iplex360.Демо.Законодавство України

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

Н А К А З

18.10.2007 N 641

Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали

Відповідно до статті 9 Закону України "Про лікарські засоби", пункту 5 Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів і розмірів збору за їх державну реєстрацію (перереєстрацію), затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 26.05.05 N 376 на підставі результатів експертизи реєстраційних матеріалів лікарських засобів та контролю якості тих, що подані на державну реєстрацію, проведеної Державним фармакологічним центром МОЗ України

НАКАЗУЮ:

1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 1).

2. Перереєструвати, затвердити зміни до реєстраційних матеріалів та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 2).

3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на Першого заступника Міністра Біловола О.М.

Міністр

Ю.О.Гайдаєв

Додаток 1

до наказу Міністерства

охорони здоров'я України

18.10.2007 N 641

ПЕРЕЛІК

зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України

N п/п	Назва лікарського засобу	Форма випуску	Заявник	Країна	Виробник	Країна	Реєстраційна процедура	Умови відпуску	Номер реєстраційного посвідчення
1.	3-(2,2,2- ТРИМЕТИЛ- ГІДРАЗИНІЙ) ПРОПІОНАТУ ДИГІДРАТ	порошок (субстанція) у подвійних пакетах з плівки поліетиленової для виробництва стерильних та нестерильних лікарських форм	Державне підприємство "Завод хімічних реактивів" НТК "Інститут монокристалів" НАН України"	Україна, м. Харків	Державне підприємство "Завод хімічних реактивів" НТК "Інститут монокристалів" НАН України"	Україна, м. Харків	реєстрація на 5 років	-	UA/7154/01/01
2.	АКУРЕНАЛ	таблетки, вкриті оболонкою, по 5 мг N 30	Ай-Сі-Ен Польфа Жешув АТ	Польща	Ай-Сі-Ен Польфа Жешув АТ	Польща	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/7156/01/01
3.	АКУРЕНАЛ	таблетки, вкриті оболонкою, по 10 мг N 30	Ай-Сі-Ен Польфа Жешув АТ	Польща	Ай-Сі-Ен Польфа Жешув АТ	Польща	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/7156/01/02
4.	АКУРЕНАЛ	таблетки, вкриті оболонкою, по 20 мг N 30	Ай-Сі-Ен Польфа Жешув АТ	Польща	Ай-Сі-Ен Польфа Жешув АТ	Польща	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/7156/01/03
5.	АНТІСТРЕС ЛАБОФАРМ	таблетки N 20, N 60 у контейнерах; N 50 у блістерах	Фармацевтична лабораторія ЛАБОФАРМ	Польща	Фармацевтична лабораторія ЛАБОФАРМ	Польща	реєстрація на 5 років	без рецепта	UA/7159/01/01
6.	А-ЦЕРУМЕН	розчин вушний по 2 мл у одноразових флаконах- крапельницях N 5	Лабораторії ЖІЛЬБЕР	Франція	Лабораторії ЖІЛЬБЕР	Франція	реєстрація на 5 років	без рецепта	UA/7160/01/01
7.	ГЛЕМАЗ	таблетки по 4 мг N 15, N 30, N 60	Кіміка Монтпеллієр С.А.	Аргентина	Кіміка Монтпеллієр С.А.	Аргентина	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/7165/01/01
8.	ДИКЛОФЕНАК-ВІОЛА	гель 1% по 40 г у тубах	ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола"	Україна, м. Запоріжжя	ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола"	Україна, м. Запоріжжя	реєстрація на 5 років	без рецепта	UA/7167/01/01
9.	ДОКСОНЕКС SR	таблетки пролонгованої дії по 4 мг N 30	Фармацевтичний завод "ПОЛЬФАРМА" С.А.	Польща	Фармацевтичний завод "ПОЛЬФАРМА" С.А., Польща; Цимекс АГ, Швейцарія	Польща/ Швейцарія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/7170/01/01
10.	ІНГАЛІПТ-ФЛОРІ	спрей по 15 мл або по 30 мл у пляшках	ТОВ "Флорі Спрей"	Україна, м. Харків	АТ "Ефект", Україна, м. Харків; ТОВ "Флорі Спрей", Україна, м. Харків	Україна, м. Харків	реєстрація на 5 років	без рецепта	UA/7176/01/01
11.	ІНСУЛІН ЛЮДИНИ	порошок (субстанція) у контейнерах пластмасових для виробництва стерильних лікарських форм	ТзОВ "ПЛАСТФАРМА"	Україна, м. Львів	ТзОВ "ПЛАСТФАРМА"	Україна, м. Львів	реєстрація на 5 років	-	UA/7177/01/01
12.	КИСЕНЬ МЕДИЧНИЙ ГАЗОПОДІБНИЙ	газ по 40 л у балонах	ТОВ "Дари природи"	Україна	ТОВ "Дари природи"	Україна	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/7180/01/01
13.	ЛОКОЇД КРЕЛО	емульсія нашкірна 0,1% по 30 г у флаконах N 1	Астеллас Фарма Юроп Б.В.	Нідерланди	Астеллас Фарма С.п.А.	Італія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/4471/03/01
14.	МЕТАДОНУ ГІДРОХЛОРИД МОЛТЕНІ	розчин для перорального застосування, 1 мг/мл по 1000 мл у флаконах N 1	Л. Молтені і К. деі Фрателлі Алітті Сосіета ді Езерчиціо С.п.А.	Італія	Л. Молтені і К. деі Фрателлі Алітті Сосіета ді Езерчиціо С.п.А.	Італія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/7186/01/01
15.	НООПЕПТ	таблетки по 10 мг N 50	ЗАТ "Мастерклон"	Росія	ВАТ "Щолківський вітамінний завод"	Росія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/7187/01/01
16.	ПАКЛІТАКСЕЛ	порошок (субстанція) у пакетах поліетиленових для виробництва стерильних лікарських форм	ЗАТ "Трудовий колектив Київського підприємства по виробництву бактерійних препаратів "Біофарма"	Україна, м. Київ	Shanghai Aurisco Co., Ltd	Китай	реєстрація на 5 років	-	UA/7207/01/01
17.	РАЗО	таблетки, вкриті кишковорозчинною оболонкою, по 10 мг N 20	Д-р Редді'с Лабораторіс Лтд	Індія	Д-р Редді'с Лабораторіс Лтд	Індія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/7190/01/01
18.	РАЗО	таблетки, вкриті кишковорозчинною оболонкою, по 20 мг N 20	Д-р Редді'с Лабораторіс Лтд	Індія	Д-р Редді'с Лабораторіс Лтд	Індія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/7190/01/02
19.	ТРОКСЕВЕНОЛ	гель по 40 г у тубах	ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола"	Україна, м. Запоріжжя	ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола"	Україна, м. Запоріжжя	реєстрація на 5 років	без рецепта	UA/7201/01/01
20.	ТРОМБОГАРД	таблетки по 100 мг N 20, N 100	АДІФАРМ ЕАТ	Болгарія	АДІФАРМ ЕАТ	Болгарія	реєстрація на 5 років	без рецепта	UA/7203/01/01
21.	УЛЬТЕРА	таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні по 20 мг N 14	Актавіс груп АТ	Ісландія	ЕМКЙОР ФАРМАСЬЮТІКАЛС ЛТД	Індія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/7209/01/01
22.	ХЕМОМІЦИН(R)	таблетки, вкриті оболонкою, по 500 мг N 3	"Хемофарм" АД	Сербія	"Хемофарм" АД	Сербія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/1073/02/01
23.	ЦЕФТРИАКСОН	порошок для розчину для ін'єкцій по 1 г у флаконах N 1, N 5, N 50 (пакування із in bulk фірми-виробника "Shandong Reyoung Pharmaceutical Co., LTD.", Китай)	ЗАТ "Лекхім - Харків"	Україна, м. Харків	ЗАТ "Лекхім - Харків"	Україна, м. Харків	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/7205/01/01
24.	ЦЕФТРІАКСОН ПЛІВА	порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1 г у флаконах N 1, N 5	"Пліва Краків", Фармацевтичний Завод АТ	Польща	"Пліва Краків", Фармацевтичний Завод АТ, Польща; Алкем Лабораториз Лтд, Індія	Польща/Індія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/7206/01/01
25.	ЦЕФТРІАКСОН ПЛІВА	порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 2 г у флаконах N 1, N 5	"Пліва Краків", Фармацевтичний Завод АТ	Польща	"Пліва Краків", Фармацевтичний Завод АТ, Польща; Алкем Лабораториз Лтд, Індія	Польща/Індія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/7206/01/02

Директор Державного
фармакологічного центру
МОЗ України

В.Т.Чумак

Додаток 2

до наказу Міністерства

охорони здоров'я України

18.10.2007 N 641

ПЕРЕЛІК

перереєстрованих лікарських засобів та засобів, щодо яких були внесені зміни до реєстраційних матеріалів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України

N п/п	Назва лікарського засобу	Форма випуску	Заявник	Країна	Виробник	Країна	Реєстраційна процедура	Умови відпуску	Номер реєстраційного посвідчення
1.	АЗИТРОМІЦИН	порошок кристалічний (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для виробництва нестерильних лікарських форм	Фармахем СА М&М	Швейцарія	Alembic Limited	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	-	UA/7155/01/01
2.	АКТИЛІЗЕ(R)	порошок ліофілізований для приготування розчину для інфузій по 50 мг у флаконах N 1 у комплекті з розчинником по 50 мл у флаконах N 1	Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ	Німеччина	Берінгер Інгельхайм Фарма ГмбХ і Ко КГ	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна місцезнаходження виробника; зміни в Інструкції для медичного застосування; зміна специфікації готового лікарського засобу	за рецептом	UA/2944/01/01
3.	АЛТЕМІКС	сироп по 100 мл у флаконах або банках	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки	без рецепта	UA/7157/01/01
4.	АНАЛЕРГІН(R)	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг N 7, N 10, N 30, N 50	АЙВЕКС Фармасьютикалз с.р.о.	Чеська Республіка	АЙВЕКС Фармасьютикалз с.р.о.	Чеська Республіка	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви заявника/ виробника	без рецепта	UA/7158/01/01
5.	АЦЕТИН	гранули по 100 мг у пакетиках N 1, N 20	Сінмедик Лабораторіз	Індія	Сінмедик Лабораторіз	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	без рецепта	UA/7161/01/01
6.	АЦЕТИН	гранули по 200 мг у пакетиках N 1, N 20	Сінмедик Лабораторіз	Індія	Сінмедик Лабораторіз	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	без рецепта	UA/7161/01/02
7.	БЕНЗИЛБЕНЗОАТ	крем, 250 мг/г по 40 г або по 80 г у тубах	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення умов відпуску препарату	без рецепта	UA/7134/01/01
8.	БІВАЛОС(R)	гранули для приготування суспензії по 2 г у пакетиках N 7, N 14, N 28, N 56	Лабораторії Серв'є	Франція	Лабораторії Серв'є	Франція	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в Інструкції для медичного застосування	за рецептом	UA/4943/01/01
9.	БОЛ-РАН(R)	таблетки N 4, N 4 х 50, N 10, N 10 х 10	СКАН БІОТЕК ЛТД	Індія	Белко Фарма	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення умов відпуску препарату	за рецептом	UA/6570/01/01
10.	БУПІВАКАЇН-М	розчин для ін'єкцій 0,5% по 4 мл або по 5 мл в ампулах N 10	Харківське державне фармацевтичне підприємство "Здоров'я народу"	Україна, м. Харків	Харківське державне фармацевтичне підприємство "Здоров'я народу"	Україна, м. Харків	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки	за рецептом	UA/7162/01/01
11.	БУПІВАКАЇН-М СПІНАЛ	розчин для ін'єкцій 0,5% по 4 мл в ампулах N 10	Харківське державне фармацевтичне підприємство "Здоров'я народу"	Україна, м. Харків	Харківське державне фармацевтичне підприємство "Здоров'я народу"	Україна, м. Харків	реєстрація додаткової упаковки з новою назвою (було - БУПІВАКАЇН-М)	за рецептом	UA/7163/01/01
12.	ВІАГРА(R)	таблетки, вкриті оболонкою по 100 мг N 1, N 4 у контурних чарункових упаковках	Пфайзер Інк.	США	Пфайзер Пі. Джі. Ем.	Франція	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки	за рецептом	UA/0313/01/03
13.	ВІАГРА(R)	таблетки, вкриті оболонкою по 50 мг N 1, N 4 у контурних чарункових упаковках	Пфайзер Інк.	США	Пфайзер Пі. Джі. Ем., Франція; Пфайзер С.А., Франція	Франція	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки для виробника Пфайзер Пі. Джі. Ем., Франція	за рецептом	UA/0313/01/02
14.	ВІТАМІН В 2	таблетки, вкриті оболонкою, по 3 мг N 30, N 60	ТЕВА Фармасьютикалз Польща Лтд.	Польща	АТ ТЕВА КУТНО	Польща	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви та місцезнаходження заявника; зміна назви виробника; зміна дизайну упаковки	за рецептом	П.05.03/06661
15.	ВІТАМІН В 6	таблетки по 50 мг N 30, N 60	ТЕВА Фармасьютикалз Польща Лтд.	Польща	АТ ТЕВА КУТНО	Польща	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви та місцезнаходження заявника; зміна назви виробника; зміна дизайну упаковки	за рецептом	П.05.03/06662
16.	ВУЛЬЦИН	комбі-упаковка: таблетки, вкриті оболонкою, по 1000 мг N 2 + капсули по 150 мг N 1	Русан Фарма Лтд	Індія	Русан Фарма Лтд	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки (маркування)	за рецептом	UA/7164/01/01
17.	ГАСТРОЛІТ(R)	порошок по 4,15 г у пакетиках N 15	ТЕВА Фармасьютикалз Польща Лтд.	Польща	АТ ТЕВА КУТНО	Польща	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви та місцезнаходження заявника; зміна назви виробника; зміна дизайну упаковки	без рецепта	UA/2669/01/01
18.	ГЛІБОМЕТ(R)	таблетки, вкриті оболонкою, N 40, N 100	Лабораторі ГУІДОТТІ С.п.А.	Італія	БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП)	Німеччина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/7166/01/01
19.	ГЛІБОМЕТ(R)	таблетки, вкриті оболонкою, N 40	Лабораторі ГУІДОТТІ С.п.А. (МЕНАРІНІ ГРУП)	Італія	БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП)	Німеччина	реєстрація додаткової упаковки з попереднім номером реєстраційного посвідчення	за рецептом	P.12.02/05609
20.	ГЛЮКОБАЙ(R)	таблетки по 50 мг N 30	Байєр Хелскер АГ	Німеччина	Байєр Хелскер АГ, Німеччина; Байєр АГ, Німеччина	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна терміну придатності (з 5-ти до 3-х років); зміна специфікації та процедури випробувань препарату; зміни в інструкції для медичного застосування	за рецептом	UA/3861/01/01
21.	ГЛЮКОБАЙ(R)	таблетки по 100 мг N 30	Байєр Хелскер АГ	Німеччина	Байєр Хелскер АГ, Німеччина; Байєр АГ, Німеччина	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна терміну придатності (з 5-ти до 3-х років); зміна специфікації та процедури випробувань препарату; зміни в інструкції для медичного застосування; нанесення з одного боку таблетки риски замість маркування	за рецептом	UA/3861/01/02
22.	ДІОВАН(R)	таблетки, вкриті оболонкою, по 40 мг N 14, N 28	Новартіс Фарма АГ	Швейцарія	Новартіс Фарма Штейн АГ, Швейцарія; НОВАРТІС ФАРМАСЬЮТИКА С.А., Іспанія	Швейцарія/ Іспанія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткового виробника	за рецептом	UA/7169/01/01
23.	ДІОВАН(R)	таблетки, вкриті оболонкою, по 80 мг N 14, N 28	Новартіс Фарма АГ	Швейцарія	Новартіс Фарма Штейн АГ, Швейцарія; НОВАРТІС ФАРМАСЬЮТИКА С.А., Іспанія	Швейцарія/ Іспанія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткового виробника	за рецептом	UA/7169/01/02
24.	ДІОВАН(R)	таблетки, вкриті оболонкою, по 160 мг N 14, N 28	Новартіс Фарма АГ	Швейцарія	Новартіс Фарма Штейн АГ, Швейцарія; НОВАРТІС ФАРМАСЬЮТИКА С.А., Іспанія	Швейцарія/ Іспанія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткового виробника	за рецептом	UA/7169/01/03
25.	ДОКСОЛІК(R)	розчин для ін'єкцій, 2 мг/мл по 5 мл в ампулах N 10, у флаконах N 1, N 10; по 25 мл або по 50 мл у пляшках або флаконах N 1	Харківське підприємство по виробництву імунобіологічних та лікарських препаратів ЗАТ "Біолік"	Україна, м. Харків	Харківське підприємство по виробництву імунобіологічних та лікарських препаратів ЗАТ "Біолік"	Україна, м. Харків	реєстрація додаткової упаковки; зміна назви препарату (було - ДОКСОЛІК); зміна графічного оформлення упаковки; зміна розділу "Маркування"	за рецептом	UA/4210/01/01
26.	ДОЦЕТАКС	концентрат для приготування розчину для інфузій по 20 мг у флаконах N 1 у комплекті з розчинником по 1,5 мл у флаконах N 1	Ципла Лтд	Індія	Ципла Лтд	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/7171/01/01
27.	ДОЦЕТАКС	концентрат для приготування розчину для інфузій по 80 мг у флаконах N 1 у комплекті з розчинником по 6,0 мл у флаконах N 1	Ципла Лтд	Індія	Ципла Лтд	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/7171/01/02
28.	ДОЦЕТАКС	концентрат для приготування розчину для інфузій по 20 мг in bulk у флаконах N 50 у комплекті з розчинником по 1,5 мл у флаконах N 50	Ципла Лтд	Індія	Ципла Лтд	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	-	UA/7172/01/01
29.	ДОЦЕТАКС	концентрат для приготування розчину для інфузій по 80 мг in bulk у флаконах N 50 у комплекті з розчинником по 6,0 мл у флаконах N 50	Ципла Лтд	Індія	Ципла Лтд	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	-	UA/7172/01/02
30.	ДОЦЕТАКС	концентрат для приготування розчину для інфузій по 120 мг у флаконах N 1 у комплекті з розчинником по 9,0 мл у флаконах N 1	Ципла Лтд	Індія	Ципла Лтд	Індія	реєстрація додаткової дози	за рецептом	UA/7171/01/03
31.	ДОЦЕТАКС	концентрат для приготування розчину для інфузій по 120 мг in bulk у флаконах N 50 у комплекті з розчинником по 9,0 мл у флаконах N 50	Ципла Лтд	Індія	Ципла Лтд	Індія	реєстрація додаткової дози	-	UA/7172/01/03
32.	ЕХІНАЦЕЇ ПУРПУРОВОЇ КОРЕНЕВИЩА З КОРЕНЯМИ	кореневища з коренями (субстанція) у мішках, або у тюках, або у кіпах для виробництва нестерильних лікарських форм	ЗАТ "Ліктрави"	Україна, м. Житомир	ЗАТ "Ліктрави"	Україна, м. Житомир	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	-	UA/7173/01/01
33.	ІВ КЕР	капсули N 30	Хімалая Драг Ко.	Індія	Хімалая Драг Ко.	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	без рецепта	UA/7174/01/01
34.	ІЗОПТИН(R)	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 40 мг N 100	Ебботт Лабораторіз С.А.	Швейцарія	Ебботт ГмбХ і Ко. КГ	Німеччина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна заявника; уточнення написання виробника	за рецептом	UA/7175/01/01
35.	ІЗОПТИН(R)	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 80 мг N 100	Ебботт Лабораторіз С.А.	Швейцарія	Ебботт ГмбХ і Ко. КГ	Німеччина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна заявника; уточнення написання виробника	за рецептом	UA/7175/01/02
36.	ІЗОПТИН(R)	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 40 мг або по 80 мг N 100	Абботт ГмбХ і Ко. КГ	Німеччина	Абботт ГмбХ і Ко. КГ	Німеччина	реєстрація додаткової упаковки з попереднім номером реєстраційного посвідчення зі старими назвами заявника/ виробника	за рецептом	Р.10.02/05473
37.	ІММУНАЛ	таблетки по 80 мг N 20	Лек фармацевтична компанія д.д.	Словенія	Лек фармацевтична компанія д.д., Словенія; ЛЕК Фармацевтична та Хімічна Компанія д.д., Словенія	Словенія	реєстрація додаткової упаковки зі старою назвою виробника	без рецепта	Р.07.02/05075
38.	ІФОС(R)	порошок для приготування розчину для інфузій по 1 г у флаконах N 1	Ципла Лтд	Індія	Ципла Лтд	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/7178/01/01
39.	ІФОС(R)	порошок для приготування розчину для інфузій по 1 г in bulk у флаконах N 100	Ципла Лтд	Індія	Ципла Лтд	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	-	UA/2406/01/01
40.	ЙОДОМАРИН(R) 200	таблетки по 200 мкг N 25 х 2, N 25 х 4	БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП)	Німеччина	весь виробничий процес або виробництво таблеток "in bulk", або кінцеве пакування, випуск серії препарату: Менаріні-Фон Хейден ГмбХ, Німеччина; виробництво таблеток "in bulk": Тропон ГмбХ, Німеччина; кінцеве пакування, випуск серії препарату: БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП), Німеччина	Німеччина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткових виробників, відповідальних за виробничий процес	без рецепта	UA/0156/01/02
41.	ЙОДОМАРИН(R) 200	таблетки по 200 мкг N 25 х 2	БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП)	Німеччина	БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП)	Німеччина	реєстрація додаткової упаковки з попереднім номером реєстраційного посвідчення та дизайном	без рецепта	Р.12.02/05616
42.	КЛЕКСАН(R)	розчин для ін'єкцій, 1000 анти-Ха МО/ 0,1 мл по 0,2 мл (2000 анти-Ха МО), або по 0,4 мл (4000 анти-Ха МО), або по 0,8 мл (8000 анти-Ха МО) у шприц-дозах N 10	САНОФІ-АВЕНТІС	Франція	Авентіс Інтерконтинентал	Франція	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви заявника/ виробника; реєстрація додаткової упаковки з новими назвами заявника/ виробника; редагування інструкції для медичного застосування	за рецептом	UA/7182/01/01
43.	КЛЕКСАН(R)	розчин для ін'єкцій, 1000 анти-Ха МО/ 0,1 мл по 0,6 мл (6000 анти-Ха) або по 0,8 мл (8000 анти-Ха) у шприц-дозах N 2	САНОФІ-АВЕНТІС	Франція	Авентіс Інтерконтинентал, Франція; Авентіс Фарма Льо Тре, Франція	Франція	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви заявника/ виробника; додання нової сили дії	за рецептом	UA/7181/01/01
44.	КЛЕКСАН(R)	розчин для ін'єкцій, 8000 анти-Ха МО/ 0,8 мл по 0,8 мл у шприц-дозах N 2	Лабораторії Авентіс	Франція	Авентіс Фарма Спесіаліте, Франція; Авентіс Фарма Льо Тре, Франція	Франція	реєстрація додаткової упаковки зі старими назвами заявника/ виробника зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення	за рецептом	П.04.03/06484
45.	КЛОФЕЛІН	таблетки по 0,15 мг N 50	ТОВ "Агрофарм"	Україна	ТОВ "Агрофарм"	Україна	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/7184/01/01
46.	ЛЕГАЛОН 140	капсули по 140 мг N 20, N 30, N 60	МАДАУС ГмбХ	Німеччина	МАДАУС ГмбХ	Німеччина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	без рецепта	UA/7185/01/01
47.	ЛЕГАЛОН 70	капсули по 70 мг N 20, N 30, N 60	МАДАУС ГмбХ	Німеччина	МАДАУС ГмбХ	Німеччина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	без рецепта	UA/7185/01/02
48.	МЕДРОЛ	таблетки по 4 мг N 30 у флаконах	Пфайзер Інк.	США	Пфайзер Італія С.р.л.	Італія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви заявника/ виробника	за рецептом	UA/2047/02/01
49.	МЕДРОЛ	таблетки по 16 мг N 50 у блістерах	Пфайзер Інк.	США	Пфайзер Італія С.р.л.	Італія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви заявника/ виробника	за рецептом	UA/2047/02/02
50.	МЕДРОЛ	таблетки по 32 мг N 20 у блістерах	Пфайзер Інк.	США	Пфайзер Італія С.р.л.	Італія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви заявника/ виробника	за рецептом	UA/2047/02/03
51.	МЕДРОЛ(ТМ)	таблетки по 4 мг N 30 у флаконах; по 16 мг N 50 у блістерах; по 32 мг N 20 у блістерах	Фармація Італія С.п.А., Італія для Фармація Н.В./С.А., Бельгія корпорації Фармація Корпорейшн, США	Італія/ Бельгія/США	Фармація Італія С.п.А., Італія для Фармація Н.В./С.А., Бельгія корпорації Фармація Корпорейшн, США	Італія/ Бельгія/США	реєстрація додаткової упаковки зі старими назвами заявника/ виробника зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення	за рецептом	П.01.03/05722
52.	НОРКУРОН	ліофілізат для приготування розчину для ін'єкцій по 4 мг в ампулах N 50 з розчинником по 1 мл в ампулах N 50	Н.В. Органон	Нідерланди	Н.В.Органон, Нідерланди; Органон С.А., Франція	Нідерланди/ Франція	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєєстрація додаткового виробника	за рецептом	UA/7188/01/01
53.	ОРУНГАЛ	капсули по 100 мг N 15, N 28	Янссен Фармацевтика Н.В.	Бельгія	Янссен-Сілаг С.п.А.	Італія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/2415/02/01
54.	ПЕНТОКСИФІЛІН	таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні по 100 мг N 10, N 50	ЗАТ "Технолог"	Україна, Черкаська обл., м. Умань	ЗАТ "Технолог"	Україна, Черкаська обл., м. Умань	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/7189/01/01
55.	ПРОПОЛІСУ НАСТОЙКА	настойка по 25 мл у флаконах- крапельницях	Комунальне підприємство Київської обласної ради "Фармацевтична фабрика"	Україна, м. Київ	Комунальне підприємство Київської обласної ради "Фармацевтична фабрика"	Україна, м. Київ	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви заявника/ виробника	без рецепта	П.06.03/07047
56.	РИНАЗОЛІН(R)	краплі назальні, 0,5 мг/мл по 10 мл у флаконах N 1	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	без рецепта	UA/7191/01/01
57.	РИНАЗОЛІН(R)	краплі назальні, 0,25 мг/мл по 10 мл у флаконах N 1	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	без рецепта	UA/7191/01/02
58.	РОМАШКИ КВІТКИ	квітки по 50 г у пакетах у пачці або без пачки, по 1,5 г у фільтр-пакетах N 20	ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола"	Україна, м. Запоріжжя	ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола"	Україна, м. Запоріжжя	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	без рецепта	UA/6610/01/01
59.	СІРЧАНА МАЗЬ ПРОСТА	мазь для зовнішнього застосування 33,3% по 25 г у банках, по 40 г у тубах	ВАТ "Лубнифарм"	Україна, Полтавська обл., м. Лубни	ВАТ "Лубнифарм"	Україна, Полтавська обл., м. Лубни	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення лікарської форми	без рецепта	UA/7192/01/01
60.	СКАНЛЮКС(R)	розчин для ін'єкцій, 300 мг/мл по 50 мл, або по 100 мл, або по 200 мл у флаконах N 1	Санохемія фармацевтика АГ	Австрія	Санохемія фармацевтика АГ, Австрія; Імпфстоффверк Дессау-Торнау ГмбХ, Німеччина	Австрія/ Німеччина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткового виробника; реєстрація додаткової упаковки; зміни процедури випробувань та методів контролю препарату	за рецептом	UA/7145/01/01
61.	СУПРИМА-ЛОР з ароматом лимона	льодяники N 1, N 16, N 100	Шрея Лайф Саєнсіз Пвт. Лтд.	Індія	Шрея Лайф Саєнсіз Пвт. Лтд.	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки	без рецепта	UA/7193/01/01
62.	СУПРИМА-ЛОР з ароматом апельсина	льодяники N 1, N 16, N 100	Шрея Лайф Саєнсіз Пвт. Лтд.	Індія	Шрея Лайф Саєнсіз Пвт. Лтд.	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки	без рецепта	UA/7194/01/01
63.	СУПРИМА-ЛОР з ароматом полуниці	льодяники N 1, N 16, N 100	Шрея Лайф Саєнсіз Пвт. Лтд.	Індія	Шрея Лайф Саєнсіз Пвт. Лтд.	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки	без рецепта	UA/7195/01/01
64.	СУПРИМА-ЛОР з ароматом меду та лимона	льодяники N 1, N 16, N 100	Шрея Лайф Саєнсіз Пвт. Лтд.	Індія	Шрея Лайф Саєнсіз Пвт. Лтд.	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки	без рецепта	UA/7196/01/01
65.	СУПРИМА-ЛОР з ароматом евкаліпта	льодяники N 1, N 16, N 100	Шрея Лайф Саєнсіз Пвт. Лтд.	Індія	Шрея Лайф Саєнсіз Пвт. Лтд.	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки	без рецепта	UA/7197/01/01
66.	СУПРИМА-ЛОР з ароматом малини	льодяники N 1, N 16, N 100	Шрея Лайф Саєнсіз Пвт. Лтд.	Індія	Шрея Лайф Саєнсіз Пвт. Лтд.	Індія	реєстрація додаткової упаковки з іншим ароматом	без рецепта	UA/7198/01/01
67.	СУПРИМА-ЛОР з ароматом ананаса	льодяники N 1, N 16, N 100	Шрея Лайф Саєнсіз Пвт. Лтд.	Індія	Шрея Лайф Саєнсіз Пвт. Лтд.	Індія	реєстрація додаткової упаковки з іншим ароматом	без рецепта	UA/7199/01/01
68.	СУПРИМА-ЛОР з ароматом ментолу	льодяники N 1, N 16, N 100	Шрея Лайф Саєнсіз Пвт. Лтд.	Індія	Шрея Лайф Саєнсіз Пвт. Лтд.	Індія	реєстрація додаткової упаковки з іншим ароматом	без рецепта	UA/7200/01/01
69.	ТЕСТОСТЕРОНУ ПРОПІОНАТ	порошок кристалічний (субстанція) у мішках подвійних поліетиленових для виробництва стерильних лікарських форм	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	Productos Quimicos Naturales, S.A. de C.V. (PROQUINA)	Мексика	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	-	UA/7208/01/01
70.	ТІОТРИАЗОЛІН	розчин для ін'єкцій 2,5% по 2 мл або по 4 мл в ампулах N 10	АТ "Галичфарм"	Україна, м. Львів	АТ "Галичфарм"	Україна, м. Львів	реєстрація додаткової упаковки	за рецептом	UA/2931/01/02
71.	ФІАЛКИ ТРАВА	трава по 50 г у пакетах у пачці або без пачки, по 1,5 г у фільтр-пакетах N 20	ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола"	Україна, м. Запоріжжя	ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола"	Україна, м. Запоріжжя	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки	без рецепта	UA/2269/01/01
72.	ФЛЮКОЛД(R)	таблетки N 4, N 200	НАБРОС ФАРМА ПВТ. ЛТД.	Індія	НАБРОС ФАРМА ПВТ. ЛТД.	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/7204/01/01
73.	ФЛЮКОЛД(R)	таблетки N 4, N 200	НАБРОС ФАРМА ПВТ. ЛТД.	Індія	НАБРОС ФАРМА ПВТ. ЛТД.	Індія	реєстрація додаткової упаковки зі старим номером реєстраційного посвідчення та дизайном	за рецептом	П.10.02/05471
74.	ЯЛІВЦЮ ПЛОДИ	плоди по 50 г у пакетах у пачці або без пачки, по 3 г у фільтр-пакетах N 20	ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола"	Україна, м. Запоріжжя	ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола"	Україна, м. Запоріжжя	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки	без рецепта	UA/2272/01/01

................

Перейти до повного тексту