iplex360.Демо.Законодавство України

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

Н А К А З

11.07.2007 N 391

Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали

( Із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я N 737 від 21.09.2012 )

Відповідно до статті 9 Закону України "Про лікарські засоби", пункту 5 Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів і розмірів збору за їх державну реєстрацію (перереєстрацію), затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 26.05.05 N 376 на підставі результатів експертизи реєстраційних матеріалів лікарських засобів та контролю якості тих, що подані на державну реєстрацію, проведеної Державним фармакологічним центром МОЗ України

НАКАЗУЮ:

1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 1).

2. Перереєструвати, затвердити зміни до реєстраційних матеріалів та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 2).

3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на Першого заступника Міністра Біловола О.М.

Міністр

Ю.О.Гайдаєв

Додаток 1

до наказу Міністерства

охорони здоров'я України

11.07.2007 N 391

ПЕРЕЛІК

зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України

N п/п	Назва лікарського засобу	Форма випуску	Заявник	Країна	Виробник	Країна	Реєстраційна процедура	Умови відпуску	Номер реєстраційного посвідчення
1.	ВАЗАВІТАЛ	капсули N 30 (10 х 3)	ТОВ "Українська фармацевтична компанія"	Україна, м. Київ	ТОВ "АСТРАФАРМ"	Україна, Києво- Святошинський р-н, м. Вишневе	реєстрація на 5 років	без рецепта	UA/6628/01/01
2.	ВАРТЕК	крем для зовнішнього застосування 0,15% м/м по 5 г у тубах	Стіфел Лабораторіз (Великобританія) Лтд.	Велико- британія	Стіфел Лабораторіз (Ірландія) Лтд.	Ірландія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/6629/01/01
3.	ГЕЕРДІН	таблетки, вкриті кишковорозчинною оболонкою, по 10 мг N 14 (7 х 2)	Мілі Хелскере Лімітед	Велико- британія	Мепро Фармасьютикалс ПВТ ЛТД	Індія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/6630/01/01
4.	ГЕЕРДІН	таблетки, вкриті кишковорозчинною оболонкою, по 20 мг N 14 (7 х 2)	Мілі Хелскере Лімітед	Велико- британія	Мепро Фармасьютикалс ПВТ ЛТД	Індія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/6630/01/02
5.	ГЛІБЕНКЛАМІД	таблетки по 5 мг N 50 (10 х 5; N 100 (10 х 10)	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/6631/01/01
6.	ДУОФІЛМ	розчин для зовнішнього застосування по 15 мл у флаконах	Стіфел Лабораторіз (Великобританія) Лтд.	Велико- британія	Стіфел Лабораторіз (Ірландія) Лтд.	Ірландія	реєстрація на 5 років	без рецепта	UA/6634/01/01
7.	ЛАНОЛІН БЕЗВОДНИЙ	жироподібна речовина (субстанція) у барабанах металевих або у відрах пластикових для виробництва нестерильних лікарських форм	ТОВ "Вітек-Фарм"	Україна, м. Одеса	China Jiangsu Medicines & Health Products Import & Export (Group) Corporation	Китай	реєстрація на 5 років	-	UA/6651/01/01
8.	МЕДОКС(R)	таблетки по 30 мг N 20 (10 х 2), N 30 (10 х 3)	АТ "Зентіва"	Словацька Республіка	АТ "Зентіва"	Словацька Республіка	реєстрація на 5 років	без рецепта	UA/6529/01/01
9.	ОРЦЕРИН	капсули по 50 мг N 10	Маклеодс Фармасьютикалс Лімітед	Індія	Маклеодс Фармасьютикалс Лімітед	Індія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/6644/01/01
10.	РИФАПЕКС	таблетки, вкриті оболонкою, по 150 мг in bulk: N 400 (8 х 50) у стрипах, N 500 у банках	Люпін Лімітед	Індія	Люпін Лімітед	Індія	реєстрація на 5 років	-	UA/6647/01/01
11.	РИФАПЕКС	таблетки, вкриті оболонкою, по 150 мг N 32 (8 х 4) у стрипах	Люпін Лімітед	Індія	Люпін Лімітед	Індія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/6648/01/01
12.	ХІМАНІ ФАСТ РЕЛІФ	сироп по 100 мл у флаконах	Емамі Лімітед	Індія	Емамі Лімітед	Індія	реєстрація на 5 років	без рецепта	UA/6516/02/01

Директор Державного
фармакологічного центру
МОЗ України

В.Т.Чумак

Додаток 2

до наказу Міністерства

охорони здоров'я України

11.07.2007 N 391

ПЕРЕЛІК

перереєстрованих лікарських засобів та засобів, щодо яких були внесені зміни до реєстраційних матеріалів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України

N п/п	Назва лікарського засобу	Форма випуску	Заявник	Країна	Виробник	Країна	Реєстраційна процедура	Умови відпуску	Номер реєстраційного посвідчення
1.	ІБУПРОМ	таблетки, вкриті оболонкою, по 200 мг N 2 у саше, N 10 у блістерах, N 50 у банках	ЮС Фармація Інтернешнл Інк.	США	ТОВ ЮС Фармація, Польща; ЮС Фармація Інтернешнл Інк., США	Польща/США	внесення з мін до реєстраційних матеріалів*: введення додаткового виробника	без рецепта	UA/6045/01/01
2.	АКЛАСТА	розчин для інфузій 5 мг/100 мл по 100 мл у флаконах	Новартіс Фарма АГ	Швейцарія	Новартіс Фарма АГ	Швейцарія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна маркування (зміна графічного оформлення упаковки)	за рецептом	UA/4099/01/01
3.	АЛМАГЕЛЬ(R)	суспензія для перорального застосування по 170 мл у флаконах	Балканфарма-Троян АТ	Болгарія	Балканфарма-Троян АТ	Болгарія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна розміру виробничої серії готового продукту	без рецепта	UA/3264/01/01
4.	АМПІОКС	капсули по 0,25 г N 10, N 10 х 2 у контурних чарункових упаковках	ВАТ "Фармак"	Україна	ВАТ "Фармак"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткового виробника діючої речовини	за рецептом	UA/1690/01/01
5.	АССАЛІКС	драже N 40, N 80 у блістерах	Біонорика АГ	Німеччина	Біонорика АГ	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів: вилучення з АНД р. "Маркування"	без рецепта	UA/2788/01/01
6.	БАЛЬЗАМ "ЗОЛОТА ЗІРКА"	бальзам по 3 г, або по 4 г, або по 8 г, або по 10 г у металевих коробочках, по 20 г у контейнерах	Центральна акціонерна фармацевтична компанія "Форифарм"	В'єтнам	Центральна акціонерна фармацевтична компанія "Форифарм"	В'єтнам	реєстрація додаткової упаковки	без рецепта	UA/3688/01/01
7.	БЕНЗИЛБЕНЗОАТ	рідина масляниста або кристали (субстанція) у бочках для виробництва нестерильних лікарських форм	ЗАТ "Фарматек"	Україна, м. Київ	NAVYUG PHARMACHEM PRIVATE LIMITED	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	-	UA/6627/01/01
8.	БЕРЛІТІОН(R) 300 ОД	концентрат для розчину для інфузій, 300 ОД (300 мг)/12 мл по 12 мл в ампулах N 5, N 10, N 20	БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП)	Німеччина	виробництво ампул in bulk: Йєнагексал Фарма ГмбХ, Німеччина; кінцеве пакування: БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП), Німеччина	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення написання назви виробника (було - ЙєнаГексал Фарма ГмбХ, Німеччина)	за рецептом	UA/6426/01/01
9.	БРОНХОЛІТИН	сироп по 125 г у флаконах N 1	АТ "Софарма"	Болгарія	АТ "Софарма"	Болгарія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна розміру упаковки готового лікарського засобу з нанесенням фармкоду	без рецепта	UA/1930/01/01
10.	БРОНХОСАН(R)	краплі для перорального застосування по 25 мл у флаконах	АТ "Зентіва"	Словацька Республіка	АТ "Зентіва"	Словацька Республіка	реєстрація додаткової упаковки зі старим номером реєстраційного посвідчення	без рецепта	UA/4275/01/01
11.	ВАЗЕЛІН	маса мазеподібна (субстанція) у бідонах металевих із жерсті, у діжках металевих, у відрах поліетиленових із кришкою, у мішках поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм	Приватне підприємство фірма "Біотехнологія"	Україна, м. Харків	ТОВ "НВО "ЛІКОМ"	Російська Федерація	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: уточнення назви заявника (було - Приватне підприємство "Біотехнологія")	-	UA/6501/01/01
12.	ВІНОРЕЛБІН МЕДАК	концентрат для приготування розчину для інфузій, 10 мг/мл по 1 мл (10 мг) або по 5 мл (50 мг) у флаконах (фасування із in bulk фірми-виробника "Medac GmbH", Німеччина)	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна, м. Київ	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна, м. Київ	внесення змін до реєстраційних матеріалів:уточне ння назви препарату (було - ВІНОРЕЛЬБІН МЕДАК)	за рецептом	UA/6558/01/01
13.	ВІРОЛЕКС	мазь очна 3% по 4,5 г у тубах	КРКА, д.д., Ново место	Словенія	КРКА, д.д., Ново место	Словенія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна маркування на упаковці	за рецептом	UA/2526/02/01
14.	ВІТРУМ(R) ФОЛІКУМ	таблетки, вкриті оболонкою, по 400 мкг N 30, або N 60, або N 90	Юніфарм, Інк.	США	Юніфарм, Інк.	США	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення умов відпуску (було - за рецептом)	без рецепта	UA/6070/01/01
15.	ВОРМІЛ	таблетки для жування по 400 мг N 3	Мілі Хелскере Лімітед	Велико- британія	ІксЕль Лабораторіес Пвт Лімітед, Індія; Теміс Медикаре Лімітед, Індія; Юнімакс Лабораторіес, Індія	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення виробників	без рецепта	Р.05.02/04771
16.	ГЕЛАРІУМ(R) ГІПЕРИКУМ	драже N 30, N 60 у блістерах	Біонорика АГ	Німеччина	Біонорика АГ	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів: вилучення з АНД р. "Маркування"	без рецепта	UA/4352/01/01
17.	ГРИПОМЕД(R)	капсули N 20 (10 х 2) у блістерах	ВАТ "Хімфармзавод "Червона зірка"	Україна, м. Харків	ВАТ "Хімфармзавод "Червона зірка"	Україна, м. Харків	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	без рецепта	UA/6632/01/01
18.	ДЕКАТИЛЕН	таблетки для розсмоктування N 20 (10 х 2)	Мефа Лтд.	Швейцарія	Мефа Лтд.	Швейцарія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	без рецепта	UA/6633/01/01
19.	ДЕКАТИЛЕН	таблетки для розсмоктування N 20 (10 х 2)	Мефа Лтд.	Швейцарія	Мефа Лтд.	Швейцарія	реєстрація додаткової упаковки зі старим номером реєстраційного посвідчення	без рецепта	П.10.02/05423
20.	ЖЕНЬШЕНЬ	настойка для перорального застосування по 50 мл у флаконах скляних або полімерних, по 17 кг у бутлях скляних	ВАТ "Лубнифарм"	Україна	ВАТ "Лубнифарм"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна процедури випробувань готового лікарського препарату	без рецепта	UA/5394/01/01
21.	ЗАТРИН 500	таблетки, вкриті оболонкою, по 500 мг N 3	ФДС Лімітед	Індія	ФДС Лімітед	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/6635/01/01
22.	ЗАТРИН 500	таблетки, вкриті оболонкою, по 500 мг in bulk N 1000	ФДС Лімітед	Індія	ФДС Лімітед	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	-	UA/6636/01/01
23.	ЗАТРИН 250	таблетки, вкриті оболонкою, по 250 мг N 6	ФДС Лімітед	Індія	ФДС Лімітед	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/6635/01/02
24.	ЗАТРИН 250	таблетки, вкриті оболонкою, по 250 мг in bulk N 1000	ФДС Лімітед	Індія	ФДС Лімітед	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	-	UA/6636/01/02
25.	ІБУПРОМ	таблетки, вкриті оболонкою, по 200 мг N 2 у саше, N 10 у блістерах, N 50 у банках	ЮС Фармація Інтернешнл Інк.	США	ТОВ ЮС Фармація	Польща	реєстрація додаткової упаковки з іншим дизайном (для упаковки N 10)	без рецепта	Р.03.02/04380
26.	ІЗОНІАЗИД	таблетки по 0,2 г N 100, N 4000	ВАТ "Луганський хіміко- фармацевтичний завод"	Україна, м. Луганськ	ВАТ "Луганський хіміко- фармацевтичний завод"	Україна, м. Луганськ	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни до АНД, р. "Стираність"	за рецептом	UA/4122/01/03
27.	ІЗОНІАЗИД	таблетки по 0,3 г N 100, N 2500	ВАТ "Луганський хіміко- фармацевтичний завод"	Україна, м. Луганськ	ВАТ "Луганський хіміко- фармацевтичний завод"	Україна, м. Луганськ	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни до АНД, р. "Стираність"	за рецептом	UA/4122/01/02
28.	ІЗОНІАЗИД	таблетки по 0,1 г N 100, N 7500	ВАТ "Луганський хіміко- фармацевтичний завод"	Україна, м. Луганськ	ВАТ "Луганський хіміко- фармацевтичний завод"	Україна, м. Луганськ	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни до АНД, р. "Стираність"	за рецептом	UA/4122/01/01
29.	ІМУНОФЛАЗІД	сироп по 50 мл або по 125 мл у контейнерах	ТОВ НВК "Екофарм"	Україна	Комунальне підприємство "Луганська обласна "Фармація", Фармацевтична фабрика	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна процедури випробувань готового лікарського засобу	без рецепта	UA/5510/01/01
30.	ІНДОВАЗИН(R)	гель по 45 г у тубах	Балканфарма-Троян АТ	Болгарія	Балканфарма-Троян АТ	Болгарія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна виробника субстанції троксерутину, введення додаткового виробника субстанції індометацину, зміна специфікації активної речовини (троксерутин), зміни кількісного складу допоміжних речовин	без рецепта	UA/0400/01/01
31.	КАЛЬЦІЮ ГОПАНТЕНАТ	таблетки по 0,25 г N 50 у банках	ВАТ "Фармстандарт-Уфа ВІТА"	Російська Федерація	ВАТ "Фармстандарт-Уфа ВІТА"	Російська Федерація	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: уточнення поштового індекса в адресі заявника/ виробника; зміна графічного зображення вторинної упаковки, зміни в АНД: уточнення р. "Упаковка", вилучення р. "Маркування"	за рецептом	UA/3942/01/01
32.	КАНЕФРОН(R) Н	драже N 60 у блістерах	Біонорика АГ	Німеччина	Біонорика АГ	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів: вилучення з АНД р. Маркування"	без рецепта	UA/4708/02/01
33.	КАНЕФРОН(R) Н	краплі для перорального застосування по 100 мл у флаконі N 1	Біонорика АГ	Німеччина	Біонорика АГ	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів: вилучення з АНД р. "Маркування"	без рецепта	UA/4708/01/01
34.	КЕТОДІН	супозиторії вагінальні по 400 мг N 5 х 1 у контурних чарункових упаковках	Спільне українсько- іспанське підприємство "Сперко Україна"	Україна	Спільне українсько- іспанське підприємство "Сперко Україна"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна умов відпуску (віднесення до Переліку безрецептурних препаратів)	без рецепта	UA/5825/01/01
35.	КЛІМАДИНОН(R) УНО	таблетки, вкриті оболонкою, N 30, N 60, N 90 у блістерах	Біонорика АГ	Німеччина	Біонорика АГ	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів: вилучення з АНД р. "Маркування"	без рецепта	UA/2541/01/01
36.	КОДЕФЕМОЛ(R)	сироп по 100 мл у флаконах медичних, у флаконах полімерних	Харківське державне фармацевтичне підприємство "Здоров'я народу"	Україна, м. Харків	Харківське державне фармацевтичне підприємство "Здоров'я народу"	Україна, м. Харків	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна упаковки (було - у флаконах зі скломаси, у флаконах медичних); зміни в р. "Опис", зміна виробника активної субстанції	без рецепта	UA/1871/01/01
37.	КОМБУТОЛ	таблетки по 200 мг, N 10, N 100 (10 х 10) у стрипах	Люпін Лімітед	Індія	Люпін Лімітед	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/6637/01/01
38.	КОМБУТОЛ	таблетки по 400 мг N 10, N 100 (10 х 10) у стрипах, N 1000 у банках	Люпін Лімітед	Індія	Люпін Лімітед	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	П.06.02/04886
39.	КОМБУТОЛ	таблетки по 800 мг N 10, N 100 (10 х 10) у стрипах	Люпін Лімітед	Індія	Люпін Лімітед	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/6637/01/02
40.	КОМБУТОЛ	таблетки по 400 мг in bulk N 1000	Люпін Лімітед	Індія	Люпін Лімітед	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	-	UA/6638/01/01
41.	ЛЕВАСИЛ	капсули по 70 мг або N 30	Мікро Лабс Лімітед	Індія	Мікро Лабс Лімітед	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна місцезнаходження заявника	без рецепта	UA/6639/01/01
42.	ЛЕВАСИЛ	капсули по 140 мг N 30	Мікро Лабс Лімітед	Індія	Мікро Лабс Лімітед	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна місцезнаходження заявника	без рецепта	UA/6639/01/02
43.	ЛІЗИНОПРИЛ АЛКАЛОЇД(R)	таблетки по 10 мг N 20	Алкалоїд АД - Скоп'є	Республіка Македонія	Алкалоїд АД - Скоп'є	Республіка Македонія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміни первинної упаковки	за рецептом	UA/4283/01/01
44.	ЛІЗИНОПРИЛ АЛКАЛОЇД(R)	таблетки по 20 мг N 20	Алкалоїд АД - Скоп'є	Республіка Македонія	Алкалоїд АД - Скоп'є	Республіка Македонія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміни первинної упаковки	за рецептом	UA/4283/01/02
45.	ЛІНКАС	сироп по 90 мл у флаконах N 1	Кехкашан Прайвет Лімітед	Пакистан	Хербіон Пакистан Прайвет Лімітед	Пакистан	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни р. "Ідентичність"	без рецепта	Р.02.03/05946
46.	ЛЮТЕІНА	таблетки вагінальні по 50 мг N 30 у контейнерах або у блістерах	ТОВ "Адамед"	Польща	ТОВ "Адамед"	Польща	реєстрація додаткової упаковки; зміна опису препарату	за рецептом	UA/5244/01/01
47.	МЕБІФОН(R)	розчин для ін'єкцій, 15 мг/мл по 20 мл в ампулах N 5, N 10	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/6652/01/01
48.	МЕТРОГІЛ(R)	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 200 мг N 20, N 100	Юнік Фармасьютикал Лабораторіз (відділення фірми Дж. Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд)	Індія	Юнік Фармасьютикал Лабораторіз (відділення фірми Дж. Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд)	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміни маркування первинної упаковки	за рецептом	UA/2871/02/01
49.	МЕТРОГІЛ(R)	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 400 мг N 20, N 100	Юнік Фармасьютикал Лабораторіз (відділення фірми Дж. Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд)	Індія	Юнік Фармасьютикал Лабораторіз (відділення фірми Дж. Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд)	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміни маркування первинної упаковки	за рецептом	UA/2871/02/02
50.	МІКОНАЗОЛУ НІТРАТ	таблетки защічні по 10 мг N 70 (7 х 10)	Тіботек Фармасьютікалз Лтд	Ірландія	Cаніко Н.В.	Бельгія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення упаковки (було - 10 х 7)	за рецептом	UA/3327/01/01
51.	МІКОСПОР(R)	розчин для зовнішнього застосування 1% по 15 мл у флаконах N 1	Байєр Хелскер АГ	Німеччина	Байєр Хелскер АГ, Німеччина; Байєр АГ, Німеччина; Тропон ГмбХ, Німеччина	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміни у маркуванні, перерозподіл тексту на упаковках	без рецепта	UA/3589/02/01
52.	МУЛЬТИМАКС(R) ВІЗІОН	таблетки, вкриті оболонкою, N 30, N N 60, N 90	Юніфарм, Інк.	США	Юніфарм, Інк.	США	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви препарату (було - МУЛЬТИМАКС(R) ВІЖН)	без рецепта	UA/6461/01/01
53.	МУЛЬТИМАКС(R) ГЕРОНТАЛ	таблетки, вкриті оболонкою, N 30, N 60, N 90	Юніфарм, Інк.	США	Юніфарм, Інк.	США	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви препарату (було - МУЛЬТИМАКС(R) ЛОНГ ЛАЙФ)	без рецепта	UA/6463/01/01
54.	МУЛЬТИМАКС(R) КІНДЕР	таблетки жувальні N 30, N 60, N 90	Юніфарм, Інк.	США	Юніфарм, Інк.	США	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви препарату (було - МУЛЬТИМАКС(R) КІДС)	без рецепта	UA/6462/01/01
55.	НАЗОЛ	спрей назальний 0,05% по 15 мл або по 30 мл у флаконах	Сагмел, Інк.	США	Сагмел, Інк., США; ІДА (Інстітуто Де Анджелі)	США/Італія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміни у складі допоміжних речовин	без рецепта	UA/6641/01/01
56.	НАКЛОФ СD	краплі очні 0,1% по 5 мл у флаконах- крапельницях N 1	Новартіс Фарма АГ	Швейцарія	ЕКСЕЛЬВІЖН АГ	Швейцарія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: уточнення дизайну упаковки	за рецептом	UA/5646/01/01
57.	НЕЛВІР	таблетки по 250 мг N 100	Ципла Лтд	Індія	Ципла Лтд	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна якісного та кількісного складу допоміжних речовин	за рецептом	UA/0219/01/01
58.	НІТРОНГ ФОРТЕ	таблетки пролонгованої дії по 6,5 мг N 25, N 100 у флаконах	КРКА, д.д., Ново место	Словенія	КРКА, д.д., Ново место	Словенія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна тексту та розміру вторинної упаковки	за рецептом	UA/0639/01/01
59.	НІТРОФУНГІН НЕО	спрей, 0,132 г/30 мл по 30 мл у флаконах N 1	АЙВЕКС Фармасьютикалз с.р.о.	Чеська Республіка	АЙВЕКС Фармасьютикалз с.р.о.	Чеська Республіка	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви заявника/ виробника; зміна назви препарату; зміна терміну придатності	без рецепта	UA/6640/01/01
60.	НІТРОФУНГІН НЕО	розчин, 0,11 г/25 мл по 25 мл у флаконах	АЙВЕКС Фармасьютикалз с.р.о.	Чеська Республіка	АЙВЕКС Фармасьютикалз с.р.о.	Чеська Республіка	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви заявника/ виробника; зміна назви препарату	без рецепта	UA/6640/02/01
61.	НОЛІПРЕЛ(R) АРГІНІН	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, N 14, N 30	Лабораторії Серв'є	Франція	Лабораторії Серв'є Індастрі, Франція; Серв'є (Ірландія) Індастріс Лтд, Ірландія	Франція/ Ірландія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна терміну придатності (з 2,5 років до 3-х років)	за рецептом	UA/5650/01/01
62.	НОЛІПРЕЛ(R) АРГІНІН ФОРТЕ	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, N 14, N 30	Лабораторії Серв'є	Франція	Лабораторії Серв'є Індастрі, Франція; Серв'є (Ірландія) Індастріс Лтд, Ірландія	Франція/ Ірландія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна терміну придатності (з 2,5 року до 3-х років)	за рецептом	UA/5650/01/02
63.	НУРОФЄН(ТМ) ДЛЯ ДІТЕЙ	суспензія для перорального застосування, 100 мг/5 мл по 100 мл у флаконах	Реккітт Бенкізер Хелскер Інтернешнл	Велико- британія	БСМ, Великобританія; Хермал Курт Херрманн Г.м.б.Х. і Ко ОХГ, Німеччина	Велико- британія/ Німеччина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви та місцезнаходження виробника/ заявника; зміна маркування вторинної упаковки; введення додаткової дільниці виробництва	без рецепта	UA/6642/01/01
64.	НУРОФЄН(ТМ) ДЛЯ ДІТЕЙ	суспензія для перорального застосування, 100 мг/5 мл по 100 мл у флаконах	Бутс Хеалскеа Інтернешнл,	Велико- британія	Бутс Хеалскеа Інтернешнл,	Велико- британія	реєстрація додаткової упаковки з попередням номером реєстраційного посвідчення, попередньою назвою виробника/ заявника	без рецепта	Р.08.02/05181

................

Перейти до повного тексту