєстрація
на 5 років
- UA/7559/01/01
2. ВАЛАЦИКЛОВІРУ
ГІДРОХЛОРИД
порошок (субстанція) у пакетах
подвійних поліетиленових для
виробництва нестерильних
лікарських форм
ВАТ "Київмедпрепарат" Україна,
м. Київ
Quimica
Sintetica S.A.
Іспанія реєстрація
на 5 років
- UA/7564/01/01
3. ВВ ПАУЧ-4 порошок для перорального
застосування по 4 г у пакетах N
25
Уелш Трейд Лімітед Гонконг Вівімед Лабс
Лімітед
Індія реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/7610/01/01
4. ГЕДЕРИН сироп по 90 мл у флаконах або
банках
ТОВ "ДКП "Фармацевтична
фабрика"
Україна,
м. Житомир
ТОВ "ДКП
"Фармацевтична
фабрика"
Україна,
м. Житомир
реєстрація
на 5 років
без
рецепта
UA/7526/01/01
5. ЕЗОМЕПРАЗОЛ ПЕЛЕТИ
8,5%
пелети (субстанція) у подвійних
поліетиленових пакетах для
виробництва нестерильних
лікарських форм
Фармахем СА М&М Швейцарія Lee Pharma
Limited
Індія реєстрація
на 5 років
- UA/7570/01/01
6. ЕТАМЗИЛАТ-КВ таблетки по 250 мг N 10х5 ВАТ "Київський
вітамінний завод"
Україна,
м. Київ
ВАТ "Київський
вітамінний
завод"
Україна,
м. Київ
реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/7572/01/01
7. КАЛГАН кореневища по 50 г у пачках з
внутрішнім пакетом; по 3 г у
фільтр-пакетах N 20
ЗАТ "Ліктрави" Україна,
м. Житомир
ЗАТ "Ліктрави" Україна,
м. Житомир
реєстрація
на 5 років
без
рецепта
UA/7179/01/01
8. КОФЛОКСИН краплі очні 0,3% по 5 мл in
bulk у флаконах N 50
Юнітек Інк. Лімітед Гонконг Алкон
Парентералс
(Індія) Лтд.
Індія реєстрація
на 5 років
- UA/7577/01/01
9. КОФЛОКСИН краплі очні 0,3% по 5 мл у
флаконах N 1
Юнітек Інк. Лімітед Гонконг Алкон
Парентералс
(Індія) Лтд.
Індія реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/7578/01/01
10 НАТРІЮ ЛАКТАТ 60%
ГАЛАФЛОУ СЛ
розчин (субстанція) у каністрах
для виробництва стерильних та
нестерильних лікарських форм
МПІ фарма Б.В. Нідерланди Galactic SA Бельгія реєстрація
на 5 років
- UA/7492/01/01
11. НЕЙРОГІН таблетки по 8 мг N 30 Амерікен Нортон
Корпорейшн
США Юнімакс
Лабораторис
Індія реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/7613/01/01
12 НЕЙРОГІН таблетки по 16 мг N 30 Амерікен Нортон
Корпорейшн
США Юнімакс
Лабораторис
Індія реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/7613/01/02
13. НЕЙРОГІН таблетки по 24 мг N 30 Амерікен Нортон
Корпорейшн
США Юнімакс
Лабораторис
Індія реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/7613/01/03
14. ПЛАТИФІЛІНУ
ГІДРОТАРТРАТ
порошок кристалічний
(субстанція) у пакетах
подвійних поліетиленових для
виробництва стерильних
лікарських форм
ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна,
м. Київ
Batfarma LTD Грузія реєстрація
на 5 років
- UA/7590/01/01
15. РИСПЕРИДОН-АПО таблетки, вкриті плівковою
оболонкою, по 2 мг N 20
Апотекс Інк. Канада Апотекс Інк. Канада реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/7591/01/01
16. ТІЗАЛУД таблетки по 2 мг N 30 ВАТ "Київський
вітамінний завод"
Україна,
м. Київ
ВАТ "Київський
вітамінний
завод"
Україна,
м. Київ
реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/7594/01/01
17. ТІЗАЛУД таблетки по 4 мг N 30 ВАТ "Київський
вітамінний завод"
Україна,
м. Київ
ВАТ "Київський
вітамінний
завод"
Україна,
м. Київ
реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/7594/01/02
18. ТОПОТЕКАН порошок ліофілізований для
приготування розчину для
інфузій по 2,5 мг in bulk у
флаконах N 200
ОллМед Інтернешнл Інк. США ВІНУС РЕМЕДІС
ЛІМІТЕД
Індія реєстрація
на 5 років
- UA/7611/01/01
19. ТОПОТЕКАН порошок ліофілізований для
приготування розчину для
інфузій по 4 мг in bulk у
флаконах N 200
ОллМед Інтернешнл Інк. США ВІНУС РЕМЕДІС
ЛІМІТЕД
Індія реєстрація
на 5 років
- UA/7611/01/02
20. ТОПОТЕКАН порошок ліофілізований для
приготування розчину для
інфузій по 2,5 мг у флаконах N
1
ОллМед Інтернешнл Інк. США ВІНУС РЕМЕДІС
ЛІМІТЕД
Індія реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/7612/01/01
21. ТОПОТЕКАН порошок ліофілізований для
приготування розчину для
інфузій по 4 мг у флаконах N 1
ОллМед Інтернешнл Інк. США ВІНУС РЕМЕДІС
ЛІМІТЕД
Індія реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/7612/01/02
22. ТРИКАРД таблетки, вкриті плівковою
оболонкою, по 20 мг N 30
ВАТ "Київський
вітамінний завод"
Україна,
м. Київ
ВАТ "Київський
вітамінний
завод"
Україна,
м. Київ
реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/7597/01/01
23. ФУЗЕОН ліофілізат для приготування
розчину для підшкірного
введення, 90 мг/мл відновленого
розчину у флаконах N 60;
ліофілізат для приготування
розчину для підшкірного
введення, 90 мг/мл відновленого
розчину у флаконах N 60 з
розчинником по 1,1 мл або по 2
мл у флаконах N 60 у комплекті
з одноразовими стерильними
шприцами об'ємом 3 мл N 60 та 1
мл N 60 та стерильними
проспиртованими серветками у
пакетиках-саше N 180 у груповій
коробці
Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд Швейцарія Ф. Хоффманн-Ля
Рош Лтд,
Швейцарія;
Рош
Діагностикс
ГмбХ,
Німеччина для
Ф. Хоффманн-Ля
Рош Лтд,
Швейцарія;
Хамелн
Фармасьютикалз
ГмбХ,
Німеччина
Швейцарія/
Німеччина/
Швейцарія/
Німеччина
реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/7601/01/01
24. ХЕДРІНГ лосьйон 4% по 50 мл або по 100
мл у флаконах
Торнтон енд Росс Лтд Великобританія Торнтон енд
Росс Лтд
Великобританія реєстрація
на 5 років
без
рецепта
UA/7602/01/01
25. ХОНДРОЦЕРИН капсули по 50 мг N 30 Мілі Хелскере Лімітед Великобританія Мепро
Фармасьютикалс
ПВТ. ЛТД
Індія реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/7603/01/01
26. ЦЕФОТАКСИМ НАТРІЮ порошок кристалічний
(субстанція) у контейнерах для
виробництва стерильних
лікарських форм
УНІСАС А.Г. Україна,
м. Київ
Kyongbo
Pharmaceutical
Co., LTD
Корейська
Народна
Республіка
реєстрація
на 5 років
- UA/7604/01/01
27. ЦЕФТРІАКСОН НАТРІЮ порошок кристалічний
(субстанція) у контейнерах для
виробництва стерильних
лікарських форм
УНІСАС А.Г. Україна,
м. Київ
Kyongbo
Pharmaceutical
Co., LTD
Корейська
Народна
Республіка
реєстрація
на 5 років
- UA/7605/01/01
В.о. директора Державного
фармакологічного центру
МОЗ України


Л.Г.Розенфельд
Додаток 2
до Наказу Міністерства
охорони здоров'я України
15.01.2008 N 9
ПЕРЕЛІК
перереєстрованих лікарських засобів, які вносяться до державного реєстру лікарських засобів України
N п/п Назва
лікарського
засобу
Форма випуску Заявник Країна Виробник Країна Реєстраційна
процедура
Умови
відпуску
Номер
реєстраційного
посвідчення
1. АСКОФЕН-
ЕКСТРА
таблетки N 6 у
стрипах; N 10
у блістерах
ВАТ "Лубнифарм" Україна,
Полтавська
обл., м. Лубни
ВАТ "Лубнифарм" Україна,
Полтавська
обл., м.
Лубни
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
без
рецепта
UA/7541/01/01
2. АТЕНОВА таблетки по 50
мг N 100
Люпін Лтд Індія Люпін Лтд Індія перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
за
рецептом
UA/7561/01/01
3. АТЕНОВА таблетки по
100 мг N 100
Люпін Лтд Індія Люпін Лтд Індія перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
за
рецептом
UA/7561/01/02
4. БЕЗУГРЕЙ гель 0,1 % по
15 г у тубах
Дженом Біотек
Пвт. Лтд.
Індія Дженом Біотек
Пвт. Лтд.
Індія перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
за
рецептом
UA/7562/01/01
5. БЕТАК таблетки,
вкриті
плівковою
оболонкою, по
20 мг N 30
Медокемі ЛТД Кіпр Медокемі ЛТД Кіпр перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
за
рецептом
UA/7563/01/01
6. ВУГІЛЛЯ
АКТИВОВАНЕ
таблетки по
0,25 г N 10 у
блістерах; у
контурних
безчарункових
упаковках
ТОВ "Фарм-
холдінг"
Україна,
м. Київ
ТОВ "Фарм-
холдінг"
Україна,
м. Київ
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
без
рецепта
UA/7618/01/01
7. ВУГІЛЛЯ
АКТИВОВАНЕ
таблетки по
0,25 г in bulk
по 3 кг або по
6 кг у пакетах
поліетиленових
ТОВ "Фарм-
холдінг"
Україна,
м. Київ
ТОВ "Фарм-
холдінг"
Україна,
м. Київ
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
- UA/7619/01/01
8. ГЕВІРАН таблетки,
вкриті
оболонкою, по
200 мг N 10х3
Фармацевтичний
завод "ПОЛЬФАРМА"
С.А.
Польща Фармацевтичний
завод "ПОЛЬФАРМА"
С.А.
Польща перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
за
рецептом
UA/7565/01/01
9. ГЕВІРАН таблетки,
вкриті
оболонкою, по
400 мг N 10х3
Фармацевтичний
завод "ПОЛЬФАРМА"
С.А.
Польща Фармацевтичний
завод "ПОЛЬФАРМА"
С.А.
Польща перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
за
рецептом
UA/7565/01/02
10. ГЕВІРАН таблетки,
вкриті
оболонкою, по
800 мг N 10х3
Фармацевтичний
завод "ПОЛЬФАРМА"
С.А.
Польща Фармацевтичний
завод "ПОЛЬФАРМА"
С.А.
Польща перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
за
рецептом
UA/7565/01/03
11. ГЕМОФЕРОН розчин для
орального
застосування
по 200 мл у
флаконах
Спільне
українсько-
іспанське
підприємство
"Сперко Україна"
Україна,
м. Вінниця
Спільне
українсько-
іспанське
підприємство
"Сперко Україна"
Україна, м.
Вінниця
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
заявника/
виробника
без
рецепта
UA/7567/01/01
12. ГЕПАР
КОМПОЗИТУМ
розчин для
ін'єкцій по
2,2 мл в
ампулах N 5, N
5х20
Біологіше
Хайльміттель
Хеель ГмбХ
Німеччина Біологіше
Хайльміттель
Хеель ГмбХ
Німеччина перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення на
2 роки з
попередньою
редакцією АНД
та інструкцією
для медичного
застосування
за
рецептом
П.11.02/05554
13. ГЕПАРИЛ 1000 гель, 1000
ОД/г по 15 г
або по 30 г у
тубах
ВАТ
"Київмедпрепарат"
Україна,
м. Київ
ВАТ
"Київмедпрепарат"
Україна, м.
Київ
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна назви
препарату (було
- ГЕПАРИЛ 1000
- КМП)
без
рецепта
UA/7568/01/01
14. ГРИП-НОЗОД-
ІН'ЄЛЬ
розчин для
ін'єкцій по
1,1 мл в
ампулах N 5, N
5х20
Біологіше
Хайльміттель
Хеель ГмбХ
Німеччина Біологіше
Хайльміттель
Хеель ГмбХ
Німеччина перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової
упаковки
за
рецептом
UA/7614/01/01
15. ДОППЕЛЬГЕРЦ
(R)
АКТИВ
ВІТАМІН Е
ФОРТЕ
капсули по 200
МО N 60
Квайссер Фарма
ГмбХ і Ко. КГ
Німеччина Свісс Капс АГ,
Швейцарія;
Квайссер Фарма
ГмбХ і Ко. КГ,
Німеччина
Швейцарія/
Німеччина
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна назви
препарату (було
- ДОППЕЛЬГЕРЦо
ВІТАМІН Е
ФОРТЕ);
введення
додаткової
ділянки
виробництва
без
рецепта
UA/7569/01/01
16. ДУФАЛАК(R) сироп, 667
г/1000 мл по
200 мл, або по
300 мл, або по
500 мл, або по
1000 мл у
флаконах; по
15 мл у
пакетиках N
10, N 20, N 50
Солвей
Фармацеутікалз Б.
В.
Нідерланди Солвей
Фармацеутікалз Б.
В.
Нідерланди перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
без
рецепта
UA/3255/01/01
17. ДУФАСТОН(R) таблетки,
вкриті
плівковою
оболонкою, по
10 мг N 20х1
Солвей
Фармацеутікалз Б.
В.
Нідерланди Солвей
Фармацеутікалз Б.
В.
Нідерланди перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
за
рецептом
UA/3074/01/01
18. ЕНАПРІЛ-Н таблетки, 10
мг/12,5 мг N
20
Дженом Біотек
Пвт. Лтд.
Індія Дженом Біотек
Пвт. Лтд.
Індія перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
за
рецептом
UA/7571/01/01
19. ЕПІВІР(TM) розчин для
перорального
застосування,
10 мг/мл по
240 мл у
флаконах N 1
ГлаксоСмітКляйн
Експорт Лімітед
Великобританія ГлаксоСмітКляйн
Інк.
Канада перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
за
рецептом
UA/7473/02/01
20. КОНФІДО(R) таблетки N 60 Хімалая Драг
Компані
Індія Хімалая Драг
Компані
Індія перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
за
рецептом
UA/7575/01/01
21. КОРДІАМІН розчин для
ін'єкцій 25 %
по 1 мл у
шприцах-
тюбиках N 5
ТОВ
"Стиролбіофарм"
Україна,
Донецька обл.,
м. Горлівка
ТОВ
"Стиролбіофарм"
Україна,
Донецька
обл., м.
Горлівка
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
за
рецептом
UA/7576/01/01
22. КРУШИНИ КОРА кора по 50 г у
пакетах (у
пачці або без
пачки), по 1,5
г у фільтр-
пакетах N 20
ЗАТ Фармацевтична
фабрика "Віола"
Україна,
м. Запоріжжя
ЗАТ Фармацевтична
фабрика "Віола"
Україна, м.
Запоріжжя
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
без
рецепта
UA/2128/01/01
23. ЛАМІНАРІЇ
СЛАНІ
слані по 75 г,
або по 100 г,
або по 150 г
у пачках з
внутрішнім
пакетом
ЗАТ "Ліктрави" Україна,
м. Житомир
ЗАТ "Ліктрави" Україна, м.
Житомир
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової
упаковки
без
рецепта
UA/7579/01/01
24. ЛОКСОФ розчин для
інфузій, 500
мг/100 мл по
100 мл у
флаконах N 1
Ранбаксі
Лабораторіз
Лімітед
Індія Ранбаксі
Лабораторіз
Лімітед
Індія перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
за
рецептом
UA/7580/01/01
25. ЛОКСОФ таблетки,
вкриті
плівковою
оболонкою, по
500 мг N 5
Ранбаксі
Лабораторіз
Лімітед
Індія Ранбаксі
Лабораторіз
Лімітед
Індія перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
за
рецептом
UA/7580/02/01
26. ЛОПЕРАМІД таблетки по
0,002 г N 10х2
ВАТ
"Київмедпрепарат"
Україна,
м. Київ
ВАТ
"Київмедпрепарат"
Україна,
м. Київ
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
за
рецептом
UA/7581/01/01
27. МЕДАКСОН порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 1
г у флаконах N
10
Медокемі ЛТД Кіпр Медокемі ЛТД Кіпр перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
за
рецептом
UA/7582/01/01
28. МЕТВІХОЛ(R) таблетки,
вкриті
оболонкою, N
30
Дженом Біотек
Пвт. Лтд.
Індія Дженом Біотек
Пвт. Лтд.
Індія перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
без
рецепта
UA/7583/01/01
29. МІКОНАЗОЛ крем 2 % по 15
г у тубах
Елегант Індія Індія Елегант Індія Індія перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
без
рецепта
UA/7584/01/01
30. НАТРІЮ
КРОМОГЛІКАТ
порошок
(субстанція) у
мішках
подвійних
поліетиленових
для
виробництва
стерильних та
нестерильних
лікарських
форм
ВАТ "Фармак" Україна,
м. Київ
Fermion Oy Фінляндія перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
- UA/7585/01/01
31. НАТРІЮ
ХЛОРИД
розчин
ізотонічний
для ін'єкцій,
0,9% по 5 мл
в ампулах N 5
ТОВ
"Стиролбіофарм"
Україна,
Донецька обл.,
м. Горлівка
ТОВ
"Стиролбіофарм"
Україна,
Донецька
обл., м.
Горлівка
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна виробника
активної
субстанції
за
рецептом
UA/5078/01/01
32. НОВОКАЇН супозиторії
ректальні по
0,1 г N 5х2
ВАТ "Монфарм" Україна,
Черкаська
обл., м.
Монастирище
ВАТ "Монфарм" Україна,
Черкаська
обл., м.
Монастирище
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
за
рецептом
UA/7586/01/01
33. НОВОКАЇН
0,25%
розчин для
ін'єкцій 0,25%
по 200 мл
або по 400 мл
у пляшках
ДП "ЧПК-Фарма"
ТОВ "Черкаська
продовольча
компанія"
Україна,
м. Черкаси
ДП "ЧПК-Фарма"
ТОВ "Черкаська
продовольча
компанія"
Україна, м.
Черкаси
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
за
рецептом
UA/7587/01/01
34. НОВОКАЇН
0,5%
розчин для
ін'єкцій 0,5%
по 200 мл або
по 400 мл у
пляшках
ДП "ЧПК-Фарма"
ТОВ "Черкаська
продовольча
компанія"
Україна,
м. Черкаси
ДП "ЧПК-Фарма"
ТОВ "Черкаська
продовольча
компанія"
Україна, м.
Черкаси
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
за
рецептом
UA/7587/01/02
35. ОМЕП капсули по 20
мг N 15
Гексал АГ Німеччина Гексал АГ Німеччина перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення на
1 рік з
попередньою
редакцією АНД
та інструкцією
для медичного
застосування
за
рецептом
Р.11.02./0550
36. ПЕРЕКИСУ
ВОДНЮ РОЗЧИН
розчин для
зовнішнього
застосування
3% по 25 мл у
флаконах N 1
ВАТ "Фармак" Україна,
м. Київ
ВАТ "Фармак" Україна,
м. Київ
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
без
рецепта
UA/7615/01/01
37. ПРОТОЗАЛ(R) таблетки,
вкриті
плівковою
оболонкою, по
500 мг N 10
Дженом Біотек
Пвт. Лтд.
Індія Дженом Біотек
Пвт. Лтд.
Індія перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
за
рецептом
UA/4287/02/01
38. САЙЗЕН(R)
8 мг
клік.ізі
порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 8
мг у флаконах
N 1, N 5 у
комплекті з
розчинником по
1,37 мл у
картриджах N
1, N 5,
попередньо
зібраних у
пристрої для
розчинення
(клік. ізі) N
1, N 5, які
складаються з
корпусів
пристрою N 1,
N 5 та
стерильних
перехідних
канюль N 1, N
5
Мерк Сероно
Інтернешнл С.А.
Швейцарія Індастрія
Фармацевтика
Сероно С.п.А.
Італія перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна заявника
за
рецептом
UA/1567/01/02
39. САЛІЦИЛОВА
КИСЛОТА
розчин для
зовнішнього
застосування,
спиртовий 1%
по 40 мл у
флаконах
ЗАТ Фармацевтична
фабрика "Віола"
Україна,
м. Запоріжжя
ЗАТ Фармацевтична
фабрика "Віола"
Україна, м.
Запоріжжя
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
без
рецепта
UA/6683/02/01
40. СЕГАН таблетки по 5
мг N 20х3
Фармацевтичний
завод "ПОЛЬФАРМА"
С.А.
Польща Фармацевтичний
завод "ПОЛЬФАРМА"
С.А.
Польща перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
за
рецептом
UA/7592/01/01
41. СУПРИМА-
БРОНХО
сироп по 100
мл у флаконах
N 1
Шрея Лайф Саєнсіз
Пвт. Лтд.
Індія Шрея Лайф Саєнсіз
Пвт. Лтд.
Індія перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєсттраційного
посвідчення
без
рецепта
UA/7616/01/01
42. ТІОТРИАЗОЛІН супозиторії по
0,2 г N 5х1, N
5х2
ЗАТ "Лекхім -
Харків"
Україна,
м. Харків
ЗАТ "Лекхім -
Харків"
Україна, м.
Харків
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна терміну
придатності
(з 2-х до 3-х
років)
за
рецептом
UA/7595/01/01
43. ТРАУМЕЛЬ С таблетки N 50 Біологіше
Хайльміттель
Хеель ГмбХ
Німеччина Біологіше
Хайльміттель
Хеель ГмбХ
Німеччина перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
без
рецепта
UA/5934/02/01
44. ТРАУМЕЛЬ С розчин для
ін'єкцій по
2,2 мл в
ампулах N 5, N
5х20
Біологіше
Хайльміттель
Хеель ГмбХ
Німеччина Біологіше
Хайльміттель
Хеель ГмбХ
Німеччина перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
за
рецептом
UA/5934/03/01
45. УПСАВІТ
ВІТАМІН С
таблетки
шипучі по 1 г
N 10 у тубах
Брістол-Майєрс
Сквібб
Франція Брістол-Майєрс
Сквібб
Франція перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
без
рецепта
UA/4503/02/01
46. УПСАРИН УПСА
З ВІТАМІНОМ
С
таблетки
шипучі N 10, N
10х2 у тубах
Брістол-Майєрс
Сквібб
Франція Брістол-Майєрс
Сквібб
Франція перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
без
рецепта
UA/7598/01/01
47. ФЕРВЕКС ДЛЯ
ДІТЕЙ
порошок для
приготування
розчину для
перорального
застосування у
пакетиках N 8
Брістол-Майєрс
Сквібб
Франція Брістол-Майєрс
Сквібб
Франція перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
без
рецепта
UA/7600/01/01
48. ФЛІКСОТИД
(TM)
ЕВОХАЛЕР(TM)
аерозоль для
інгаляцій,
дозований, 50
мкг/дозу по
120 доз у
балонах N 1
ГлаксоСмітКляйн
Експорт Лімітед
Великобританія ГлаксоСмітКляйн
Фармасьютикалз С.
А., Польща;
ГлаксоВеллком
Продакшн, Франція
Польща/
Франція
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
за
рецептом
UA/7547/01/01
49. ФЛІКСОТИД
(TM)
ЕВОХАЛЕР(TM)
аерозоль для
інгаляцій,
дозований,
125 мкг/дозу
по 60 доз або
по 120 доз у
балонах N 1
ГлаксоСмітКляйн
Експорт Лімітед
Великобританія ГлаксоСмітКляйн
Фармасьютикалз С.
А., Польща;
ГлаксоВеллком
Продакшн, Франція
Польща/
Франція
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
за
рецептом
UA/7547/01/02
50. ФЛІКСОТИД
(TM)
ЕВОХАЛЕР(TM)
аерозоль для
інгаляцій,
дозований, по
250 мкг/дозу
по 60 доз у
балонах N 1
ГлаксоСмітКляйн
Експорт Лімітед
Великобританія ГлаксоСмітКляйн
Фармасьютикалз С.
А., Польща;
ГлаксоВеллком
Продакшн, Франція
Польща/
Франція
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
за
рецептом
UA/7547/01/03
51. ФЛЮБЕН таблетки N 4 Омніблісс Лімітед Великобританія Арвінд Ремедіз
Лімітед
Індія перереєстрацію
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення
заявника
за
рецептом
UA/7606/01/01
52. ЦМИНУ
ПІЩАНОГО
КВІТКИ
квітки по 20 г
або по 40 г у
пакетах (у
пачці або без
пачки); по 1,5
г у фільтр-
пакетах N 20
ЗАТ Фармацевтична
фабрика "Віола"
Україна,
м. Запоріжжя
ЗАТ Фармацевтична
фабрика "Віола"
Україна, м.
Запоріжжя
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової
упаковки
без
рецепта
UA/2478/01/01

................
Перейти до повного тексту