iplex360.Демо.Законодавство України

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

Н А К А З

11.10.2007 N 632

Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали

Відповідно до статті 9 Закону України "Про лікарські засоби", пункту 5 Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів і розмірів збору за їх державну реєстрацію (перереєстрацію), затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 26.05.05 N 376 на підставі результатів експертизи реєстраційних матеріалів лікарських засобів та контролю якості тих, що подані на державну реєстрацію, проведеної Державним фармакологічним центром МОЗ України

НАКАЗУЮ:

1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 1).

2. Перереєструвати, затвердити зміни до реєстраційних матеріалів та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 2).

3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на Першого заступника Міністра Біловола О.М.

Міністр

Ю.О.Гайдаєв

Додаток 1

до наказу Міністерства

охорони здоров'я України

ПЕРЕЛІК

зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України

N п/п	Назва лікарського засобу	Форма випуску	Заявник	Країна	Виробник	Країна	Реєстраційна процедура	Умови відпуску	Номер реєстраційного посвідчення
1.	ГЛІБЕНКЛАМІД	порошок (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	Cadila Pharmaceuticals Limited	Індія	реєстрація на 5 років	-	UA/7135/01/01
2.	КАЛЬЦЕМІН СІЛЬВЕР	таблетки, вкриті оболонкою, N 30, N 60, N 120	Сагмел, Інк.	США	Сагмел, Інк.	США	реєстрація на 5 років	без рецепта	UA/7138/01/01
3.	КАРДОСАЛ(R) ПЛЮС 20/12,5	таблетки, вкриті оболонкою, 20 мг/12,5 мг N 14 х 1, N 14 х 2, N 14 х 4, N 14 х 7	Менаріні Інтернешонал Оперейшонс Люксембург С.А.	Люксембург	виробництво in bulk: Даічі Санкіо Юроуп ГмбХ, Німеччина виробник, відповідальний за випуск серії та кінцеве пакування: БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП)	Німеччина	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/7139/01/01
4.	КАРДОСАЛ(R) ПЛЮС 20/25	таблетки, вкриті оболонкою, 20 мг/25 мг N 14 х 1, N 14 х 2, N 14 х 4, N 14 х 7	Менаріні Інтернешонал Оперейшонс Люксембург С.А.	Люксембург	виробництво in bulk: Даічі Санкіо Юроуп ГмбХ виробник, відповідальний за випуск серії та кінцеве пакування: БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП)	Німеччина	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/7140/01/01
5.	НЕКСАВАР(R)	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 200 мг N 112 (28 х 4)	Байєр Хелскер АГ	Німеччина	Байєр Хелскер АГ	Німеччина	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/7141/01/01
6.	ПАНТЕНОЛ- РАТІОФАРМ	мазь 5% по 35 г або по 100 г у тубах	ратіофарм ГмбХ	Німеччина	Меркле ГмбХ	Німеччина	реєстрація на 5 років	без рецепта	UA/7142/01/01
7.	ПРОБІОВІТ	порошок для приготування 60 мл сиропу для перорального застосування у флаконах N 1	Дженом Біотек Пвт. Лтд.	Індія	Дженом Біотек Пвт. Лтд.	Індія	реєстрація на 5 років	без рецепта	UA/7143/01/01
8.	СПАЗМОМЕН(R)	таблетки, вкриті оболонкою, по 40 мг N 30 (10 х 3)	А. МЕНАРІНІ Індустріє Фармачеутике Ріуніте С.р.л.	Італія	БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП)	Німеччина	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/7146/01/01
9.	ТЕРБОНІЛ	крем для зовнішнього застосування 1% по 15 г у тубах	Білім Фармасьютікалз А.С.	Туреччина	Білім Фармасьютікалз А.С.	Туреччина	реєстрація на 5 років	без рецепта	UA/7147/01/01
10.	ТЕРБОНІЛ	спрей нашкірний 1% по 30 мл у флаконах N 1	Білім Фармасьютікалз А.С.	Туреччина	Білім Фармасьютікалз А.С.	Туреччина	реєстрація на 5 років	без рецепта	UA/7147/02/01
11.	ТРАМАДОЛУ ГІДРОХЛОРИД	порошок (субстанція) у мішках подвійних поліетиленових для виробництва стерильних та нестерильних лікарських форм	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	Sun Pharmaceutical Industries Limited	Індія	реєстрація на 5 років	-	UA/7149/01/01
12.	ЯЗБІН	таблетки, вкриті оболонкою, N 10, N 50	Люпін Лімітед	Індія	Люпін Лімітед	Індія	реєстрація на 5 років	без рецепта	UA/7152/01/01
13.	ЯЗБІН	таблетки, вкриті оболонкою, in bulk N 500 у банках	Люпін Лімітед	Індія	Люпін Лімітед	Індія	реєстрація на 5 років	-	UA/7153/01/01

Директор Державного
фармакологічного центру
МОЗ України

В.Т.Чумак

Додаток 2

до наказу Міністерства

охорони здоров'я України

ПЕРЕЛІК

перереєстрованих лікарських засобів та засобів, щодо яких були внесені зміни до реєстраційних матеріалів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України

N п/п	Назва лікарського засобу	Форма випуску	Заявник	Країна	Виробник	Країна	Реєстраційна процедура	Умови відпуску	Номер реєстраційного посвідчення
1.	БЕНЗИЛБЕНЗОАТ	крем, 250 мг/г по 40 г або по 80 г у тубах	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/7134/01/01
2.	БРОНХОМЕД	сироп по 100 мл у флаконах	Еріка Фарма ПВТ. Лтд	Індія	Еріка Фарма ПВТ. Лтд	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення складу препарату	без рецепта	UA/5141/01/01
3.	ВАЛЬТРЕКС(ТМ)	таблетки, вкриті оболонкою, по 500 мг N 10, N 42	ГлаксоСмітКляйн Експорт Лтд	Велико- британія	"ГлаксоВеллком Оперейшнс", Великобританія; "ГлаксоВеллком С.А.", Іспанія; "ГлаксоСмітКляйн Фармасьютикалз С.А.", Польща	Велико- британія/ Іспанія/ Польща	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки (для виробників "ГлаксоВеллком С.А.", Іспанія та "ГлаксоСмітКляйн Фармасьютикалз С.А.", Польща	за рецептом	П.03.03/06141
4.	ВОЛЬТАРЕН(R) ЕМУЛЬГЕЛЬ	емульгель для зовнішнього застосування 1% по 20 г або 50 г у тубах	Новартіс Консьюмер Хелс С.А.	Швейцарія	Новартіс Фарма Продукціонс ГмбХ, Німеччина; Новартіс Консьюмер Хелс С.А., Швейцарія	Німеччина/ Швейцарія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки	без рецепта	UA/1811/01/01
5.	ГЛЮКОЗА	розчин для інфузій 5% по 100 мл, або по 200 мл, або по 250 мл, або по 400 мл, або по 500 мл, або по 1000 мл, або по 3000 мл, або по 5000 мл у контейнерах	Дочірнє підприємство "Фарматрейд"	Україна, Львівська обл., м. Дрогобич	Дочірнє підприємство "Фарматрейд"	Україна, Львівська обл., м. Дрогобич	реєстрація додаткової упаковки	за рецептом	UA/4112/01/02
6.	ГРИПЕКС	таблетки, вкриті оболонкою, N 2, N 2 х 2 у пакетах, N 12, N 12 х 2 у блістерах	ЮС Фармація Інтернешнл Інк.	США	ТОВ ЮС Фармація, Польща; ЮС Фармація Інтернешнл Інк., США	Польща/США	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення щодо процедури реєстрації додаткової упаковки з новим дизайном (тільки для виробника ЮС Фармація Інтернешнл Інк., США)	без рецепта	UA/6006/01/01
7.	ДЕКАТИЛЕН	таблетки для розсмоктування N 20 (10 х 2)	Мефа Лтд.	Швейцарія	Мефа Лтд.	Швейцарія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: уточнення графічного зображення упаковки	без рецепта	UA/6633/01/01
8.	ДЕПАКІН ЕНТЕРІК 300	таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні по 300 мг N 10 х 10	САНОФІ-АВЕНТІС	Бельгія	Санофі Вінтроп Індастріа	Франція	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна специфікації та методів аналізу готового лікарського засобу	за рецептом	UA/2598/02/01
9.	ДЖЕОФЛОКС(R)	розчин для інфузій, 200 мг/100 мл по 100 мл у флаконах N 1	Дженом Біотек Пвт. Лтд.	Індія	Дженом Біотек Пвт. Лтд.	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/7074/02/01
10.	ДИПРОФОЛ	емульсія для ін'єкцій 1% по 10 мл або по 20 мл в ампулах N 1, N 5; по 50 мл у флаконах N 1 (фасування із in bulk фірми-виробника "Bharat Serums & Vaccines Limited", Індія)	ВАТ "Фармак"	Україна	ВАТ "Фармак"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення первинної та вторинної упаковки ампул	за рецептом	UA/2800/01/01
11.	ДИФЕРЕЛІН	порошок ліофілізований для приготування суспензії для ін'єкцій по 0,1 мг у флаконах N 7 у комплекті з розчинником по 1 мл в ампулах N 7	Бофур Іпсен Фарма	Франція	Іпсен Фарма Біотек	Франція	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви заявника; зміна графічного зображення упаковки	за рецептом	UA/0695/02/01
12.	ДІАЗЕПАМ	порошок кристалічний (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для виробництва стерильних та нестерильних лікарських форм	Харківське державне фармацевтичне підприємство "Здоров'я народу"	Україна, м. Харків	Changzhou Siyao Pharmaceuticals Co. LTD	Китай	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	-	UA/7136/01/01
13.	ЕЛІДЕЛ(R)	крем для зовнішнього застосування 1% по 15 г у тубах	Новартіс Фарма АГ	Швейцарія	Новартіс Фарма Продакшн ГмбХ	Німеччина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/7137/01/01
14.	ЕСКАПЕЛ	таблетки по 1,5 мг N 1	ВАТ "Гедеон Ріхтер"	Угорщина	ВАТ "Гедеон Ріхтер"	Угорщина	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви заявника/ виробника зміна графічного оформлення упаковки	за рецептом	UA/4789/01/01
15.	ІНТЕГРИЛІН	розчин для інфузій, 0,75 мг/мл по 100 мл у флаконах N 1	ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед	Велико- британія	Глаксо Оперейшнс ЮК Лімітед, Великобританія; СІКОР Фармасьютикалс Інк., США	Велико- британія/ США	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в Інструкції для медичного застосування	за рецептом	UA/5840/01/01
16.	КАЛЬЦИУМ-Д	сироп по 120 мл у флаконах N 1	Індоко Ремедіс Лімітед	Індія	Індоко Ремедіс Лімітед	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна місцезнаходження заявника/ виробника	без рецепта	UA/2515/01/01
17.	КАЛЬЦИУМ-Д	сироп по 120 мл in bulk у флаконах N 60	Індоко Ремедіс Лімітед	Індія	Індоко Ремедіс Лімітед	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна місцезнаходження заявника/ виробника	-	UA/2516/01/01
18.	КЕТОДІН	супозиторії вагінальні по 400 мг N 5 у контурних чарункових упаковках	Спільне українсько- іспанське підприємство "Сперко Україна"	Україна	Спільне українсько- іспанське підприємство "Сперко Україна"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви виробника активної субстанції	за рецептом	UA/5825/01/01
19.	КЕТОДІН	крем по 15 г (20 мг/г) у тубах	Спільне українсько- іспанське підприємство "Сперко Україна"	Україна	Спільне українсько- іспанське підприємство "Сперко Україна"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви виробника активної субстанції	без рецепта	Р.05.03/06703
20.	КЛОФАЗАМ	капсули по 50 мг in bulk N 10 х 100 у блістерах; N 1000 у контейнерах пластмасових	Белко Фарма, Індія	Індія	Белко Фарма, Індія	Індія	реєстрація додаткової упаковки	-	UA/2461/01/01
21.	КЛОФАЗАМ	капсули по 100 мг in bulk N 10 х 100 у блістерах; N 1000 у контейнерах пластмасових	Белко Фарма	Індія	Белко Фарма	Індія	реєстрація додаткової упаковки	-	UA/2461/01/02
22.	КЛОФЕЛІН-М	розчин для ін'єкцій 0,01% по 1 мл в ампулах N 10	Харківське державне фармацевтичне підприємство "Здоров'я народу"	Україна	Харківське державне фармацевтичне підприємство "Здоров'я народу"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна виробника активної субстанції; зміни, пов'язані з необхідністю приведення у відповідність до монографії ДФУ	за рецептом	П.02.03/05927
23.	КРАТАЛ	таблетки N 10 х 2 у контурних чарункових упаковках	ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод"	Україна, м. Київ	ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод"	Україна, м. Київ	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна терміну зберігання препарту (з 2-х років до 3-х років)	без рецепта	UA/3866/01/01
24.	КРАТАЛ	таблетки in bulk N 1000 у пакетах поліетиленових	ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод"	Україна, м. Київ	ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод"	Україна, м. Київ	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна терміну зберігання препарту (з 2-х років до 3-х років)	-	UA/3867/01/01
25.	КРОМОГЕКСАЛ(R)	краплі очні 2% по 10 мл (20 мг/мл) у флаконах N 1	Гексал АГ	Німеччина	Салютас Фарма ГмбХ, підприємство компанії Гексал АГ, Німеччина. Виробники in bulk: Веттер Фарма ГмбХ, Німеччина; Др. Герхард Манн, Німеччина	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміни графічного зображення упаковок	за рецептом	UA/3139/01/01
26.	КРОМОГЕКСАЛ(R)	спрей назальний 2% по 15 мл (20 мг/мл) у флаконах N 1	Гексал АГ	Німеччина	Салютас Фарма ГмбХ, підприємство компанії Гексал АГ, Німеччина. Виробники in bulk: Веттер Фарма ГмбХ, Німеччина; Др. Герхард Манн, Німеччина	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковок	без рецепта	UA/3139/02/01
27.	ЛАНСОСАНДОЗ	капсули тверді кишковорозчинні по 15 мг N 14	Сандоз Фармасьютікалз д.д.	Словенія	Сандоз Ілак Санай ве Тікарет А.С.	Туреччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви препарату (було - ЛАНСОГЕКСАЛ(R); зміна заявника; зміна назви та місцезнаходження виробника; зміна графічного оформлення упаковки; уточнення упаковки	за рецептом	UA/4966/01/01
28.	ЛАНСОСАНДОЗ	капсули тверді кишковорозчинні по 30 мг N 14	Сандоз Фармасьютікалз д.д.	Словенія	Сандоз Ілак Санай ве Тікарет А.С.	Туреччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви препарату (було - ЛАНСОГЕКСАЛ(R); зміна заявника; зміна назви та місцезнаходження виробника; зміна графічного оформлення упаковки; уточнення упаковки	за рецептом	UA/4966/01/02
29.	ЛИПИ КВІТКИ	квітки по 40 г у пакетах у пачці або без пачки; по 1,5 г у фільтр-пакетах N 20	ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола"	Україна, м. Запоріжжя	ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола"	Україна, м. Запоріжжя	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення написання лікарської форми (було - плоди)	без рецепта	UA/6598/01/01
30.	ЛІТАК	розчин для ін'єкцій, 2 мг/мл по 5 мл у флаконах N 5	ЛІПОМЕД АГ	Швейцарія	ЛІПОМЕД АГ	Швейцарія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення лікарської форми	за рецептом	UA/7133/01/01
31.	МІКАРДИС(R)	таблетки по 80 мг N 14, N 28	Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ	Німеччина	Берінгер Інгельхайм Фарма ГмбХ і Ко. КГ	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в Інструкції для медичного застосування	за рецептом	UA/2681/01/01
32.	МІКАРДИСПЛЮС(R)	таблетки (80 мг/12,5 мг) N 14, N 28	Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ	Німеччина	Берінгер Інгельхайм Фарма ГмбХ і Ко. КГ	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в Інструкції для медичного застосування	за рецептом	UA/0465/01/02
33.	НАТРІЮ ХЛОРИД	розчин ізотонічний для інфузій 0,9% по 100 мл, або по 200 мл, або по 250 мл, або по 400 мл, або по 500 мл, або по 1000 мл, або по 3000 мл, або по 5000 мл у контейнерах	Дочірнє підприємство "Фарматрейд"	Україна, Львівська обл., м. Дрогобич	Дочірнє підприємство "Фарматрейд"	Україна, Львівська обл., м. Дрогобич	реєстрація додаткової упаковки	за рецептом	UA/4285/01/01
34.	ОЛФЕН(ТМ) 140 мг ТРАНСДЕРМАЛЬНИЙ ПЛАСТИР	пластир трансдермальний по 140 мг N 2, N 5, N 10	Мефа Лтд.	Швейцарія	Тейка Фармасьютикал Ко. Лтд.	Японія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: уточнення графічного зображення упаковки	без рецепта	UA/5930/01/01
35.	ОЛФЕН(ТМ) ГЕЛЬ	гель 1% по 20 г або по 50 г у тубах	Мефа Лтд.	Швейцарія	Мефа Лтд., Швейцарія; Меркле ГмбХ, Німеччина	Швейцарія/ Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковок для виробника Меркле ГмбХ, Німеччина	без рецепта	UA/0646/02/01
36.	ПЛАЦЕНТИ ЕКСТРАКТ	розчин для ін'єкцій in bulk по 5 л, або по 10 л, або по 20 л у контейнерах пластикових STEDIM FLEXEL(R) або контейнерах поліпропіленових	ЗАТ "Трудовий колектив Київського підприємства по виробництву бактерійних препаратів "Біофарма"	Україна	ЗАТ "Трудовий колектив Київського підприємства по виробництву бактерійних препаратів "Біофарма"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна процедури випробування готового лікарського засобу		UA/5180/01/01
37.	ПЛАЦЕНТИ ЕКСТРАКТ	розчин для ін'єкцій по 1 мл в ампулах N 10	ЗАТ "Трудовий колектив Київського підприємства по виробництву бактерійних препаратів "Біофарма"	Україна	ЗАТ "Трудовий колектив Київського підприємства по виробництву бактерійних препаратів "Біофарма"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна процедури випробування готового лікарського засобу	за рецептом	UA/2346/01/01
38.	ПОЛІОКСИДОНІЙ	порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 6 мг у флаконах N 5	ТОВ "НПО "Петровакс Фарм"	Російська Федерація	ТОВ "НПО "Петровакс Фарм"	Російська Федерація	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення тексту АНД; уточнення назви заявника та виробника в Інструкції для медичного застосування	за рецептом	UA/5334/01/01
39.	ПРОГЕСТЕРОН	порошок кристалічний (субстанція) у мішках подвійних поліетиленових для виробництва стерильних лікарських форм	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	Productos Quimicos Naturales, C.A. de C. V. (PROQUINA)	Мексика	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна заявника	-	UA/7144/01/01
40.	РАМІРИЛ ПЛЮС	капсули, 2,5 мг/12,5 мг N 30	Мікро Лабс Лімітед	Індія	Мікро Лабс Лімітед	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: уточнення графічного зображення упаковки та уточнення умов зберігання	за рецептом	UA/5314/01/01
41.	РИФАПЕНТИН-БЕЛКО	таблетки, вкриті оболонкою, по 150 мг in bulk N 10 х 100 у блістерах; N 1000 у контейнерах пластмасових	Белко Фарма	Індія	Белко Фарма	Індія	реєстрація додаткової упаковки	-	UA/2463/01/01
42.	РОТОКАН	рідина по 55 мл або по 110 мл у флаконах	ВАТ "Лубнифарм"	Україна	ВАТ "Лубнифарм"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: уточнення графічного зображення упаковки	без рецепта	UA/4607/01/01
43.	СУЛЬФАЦИЛ	краплі очні, 200 мг/мл по 5 мл або по 10 мл у флаконах	ВАТ "Фармак"	Україна	ВАТ "Фармак"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: уточнення графічного зображення упаковки	без рецепта	UA/6846/01/01
44.	СУЛЬФАЦИЛ	краплі очні, 300 мг/мл по 5 мл або по 10 мл у флаконах	ВАТ "Фармак"	Україна	ВАТ "Фармак"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: уточнення графічного зображення упаковки	без рецепта	UA/6846/01/02
45.	ТЕОТАРД	капсули пролонгованої дії по 200 мг N 40	КРКА, д.д., Ново место	Словенія	КРКА, д.д., Ново место	Словенія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна розміру упаковки	за рецептом	UA/4377/01/01
46.	ТРАМАДОЛ-М	розчин для ін'єкцій 5% по 1 мл або по 2 мл в ампулах N 5, N 10, N 100	Харківське державне фармацевтичне підприємство "Здоров'я народу"	Україна, м. Харків	Харківське державне фармацевтичне підприємство "Здоров'я народу"	Україна, м. Харків	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки	за рецептом	UA/7148/01/01
47.	УРОПРЕС	краплі назальні, 0,1 мг/мл по 2,5 мл у флаконах	ВАТ "Фармак"	Україна	ВАТ "Фармак"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна ілюстрації в листку-вкладиші р. "Спосіб застосування та дози"	за рецептом	UA/6944/01/01
48.	ХЛОРТАЛІДОН	порошок (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна, м. Київ	Menadiona, S.L.	Іспанія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви виробника	-	UA/7151/01/01
49.	ЦЕФАГІЛ	таблетки N 100	Цефак КГ	Німеччина	Цефак КГ	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки	без рецепта	UA/5444/01/01
50.	ЦЕФАМАДАР	таблетки N 100	Цефак КГ	Німеччина	Цефак КГ	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки	без рецепта	UA/5850/01/01
51.	ЦИТРАМОН-Ф	таблетки N 6 у контурних чарункових або безчарункових упаковках	ВАТ "Фітофарм"	Україна	ВАТ "Фітофарм"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки	без рецепта	UA/2317/01/01

................

Перейти до повного тексту