- Правова система ipLex360
- Законодавство
- Наказ
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
N 182 від 01.07.98
м.Київ
Про дозвіл на використання при здійсненні медичної практики нових виробів медичного призначення вітчизняного та зарубіжного виробництва номенклатури Комітету з нової медичної техніки МОЗ України
Відповідно до діючого порядку впровадження виробів медичного призначення у медичну практику Д О З В О Л Я Ю:
1. Використання нових виробів медичного призначення при здійсненні медичної практики згідно з переліком, що додається.
Комітету з нової медичної техніки (Константінов Ю.Б.) зареєструвати вироби, зазначені у додатку, та внести їх до Державного реєстру виробів медичного призначення в Україні.
Контроль за виконанням цього наказу залишаю за собою.
Заступник Міністра О.Ш.Коротко
Додаток
до наказу МОЗ України
від 01.07.98 N 182
Перелік виробів медичного призначення, дозволених до використання при здійсненні медичної практики
------------------------------------------------------------------
N | Назва виробу та коротка | Організація | Номер
п/п | характеристика |(підприємство)- |протоко-
| |розробник, його |лу, дата
| | адреса |засідання
| | |
-----+-------------------------------+------------------+---------
1 | 2 | 3 | 4
-----+-------------------------------+------------------+---------
1 |Уточнення до реєстраційного по-| |
|свідчення N 498/98 згідно з на-| |
|казом МОЗ України від 07.04.98 |Акціонерне Кур- |N 12
|N 86 в наступній |ганське товариство|від
|редакції: "Контейнери |медичних препа- |24.12.97
|Гемакон 500; Гемакон 500/300; |ратів та виробів |
|Гемакон 500/300/300 (контейнери|"Синтез", Росія |
|полімерні з консервантом для | |
|крові та компонентів одноразо- | |
|вого застосування) | |
-----+-------------------------------+------------------+---------
2 |Прилад серії "Alcotest 7410" |Фірма |N 2
|Призначений для аналізу парів |"Drager" |від
|етанолу |Німеччина |25.02.98
-----+-------------------------------+------------------+---------
3 |Презервативи та гель торгової |Фірма |N 4
|марки "CEYLOR" |"LAMPRECHT AG" |від
|(додаток) |(Швейцарія) |29.04.98
-----+-------------------------------+------------------+--------
4 |Вироби з вати |компанія |N 4
|"Kleenex Cotton Wool Pads" |"Kimberly-Clark" |від
| |(Нідерланди) |29.04.98
-----+-------------------------------+------------------+--------
5 |Дитячі підгузкки |компанія |N 4
|"Kleenex Huggiest diapers" |"Kimberly-Clark" |від
|(додаток) |(Великобританія) |29.04.98
-----+-------------------------------+------------------+--------
6 |Гігієнічні тампони і прокладки |компанії: |N 4
|торгової марки "Kotex" |"Kimberly-Clark" |від
|(додаток) |Limited" |29.04.98
| |(Великобританія) |
| |"Kimberly-Clark" |
| | GmbH" |
| |(Німеччина) |
-----+-------------------------------+------------------+--------
7 |Гігієнічні серветки "Kleenex" |компанія |N 4
|(додаток) |"Kimberly-Clark" |від
| | S.N.C." |29.04.98
| |(Франція) |
-----+-------------------------------+------------------+--------
8 |Гігієнічні прокладки |компанії: |N 4
|торгових марок "Lidie", |"Kimberly-Clark" |від
|"Kotex Brevia" (додаток) | GmbH" |29.04.98
| |(Німеччина) |
| |"Kimberly-Clark" |
| |Inovia a.s." |
| |Чеська Республіка |
-----+-------------------------------+------------------+--------
9 |Дитячі підгузки |компанія |N 4
|"Huggies Standart diapers" |"Kimberly-Clark" |від
|(додаток) | Inova a.s." |29.04.98
| |Чеська Республіка |
-----+-------------------------------+------------------+--------
10 |Гігієнічні (дамські) прокладки |фірма |N 5
|"BONITTA" |"SCORPION-2000 |від
|(додаток) | Ltd" |03.06.98
| |(Болгарія) |
-----+-------------------------------+------------------+--------
11 |Рукавички оглядові латексні |ТОВ Торговий Дім |N 5
|стерильні |"Кампус Коттон |від
| | Клаб", |03.06.98
| |м.Київ |
-----+-------------------------------+------------------+--------
12 |Протези незнімні та заготовки |СП з іноземними |N 5
|до них |інвестиціями у |від
|(додаток) |формі ТОВ "РОСТОК-|03.06.98
| |ДАНТАЛЬ", |
| |м.Київ |
-----+-------------------------------+------------------+--------
13 |Протези знімні та заготовки |СП з іноземними |N 5
|до них |інвестиціями у |від
|(додаток) |формі ТОВ "РОСТОК-|03.06.98
| |ДАНТАЛЬ", |
| |м.Київ |
-----+-------------------------------+------------------+--------
14 |Спринцівки пластизольні |ЗАТ "Поліком" |N 5
|полівінілхлорідні |смт Брошнів |від
|(додаток) |(Івано-Франківсь- |03.06.98
| | ка обл.) |
-----+-------------------------------+------------------+--------
15 |Гігієнічні прокладки нової |Фірма |N 5
|модифікації |"ONTEX N.V." |від
|(додаток) |(Бельгія) |03.06.98
-----+-------------------------------+------------------+--------
16 |Дитячі підгузки нової модифіка-|Фірма |N 5
|ції |"ONTEX N.V." |від
|(додаток) |(Бельгія) |03.06.98
-----+-------------------------------+------------------+--------
17 |Комплект для заповнення |ТОВ фірма |N 5
|кісткових порожнин: |"Интермедапатит" |від
|"Коллапан-Л", "Коллапан-Г" |(Росія) |03.06.98
|(гранули, пластини, гель) | |
-----+-------------------------------+------------------+--------
18 |Негатоскопи Н-48М. |ЗАТ КВО |N 5
|Призначені для перегляду сухих |"Медапаратура", |від
|та мокрих рентгенограм | м.Київ |03.06.98
-----+-------------------------------+------------------+--------
19 |Апаратно-програмний комп'ютер- |АТЗТ "Сольвейг", |N 5
|ний комплекс документування та |м.Київ |від
|реєстрації ультразвукових | |03.06.98
|досліджень УНІМЕД-4 | |
-----+-------------------------------+------------------+--------
20 |Електрокардіографи BTL-08, |фірма "BEAUTYLINE |N 5
|ARCOR EKG, монітор ЕКГ ARCOR |spol s.r.o." |від
|HOLTER, монітор AD ARCOR |(Чеська |03.06.98
|ABMP | Республіка) |
-----+-------------------------------+------------------+--------
21 |Ультразвукова діагностична | фірма |N 5
|система ACUSON Seguona 512 |"ACUSON Corp." |від
| | (США) |03.06.98
-----+-------------------------------+------------------+--------
22 |Стоматологічні рентгенівські |фірма |N 5
|апарати MINIDENT 55HX, 55HX/Z,|"CHIRANA-PREMA |від
|MINIDENT 70HX, 70HX/Z | HUMENNE s.r.o." |03.06.98
| |(Словацька |
| | Республіка) |
-----+-------------------------------+------------------+--------
23 |Стетоскопи 200-415, 200-006, |фірма "LUMISCOPE |N 5
|200-008 |Company, Inc" |від
| | (США) |03.06.98
-----+-------------------------------+------------------+--------
24 |Тонометри електронні цифрові |фірма "LUMISCOPE |N 5
|на передпліччі 1060, 1085М, |Company, Inc" |від
|1085МС | (США) |03.06.98
-----+-------------------------------+------------------+--------
25 |Внесення змін в реєстраційне |МВКФ |N 5
|посвідчення N 520/97 |"Поиск-Ника", |від
|від 31.12.97. Реєстраційне | м.Одеса |03.06.98
|посвідчення N 570/97 | |
|від 31.12.97 анулювати. | |
|Викласти у наступній редакції: | |
|"Плівки радіографічна | |
|"Кронекс-4, мамографічна | |
|"Кронекс-мікровіжн", | |
| флюорографічна | |
|"Кронекс МРФ-21", хімічні | |
|реактиви для обробки медичних | |
|рентгенівських плівок АПС-2 | |
|(Кронекс MD, MF, MDS) | |
-----+-------------------------------+------------------+--------
26 |Оправи корегуючих окулярів |ТОВ "ФАТ" |N 5
| |м.Ізюм |від
| | |03.06.98
-----+-------------------------------+------------------+--------
27 |Шприци комбіновані з |ВАТ |N 5
|взаємозамінними поршнями та |"Медскло", |від
|уніфікованим наконечником |м.Клин (Росія) |03.06.98
|місткістю 2, 5, 10, 20 мл | |
-----+-------------------------------+------------------+--------
28 |Контактні лінзи (додаток) |фірма |N 5
| |"Hanita Lenses" |від
| |(Ізраїль) |03.06.98
-----+-------------------------------+------------------+--------
29 |Інтраокулярні лінзи |фірма |N 5
|(додаток) |"Hanita Lenses" |від
| |(Ізраїль) |03.06.98
-----+-------------------------------+------------------+--------
30 |Силіковані ендопротези молочної|фірма |N 5
|залози (додаток) |"Mc.Ghan Ltd" |від
| |(Ірландія) |03.06.98
| |корпорації "Inamed|
| |Corporation" (США)|
-----+-------------------------------+------------------+--------
31 |Устілки ортопедичні |СУЛП "РІКІ" та |N 5
|розвантажуючі "подокоректор" |"ІРВУС-Ф Лтд" |від
| |м.Київ |03.06.98
-----+-------------------------------+------------------+--------
32 |Сонцезахісні окуляри |фірма "SILHOUETTE"|N 5
| |(Австрія) |від
| | |03.06.98
-----+-------------------------------+------------------+--------
33 |Реанімаційні набори |фірма |N 5
|"MULTIHELP 1"; |"Chirana-Prema a.s|від
|"MULTIHELP 2"; |(Словацька |03.06.98
|"MULTIHELP 3"; | Республіка) |
|"MULTIHELP 4"; | |
| RB85" | |
-----+-------------------------------+------------------+--------
34 |Аптечки першої допомоги |ВАТ "Лубнифарм", |N 5
|універсальні |м.Лубни |від
| | |03.06.98
-----+-------------------------------+------------------+--------
35 |Вироби для урології |фірма "B. Braun |N 5
|(додаток) |Melsungen AG" |від
| |(Німеччина) |03.06.98
-----+-------------------------------+------------------+--------
36 |Шприци та голки |фірма "B. Braun |N 5
|(додаток) |Melsungen AG" |від
| |(Німеччина) |03.06.98
-----+-------------------------------+------------------+--------
37 |Системи для переливання крові |фірма "B. Braun |N 5
|та розчинів |Melsungen AG" |від
|(додаток) |(Німеччина) |03.06.98
-----+-------------------------------+------------------+--------
38 |Внутрішньовенні канюлі та |фірма "B. Braun |N 5
|катетери |Melsungen AG" |від
|(додаток) |(Німеччина) |03.06.98
-----+-------------------------------+------------------+--------
39 |Вироби для хірургії |фірма "B. Braun |N 5
|(додаток) |Melsungen AG" |від
| |(Німеччина) |03.06.98
-----+-------------------------------+------------------+--------
40 |Вироби для анестезії |фірма "B. Braun |N 5
|(додаток) |Melsungen AG" |від
| |(Німеччина) |03.06.98
-----+-------------------------------+------------------+--------
41 |Шприци ін'єкційні одноразового |фірма |N 5
|використання об'ємом: |РРН "CEMA" |від
| 2 мл з голкою 0,6 x 25 мм; |(Польща) |03.06.98
| 5 мл з голкою 0,8 x 40 мм; | |
|10 мл з голкою 0,8 x 40 мм; | |
|20 мл з голкою 0,8 x 40 мм | |
-----+-------------------------------+------------------+--------
42 |Відсмоктувачі хірургічні |ЗАТ КВО |N 5
|"ВХ-10". Призначені для від- |"Медапаратура", |від
|смоктування рідин, часток |м.Київ |03.06.98
|тканин та газів з операційних | |
|ран та інших порожнин під час | |
|та після операцій, для відсмок-| |
|тування секрету з дихальних | |
|шляхів при наркозі, дихальних | |
|паралічах та при відсутності | |
|"кашльового рефлексу" | |
-----+-------------------------------+------------------+--------
43 |"Апарат для ультразвукової |СКБ "Квант-Біомед"|N 5
|терапії низькочастотний |м.Київ. |від
|УЗТН-44.03 Ф "Сальвія". |Медичні співвико- |03.06.98
|Призначений для впливу низько- |навці - |
|частотним ультразвуком на |Український НДІ |
|організм людини. |ортопедії та |
| |травматології, |
| |Інститут ендокри- |
| |нологіїї та обміну|
| |речовин АМН |
| |України |
-----+-------------------------------+------------------+--------
44 |Інкубатори ІСВ. |ЗАТ "БАКМЕД", |N 5
|Призначені для створення мікро-|м.Київ. |від
|клімату (заданих температури та|Медичний співвико-|03.06.98
|вологості повітря) при виходжу-|навець - Київський|
|ванні новонароджених в неона- |обласний Центр |
|тальних та реаніматологічних |охорони здоров'я |
|відділеннях стаціонарів. |матері та дитини |
-----+-------------------------------+------------------+--------
45 |Аеропоз - для вдихання інгаля- |"Glaxo Wellcome |N 5
|ційних аерозолей |Poznan S.A." |від
| |(Республіка |03.06.98
| |Польща) |
-----+-------------------------------+------------------+--------
46 |Електротерапевтичні прилади |фірма "Beautyline,|N 5
|"BTL RE-05", "BTL-06", |spol. s.r.o.", |від
| "BTL-12" |(Чеська |03.06.98
| |Республіка) |
-----+-------------------------------+------------------+--------
47 |Лікувальний ультразвуковий |фірма "Beautyline,|N 5
|апарат "BTL-07" |spol. s.r.o.", |від
| |(Чеська |03.06.98
| |Республіка) |
-----+-------------------------------+------------------+--------
48 |Магнітотерапевтичний прилад |фірма "Beautyline,|N 5
|"BTL-09" |spol. s.r.o.", |від
| |(Чеська |03.06.98
| |Республіка) |
-----+-------------------------------+------------------+--------
49 |Апарати для лазерної терапії |фірма "Beautyline,|N 5
|"BTL-10", "BTL LASER 2000" |spol. s.r.o.", |від
| |(Чеська |03.06.98
| |Республіка) |
-----+-------------------------------+------------------+--------
50 |Вихорні ванни TV, TVA, TVB |фірма "КОВОС- |N 5
................Перейти до повного тексту