iplex360.Демо.Законодавство України

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

Н А К А З

28.09.2007 N 600

Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали

Відповідно до статті 9 Закону України "Про лікарські засоби", пункту 5 Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів і розмірів збору за їх державну реєстрацію (перереєстрацію), затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 26.05.05 N 376 на підставі результатів експертизи реєстраційних матеріалів лікарських засобів та контролю якості тих, що подані на державну реєстрацію, проведеної Державним фармакологічним центром МОЗ України

НАКАЗУЮ:

1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 1).

2. Перереєструвати, затвердити зміни до реєстраційних матеріалів та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 2).

3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на Першого заступника Міністра Біловола О.М.

В.о. Міністра

С.П.Бережнов

Додаток 1

до наказу Міністерства

охорони здоров'я України

28.09.2007 N 600

ПЕРЕЛІК

зереєстрованих лікарських засобів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України

N п/п	Назва лікарського засобу	Форма випуску	Заявник	Країна	Виробник	Країна	Реєстраційна процедура	Умови відпуску	Номер реєстраційного посвідчення
1.	L-АРГІНІН	порошок (субстанція) у мішках подвійних поліетиленових для виробництва стерильних лікарських форм	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	Kyowa Hakko Kogyo Co., LTD	Японія	реєстрація на 5 років	-	UA/7063/01/01
2.	АЗИТРОСАНДОЗ	порошок для приготування 20 мл (100 мг/5 мл) оральної суспензії у флаконах N 1	Сандоз Фармасьютікалз д.д.	Словенія	Сандоз С.Р.Л.	Румунія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/4764/02/01
3.	АЗИТРОСАНДОЗ	порошок для приготування 20 мл (200 мг/5 мл) оральної суспензії у флаконах N 1	Сандоз Фармасьютікалз д.д.	Словенія	Сандоз С.Р.Л.	Румунія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/4764/02/02
4.	ВАЛЕРІАНИ КОРІНЬ ЕКСТРАКТ СУХИЙ 0,25%-0,35%	порошок (субстанція) у пакетах поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм	МПІ Фарма Б.В.	Нідерланди	Finzelberg GmbH & Co. KG	Німеччина	реєстрація на 5 років	-	UA/7072/01/01
5.	ВАЛЕРІАНИ КОРІНЬ ЕКСТРАКТ СУХИЙ 0,8%	порошок (субстанція) у пакетах поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм	МПІ Фарма Б.В.	Нідерланди	Finzelberg GmbH & Co. KG	Німеччина	реєстрація на 5 років	-	UA/7073/01/01
6.	ЗОЛОТА ЗІРКА	бальзам для зовнішнього застосування по 4 г у баночках	Центральна фамацевтична компанія N 5	СР В'єтнам	Центральна фамацевтична компанія N 5	СР В'єтнам	реєстрація на 5 років	без рецепта	UA/7031/01/01
7.	ЗОЛОТА ЗІРКА	бальзам в олівці для інгаляцій по 1,3 г у тубі-олівці	Центральна фамацевтична компанія N 5	СР В'єтнам	Центральна фамацевтична компанія N 5	СР В'єтнам	реєстрація на 5 років	без рецепта	UA/7031/02/01
8.	ЗОЛОТА ЗІРКА	бальзам рідкий для зовнішнього застосування по 5 мл у флаконах	Центральна фамацевтична компанія N 5	СР В'єтнам	Центральна фамацевтична компанія N 5	СР В'єтнам	реєстрація на 5 років	без рецепта	UA/7031/03/01
9.	КАЛІЮ ОРОТАТ	порошок (субстанція) у пакетах поліетиленових подвійних для виробництва нестерильних лікарських форм	Новахім Індастріз Лімітед	Велико- британія (ЮК)	Novachem Industries Limited	Велико- британія (ЮК)	реєстрація на 5 років	-	UA/7076/01/01
10.	МЕБЕВЕРИНУ ГІДРОХЛОРИДУ ПЕЛЕТИ	пелети 68,1% (субстанція) у пакетах поліетиленових подвійних для виробництва нестерильних лікарських форм	ВАТ "Київмедпрепарат"	Україна, м. Київ	Osmopharm S.A.	Швейцарія	реєстрація на 5 років	-	UA/7083/01/01
11.	ОКТРЕОТИД	порошок (субстанція) у флаконах для виробництва стерильних лікарських форм	ЗАТ "Трудовий колектив Київського підприємства по виробництву бактерійних препаратів "Біофарма"	Україна, м. Київ	Chengdu Kaijie Bio- pharmaceutical Co. Ltd.	Китай	реєстрація на 5 років	-	UA/7086/01/01
12.	ОРНІДАЗОЛ	порошок (субстанція) у пакетах поліетиленових подвійних для виробництва нестерильних лікарських форм	ВАТ "Київмедпрепарат"	Україна, м. Київ	SUYASH LABORATORIES LIMITED	Індія	реєстрація на 5 років	-	UA/7087/01/01
13.	ТЕРАЛОК	концентрат для приготування розчину для ін'єкцій або інфузій, 50 мг/10 мл по 10 мл у флаконах N 1	Онкосаенс АГ	Німеччина	Онкосаенс АГ	Німеччина	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/7091/01/01

Директор Державного
фармакологічного центру
МОЗ України

В.Т.Чумак

Додаток 2

до наказу Міністерства

охорони здоров'я України

28.09.2007 N 600

ПЕРЕЛІК

перереєстрованих лікарських засобів та засобів, щодо яких були внесені зміни до реєстраційних матеріалів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України

N п/п	Назва лікарського засобу	Форма випуску	Заявник	Країна	Виробник	Країна	Реєстраційна процедура	Умови відпуску	Номер реєстраційного посвідчення
1.	АБІКСА	таблетки, вкриті оболонкою, по 10 мг N 28, N 56	Лундбек Експорт А/С	Данія	Х. Лундбек А/С, Данія; Роттендорф Фарма ГмбХ, Німеччина; Мерц Фарма ГмбХ і Ко. КгаА, Німеччина; Тойя Пак Б.В., Нідерланди	Данія/ Німеччина/ Нідерланди	реєстрація додаткової упаковки (маркування) для виробника Х. Лундбек А/С, Данія	за рецептом	UA/4760/01/01
2.	АГАПУРИН(R) СР 400	таблетки, вкриті оболонкою, пролонгованої дії по 400 мг N 20, N 50, N 100	АТ "Зентіва"	Словацька Республіка	АТ "Зентіва"	Словацька Республіка	внесення змін до реєстраційних матеріалів: додання другого розміру серії готового лікарського засобу	за рецептом	UA/2658/03/01
3.	АЗАКС	таблетки, вкриті оболонкою, по 500 мг N 1, N 3	НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш.	Туреччина	НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш.	Туреччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: уточнення в АНД р. "Маркування"	за рецептом	UA/5811/01/01
4.	АЛТЕ алтейний сироп 5%	сироп по 125 г у флаконах з мірною поліпропіленовою склянкою	Виробниче Фармацевтичне Підприємство "ГЕМІ"	Польща	Виробниче Фармацевтичне Підприємство "ГЕМІ"	Польща	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: уточнення штрих-коду та фарм-коду	без рецепта	UA/6712/01/01
5.	АМОКСИКЛАВ(R) 2Х	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 500 мг/125 мг N 10, N 14	Сандоз Фармасьютікалз д.д.	Словенія	Лек фармацевтична компанія д.д., Словенія, підприємство компанії Сандоз	Словенія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення реєстраційного номера (було - UA/3012/01/01)	за рецептом	UA/7064/01/01
6.	АМОКСИКЛАВ(R) 2Х	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 875 мг/125 мг N 10, N 14	Сандоз Фармасьютікалз д.д.	Словенія	Лек фармацевтична компанія д.д., Словенія, підприємство компанії Сандоз	Словенія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення реєстраційного номера (було - UA/3012/01/02)	за рецептом	UA/7064/01/02
7.	АНЕСТЕЗОЛ(R)	супозиторії ректальні N 5, N 5 х 2	ЗАТ "Лекхім - Харків"	Україна, м. Харків	ЗАТ "Лекхім - Харків"	Україна, м. Харків	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	без рецепта	UA/7065/01/01
8.	АНЕСТЕЗОЛ(R)	супозиторії ректальні in bulk N 900	ЗАТ "Лекхім - Харків"	Україна, м. Харків	ЗАТ "Лекхім - Харків"	Україна, м. Харків	реєстрація додаткової упаковки в формі in bulk	-	UA/7066/01/01
9.	АСКОРБІНОВА КИСЛОТА (ВІТАМІН С)	розчин для ін'єкцій, 50 мг/мл по 1 мл або по 2 мл в ампулах N 10	Дочірнє підприємство "Львівдіалік" Державної акціонерної компанії "Укрмедпром"	Україна, м. Львів	Дочірнє підприємство "Львівдіалік" Державної акціонерної компанії "Укрмедпром"	Україна, м. Львів	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки	за рецептом	UA/7067/01/01
10.	БЕЛАДОНИ ЕКСТРАКТ	супозиторії ректальні по 0,015 г N 5 х 2	ЗАТ "Лекхім - Харків"	Україна, м. Харків	ЗАТ "Лекхім - Харків"	Україна, м. Харків	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	без рецепта	UA/7069/01/01
11.	БЕЛАДОНИ ЕКСТРАКТ	супозиторії ректальні по 0,015 г in bulk N 1250	ЗАТ "Лекхім - Харків"	Україна, м. Харків	ЗАТ "Лекхім - Харків"	Україна, м. Харків	реєстрація додаткової упаковки в формі in bulk	-	UA/7068/01/01
12.	БЕТИОЛ(R)	супозиторії ректальні N 5 х 2	ЗАТ "Лекхім - Харків"	Україна, м. Харків	ЗАТ "Лекхім - Харків"	Україна, м. Харків	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	без рецепта	UA/7070/01/01
13.	БЕТИОЛ(R)	супозиторії ректальні in bulk N 1250	ЗАТ "Лекхім - Харків"	Україна, м. Харків	ЗАТ "Лекхім - Харків"	Україна, м. Харків	реєстрація додаткової упаковки в формі in bulk	-	UA/7071/01/01
14.	БОЛ-РАН(R)	таблетки N 4, N 4 х 50, N 10, N 10 х 10	СКАН БІОТЕК ЛТД	Індія	Белко Фарма	Індія	реєстрація додаткової упаковки	N 4, N 10 - без рецепта; N 10 х 10, N 4 х 50 - за рецептом	UA/6570/01/01
15.	БУДЕНОФАЛЬК	капсули по 3 мг N 50	Др. Фальк Фарма ГмбХ	Німеччина	Др. Фальк Фарма ГмбХ	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення упаковки в процесі реєстрації упаковки з попереднім номером реєстраційного посвідчення (було - N 50, N 100)	за рецептом	Р.10.02/05469
16.	ВІТРУМ(R) ПРЕНАТАЛ	таблетки, вкриті оболонкою, N 15 у блістерах; N 30, N 60, N 100 у флаконах	Юніфарм, Інк.	США	Юніфарм, Інк.	США	реєстрація додаткової упаковки; вилучення розділу "Маркування"	без рецепта	П.02.03/05986
17.	ВОСУЛІН - 30/70	суспензія для ін'єкцій, 100 МО/мл по 3 мл у картриджах N 1; по 3 мл у картриджах, вкладених у шприц-ручку N 1	ОллМед Інтернешнл Інк.	США	Вокхардт Лімітед	Індія	реєстрація додаткової упаковки	за рецептом	UA/7047/01/01
18.	ВОСУЛІН - 30/70	суспензія для ін'єкцій, 100 МО/мл по 10 мл у флаконах in bulk N 200; по 3 мл у картриджах in bulk N 200; по 3 мл in bulk у картриджах, вкладених у шприц-ручку N 200	ОллМед Інтернешнл Інк.	США	Вокхардт Лімітед	Індія	реєстрація додаткової упаковки	-	UA/7025/01/01
19.	ВОСУЛІН - Н	суспензія для ін'єкцій, 100 МО/мл по 3 мл у картриджах N 1; по 3 мл у картриджах, вкладених у шприц-ручку N 1	ОллМед Інтернешнл Інк.	США	Вокхардт Лімітед	Індія	реєстрація додаткової упаковки	за рецептом	UA/7048/01/01
20.	ВОСУЛІН - Н	суспензія для ін'єкцій, 100 МО/мл по 10 мл у флаконах in bulk N 200; по 3 мл у картриджах in bulk N 200; по 3 мл in bulk у картриджах, вкладених у шприц-ручку N 200	ОллМед Інтернешнл Інк.	США	Вокхардт Лімітед	Індія	реєстрація додаткової упаковки	-	UA/7026/01/01
21.	ВОСУЛІН - Р	розчин для ін'єкцій, 100 МО/мл по 3 мл у картриджах N 1; по 3 мл у картриджах, вкладених у шприц-ручку N 1	ОллМед Інтернешнл Інк.	США	Вокхардт Лімітед	Індія	реєстрація додаткової упаковки	за рецептом	UA/7049/01/01
22.	ВОСУЛІН - Р	розчин для ін'єкцій, 100 МО/мл по 10 мл у флаконах in bulk N 200; по 3 мл у картриджах in bulk N 200; по 3 мл in bulk у картриджах, вкладених у шприц-ручку N 200	ОллМед Інтернешнл Інк.	США	Вокхардт Лімітед	Індія	реєстрація додаткової упаковки	-	UA/7027/01/01
23.	ГАСТАЛ	таблетки для смоктання N 24 (6 х 4), N 30 (6 х 5), N 48 (6 х 8), N 60 (6 х 10) у блістерах	Пліва Краків Фармацевтичний завод АТ	Польща	Пліва Краків Фармацевтичний завод АТ	Польща	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення лікарської форми в інструкції для медичного застосування (було - таблетки)	без рецепта	UA/0432/01/01
24.	ГЕНСУЛІН М30	суспензія для ін'єкцій, 100 ОД/мл по 10 мл у флаконах N 1; по 3 мл у картриджах N 5	БІОТОН С.А.	Польща	БІОТОН С.А.	Польща	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна заявника; зміна назви виробника; реєстрація додаткової упаковки (маркування); зміни в інструкції для медичного застосування	за рецептом	UA/1978/01/01
25.	ДЖЕОФЛОКС(R)	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 200 мг N 10	Дженом Біотек Пвт. Лтд.	Індія	Дженом Біотек Пвт. Лтд.	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/7074/01/01
26.	ДЖУАНТАЛ	таблетки N 10, N 10 х 3	Дженом Біотек Пвт. Лтд.	Індія	Дженом Біотек Пвт. Лтд.	Індія	реєстрація додаткової упаковки	за рецептом	UA/2670/01/01
27.	ДИГОКСИН	порошок (субстанція) у пакетах поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм	Алкхем Інтернешнл Лімітед	Індія	Alchem International Limited	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	-	UA/7075/01/01
28.	ЕМЛОДИН(R)	таблетки по 2,5 мг, або по 5 мг, або по 10 мг N 30	Фармацевтичний завод ЕГІС А.Т.	Угорщина	Фармацевтичний завод ЕГІС А.Т.	Угорщина	реєстрація додаткової упаковки зі старими назвами заявника/ виробника зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідченя	за рецептом	Р.07.02/05124
29.	ЕНЗИМТАЛ	драже N 10, N 10 х 10	Дженом Біотек Пвт. Лтд.	Індія	Дженом Біотек Пвт. Лтд.	Індія	реєстрація додаткової упаковки	без рецепта	Р.09.00/02221
30.	ЕПІТРИЖИН(R)	таблетки по 25 мг N 10 х 3	Балканфарма- Дупниця АТ	Болгарія	Балканфарма- Дупниця АТ	Болгарія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна терміну придатності (з 2-х до 3-х років); введення додаткового виробника діючої речовини; зміни в специфікації та методах контролю на активну субстанцію	за рецептом	UA/4331/01/01
31.	ЕПІТРИЖИН(R)	таблетки по 50 мг N 10 х 3	Балканфарма- Дупниця АТ	Болгарія	Балканфарма- Дупниця АТ	Болгарія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна терміну придатності (з 2-х до 3-х років); введення додаткового виробника діючої речовини; зміни в специфікації та методах контролю на активну субстанцію	за рецептом	UA/4331/01/02
32.	ЕПІТРИЖИН(R)	таблетки по 100 мг N 10 х 3	Балканфарма- Дупниця АТ	Болгарія	Балканфарма- Дупниця АТ	Болгарія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна терміну придатності (з 2-х до 3-х років); введення додаткового виробника діючої речовини; зміни в специфікації та методах контролю на активну субстанцію	за рецептом	UA/4331/01/03
33.	ІМУНО ТАЙСС ФОРТЕ	краплі для перорального застосування по 50 мл у флаконах з крапельницею	Др. Тайсс Натурварен ГмбХ	Німеччина	Др. Тайсс Натурварен ГмбХ	Німеччина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	без рецепта	UA/4959/02/02
34.	ІНТЕГРИЛІН	розчин для ін'єкцій 2 мг/мл по 10 мл у флаконах N 1	ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед	Велико- британія	Глаксо Оперейшнс ЮК Лімітед, Великобританія; СІКОР Фармасьютикалс Інк., США	Велико- британія/ США	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування	за рецептом	UA/5840/02/01
35.	КАЛЬЦІЮ СЕНОЗИДИ 13,5%	порошок (субстанція) у пакетах поліетиленових для виробництва нестерильнх лікарських форм	Алкхем Інтернешнл Лімітед	Індія	Alchem International Limited	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	-	UA/7077/01/01
36.	КАЛЬЦІЮ СЕНОЗИДИ 20%	порошок (субстанція) у пакетах поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм	Алкхем Інтернешнл Лімітед	Індія	Alchem International Limited	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	-	UA/7078/01/01
37.	КАРДИЛОЛ(R)	таблетки по 12,5 мг N 30	Дженом Біотек Пвт. Лтд.	Індія	Дженом Біотек Пвт. Лтд.	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/7079/01/01
38.	КАРДИЛОЛ(R)	таблетки по 25 мг N 30	Дженом Біотек Пвт. Лтд.	Індія	Дженом Біотек Пвт. Лтд.	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/7079/01/02
39.	КАРДИТАЛ(R)	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 20 мг N 60	Дженом Біотек Пвт. Лтд.	Індія	Дженом Біотек Пвт. Лтд.	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/7080/01/01
40.	КИСЕНЬ МЕДИЧНИЙ ГАЗОПОДІБНИЙ	газ по 40 л у балонах сталевих	ВАТ "Чернігівське Хімволокно"	Україна, м. Чернігів	ВАТ "Чернігівське Хімволокно"	Україна, м. Чернігів	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви заявника/ виробника	за рецептом	UA/7081/01/01
41.	КМИНУ ПЛОДИ	плоди по 50 г у пачці з внутрішнім пакетом	ЗАТ "Ліктрави"	Україна, м. Житомир	ЗАТ "Ліктрави"	Україна, м. Житомир	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	без рецепта	UA/7082/01/01
42.	ЛІПОФЕН СР	капсули по 250 мг N 4 х 1, N 15 х 2, N 15 х 6	НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш.	Туреччина	НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш.	Туреччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: уточнення в АНД р. "Маркування"	за рецептом	UA/5730/01/01
43.	ЛОПЕДІУМ(R)	капсули по 2 мг N 10	Гексал АГ	Німеччина	Салютас Фарма ГмбХ, Німеччина; Гексал Полска Сп. з.о.о., Польща, підприємство компанії Гексал АГ, Німеччина	Німеччина/ Польща/ Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна складу кришки капсули	без рецепта	UA/0983/01/01
44.	МЕДОБІОТИН	таблетки по 2,5 мг N 15	Медофарм Арцнайміттель ГмбХ & Ко КГ	Німеччина	Антон Хюбнер ГмбХ & Ко. КГ	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна місцезнаходження заявника; зміна графічного зображення упаковки; вилучення розділу "Маркування"	без рецепта	UA/2432/01/01
45.	МЕЛБЕК	таблетки по 7,5 мг N 10, N 30	НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш.	Туреччина	НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш.	Туреччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: уточнення в АНД р. "Маркування"	за рецептом	UA/3933/01/01
46.	МЕЛБЕК	таблетки по 15 мг N 4, N 10 х 1, N 30 (10 х 3)	НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш.	Туреччина	НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш.	Туреччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: уточнення в АНД р. "Маркування"	за рецептом	UA/3933/01/02
47.	МЕЛОКСИКАМ ОРІОН	таблетки по 7,5 мг N 10, N 30	Оріон Корпорейшн	Фінляндія	Оріон Корпорейшн, Фінляндія; Ципла Лтд., Індія; Шанель Медікал, Ірландія	Фінляндія/ Індія/ Ірландія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення виробників	за рецептом	UA/6858/01/01
48.	МЕЛОКСИКАМ ОРІОН	таблетки по 15 мг N 10, N 30	Оріон Корпорейшн	Фінляндія	Оріон Корпорейшн, Фінляндія; Ципла Лтд., Індія; Шанель Медікал, Ірландія	Фінляндія/ Індія/ Ірландія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення виробників	за рецептом	UA/6858/01/02
49.	МЕТИЛУРАЦИЛ- ДАРНИЦЯ	таблетки по 500 мг N 10 у контурних чарункових упаковках	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна, м. Київ	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	без рецептом	UA/7084/01/01
50.	МІКОФІН	таблетки по 125 мг N 14 х 1, N 28 (14 х 2)	НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш.	Туреччина	НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш.	Туреччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: уточнення в АНД р. "Маркування"	за рецептом	UA/5305/02/01
51.	МІКОФІН	таблетки по 250 мг N 4, N 4 х 1, N 14 х 1, N 28 (14 х 2)	НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш.,	Туреччина	НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш.	Туреччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: уточнення в АНД р. "Маркування"	за рецептом	UA/5305/02/02
52.	МІТОЛІК(R)	розчин для ін'єкцій, 2 мг/мл по 5 мл в ампулах N 10, у флаконах N 1, у флаконах N 10; по 10 мл або по 15 мл у флаконах N 1	Харківське підприємство по виробництву імунобіологічних та лікарських препаратів ЗАТ "Біолік"	Україна, м. Харків	Харківське підприємство по виробництву імунобіологічних та лікарських препаратів ЗАТ "Біолік"	Україна, м. Харків	реєстрація додаткової упаковки; зміна назви препарату; зміна графічного оформлення упаковки; зміна розділу "Маркування"	за рецептом	UA/4431/01/01
53.	МІФУНГАР КРЕМ	крем, 10 мг/г по 30 г у тубах	АТ "Зентіва"	Чеська Республіка	АТ "Зентіва"	Чеська Республіка	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	без рецепта	UA/6957/01/01
54.	МУЦИТУС	капсули по 300 мг N 12, N 30	Маклеодс Фармасьютикалс Лімітед	Індія	Маклеодс Фармасьютикалс Лімітед	Індія	реєстрація додаткової упаковки	без рецепта	UA/5589/01/02
55.	МУЦИТУС	капсули по 150 мг N 12, N 30	Маклеодс Фармасьютикалс Лімітед	Індія	Маклеодс Фармасьютикалс Лімітед	Індія	реєстрація додаткової упаковки	без рецепта	UA/5589/01/01
56.	НАЗОЛ АДВАНС	спрей назальний 0,05% по 15 мл або по 30 мл у флаконах N 1	Сагмел, Інк.	США	ІДА (Інстітуто Де Анджелі), Італія; Сагмел, Інк., США	Італія/США	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна в складі допоміжних речовин	без рецепта	UA/7085/01/01
57.	НІВАЛІН(R)	розчин для ін'єкцій, 1 мг/мл по 1 мл в ампулах N 10, N 100	АТ "Софарма"	Болгарія	АТ "Софарма"	Болгарія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви препарату (було - НІВАЛІН)	за рецептом	UA/3335/01/01
58.	НІВАЛІН(R)	розчин для ін'єкцій, 2,5 мг/мл по 1 мл в ампулах N 10, N 100	АТ "Софарма"	Болгарія	АТ "Софарма"	Болгарія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви препарату (було - НІВАЛІН)	за рецептом	UA/3335/01/02
59.	НІВАЛІН(R)	розчин для ін'єкцій, 5 мг/мл по 1 мл в ампулах N 10, N 100	АТ "Софарма"	Болгарія	АТ "Софарма"	Болгарія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви препарату (було - НІВАЛІН)	за рецептом	UA/3335/01/03
60.	НІВАЛІН(R)	розчин для ін'єкцій, 10 мг/мл по 1 мл в ампулах N 10, N 100	АТ "Софарма"	Болгарія	АТ "Софарма"	Болгарія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви препарату (було - НІВАЛІН)	за рецептом	UA/3335/01/04
61.	НІВАЛІН(R)	таблетки по 10 мг N 10, N 20	АТ "Софарма"	Болгарія	АТ "Софарма"	Болгарія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви препарату (було - НІВАЛІН)	за рецептом	UA/3335/02/02
62.	НІВАЛІН(R)	таблетки по 5 мг N 10, N 20, N 60	АТ "Софарма"	Болгарія	АТ "Софарма"	Болгарія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви препарату (було - НІВАЛІН)	за рецептом	UA/3335/02/01
63.	ОМЕПРАЗИД	капсули по 20 мг N 14	НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш.	Туреччина	НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш.	Туреччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: уточнення в АНД р. "Маркування"	за рецептом	UA/5549/01/01
64.	ОФЛОКАЇН- ДАРНИЦЯ(R)	мазь по 15 г або по 30 г у тубах; по 500 г або по 1000 г у банках	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна, м. Київ	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки	за рецептом	UA/7088/01/01
65.	ПАНСУЛІД RD	таблетки дисперговані по 100 мг N 10, N 10 х 10	Русан Фарма Лтд	Індія	Русан Фарма Лтд	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки (маркування)	за рецептом	UA/7096/01/01
66.	ПЕРИЛІУМ(R)	таблетки по 10 мг N 30	Дженом Біотек Пвт. Лтд.	Індія	Дженом Біотек Пвт. Лтд.	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	без рецепта	Р.01.02/04261
67.	ПУЛЬЦЕТ	таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні по 40 мг N 4, N 4 х 1, N 14 х 1, N 28 (14 х 2)	НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш.	Туреччина	НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш.	Туреччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: уточнення в АНД р. "Маркування"	за рецептом	UA/4997/01/01
68.	РЕЛІФ АДВАНС	супозиторії ректальні N 12	Сагмел, Інк.	США	ІДА (Інстітуто Де Анджелі)	Італія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки (маркування)	без рецепта	UA/7089/01/01
69.	РИМАНТАДИНУ ГІДРОХЛОРИД	порошок кристалічний (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна, м. Київ	Zhejiang Apeloa Pharmaceutical Co., Ltd.	Китай	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви виробника	-	UA/7090/01/01
70.	РИНІКОЛД	таблетки N 4, N 10, N 200	Шрея Лайф Саєнсиз Пвт. Лтд.	Індія	Шрея Лайф Саєнсиз Пвт. Лтд.	Індія	реєстрація додаткової упаковки	N 4, N 10 - без рецепта; N 200 - за рецептом	Р.05.03/06742
71.	САЛІЦИЛОВА КИСЛОТА	розчин нашкірний, спиртовий, 20 мг/мл по 25 мл у флаконах	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення упаковки (було - флакони- крапельниці)	без рецепта	UA/7041/01/01
72.	СТИМУЛОТОН(R)	таблетки, вкриті оболонкою, по 50 мг N 30	Фармацевтичний завод ЕГІС А.Т.	Угорщина	Фармацевтичний завод ЕГІС А.Т.	Угорщина	реєстрація додаткової упаковки зі старими назвами заявника/ виробника зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідченя	за рецептом	Р.07.02/05062
73.	СТРЕЗАМ(R)	капсули по 50 мг N 12 х 5, N 20 х 3	Біокодекс	Франція	Біокодекс	Франція	реєстрація додаткової упаковки; зміна назви препарату; зміна місцезнаходження виробника	за рецептом	UA/2787/01/01
74.	СУМАМЕД(R)	таблетки, вкриті оболонкою, по 500 мг N 2, N 3	ТОВ "Пліва Хорватія"	Хорватія	ТОВ "Пліва Хорватія"	Хорватія	реєстрація додаткової упаковки	за рецептом	UA/2396/02/02
75.	ФЛУДАРА(R)	таблетки, вкриті оболонкою, по 10 мг N 15, N 20	Шерінг АГ	Німеччина	Шерінг АГ	Німеччина	реєстрація додаткової упаковки (маркування)	за рецептом	UA/5938/01/01
76.	ФОРКАН	розчин для інфузій, 2 мг/мл по 50 мл або по 100 мл у флаконах	Ципла Лтд	Індія	Ципла Лтд	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/7092/01/01
77.	ФОРКАН	капсули по 50 мг N 4	Ципла Лтд	Індія	Ципла Лтд	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/7092/02/01
78.	ФОРКАН	капсули по 150 мг N 1	Ципла Лтд	Індія	Ципла Лтд	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	без рецепта	UA/7092/02/02
79.	ФТОРОКОРТ	мазь, 1 мг/1 г по 15 г у тубах	ВАТ "Гедеон Ріхтер"	Угорщина	ВАТ "Гедеон Ріхтер"	Угорщина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви заявника/ виробника	за рецептом	UA/7093/01/01
80.	ФУНІТ	капсули по 100 мг N 4, N 15, N 30	НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш.	Туреччина	НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш.	Туреччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: уточнення в АНД р. "Маркування"	за рецептом	UA/5014/01/01
81.	ЦИНАРИЗИН-ДАРНИЦЯ	таблетки по 25 мг N 10 х 5 у контурних чарункових упаковках	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна, м. Київ	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	без рецепта	UA/7094/01/01
82.	ЦИПРОБЕЛ	таблетки, вкриті оболонкою, по 500 мг N 4, N 14 (7 х 2)	НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш.	Туреччина	НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш.	Туреччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: уточнення в АНД р. "Маркування"	за рецептом	UA/5015/01/01
83.	ЦИПРОФЛОКСАЦИН- ДАРНИЦЯ	таблетки по 250 мг N 10 х 2 у контурних чарункових упаковках	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна, м. Київ	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/7095/01/01

................

Перейти до повного тексту