iplex360.Демо.Законодавство України

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

Н А К А З

N 182 від 27.07.2000
м.Київ

Про державну реєстрацію лікарських засобів

( Із змінами, внесеними згідно з Наказом МОЗ N 199 від 15.08.2000 )

Відповідно до Закону України "Про лікарські засоби" та постанови Кабінету Міністрів України від 27.04.98 N 569 "Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу" з внесеними змінами та доповненнями згідно з постановами від 22.02.99 N 241 та від 11.09.99 N 1666 "Про внесення змін до Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу"

НАКАЗУЮ:

1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (Додаток 1).

2. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення (Додаток 2).

3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Коротка О.Ш.

Міністр

В.Ф.Москаленко

Додаток 1

до наказу Міністерства

охорони здоров'я України

27.07.2000 N 182

Перелік зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до державного реєстру лікарських засобів України

N п/п	Назва лікарського засобу	Форма випуску	Підприємство-виробник	Країна	Реєстраційна процедура
1.	адельфан- езидрекс	таблетки (0.1 мг/10.0 мг/ 10.0 мг) N 250	"Новартіс Ентерпрайзіс Лтд"	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення та зміною заводу- виробника
2.	ацифеїн	таблетки N 10	"Словакофарма"	Словацька Республіка	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
3.	баралгін	розчин для ін'єкцій по 5 мл в ампулах N 5	"Югоремедія"	Югославія	реєстрація на 5 років
4.	баралгін	таблетки N 100	"Югоремедія"	Югославія	реєстрація на 5 років
5.	білігност	порошок (субстанція) по 5 кг, 10 кг, 15 кг у пакетах	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
6.	вінпоцетин	таблетки по 5 мг N 25, N 50	"Ковекс С.А."	Іспанія	реєстрація на 5 років
7.	гастрофіт	збір по 100 г у пакетах поліетиленових, вкладених у пачку картонну	ТОВ "Ейм"	Україна, м. Харків	реєстрація на 5 років
8.	гелусил-лак	порошок по 6.5 г у пакетиках N 10	"Хемофарм"	Югославія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення та зміною заводу- виробника
9.	гелусил-лак	таблетки по 500 мг N 40	"Хемофарм"	Югославія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення та зміною заводу- виробника
10.	дезамінооксито- цин	таблетки по 50 МО N 10	ПАТ "Гріндекс"	Латвія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення та зміною заводу- виробника
11.	диклопар	таблетки (500 мг/50 мг) N 100	"Фламінго Фармасьютикалс Лтд"	Індія	реєстрація на 5 років
12.	дилтіазем ретард	таблетки по 0.09 г N 6, N 12 у контурних чарункових упаковках; N 30, N 50, N 100 у контейнерах полімерних	ВАТ "Концерн Стирол"	Україна, Донецька обл., м. Горлівка	реєстрація на 5 років
13.	діазолін	драже по 0.05 г N 20 у контурних чарункових упаковках	ЗАТ НВЦ "Борщагівський ХФЗ"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
14.	діанормет (R) 500	таблетки по 500 мг in bulk по 10 кг у мішках з поліетилену	АТ Кутнівський фармацевтичний завод "Польфа"	Польща	перереєстрація у зв'язку із зміною назви препарату
15.	доктор мом (R)	сироп по 100 мл у флаконах N 1	"Юнік Фармасьютикал Лабораторіз"	Індія	реєстрація на 5 років
16.	емоксипін	розчин для ін'єкцій 1% по 1 мл в ампулах N 10	АТ "Талліннський фармацевтичний завод"	Естонія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
17.	енафрил	таблетки N 6 у контурних чарункових упаковках	ВАТ "Концерн Стирол"	Україна, Донецька обл., м. Горлівка	реєстрація додаткової упаковки
18.	есенціальні фосфоліпіди сої	субстанція по 0.5 кг, 1 кг у банках	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна, м. Київ	реєстрація на 5 років
19.	етоній	гель 1% по 40 г, 80 г у тубах	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	реєстрація на 5 років
20.	кальцію глюконат	розчин для ін'єкцій 10% по 5 мл в ампулах N 10	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	реєстрація нової упаковки
21.	каптоприл-кмп	таблетки по 0.025 г N 10 у контурних чарункових упаковках	ВАТ "Київмедпрепарат"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із зміною назви препарату
22.	кисень медичний газоподібний	газ по 40 л у балонах	ДП "Проскурів-Кисень"	Україна, Хмельницька обл., с. Розсоша	реєстрація на 5 років
23.	кисень медичний газоподібний	газ по 8 кг у балонах металевих (розфасований із цистерн, заповнених ЗАТ "Кисневий завод", м. Київ)	СП "Медіум"	Україна, м. Житомир	реєстрація на 5 років
24.	кислота аскорбінова з глюкозою	таблетки по 0.1 г N 10 у контурних чарункових упаковках	ЗАТ НВЦ "Борщагівський ХФЗ"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
25.	конвульсофін	таблетки по 300 мг in bulk по 8 кг, 30 кг	"Арцнейміттельверк Дрезден ГмбХ"	Німеччина	реєстрація додаткової упаковки
26.	лізоформін спеціаль	розчин концентрований по 40 мл у однодозових пакетах N 200; по 1 л у пляшках N 6; по 6 л у каністрах N 2	"Лізоформ Др. Ханс Роземанн ГмбХ", Німеччина, компанії "Лізоформ Дезінфекція Лтд", Швейцарія	Німеччина/ Швейцарія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
27.	ліпін	порошок ліофілізований для ін'єкцій по 500 мг у флаконах	Харківське підприємство по виробництву імунобіологічних та лікарських препаратів ЗАТ "Біолік"	Україна, м. Харків	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
28.	макокс плюс	таблетки (150 мг/100 мг; 450 мг/300 мг) N 100	"Маклеодс Фармасьютикалс Лтд"	Індія	реєстрація на 5 років
29.	мікоспор (R)	розчин для зовнішнього застосування 1% по 15 мл у флаконах	"Байєр АГ"	Німеччина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
30.	мікоспор (R)	крем 1% по 15 г у тубах	"Байєр АГ"	Німеччина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
31.	мілдронат	розчин для ін'єкцій 10% по 5 мл в ампулах N 10	ПАТ "Гріндекс"	Латвія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення та зміною назви виробника
32.	мілдронат	капсули по 0.25 г N 40	ПАТ "Гріндекс"	Латвія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення та зміною назви виробника
33.	наклоф 0.1%	краплі очні 0.1% по 5 мл у флаконах-крапельницях	"Циба Візіон Офтальмікс"	Франція	реєстрація на 5 років
34.	натрію хлорид	порошок (субстанція) по 25 кг, 45 кг у паперових мішках	ФДУП "Тюменський хіміко-фармацевтичний завод"	Російська Федерація	реєстрація на 5 років
35.	нізорал	шампунь 2 % по 25 мл у флаконах N 1	"Янссен Фармацевтика Н.В."	Бельгія	реєстрація додаткової упаковки
36.	ніолол	краплі очні 0.25%, 0.5% по 5 мл у флаконах-крапельницях	"Циба Візіон Офтальмікс"	Франція	реєстрація на 5 років
37.	онкаспар	розчин для ін'єкцій по 5 мл (3.75 МО) у флаконах N 1	"Медак ГмбХ"	Німеччина	реєстрація на 5 років
38.	о-прил-5	таблетки по 5 мг N 20	"Орчид Хелскер"	Індія	реєстрація на 5 років
39.	орунгал	капсули по 100 мг N 28	"Янссен Фармацевтика Н.В."	Бельгія	реєстрація додаткової упаковки
40.	пантестин- дарниця	супозиторії N 5 х 2 у контурних чарункових упаковках	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна, м. Київ	уточнення упаковки препарату
41.	перистил	суспензія по 60 мл (1 мг/мл) у флаконах N 1	"Доктор Редді'с Лабораторіс Лтд"	Індія	реєстрація на 5 років
42.	перистил	таблетки по 5 мг, 10 мг N 20	"Доктор Редді'с Лабораторіс Лтд"	Індія	реєстрація на 5 років
43.	пімідин	капсули по 0.2 г N 10 у контурних чарункових упаковках	ЗАТ НВЦ "Борщагівський ХФЗ"	Україна, м. Київ	реєстрація на 5 років
44.	присипка дитяча	порошок по 50 г у банках	ВАТ "Лубнифарм"	Україна, Полтавська обл., м. Лубни	реєстрація на 5 років
45.	раунатин	таблетки, вкриті оболонкою, по 0.002 г N 10 у контурних чарункових упаковках	ЗАТ НВЦ "Борщагівський ХФЗ"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
46.	спазго	таблетки (500 мг/20 мг) N 100	"Фламінго Фармасьютикалс Лтд"	Індія	реєстрація на 5 років
47.	сульфокамфокаїн	розчин для ін'єкцій 10% по 2 мл в ампулах N 10	АТ "Талліннський фармацевтичний завод"	Естонія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
48.	флемоксин солютаб	таблетки по 125 мг, 250 мг, 500 мг, 1000 мг N 20	"Яманучі Юроп Б.В."	Нідерланди	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
49.	форидон	таблетки по 0.01 г N 40	ПАТ " Гріндекс"	Латвія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення та зміною заводу- виробника
50.	фторафур	капсули по 0.4 г N 100	ПАТ " Гріндекс"	Латвія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення та зміною заводу- виробника
51.	цефалексин	капсули по 0.25 г N 30	ПАТ " Гріндекс"	Латвія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення та зміною заводу- виробника
52.	цитарабін	порошок ліофілізований для ін'єкцій по 0.1 г в ампулах N 10	ПАТ " Гріндекс"	Латвія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення та зміною заводу- виробника
53.	ціанокобаламін- дарниця (Вітамін B12- Дарниця)	розчин для ін'єкцій 0.02%, 0.05% по 1 мл в ампулах N 10	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

................

Перейти до повного тексту