У Державному департаменті з контролю за якістю, безпекою та виробництвом лікарських засобів і виробів медичного призначення за дорученням Міністерства охорони здоров'я України розглянуто звернення редакції журналу "Провізор" від 11.02.2002 N 121/Р до Державного комітету України з питань регуляторної політики та підприємництва стосовно надання роз'яснення про створення відокремлених структурних підрозділів - аптечних пунктів, аптечних кіосків, видачі їм копій ліцензій, класифікації відпуску лікарських засобів лікувально-профілактичним закладам і повідомляється наступне.

1. Щодо створення відокремлених структурних підрозділів і видачі їм копій ліцензії.

Статтею 1 Закону України "Про ліцензування певних видів господарської діяльності" визначено, що суб'єкт господарювання - це зареєстрована в установчому законодавством порядку юридична особа незалежно від її організаційно-правової форми та форми власності, яка провадить господарську діяльність, крім органів державної влади та органів місцевого самоврядування, а також фізична особа - суб'єкт підприємницької діяльності.

Дія цього Закону поширюється на всіх суб'єктів господарювання.

Створення відокремленого підрозділу аптеки урегульоване постановою Кабінету Міністрів України від 12.05.97 N 447 "Про впорядкування діяльності аптечних закладів та затвердження Правил роздрібної реалізації лікарських засобів" та іншими нормативно-правовими актами. Аптечний пункт або аптечний кіоск є відокремленим структурним підрозділом аптеки і функціонує лише у складі аптеки, до якої він (пункт, кіоск) належить.

Порядок подання органу ліцензування документів для одержання ліцензій і видачі ліцензій або їх копій визначено статтями 10 та 14 зазначеного Закону (1775-14) та Ліцензійними умовами провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової, роздрібної торгівлі лікарськими засобами, затвердженими спільним наказом Державного комітету України з питань регуляторної політики та підприємництва і Міністерства охорони здоров'я України від 12.01.2001 р. N 3/8 із змінами, внесеними згідно з наказом Держпідприємництва та МОЗ України від ЗО.08.2001 р. N 106/345.