Державний департамент з контролю за якістю, безпекою та виробництвом лікарських засобів і виробів медичного призначення на <...> лист <...> повідомляє таке.

Відповідно до Порядку про державну реєстрацію виробів медичного призначення в Україні, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров'я від 26.09.2000 р. N 229, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 17.01.2001 р. за N 35/5226, термін "медичне обладнання" входить у визначення терміну "вироби медичного призначення", а саме: вироби медичного призначення - вироби медичної техніки, матеріали, медичні вироби, медичне обладнання тощо, які застосовуються у медичній практиці для:

- попередження захворювань;

- діагностики захворювань;

- моніторінгу, контролю та дослідження морфофункціонального стану організму;

- лікування, повного або часткового усунення проявів хвороби, заміни чи зміни анатомічного або фізіологічного стану ушкодженого організму або його функції тощо.

Зазначений у Вашому листі виріб медичного призначення "презерватив" належить до групи "оболонкових контрацептивів".