Відповідно до Порядку державної реєстрації медичної техніки та медичних виробів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 9 листопада 2004 р. N 1497, наказу Міністерства охорони здоров'я України від 26.09.2000 N 229, (із змінами та доповненнями) та рекомендацій Ради з питань державної реєстрації медичної техніки та медичних виробів Державної служби лікарських засобів і виробів медичного призначення (протокол від 05 жовтня 2007 р. N 16)

1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру медичної техніки та виробів медичного призначення України медичні вироби, згідно з переліком (додаток 1).

2. Дозволити використання зазначених медичних виробів в медичній практиці в Україні.

3. Контроль за виконанням цього наказу залишаю за собою.

1. Апарат магнітотерапевтичний реверсивним магнітним полем, що біжить, офтальмологічний "АМО-АТОС". Пристрій-приставка офтальмомагнітотерапевтична з магнітним полем, що біжить, та кольоровими світловими імпульсами "Оголовье" до апарату "АМО-АТОС"

Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю "БЕСТ-МЕД"

Україна, 61107, м. Харків, вул. Ілліча, 93

Тел.: (057) 700-44-13, Факс: 700-44-15

Виробник: Товариство з обмеженою відповідальністю "ТРИМА"

410033, м. Саратов, вул. Панфілова, 1, Російська Федерація

2. Апарат К-лазерний напівпровідниковий з волоконним світловодом та маніпулятором офтальмотерапевтичний "ЛАСТ-01"

Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю "БЕСТ-МЕД"

Україна, 61107, м. Харків, вул. Ілліча, 93

Тел.: (057) 700-44-13, Факс: 700-44-15

Виробник: Товариство з обмеженою відповідальністю "ТРИМА"

410033, м. Саратов, вул. Панфілова, 1, Російська Федерація

Тел.: (8452) 450-215, Факс: 450-246

3. Стерилізатор паровий вертикальний автоматичний СПВА-75-1-НН (вик. 01),

Стерилізатор паровий горизонтальний автоматичний СПГА-100-1-НН

Заявник: Приватне підприємство "Спартус"

Україна, 14017м. Чернігів вул. Фабрична,7, кв. 3

Тел.: (0462) 95-46-63, Факс: 614-761, 611-761

Виробник: Закрите акціонерне товариство "Транс-сигнал"

603950, м. Нижній Новгород, вул. Торфяна, ЗО, Російська Федерація

4. Аквадистилятори електричні ТУ У 33.1-30108964-007: 2007

Заявник: Приватне підприємство "ЗАПОВІТ"

04136, м. Київ, вул. Північно-Сирецька, 3, Україна

Тел.: 205-34-03, Факс: 434-83-11

Виробник: Приватне підприємство "ЗАПОВІТ"

Україна, 04136, м. Київ, вул. Північно-Сирецька, 3

5. Апарат динамічної фототерапії трирежимний для дії кольоровими світловими імпульсами різної частоти і довжини хвилі АДФТ-4 "РАДУГА"

Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю "БЕСТ-МЕД"

Україна, 61107, м. Харків, вул. Ілліча, 93

Тел.: (057) 700-44-13, Факс: 700-44-15

Виробник: Товариство з обмеженою відповідальністю "ТРИМА"

410033, м. Саратов, вул. Панфілова, 1, Російська Федерація

6. Томографи магнітно-резонансні Artoscan: C-Scan, E-Scan, G-Scan, S-Scan

Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю Спільне українсько-російсько-італійське підприємство "БІОМЕДИКА-СЕРВІС"

Україна, м. Київ-180, вул. Героїв Севастополя, 30

Тел.: (044) 408-52-55, Факс: (044) 408-23-34,

E-mail: biomedica@sl.net.ua

Виробник: ESAOTE S.p.A.

Via di Caciolle, 15, 50127 Firenze, Italy

7. Підйомник для інвалідів та осіб з обмеженою рухомістю моделі ПГР 150 ТУ У 29.2-32544603-003-2004

Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю "КБ Шанс"

Україна, 36007, м. Полтава, вул. М.Бірюзова, 27

Тел.: (0532) 61-02-49, Факс: (0532) 59-26-84

Виробник: Товариство з обмеженою відповідальністю "КБ Шанс"

Україна, 36007, м. Полтава, вул. М.Бірюзова, 27

Тел.: (0532) 61-02-49, Факс: (0532) 59-26-84

8. Пристрої для переливання крові KD 301, KD 302, KD 303, KD 304

Заявник: Дочірнє підприємство "МЕДСЕРВІС ПЛЮС" Товариства з обмеженою відповідальністю "Західно-Український центр Медсервіс"

Україна, 79057 Львів, вул. Городоцька 16/17

Тел.: (032) 295-39-81, Факс: (032) 237-96-50,

E-mail: medservmarket@mail.lviv.ua

Виробник: Anhui Kangda Medical Co., Ltd.

88 Zhenxing Road, Yangcun Town, Tianchang City, Anhui Province, China

9. Катетери внутрішньовенні: типу Метелик, з портом, прямі, триходові SCALP VEIN SETS WITH INTRAVENOUS CATHETERS: butterfly type, w. port, pen-type, threeway stopcock

Заявник: Дочірнє підприємство "МЕДСЕРВІС ПЛЮС" Товариства з обмеженою відповідальністю "Західно-Український центр Медсервіс"

Україна, 79057 Львів, вул. Городоцька 16/17

Тел.: (032) 295-39-81, Факс: (032) 237-96-50,

E-mail: medservmarket@mail.lviv.ua

Виробник: Anhui Kangda Medical Co., Ltd.

88 Zhenxing Road, Yangcun Town, Tianchang City, Anhui Province, China

10. Пристрої для вливання інфузійних розчинів KD201, KD202, KD203, KD204, KD205, KD206, KD207, KD208, KD209, KD210, KD211, KD212

Заявник: Дочірнє підприємство "МЕДСЕРВІС ПЛЮС" Товариства з обмеженою відповідальністю "Західно-Український центр Медсервіс"

Україна, 79057 Львів, вул. Городоцька 16/17

Тел.: (032) 295-39-81, Факс: (032) 237-96-50,

E-mail: medservmarket@mail.lviv.ua

Виробник: Anhui Kangda Medical Co., Ltd.

88 Zhenxing Road, Yangcun Town, Tianchang City, Anhui Province, China

11. Шприци ін'єкційні одноразового застосування стерильні з голками KD1301; KD1302; KD1303; KD1305; KD1310; KD1320; KD1330; KD1350 об'ємом 1 мл, 2мл, З мл, 5 мл, 10 мл, 20 мл, 30 мл, 50 мл з голками типорозмірів: 1,6(16G)x38; 1,2(18G)x38; 1,0(19G)x38; 0,9 (20G) х 38; 0,8 (21G) х 38; 0,7 (22G) x 32; 0,7 (22G) x 38; 0,6 (23G) x 25; 0,6 (23G) x 32; 0,55 (24G) x 19; 0,55; (24G) x 25; 0,5 (25G) x 16; 0,5 (25G) x 19; 0,45 (26G) x 16; 0,4 (27G) x 13; 0,36 (28G) x 13.

Шприци ін'єкційні інсулінові одноразового застосування стерильні об'ємом 0,3 мл; 0,5 мл; 1 мл з голками типорозмірів:

29G х 13; 30G х 13

Заявник: Дочірнє підприємство "МЕДСЕРВІС ПЛЮС" Товариства з обмеженою відповідальністю "Західно-Український центр Медсервіс"

Україна, 79057 Львів, вул. Городоцька 16/17

Тел.: (032) 295-39-81, Факс: (032) 237-96-50,

E-mail:medservmarket@mail.lviv.ua

Виробник: Anhui Kangda Medical Co., Ltd. 88 Zhenxing Road, Yangcun Town, Tianchang City, Anhui Province, China

12. Вимірювачі кров'яного тиску ТОРСОМ: ВРМ ARM 5000, ВРМ ARM 1480, ВРМ WRIST 2000, ВРМ WRIST 3311

Blood pressure monitors ТОРСОМ: ВРМ ARM 5000, ВРМ ARM 1480, ВРМ WRIST 2000, ВРМ WRIST 3311

Заявник: ТОВ "Т.Е.С.Т."

Україна, 01133, м. Київ, бул. Лесі Українки 15

Тел.: 406-61-38

Виробник: Health&Life Co. Ltd. (Taiwan) для Topcom Europe N.V. (Belgium)

9F, No. 186 Jian-Yi Road Chung Ho City, Taipei, Taiwan;

Заявник: Дочірнє підприємство з 100% іноземною інвестицією "СІМЕНС УКРАЇНА"

Україна, 03150, м. Київ, вул. Предславінська, 11-13

Тел.: 201-24-57, Факс: 201-24-59

Виробник: Siemens Medical Solutions USA, Inc. (USA),

Siemens Ltd. Seoul, Siemens Ultrasound Group Korea (Korea),

Siemens AG Medical Solutions (Germany)

1230 Shorebird Way Mountain View, CA 94043, USA;

23-27F, KINS Tower, 25-1,

Jeongia-Dong, Bundang-Gu, Seongnam-Si, 463-811, Gyeonggi-do, Korea;

2~3F, 370-5, Sangdaewon-Dong, Chungwon-Gu, Seongnam-Si, 462-807,

Gyeonggi-do, Korea; Henkestrasse 127, D-91052 Erlangen, Germany

14. Мішки для збору сечі, сечоприймачі для дітей та немовлят, сечоприймачі на ногу

Заявник: ТОВ "АРТУР-К"

Україна, 03680, м. Київ, вул. Анрі Барбюса, 13 Б

Виробник: В Braun Melsungen AG (Germany),

Unomedical A/S (Denmark), Hong Sing Co., Ltd. (Taiwan)

Carl-Braun-Strasse 1, D-34212 Melsungen, Germany; Haarlev Mark 2, 4652 Harlev, Denmark;

No. 258 Jang Jou Lin., Jiali Town, Tainan Hsien, Taiwan

15. Системи цифрової радіографи на основі фотостимульованих люмінофорів:

Kodak DirectView CR 825 System, Kodak DirectView CR 975 System, Kodak DirectView CR 850 System

Заявник: ТОВ "Кэарстрим Хэлс"

190202, м. Москва, вул. 1-а Фрезерна, буд. 2/1, стр. 10, Російська Федерація

Виробник: Carestream Health, Inc. (USA),

Carestream Health, Inc. (USA),

150 Verona Street Rochester, New York, 14608, USA;

Equipment Development and Manufacturing 1049

West Ridge Road Rochester, New York 14615, USA;

Intensifying Screens and Cassettes 1669 Lake Avenue Rochester, New York 14652, USA

16. Сітки хірургічні для операції грижі DALLOP(R) PP Surgical hernia mesh DALLOP(R) PP

Заявник: TRICOMED SA

270 Piotrkowska Street, 90-361 Lodz, Poland

Виробник: TRICOMED SA

270 Piotrkowska Street, 90-361 Lodz, Poland

17. Система відцифровки рентгенівських зображень Kodak LS 75 Film Digitizer

Заявник: ТОВ "Кэарстрим Хэлс"

190202, м. Москва, вул. 1-а Фрезерна, буд. 2/1, стр. 10, Російська Федерація

Виробник: Carestream Health, Inc., Carestream Health, Inc.

150 Verona Street Rochester, New York, 14608, USA; Equipment Development and

Manufacturing 1049 West Ridge Road Rochester, New York 14615, USA

18. Система цифрової радіографії Kodak 2000RT CR Plus System

Заявник: ТОВ "Кэарстрим Хэлс"

190202, м. Москва, вул. 1-а Фрезерна, буд. 2/1, стр. 10, Російська Федерація

Виробник: Carestream Health, Inc., Carestream Health, Inc. 150 Verona Street Rochester, New York, 14608, USA;

Equipment Development and Manufacturing 1049

West Ridge Road Rochester, New York 14615, USA

19. Камери лазерні мультиформатні для друку медичних зображень: Kodak DryView 8150 Laser Imager, Kodak DryView 8900 Laser Imager, Kodak DryView 6800 Laser Imager

Заявник: ТОВ "Кэарстрим Хэлс"

190202, м. Москва, вул. 1-а Фрезерна, буд. 2/1, стр. 10, Російська Федерація

Виробник: Carestream Health, Inc. (USA), Rayco (Shanghai)

Medical Products Company Limited (China),

Carestream Health, Inc. (USA)

150 Verona Street Rochester, New York, 14608, USA;

Building 7, 1510 Chuanqiao Road Jinqiao Export Processing Zone Pudong New Area,

Shanghai 201206, P.R. China; Columbia Plant, 505-1N-103400

Granada Avenue North Oakdale, Minnesota 55128, USA

20. Системи цифрової радіографії на основі фотостимульованих люмінофорів: KODAK Point-of-Care CR 120 System, KODAK Point-of-Care CR 140 System, KODAK Point-of-Care CR 260 System

Заявник: ТОВ "Кэарстрим Хэлс"

190202, м. Москва, вул. 1-а Фрезерна, буд. 2/1, стр. 10,

Російська Федерація

Виробник: Carestream Health, Inc. (USA),

Orex Computed Radiography Ltd. (Israel),

Agfa-Gevaert HealthCare GmbH (Germany),

Carestream Health, Inc. (USA), ContextVision AB (Sweden)

150 Verona Street Rochester, New York, 14608, USA;

StarYokneam Bldg., P.O. 50520692Yokneam, Israel;

Burgermeister-Gotz-Str. 1086529 Schobenhausen, Germany;

Intensifying Screens and Cassettes 1669 Lake Avenue Rochester,

New York 14652, USA; Torshamnsgatan 39 SE-16440 Kista, Sweden

21. Система цифрової рентгенографії Kodak Point-of-Care CR-ITX 560 System

Заявник: ТОВ "Кэарстрим Хэлс"

190202, м. Москва, вул. 1-а Фрезерна, буд. 2/1, стр. 10, Російська Федерація

Виробник: Carestream Health, Inc. (USA), Siemens SL (Spain)

150 Verona Street Rochester, New York, 14608, USA;

C/ Madrid, 127, 28903 Getafe Madrid

22. Прокладки жіночі гігієнічні: Carefree Ultra Normal Plus, Carefree Ultra Super Plus, Carefree Fresh, Carefree Airflow (Breathable), Carefree Airflow (Breathable) Fresh, Carefree String Winged (Tanga), Carefree Flexi White

Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю "Інноваційна компанія Лепта"

Україна, 01014, м. Київ, вул. Бастіонна, 13

Тел.: 495-21-45

Виробник: Johnson & Johnson S.p.A.

Via Ardeatina km. 23500, 00040 Santa Palomba/Pomezia (Roma), Italy

23. Лінзи пластикові для окулярів, що корегують зір

Заявник: ESSILOR INTERNATIONAL

147, rue de Paris 94227 Charenton Cedex, France

Виробник: ESSILOR INTERNATIONAL

147 rue de Paris, 94227 Charenton Cedex, France

24. Лінзи пластикові для окулярів, що корегують зір

Заявник: ESSILOR INTERNATIONAL

147, rue de Paris 94227 Charenton Cedex, France

Виробник: ESSILOR INTERNATIONAL

147 rue de Paris, 94227 Charenton Cedex, France

25. Лінзи скляні для окулярів, що корегують зір

Заявник: ESSILOR INTERNATIONAL

147, rue de Paris 94227 Charenton Cedex, France

Виробник: ESSILOR INTERNATIONAL

147 rue de Paris, 94227 Charenton Cedex, France

26. Тест-система імуноферментна для виявлення антитіл класів IgG та IgA до Chlamydia trachomatis D1A(R)-Chlamydia ТУ У 24.4-24265186-006: 2007

Заявник: Акціонерне товариство закритого типу Науково-виробнича компанія "Діапроф-МЕД"

Україна, 04123, м. Київ, вул. Світлицького, 35 А

Виробник: Акціонерне товариство закритого типу Науково-виробнича компанія "Діапроф-МЕД"

Україна, 04123, м. Київ, вул. Світлицького, 35 А

27. Швидкий тест для виявлення кліщового алергену в домашньому пилу "SD Quick Mite Test"

Заявник: "Мілі Хелскере Лімітед" Великобританія в Україні

м. Київ, вул. Богомольця, 5, оф. 1,

Виробник: Standard Diagnostics, Inc

15668, Hagal-dong, Giheung-gu.Yongin, Kyonggi-do, Korea

28. Система холтерівського моніторингу ЕКГ CardioDay(R) з цифровим реєстратором CardioMem(R) CM 3000

CardioDay(R) Holterwith ECG Digital recorder CardioMem(R) CM 3000

Заявник: Приватне підприємство "ПАРАМЕД"

Україна, 03186, м. Київ, вул. Антонова, 5

Тел.: 248-96-51, Факс: 248-98-96,

E-mail: nikitin@paramed.kiev.ua

Виробник: getemed Medizin- und Informationstechnik AG (Germany) для GE Medical Systems Information Technologies (USA)

Oderstrasse 77, 14513 Teltow, Germany; 8200 West Tower Ave., Milwaukee, Wl 53223, Germany

29. Тести для визначення вагітності

Заявник: ТОВ "Біолекс"

Україна, м. Київ, вул. В.Стуса, 9

Тел.: 332-55-00

Виробник: Blue Cross Bio-Medical (Beijing) Co., Ltd

Beiqijia Industry Zone, Changping District, Beijing, 102209, China

30. Мікротоми серії Leica RM2000: Leica RM2125, Leica RM2235, Leica RM2245, Leca RM2255, Leica RM2265

Microtomes Series Leica RM2000: Leica RM2125, Leica RM2235, Leica RM2245, Leca RM2255, Leica RM2265

Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю "ІНТЕРО"

Україна, 04050, м. Київ, вул. Білоруська 11 Б, офіс 43-45

Тел.: (044) 213-93-08, Факс: (044) 213-91-23,

E-mail: intero@uprotel.net.ua

Виробник: LEICA MICROSYSTEMS NUSSLOCH GmbH

Heidelberger Strasse 17-19, D-69226 Nussloch, Germany

31. Комплекс медичний експертний "КМЕ" Complex medical expert "CME"

Заявник: ТОВ "Кмедекс"

Україна, 01103, м. Київ, Залізничне шосе,1

Тел., факс 246-47-56

Виробник: CME - Slovakia, s.r.o.

919 32 Opoj 151, Slovakia

32. Пристосування ортодонтичні-ортопедичні

Заявник: ТОВ "Євростудіо Плюс"

Україна, м. Київ, пл. Святошинська, 1, к. 272

Тел.: 453-19-92

Виробник: American Orthodontics

1714 Cambridge Avenue Sheboygan, Wl 53081, USA

33. Апарат для гемодіалізу 4008Н з модулем екстракорпоральної підтримки печінки "Prometheus"

Заявник: ТОВ "Фрезеніус Медикал Кер Україна"