Відповідно до Порядку державної реєстрації медичної техніки та медичних виробів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 9 листопада 2004 р. N 1497, наказу Міністерства охорони здоров'я України від 26.09.2000 N 229, (із змінами та доповненнями) та рекомендацій Ради з питань державної реєстрації медичної техніки та медичних виробів Державної служби лікарських засобів і виробів медичного призначення (протокол від 18 вересня 2007 р. N 15)

1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру медичної техніки та виробів медичного призначення Україні медичні вироби, згідно з переліком (додаток 1).

2. Дозволити використання зазначених медичних виробів в медичній практиці в Україні.

3. Відмовити в державній реєстрації медичних виробів згідно з переліком (додаток 2).

4. Контроль за виконанням цього наказу залишаю за собою.

1. Матеріали стоматологічні реставраційні: EQUIA,

Gradia DirectX, Gradia Direct LoFlo, G-CEM Capsule, GC Ml Paste Plus, Initial

Dental restorative materials: EQUIA, Gradia DirectX,

Gradia Direct LoFlo, G-CEM Capsule, GC Ml Paste Plus, Initial

Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю "КРІСТАР-ЦЕНТР"

Україна, 04071, м. Київ, вул. Набережно-Лугова, 2 літера "В"

Тел.: (044) 463-63-37, E-mail: info@kristar.com.ua

Виробник: GC CORPORATION (JAPAN), GC DENTAL PRODUCTS CORPORATION (JAPAN), KLEMA DENTALPRODUKTE GESMBH (AUSTRIA), GC EUROPE N.V. (BELGIUM)

76-1 HASUNUMA-CHO, ITABASHI-KU, TOKYO, JAPAN; 2-285 TORIIMATSU-CHO, KASUGAI-SHI, AICHI 486-0844, JAPAN; KOBLACHERSTRASSE ЗА, А-6812 MEININGEN, AUSTRIA; RESEARCH PARK, INTERLEUVENLAAN 13, B-3001 LEUVEN

2. Апарати слухові BELTONE

Заявник: ТОВ "ПЛУТОН"

Україна, 04071, м. Київ, вул. Ярославська, 32/33

Тел.: 463-59-85

Виробник: Beltone A/S (Denmark), GN ReSound China Ltd.

(China)

Lautrupbjerg 7, P. O. Box 99, DK-2750 Ballerup, Denmark; No. 15,ChuangXin Road, CTP Area, Xiamen 361006, P. R. of China, Denmark, China

3. Презервативи латексні з силіконовою змазкою Маскулан:

Маскулан 1 ніжний; Маскулан 2 з пухирцями;

Маскулан 3 з кільцями та пухирцями; Маскулан 4, що облягає, з канавкою;

Маскулан 5 великий, чорний; Маскулан спеціальна пропозиція

Condoms made of natural latex Masculan: Masculan 1 sensitive; Masculan 2 dotted;

Masculan 3 ribbed + dotted; Masculan 4 anatomic;

Masculan 5 XXL, black; Masculan special edition

Заявник: ТОВ "МЕДВІК", Україна, 08133, Київська обл. Києво-Святошинський район,

м. Вишневе, вул. Балукова, 1.

Тел.: 599-13-59, Факс: (04498) 7-06-10

Виробник: М.P.I. Pharmaceutica GmbH

Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю "АМАРКОРД"

Україна, 03150, вул. Червоноармійська, 72, літера А, бізнес центр, 1 під'їзд, 10 поверх

Тел.: 502-65-15, Факс: 502-65-11,

E-mail: alexm@amarcord.kiev. ua

Виробник: Abbott Vascular Cardiac Therapies (USA) для Boston Scientific Corporation

(USA) на заводах: Abbott Vascular (USA), Abbott Vascula (USA), Abbott Vascular (Ireland)

3200 Lakeside Drive, Santa Clara, California, 95054, USA; One Boston Scientific Place,

Natick, MA 01760-1537, USA; 26531 Ynez Road Temecula California 92591, USA; 3200 Lakeside Drive Santa Clara California, 95054, USA; Cashel Road Clonmel County Tipperarv

5. Лінзи пластикові окулярні для корекції зору з покриттям "HS"

Заявник: ПП "ІНТЕРОПТИКА-ТЕХНО"

Україна, 79046 м. Львів-Рудно, вул. Кам'яна, 15

Тел.: (+380322) 61-35-68

Виробник: HANMI SWISS OPTICAL CO.LTD NO 26-18, HO-DONG, JUNG- GU, TAEJON CITY, (DAEJEON) Korea

6. Прилад для визначення рівня глюкози в крові IME-DC

Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю "МЕД ЕК СЕРВІС"

Україна, 01150, вул. Предславинська, 34 Б

Тел.: 235-95-33, Факс: 244-30-09

Виробник: IME-DC GmbH (Germany) Scienco Technology Corp.

(Taiwan)

Kautendorfer Str.2495145 Oberkotzau, Germany; 3F, No.78 Sec.1, Kwang-Fu Rd. 241 San-Chung, Taipei County, Taiwan

Заявник: ТОВ НВП "ВАБОС"

Україна, м. Київ, вул. Зоологічна, 3

Тел.: 483-78-80, Факс: 489-18-36

Виробник: Cochlear Bone Anchored Solutions AB

Molndalsvagen, 91 P.O. Box 16024 SE-41221 Goteborg Sweden

8. Спірограф мікропроцесорний портативний СМП-21/01-"Р-Д"

Спирограф микропроцессорный портативный СМП-21/01-"Р-Д"

Заявник: ЗАТ "Компанія "БІОМЕД"

Україна, 04116, м. Київ, вул. Ванди Василевської, 24

Тел.: 483-69-62

Виробник: Товариство з обмеженою відповідальністю "Научно-производственное предприятие "Монитор"

344068, м. Ростов-на-Дону, вул. Червонокурсантська, 104 А, Російська Федерація

9. Кольпоскоп КС-02

Заявник: ТОВ "Компанія "БІОМЕД"

Україна, 04116, м. Київ, вул. В.Василевської, 24

Тел.: 483-69-62

Виробник: Відкрите акціонерне товариство "Оптимед"

195221, м. Санкт-Петербург, пр. Металістів, буд. 96, Російська Федерація

10. Електрокардіограф цифровий трьох/шестиканальний переносний з можливістю збереження ЕКГ в пам'яті приладу з мережевим або автономним живленням ЭК 3/6Т-01-"Альтон";

Електрокардіограф трьохканальний з автоматичним режимом переносний ЭК3Т-12-03 "Альтон"

Заявник: ТОВ "Медрикон"

Україна, 61109, м. Харків, вул. Железнякова, 217

Тел.: 721-09-88

Виробник: Товариство з обмеженою відповідальністю "Альтоника"

115230, м. Москва, Варшавське шосе, 42, буд. 7, Російська Федерація

11. Офтальмологічні мікрохірургічні ножі Ophthalmic Microsurgical Knives

Заявник: Представництво "Реках Фармацевтікал Індастрі ЛТД"

Україна, 01030, м. Київ, вул. І.Франка, 17 В, к. 40

Виробник: Unique Technologies, Inc

111, Chestnut St., Mohnton, PA 19540, USA

12. Степлери циркулярні PROXIMATE, що зшивають: PROXIMATE ILS вигнутий; PROXIMATE ILS прямий; Набір для операції при пролапсі та геморої Proximate PPH

Заявник: Представництво компанії ETHICON LIMITED (Великобританія)

115191, м. Москва, вул. В.Тульська, 43, Російська Федерація

Tel.: (+7-095) 755-8350, Fax: (+7-095) 755-8352

Виробник: ETHICON ENDO-SURGERY, INC. a Johnson&Johnson company (USA) на заводах: ETHICON ENDO-SURGERY, INC (USA); ETHICON ENDO-SURGERY S.A. de C.V. (Mexico)

4545 Creek Road, Cincinnati, Ohio; 4545 Creek Road, Cincinnati, Ohio; Albuquerque, New

Mexico 87106; Ave. de Las Torres 7125, Col Salvarcar 118, Cuidad Juarez, USA; Mexico

13. Прокладки гігієнічні для годуючих матерів Babydream Babydream Nursing Inlay

Заявник: ТОВ "Комора-С"

Україна, м. Київ, вул. Краснова, 27

Тел.: 451-13-11

Виробник: Nolken Hygiene Products GmbH (Germany),

Nolken Sp. z.o. o. (Poland) для ROSSMAN GmbH (Germany)

Klarenplatz 2, 53578 Windhagen; 59-730 Nowogrodziec, ul. Chrobrego 29;

Isernhagener Str. 16, 30938 Burgwedel, Germany, Poland

14. Чашка DURALOC для ендопротезування кульшового суглобу

Заявник: ПРЕДСТАВНИЦТВО КОМПАНІЇ "ДЖОНСОН&ДЖОНСОН МЕДІКАЛ ЛІМІТЕД" (Великобританія)

113191, м. Москва, вул. Велика Тульська, 43, Російська Федерація

Тел.: (+7-095) 755-8350, Факс: (+7-095) 755-8352

Виробник: DePuy Orthopaedics, Inc., (USA); на заводах: DePuy Orthopaedics, Inc. (USA), DePuy International Ltd (UK), DePuy (Ireland) Ltd, Ireland

700 Orthopaedic Drive, PO Box 988, Warsaw, Indiana 46581-0988; St. Antony" s Road, Leeds, West Yorkshire, LS11, 8DT;

Louhbeg, Ringaskiddy, County Cork, USA, Ireland

15. Системи лазерні: ARION, SINON, BURANE/BURANE XL, IDAS, MYDON

Laser Systems: ARION, SINON, BURANE/BURANE XL, IDAS, MYDON

Заявник: ТОВ "Медікал Клаб"

Україна, м. Київ, вул. Багговутівська, 14

Тел.: 449-70-00

Виробник: WaveLight Aesthetic GmbH

Am Wolfsmantel 46, 91058, Erlangen, Germany

16. Центрифуга лабораторна MPW - 400

Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю "Оселя ЮТ"

Україна, м. Київ, вул. Кіквідзе, 18 A

Тел.: 278-03-09

Виробник: MPWMed-instruments

04-347 Spoldzielnia Pracy ul. Boremlowska, 46, Warszawa, Poland

17. Ортопедичні пристрої: Motomed viva 1, Motomed viva 2, Motomed gracile 12, Motomed letto

Orthopedic units: Motomed vival; Motomed viva2; Motomed gracile12; Motomed letto

Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю "Медилайн"

Україна, 04205, м. Київ, пр-т Оболонський, 14 Г

Тел.: (044)461-35-10, E-mail:mediline@svitonline.com

Виробник: Reck-Technik GmbH&Co.KG

Reckstrasse 1-4, D-88422, Betzenweiler, Germany

18. Пристрій поперекової тракції Vertetrac. Пристрій шийної тракції Cervico 2000

Traction unit Vertetrac.Traction unit Cervico 2000

Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю "Медилайн"

Україна, 04205, м. Київ, пр-т Оболонський, 14 Г

Тел.: (044) 461-35-10, E-mail:mediline@svitonline.com

Виробник: Meditrac Medical Equipment Ltd.

Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю "ТОРГОВО-ПРОМИСЛОВА КОМПАНІЯ "Н.З.ТЕХНО"

Україна, 04201, м. Київ, вул. Бережанська, 14, кв. 7

Тел.: (+38-044) 213-99-26

Виробник: FISHER & PAYKEL HEALTHCARE LIMITED

15 Maurice Paykel Place, East Tamaki, P.O. Box 14 348, Panmure, Auckland, New Zealand

Tel.: +64 9 574 0100, Fax: +64 9 574 0158,

E-mail: www.fphcare.com

20. Вимірювачі артеріального тиску Microlife: BP З AS1-3, Watch BP Home, BP A 90

Заявник: MICROLIFE AG

Max Schmidheiny-Strasse 201, 9435 Heerbrugg, Switzerland

Tel.: +41/71 727 70 00, E-mail: admin@microlife.ch

Виробник: MICROLIFE Corporation

9F, 431, RuiGuang Road, Nei-Hu, Taipei 114, Taiwan, P.R.C.

21. Вимірювачі артеріального тиску Gamma: M 1-S- 1; M 2-1

Заявник: "Гамма-Медіка"

Україна, м. Дніпропетровськ, вул. Мандриківська 161/26

Тел.: 778-34-78 Виробник: ONBO Electronic

Та Laneg Industrial Zone, Long Hwa Chen, Bao Ah Shing, China

22. Імплантати стоматологічні титанові

Заявник: ТОВ "Медична Фірма Аква-Віта"

Україна, 79031, м. Львів, вул. Стрийська, 61

Тел.: 64-87-67

Виробник: Biotech International

305, Allees de Craponne, 13300 Salon de Provence, France

23. Інструменти стоматологічні та пристосування для імплантації

Заявник: ТОВ "Медична Фірма Аква-Віта"

Україна, 79031, м. Львів, вул. Стрийська, 61

Тел.: 64-87-67

Виробник: Biotech International

305, Allees de Craponne, 13300 Salon de Provence, France

24. Матеріали гемостатичні, стерильні: Пластини біодеградуючі колагенні кровозупиняючі, ранозаживляючі, протиопікові; Матеріал - пластина губчата колагенова-тромбоцитарна гемостатична антисептична стерильна - "Тромбокол";

Губки стоматологічні з хлоргексидином на основі гідроксиапатиту та коллагену ГСК-Х-ГА 50 "СТИМУЛ-ОСС"

Заявник: ТОВ "Фонд Поділ-Інвест"

Україна, 04070, м. Київ, вул. Ігорівська, 12 А, а/с 64.

Тел.: (+38-044) 428-74-24

Виробник: Відкрите акціонерне товариство "Лужский завод "БЕЛКОЗИН"

188230, Ленінградська обл., м. Луга, Ленінградське шосе, 137км., Російська Федерація

Тел.: Тел./факс:+7-8137221950

25. Сканер офтальмологічний ультразвуковий VuMAX

(VuMAX High Frequency B-Scan)

Заявник: ТОВ "Нива-Медсервис"

Україна, 61064, м. Харків, вул. Володарського, 46/5, к. 47

Тел.: (057) 718-97-96

Виробник: SONOMED Inc., A Subsidiary of Escalon Medical Corp.

1979 Marcus Avenue, Suite C105, Lake Success, NY 11042, USA

26. Аспіратор-іригатор для черевної порожнини АИ-01-"МФС"

Заявник: ТОВ "ЕНДОКОР"

Україна, 04080, м. Київ, вул. Фрунзе, 60

Тел.: 463-65-18

Виробник: ТОВ "Инновационно-внедренческое предприятие "Медфармсервис"

420036, РТ, м. Казань, вул. Дементьєва, 2 В, Російська Федерація

27. Апарат електрохірургічний, який програмується ЭХВЧ-200-01-"МФС"

Заявник: ТОВ "ЕНДОКОР"

Україна, 04080, м. Київ, вул. Фрунзе, 60

Тел.: 463-65-18

Виробник: ТОВ "Инновационно-внедренческое предприятие "Медфармсервис"

420036, РТ, м. Казань, вул. Дементьєва, 2В, Російська Федерація

28. Інсуфлятор газу електронно-механічний Иг 20-01-"МФС"

Заявник: ТОВ "ЕНДОКОР"

Україна, 04080, м. Київ, вул. Фрунзе, 60

Тел.: 463-65-18

Виробник: ТОВ "Инновационно-внедренческое предприятие "Медфармсервис"

420036, РТ, м. Казань, вул. Дементьєва, 2 В, Російська Федерація

29. Набір інструментів хірургічних ендоскопічних для операцій на органах черевної порожнини "Медфармсервис"

Заявник: ТОВ "ЕНДОКОР"

Україна, 04080, м. Київ, вул. Фрунзе, 60

Тел.: 463-65-18

Виробник: ТОВ "Инновационно-внедренческое предприятие "Медфармсервис"

420036, РТ, м. Казань, вул. Дементьєва, 2 В, Російська Федерація

30. Апарати штучної вентиляції легенів: Savina, Carina, Babylog 8000 plus, Evita 2 dura, Evita 4, Evita XL, Oxylog 1000, Oxylog 2000, Oxylog 3000

Заявник: Drager Medical AG & Co. KG

Moislinger Allee 53-55, D-23542 Lubeck, Germany, Німеччина

Виробник: Drager Medical AG & Co. KG (Germany), Drager Medical b.v. (The Netherlands)

Moislinger Allee 53-55, D-23542 Lubeck, Germany;

Kanaaldijk 29 5683 CR Best, Germany, The Netherlands

31. Комплект дихального контура для апаратів інгаляційного наркозу та штучної вентиляції легень КД-"МС-1"

Заявник: Закрите акціонерне товариство "Компанія "БІОМЕД"

Україна, 04116, м. Київ, вул. Ванди Василевської, 24

Тел.: 483-69-62, Факс: 483-93-36, E-mail: biomd@ln.ua

Виробник: ТОВ "Медсиликон"

198095, м. Санкт-Петербург, вул. Швецова, буд. 41, Російська Федерація

32. Інструменти медичні хірургічні для серцево-судинної хірургії

Medical Surgical Instruments for Cardiovascular Surgery

Заявник: ТОВ "ІНТЕРМЕД ІНСТРУМЕНТ"