N п/п |
Назва лікарського засобу |
Форма випуску |
Заявник |
Країна |
Виробник |
Країна |
Реєстраційна процедура |
Умови відпуску |
Номер реєстраційного посвідчення |
1. |
АВАНДАМЕТ(ТМ) |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 2 мг/500 мг N 28, N 112 |
ГлаксоСмітКляйн Експорт Лтд |
Велико- британія |
СБ Фармко Пуерто- Ріко Інк., Пуерто-Ріко, США; Глаксо Веллком С.А., Іспанія |
Пуерто- Ріко, США/ Іспанія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення вторинної упаковки (для N 28 виробництва Глаксо Веллком С.А., Іспанія) |
за рецептом |
UA/2804/01/01 |
2. |
АВАНДІЯ(ТМ) |
таблетки, вкриті оболонкою, по 4 мг N 28 |
ГлаксоСмітКляйн Експорт Лтд |
Велико- британія |
Глаксо Веллком Продакшн, Франція; Глаксо Веллком С.А., Іспанія |
Франція/ Іспанія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна в інструкції для медичного застосування |
за рецептом |
Р.05.01/03098 |
3. |
АДЖИКОЛД РОСЛИННИЙ СИРОП |
сироп по 100 мл у флаконах N 1 |
Аджіо Фармас'ютікалс Лтд. |
Індія |
Аджіо Фармас'ютікалс Лтд. |
Індія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки |
без рецепта |
UA/1906/01/01 |
4. |
АДЖИКОЛД ХОТМІКС |
порошок для приготування розчину для перорального застосування зі смаком апельсина по 5 г у пакетиках N 5, N 10 |
Аджіо Фармас'ютікалс Лтд. |
Індія |
Аджіо Фармас'ютікалс Лтд. |
Індія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки |
без рецепта |
UA/1483/01/01 |
5. |
АЛТАЙ - ОБЛІПИХОВА ОЛІЯ(R) |
олія по 50 мл або по 100 мл у флаконах скляних; по 50 мл у флаконах полімерних |
ТОВ "Науково-виробниче підприємство "Камбій" |
Україна, м. Київ |
ТОВ "Науково- виробниче підприємство "Камбій" |
Україна, м. Київ |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
без рецепта |
UA/6989/01/01 |
6. |
АМІНОКАПРОНОВА КИСЛОТА |
розчин для інфузій 5% по 100 мл у пляшках |
Харківське підприємство по виробництву імунобіологічних та лікарських препаратів ЗАТ "Біолік" |
Україна |
Харківське підприємство по виробництву імунобіологічних та лікарських препаратів ЗАТ "Біолік" |
Україна |
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки |
за рецептом |
Р/98/17/23 |
7. |
АМОКСИКЛАВ(R) 2Х |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 500 мг/125 мг N 10, N 14 |
Сандоз Фармасьютікалз д.д. |
Словенія |
Лек фармацевтична компанія д.д., Словенія, підприємство компанії Сандоз |
Словенія |
внесення змі до реєстраційних матеріалів*: зміна назви заявника/ виробника; зміни в маркуванні упаковки |
за рецептом |
UA/3012/01/01 |
8. |
АМОКСИКЛАВ(R) 2Х |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 875 мг/125 мг N 10, N 14 |
Сандоз Фармасьютікалз д.д. |
Словенія |
Лек фармацевтична компанія д.д., Словенія, підприємство компанії Сандоз |
Словенія |
внесення змі до реєстраційних матеріалів*: зміна назви заявника/ виробника; зміни в маркуванні упаковки |
за рецептом |
UA/3012/01/02 |
9. |
АМПІОКС |
капсули по 125 мг/125 мг N 20 у блістерах |
ТОВ "Агрофарм" |
Україна |
ТОВ "Агрофарм" |
Україна |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення упаковки |
за рецептом |
UA/7021/01/01 |
10. |
АНАЛЬГІН |
таблетки по 500 мг N 10, N 10 х 1 у блістерах, N 10 у контурних безчарункових упаковках |
ТОВ "Агрофарм" |
Україна |
ТОВ "Агрофарм" |
Україна |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна складу препарату; уточнення упаковки |
без рецепта |
UA/7018/01/01 |
11. |
АПО-АМОКСИ КЛАВ |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 250 мг/125 мг in bulk по 15 кг у пластиковому відрі |
Апотекс Інк. |
Канада |
Апо-Біотікс (підрозділ Апотекс Інк.) |
Канада |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна процедури випробувань лікарського засобу |
- |
UA/2768/01/01 |
12. |
АПО-АМОКСИ КЛАВ |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 500 мг/125 мг in bulk по 15 кг у пластиковому відрі |
Апотекс Інк. |
Канада |
Апо-Біотікс (підрозділ Апотекс Інк.) |
Канада |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна процедури випробувань лікарського засобу |
- |
UA/2768/01/02 |
13. |
АПО-АМОКСИ КЛАВ |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 875 мг/125 мг in bulk по 15 кг у пластиковому відрі |
Апотекс Інк. |
Канада |
Апо-Біотікс (підрозділ Апотекс Інк.) |
Канада |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна процедури випробувань лікарського засобу |
- |
UA/2768/01/03 |
14. |
АПРОВЕЛЬ(R) |
таблетки по 75 мг, 150 мг, 300 мг N 14 |
Санофі Вінтроп Індастріа |
Франція |
Санофі Вінтроп Індастріа |
Франція |
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки (тільки для 300 мг) |
за рецептом |
П.05.03/06895 |
15. |
АРИП МТ |
таблетки по 10 мг N 30 |
Торрент Фармасьютікалс Лтд |
Індія |
Торрент Фармасьютікалс Лтд |
Індія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна терміну придатності (з 2-х до 3-х років) |
за рецептом |
UA/3654/01/01 |
16. |
АРИП МТ |
таблетки по 15 мг N 30 |
Торрент Фармасьютікалс Лтд |
Індія |
Торрент Фармасьютікалс Лтд |
Індія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна терміну придатності (з 2-х до 3-х років) |
за рецептом |
UA/3654/01/02 |
17. |
АСПАРАГІНАЗА 5 000 МЕДАК |
порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 5000 МО у флаконах N 5 |
Медак ГмбХ |
Німеччина |
Медак ГмбХ |
Німеччина |
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки та вилучення р. "Маркування" |
за рецептом |
UA/3522/01/01 |
18. |
АСПАРАГІНАЗА 10 000 МЕДАК |
порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 10 000 МО у флаконах N 5 |
Медак ГмбХ |
Німеччина |
Медак ГмбХ |
Німеччина |
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки та вилучення р. "Маркування" |
за рецептом |
UA/3522/01/02 |
19. |
АСПІРИН КАРДІО |
таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні по 100 мг, 300 мг N 20 |
Байєр АГ |
Німеччина |
Байєр АГ, Німеччина; Кіміка Фармасьютика Байєр СА, Іспанія; Байєр Біттерфельд ГмбХ, Німеччина |
Німеччина/ Іспанія/ Німеччина |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна в інструкції для медичного застосування |
без рецепта |
П.03.03/06145 |
20. |
АУГМЕНТИН(ТМ) |
таблетки, вкриті оболонкою, 875 мг/125 мг N 14 |
ГлаксоСмітКляйн Експорт ЛтД |
Велико- британія |
СмітКляйн Бічем Фармасьютикалс |
Велико- британія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення первинної упаковки |
за рецептом |
UA/0987/02/01 |
21. |
АФАЛА |
таблетки N 20 х 2, N 20 х 5 |
ТОВ "НВФ "Матеріа Медика Холдинг" |
Російська Федерація |
ТОВ "НВФ "Матеріа Медика Холдинг" |
Російська Федерація |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення лікарської форми |
без рецепта |
UA/6887/01/01 |
22. |
БАКТРОБАН(ТМ) |
мазь назальна 2% по 3 г у тубах |
ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед |
Велико- британія |
СмітКляйн Бічем Фармасьютикалс |
Велико- британія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення первинної упаковки |
за рецептом |
UA/4019/02/01 |
23. |
БЕПАНТЕН(R) |
крем для зовнішнього застосування 5 % по 30 г у тубах |
Байєр Консьюмер Кер АГ |
Швейцарія |
Хоффманн-Ля Рош АГ, Німеччина; ГП Гренцах Продуктіонс ГмбХ, Німеччина |
Німеччина |
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки |
без рецепта |
UA/4157/01/01 |
24. |
БЕПАНТЕН(R) |
мазь для зовнішнього застосування 5% по 3,5 г або по 30 г у тубах |
Байєр Консьюмер Кер АГ |
Швейцарія |
Хоффманн-Ля Рош АГ, Німеччина; ГП Гренцах Продуктіонс ГмбХ, Німеччина |
Німеччина |
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки |
без рецепта |
UA/4157/02/01 |
25. |
БЕРЛІПРИЛ(R) ПЛЮС 10/25 |
таблетки, 10 мг/25 мг N 10 х 2, N 10 х 3, N 10 х 5, N 10 х 10 |
БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП) |
Німеччина |
БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП) |
Німеччина |
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна у маркуванні графічного оформлення первинної упаковки - додатковий дизайн первинної упаковки |
за рецептом |
UA/5853/01/01 |
26. |
БІСАКОДИЛ |
супозиторії ректальні по 10 мг N 10 |
ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед |
Велико- британія |
ГлаксоВеллком Познань А.Т., Польща; ГлаксоСмітКляйн Фармасьютикалз С.А., Польща |
Польща |
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки (тільки для виробника ГлаксоСмітКляйн Фармасьютикалз С.А., Польща) |
без рецепта |
П.02.00/01444 |
27. |
БОНДРОНАТ |
концентрат для приготування розчину для інфузій, 6 мг/6 мл по 6 мл у флаконах N 1, N 5 |
Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд |
Швейцарія |
Рош Діагностикс ГмбХ, Німеччина для Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія |
Німеччина/ Швейцарія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна в інструкції для медичного застосування |
за рецептом |
UA/5557/01/01 |
28. |
БОРНА КИСЛОТА |
порошок по 40 г у банках або у контейнерах |
Комунальне підприємство Київської обласної ради "Фармацевтична фабрика" |
Україна, м. Київ |
Комунальне підприємство Київської обласної ради "Фармацевтична фабрика" |
Україна, м. Київ |
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви заявника/ виробника |
без рецепта |
UA/0635/01/01 |
29. |
БРОМОКРИПТИН- РІХТЕР |
таблетки по 2,5 мг N 30 |
АТ Гедеон Ріхтер |
Угорщина |
АТ Гедеон Ріхтер |
Угорщина |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни у виробництві готового лікарського засобу; введення додаткового виробника активної речовини; зміна параметру "Висота таблеток" |
за рецептом |
UA/3209/01/01 |
30. |
ВАЛЕРІАНА |
кореневища з коренями по 50 г у пачках |
Комунальне підприємство Київської обласної ради "Фармацевтична фабрика" |
Україна, м. Київ |
Комунальне підприємство Київської обласної ради "Фармацевтична фабрика" |
Україна, м. Київ |
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви заявника/ виробника |
без рецепта |
UA/1895/01/01 |
31. |
ВЕНТОЛІН(ТМ) ЕВОХАЛЕР(ТМ) |
аерозоль для інгаляцій, дозований, 100 мкг/дозу по 200 доз у балонах |
ГлаксоСмітКляйн Експорт Лтд |
Велико- британія |
ГлаксоСмітКляйн Фармасьютикалз С.А., Польща; Глаксо Веллком С.А., Іспанія |
Польща/ Іспанія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковок (тільки для виробника ГлаксоСмітКляйн Фармасьютикалз С.А., Польща) |
за рецептом |
UA/2563/01/01 |
32. |
ВЕНТОЛІН(ТМ) НЕБУЛИ |
розчин для інгаляцій по 2,5 мг/2,5 мл N 40 (10 х 4) у небулах |
ГлаксоСмітКляйн Експорт Лтд |
Велико- британія |
ГлаксоВеллком ГмбХ і Ко |
Німеччина |
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки |
за рецептом |
UA/1798/01/01 |
33. |
ВЕСТІБО |
таблетки по 24 мг N 20, N 60 |
Актавіс АТ |
Болгарія |
Кардінал Хелс Джермані 405 ГмбХ |
Німеччина |
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: уточнення терміну придатності (з 3-х до 2-х років) |
за рецептом |
UA/4059/01/03 |
34. |
ВІКАЛІН |
таблетки N 10 у контурних безчарункових упаковках |
ТОВ "Агрофарм" |
Україна |
ТОВ "Агрофарм" |
Україна |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
без рецепта |
UA/7022/01/01 |
35. |
ВОРМІЛ |
суспензія для перорального застосування, 200 мг/5 мл по 10 мл у флаконах N 1 |
Мілі Хелскере Лімітед |
Велико- британія |
ІксЕль Лабораторіес Пвт. Лімітед, Індія; Мадрас Фармасьютікалс, Індія |
Індія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткового виробника |
за рецептом |
UA/6434/01/01 |
36. |
ГАСЕК(ТМ)-20 |
гастрокапсули по 20 мг N 7, N 14, N 28 |
Мефа Лтд. |
Швейцарія |
Мефа Лда., Португалія, під наглядом Мефа Лтд., Швейцарія; Софарімекс Лда., Португалія для Мефа Лтд., Еш-Базель, Швейцарія |
Португалія/ Швейцарія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна напису на кришечці поглинача вологи |
за рецептом |
UA/3706/01/01 |
37. |
ГАСЕК(ТМ)-40 |
гастрокапсули по 40 мг N 14, N 28 |
Мефа Лтд. |
Швейцарія |
Мефа Лда., Португалія, під наглядом Мефа Лтд., Швейцарія; Софарімекс Лда., Португалія для Мефа Лтд., Еш-Базель, Швейцарія |
Португалія/ Швейцарія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна напису на кришечці поглинача вологи |
за рецептом |
UA/3706/01/02 |
38. |
ГЕПАРСИЛ |
капсули по 0,07 г N 6 х 5, N 12 х 10 у контурних чарункових упаковках |
ТОВ "Стиролбіофарм" |
Україна |
ТОВ "Стиролбіофарм" |
Україна |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви виробника активної субстанції |
без рецепта |
UA/5096/01/01 |
39. |
ГЕПТРАЛ(R) |
таблетки кишковорозчинні по 400 мг N 10 х 2 |
Ебботт Лабораторіз С.А. |
Швейцарія |
Хоспіра С.П.А. |
Італія |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви виробника; уточнення написання назви заявника |
за рецептом |
UA/6993/01/01 |
40. |
ГЕПТРАЛ(R) |
порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 400 мг у флаконах N 5 у комплекті з розчинником по 5 мл в ампулах N 5 |
Ебботт Лабораторіз С.А. |
Швейцарія |
Хоспіра С.П.А. |
Італія |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви виробника; уточнення написання назви заявника |
за рецептом |
UA/6993/02/01 |
41. |
ГЕПТРАЛ(R) |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, кишковорозчинні по 400 мг N 10 х 2 |
Абботт Лабораторіз С.А. |
Швейцарія |
АББОТТ СпА |
Італія |
реєстрація додаткової упаковки зі старим номером реєстраційного посвідчення |
за рецептом |
Р.11.02/05534 |
42. |
ГЕПТРАЛ(R) |
порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 400 мг у флаконах N 5 у комплекті з розчинником по 5 мл в ампулах N 5 |
АББОТТ ЛАБОРАТОРІЗ С.А. |
Швейцарія |
АББОТТ СпА |
Італія |
реєстрація додаткової упаковки зі старими назвами заявника/ виробника зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення |
за рецептом |
Р.11.02/05533 |
43. |
ГІК |
розчин для інфузій по 100 мл або 200 мл у пляшках |
ТОВ "Юрія-Фарм" |
Україна |
ТОВ "Юрія-Фарм" |
Україна |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в АНД, пов'язані з необхідністю приведення у відповідність до монографії ДФУ (наповнювач) |
за рецептом |
UA/2006/01/01 |
44. |
ГІНЕЗОЛ |
крем 2% по 45 г у тубах |
Сагмел, Інк. |
США |
Сагмел, Інк. |
США |
реєстрація додаткової упаковки зі старою назвою препарату зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення |
без рецепта |
Р.08.03/07259 |
45. |
ГІНЕЗОЛ 7 |
крем 2% по 45 г у тубах |
Сагмел, Інк. |
США |
Сагмел, Інк., США; ФАМАР С.А., Греція |
США/Греція |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення реєстраційного номера в процесі реєстрації додаткової упаковки зі старою назвою препарату |
без рецепта |
UA/6994/01/01 |
46. |
ГІРЧИЧНИК ПАКЕТ |
гірчичники-пакети N 10 |
ТОВ "Агрофарм" |
Україна |
ТОВ "Агрофарм" |
Україна |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
без рецепта |
UA/7020/01/01 |
47. |
ГЛЮКОЗА |
порошок (субстанція) у мішках для виробництва стерильних та нестерильних лікарських форм |
ВАТ "Дніпровський крохмалепатоковий комбінат" |
Україна, Дніпро- петровська обл., Верхньо- дніпровський р-н, смт. Дніпро- вське |
ВАТ "Дніпровський крохмалепатоковий комбінат" |
Україна, Дніпро- петровська обл., Верхньо- дніпровський р-н, смт. Дніпро- вське |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
- |
UA/6995/01/01 |
48. |
ГРИПЕКС МАКС |
таблетки, вкриті оболонкою, N 3 х 2, N 6 х 1, N 10 х 1, N 12 х 1 |
ТОВ ЮС Фармація |
Польща |
ТОВ ЮС Фармація |
Польща |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення умов відпуску в інструкції для медичного застосування |
без рецепта |
UA/4702/01/01 |
49. |
ДЕПЛАТТ |
таблетки, вкриті оболонкою, по 75 мг N 10 х 3 |
Торрент Фармасьютікалс Лтд |
Індія |
Торрент Фармасьютікалс Лтд |
Індія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна терміну придатності (з 2-х до 3-х років) |
за рецептом |
UA/3051/01/01 |
50. |
ДЕПО-ПРОВЕРА(R) |
суспензія стерильна водна по 1 мл (150 мг) у флаконах N 1, у заповнених шприцах N 1 |
Пфайзер Інк. |
США |
Пфайзер Менюфекчуринг Бельгія Н.В., Бельгія; Фармація Н.В./С.А., Бельгія |
Бельгія |
реєстрація додаткової упаковки з додатковим графічним оформленням для виробника Пфайзер Менюфекчуринг Бельгія Н.В., Бельгія |
за рецептом |
П.05.01/03066 |
51. |
ДИКЛОФЕНАК НАТРІЮ |
розчин для ін'єкцій 2,5% по 3 мл в ампулах N 5, N 5 х 2 |
ВАТ "Лубнифарм" |
Україна |
ВАТ "Лубнифарм" |
Україна |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення в АНД р. "Упаковка" |
за рецептом |
UA/5713/01/01 |
52. |
ДРАПОЛЕН(ТМ) |
крем по 55 г у тубах |
ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед |
Велико- британія |
ГлаксоСмітКляйн Фармасьютикалз С.А. |
Польща |
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки |
без рецепта |
П.10.00/02448 |
53. |
ЕВКАЛІПТ |
настойка для зовнішнього та внутрішнього застосування по 25 мл у флаконах |
ВАТ "Лубнифарм" |
Україна, Полтавська обл., м. Лубни |
ВАТ "Лубнифарм" |
Україна, Полтавська обл., м. Лубни |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви препарату та лікарської форми |
без рецепта |
UA/7019/01/01 |
54. |
ЕЛЕУТЕРОКОК |
екстракт рідкий для перорального застосування, спиртовий по 30 мл або по 50 мл у флаконах |
ТОВ "Євразія" |
Україна, Полтавська обл., смт. Котельва |
ТОВ "Євразія" |
Україна, Полтавська обл., смт. Котельва |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки; уточнення назви препарату |
без рецепта |
Р.08.02/05224 |
55. |
ЕНЕРГІН |
капсули м'які N 15 |
ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед |
Велико- британія |
ГлаксоСмітКляйн Єгипет С.А.Е., Єгипет; ГлаксоСмітКляйн С.А.Е., Єгипет |
Єгипет |
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення вторинної упаковки |
без рецепта |
UA/0478/01/01 |
56. |
ЖЕНЬШЕНЮ НАСТОЙКА |
настойка по 50 мл у флаконах |
Комунальне підприємство Київської обласної ради "Фармацевтична фабрика" |
Україна, м. Київ |
Комунальне підприємство Київської обласної ради "Фармацевтична фабрика" |
Україна, м. Київ |
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви заявника/ виробника |
без рецепта |
П/98/88/9 |
57. |
ЗИНАЦЕФ(ТМ) |
порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 750 мг у флаконах N 1 |
ГлаксоСмітКляйн Експорт Лтд |
Велико- британія |
ГлаксоСмітКляйн Мануфактуринг С.п.А., Італія; ГлаксоВеллком С.п.А., Італія |
Італія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки |
за рецептом |
UA/1524/01/01 |
58. |
ЗИНАЦЕФ(ТМ) |
порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1500 мг у флаконах N 1 |
ГлаксоСмітКляйн Експорт Лтд |
Велико- британія |
ГлаксоСмітКляйн Мануфактуринг С.п.А., Італія; ГлаксоВеллком С.п.А., Італія |
Італія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки |
за рецептом |
UA/1524/01/02 |
59. |
ЗІННАТ(ТМ) |
гранули для приготування 100 мл (125 мг/5 мл) суспензії у флаконах |
ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед |
Велико- британія |
Глаксо Оперейшнс ЮК Лімітед |
Велико- британія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна в інструкції для медичного застосування |
за рецептом |
UA/5509/01/01 |
60. |
ІБУПРОМ СИНУС |
таблетки, вкриті оболонкою, 200 мг/30 мг N 6, N 3 х 2, N 12, N 12 х 2 |
ТОВ ЮС Фармація |
Польща |
ТОВ ЮС Фармація |
Польща |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна місцезнаходження виробника in bulk |
за рецептом |
UA/4797/01/01 |
61. |
ІМІГРАН |
таблетки, вкриті оболонкою, по 50 мг N 6 |
ГлаксоСмітКляйн Експорт Лтд |
Велико- британія |
"ГлаксоВеллком Оперейшнс", Великобританія; "ГлаксоСмітКляйн Фармасьютикалз С.А.", Польща |
Велико- британія/ Польща |
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення вторинної упаковки та зміна в інструкції для медичного застосування |
за рецептом |
3585 |
62. |
ІНДОМЕТАЦИН |
супозиторії по 50 мг N 6 |
АТ "Софарма" |
Болгарія |
АТ "Софарма" |
Болгарія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: уточнення терміну придатності в реєстраційних матеріалах (з 5-ти до 2-х років) |
за рецептом |
UA/2304/02/01 |
63. |
ЙОДУ РОЗЧИН СПИРТОВИЙ 5% |
розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 5% по 20 мл у флаконах- крапельницях; по 9 мл, або по 10 мл, або по 20 мл, або по 1000 мл у флаконах |
ВАТ "Тернопільська фармацевтична фабрика" |
Україна |
ВАТ "Тернопільська фармацевтична фабрика" |
Україна |
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки |
без рецепта |
П.05.03/06672 |
64. |
КАЛЕТРА |
капсули м'які N 90 у флаконах N 2 |
Ебботт Лабораторіз С.А. |
Швейцарія |
Ебботт Лабораторіз Лтд, Великобританія, вироблено Кардінал Хелф 409 Інк., США |
Велико- британія/ США |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; введення додаткової дільниці виробництва; уточнення написання назви заявника/ виробника |
за рецептом |
UA/6998/01/01 |
65. |
КАЛЕТРА |
розчин для перорального застосування по 60 мл у флаконах N 5 |
Ебботт Лабораторіз С.А. |
Швейцарія |
Ебботт Лабораторіз Лтд |
Велико- британія |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення написання назви заявника/ виробника |
за рецептом |
UA/6998/02/01 |
66. |
КАЛЕТРА |
розчин для перорального застосування по 60 мл у флаконах N 5 |
Абботт Лабораторіз С.А. |
Швейцарія |
Абботт Лабораторіз Лтд |
Велико- британія |
реєстрація додаткової упаковки зі старим номером реєстраційного посвідчення |
за рецептом |
Р.10.02/05371 |
67. |
КАЛЕТРА |
капсули м'які N 90 у флаконах N 2 |
Абботт Лабораторіз С.А. |
Швейцарія |
Абботт Лабораторіз Лтд |
Велико- британія |
реєстрація додаткової упаковки зі старим номером реєстраційного посвідчення |
за рецептом |
Р.10.02/05370 |
68. |
КАМПТО(R) |
концентрат для приготування розчину для інфузій, 20 мг/мл по 2 мл (40 мг) або по 5 мл (100 мг) у флаконах N 1 |
Авентіс Фарма Лтд. |
Велико- британія |
Авентіс Фарма Дагенхем, Великобританія; Пфайзер Італія С.р.л., Італія |
Велико- британія/ Італія |
реєстрація додаткової упаковки (маркування) |
за рецептом |
П.03.03/06190 |
69. |
КВАМАТЕЛ МІНІ |
таблетки, вкриті оболонкою, по 10 мг N 14 |
ВАТ "Гедеон Ріхтер" |
Угорщина |
ВАТ "Гедеон Ріхтер" |
Угорщина |
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви заявника/ виробника; зміна терміну придатності (з 2-х до 3-х років) |
без рецепта |
UA/5041/01/01 |
70. |
КИСЛОТА АМІНОКАПРОНОВА |
розчин для інфузій 5% по 100 мл у пляшках скляних або пакетах (контейнерах) полімерних |
ТОВ "Юрія-Фарм" |
Україна |
ТОВ "Юрія-Фарм" |
Україна |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в АНД, пов'язані з необхідністю приведення у відповідність до монографії ДФУ (наповнювач) |
за рецептом |
UA/2170/01/01 |
71. |
КОЕНЗИМ КОМПОЗИТУМ |
розчин для ін'єкцій по 2,2 мл в ампулах N 5, N 5 х 20 |
Біологіше Хайльміттель Хеель ГмбХ |
Німеччина |
Біологіше Хайльміттель Хеель ГмбХ |
Німеччина |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки |
за рецептом |
UA/6999/01/01 |
72. |
КОМБІВІР(ТМ) |
таблетки, вкриті оболонкою, N 60 у флаконах |
ГлаксоСмітКляйн Експорт Лтд |
Велико- британія |
Глаксо Оперейшнс ЮК Лімітед, Великобританія; ГлаксоСмітКляйн Фармасьютикалз С.А., Польща |
Велико- британія/ Польща |
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна в маркуванні графічного оформлення упаковки для виробника Глаксо Оперейшнс ЮК Лімітед, Великобританія |
за рецептом |
UA/1935/01/01 |
73. |
КОПАКСОН(R)-ТЕВА |
порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 20 мг у флаконах N 7, N 28 у комплекті з розчинником в ампулах N 7, N 28 |
ТЕВА Фармасьютікал Індастріз Лтд |
Ізраїль |
ТЕВА Фармасьютікал Індастріз Лтд |
Ізраїль |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна специфікації готового лікарського засобу |
за рецептом |
3235 |
74. |
КРОПИВИ ЛИСТЯ |
листя по 30 г або 50 г в пачці з внутрішнім пакетом; по 1,5 г у фільтр-пакетах N 20 |
ЗАТ "Ліктрави" |
Україна, м. Житомир |
ЗАТ "Ліктрави" |
Україна, м. Житомир |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки |
без рецепта |
UA/7000/01/01 |
75. |
КСИЛАТ |
розчин для інфузій по 200 або 400 мл у пляшках |
ТОВ "Юрія-Фарм" |
Україна |
ТОВ "Юрія-Фарм" |
Україна |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в АНД пов'язані з необхідністю приведення у відповідність до монографії ДФУ (наповнювач) |
за рецептом |
UA/1070/01/01 |
76. |
ЛИНДАКСА(R) 10 |
капсули тверді по 10 мг N 30, N 90 |
АТ "Зентіва" |
Чеська Республіка |
АТ "Зентіва" |
Чеська Республіка |
реєстрація додаткової упаковки (новий дизайн) |
за рецептом |
UA/5641/01/01 |
77. |
ЛИНДАКСА(R) 15 |
капсули тверді по 15 мг N 30, N 90 |
АТ "Зентіва" |
Чеська Республіка |
АТ "Зентіва" |
Чеська Республіка |
реєстрація додаткової упаковки (новий дизайн) |
за рецептом |
UA/5641/01/02 |
78. |
ЛОРАТАДИН |
таблетки по 0,01 г N 10 у блістерах |
ВАТ "Київмедпрепарат" |
Україна, м. Київ |
ВАТ "Київмедпрепарат" |
Україна, м. Київ |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
без рецепта |
UA/7014/01/01 |
79. |
ЛЬОНУ НАСІННЯ |
насіння по 100 г у пачках |
Комунальне підприємство Київської обласної ради "Фармацевтична фабрика" |
Україна, м. Київ |
Комунальне підприємство Київської обласної ради "Фармацевтична фабрика" |
Україна, м. Київ |
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви заявника/ виробника |
без рецепта |
UA/1756/01/01 |
80. |
ЛЮГС |
розчин для зовнішнього застосування 1% по 20 мл у контейнерах |
ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика" |
Україна |
ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика" |
Україна |
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зобр аження упаковки |
без рецепта |
UA/5719/01/01 |
81. |
МЕДОКС(R) |
таблетки по 30 мг N 20 (10 х 2), N 30 (10 х 3) |
АТ "Зентіва" |
Словацька Республіка |
АТ "Зентіва" |
Словацька Республіка |
реєстрація додаткової упаковки (новий дизайн) |
без рецепта |
UA/6529/01/01 |
82. |
МЕДОФЛЮКОН |
капсули по 50 мг N 7 |
Медокемі ЛТД |
Кіпр |
Медокемі ЛТД |
Кіпр |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна складу допоміжних речовин |
за рецептом |
UA/7001/01/01 |
83. |
МЕДОФЛЮКОН |
капсули по 150 мг N 1 |
Медокемі ЛТД |
Кіпр |
Медокемі ЛТД |
Кіпр |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна складу допоміжних речовин |
без рецепта |
UA/7001/01/02 |
84. |
МЕФЕНАМІНОВА КИСЛОТА- ДАРНИЦЯ |
таблетки по 500 мг N 10 х 2 у контурних чарункових упаковках |
ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" |
Україна, м. Київ |
ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" |
Україна, м. Київ |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
без рецепта |
UA/7015/01/01 |
85. |
МІЛІ НОСІК з фруктовим смаком |
краплі для перорального застосування по 15 мл у флаконах N 1 |
Мілі Хелскере Лімітед |
Велико- британія |
Хайтек Фармасьютикалз Приват Лімітед, Індія; Мадрас Фармасьютікалс, Індія |
Індія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткового виробника |
без рецепта |
UA/0567/01/01 |
86. |
МІЛІСТАН ДЛЯ НЕМОВЛЯТ |
сироп по 100 мл у флаконах N 1 |
Мілі Хелскере Лімітед |
Велико- британія |
Хайтек Фармасьютікалз Пвт. Лімітед, Індія; Мадрас Фармасьютікалс, Індія |
Індія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткового виробника |
без рецепта |
UA/3328/01/01 |
87. |
МІЛІСТАН МУЛЬТИСИМПТОМНИЙ |
суспензія для перорального застосування по 100 мл у флаконах |
Мілі Хелскере Лімітед |
Велико- британія |
Хайтек Фармасьютикалз Пвт. Лімітед, Індія; Мадрас Фармасьютікалс, Індія |
Індія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткового виробника |
без рецепта |
UA/1454/01/01 |
88. |
МІЛІСТАН СИРОП ВІД КАШЛЮ |
сироп по 100 мл у флаконах N 1 |
Мілі Хелскере Лімітед |
Велико- британія |
ІксЕль Лабораторіес Пвт. Лімітед, Індія; Мадрас Фармасьютікалс, Індія |
Індія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткового виробника |
без рецепта |
UA/2435/01/01 |
89. |
МУКАЛІТАН |
таблетки по 0,05 г N 10 у контурних безчарункових упаковках; N 30 у банках |
ВАТ "Тернопільська фармацевтична фабрика" |
Україна |
ВАТ "Тернопільська фармацевтична фабрика" |
Україна |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна умов зберігання лікарського засобу |
без рецепта |
UA/0344/01/01 |
90. |
НАФТИЗИН(R) |
краплі назальні 0,05% по 5 мл або 10 мл у флаконах поліетиленових |
ВАТ "Фармак" |
Україна |
ВАТ "Фармак" |
Україна |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна процедури випробування та специфікації готового лікарського засобу та зміна специфікації наповнювача |
без рецепта |
UA/0704/01/01 |
91. |
НАФТИЗИН(R) |
краплі назальні 0,1% по 5 мл або 10 мл у флаконах поліетиленових |
ВАТ "Фармак" |
Україна |
ВАТ "Фармак" |
Україна |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна процедури випробування та специфікації готового лікарського засобу та зміна специфікації наповнювача |
без рецепта |
UA/0704/01/02 |
92. |
НЕЙРОРУБІН-ФОРТЕ ЛАКТАБ |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, N 20 |
Мефа Лтд |
Швейцарія |
Мефа Лтд |
Швейцарія |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
без рецепта |
UA/1950/02/01 |
93. |
НЕЙРОРУБІН-ФОРТЕ ЛАКТАБ |
таблетки, вкриті оболонкою, N 20 |
Мефа Лтд |
Швейцарія |
Мефа Лтд |
Швейцарія |
реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення |
без рецепта |
Р.10.02/05481 |
94. |
НІКОТИНЕЛЛ зі смаком м'яти |
гумка жувальна по 2 мг N 12 (12 х 1); N 24 (12 х 2); N 96 (12 х 8); N 204 (12 х 17) |
Новартіс Консьюмер Хелс С.А. |
Швейцарія |
Новартіс Консьюмер Хелс ЮК Лтд, Великобританія; Фертін А/С, Данія |
Велико/ британія Данія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення лікарської форми |
без рецепта |
UA/6760/01/01 |
95. |
НІКОТИНЕЛЛ зі смаком м'яти |
гумка жувальна по 4 мг N 12 (12 х 1); N 24 (12 х 2); N 96 (12 х 8); N 204 (12 х 17) |
Новартіс Консьюмер Хелс С.А. |
Швейцарія |
Новартіс Консьюмер Хелс ЮК Лтд, Великобританія; Фертін А/С, Данія |
Велико/ британія Данія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення лікарської форми |
без рецепта |
UA/6760/01/02 |
96. |
НОВОРАПІД(R) ФЛЕКСПЕН(R) |
розчин для ін'єкцій, 100 ОД/мл по 3 мл у картриджі, який вкладений в шприц-ручку N 1, N 5 |
А/Т Ново Нордіск |
Данія |
А/Т Ново Нордіск |
Данія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування |
за рецептом |
UA/4863/01/01 |
97. |
НОРВІР |
капсули м'які по 100 мг N 84 у флаконах N 4 |
Ебботт Лабораторіз С.А. |
Швейцарія |
Ебботт Лабораторіз Лтд, Великобританія, вироблено Кардінал Хелф 409 Інк., США |
Велико/ британія США |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; введення додаткової дільниці виробництва; уточнення написання назви заявника/ виробника |
за рецептом |
UA/7004/01/01 |
98. |
НОРВІР |
розчин для перорального застосування, 80 мг/мл по 90 мл у флаконах N 5 |
Ебботт Лабораторіз С.А. |
Швейцарія |
Ебботт Лабораторіз Лтд |
Велико- британія |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення написання назви заявника/ виробника |
за рецептом |
UA/7004/02/01 |
99. |
НОРВІР |
капсули м'які по 100 мг N 84 у флаконах N 4 |
Абботт Лабораторіз С.А. |
Швейцарія |
Абботт Лабораторіз Лтд |
Велико- британія |
реєстрація додаткової упаковки зі старим номером реєстраційного посвідчення |
за рецептом |
Р.08.02/05196 |
100. |
НОРВІР |
розчин для перорального застосування, 80 мг/мл по 90 мл у флаконах N 5 |
Абботт Лабораторіз С.А. |
Швейцарія |
Абботт Лабораторіз Лтд |
Велико- британія |
реєстрація додаткової упаковки зі старим номером реєстраційного посвідчення |
за рецептом |
Р.08.02/05195 |
101. |
НОРДІТРОПІН(R) НОРДІЛЕТ(R) 10 мг/1,5 мл |
розчин для ін'єкцій по 1,5 мл (10 мг) у шприц-ручках N 1 |
А/Т Ново Нордіск |
Данія |
А/Т Ново Нордіск |
Данія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви препарату; зміни в інструкції для медичного застосування |
за рецептом |
UA/0578/01/01 |
102. |
НУКЛЕЇНАТ |
капсули по 0,25 г N 80 у контейнерах; N 10 х 3 у блістерах |
Дочірнє підприємство "БіоСел" корпорації "БаіеСел Лебореторіз Корпорейшн" |
Україна, м. Київ |
ВАТ "Київмед- препарат", Україна, м. Київ; Філія ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС", Україна, м. Харків |
Україна |
реєстрація додаткової упаковки |
без рецепта |
UA/2885/01/02 |
103. |
ОРИНОЛ(ТМ) ПЛЮС |
капсули N 10 |
Сагмел, Інк. |
США |
Сагмел, Інк. |
США |
реєстрація додаткової упаковки з попереднім номером реєстраційного посвідчення та назвою препарату |
без рецепта |
Р.06.02/04856 |
104. |
ПАКСЕЛАДИН |
сироп, 10 мг/5 мл по 125 мл у флаконах N 1 |
Бофур Іпсен Інтернасьональ |
Франція |
Бофур Іпсен Індустрі |
Франція |
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки та вилучення р. "Маркування" |
без рецепта |
UA/2437/02/01 |
105. |
ПАНКРЕАТИН |
таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні по 0,25 г N 10 у контурних чарункових упаковках, N 60 у банках |
ВАТ "Вітаміни" |
Україна |
ВАТ "Вітаміни" |
Україна |
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна маркування (зміна розташування штрихового коду на первинній упаковці); введення додаткового виробника активної субстанції; уточнення р. "Опис" |
без рецепта |
Р/98/14/9 |
106. |
ПАНКРЕАТИН |
таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні N 10 у контурних чарункових упаковках; N 60 у банках із скломаси |
ВАТ "Вітаміни" |
Україна |
ВАТ "Вітаміни" |
Україна |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткового виробника активної субстанції; уточнення р. "Опис" |
без рецепта |
Р.03.03/06229 |
107. |
ПАНКРЕАТИН ДЛЯ ДІТЕЙ |
таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні, N 10 у контурних чарункових упаковках; N 60 у банках |
ВАТ "Вітаміни" |
Україна |
ВАТ "Вітаміни" |
Україна |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткового виробника активної субстанції; уточнення р. "Опис" |
без рецепта |
Р.08.03/07183 |
108. |
ПАНКРЕАТИН ФОРТЕ |
таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні N 10 х 2 у контурних чарункових упаковках |
ВАТ "Вітаміни" |
Україна, Черкаська обл., м. Умань |
ВАТ "Вітаміни" |
Україна, Черкаська обл., м. Умань |
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: введення додаткового виробника активної субстанції; зміна складу препарату (допоміжних речовин); уточнення розділу "Опис" в реєстраційних матеріалах |
без рецепта |
UA/0337/01/01 |
109. |
ПЕНТОКСИФАРМ(R) |
таблетки кишковорозчинні по 100 мг N 60 |
АТ "Уніфарм" |
Болгарія |
АТ "Уніфарм" |
Болгарія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення лікарської форми |
за рецептом |
UA/6764/01/01 |
110. |
ПЕРТУСИН |
сироп по 50 г або по 100 г у флаконах |
ВАТ "Тернопільська фармацевтична фабрика" |
Україна, м. Тернопіль |
ВАТ "Тернопільська фармацевтична фабрика" |
Україна, м. Тернопіль |
реєстрація додаткової упаковки; вилучення розділів "Маркування" та "Упаковка" із специфікації |
без рецепта |
П/98/17/28 |
111. |
ПІПЕРАЗИНУ АДИПІНАТ-ДАРНИЦЯ |
таблетки по 200 мг N 10, N 10 х 1 у контурних чарункових упаковках |
ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" |
Україна, м. Київ |
ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" |
Україна, м. Київ |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки |
за рецептом |
UA/7016/01/01 |
112. |
ПІПЕРАЗИНУ АДИПІНАТ-ДАРНИЦЯ |
таблетки по 500 мг N 10, N 10 х 1 у контурних чарункових упаковках |
ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" |
Україна, м. Київ |
ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" |
Україна, м. Київ |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки |
за рецептом |
UA/7016/01/02 |
113. |
ПРОПАНОРМ(R) |
таблетки, вкриті оболонкою, по 150 мг N 50 |
Про. Мед. ЦС Прага а.т. |
Чеська Республіка |
Про. Мед. ЦС Прага а.т. |
Чеська Республіка |
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна дизайну первинної упаковки без змін р. "Маркування" |
за рецептом |
UA/5421/01/01 |
114. |
ПРОСТЕРИД |
таблетки, вкриті оболонкою, по 5 мг N 14, N 28 |
ВАТ "Гедеон Ріхтер" |
Угорщина |
ВАТ "Гедеон Ріхтер" |
Угорщина |
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви заявника/ виробника |
за рецептом |
UA/5423/01/01 |
115. |
ПУСТИРНИКА ТРАВА |
трава по 50 г у пачці з внутрішнім пакетом; по 2,0 г у фільтр-пакетах N 20 |
ЗАТ "Ліктрави" |
Україна, м. Житомир |
ЗАТ "Ліктрави" |
Україна, м. Житомир |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки |
без рецепта |
UA/7005/01/01 |
116. |
РЕКОРМОН |
розчин для ін'єкцій, 1000 МО/0,3 мл по 0,3 мл у шприцах-тюбиках N 6 |
Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд |
Швейцарія |
Рош Діагностикс ГмбХ, Німеччина дочірнє підприємство Ф. Хоффманн-Ля Рош ЛтД, Швейцарія |
Німеччина/ Швейцарія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування |
за рецептом |
UA/5146/01/01 |
117. |
РЕКОРМОН |
розчин для ін'єкцій, 2000 МО/0,3 мл по 0,3 мл у шприцах-тюбиках N 6 |
Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд |
Швейцарія |
Рош Діагностикс ГмбХ, Німеччина дочірнє підприємство Ф. Хоффманн-Ля Рош ЛтД, Швейцарія |
Німеччина/ Швейцарія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування |
за рецептом |
UA/5146/01/02 |
118. |
РЕКОРМОН |
розчин для ін'єкцій, 5000 МО/0,3 мл по 0,3 мл у шприцах-тюбиках N 6 |
Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд |
Швейцарія |
Рош Діагностикс ГмбХ, Німеччина дочірнє підприємство Ф. Хоффманн-Ля Рош ЛтД, Швейцарія |
Німеччина/ Швейцарія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування |
за рецептом |
UA/5146/01/03 |
119. |
РЕКОРМОН |
розчин для ін'єкцій, 30 000 МО/0,6 мл по 0,6 мл у шприцах-тюбиках N 4 |
Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд |
Швейцарія |
Рош Діагностикс ГмбХ, Німеччина дочірнє підприємство Ф. Хоффманн-Ля Рош ЛтД, Швейцарія |
Німеччина/ Швейцарія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування |
за рецептом |
UA/5146/01/04 |
120. |
РЕЛЕНЦА(ТМ) |
порошок для інгаляцій, дозований по 5 мг у блістерах N 4 у ротадисках N 5 у комплекті з Дискхалером |
ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед |
Велико- британія |
ГлаксоВеллком Продакшн, Франція; ГлаксоСмітКляйн Австралія Пту Лтд, Австралія |
Франція /Австралія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки |
за рецептом |
UA/5370/01/01 |
121. |
РЕННІ БЕЗ ЦУКРУ м'ятні |
таблетки жувальні N 12, N 24 |
Байєр Консьюмер Кер АГ |
Швейцарія |
Байєр Санте Фамільяль |
Франція |
реєстрація додаткової упаковки (маркування) |
без рецепта |
UA/6025/01/01 |
122. |
РЕОСОРБІЛАКТ(R) |
розчин для інфузій по 200 мл або 400 мл у пляшках скляних; по 200 мл або 400 мл у пляшках скляних у пачках |
ТОВ "Юрія-Фарм", Україна |
Україна |
ТОВ "Юрія-Фарм", Україна |
Україна |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна в АНД пов'язані з необхідністю приведення у відповідність до монографії ДФУ (наповнювач) |
за рецептом |
UA/2399/01/01 |
123. |
РЕТРОВІР(ТМ) |
капсули по 100 мг N 100 |
ГлаксоСмітКляйн Експорт Лтд |
Велико- британія |
СмітКляйн Бічем Фармасьютикалс, Великобританія; ГлаксоВеллком Оперейшнс, Великобританія |
Велико- британія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна в маркуванні графічного оформлення упаковки для виробника СмітКляйн Бічем Фармасьютикалс, Великобританія |
за рецептом |
UA/0232/02/01 |
124. |
РИБОКСИН |
розчин для ін єкцій 2% по 5 мл в ампулах N 5 х 2, N 10; по 10 мл в ампулах N 10 |
АТ "Галичфарм" |
Україна |
АТ "Галичфарм" |
Україна |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення в АНД р. "Ідентифікація" |
за рецептом |
UA/4137/02/01 |
125. |
РИНАЗОЛІН 0,01% |
краплі назальні 0,01% по 5 мл або по 10 мл у флаконах |
ВАТ "Фармак" |
Україна, м. Київ |
ВАТ "Фармак" |
Україна, м. Київ |
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна специфікації та процедури випробувань готового лікарського засобу; зміна терміну придатності (з 2-х до 3-х років) |
без рецепта |
Р.02.03/05885 |
126. |
РИФАБУТИН |
капсули по 150 мг N 10 у блістерах |
ЛОК-БЕТА Фармасьютікалс (I) ПВТ. ЛТД |
Індія |
ЛОК-БЕТА Фармасьютікалс (I) ПВТ. ЛТД |
Індія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: уточнення написання заявника/ виробника |
за рецептом |
UA/1235/01/01 |
127. |
РИФАБУТИН |
капсули по 150 мг in bulk N 1000 |
ЛОК-БЕТА Фармасьютікалс (I) ПВТ. ЛТД |
Індія |
ЛОК-БЕТА Фармасьютікалс (I) ПВТ. ЛТД |
Індія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: уточнення написання заявника/ виробника |
- |
UA/1236/01/01 |
128. |
РОЗЧИН РІНГЕРА |
розчин для інфузій по 200 мл або 400 мл у пляшках скляних; по 250 мл, 500 мл, 2500 мл у контейнерах (пакетах) пластикових |
ТОВ "Юрія-Фарм" |
Україна |
ТОВ "Юрія-Фарм" |
Україна |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в АНД пов'язані з необхідністю приведення у відповідність до монографії ДФУ (наповнювач) |
за рецептом |
UA/2400/01/01 |
129. |
РОКСИЛІД |
таблетки, вкриті оболонкою, по 0,15 г N 10 у контурних чарункових упаковках |
ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця", Україна |
Україна |
ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця", Україна |
Україна |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна методу випробувань готового лікарського засобу; зміна специфікації та методів випробування активної субстанції |
за рецептом |
UA/0280/01/01 |
130. |
САЛІЦИЛОВА КИСЛОТА |
розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 1% по 40 мл у флаконах |
Комунальне підприємство Київської обласної ради "Фармацевтична фабрика" |
Україна, м. Київ |
Комунальне підприємство Київської обласної ради "Фармацевтична фабрика" |
Україна, м. Київ |
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви заявника/ виробника |
без рецепта |
П/98/23/25 |
131. |
САЛЬБУТАМОЛ |
аерозоль для інгаляцій, дозований 100 мкг/дозу по 200 доз в балонах |
ГлаксоСмітКляйн Експорт Лтд |
Велико- британія |
ГлаксоСмітКляйн Фармасьютикалз С.А. |
Польща |
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки |
за рецептом |
UA/2032/01/01 |
132. |
СЕДАФІТОН |
таблетки N 12 х 2, N 12 х 4 у контурних чарункових упаковках, N 50 у контейнерах |
ВАТ "Фітофарм" |
Україна, Донецька обл., м. Арте- мівськ |
ВАТ "Фітофарм" |
Україна, Донецька обл., м. Арте- мівськ |
реєстрація додаткової упаковки |
без рецепта |
UA/4826/01/01 |
133. |
СЕРТИКАН |
таблетки по 0,25 мг N 60 |
Новартіс Фарма АГ |
Швейцарія |
Новартіс Фарма АГ |
Швейцарія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення первинної упаковки (маркування) з вилученням розділу "Маркування" |
за рецептом |
UA/3913/01/01 |
134. |
СЕРТИКАН |
таблетки по 0,75 мг N 60 |
Новартіс Фарма АГ |
Швейцарія |
Новартіс Фарма АГ |
Швейцарія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення первинної упаковки (маркування) з вилученням розділу "Маркування" |
за рецептом |
UA/3913/01/03 |
135. |
СИЛІМАРОЛ |
драже по 70 мг N 30 |
Познанський завод лікарських трав "Гербаполь" А.Т. |
Польща |
Познанський завод лікарських трав "Гербаполь" А.Т. |
Польща |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення в АНД р. "Середня маса драже" |
без рецепта |
Р.05.03/06966 |
136. |
СОРБІЛАКТ(R) |
розчин для інфузій по 200 мл або 400 мл у пляшках скляних; по 200 мл або по 400 мл у пляшках скляних у пачках |
ТОВ "Юрія-Фарм" |
Україна |
ТОВ "Юрія-Фарм" |
Україна |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в АНД, пов'язані з необхідністю приведення у відповідність до монографії ДФУ (наповнювач) |
за рецептом |
UA/2401/01/01 |
137. |
СПИРТ ЕТИЛОВИЙ 70% |
розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 70% по 50 мл або по 100 мл у флаконах |
Обласне комунальне підприємство "Фармація" |
Україна, м. Дніпро- петровськ |
Обласне комунальне підприємство "Фармація" |
Україна, м. Дніпро- петровськ |
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна місцезнаходження заявника/ виробника |
за рецептом |
UA/4891/01/01 |
138. |
СУЗАКРИН |
емульсія для інгаляційного та інтратрахеального введення, 50 мг/мл по 7,5 мл (375 мг) у флаконах N 1 |
ТОВ "Докфарм" |
Україна |
ТОВ "Докфарм" |
Україна |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна специфікації та методів контролю готового лікарського засобу |
за рецептом |
UA/5005/01/01 |
139. |
СУКРИМ |
порошок ліофілізований для приготування емульсії по 50 мг в ампулах N 1 |
ТОВ "Докфарм" |
Україна |
ТОВ "Докфарм" |
Україна |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна специфікації та методів контролю готового лікарського засобу |
за рецептом |
UA/3044/01/01 |
140. |
ТАМІФЛЮ |
капсули по 75 мг N 10 |
Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд |
Швейцарія |
Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд |
Швейцарія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування |
за рецептом |
Р.01.01/02651 |
141. |
ТИКЛОПІДИН- РАТІОФАРМ |
таблетки, вкриті оболонкою, по 250 мг N 30 |
ратіофарм ГмбХ |
Німеччина |
виробник in bulk: Доппель Фармасьютик С.р.А., Італія; Меркле ГмбХ, Німеччина виробник кінцевого продукту: Меркле ГмбХ, Німеччина |
Італія/ Німеччина |
реєстрація додаткового виробника; зміна специфікації та процедури випробувань готового лікарського засобу |
за рецептом |
UA/5347/01/01 |
142. |
ТИМЕНТИН |
порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій, 3,0 г/0,2 г у флаконах N 4 |
ГлаксоСмітКляйн Експорт Лтд |
Велико- британія |
СмітКляйн Бічем Фармасьютикалс |
Велико- британія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки |
за рецептом |
UA/2715/01/02 |
143. |
ТІОКТАЦИД(R) 600Т |
розчин для ін'єкцій по 24 мл (600 мг) в ампулах N 5 |
МЕДА Фарма ГмбХ енд Ко. КГ |
Німеччина |
Гамельн фармасьютикалз ГмбХ, Німеччина; МЕДА Фарма ГмбХ енд Ко. КГ, Німеччина |
Німеччина |
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна виробника; введення додаткового виробника; зміна в маркуванні вторинної упаковки |
за рецептом |
UA/5289/01/01 |
144. |
ТРАКРІУМ |
розчин для ін'єкцій, 10 мг/мл по 2,5 мл або по 5 мл в ампулах N 5 |
ГлаксоСмітКляйн Експорт Лтд |
Велико- британія |
ГлаксоСмітКляйн Мануфактуринг С.п.А. |
Італія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення вторинної упаковки |
за рецептом |
UA/4249/01/01 |
145. |
ТРИМЕТАЗИДИН- РАТІОФАРМ |
таблетки, вкриті оболонкою, по 20 мг N 30, N 60 у блістерах |
ратіофарм ГмбХ |
Німеччина |
Меркле ГмбХ |
Німеччина |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни умов зберігання готового лікарського засобу зі змінами в інструкції для медичного застосування та макету вторинної упаковки |
за рецептом |
UA/1764/01/01 |
146. |
УРСОСАН |
капсули по 250 мг N 10, N 50, N 100 |
Про. Мед. ЦС Прага а.т. |
Чеська Республіка |
Про. Мед. ЦС Прага а.т. |
Чеська Республіка |
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: затвердження нового дизайну блістера |
за рецептом |
UA/3636/01/01 |
147. |
ФАМОСАН(R) |
таблетки, вкриті оболонкою, по 40 мг N 10 |
Про. Мед. ЦС Прага а.т. |
Чеська Республіка |
Про. Мед. ЦС Прага а.т. |
Чеська Республіка |
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення вторинної упаковки (зміна штрих-коду) |
за рецептом |
UA/2376/01/02 |
148. |
ФАРИНГІН |
таблетки для смоктання по 150 мг N 16 |
ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед |
Велико- британія |
ГлаксоСмітКляйн Фармасьютикалз С.А. |
Польща |
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміни графічного зображення упаковки |
без рецепта |
UA/3449/01/01 |
149. |
ФАРМАЗОЛІН(R) |
краплі назальні 0,1% по 5 мл, по 10 мл у флаконах поліетиленових |
ВАТ "Фармак" |
Україна |
ВАТ "Фармак" |
Україна |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в АНД пов'язані з необхідністю приведення у відповідність до монографії ДФУ (наповнювач); зміна процедури випробування та зміна специфікації готового лікарського засобу |
без рецепта |
UA/1880/01/02 |
150. |
ФАРМАЗОЛІН(R) |
краплі назальні 0,05% по 5 мл, по 10 мл у флаконах поліетиленових |
ВАТ "Фармак" |
Україна |
ВАТ "Фармак" |
Україна |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в АНД пов'язані з необхідністю приведення у відповідність до монографії ДФУ (наповнювач); зміна процедури випробування та зміна специфікації готового лікарського засобу |
без рецепта |
UA/1880/01/01 |
151. |
ФАРМАЗОЛІН(R) Н |
краплі назальні 0,1% по 10 мл у флаконах |
ВАТ "Фармак" |
Україна |
ВАТ "Фармак" |
Україна |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в АНД пов'язані з необхідністю приведення у відповідність до монографії ДФУ (наповнювач); зміна процедури випробування та зміна специфікації готового лікарського засобу та зміна специфікації наповнювача |
без рецепта |
Р.10.03/07537 |
152. |
ФЕРРЕТАБ КОМП. |
капсули N 30, N 100 |
Ланнахер Хейльміттель ГмбХ |
Австрія |
Ланнахер Хейльміттель ГмбХ |
Австрія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміни в маркуванні графічного оформлення упаковки з вилученням розділу "Маркування" |
за рецептом |
UA/5891/01/01 |
153. |
ФЕРРОНАЛ |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 300 мг N 30, N 100, N 1000 |
Сі. Ті. Ес. Кемікал Індастріз ЛТД |
Ізраїль |
Сі. Ті. Ес. Кемікал Індастріз ЛТД |
Ізраїль |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
за рецептом |
UA/7006/01/01 |
154. |
ФЕРРОНАЛ |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 300 мг in bulk N 25000 |
Сі. Ті. Ес. Кемікал Індастріз ЛТД |
Ізраїль |
Сі. Ті. Ес. Кемікал Індастріз ЛТД |
Ізраїль |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
- |
UA/7007/01/01 |
155. |
ФЛІКСОТИД(ТМ) ЕВОХАЛЕР(ТМ) |
аерозоль для інгаляцій, дозований, 50 мкг/дозу, або 125 мкг/дозу, або по 250 мкг/дозу по 120 доз (50 мкг/дозу, або 125 мкг/дозу, або 250 мкг/дозу) у балонах N 1; по 60 доз (125 мкг/дозу або 250 мкг/дозу) у балонах N 1 |
ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед |
Велико- британія |
ГлаксоСмітКляйн Фармасьютикалз С.А., Польща; ГлаксоВеллком Продакшн, Франція; Глаксо Веллком Мануфактуринг ПТЕ Лтд, Сингапур |
Польща/ Франція/ Сінгапур |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування |
за рецептом |
Р.02.03/05917 |
156. |
ФЛУКСЕН(R) |
капсули по 0,02 г N 10, N 10 х 3 у контурних чарункових упаковках |
ВАТ "Київмедпрепарат" |
Україна, м. Київ |
ВАТ "Київмедпрепарат" |
Україна, м. Київ |
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви препарату; зміни в маркуванні графічного оформлення упаковки з вилученням розділу "Маркування" |
за рецептом |
UA/1084/01/01 |
157. |
ФЛЮДІТЕК |
сироп 2%, 5% по 125 мл у флаконах N 1 |
Лабораторія Іннотек Інтернасьйональ, Франція |
Франція |
Іннотера Шузі, Франція |
Франція |
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки |
без рецепта |
П.03.03/06127 |
158. |
ФОРТУМ(ТМ) |
порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1 г у флаконах N 1 |
ГлаксоСмітКляйн Експорт Лтд |
Велико- британія |
ГлаксоСмітКляйн Мануфактуринг С.п.А., Італія; ГлаксоВеллком С.п.А., Італія |
Італія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки (для виробника ГлаксоСмітКляйн Мануфактуринг С.п.А., Італія) |
за рецептом |
UA/1636/01/02 |
159. |
ФОРТУМ(ТМ) |
порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 500 мг у флаконах N 1 |
ГлаксоСмітКляйн Експорт Лтд |
Велико- британія |
ГлаксоСмітКляйн Мануфактуринг С.п.А., Італія; ГлаксоВеллком С.п.А., Італія |
Італія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки (для виробника ГлаксоСмітКляйн Мануфактуринг С.п.А., Італія) |
за рецептом |
UA/1636/01/01 |
160. |
ЦЕФТРІАКСОН-КМП |
порошок для розчину для ін'єкцій по 0,5 г у флаконах N 1, N 10 |
ВАТ "Київмедпрепарат" |
Україна |
ВАТ "Київмедпрепарат" |
Україна |
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки |
за рецептом |
UA/6126/01/01 |
161. |
ЦЕФТРІАКСОН-КМП |
порошок для розчину для ін'єкцій по 1,0 г у флаконах N 1, N 10 |
ВАТ "Київмедпрепарат" |
Україна |
ВАТ "Київмедпрепарат" |
Україна |
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки |
за рецептом |
UA/6126/01/02 |
162. |
ЦИПРИНОЛ(R) |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 250 мг N 10 |
КРКА, д.д., Ново место |
Словенія |
КРКА, д.д., Ново место |
Словенія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення умов зберігання на вторинній упаковці |
за рецептом |
UA/0678/02/02 |
163. |
ЦИПРИНОЛ(R) |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 500 мг N 10 |
КРКА, д.д., Ново место |
Словенія |
КРКА, д.д., Ново место |
Словенія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення умов зберігання на вторинній упаковці |
за рецептом |
UA/0678/02/03 |
164. |
ЧЕБРЕЦЮ ТРАВА |
трава по 50 г у пакетах |
Комунальне підприємство Київської обласної ради "Фармацевтична фабрика" |
Україна, м. Київ |
Комунальне підприємство Київської обласної ради "Фармацевтична фабрика" |
Україна, м. Київ |
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви заявника/ виробника |
без рецепта |
UA/0484/01/01 |
165. |
ШИПШИНИ ОЛІЯ |
олія по 50 мл у флаконах |
Комунальне підприємство Київської обласної ради "Фармацевтична фабрика" |
Україна, м. Київ |
Комунальне підприємство Київської обласної ради "Фармацевтична фабрика" |
Україна, м. Київ |
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви заявника/ виробника |
без рецепта |
UA/0247/01/01 |
166. |
ЮНІЕНЗИМ(R) З МПС |
таблетки, вкриті цукровою оболонкою, N 20, N 100 |
Юнікем Лабораторіз Лтд. |
Індія |
Юнікем Лабораторіз Лтд. |
Індія |
реєстрація додаткової упаковки |
без рецепта |
UA/5663/01/01 |