iplex360.Демо.Законодавство України

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

Н А К А З

08.10.2007 N 621

Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали

Відповідно до статті 9 Закону України "Про лікарські засоби", пункту 5 Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів і розмірів збору за їх державну реєстрацію (перереєстрацію), затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 26.05.05 N 376 на підставі результатів експертизи реєстраційних матеріалів лікарських засобів та контролю якості тих, що подані на державну реєстрацію, проведеної Державним фармакологічним центром МОЗ України

НАКАЗУЮ:

1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 1).

2. Перереєструвати, затвердити зміни до реєстраційних матеріалів та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 2).

3. Відмовити у внесенні змін до реєстраційних матеріалів на лікарські засоби згідно з переліком (додаток 3).

4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на Першого заступника Міністра Біловола О.М.

Міністр

Ю.О.Гайдаєв

Додаток 1

до наказу Міністерства

охорони здоров'я України

08.10.2007 N 621

ПЕРЕЛІК

зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України

N п/п	Назва лікарського засобу	Форма випуску	Заявник	Країна	Виробник	Країна	Реєстраційна процедура	Умови відпуску	Номер реєстраційного посвідчення
1.	ВОСУЛІН-30/70- ЗДОРОВ'Я	суспензія для ін'єкцій, 100 МО/мл по 3 мл у картриджах, вкладених у шприц-ручку N 1 (фасування із in bulk фірми-виробника "Вокхардт Лімітед", Індія)	ОллМед Інтернешнл Інк.	США	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/7101/01/01
2.	ВОСУЛІН-Н- ЗДОРОВ'Я	суспензія для ін'єкцій, 100 МО/мл по 3 мл у картриджах, вкладених у шприц-ручку N 1 (фасування із in bulk фірми-виробника "Вокхардт Лімітед", Індія)	ОллМед Інтернешнл Інк.	США	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/7102/01/01
3.	ВОСУЛІН-Р- ЗДОРОВ'Я	розчин для ін'єкцій, 100 МО/мл по 3 мл у картриджах, вкладених у шприц-ручку N 1 (фасування із in bulk фірми-виробника "Вокхардт Лімітед", Індія)	ОллМед Інтернешнл Інк.	США	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/7103/01/01
4.	КЛАРИТРОМІЦИН	порошок (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм	ВАТ "Київмедпрепарат"	Україна, м. Київ	Sandoz Industrial Products, S.A.	Іспанія	реєстрація на 5 років	-	UA/7112/01/01
5.	КОНВАЛІС	капсули по 300 мг N 30	ЗАТ "Фармацевтична фірма "ЛЕККО"	Росія	ЗАТ "Фармацевтична фірма "ЛЕККО"	Росія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/7132/01/01
6.	КОРТ-С	порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 100 мг у флаконах N 1	Амерікен Нортон Корпорейшн	США	Неон Лабораторіз Лімітед	Індія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/7131/01/01
7.	ЛІТАК	розчин для ін'єкцій та інфузій, 2 мг/мл по 5 мл у флаконах N 5	ЛІПОМЕД АГ	Швейцарія	ЛІПОМЕД АГ	Швейцарія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/7133/01/01
8.	НЕБІЛОНГ	таблетки по 5 мг N 10 х 3	Мікро Лабс Лімітед	Індія	Мікро Лабс Лімітед	Індія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/7114/01/01
9.	ПЕМНАТ	порошок ліофілізований для приготування розчину для інфузій по 500 мг у флаконах N 1	Натко Фарма Лімітед	Індія	Натко Фарма Лімітед	Індія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/7129/01/01
10.	ПЕМНАТ	порошок ліофілізований для приготування розчину для інфузій по 500 мг in bulk у флаконах N 200	Натко Фарма Лімітед	Індія	Натко Фарма Лімітед	Індія	реєстрація на 5 років	-	UA/7130/01/01
11.	ХО ПЛЮС	таблетки для розсмоктування N 20	Трафако Джоїнт Сток Компані (ТРАФАКО)	В'єтнам	Трафако Джоїнт Сток Компані (ТРАФАКО)	В'єтнам	реєстрація на 5 років	без рецепта	UA/7123/01/01
12.	ХОНДРОЇТИН СУЛЬФАТ НАТРІЮ	порошок (субстанція) у пакетах подвійних із плівки поліетиленової для виробництва нестерильних лікарських форм	ЗАТ "Технолог"	Україна, Черкаська обл., м. Умань	Biofac A/S	Данія	реєстрація на 5 років	-	UA/7124/01/01

Директор Державного
фармакологічного центру
МОЗ України

В.Т.Чумак

Додаток 2

до наказу Міністерства

охорони здоров'я України

08.10.2007 N 621

ПЕРЕЛІК

перереєстрованих лікарських засобів та засобів, щодо яких були внесені зміни до реєстраційних матеріалів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України

N п/п	Назва лікарського засобу	Форма випуску	Заявник	Країна	Виробник	Країна	Реєстраційна процедура	Умови відпуску	Номер реєстраційного посвідчення
1.	L-ЛІЗИНУ ЕСЦИНАТ(R)	розчин для ін'єкцій 0,1% по 5 мл в ампулах N 10	АТ "Галичфарм"	Україна	АТ "Галичфарм"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення в Інструкції для медичного застосування р. "Спосіб застосування та дози"	за рецептом	UA/2131/01/01
2.	АВАНДІЯ(ТМ)	таблетки, вкриті оболонкою, по 4 мг N 28	ГлаксоСмітКляйн Експорт ЛтД	Велико- британія	Глаксо Веллком Продакшн, Франція; Глаксо Веллком С.А., Іспанія	Франція/ Іспанія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки	за рецептом	Р.05.01/03098
3.	АДРЕНАЛІН-ДАРНИЦЯ	розчин для ін'єкцій, 1,8 мг/мл по 1 мл в ампулах N 10	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: вилучення показника "Аномальна токсичність" зі специфікації та методів контролю субстанції	за рецептом	UA/5272/01/01
4.	АККУПРО(R)	таблетки, вкриті оболонкою, по 20 мг N 30	Пфайзер Інк.	США	Гедеке ГмбХ	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення в АНД р. "Зовнішній вигляд таблеток"	за рецептом	UA/1570/01/03
5.	АЛМАГЕЛЬ(R) А	суспензія для перорального застосування по 170 мл у флаконах скляних або поліетиленових	Балканфарма-Троян АТ	Болгарія	Балканфарма-Троян АТ	Болгарія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни розміру серії готового лікарського засобу; зміна процедури випробувань готового лікарського засобу; уточнення р. "Щільність"; введення додаткових виробників діючих речовин	без рецепта	UA/0879/01/01
6.	АЛТЕЇ КОРЕНІ	корені (субстанція) у мішках, або у тюках, або у кіпах для виробництва нестерильних лікарських форм	ЗАТ "Ліктрави"	Україна, м. Житомир	ЗАТ "Ліктрави"	Україна, м. Житомир	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки	-	UA/7097/01/01
7.	АМІНОСТЕРИЛ КЕ	розчин для інфузій по 500 мл у флаконах N 10	Фрезеніус Кабі Австрія ГмбХ	Австрія	Фрезеніус Кабі Австрія ГмбХ, Австрія; Фрезеніус Кабі Дойчланд ГмбХ, Німеччина	Австрія/ Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви препарату (було - АМІНОСТЕРИЛ КЕ 10% БЕЗВУГЛЕВОДНИЙ); зміна графічного зображення упаковки та мови маркування з вилученням розділу "Маркування"; уточнення pH та складу препарату	за рецептом	UA/0949/01/01
8.	АМОКСИКЛАВ(R)	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 250 мг/125 мг N 15 у флаконах	Лек фармацевтична компанія д.д.	Словенія	Лек фармацевтична компанія д.д.	Словенія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна специфікації та методу випробувань препарату; зміна складу та маси оболонки з відповідними змінами в виробництві; зміна зовнішнього вигляду таблетки	за рецептом	UA/3011/01/01
9.	АНГІНАЛ З МАЛЬВОЮ, РОМАШКОЮ І ШАВЛІЄЮ	таблетки N 16	Др. Мюллер Фарма	Чеська Республіка	Др. Мюллер Фарма	Чеська Республіка	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміни р. "Опис"	без рецепта	UA/4394/01/01
10.	АНГІНАЛ З ШАВЛІЄЮ, СОЛОДКОЮ І ЕВКАЛІПТОВОЮ ОЛІЄЮ	таблетки N 16	Др. Мюллер Фарма	Чеська Республіка	Др. Мюллер Фарма	Чеська Республіка	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміни р. "Опис"	без рецепта	UA/4395/01/01
11.	АНТИГЕМОРРОЙ	мазь по 15 г у тубах	Елегант Індія	Індія	Елегант Індія	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	без рецепта	UA/7098/01/01
12.	АПАП С ПЛЮС	таблетки шипучі N 10, N 10 х 2 у тубах, N 2, N 2 х 3, N 2 х 5, N 2 х 10 у стрипах	ТОВ ЮС Фармація	Польща	виробництво in bulk, первинне та вторинне пакування, випуск серії препарату: СвіссКо Сервісез АГ, Швейцарія пакування стрипів та туб, випуск кінцевого продукту ТОВ ЮС Фармація, Польща	Швейцарія/ Польща	реєстрація додаткової ділянки виробництва; уточнення складу препарату (допоміжних речовин)	без рецепта	UA/5793/01/01
13.	АТОКСІЛ	порошок для приготування суспензії по 10 г у флаконах N 1; по 12 г у пляшках N 1; по 2 г у пакетах-саше N 20	ТОВ "Орісіл - Фарм"	Україна	ТОВ "Орісіл - Фарм", Україна ВАТ "Львівська фармацевтична фабрика" Україна	Україна	реєстрація додаткового виробника; реєстрація додаткової упаковки; уточнення назви заявника; зміна виробника діючої речовини	без рецепта	UA/2616/01/01
14.	АЦИГЕРПІН(R)	крем 5% по 2 г або по 5 г у тубах	Аджіо Фармас'ютікалс Лтд.	Індія	Аджіо Фармас'ютікалс Лтд.	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна маркування вторинної упаковки (тільки для 2 г )	5 г - за рецептом; 2 г - без рецепта	UA/6715/01/01
15.	АЦИСТЕЇН ПЛЮС	гранули для приготування розчину для перорального застосування по 600 мг у пакетиках N 10	Дельта Медікел Промоушнз АГ	Швейцарія	Білім Фармасьютікалз А.С.	Туреччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення первинної упаковки	без рецепта	UA/5361/02/02
16.	БЕТАЛОК ЗОК	таблетки, вкриті оболонкою, з уповільненим вивільненням по 50 мг N 30 у флаконах	АстраЗенека АБ	Швеція	АстраЗенека АБ	Швеція	реєстрація додаткової упаковки (маркування)	за рецептом	UA/3066/01/01
17.	БЕТАЛОК ЗОК	таблетки, вкриті оболонкою, з уповільненим вивільненням по 100 мг N 30 у флаконах	АстраЗенека АБ	Швеція	АстраЗенека АБ	Швеція	реєстрація додаткової упаковки (маркування)	за рецептом	UA/3066/01/02
18.	БОНЕФОС(R)	таблетки, вкриті оболонкою, по 800 мг N 60	Шерінг Оу, Фінляндія, компанія Шерінг АГ, Німеччина	Фінляндія/ Німеччина	Шерінг Оу, Фінляндія, компанія Шерінг АГ, Німеччина	Фінляндія/ Німеччина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/6901/03/01
19.	БОНЕФОС(R)	таблетки, вкриті оболонкою, по 800 мг in bulk N 2000 (10 х 200)	Шерінг Оу, Фінляндія, компанія Шерінг АГ, Німеччина	Фінляндія/ Німеччина	Шерінг Оу, Фінляндія, компанія Шерінг АГ, Німеччина	Фінляндія/ Німеччина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	-	UA/3205/01/01
20.	БРО-ЗЕДЕКС	сироп по 100 мл у флаконах N 1	Вокхардт Лімітед	Індія	Вокхардт Лімітед	Індія	реєстрація додаткової упаковки зі старим номером реєстраційного посвідчення та дизайном	без рецепта	Р.09.02/05332
21.	БРО-ЗЕДЕКС(R)	сироп по 100 мл у флаконах N 1	Вокхардт Лімітед	Індія	Вокхардт Лімітед	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	без рецепта	UA/7127/01/01
22.	БРОМКАМФОРА	таблетки по 0,25 г N 10 у блістерах	ВАТ "Монфарм"	Україна, Черкаська обл., м. Мона- стирище	ВАТ "Монфарм"	Україна, Черкаська обл., м. Мона- стирище	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення упаковки	без рецепта	UA/7099/01/01
23.	БРОНХОЛІТИН	сироп по 125 г у флаконах	АТ "Софарма"	Болгарія	АТ "Софарма"	Болгарія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в АНД р. "Ідентифікація олії базиліку"	без рецепта	UA/1930/01/01
24.	ВАЗОДИПІН	таблетки по 5 мг N 30	Ципла Лтд	Індія	Ципла Лтд	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: уточнення місцезнаходження заявника/ виробника в реєстраційних документах	за рецептом	UA/6222/01/01
25.	ВАЗОДИПІН	таблетки по 10 мг N 30	Ципла Лтд	Індія	Ципла Лтд	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: уточнення місцезнаходження заявника/ виробника в реєстраційних документах	за рецептом	UA/6222/01/02
26.	ВАЗОДИПІН	таблетки по 5 мг in bulk N 1000	Ципла Лтд	Індія	Ципла Лтд	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: уточнення місцезнаходження заявника/ виробника в реєстраційних документах	-	UA/6223/01/01
27.	ВАЗОДИПІН	таблетки по 10 мг in bulk N 1000	Ципла Лтд	Індія	Ципла Лтд	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: уточнення місцезнаходження заявника/ виробника в реєстраційних документах	-	UA/6223/01/02
28.	ВЕНОГЕПАНОЛ	гель по 40 г у тубах	ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод"	Україна, м. Київ	ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	без рецепта	UA/7100/01/01
29.	ВІБРОЦИЛ	краплі назальні по 15 мл у флаконах	Новартіс Консьюмер Хелс СА	Швейцарія	Новартіс Консьюмер Хелс СА	Швейцарія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення первинної упаковки	без рецепта	UA/4564/01/01
30.	ВІНКРИСТИН	порошок для ін'єкцій по 1 мг in bulk у флаконах N 500	ЛОК-БЕТА Фармасьютикалс ПВТ. ЛТД	Індія	ЛОК-БЕТА Фармасьютикалс ПВТ. ЛТД	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	-	Р.08.02/05346
31.	ВІРОЛЕКС	порошок для приготування розчину для інфузій по 250 мг у флаконах N 5	KPKA, д.д., Ново место	Словенія	KPKA, д.д., Ново место	Словенія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки	за рецептом	UA/2526/03/01
32.	ВІРОЛЕКС	крем 5% по 5 г у тубах	KPKA, д.д., Ново место	Словенія	KPKA, д.д., Ново место	Словенія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки	без рецепта	UA/2526/04/01
33.	ВІРОЛЕКС	таблетки по 200 мг N 20	KPKA, д.д., Ново место	Словенія	KPKA, д.д., Ново место	Словенія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки	за рецептом	UA/2526/01/01
34.	ВОЛЬТАРЕН(R) ЕМУЛЬГЕЛЬ	емульгель для зовнішнього застосування 1% по 20 г або 50 г у тубах	Новартіс Консьюмер Хелс С.А.	Швейцарія	Новартіс Фарма Продукціонс ГмбХ, Німеччина; Новартіс Консьюмер Хелс С.А., Швейцарія	Німеччина/ Швейцарія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення специфікації готового лікарського засобу	без рецепта	UA/1811/01/01
35.	ГАБАГАМА(R) 100	капсули по 100 мг N 20 (10 х 2); N 30 (10 х 3); N 50 (10 х 5)	Вьорваг Фарма ГмбХ і Ко КГ	Німеччина	Вьорваг Фарма ГмбХ і Ко КГ	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки та вилучення р. "Маркування"	за рецептом	UA/3989/01/01
36.	ГЕМЗАР(R)	порошок ліофілізований для приготування розчину для інфузій по 200 мг, 1000 мг у флаконах N 1	Ліллі Франс С.А.С	Франція	Ліллі Франс С.А.С	Франція	реєстрація додаткової упаковки російською мовою	за рецептом	П.02.03/05839
37.	ГЕНСУЛІН М10 (10/90)	суспензія для ін'єкцій, 100 ОД/мл по 10 мл у флаконах N 1; по 3 мл у картриджах N 5	БІОТОН С.А.	Польща	БІОТОН С.А.	Польща	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна заявника; зміна назви виробника; реєстрація додаткової упаковки (маркування); зміни в інструкції для медичного застосування	за рецептом	UA/3496/01/01
38.	ГЕНСУЛІН М20	суспензія для ін'єкцій, 100 ОД/мл по 10 мл у флаконах N 1; по 3 мл у картриджах N 5	БІОТОН С.А.	Польща	БІОТОН С.А.	Польща	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна заявника; зміна назви виробника; реєстрація додаткової упаковки (маркування); зміни в інструкції для медичного застосування	за рецептом	UA/1977/01/01
39.	ГЕНСУЛІН М40	суспензія для ін'єкцій, 100 ОД/мл по 10 мл у флаконах N 1; по 3 мл у картриджах N 5	БІОТОН С.А.	Польща	БІОТОН С.А.	Польща	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна заявника; зміна назви виробника; реєстрація додаткової упаковки (маркування); зміни в інструкції для медичного застосування	за рецептом	UA/2387/01/01
40.	ГЕНСУЛІН М50 (50/50)	суспензія для ін'єкцій, 100 ОД/мл по 10 мл у флаконах N 1; по 3 мл у картриджах N 5	БІОТОН С.А.	Польща	БІОТОН С.А.	Польща	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна заявника; зміна назви виробника; реєстрація додаткової упаковки (маркування); зміни в інструкції для медичного застосування	за рецептом	UA/3497/01/01
41.	ГЕНСУЛІН Н	суспензія для ін'єкцій, 100 ОД/мл по 10 мл у флаконах; по 3 мл у картриджах N 5	БІОТОН С.А.	Польща	БІОТОН С.А.	Польща	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна заявника; зміна назви виробника; реєстрація додаткової упаковки (маркування); зміни в інструкції для медичного застосування	за рецептом	UA/1016/01/01
42.	ГЕНСУЛІН Р	розчин для ін'єкцій, 100 ОД/мл по 10 мл у флаконах N 1; по 3 мл у картриджах N 5	БІОТОН С.А.	Польща	БІОТОН С.А.	Польща	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна заявника; зміна назви виробника; реєстрація додаткової упаковки (маркування); зміни в інструкції для медичного застосування	за рецептом	UA/1613/01/01
43.	ГЕНТАМІЦИН	краплі очні 0,3% по 5 мл у флаконах N 1	Елегант Індія	Індія	Елегант Індія	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/7104/01/01
44.	ГЕПАРСИЛ	капсули по 0,07 г N 6 х 5, N 12 х 10 у контурних чарункових упаковках	ТОВ "Стиролбіофарм"	Україна	ТОВ "Стиролбіофарм"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки (тільки для N (12 х 10)	без рецепта	UA/5096/01/01
45.	ГЕРЦЕПТИН	порошок ліофілізований для приготування концентрату для інфузій по 150 мг у флаконах N 1	Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд	Швейцарія	Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд	Швейцарія	реєстрація додаткової упаковки, додаткового дизайну та розмірів упаковки англійською мовою зі стикером українською мовою	за рецептом	UA/1957/01/01
46.	ГІДРОКСИПРО- ГЕСТЕРОНУ КАПРОНАТ	порошок (субстанція) у мішках подвійних поліетиленових для виробництва стерильних лікарських форм	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	Productos Quimicos Naturales, S.A. De C.V. (PROQUINA)	Мексика	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна заявника	-	UA/7105/01/01
47.	ГІКАМТИН	порошок ліофілізований для приготування розчину для інфузій по 4 мг у флаконах N 1	ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед	Велико- британія	Пфайзер Енімал Хелс, США; ГлаксоСмітКляйн Мануфактуринг С.п.А., Італія; СмітКляйн Бічем Фармасьютикалс, Великобританія	США/ Італія/ Велико- британія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення вторинної упаковки - тільки для виробників Пфайзер Енімал Хелс, США; ГлаксоСмітКляйн Мануфактуринг С.п.А., Італія	за рецептом	UA/0346/01/01
48.	ГЛОДУ НАСТОЙКА	настойка по 25 мл, або по 5 кг, або по 17 кг у флаконах	Комунальне підприємство Київської обласної ради "Фармацевтична фабрика"	Україна, м. Київ	Комунальне підприємство Київської обласної ради "Фармацевтична фабрика"	Україна, м. Київ	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви заявника/ виробника	без рецепта	П.05.03/06695
49.	ГРИПЕКС	таблетки, вкриті оболонкою, N 2, N 2 х 2 у пакетах, N 12, N 12 х 2 у блістерах	ЮС Фармація Інтернешнл Інк.	США	ТОВ ЮС Фармація, Польща; ЮС Фармація Інтернешнл Інк., США	Польща/США	реєстрація додаткової упаковки з новим дизайном	без рецепта	UA/6006/01/01
50.	ГРИПЕКС НІЧНИЙ	таблетки, вкриті оболонкою, N 6, N 12 у блістерах, N 6 у пакетах	ЮНІЛАБ, ЛП	США	ЮС Фармація Інтернешнл, Інк.	США	реєстрація додаткової упаковки з новим дизайном	без рецепта	Р.08.03/07292
51.	ГРИПЕКС ХОТ АКТИВ	порошок для приготування розчину для перорального застосування по 4 г у саше N 5, N 7, N 8, N 10	ТОВ ЮС Фармація	Польща	ТОВ ЮС Фармація	Польща	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: уточнення складу препарату (допоміжних речовин) та виробників в реєстраційних матеріалах	без рецепта	UA/5737/01/01
52.	ГРИПЕКС ХОТ АКТИВ МАКС	порошок для приготування розчину для перорального застосування у саше N 5, N 8	ТОВ ЮС Фармація	Польща	ТОВ ЮС Фармація	Польща	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення тексту Інструкції для медичного застосування та листка-вкладиша	без рецепта	UA/6285/01/01
53.	ДЕКАПЕПТИЛ ДЕПО	порошок ліофілізований для суспензії для ін'єкцій по 3,75 мг у шприцах N 1 у комплекті з розчинником по 1 мл у шприцах N 1	Феррінг ГмбХ	Німеччина	Феррінг ГмбХ, Німеччина; Феррінг Інтернешнл Сентер СА, Швейцарія	Німеччина/ Швейцарія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; введення додаткової ділянки виробництва; уточнення лікарської форми	за рецептом	UA/7106/01/01
54.	ДЕКАПЕПТИЛ ДЕПО	порошок ліофілізований для приготування суспензії для ін'єкцій по 3,75 мг у шприцах N 1 у комплекті з розчинником по 1 мл у шприцах N 1	Феррінг ГмбХ	Німеччина	Феррінг ГмбХ	Німеччина	реєстрація додаткової упаковки з попереднім номером реєстраційного посвідчення	за рецептом	Р.12.02/05600
55.	ДЕКСАМЕТАЗОН	краплі очні 0,1% по 5 мл у флаконах N 1	Елегант Індія	Індія	Елегант Індія	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/7107/01/01
56.	ДОБУТАМІН АДМЕДА	розчин для інфузій, 250 мг/50 мл по 50 мл в ампулах N 1, N 5	Адмеда Арцнайміттель ГмбХ	Німеччина	Вюльфінг Фарма ГмбХ	Німеччина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/5714/01/01
57.	ЕМЕНД(R)	комбі-упаковка: капсули по 80 мг N 2 + капсули по 125 мг N 1	Мерк Шарп і Доум Ідеа Інк.	Швейцарія	Мерк Шарп і Доум Б.В., Нідерланди; Мерк і Ко. Інк., США	Нідерланди/ США	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: уточнення виробників	за рецептом	UA/4525/01/01
58.	ЕМЕНД(R)	капсули по 125 мг N 1, N 5	Мерк Шарп і Доум Ідеа Інк.	Швейцарія	Мерк Шарп і Доум Б.В., Нідерланди; Мерк і Ко. Інк., США	Нідерланди/ США	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: уточнення виробників	за рецептом	UA/4524/01/02
59.	ЕМЕНД(R)	капсули по 80 мг N 1, N 5	Мерк Шарп і Доум Ідеа Інк.	Швейцарія	Мерк Шарп і Доум Б.В., Нідерланди; Мерк і Ко. Інк., США	Нідерланди/ США	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: уточнення виробників	за рецептом	UA/4524/01/01
60.	ЗЕНАПАКС	концентрат для розчину для інфузій, 25 мг/5 мл по 5 мл у флаконах N 1, N 3	Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд	Швейцарія	Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд	Швейцарія	реєстрація додаткової упаковки, додаткового дизайну та розмірів упаковки англійською мовою зі стикером українською мовою тільки для упаковки N 1	за рецептом	UA/5863/01/01
61.	ЗІННАТ(ТМ)	таблетки, вкриті оболонкою, по 125 мг N 10	ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед	Велико- британія	Глаксо Оперейшнс ЮК Лімітед	Велико- британія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміни в Інструкції для медичного застосування	за рецептом	UA/5509/02/01
62.	ЗІННАТ(ТМ)	таблетки, вкриті оболонкою, по 250 мг N 10	ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед	Велико- британія	Глаксо Оперейшнс ЮК Лімітед	Велико- британія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміни в Інструкції для медичного застосування; зміна графічного зображення вторинної упаковки	за рецептом	UA/5509/02/02
63.	ІБЕРОГАСТ	краплі для перорального застосування по 20 мл, або по 50 мл, або по 100 мл у флаконах N 1	Штайгервальд Арцнайміттельверк ГмбХ	Німеччина	Штайгервальд Арцнайміттельверк ГмбХ	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення тексту АНД	без рецепта	UA/6302/01/01
64.	ІБУПРОМ	таблетки, вкриті оболонкою, по 200 мг N 2 у саше, N 10 у блістерах, N 50 у банках	ЮС Фармація Інтернешнл Інк.	США	ТОВ ЮС Фармація, Польща; ЮС Фармація Інтернешнл Інк., США	Польща/США	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна місцезнаходження виробника in bulk	без рецепта	UA/6045/01/01
65.	ІБУПРОМ МАКС	таблетки, вкриті цукровою оболонкою, по 400 мг N 6, N 12, N 24 у блістерах	Юнілаб, ЛП	США	ТОВ "ЮС Фармація"	Польща	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: затвердження первинної упаковки з вилученням р. "Маркування"	N 24 - за рецептом; N 12, N 6 - без рецепта	UA/1361/01/01
66.	ІБУПРОФЕН	таблетки, вкриті оболонкою, по 200 мг N 10, N 10 х 5 у блістерах	ЗАТ "Технолог"	Україна, Черкаська обл., м. Умань	ЗАТ "Технолог"	Україна, Черкаська обл., м. Умань	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційцного посвідчення	за рецептом	UA/7108/01/01
67.	ІНДОМЕТАЦИН-РЕТАРД	капсули пролонгованої дії по 0,075 г N 12, N 12 х 2, N 12 х 10 у контурних чарункових упаковках	ТОВ "Стиролбіофарм"	Україна	ТОВ "Стиролбіофарм"	Україна	реєстрація додаткової упаковки з новим графічним зображенням (для N 12 х 1)	за рецептом	UA/5071/01/01
68.	ІНМУНОФЛАМ	капсули по 90 мг N 30 у флаконах	Лабораторія Фармур С.А.	Перу	Лабораторія Фармур С.А.	Перу	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	без рецепта	UA/7109/01/01
69.	ІНТЕГРИЛІН	розчин для ін'єкцій, 2 мг/мл по 10 мл у флаконах N 1	ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед	Велико- британія	Глаксо Оперейшнс ЮК Лімітед, Великобританія; СІКОР Фармасьютикалс Інк., США	Велико- британія/ США	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни параметрів тесту "Домішки"	за рецептом	UA/5840/02/01
70.	ІНТЕГРИЛІН	розчин для інфузій, 0,75 мг/мл по 100 мл у флаконах N 1	ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед	Велико- британія	Глаксо Оперейшнс ЮК Лімітед, Великобританія; СІКОР Фармасьютикалс Інк., США	Велико- британія/ США	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни параметрів тесту "Домішки"	за рецептом	UA/5840/01/01
71.	ІФОСФАМІД	порошок ліофілізований для ін'єкцій по 1,0 г in bulk у флаконах N 500	ЛОК-БЕТА Фармасьютикалс ПВТ. ЛТД	Індія	ЛОК-БЕТА Фармасьютикалс ПВТ. ЛТД	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	-	Р.08.02/05344
72.	КАЛЬЦЕМІН АДВАНС	таблетки, вкриті оболонкою, N 30, N 60, N 120 у флаконах	Сагмел, Інк.	США	Сагмел, Інк.	США	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна складу допоміжних речовин	без рецепта	UA/7110/01/01
73.	КАНДІБЕНЕ	таблетки вагінальні по 100 мг N 3 х 2	ратіофарм ГмбХ	Німеччина	Меркле ГмбХ	Німеччина	реєстрація додаткової упаковки та вилучення р. "Маркування"	за рецептом	UA/2380/02/01
74.	КАНДІБЕНЕ	таблетки вагінальні по 200 мг N 3 х 1	ратіофарм ГмбХ	Німеччина	Меркле ГмбХ	Німеччина	реєстрація додаткової упаковки та вилучення р. "Маркування"	за рецептом	UA/2380/02/02
75.	КАСОДЕКС	таблетки, вкриті оболонкою, по 50 мг N 28	АстраЗенека ЮК. Лімітед	Велико- британія	АстраЗенека ГмбХ Планкштадт, Німеччина для АстраЗенека ЮК. Лімітед, Великобританія	Німеччина/ Велико- британія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміни в Інструкції для медичного застосування	за рецептом	UA/0185/01/01
76.	КАСОДЕКС	таблетки, вкриті оболонкою, по 150 мг N 28 (14 х 2)	АстраЗенека ЮК. Лімітед	Велико- британія	АстраЗенека ГмбХ Планкштадт	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміни в Інструкції для медичного застосування	за рецептом	UA/0185/01/02
77.	КВАДРОПРИЛ	таблетки по 6 мг N 10 х 3	АВД. фарма ГмбХ & Co. KG	Німеччина	Клоке Фарма-Сервіз ГмбХ, Німеччина; АВД. фарма ГмбХ & Co. KG, Німеччина	Німеччина	реєстрація додаткового виробника; реєстрація додаткової упаковки з новою назвою виробника та новою адресою заявника; зміна виробника активної субстанції	за рецептом	UA/7111/01/01
78.	КЛАМОКС	таблетки, вкриті оболонкою, 500 мг/125 мг N 15	Білім Фармасьютікалз А.С.	Туреччина	Білім Фармасьютікалз А.С.	Туреччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміни в інструкції для медичного застосування	за рецептом	UA/4855/01/01
79.	КЛАСАН	таблетки, вкриті оболонкою, по 0,5 г N 10 у контурних чарункових упаковках	ВАТ "Київмедпрепарат"	Україна	ВАТ "Київмедпрепарат"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткових виробників кларитроміцину; зміна у процедурі випробування та специфікації активної субстанції	за рецептом	UA/2547/01/02
80.	КЛАСАН	таблетки, вкриті оболонкою, по 0,25 г N 10 у контурних чарункових упаковках	ВАТ "Київмедпрепарат"	Україна	ВАТ "Київмедпрепарат"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткових виробників кларитроміцину; зміна у процедурі випробування та специфікації активної субстанції	за рецептом	UA/2547/01/01
81.	КЛОПІКС	таблетки, вкриті оболонкою, по 75 мг N 10, N 30	Ципла Лтд	Індія	Ципла Лтд	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: уточнення місцезнаходження заявника/ виробника та складу допоміжних речовин в реєстраційних документах	за рецептом	UA/6193/01/01
82.	КЛОПІКС	таблетки, вкриті оболонкою, по 75 мг in bulk N 1000	Ципла Лтд	Індія	Ципла Лтд	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: уточнення місцезнаходження заявника/ виробника та складу допоміжних речовин в реєстраційних документах	-	UA/6194/01/01
83.	КЛОПІКС ФОРТЕ 150	таблетки N 10, N 30	Ципла Лтд	Індія	Ципла Лтд	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: уточнення місцезнаходження заявника/ виробника та графічного оформлення упаковки	за рецептом	UA/6195/01/01
84.	КЛОПІКС ФОРТЕ 150	таблетки in bulk N 1000	Ципла Лтд	Індія	Ципла Лтд	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: уточнення місцезнаходження заявника/ виробника та графічного оформлення упаковки	-	UA/6196/01/01
85.	КЛОПІКС ФОРТЕ 75	таблетки N 10, N 30	Ципла Лтд	Індія	Ципла Лтд	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: уточнення місцезнаходження заявника/ виробника та графічного оформлення упаковки	за рецептом	UA/6197/01/01
86.	КЛОПІКС ФОРТЕ 75	таблетки in bulk N 1000	Ципла Лтд	Індія	Ципла Лтд	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: уточнення місцезнаходження заявника/ виробника та графічного оформлення упаковки	-	UA/6198/01/01
87.	КЛОТРИМАЗОЛ	таблетки вагінальні по 100 мг N 6	ГлаксоСмітКляйн Експорт Лтд	Велико- британія	ГлаксоСмітКляйн Фармасьютикалз С.А.	Польща	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення вторинної упаковки	за рецептом	UA/2564/01/01
88.	КЛОТРИМАЗОЛ	таблетки вагінальні по 100 мг N 10	Елегант Індія	Індія	Елегант Індія	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	без рецепта	UA/7113/01/01
89.	КОРІОЛ(R)	таблетки по 25 мг N 28, N 30	КРКА, д.д., Ново место	Словенія	КРКА, д.д., Ново место	Словенія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна терміну придатності (з 3-х до 5-ти років); редагування інструкції для медичного застосування	за рецептом	UA/4128/01/03
90.	КОРІОЛ(R)	таблетки по 12,5 мг N 28, N 30	КРКА, д.д., Ново место	Словенія	КРКА, д.д., Ново место	Словенія	редагування Інструкції для медичного застосування	за рецептом	UA/4128/01/02
91.	КРОПИВИ ЛИСТЯ	листя по 50 г у пакетах у пачці або без пачки; по 1,5 г у фільтр-пакетах N 20	ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола"	Україна, м. Запоріжжя	ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола"	Україна, м. Запоріжжя	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	без рецепта	UA/2127/01/01
92.	КРОПУ ПАХУЧОГО ПЛОДИ	плоди по 50 г у пакетах у пачці або без пачки; по 3 г у фільтр-пакетах N 20	ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола"	Україна, м. Запоріжжя	ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола"	Україна, м. Запоріжжя	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки	без рецепта	UA/2257/01/01
93.	ЛАРІАМ	таблетки по 250 мг N 8 (4 х 2)	Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд	Швейцарія	Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд	Швейцарія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна умов зберігання готового лікарського засобу	за рецептом	UA/1778/01/01
94.	ЛЕВАМІЗОЛ-ЗДОРОВ'Я	таблетки по 150 мг N 1	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна виробника активної субстанції	без рецепта	UA/6389/01/01
95.	ЛИПИ КВІТКИ	плоди по 40 г у пакетах у пачці або без пачки; по 1,5 г у фільтр-пакетах N 20	ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола"	Україна, м. Запоріжжя	ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола"	Україна, м. Запоріжжя	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	без рецепта	UA/6598/01/01
96.	ЛІДОКАЇНУ ГІДРОХЛОРИД	розчин для ін'єкцій 2% по 2 мл в ампулах N 10	АТ "Галичфарм"	Україна	АТ "Галичфарм"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення в АНД р. "Специфікація"	за рецептом	UA/4364/01/01
97.	ЛОРАНО	таблетки по 10 мг N 7, N 20	Сандоз Фармасьютікалз д.д.	Словенія	Салютас Фарма ГмбХ, Німеччина, підприємство компанії Сандоз; Гексал АГ, Німеччина, підприємство компанії Сандоз; Лек С.А., Польща, підприємство компанії Сандоз	Німеччина/ Польща	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви виробника; зміна заявника; реєстрація додаткового виробника	без рецепта	UA/6985/02/01
98.	ЛОРАНО	таблетки по 10 мг N 7, N 20	Гексал АГ	Німеччина	Гексал АГ	Німеччина	реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення	без рецепта	Р.08.02/05201
99.	МІКОБУТИН	капсули по 150 мг N 30 (15 х 2) у блістерах	Пфайзер Інк.	США	Пфайзер Італія С.р.л.	Італія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна специфікації та процедури випробувань готового лікарського засобу; вилучення показника "Середня маса"	за рецептом	UA/5172/01/01
100.	МІРЕНА	внутрішньоматкова система з левоноргестрелом (52 мг) (20 мкг/24 години) з пристроєм для введення N 1	Шерінг АГ	Німеччина	Шерінг Оу, Фінляндія компанія Шерінг АГ, Німеччина	Фінляндія/ Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміни в Інструкції для медичного застосування	за рецептом	3548
101.	МІРТАЗАПІН ГЕКСАЛ(R)	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 30 мг N 20	Гексал АГ	Німеччина	Салютас Фарма ГмбХ, підприємство компанії Гексал АГ, Німеччина; Керн Фарма С.Л., Іспанія; Лабораторіс Менаріні С.А., Іспанія	Німеччина/ Іспанія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміни маркування упаковки	за рецептом	UA/4430/01/02
102.	МУЛЬТИВІТАМІННИЙ КОМПЛЕКС	таблетки для жування N 12 х 10 у контурних чарункових упаковках; N 30, N 50 у контейнерах полімерних	ТОВ "Стиролбіофарм"	Україна	ТОВ "Стиролбіофарм"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна виробника активної субстанції	без рецепта	UA/5077/01/01
103.	МУЧНИЦІ ЛИСТЯ	листя по 50 г у пакетах, пачках; по 2 г у фільтр-пакетах N 20	ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола"	Україна, м. Запоріжжя	ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола"	Україна, м. Запоріжжя	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки	без рецепта	UA/2260/01/01
104.	НІКОШПАН	таблетки N 50	ХІНОЇН Завод Фармацевтичних та Хімічних Продуктів А.Т.	Угорщина	ХІНОЇН Завод Фармацевтичних та Хімічних Продуктів А.Т.	Угорщина	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна графічного зображення первинної упаковки	за рецептом	П.05.03/06921
105.	НІЦЕРІУМ(R)	таблетки, вкриті цукровою оболонкою, по 10 мг N 10 х 5, N 25 х 2	Гексал АГ	Німеччина	Салютас Фарма ГмбХ, підприємство компанії Гексал АГ, Німеччина; Роттердорф Фарма ГмбХ, Німеччина	Німеччина	реєстрація додаткової упаковки	за рецептом	UA/0477/02/02
106.	НООЗАМ	капсули N 10 х 2, N 10 х 6, N 10 х 10 у контурних чарункових упаковках	ТОВ "Фарма Старт"	Україна	ТОВ "Фарма Старт"	Україна	реєстрація додаткової упаковки з новим дизайном	N 10 х 6 та N 10 х 10 - за рецептом; N 10 х 2 - без рецепта	UA/5032/01/01
107.	НО-ШПА(R)	таблетки по 40 мг N 10 х 2 у блістерах; N 100 у флаконах	САНОФІ-АВЕНТІС Прайвіт Ко. Лтд.	Угорщина	ХІНОЇН Завод Фармацевтичних та Хімічних Продуктів Прайвіт Ко. Лтд. (ХІНОЇН Прайвіт Ко. Лтд.)	Угорщина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви заявника; зміна назви та місцезнаходження виробника	без рецепта	UA/0391/01/02
108.	НО-ШПА(R)	таблетки по 40 мг N 10 х 2 у блістерах; N 100 у флаконах	ХІНОЇН Завод Фармацевтичних та Хімічних Продуктів А.Т.	Угорщина	ХІНОЇН Завод Фармацевтичних та Хімічних Продуктів А.Т.	Угорщина	реєстрація додаткової упаковки зі старими назвами заявника/ виробника зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення	без рецепта	П.01.03/05723
109.	НУРОФЄН(ТМ)	таблетки, вкриті оболонкою, по 200 мг N 6, N 12, N 24	Реккітт Бенкізер Хелскер Інтернешнл	Велико- британія	Реккітт Бенкізер Хелскер Інтернешнл	Велико- британія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна специфікації та методів випробувань готового лікарського засобу	без рецепта	UA/6313/02/02
110.	НУРОФЄН(ТМ) ФОРТЕ	таблетки, вкриті оболонкою, по 400 мг N 12	Реккітт Бенкізер Хелскер Інтернешнл	Велико- британія	Реккітт Бенкізер Хелскер Інтернешнл	Велико- британія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна специфікації препарату; зміна маркування таблетки; зміна складу препарату (допоміжних речовин) з відповідними змінами у специфікації та методах контролю готового лікарського засобу	без рецепта	UA/6313/02/01
111.	ОКСИБРАЛ	капсули тверді пролонгованної дії по 30 мг N 20	ГлаксоСмітКляйн Експорт ЛтД	Велико- британія	ГлаксоСмітКляйн Єгипет С.А.Е, Єгипет; ГлаксоСмітКляйн С.А.Е., Єгипет	Єгипет	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення вторинної упаковки (тільки для виробника ГлаксоСмітКляйн С.А.Е., Єгипет)	за рецептом	UA/0479/01/01
112.	ОКСИГЕЛЬ	гель 10% по 20 г у тубах	Елегант Індія	Індія	Елегант Індія	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	без рецепта	UA/7115/01/01
113.	ОКСИКОРТ	аерозоль для зовнішнього застосування по 55 мл у флаконах	Тархомінський фармацевтичний завод "Польфа" АТ	Польща	Тархомінський фармацевтичний завод "Польфа" АТ	Польща	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна матеріалу для покриття монтажного "диску" клапана флакона	за рецептом	UA/6469/01/01
114.	ОМЕП	капсули по 10 мг N 7, N 14, N 28	Сандоз Фармасьютікалз д.д.	Словенія	Лек фармацевтична компанія д.д., Словенія, підприємство компанії Сандоз	Словенія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви препарату (було - ОРТАНОЛ); зміна назви та місцезнаходження заявника; зміна назви виробника; зміна в маркуванні упаковки	за рецептом	UA/4818/01/01
115.	ОМЕП	капсули по 20 мг N 7, N 14, N 28	Сандоз Фармасьютікалз д.д.	Словенія	Лек фармацевтична компанія д.д., Словенія, підприємство компанії Сандоз	Словенія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви препарату (було - ОРТАНОЛ); зміна назви та місцезнаходження заявника; зміна назви виробника; зміна в маркуванні упаковки	за рецептом	UA/4818/01/02
116.	ОМЕП	капсули по 40 мг N 7, N 14	Сандоз Фармасьютікалз д.д.	Словенія	Лек фармацевтична компанія д.д., Словенія, підприємство компанії Сандоз	Словенія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви препарату (було - ОРТАНОЛ); зміна назви та місцезнаходження заявника; зміна назви виробника; зміна в маркуванні упаковки	за рецептом	UA/4818/01/03
117.	ПИЖМА КВІТКИ	квітки по 75 г у пачках з внутрішнім пакетом; по 1,5 г у фільтр-пакетах N 20	ЗАТ "Ліктрави"	Україна, м. Житомир	ЗАТ "Ліктрави"	Україна, м. Житомир	перереєстрація у зв'язку із закінченням теоміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки	без рецепта	UA/7116/01/01
118.	ПІРОКСИКАМ-ЛХ	супозиторії ректальні по 0,02 г N 5 х 2 у блістерах	ЗАТ "Лекхім - Харків"	Україна, м. Харків	ЗАТ "Лекхім - Харків"	Україна, м. Харків	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви препарату	за рецептом	UA/7117/01/01
119.	ПІРОКСИКАМ-ЛХ	супозиторії ректальні по 0,02 г in bulk N 1250 (5 х 250) у блістерах	ЗАТ "Лекхім - Харків"	Україна, м. Харків	ЗАТ "Лекхім - Харків"	Україна, м. Харків	реєстрація додаткової упаковки у формі in bulk	-	UA/7118/01/01
120.	ПОЛЬКОРТОЛОН ТС	аерозоль для зовнішнього застосування по 30 мл у флаконах	Тархомінський фармацевтичний завод "Польфа" АТ	Польща	Тархомінський фармацевтичний завод "Польфа" АТ	Польща	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна матеріалу для покриття монтажного "диску" клапана флакона	за рецептом	UA/4559/01/01
121.	ПУРИ-НЕТОЛ(ТМ)	таблетки по 50 мг N 25	ГлаксоСмітКляйн Експорт ЛтД	Велико- британія	Хойманн ПСС ГмбХ, Німеччина для ГлаксоВеллком ГмбХ і Ко, Німеччина	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення вторинної упаковки	за рецептом	UA/4739/01/01
122.	РИДАЗИН(R) 10	таблетки, вкриті оболонкою, по 10 мг N 20	Аль-Хікма Фармасьютикалз	Йорданія	Аль-Хікма Фармасьютикалз	Йорданія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/7119/01/01
123.	РИДАЗИН(R) 25	таблетки, вкриті оболонкою, по 25 мг N 20	Аль-Хікма Фармасьютикалз	Йорданія	Аль-Хікма Фармасьютикалз	Йорданія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/7119/01/02
124.	РОМАШКИ КВІТИ	квіти по 50 г у пачках	Комунальне підприємство Київської обласної ради "Фармацевтична фабрика"	Україна, м. Київ	Комунальне підприємство Київської обласної ради "Фармацевтична фабрика"	Україна, м. Київ	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви заявника/ виробника	без рецепта	Р.06.03/07048
125.	РУТЕС	супозиторії ректальні N 10 у стрипах	ВАТ "Монфарм"	Україна, Черкаська обл., м. Мона- стирище	ВАТ "Монфарм"	Україна, Черкаська обл., м. Мона- стирище	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення упаковки	без рецепта	UA/7120/01/01
126.	СЕНАДЕКСИН- ЗДОРОВ'Я	таблетки по 70 мг N 10, N 10 х 2 у контурних чарункових упаковках	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення в АНД р. "Розчинення"	без рецепта	UA/5692/01/01
127.	СЕРТРАЛЮКС	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 50 мг N 30	Сандоз Фармасьютікалз д.д.	Словенія	Новартіс Лтд, Бангладеш для Сандоз для Сандоз Фармасьютікалз д.д., Словенія	Бангладеш/ Словенія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення написання фірми-виробника	за рецептом	UA/6933/01/01
128.	СЕРТРАЛЮКС	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 100 мг N 30	Сандоз Фармасьютікалз д.д.	Словенія	Новартіс Лтд, Бангладеш для Сандоз для Сандоз Фармасьютікалз д.д., Словенія	Бангладеш/ Словенія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення написання фірми-виробника	за рецептом	UA/6933/01/02
129.	СЕТРОНОН	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 4 мг N 10	ТОВ "ПЛІВА Хорватія"	Хорватія	"Пліва Краків", Фармацевтичний Завод АТ	Польща	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення вторинної упаковки	за рецептом	UA/5602/02/01
130.	СЕТРОНОН	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 8 мг N 10	ТОВ "ПЛІВА Хорватія"	Хорватія	"Пліва Краків", Фармацевтичний Завод АТ	Польща	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення вторинної упаковки	за рецептом	UA/5602/02/02
131.	СИМБІКОРТ ТУРБУХАЛЕР	порошок для інгаляцій, дозований, 80 мкг/ 4,5 мкг/доза по 60 доз або 120 доз у турбухалерах N 1	АстраЗенека АБ	Швеція	АстраЗенека АБ	Швеція	внесення змін до реєстраційних матеріалів: вилучення р. "Маркування"	за рецептом	UA/5433/01/01
132.	СИНДРОНАТ	капсули по 400 мг N 30, N 120	Актавіс груп АТ	Ісландія	Сіндан Фарма СРЛ	Румунія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна терміну придатності (з 2-х до 3-х років); зміна умов зберігання	за рецептом	UA/6321/02/01
133.	СИНДРОНАТ	концентрат для приготування розчину для інфузій, 300 мг/5 мл по 5 мл у флаконах N 1	Актавіс груп АТ	Ісландія	Сіндан Фарма СРЛ	Румунія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни умов зберігання готового лікарського засобу	за рецептом	UA/6321/01/01
134.	СІАЛІС	таблетки, вкриті оболонкою, по 20 мг N 1, N 2, N 4, N 8	Ліллі Айкос Лімітед	Велико- британія	виробник in bulk: Ліллі дель Карібе Інк., Пуерто Ріко; пакувальник: Ліллі С.А., Іспанія	Пуерто-Ріко/ Іспанія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви заявника; зміна виробника	за рецептом	Р.10.03/07474
135.	СТАМІНА	капсули N 30	Аджанта Фарма Лімітед	Індія	Аджанта Фарма Лімітед	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	без рецепта	UA/7128/01/01
136.	СТАМІНА	капсули N 30	Аджанта Фарма Лімітед	Індія	Аджанта Фарма Лімітед	Індія	реєстрація додаткової упаковки зі старим номером реєстраційного посвідчення та старим дизайном	без рецепта	П.09.02/05327
137.	СТРЕПТОЦИД	таблетки по 0,5 г N 10 у контурних безчарункових упаковках або у блістерах	ВАТ "Монфарм"	Україна, Черкаська обл., м. Мона- стирище	ВАТ "Монфарм"	Україна, Черкаська обл., м. Мона- стирище	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки	без рецепта	UA/7121/01/01
138.	ТЕЛЗІР(ТМ)	розчин для перорального застосування, 50 мг/мл по 225 мл у флаконах	ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед	Велико- британія	ГлаксоСмітКляйн Інк	Канада	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміни в Інструкції для медичного застосування	за рецептом	UA/5154/01/01
139.	ТЕЛЗІР(ТМ)	таблетки, вкриті оболонкою, по 700 мг N 60	ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед	Велико- британія	Глаксо Оперейшнс ЮК Лімітед	Велико- британія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміни в Інструкції для медичного застосування	за рецептом	UA/5154/02/01
140.	ТЕОФІЛІН-200	таблетки пролонгованої дії по 200 мг N 15	ТОВ АРВІН ГРУП	Латвія	ТОВ Адванс Ремідес	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення написання фірми-виробника	за рецептом	UA/6940/01/01
141.	ТЕОФІЛІН-300	таблетки пролонгованої дії по 300 мг N 15	ТОВ АРВІН ГРУП	Латвія	ТОВ Адванс Ремідес	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення написання фірми-виробника	за рецептом	UA/6940/01/02
142.	ТИМОЛОЛ	краплі очні 0,5% по 5 мл у флаконах N 1	Елегант Індія	Індія	Елегант Індія	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/7122/01/01
143.	ТРОПІКАМІД-ФАРМАК	краплі очні 0,5% по 5 мл або 10 мл у флаконах	ВАТ "Фармак"	Україна	ВАТ "Фармак"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни специфікацій та процедури випробувань	за рецептом	UA/1199/01/01
144.	ТРОПІКАМІД-ФАРМАК	краплі очні 1% по 5 мл або 10 мл у флаконах поліетиленових	ВАТ "Фармак"	Україна	ВАТ "Фармак"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни специфікацій та процедури випробувань	за рецептом	UA/1199/01/02
145.	ФЕЗАМ(R)	капсули, 400 мг/25 мг N 20, N 60	Балканфарма- Дупниця АТ	Болгарія	Балканфарма- Дупниця АТ	Болгарія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: вилучення показника "Втрата при висушуванні" зі специфікації під час капсулювання	N 60 за рецептом; N 20 без рецепта	UA/3371/01/01
146.	ФЛУДАРА(R)	порошок ліофілізований для приготування розчину для внутрішньовенного введення по 50 мг у флаконах N 5	Шерінг АГ	Німеччина	Інтендіс Мануфактурінг С.п.А., Італія; Шерінг АГ, Німеччина	Італія/ Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна специфікації та процедури випробування готового лікарського препарату	за рецептом	П.03.03/06164
147.	ФЛУДАРА(R)	порошок ліофілізований для приготування розчину для внутрішньовенного введення по 50 мг у флаконах in bulk N 100	Шерінг АГ	Німеччина	Інтендіс Мануфактурінг С.п.А., Італія; Шерінг АГ, Німеччина	Італія/ Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна специфікації та процедури випробування готового лікарського препарату	-	UA/3204/01/01
148.	ФОЗИКАРД(R)	таблетки по 5 мг N 28, N 30	Балканфарма- Дупниця АТ	Болгарія	Балканфарма- Дупниця АТ, Болгарія у співробітництві з Актавіс АТ, Ісландія; Актавіс АТ, Ісландія	Болгарія/ Ісландія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни у виробництві готового лікарського засобу	за рецептом	UA/4844/01/01
149.	ФОЗИКАРД(R)	таблетки по 10 мг N 28, N 30	Балканфарма- Дупниця АТ	Болгарія	Балканфарма- Дупниця АТ, Болгарія у співробітництві з Актавіс АТ, Ісландія; Актавіс АТ, Ісландія	Болгарія/ Ісландія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни у виробництві готового лікарського засобу	за рецептом	UA/4844/01/02
150.	ФОЗИКАРД(R)	таблетки по 20 мг N 28, N 30	Балканфарма- Дупниця АТ	Болгарія	Балканфарма- Дупниця АТ, Болгарія у співробітництві з Актавіс АТ, Ісландія; Актавіс АТ, Ісландія	Болгарія/ Ісландія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни у виробництві готового лікарського засобу	за рецептом	UA/4844/01/03
151.	ХАЕС-СТЕРИЛ 10%	розчин для інфузій 10% по 500 мл у флаконах N 10	Фрезеніус Кабі Дойчланд ГмбХ	Німеччина	Фрезеніус Кабі Дойчланд ГмбХ	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна первинної упаковки	за рецептом	UA/1033/01/01
152.	ХУМУЛІН(R) МЗ (30/70)	суспензія для ін'єкцій по 3 мл (100 МО/мл) у картриджах N 5	"Ліллі Франс С.А.С."	Франція	"Ліллі Франс С.А.С."	Франція	реєстрація додаткової упаковки російською мовою	за рецептом	3354
153.	ХУМУЛІН(R) НПХ	суспензія для ін'єкцій по 3 мл (100 МО/мл) у картриджах N 5	"Ліллі Франс С.А.С."	Франція	"Ліллі Франс С.А.С."	Франція	реєстрація додаткової упаковки російською мовою	за рецептом	3355
154.	ХУМУЛІН(R) РЕГУЛЯР	розчин для ін'єкцій по 3 мл (100 МО/мл) у картриджах N 5	"Ліллі Франс С.А.С."	Франція	"Ліллі Франс С.А.С."	Франція	реєстрація додаткової упаковки російською мовою	за рецептом	3359
155.	ЦЕТРАСЕПТ З ІСЛАНДСЬКИМ МОХОМ	таблетки N 16	Др. Мюллер Фарма	Чеська Республіка	Др. Мюллер Фарма	Чеська Республіка	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміни р. "Опис"	без рецепта	UA/4465/01/01
156.	ЦЕФАДРОКСИЛ	порошок для приготування 60 мл (125 мг/5 мл) суспензії у флаконах N 1	Дженом Біотек ПВТ. ЛТД.	Індія	Дженом Біотек ПВТ. ЛТД.	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна методу випробувань готового лікарського засобу	за рецептом	Р.05.03/06907
157.	ЦЕФАДРОКСИЛУ МОНОГІДРАТ	порошок (субстанція) у пакетах поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм	ВАТ "Київмедпрепарат"	Україна, м. Київ	DSM Anti-Infectives Chemferm, S.A.	Іспанія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	-	UA/7125/01/01
158.	ЦИМЕВЕН	ліофілізат для приготування розчину для інфузій по 500 мг у флаконах N 1	Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд	Швейцарія	Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд	Швейцарія	реєстрація додаткової упаковки (маркування); реєстрація додаткового графічного оформлення упаковки та розмірів упаковки з вилученням розділу "Маркування"	за рецептом	П.02.00/01482
159.	ЦИТАЛАМ	таблетки, вкриті оболонкою, по 20 мг N 10, N 10 х 3	Каділа Хелткер Лтд.	Індія	Каділа Хелткер Лтд.	Індія	реєстрація додаткової упаковки; зміна терміну придатності (з 2-х до 3-х років)	за рецептом	UA/5807/01/01

................

Перейти до повного тексту