iplex360.Демо.Законодавство України

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

Н А К А З

27.08.2007 N 496

Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали

Відповідно до статті 9 Закону України "Про лікарські засоби", пункту 5 Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів і розмірів збору за їх державну реєстрацію (перереєстрацію), затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 26.05.05 N 376 на підставі результатів експертизи реєстраційних матеріалів лікарських засобів та контролю якості тих, що подані на державну реєстрацію, проведеної Державним фармакологічним центром МОЗ України

НАКАЗУЮ:

1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 1).

2. Перереєструвати, затвердити зміни до реєстраційних матеріалів та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 2).

3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на Першого заступника Міністра Біловола О.М.

Міністр

Ю.О.Гайдаєв

Додаток 1

до наказу Міністерства

охорони здоров'я України

27.08.2007 N 496

ПЕРЕЛІК

зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України

N п/п	Назва лікарського засобу	Форма випуску	Заявник	Країна	Виробник	Країна	Реєстраційна процедура	Умови відпуску	Номер реєстраційного посвідчення
1.	АРТИШОК-АСТРАФАРМ	капсули по 100 мг N 10 х 3, N 10 х 6 у контурних чарункових упаковках	ТОВ "АСТРАФАРМ"	Україна, Києво- Святошинський р-н, м. Вишневе	ТОВ "АСТРАФАРМ"	Україна, Києво- Святошинський р-н, м. Вишневе	реєстрація на 5 років	без рецепта	UA/6960/01/01
2.	АСПАРКАМ	таблетки N 12 х 2, N 12 х 10	ТОВ "Стиролбіофарм"	Україна, Донецька обл., м. Горлівка	ТОВ "Стиролбіофарм"	Україна, Донецька обл., м. Горлівка	реєстрація на 5 років	N 12 х 2 - без рецепта; N 12 х 10 - за рецептом	UA/6961/01/01
3.	АЦИКЛОВІР-ЖФФ	мазь 2,5% по 10 г у тубах	ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика"	Україна, м. Житомир	ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика"	Україна, м. Житомир	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/6962/01/01
4.	ВАЛЬПРОАТ ОРІОН	таблетки, вкриті оболонкою, з модифікованим вивільненням по 300 мг N 30, N 100	Оріон Корпорейшн	Фінляндія	Оріон Корпорейшн	Фінляндія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/6859/01/01
5.	ВАЛЬПРОАТ ОРІОН	таблетки, вкриті оболонкою, з модифікованим вивільненням по 500 мг N 30, N 100	Оріон Корпорейшн	Фінляндія	Оріон Корпорейшн	Фінляндія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/6859/01/02
6.	ГАВІСКОН М'ЯТНА СУСПЕНЗІЯ	суспензія для перорального застосування по 150 мл у флаконах	Реккітт Бенкізер Хелскер (ЮКей) Лімітед	Велико- британія	Реккітт Бенкізер Хелскер (ЮКей) Лімітед	Велико- британія	реєстрація на 5 років	без рецепта	UA/6865/01/02
7.	ДЕНТАГЕЛЬ	гель для ясен по 20 г у тубах	ВАТ "Фітофарм"	Україна, Донецька обл., м. Артемівськ	ВАТ "Фітофарм"	Україна, Донецька обл., м. Артемівськ	реєстрація на 5 років	без рецепта	UA/6966/01/01
8.	ДЕПРИВІТ	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 60 мг N 10 х 3 у блістерах	ЗАТ "Київський вітамінний завод"	Україна, м. Київ	ЗАТ "Київський вітамінний завод"	Україна, м. Київ	реєстрація на 5 років	без рецепта	UA/6967/01/01
9.	ДИМЕТИЛСУЛЬФОКСИД	рідина або кристали (субстанція) у флаконах скляних або у бочках пластикових для виробництва нестерильних лікарських форм	ТОВ "Вітек-Фарм"	Україна, м. Одеса	China Jiangsu Medicines & Health Products Import & Export (Group) Corporation	Китай	реєстрація на 5 років	-	UA/6968/01/01
10.	ДІАГЛІЗИД(R) MR	таблетки з модифікованим вивільненням по 30 мг N 30	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/6986/01/01
11.	ЕПІСІНДАН	ліофілізат для приготування розчину для інфузій по 10 мг у флаконах N 1	Актавіс груп АТ	Ісландія	Сіндан Фарма СРЛ	Румунія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/6969/01/01
12.	ЕПІСІНДАН	ліофілізат для приготування розчину для інфузій по 50 мг у флаконах N 1	Актавіс груп АТ	Ісландія	Сіндан Фарма СРЛ	Румунія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/6969/01/02
13.	ЗЕЛОКСИМ(R)	розчин для ін'єкцій 1% по 1,5 мл в ампулах N 3	Білім Фармасьютікалз А.С.	Туреччина	Білім Фармасьютікалз А.С.	Туреччина	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/6970/01/01
14.	КАСАРТ	таблетки по 8 мг N 10 (фасуваня із in bulk фірми-виробника "Сінмедик Лабораторіз", Індія)	ВАТ "Київмедпрепарат"	Україна, м. Київ	ВАТ "Київмедпрепарат"	Україна, м. Київ	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/6972/01/01
15.	ЛІНКАС БАЛМ	мазь по 25 г у флаконах	Хербіон Пакистан Прайвет Лімітед	Пакистан	Хербіон Пакистан Прайвет Лімітед	Пакистан	реєстрація на 5 років	без рецепта	UA/6978/01/01
16.	МЕЛОКСИКАМ- РАТІОФАРМ	розчин для ін'єкцій, 15 мг/1,5 мл по 1,5 мл в ампулах N 5	ратіофарм Інтернешнл ГмбХ	Німеччина	Хелп С.А. Фармас'ютикал Продактс	Греція	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/6308/02/01
17.	ПРЕЗИСТА	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 300 мг N 120	Янссен Фармацевтика Н.В.	Бельгія	Янссен - Сілаг С.п.А., Італія; Янссен Орто ЛЛС, США	Італія/США	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/6980/01/01
18.	ТРИФЕДРИН	таблетки in bulk по 15 кг або по 35 кг у пакетах	Державне хіміко- фармацевтичне підприємство "ІнтерХім-1" НАН України	Україна, м. Одеса	Державне хіміко- фармацевтичне підприємство "ІнтерХім-1" НАН України	Україна, м. Одеса	реєстрація на 5 років	-	UA/6981/01/01
19.	ТРИФЕДРИН(R) ІС	таблетки N 10, N 30, N 50 у блістерах (фасування із in bulk фірми-виробника Державне хіміко- фармацевтичне підприємство "ІнтерХім-1" НАН України)	Відкрите акціонерне товариство "Сумісне українсько- бельгійське хімічне підприємство "ІнтерХім"	Україна, м. Одеса	Відкрите акціонерне товариство "Сумісне українсько- бельгійське хімічне підприємство "ІнтерХім"	Україна, м. Одеса	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/6982/01/01
20.	ФУРАМАГ(R)	капсули по 25 мг N 30	АТ "Олайнфарм"	Латвія	АТ "Олайнфарм"	Латвія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/4301/01/02
21.	ХОНДРОЇТИНОВА МАЗЬ	мазь 5% по 25 г у тубах	ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика"	Україна, м. Житомир	ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика"	Україна, м. Житомир	реєстрація на 5 років	без рецепта	UA/6983/01/01

Директор Державного
фармакологічного центру
МОЗ України

В.Т.Чумак

Додаток 2

до наказу Міністерства

охорони здоров'я України

27.08.2007 N 496

ПЕРЕЛІК

перереєстрованих лікарських засобів та засобів, щодо яких були внесені зміни до реєстраційних матеріалів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України

N п/п	Назва лікарського засобу	Форма випуску	Заявник	Країна	Виробник	Країна	Реєстраційна процедура	Умови відпуску	Номер реєстраційного посвідчення
1.	АЛОРА	сироп по 100 мл у флаконах	НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш.	Туреччина	НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш.	Туреччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна графічного зображення упаковки	без рецепта	UA/5140/01/01
2.	АМБРОКСОЛ-ЛХ	таблетки по 0,03 г N 10, N 20 у контурних чарункових упаковках	ЗАТ "Лекхім - Харків"	Україна, м. Харків	ЗАТ "Лекхім - Харків"	Україна, м. Харків	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви препарату (було - АМБРОКСОЛУ ГІДРОХЛОРИД)	без рецепта	UA/6958/01/01
3.	АМБРОКСОЛ-ЛХ	таблетки по 0,03 г in bulk N 3000 у контейнерах пластмасових	ЗАТ "Лекхім - Харків"	Україна, м. Харків	ЗАТ "Лекхім - Харків"	Україна, м. Харків	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви препарату (було - АМБРОКСОЛУ ГІДРОХЛОРИД)	-	UA/2980/01/01
4.	АМІКАЦИНУ СУЛЬФАТ	розчин для ін'єкцій, 125 мг/мл по 2 мл у флаконах in bulk N 1200	ЛОК-БЕТА Фармасьютікалс (І) ПВТ. ЛТД	Індія	ЛОК-БЕТА Фармасьютікалс (І) ПВТ. ЛТД	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: уточнення написання заявника/ виробника	-	UA/0855/01/01
5.	АМІКАЦИНУ СУЛЬФАТ	розчин для ін'єкцій, 250 мг/мл по 2 мл у флаконах in bulk N 1200	ЛОК-БЕТА Фармасьютікалс (І) ПВТ. ЛТД	Індія	ЛОК-БЕТА Фармасьютікалс (І) ПВТ. ЛТД	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: уточнення написання заявника/ виробника	-	UA/0855/01/02
6.	АНТИ-АНГІН ФОРМУЛА	таблетки для смоктання N 20	Натур Продукт Європа Б.В.	Нідерланди	Натур Продукт Європа Б.В.	Нідерланди	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна заявника/ виробника; зміна назви препарату	без рецепта	UA/6959/01/01
7.	АУГМЕНТИН(ТМ)	порошок для приготування розчину для ін'єкцій, 1000 мг/200 мг у флаконах N 5, N 10	ГлаксоСмітКляйн Експорт Лтд	Велико- британія	СмітКляйн Бічем Фармасьютікалс	Велико- британія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна графічного зображення упаковки	за рецептом	UA/0987/01/01
8.	БРИЛЬЯНТОВИЙ ЗЕЛЕНИЙ	розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 1% по 15 мл у флаконах- крапельницях	ВАТ "Лубнифарм"	Україна, Полтавська обл., м. Лубни	ВАТ "Лубнифарм"	Україна, Полтавська обл., м. Лубни	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	без рецепта	UA/6963/01/01
9.	БУДЕНОФАЛЬК	капсули тверді з кишковорозчинними гранулами по 3 мг N 50, N 100	Др. Фальк Фарма ГмбХ	Німеччина	Др. Фальк Фарма ГмбХ	Німеччина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна складу препарату (допоміжних речовин); уточнення лікарської форми	за рецептом	UA/6964/01/01
10.	БУДЕНОФАЛЬК	капсули по 3 мг N 50, N 100	Др. Фальк Фарма ГмбХ	Німеччина	Др. Фальк Фарма ГмбХ	Німеччина	реєстрація додаткової упаковки з попереднім номером реєстраційного посвідчення	за рецептом	Р.10.02/05469
11.	ВАЗИЛІП(R)	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 80 мг N 28 (7 х 4), N 56 (7 х 8), N 84 (7 х 12)	КРКА, д.д., Ново место	Словенія	КРКА, д.д., Ново место	Словенія	реєстрація додаткової дози	за рецептом	UA/3792/01/03
12.	ВАЛЕРІАНА ФОРТЕ	таблетки, вкриті оболонкою, по 0,04 г N 10 х 5 у контурних чарункових упаковках	АТ "Галичфарм"	Україна, м. Львів	АТ "Галичфарм", Україна, м. Львів; ВАТ "Київмед- препарат", Україна, м. Київ	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна складу препарату; уточнення розділу "Опис"; введення додаткової ділянки виробництва для всього виробничого процесу; введення додаткової упаковки; вилучення розділу "Маркування"; зміна методу випробувань та специфікації лікарського засобу	без рецепта	UA/0265/02/01
13.	ВІНОРЕЛБІН МЕДАК	концентрат для приготування розчину для інфузій, 10 мг/мл по 1 мл (10 мг) або по 5 мл (50 мг) у флаконах N 1	медак ГмбХ	Німеччина	медак ГмбХ	Німеччина	реєстрація додаткової упаковки (маркування); уточнення в інструкції для медичного застосування щодо складу препарату	за рецептом	UA/4711/01/01
14.	ВІТРУМ(R) СУПЕРСТРЕС	таблетки, вкриті оболонкою, N 30, N 60 у флаконах	Юніфарм, Інк.	США	Юніфарм, Інк.	США	перереєстрація у зв'язку закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	без рецепта	П.08.02/05207
15.	ВІТРУМ(R) ЦИРКУС З ЗАЛІЗОМ	таблетки жувальні 30, N 100 у флаконах	Юніфарм, Інк.	США	Юніфарм, Інк.	США	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	без рецепта	П.09.02/05260
16.	ГРИПЕКС	таблетки, вкриті оболонкою, N 2, N 2 х 2 у пакетах; N 12, N 12 х 2 у блістерах	ЮС Фармація Інтернешнл Інк.	США	ЮС Фармація Інтернешнл Інк.	США	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: уточнення назви виробника в реєстраційних матеріалах	без рецепта	Р.03.02/04379
17.	ГРИПФЛЮ	таблетки N 4, N 4 х 50	Гімансу Оверсіз	Індія	Гімансу Оверсіз	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	N 4 - без рецепта, N 200 - за рецептом	UA/6965/01/01
18.	ДАКАРБАЗИН МЕДАК	порошок для приготування розчину для ін'єкцій або інфузій по 100 мг у флаконах N 10	медак ГмбХ	Німеччина	медак ГмбХ	Німеччина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/6987/01/01
19.	ДАКАРБАЗИН МЕДАК	порошок для приготування розчину для ін'єкцій або інфузій по 200 мг у флаконах N 10	медак ГмбХ	Німеччина	медак ГмбХ	Німеччина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/6987/01/02
20.	ДАКАРБАЗИН МЕДАК	порошок для приготування розчину для ін'єкцій або інфузій по 100 мг in bulk у флаконах N 312	медак ГмбХ	Німеччина	медак ГмбХ	Німеччина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	-	UA/3632/01/01
21.	ДАКАРБАЗИН МЕДАК	порошок для приготування розчину для ін'єкцій або інфузій по 200 мг in bulk у флаконах N 312	медак ГмбХ	Німеччина	медак ГмбХ	Німеччина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	-	UA/3632/01/02
22.	ДАКАРБАЗИН МЕДАК	порошок для приготування розчину для інфузій по 500 мг у флаконах N 1	медак ГмбХ	Німеччина	медак ГмбХ	Німеччина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/6987/01/03
23.	ДАКАРБАЗИН МЕДАК	порошок для приготування розчину для інфузій по 1000 мг у флаконах N 1	медак ГмбХ	Німеччина	медак ГмбХ	Німеччина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/6987/01/04
24.	ДАКАРБАЗИН МЕДАК	порошок для приготування розчину для інфузій по 500 мг in bulk у флаконах N 140	медак ГмбХ	Німеччина	медак ГмбХ	Німеччина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	-	UA/3632/01/03
25.	ДАКАРБАЗИН МЕДАК	порошок для приготування розчину для інфузій по 1000 мг in bulk у флаконах N 140	медак ГмбХ	Німеччина	медак ГмбХ	Німеччина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	-	UA/3632/01/04
26.	ДИЛТІАЗЕМ ЛАННАХЕР 180 мг РЕТАРД	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, пролонгованої дії по 180 мг N 30	Ланнахер Хейльміттель ГмбХ	Австрія	Ланнахер Хейльміттель ГмбХ	Австрія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна в маркуванні графічного оформлення упаковки з вилученням розділу "Маркування"	за рецептом	UA/5365/01/01
27.	ДИЛТІАЗЕМ ЛАННАХЕР 90 мг РЕТАРД	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, пролонгованої дії по 90 мг N 20	Ланнахер Хейльміттель ГмбХ	Австрія	Ланнахер Хейльміттель ГмбХ	Австрія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна в маркуванні графічного оформлення упаковки з вилученням розділу "Маркування"	за рецептом	UA/5365/01/02
28.	ДІАЛІПОН(R)	розчин для інфузій 3% по 10 мл або 20 мл в ампулах N 5, N 10	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви препарату (було - ДІАЛІПОН); внесення змін в технологію виробництва препарата; зміни в складі препарату; зміна лікарської форми; зміни в специфікації допоміжної речовини; зміна специфікації та процедури випробувань готового лікарського засобу; зміна графічного зображення упаковки; вилучення розділу "Маркування"	за рецептом	UA/0794/01/01
29.	ЗАТРИН-250	таблетки, вкриті оболонкою, по 250 мг N 6	ФДС Лімітед	Індія	ФДС Лімітед	Індія	реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення	за рецептом	Р.06.02/04814
30.	ЗАТРИН-250	таблетки, вкриті оболонкою, по 250 мг in bulk N 1000	ФДС Лімітед	Індія	ФДС Лімітед	Індія	реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення	-	Р.06.02/04815
31.	ЗАТРИН-500	таблетки, вкриті оболонкою, по 500 мг in bulk N 1000	ФДС Лімітед	Індія	ФДС Лімітед	Індія	реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення	-	Р.06.02/04817
32.	ЗАТРИН-500	таблетки, вкриті оболонкою, по 500 мг N 3	ФДС Лімітед	Індія	ФДС Лімітед	Індія	реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення	за рецептом	Р.06.02/04816
33.	ЗОПІКЛОН	порошок (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм	УНІСАС А.Г.	Україна, м. Київ	Farmak a.s.	Чеська Республіка	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	-	UA/6971/01/01
34.	ІБУПРОМ	таблетки, вкриті оболонкою, по 200 мг N 2 у саше, N 10 у блістерах, N 50 у банках	ЮС Фармація Інтернешнл Інк.	США	ЮС Фармація Інтернешнл Інк.	США	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: уточнення назви виробника в реєстраційних матеріалах	без рецепта	Р.03.02/04380
35.	КАМФОМЕН(R)	аерозоль по 30 г у балонах	АТ "Стома"	Україна, м. Харків	АТ "Стома"	Україна, м. Харків	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви препарату (було - КАМФОМЕН); зміни в розділі "Маркування"	без рецепта	UA/4361/01/01
36.	КОРІОЛ(R)	таблетки по 3,125 мг N 28, N 30	КРКА, д.д., Ново место	Словенія	КРКА, д.д., Ново место	Словенія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/4128/01/01
37.	КОРІОЛ(R)	таблетки по 6,25 мг N 28, N 30	КРКА, д.д., Ново место	Словенія	КРКА, д.д., Ново место	Словенія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/4128/01/04
38.	КОФОЛ З АПЕЛЬСИНОВИМ СМАКОМ	льодяники N 4 х 5, N 200	Чарак Фарма Пвт. Лтд	Індія	Чарак Фарма Пвт. Лтд	Індія	реєстрація додаткової упаковки зі старими назвою препарату та дизайном зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення	без рецепта	UA/0101/01/01
39.	КОФОЛ З МАЛИНОВИМ СМАКОМ	льодяники N 4 х 5, N 200	Чарак Фарма Пвт. Лтд	Індія	Чарак Фарма Пвт. Лтд	Індія	реєстрація додаткової упаковки зі старими назвою препарату та дизайном зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення	без рецепта	UA/0102/01/01
40.	КОФОЛ З ПОЛУНИЧНИМ СМАКОМ	льодяники N 4 х 5, N 200	Чарак Фарма Пвт. Лтд	Індія	Чарак Фарма Пвт. Лтд	Індія	реєстрація додаткової упаковки зі старими назвою препарату та дизайном зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення	без рецепта	UA/0103/01/01
41.	КОФОЛ З АНАНАСОВИМ СМАКОМ	льодяники N 4 х 5, N 200	Чарак Фарма Пвт. Лтд	Індія	Чарак Фарма Пвт. Лтд	Індія	реєстрація додаткової упаковки зі старими назвою препарату та дизайном зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення	без рецепта	UA/0104/01/01
42.	КОФОЛ З МЕДОВО-ЛИМОННИМ СМАКОМ	льодяники N 4 х 5, N 200	Чарак Фарма Пвт. Лтд	Індія	Чарак Фарма Пвт. Лтд	Індія	реєстрація додаткової упаковки зі старими назвою препарату та дизайном зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення	без рецепта	UA/0105/01/01
43.	КОФОЛ ОРИГІНАЛЬНІ	льодяники N 4 х 5, N 200	Чарак Фарма Пвт. Лтд	Індія	Чарак Фарма Пвт. Лтд	Індія	реєстрація додаткової упаковки зі старими назвою препарату та дизайном зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення	без рецепта	Р.03.02/04435
44.	КОФОЛ(R) З АПЕЛЬСИНОВИМ СМАКОМ	льодяники N 1, N 4 х 5, N 200	Чарак Фарма Пвт. Лтд	Індія	Чарак Фарма Пвт. Лтд	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення реєстраційного нормера в процесі реєстрації старої упаковки	без рецепта	UA/6973/01/01
45.	КОФОЛ(R) З МАЛИНОВИМ СМАКОМ	льодяники N 1, N 4 х 5, N 200	Чарак Фарма Пвт. Лтд	Індія	Чарак Фарма Пвт. Лтд	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення реєстраційного нормера в процесі реєстрації старої упаковки	без рецепта	UA/6974/01/01
46.	КОФОЛ(R) З ПОЛУНИЧНИМ СМАКОМ	льодяники N 1, N 4 х 5, N 200	Чарак Фарма Пвт. Лтд	Індія	Чарак Фарма Пвт. Лтд	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення реєстраційного нормера в процесі реєстрації старої упаковки	без рецепта	UA/6975/01/01
47.	КОФОЛ(R) З АНАНАСОВИМ СМАКОМ	льодяники N 1, N 4 х 5, N 200	Чарак Фарма Пвт. Лтд	Індія	Чарак Фарма Пвт. Лтд	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення реєстраційного нормера в процесі реєстрації старої упаковки	без рецепта	UA/6976/01/01
48.	КОФОЛ(R) З МЕДОВО-ЛИМОННИМ СМАКОМ	льодяники N 1, N 4 х 5, N 200	Чарак Фарма Пвт. Лтд	Індія	Чарак Фарма Пвт. Лтд	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення реєстраційного нормера в процесі реєстрації старої упаковки	за рецептом	UA/6977/01/01
49.	ЛОМУСТИН МЕДАК	капсули по 40 мг N 20	медак ГмбХ	Німеччина	медак ГмбХ	Німеччина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/6988/01/01
50.	ЛОРАНО	суспензія для перорального застосування, 5 мг/5 мл по 120 мл у флаконах	Сандоз Фармасьютікалз д.д.	Словенія	Лек фармацевтична компанія д.д., Словенія, підприємство компанії Сандоз	Словенія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви препарату (було - ФЛОНІДАН); зміна назви заявника/ виробника	без рецепта	UA/6985/01/01
51.	МАКРОТУСИН	суспензія оральна по 120 мл або по 180 мл у флаконах	Спільне українсько- іспанське підприємство "Сперко Україна"	Україна, м. Вінниця	Спільне українсько- іспанське підприємство "Сперко Україна"	Україна, м. Вінниця	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення лікарської форми	за рецептом	UA/6921/01/01
52.	МЕТОДЖЕКТ	розчин для ін'єкцій, 10 мг/мл по 0,75 мл, або по 1,0 мл, або 1,5 мл, або по 2,0 мл, або по 2,5 мл у шприцах N 1	медак ГмбХ	Німеччина	медак ГмбХ	Німеччина	внесенняч змін до реєстраційних матеріалів*: зміни в інструкції для медичного застосування щодо шляху введення (додано - підшкірний)	за рецептом	UA/5873/01/01
53.	НЕЙРОМУЛЬТИВІТ	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, N 20	Ланнахер Хейльміттель ГмбХ	Австрія	Ланнахер Хейльміттель ГмбХ	Австрія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна в маркуванні графічного оформлення упаковки з вилученням розділу "Маркування"	за рецептом	UA/5926/01/01
54.	ОНКАСПАР	розчин для ін'єкцій, 3 750 МО/5 мл по 5 мл у флаконах N 1	медак ГмбХ	Німеччина	медак ГмбХ	Німеччина	реєстрація додаткової упаковки (маркування)	за рецептом	UA/3523/01/01
55.	ПІКАМІЛОН	таблетки по 20 мг N 30 у банках	Відкрите акціонерне товариство "Хіміко- фармацевтичний комбінат "Акріхін"	Російська Федерація	Відкрите акціонерне товариство "Хіміко- фармацевтичний комбінат "Акріхін"	Російська Федерація	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/6979/01/01
56.	ПІКАМІЛОН	таблетки по 50 мг N 30 у банках	Відкрите акціонерне товариство "Хіміко- фармацевтичний комбінат "Акріхін"	Російська Федерація	Відкрите акціонерне товариство "Хіміко- фармацевтичний комбінат "Акріхін"	Російська Федерація	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/6979/01/02
57.	ПІРОКСИКАМ	капсули по 20 мг N 20	АТ "Софарма"	Болгарія	АТ "Софарма"	Болгарія	реєстрація додаткової упаковки (маркування)	за рецептом	UA/2936/01/02
58.	ПРЕДНІЗОЛОН	розчин для ін'єкцій, 30 мг/1 мл по 1 мл in bulk в ампулах N 1080	ЛОК-БЕТА Фармасьютікалс (І) ПВТ. ЛТД	Індія	ЛОК-БЕТА Фармасьютікалс (І) ПВТ. ЛТД	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: уточнення написання заявника/ виробника	-	Р.03.03/06142
59.	РИНАЗОЛІН	спрей назальний 0,05% по 15 мл у флаконах	ВАТ "Фармак"	Україна	ВАТ "Фармак"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни у специфікаціях наповнювачів; зміна постачальника флаконів; зміна процедури випробувань та специфікації готового лікарського засобу	без рецепта	Р.02.03/05951
60.	СОДІОФОЛІН	розчин для ін'єкцій або інфузій, 50 мг/мл по 4 мл (200 мг), або по 8 мл (400 мг), або по 18 мл (900 мг) у флаконах N 1	медак ГмбХ	Німеччина	медак ГмбХ	Німеччина	реєстрація додаткової упаковки (маркування)	за рецептом	UA/4830/01/01
61.	СТАРКЕТ	таблетки, вкриті оболонкою, по 3 000 000 МО N 10	Амерікен Нортон Корпорейшн	США	Юнімакс Лабораторис	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення реєстраційного номера	за рецептом	UA/1693/02/02
62.	ТРОМБО АСС 100 мг	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, кишковорозчинні по 100 мг N 30, N 100	Ланнахер Хейльміттель ГмбХ	Австрія	Ланнахер Хейльміттель ГмбХ	Австрія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна в маркуванні графічного оформлення упаковки з вилученням розділу "Маркування"	без рецепта	UA/5373/01/01
63.	ТРОМБО АСС 50 мг	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, кишковорозчинні по 50 мг N 30, N 100	Ланнахер Хейльміттель ГмбХ	Австрія	Ланнахер Хейльміттель ГмбХ	Австрія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна в маркуванні графічного оформлення упаковки з вилученням розділу "Маркування"	без рецепта	UA/5373/01/02
64.	ТРОМБО АСС 75 мг	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, кишковорозчинні по 75 мг N 30, N 100	Ланнахер Хейльміттель ГмбХ	Австрія	Ланнахер Хейльміттель ГмбХ	Австрія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна в маркуванні графічного оформлення упаковки з вилученням розділу "Маркування"	без рецепта	UA/5373/01/03
65.	ФЕРРУМ ЛЕК	таблетки жувальні по 100 мг N 30	Сандоз Фармасьютікалз д.д.	Словенія	Лек фармацевтична компанія д.д., Словенія, підприємство компанії Сандоз	Словенія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви заявника/ виробника	за рецептом	UA/0127/02/01
66.	ФЕРРУМ ЛЕК	сироп, 50 мг/5 мл по 100 мл у флаконах N 1	Сандоз Фармасьютікалз д.д.	Словенія	Лек фармацевтична компанія д.д., Словенія, підприємство компанії Сандоз	Словенія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви заявника/ виробника	за рецептом	UA/0127/03/01
67.	ФЕРРУМ ЛЕК	таблетки жувальні по 100 мг N 30	ЛЕК д.д. Любляна	Словенія	ЛЕК д.д. Любляна	Словенія	реєстрація додаткової упаковки зі старими назвами заявника/ виробника зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення	за рецептом	Р.08.02/05185
68.	ФЕРРУМ ЛЕК	сироп, 50 мг/5 мл по 100 мл у флаконах N 1	ЛЕК д.д. Любляна	Словенія	ЛЕК д.д. Любляна	Словенія	реєстрація додаткової упаковки зі старими назвами заявника/ виробника зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення	за рецептом	Р.08.02/05184
69.	ФЛУКОНОРМ	капсули по 150 мг N 1	ратіофарм Індія Пвт. Лімітед	Індія	Русан Фарма Лтд	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення умов відпуску (було - за рецептом)	без рецепта	UA/6885/01/01
70.	ЦИПРОЛЕТ	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 500 мг N 10	Д-р Редді'с Лабораторіс Лтд	Індія	Д-р Редді'с Лабораторіс Лтд	Індія	реєстрація додаткової упаковки	за рецептом	UA/2034/02/02
71.	ШАВЛІЯ	таблетки для смоктання N 20	Натур Продукт Європа Б.В.	Нідерланди	Натур Продукт Європа Б.В.	Нідерланди	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна заявника/ виробника	без рецепта	UA/6984/01/01

................

Перейти до повного тексту