Державний департамент з контролю за якістю, безпекою та виробництвом лікарських засобів і виробів медичного призначення розглянув запит редакції журналу "Провізор" (лист N 083/р від 28.02.2003 р.) щодо ліцензування діяльності з відпуску лікарських засобів, яка здійснюється аптекою лікувально-профілактичного закладу, а також стосовно можливості суміщення приміщень для зберігання лікарських засобів, що призначені як для оптової, так і для роздрібної торгівлі, і повідомляє наступне.

1. Щодо ліцензування діяльності з відпуску лікарських засобів, яка здійснюється аптекою лікувально-профілактичного закладу.

Питання ліцензування діяльності, пов`язаної з реалізацією лікарських засобів, врегульовано чинним законодавством, зокрема, статтею 9 Закону України "Про ліцензування певних видів господарської діяльності" (далі - Закон), визначено, що ліцензуванню підлягають такі види господарської діяльності, як виробництво лікарських засобів, оптова, роздрібна торгівля лікарськими засобами.

Відповідно до пункту 1 Правил роздрібної реалізації лікарських засобів, затверджених постановою Кабінету Міністрів України від 12.05.97 N 447, роздрібна реалізація лікарських засобів - це діяльність юридичних і фізичних осіб з медикаментозного забезпечення населення і лікувально-профілактичних закладів шляхом закупівлі та продажу через аптечну мережу лікарських засобів з метою отримання прибутку.

Аптеки, які створені як структурні підрозділи на правах відділення у складі лікувально-профілактичних закладів, що утримуються за рахунок бюджетних коштів, не здійснюють роздрібну реалізацію лікарських засобів. Вони функціонують з метою лікарського забезпечення хворих, що знаходяться на стаціонарному лікуванні в цьому ж закладі.

Отже, такий вид діяльності не потребує наявності відповідної ліцензії.