iplex360.Демо.Законодавство України

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

Н А К А З

N 58 від 15.02.2002

м. Київ

Про державну реєстрацію лікарських засобів

Відповідно до Закону України "Про лікарські засоби" та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00 N 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського

НАКАЗУЮ:

1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком.

2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Державного секретаря А.П. Картиша.

Міністр В.Ф. Москаленко

Додаток

до наказу Міністерства

охорони здоров'я України

ПЕРЕЛІК

ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ

N п/п	Назва лікарського засобу	Форма випуску	Підприємство- виробник	Країна	Реєстраційна процедура
1.	АТЕНОБЕНЕ	таблетки, вкриті оболонкою, по 50 мг N 20, по 100 мг, N 20	"Меркле ГмбХ"	Німеччина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
2.	ДИПРИВАН	емульсія для інфузій 1 % по 20 мл в ампулах N 5; по 50 мл у флаконах N 1	"Фрезеніус Кабі АВ", Швеція для "АстраЗенека ЮК Лімітед", Великобританія	Швеція/ Великобрита- нія	реєстрація на 5 років
3.	ДИСКИ ІНДИКАТОРНІ КАРТОННІ З ПРОТИМІК- РОБНИМИ ЛІКАРСЬКИМИ ЗАСОБАМИ ДІ-ПЛС-50- 01	диски N 100 у флаконах	Науково-дослідний центр фармакотерапії	Російська Федерація, м. Санкт- Петербург	реєстрація на 5 років
4.	ДОЛОБЕНЕ	гель по 50 г у тубах	"Меркле ГмбХ"	Німеччина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
5.	ЕВКАБАЛ БАЛЬЗАМ С	емульсія по 40 мл (3 г/10 г в 100 г) у тубах	"ЕСПАРМА ГмбХ"	Німеччина	реєстрація на 5 років
6.	ЕВКАБАЛ СИРОП	сироп по 100 мл (3 г/15 г в 100 г) у флаконах N 1	"ЕСПАРМА ГмбХ"	Німеччина	реєстрація на 5 років
7.	КИСЛОТА НІКОТИНОВА	Розчин для ін'єкцій 1 % по 1 мл в ампулах N 10	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
8.	ОЛФЕН ГЕЛЬ	гель по 20 г (10 мг/г) у тубах	"Мефа Лтд"	Швейцарія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
9.	ОРТОФЕН-ЗТ	таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні, по 0.025 г N 30 у контурних чарункових упаковках; N 30 у банках	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
10.	ПАПАВЕРИНУ ГІДРОХЛОРИД	розчин для ін'єкцій 2 % по 2 мл в ампулах N 5 х 2 у контурних чарункових упаковках; в ампулах N 10	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
11.	ПАПАВЕРИНУ ГІДРОХЛОРИД	таблетки для дітей по 0.01 г N 10 у контурних безчарункових упаковках	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
12.	ПЕНТОКСИФІ- ЛІН	розчин для ін'єкцій 2 % по 5 мл в ампулах N 5	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
13.	ПЕНТОКСИФ- ШІН	таблетки по 0.1 г N 20, N 30 у контурних чарункових упаковках: у банках	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	зміна назви виробника внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
14.	ПЕРХОТАЛ	шампунь 1 %, 2 % по 25 мл, 60 мл у флаконах N 1	"Джепак Інтернешнл"	Індія	реєстрація на років
15.	ПІРИДОКСИНУ ГІДРОХЛОРИД	розчин для ін'єкцій 5 % по 1 мл в ампулах N 10	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
16.	ПЛАНТАГЛЮ- ЦИД	гранули по 2 г у пакетах N 2, N 25	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
17.	ПЛАТИФІЛІНУ ГІДРОТАРТ- РАТ	розчин для ін'єкцій 0.2 % по 1 мл в ампулах N 10	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
18.	"ПОЛІДЕКА- НІТ"	гранули по 3 г у спарених пакетах N 20	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
19.	РАНІТИДИН	таблетки, вкриті оболонкою, по 0.15 г N 10 у контурних чарункових упаковках	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
20.	САЛМОДИЛ	сироп по 100 мл у флаконах N 1	"ФДС Лімітед"	Індія	реєстрація на 5 років
21.	СИЛІБОР	таблетки, вкриті оболонкою, по 0.04 г N 25 у контурних чарункових упаковках	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
22.	СУЛЬФАДИМЕ- ТОКСИН	таблетки по 0.5 г N 10 у контурних безчарункових упаковках	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
23.	ТАМОКСИФЕН	таблетки по 0.01 г N 20, N 30 у контурних чарункових упаковках; N 60 у пеналах; по 0.02 г N 30 у контурних чарункових упаковках, у пеналах	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
24.	ТІАМІНУ ХЛОРИДУ	розчин для ін'єкцій 5 % по 1 мл в ампулах N 10, N 50	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
25.	ТРАМАДОЛ	капсули по 50 мг у контурних чарункових упаковках N 10	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
26.	ТРИФТАЗИН	таблетки, вкриті оболонкою, по 0.005 г N 10 х 5, N 50 у контурних чарункових упаковках	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
27.	ФАМОТИДИН	таблетки 0.02 г, вкриті оболонкою, N 10 у контурних чарункових упаковках, у банках	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
28.	ФЕНІГЩИН	таблетки по 0.01 г N 50 у банках, пеналах	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
29.	ФЕНІЛІН	таблетки по 0.03 г N 20 у контурних безчарункових упаковках; N 20, N 50 у банках	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
30.	ФЕРРОЛЕК- ПЛЮС ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ	розчин для ін'єкцій 5 5 % по 2 мл в ампулах N 3, N 5, N 10	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м.Харків	зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
31.	ФІТУЛВЕНТ ФІТОБАЛЬЗАМ	бальзам по 200 мл, 500 мл у флаконах	Комунальне підприємство "Харківська фармацевтична фабрика"	Україна, м.Харків	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки; зміна назви виробника
32.	ФЛАДЕКС	мазь 2 % по 10 г, 15 г у тубах; по 25 г у банках; по 10 г, 25 г у баночках	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
33.	ФЛАМІН	таблетки по 0.05 г N 10 х 3 у контурних чарункових упаковках; N 30 у банках, контейнерах пластмасових	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
34.	ФЛОРА	рідина по 100 мл, 200 мл у флаконах; по 300 мл, 500 мл у пляшках	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
35.	ФЛУКОНАЗОЛ	капсули по 0.05 г, 0.1 г N 7. N 10; по 0.15 г N 1	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м.Харків	зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
36.	ФОЛІКУЛІН	розчин олійний для ін'єкцій 0.1 % по 1 мл в ампулах N 10	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м.Харків	зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
37.	ФТАЛАЗОЛ	таблетки по 0.5 г N 10 у контурних чарункових, безчарункових упаковках	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України, членкор АМН України О.В.Стефанов

Перейти до повного тексту