iplex360.Демо.Законодавство України

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

Н А К А З

31.10.2007 N 663

Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали

Відповідно до статті 9 Закону України "Про лікарські засоби", пункту 5 Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів і розмірів збору за їх державну реєстрацію (перереєстрацію), затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 26.05.05 N 376 на підставі результатів експертизи реєстраційних матеріалів лікарських засобів та контролю якості тих, що подані на державну реєстрацію, проведеної Державним фармакологічним центром МОЗ України

НАКАЗУЮ:

1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 1).

2. Перереєструвати, затвердити зміни до реєстраційних матеріалів та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 2).

3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на Першого заступника Міністра Біловола О.М.

Міністр

Ю.О.Гайдаєв

Додаток 1

до наказу Міністерства

охорони здоров'я України

31.10.2007 N 663

ПЕРЕЛІК

зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України

N п/п	Назва лікарського засобу	Форма випуску	Заявник	Країна	Виробник	Країна	Реєстраційна процедура	Умови відпуску	Номер реєстраційного посвідчення
1.	АМБРОКСОЛ-КВ	таблетки по 30 мг N 10 х 2 у блістерах	ЗАТ "Київський вітамінний завод"	Україна, м. Київ	ЗАТ "Київський вітамінний завод"	Україна, м. Київ	реєстрація на 5 років	без рецепта	UA/7012/01/01
2.	АНТИГРИПІН	таблетки шипучі N 10 у пеналах, N 30 (6 х 5) у стрипах	Натур Продукт Європа Б.В.	Нідерланди	Натур Продукт Фарма Сп. з о.о.	Польща	реєстрація на 5 років	без рецепта	UA/7235/02/01
3.	АНТИГРИПІН	таблетки шипучі для дітей N 10 у пеналах, N 30 (6 х 5) у стрипах	Натур Продукт Європа Б.В.	Нідерланди	Натур Продукт Фарма Сп. з о.о.	Польща	реєстрація на 5 років	без рецепта	UA/7235/01/01
4.	ДЕЗЛОРАТАДИН	порошок (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	Cadila Healthcare Limited	Індія	реєстрація на 5 років	-	UA/7238/01/01
5.	ДИКЛОФЕНАК-ЛХ	супозиторії ректальні по 0,1 г N 5 х 2	ЗАТ "Лекхім - Харків"	Україна, м. Харків	ЗАТ "Лекхім - Харків"	Україна, м. Харків	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/7239/01/01
6.	ІЗОТРОН	таблетки по 2 мг N 10	Актавіс груп АТ	Ісландія	ЕМКЙОР ФАРМАСЬЮТІКАЛС ЛТД	Індія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/7240/01/01
7.	ІЗОТРОН	таблетки по 4 мг N 10	Актавіс груп АТ	Ісландія	ЕМКЙОР ФАРМАСЬЮТІКАЛС ЛТД	Індія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/7240/01/02
8.	КЛОПІДОГРЕЛЬ	таблетки, вкриті оболонкою, по 75 мг in bulk N 2000	ЛОК-БЕТА Фармасьютікалс (І) ПВТ. ЛТД	Індія	ЛОК-БЕТА Фармасьютікалс (І) ПВТ. ЛТД	Індія	реєстрація на 5 років	-	UA/7183/01/01
9.	МАКСИКОЛД з апельсиновим смаком	порошок для орального розчину по 5 г у пакетиках N 5, N 10	ВАТ "Фармстандарт- Лексредства"	Російська Федерація	ВАТ "Фармстандарт- Лексредства"	Російська Федерація	реєстрація на 5 років	без рецепта	UA/7245/01/01
10.	МАКСИКОЛД з лимонним смаком	порошок для орального розчину по 5 г у пакетиках N 5, N 10	ВАТ "Фармстандарт- Лексредства"	Російська Федерація	ВАТ "Фармстандарт- Лексредства"	Російська Федерація	реєстрація на 5 років	без рецепта	UA/7246/01/01
11.	МАКСИКОЛД з малиновим смаком	порошок для орального розчину по 5 г у пакетиках N 5, N 10	ВАТ "Фармстандарт- Лексредства"	Російська Федерація	ВАТ "Фармстандарт- Лексредства"	Російська Федерація	реєстрація на 5 років	без рецепта	UA/7247/01/01
12.	МЕГЛЮМІН З НИЗЬКИМ ВМІСТОМ ЕНДОТОКСИНІВ	порошок (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва стерильних лікарських форм	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	Merck KGaA	Німеччина	реєстрація на 5 років	-	UA/7248/01/01
13.	МОКСОНІД	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 0,2 мг N 30	Ранбаксі Лабораторіз Лімітед	Індія	Ранбаксі Лабораторіз Лімітед	Індія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/7249/01/01
14.	МОКСОНІД	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 0,4 мг N 30	Ранбаксі Лабораторіз Лімітед	Індія	Ранбаксі Лабораторіз Лімітед	Індія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/7249/01/02
15.	РИЗЕНДРОС 35	таблетки, вкриті оболонкою, по 35 мг N 2, N 4, N 8, N 12	АТ "Зентіва"	Чеська Республіка	АТ "Зентіва"	Чеська Республіка	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/7255/01/01
16.	РОЗАМЕТ	крем для зовнішнього застосування 1% по 25 г у тубах	Ядран-Галенська Лабораторія д.д.	Хорватія	Ядран-Галенська Лабораторія д.д.	Хорватія	реєстрація на 5 років	без рецепта	UA/7256/01/01
17.	ТІТРІПЛЕКС VS	порошок (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва стерильних лікарських форм	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	Merck KGaA	Німеччина	реєстрація на 5 років	-	UA/7259/01/01
18.	ТРОМБІКС	таблетки, вкриті оболонкою, по 75 мг N 100 (фасування із in bulk фірми-виробника "ЛОК-БЕТА Фармасьютікалс (І) ПВТ. ЛТД", Індія)	ТОВ "ФАРМА ЛАЙФ"	Україна, м. Львів	ТОВ "ФАРМА ЛАЙФ"	Україна, м. Львів	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/7202/01/01
19.	ФІЛЬТРУМ-СТІ	таблетки по 400 мг N 10, N 20 (10 х 2), N 50 (10 х 5)	ВАТ "СТІ-МЕД-СОРБ"	Російська Федерація	ВАТ "СТІ-МЕД-СОРБ"	Російська Федерація	реєстрація на 5 років	без рецепта	UA/7261/01/01
20.	ФІТОВЕН	гель по 50 мл або по по 100 мл у тубах	Актавіс груп АТ	Ісландія	ЗДРАВЛЄ АТ	Сербія	реєстрація на 5 років	без рецепта	UA/7262/01/01

Директор Державного
фармакологічного центру
МОЗ України

В.Т.Чумак

Додаток 2

до наказу Міністерства

охорони здоров'я України

31.10.2007 N 663

ПЕРЕЛІК

перереєстрованих лікарських засобів та засобів, щодо яких були внесені зміни до реєстраційних матеріалів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України

N п/п	Назва лікарського засобу	Форма випуску	Заявник	Країна	Виробник	Країна	Реєстраційна процедура	Умови відпуску	Номер реєстраційного посвідчення
1.	D-ГЛЮКОЗАМІНУ ГІДРОХЛОРИД	порошок (субстанція) у пакетах з плівки поліетиленової	ВАТ "Фітофарм"	Україна	Taizhou Candorly Sea Biochemicals & Health products Co., Ltd.	Китай	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміни до тексту АНД	-	UA/4318/01/01
2.	АВАНДАМЕТ(ТМ)	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 2 мг/500 мг N 28, N 112	ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед	Велико- британія	СБ Фармко Пуерто Ріко Інк., Пуерто-Ріко, США; Глаксо Веллком С.А., Іспанія	Пуерто Ріко, США/Іспанія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в Інструкції для медичного застосування	за рецептом	UA/2804/01/01
3.	АВАНДАМЕТ(ТМ)	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 4 мг/1000 мг N 56	ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед	Велико- британія	Глаксо Веллком С.А.	Іспанія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в Інструкції для медичного застосування	за рецептом	UA/2804/01/02
4.	АВАНДІЯ(ТМ)	таблетки, вкриті оболонкою, по 4 мг N 28	ГлаксоСмітКляйн Експорт Лтд	Велико- британія	Глаксо Веллком Продакшн, Франція; Глаксо Веллком С.А., Іспанія	Франція/ Іспанія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в Інструкції для медичного застосування	за рецептом	Р.05.01/03098
5.	АЗИМЕД(R)	капсули по 0,25 г N 6, N 10 у блістерах	ВАТ "Київмедпрепарат"	Україна, м. Київ	ВАТ "Київмедпрепарат"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/7234/01/01
6.	АМОКСИКЛАВ(R) 2Х	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 500 мг/125 мг N 14	Лек фармацевтична компанія д.д.	Словенія	Лек фармацевтична компанія д.д.	Словенія	реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном, назвами заявника/виробника зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/3012/01/01
7.	АМОКСИКЛАВ(R) 2Х	таблетки, вкриті плівкововою оболонкою, 875 мг/125 мг N 14	Лек фармацевтична компанія д.д.	Словенія	Лек фармацевтична компанія д.д.	Словенія	реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном, назвами заявника/виробника зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/3012/01/02
8.	ВАЛЕРІАНИ КОРЕНЕВИЩА З КОРЕНЯМИ	кореневища з коренями по 50 г у пакетах у пачці або без пачки; по 1,5 г у фільтр-пакетах N 20	ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола"	Україна, м. Запоріжжя	ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола"	Україна, м. Запоріжжя	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки	без рецепта	UA/2119/01/01
9.	ВЕНЛАКСОР(R)	таблетки по 75 мг N 30	АТ "Гріндекс"	Латвія	АТ "Гріндекс"	Латвія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: уточнення штрих-коду на вторинній упаковці	за рецептом	UA/4406/01/02
10.	ВУНДЕХІЛ	мазь по 15 г або по 30 г у тубах	ТОВ "Науково- виробнича фармацевтична компанія "ЕЙМ"	Україна, м. Харків	ТОВ "Науково- виробнича фармацевтична компанія "ЕЙМ"	Україна, м. Харків	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	без рецепта	UA/7236/01/01
11.	ГЛОДУ НАСТОЙКА	настойка по 50 мл або по 100 мл у флаконах; по 100 мл у банках	ВАТ "Біолік"	Україна, Вінницька обл., м. Ладижин	ВАТ "Біолік"	Україна, Вінницька обл., м. Ладижин	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	без рецепта	UA/7237/01/01
12.	ГОПТЕН(R)	капсули по 2 мг N 28	Абботт ГмбХ і Ко. КГ	Німеччина	Абботт ГмбХ і Ко. КГ	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: введення додаткового виробника субстанції; зміна специфікації активної субстанції та надання нового сертифікату Європейської фармакопеї для допоміжної речовини	за рецептом	2995
13.	ДЕРМАЗОЛ	крем для зовнішньго застосування 2% по 15 г або по 30 г у тубах	КУСУМ ХЕЛТХКЕР	Індія	КУСУМ ХЕЛТХКЕР	Індія	реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном, реєстраційним номером та назвою заявника/виробника	без рецепта	Р.11.02/05494
14.	ДЕРМАЗОЛ(R)	крем для зовнішньго застосування, 20 мг/г по 15 г або по 30 г у тубах	КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ. ЛТД.	Індія	КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ. ЛТД.	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви заявника/виробника	без рецепта	UA/6725/02/01
15.	ДОБРОСОН	таблетки, вкриті оболонкою, по 7,5 мг N 20 (10 х 2)	СТАДА Арцнайміттель АГ	Німеччина	СТАДА Арцнайміттель АГ	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна терміну придатності препарату (з 3-х до 4-х років); зміна графічного зображення упаковки	за рецептом	UA/3770/01/01
16.	ЕХІНАЦЕЇ ПУРПУРНОЇ НАСТОЙКА	настойка по 25 мл у флаконах- крапельницях або по 50 мл у флаконах	ВАТ "Тернопільська фармацевтична фабрика"	Україна	ВАТ "Тернопільська фармацевтична фабрика"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміни до р. "Упаковка"	без рецепта	UA/1267/01/01
17.	КАВІНТОН	концентрат для розчину для інфузій, 5 мг/мл по 2 мл в ампулах N 10	ВАТ "Гедеон Ріхтер"	Угорщина	ВАТ "Гедеон Ріхтер"	Угорщина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви заявника/ виробника; уточнення лікарської форми	за рецептом	UA/4854/02/01
18.	КАВІНТОН	таблетки по 5 мг N 50	ВАТ "Гедеон Ріхтер"	Угорщина	ВАТ "Гедеон Ріхтер"	Угорщина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви заявника/виробника	за рецептом	UA/4854/01/02
19.	КАЛЕНДУЛИ НАСТОЙКА	настойка по 50 мл або по 100 мл у флаконах; по 100 мл у банках	ВАТ "Біолік"	Україна, Вінницька обл., м. Ладижин	ВАТ "Біолік"	Україна, Вінницька обл., м. Ладижин	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	без рецепта	UA/7241/01/01
20.	КАЛЕНДУЛИ НАСТОЙКА	настойка по 40 мл у флаконах	ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола"	Україна	ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола"	Україна	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	без рецепта	UA/7242/01/01
21.	КОФАЛЬГІН	таблетки N 10 х 1, N 10 х 2 у контурних чарункових упаковках; N 10 у контурних безчарункових упаковках	ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод"	Україна	ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна умов зберігання препарату (з 1 року до 2-х років)	без рецепта	UA/3620/01/01
22.	КРОХМАЛЬ КАРТОПЛЯНИЙ (C*GEL)	порошок (субстанція) у мішках поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм	ТОВ "Исток Плюс"	Україна, м. Запоріжжя	Cargill AKV I/S	Данія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви виробника субстанції	-	UA/4601/01/01
23.	ЛАНТАВІСТ	розчин для ін'єкцій по 10 мл у флаконах	ТОВ "Фірма "Дубль W"	Україна, м. Одеса	ТОВ "Відродження М",	Україна, м. Одеса	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна виробника	за рецептом	UA/2678/01/01
24.	ЛАРАЦИТ	розчин для ін'єкцій, 50 мг/мл по 10 мл у флаконах N 1	ЛЕМЕРІ С.А. де С.В.	Мексика	ЛЕМЕРІ С.А. де С.В.	Мексика	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/7243/01/01
25.	ЛАРАЦИТ	розчин для ін'єкцій, 50 мг/мл по 10 мл in bulk у флаконах N 30	ЛЕМЕРІ С.А. де С.В.	Мексика	ЛЕМЕРІ С.А. де С.В.	Мексика	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	-	UA/7244/01/01
26.	НЕОТАЛЕМ	розчин для ін'єкцій, 2 мг/мл по 10 мл у флаконах N 1	ЛЕМЕРІ С.А. де С.В.	Мексика	ЛЕМЕРІ С.А. де С.В.	Мексика	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/7250/01/01
27.	НЕОТАЛЕМ	розчин для ін'єкцій, 2 мг/мл по 10 мл in bulk у флаконах N 30	ЛЕМЕРІ С.А. де С.В.	Мексика	ЛЕМЕРІ С.А. де С.В.	Мексика	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	-	UA/7251/01/01
28.	ОРТОФЕН-ЗДОРОВ'Я	таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні, по 25 мг N 10 х 3, N 30 у блістерах	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви препарату	за рецептом	UA/7252/01/01
29.	ОРУНГАЛ(R)	капсули по 100 мг N 15, N 28	Янссен Фармацевтика Н.В.	Бельгія	Янссен - Сілаг С.п.А.	Італія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення назви препарату	за рецептом	UA/2415/02/01
30.	ПАКСЕЛАДИН	капсули пролонгованої дії по 0,04 г N 15 у флаконах	Бофур Іпсен Фарма	Франція	Бофур Іпсен Індустрі	Франція	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви та місцезнаходження заявника; зміна графічного зображення упаковки; вилучення розділу "Маркування"	без рецепта	UA/2437/01/01
31.	ПІРИДОКСИНУ ГІДРОХЛОРИД (ВІТАМІН В6)	розчин для ін'єкцій, 50 мг/мл по 1 мл в ампулах N 10	Дочірнє підприємство "Львівдіалік" Державної акціонерної компанії "Укрмедпром"	Україна, м. Львів	Дочірнє підприємство "Львівдіалік" Державної акціонерної компанії "Укрмедпром"	Україна, м. Львів	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/7253/01/01
32.	ПОЛІЖИНАКС ВІРГО	емульсія для інтравагінального введення в капсулах N 6 (3 х 2)	Лабораторія Іннотек Інтернасьйональ	Франція	Іннотера Шузі	Франція	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення лікарської форми	за рецептом	UA/7254/01/01
33.	СЕДАВІТ(R)	розчин для перорального застосування по 100 мл у банках, пляшках; по 200 мл у флаконах	АТ "Галичфарм"	Україна	АТ "Галичфарм"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміни в АНД	без рецепта	Р.10.03/07511
34.	СОНДОКС(R)	таблетки по 0,015 г N 10, N 10 х 3 у блістерах	ВАТ "Хімфармзавод "Червона зірка"	Україна, м. Харків	ВАТ "Хімфармзавод "Червона зірка"	Україна, м. Харків	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	без рецепта	UA/7257/01/01
35.	СТРЕПТОЦИД	таблетки по 0,3 г N 10 у стрипах	АТ "Галичфарм"	Україна, м. Львів	АТ "Галичфарм"	Україна, м. Львів	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення упаковки	без рецепта	UA/7258/01/01
36.	СУПРИМА-ЛОР з ароматом лимона	льодяники N 1, N 16, N 100	Шрея Лайф Саєнсіз Пвт. Лтд.	Індія	Шрея Лайф Саєнсіз Пвт. Лтд.	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення реєстраційного номера (було - UA/7193/01/01)	без рецепта	Р.08.03/07286
37.	СУПРИМА-ЛОР з ароматом апельсина	льодяники N 1, N 16, N 100	Шрея Лайф Саєнсіз Пвт. Лтд.	Індія	Шрея Лайф Саєнсіз Пвт. Лтд.	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення реєстраційного номера (було - UA/7194/01/01)	без рецепта	Р.08.03/07287
38.	СУПРИМА-ЛОР з ароматом полуниці	льодяники N 1, N 16, N 100	Шрея Лайф Саєнсіз Пвт. Лтд.	Індія	Шрея Лайф Саєнсіз Пвт. Лтд.	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення реєстраційного номера (було - UA/7195/01/01)	без рецепта	Р.08.03/07288
39.	СУПРИМА-ЛОР з ароматом меду та лимона	льодяники N 1, N 16, N 100	Шрея Лайф Саєнсіз Пвт. Лтд.	Індія	Шрея Лайф Саєнсіз Пвт. Лтд.	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення реєстраційного номера (було - UA/7196/01/01)	без рецепта	Р.08.03/07289
40.	СУПРИМА-ЛОР з ароматом евкаліпта	льодяники N 1, N 16, N 100	Шрея Лайф Саєнсіз Пвт. Лтд.	Індія	Шрея Лайф Саєнсіз Пвт. Лтд.	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення реєстраційного номера (було - UA/7197/01/01)	без рецепта	Р.08.03/07290
41.	СУПРИМА-ПЛЮС	мазь по 20 г у банках	Шрея Лайф Саєнсіз Пвт. Лтд.	Індія	Шрея Лайф Саєнсіз Пвт. Лтд.	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	без рецепта	Р.11.02/05558
42.	ТЕРАФЛЮ БРО	мазь для зовнішнього застосування по 40 г у тубах	Новартіс Консьюмер Хелс СА	Швейцарія	Новартіс Консьюмер Хелс СА	Швейцарія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви препарату; зміна графічного зображення упаковки та мови маркування; вилучення р. "Маркування"	без рецепта	UA/5284/01/01
43.	ТУЯ КОМП МІДНИЙ ВЕРШНИК	краплі гомеопатичні по 25 мл у флаконах- крапельницях	ТОВ "Таліон-А"	Російська Федерація	ТОВ "Таліон-А"	Російська Федерація	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна місцезнаходження заявника	без рецепта	UA/6329/01/01
44.	ФАНІГАН	таблетки N 4, N 4 х 25, N 10; N 10 х 10	КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ. ЛТД.	Індія	КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ. ЛТД.	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви заявника/виробника	за рецептом	UA/7260/01/01
45.	ФАНІГАН	таблетки N 4, N 4 х 25, N 10; N 10 х 10	КУСУМ ХЕЛТХКЕР	Індія	КУСУМ ХЕЛТХКЕР	Індія	реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном, номером реєстраційного посвідчення, старою назвою заявника/виробника	за рецептом	Р.11.02/05531
46.	ФАРМАЗОЛІН(R) Н	спрей назальний, 1 мг/мл по 15 мл або по 20 мл у флаконах	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	без рецепта	UA/1881/02/01
47.	ЦИПРОТІН(ТМ)	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, N 2, N 100	Дженом Біотек Пвт. Лтд.	Індія	Дженом Біотек Пвт. Лтд.	Індія	реєстрація додаткової упаковки	за рецептом	Р.07.01/03344
48.	ШАВЛІЇ ЛИСТЯ	листя по 50 г у пакетах у пачці або без пачки, по 1,5 г у фільтр-пакетах N 20	ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола"	Україна, м. Запоріжжя	ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола"	Україна, м. Запоріжжя	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки	без рецепта	UA/2356/01/01

................

Перейти до повного тексту