Державний департамент з контролю за якістю, безпекою та виробництвом лікарських засобів і виробів медичного призначення, розглянувши Вашого листа від 16.12.2002 р. N 260/р стосовно відповідності ліцензійним умовам розміщення аптеки у закладі охорони здоров'я, повідомляє наступне.

Відповідно до переліку закладів охорони здоров'я, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров'я України від 28.10.2002 р. N 385 "Про затвердження переліку закладів охорони здоров'я, лікарських, провізорських посад та посад молодших спеціалістів з фармацевтичною освітою у закладах охорони здоров'я" та зареєстрованим в Міністерстві юстиції України 12 листопада 2002 р. за N 892/7180, протитуберкульозний диспансер відноситься до закладу охорони здоров'я. В складі закладу охорони здоров'я може створюватися аптека як його структурний підрозділ на правах відділення.

Виготовлення лікарських засобів такою аптекою повинно здійснюватись відповідно до існуючих норм і правил, що регламентують це питання, а також відповідати Ліцензійним умовам провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової, роздрібної торгівлі лікарськими засобами, затвердженими наказом Державного комітету України з питань регуляторної політики та підприємництва і Міністерством охорони здоров'я України від 12.01.2001 р. N 3/8, зареєстрованими в Міністерстві юстиції України 26 січня 2001 р. за N 80/5271 із змінами, внесеними згідно з наказом Держпідприємництва та МОЗ України від 30.08.2001 р. N 106/345.