19.03.2007 N 127 |
Перший заступник Міністра | О.М.Орда |
123. | МОКСОГАМА(R) |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 0,4 мг N 30, N 50 |
Вьорваг Фарма ГмбХ і Ко. КГ |
Німеччина |
Вьорваг Фарма ГмбХ і Ко. КГ |
Німеччина |
реєстрація на 5 років |
за рецептом |
UA/6103/01/03 |
124. | МУКОАНГІН |
таблетки для смоктання по 20 мг N 10, N 20 |
Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ |
Німеччина |
Берінгер Інгельхайм Фарма ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина, Берінгер Інгельхайм Франція, Франція |
Німеччина/ Франція |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна графічного оформлення упаковки |
без рецепта |
UA/3431/01/01 |
125. |
МУКОФАЛЬК АПЕЛЬСИН |
гранули по 5 г (3,25 г) у пакетиках N 20 |
Др. Фальк Фарма ГмбХ |
Німеччина |
Др. Фальк Фарма ГмбХ |
Німеччина |
внесення змін до реєстраційних матеріалів уточнення реєстраційного номера на препарат в процесі внесення змін (наказ N 835 від 15.12.2006) |
без рецепта |
UA/6104/01/01 |
126. |
МУКОФАЛЬК АПЕЛЬСИН |
гранули по 5 г (3,25 г) у пакетиках N 20 |
Др. Фальк Фарма ГмбХ |
Німеччина |
Др. Фальк Фарма ГмбХ |
Німеччина |
реєстрація додаткової упаковки зі старим маркуванням, складом, специфікацією, методами контролю, умовами зберігання зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення |
без рецепта |
UA/0205/01/01 |
127. | НАЙЗЕР |
гель по 10 г або 30 г у тубах |
ЮСВ ЛІМІТЕД | Індія | ЮСВ ЛІМІТЕД | Індія |
реєстрація на 5 років |
без рецепта |
UA/6105/01/01 |
128. |
НАТРІЮ ТІОСУЛЬФАТ- ДАРНИЦЯ |
розчин для ін'єкцій, 300 мг/мл по 5 мл в ампулах N 5 х 2, N 10, по 10 мл в ампулах N 5, N 5 х 2 |
ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" |
Україна, м. Київ |
ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" |
Україна, м. Київ |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
за рецептом |
UA/6106/01/01 |
129. |
НАТРІЮ ХЛОРИДУ РОЗЧИН 0,9% |
розчин для інфузій 0,9% по 200 мл, або по 250 мл, або по 400 мл, або по 500 мл у пляшках |
ЗАТ "Інфузія" |
Україна, м. Київ |
ЗАТ "Інфузія" |
Україна, м. Київ |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
за рецептом |
UA/6107/01/01 |
130. | НІКОШПАН | таблетки N 50 |
ХІНОЇН Завод Фармацевтичних та Хімічних Продуктів А.Т. |
Угорщина |
ХІНОЇН Завод Фармацевтичних та Хімічних Продуктів А.Т. |
Угорщина |
реєстрація додаткової упаковки з іншим дизайном |
за рецептом |
П.05.03/06921 |
131. | НІТРОМІНТ(R) |
аерозоль дозований по 180 доз (0,4 мг/дозу) у балонах N 1 |
ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС |
Угорщина |
ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС |
Угорщина |
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви заявника/ виробника |
за рецептом |
П.03.03/06192 |
132. | НОКСПРЕЙ |
спрей назальний 0,05% по 15 мл або по 20 мл у флаконах |
СП "Сперко Україна" |
Україна, м. Вінниця |
СП "Сперко Україна", Україна, м. Вінниця; АТ "Лабораторіос Алкала Фарма", Іспанія |
Україна/ Іспанія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткового виробника (первинне пакування) |
без рецепта |
UA/1703/01/01 |
133. |
НУРОФЄН УЛЬТРАКАП |
капсули по 200 мг N 4, N 10 |
Реккітт Бенкізер Хелскер Інтернешнл |
Велико- британія |
Баннер Фармакапс Європа БВ |
Нідерланди |
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви та місцезнаходження заявника; зміна графічного оформлення упаковки |
без рецепта |
UA/0751/02/01 |
134. |
НУРОФЄН(ТМ) ФОРТЕ |
таблетки, вкриті оболонкою, по 400 мг N 12 |
Реккітт Бенкізер Хелскер Інтернешнл |
Велико- британія |
Реккітт Бенкізер Хелскер Інтернешнл |
Велико- британія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви та місцезнаходження заявника/ виробника |
без рецепта |
UA/0751/01/01 |
135. | НФЛОКС-Т |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, N 10, N 20 (10 х 2), N 100 (10 х 10) |
Вайшалі Фармас'ютікалз |
Індія |
Вайшалі Фармас'ютікалз |
Індія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна графічного зображення упаковки (для N 10; N 20) |
за рецептом |
UA/1551/01/01 |
136. | ОБЛІПИХОВА ОЛІЯ |
олія по 50 мл у флаконах |
Дочірнє підприємство "Агрофірма "Ян" приватного підприємства "Ян" |
Україна |
Дочірнє підприємство "Агрофірма "Ян" приватного підприємства "Ян" |
Україна |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: затвердження нового графічного зображення етикетки |
без рецепта |
Р.08.03/07212 |
137. | ОЛТАР(R) 1 мг |
таблетки по 1 мг N 30 х 1, N 30 х 2, N 30 х 3, N 30 х 4 |
Менаріні Інтернешонал Оперейшонс Люксембург С.А. |
Люксембург |
виробництво "in bulk": УСВ Лімітед, Індія або М.Дж. Біофарм Пвт. Лтд., Індія пакувальник, відповідальний за випуск серії, контроль серії, місце випробувань: А. Менаріні Мануфактурінг, Логістікс енд Сервісес С.р.л., Італія |
Індія/ Італія |
реєстрація на 5 років |
за рецептом |
UA/6108/01/01 |
138. | ОЛТАР(R) 2 мг |
таблетки по 2 мг N 30 х 1, N 30 х 2, N 30 х 3, N 30 х 4 |
Менаріні Інтернешонал Оперейшонс Люксембург С.А. |
Люксембург |
виробництво "in bulk": УСВ Лімітед, Індія або М.Дж. Біофарм Пвт. Лтд., Індія пакувальник, відповідальний за випуск серії, контроль серії, місце випробувань: А. Менаріні Мануфактурінг, Логістікс енд Сервісес С.р.л., Італія |
Індія/ Італія |
реєстрація на 5 років |
за рецептом |
UA/6108/01/02 |
139. | ОЛТАР(R) 3 мг |
таблетки по 3 мг N 30 х 1, N 30 х 2, N 30 х 3, N 30 х 4 |
Менаріні Інтернешонал Оперейшонс Люксембург С.А. |
Люксембург |
виробництво "in bulk": УСВ Лімітед, Індія або М.Дж. Біофарм Пвт. Лтд., Індія пакувальник, відповідальний за випуск серії, контроль серії, місце випробувань: А. Менаріні Мануфактурінг, Логістікс енд Сервісес С.р.л, Італія |
Індія/ Італія |
реєстрація на 5 років |
за рецептом |
UA/6108/01/03 |
140. | ОРНІДАЗОЛ - КВ |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 0,5 г N 10 х 1 у контурних чарункових упаковках |
ЗАТ "Київський вітамінний завод" |
Україна, м. Київ |
ЗАТ "Київський вітамінний завод" |
Україна, м. Київ |
реєстрація на 5 років |
за рецептом |
UA/6109/01/01 |
141. |
ПАПАВЕРИНУ ГІДРОХЛОРИД |
розчин для ін'єкцій, 20 мг/мл по 2 мл в ампулах N 10 |
ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС" |
Україна, м. Дніпро- петровськ |
Філія ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС" |
Україна, м. Харків |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
за рецептом |
UA/6110/01/01 |
142. | ПЕРИТОЛ(R) |
сироп, 4 мг/10 мл по 100 мл (0,04 г) у флаконах |
ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС |
Угорщина |
ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС |
Угорщина |
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви заявника/ виробника |
за рецептом |
UA/0170/02/01 |
143. | ПЕРИТОЛ(R) |
таблетки по 4 мг N 20 |
ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС |
Угорщина |
ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС |
Угорщина |
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви препарату; зміна назви заявника/ виробника |
за рецептом |
UA/0170/01/01 |
144. |
ПІВОНІЇ НАСТОЙКА |
настойка для внутрішнього застосування по 50 мл у флаконах |
ВАТ "Тернопільська фармацевтична фабрика" |
Україна, м. Тернопіль |
ВАТ "Тернопільська фармацевтична фабрика" |
Україна, м. Тернопіль |
реєстрація додаткової упаковки (тип флаконів) |
без рецепта |
UA/3110/01/01 |
145. | ПІПЕМІДИН |
таблетки по 0,2 г N 12 х 2 у контурних чарункових упаковках |
ТОВ "Стиролбіофарм" |
Україна |
ТОВ "Стиролбіофарм" |
Україна |
реєстрація додаткової первинної упаковки з новим графічним оформленням; вилучення з АНД р. "Маркування" |
за рецептом |
UA/5089/01/01 |
146. | ПІПОЛФЕН(R) |
драже по 25 мг N 20 х 25 |
ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС |
Угорщина |
ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС |
Угорщина |
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви препарату; зміна назви заявника/ виробника |
за рецептом |
UA/0321/02/01 |
147. | ПІПОЛФЕН(R) |
розчин для ін'єкцій по 2 мл (25 мг/мл) в ампулах N 10 |
ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС |
Угорщина |
ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС |
Угорщина |
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви препарату; зміна назви заявника/ виробника |
за рецептом |
UA/0321/01/01 |
148. | ПЛАСДОН С-15 |
порошок (субстанція) у поліетиленових мішках для виробництва стерильних лікарських форм |
Інтернешнл Спешиалті Продактс (Ай-Ес-Пі Текнолоджис, Інк) |
Швейцарія |
International Specialty Products (ISP Technologies, Inc.) |
США |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна заявника |
- | UA/6111/01/01 |
149. | ПОСТИНОР |
таблетки по 0,75 мг N 2 |
ВАТ "Гедеон Ріхтер" |
Угорщина |
ВАТ "Гедеон Ріхтер" |
Угорщина |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви виробника |
за рецептом |
UA/6112/01/01 |
150. | ПРОГРАФ |
капсули по 0,5 мг N 50 |
Астеллас Фарма ГмбХ |
Німеччина |
Астеллас Ірландія Ко., Лтд, Ірландія; Фуджісава Ірланд Лтд, Ірландія |
Ірландія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна терміну придатності препарату (з 2-х до 3-х років) |
за рецептом |
UA/4994/02/01 |
151. | ПРОКСІУМ |
таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні, по 0,04 г N 10, N 10 х 3 |
ТО В "Вега" |
Україна, м. Харків |
ВАТ "Лубнифарм" |
Україна, Полтавська обл., м. Лубни |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення назви фірми-виробника та упаковки в реєстраційних матеріалах |
за рецептом |
UA/4067/01/01 |
152. |
ПРОСПАН(R) СИРОП ВІД КАШЛЮ |
сироп по 100 мл у флаконах |
Енгельгард Арцнайміттель ГмбХ & Ко.КГ |
Німеччина |
Енгельгард Арцнайміттель ГмбХ & Ко.КГ |
Німеччина |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
без рецепта |
UA/0672/02/01 |
153. |
ПРОСТА УРГЕНІН УНО |
капсули м'які по 320 мг N 30, N 60, N 120, N 200 |
МАДАУС ГмбХ | Німеччина | МАДАУС ГмбХ | Німеччина |
реєстрація на 5 років |
без рецепта |
UA/6113/01/01 |
154. |
ПУСТИРНИКА НАСТОЙКА |
настойка по 25 мл у флаконах- крапельницях або у флаконах полімерних |
ВАТ "Тернопільська фармацевтична фабрика" |
Україна, м. Тернопіль |
ВАТ "Тернопільська фармацевтична фабрика" |
Україна, м. Тернопіль |
реєстрація додаткової упаковки з вилученням пачки з розділу "Упаковка" |
без рецепта |
П.05.03/06674 |
155. |
ПУСТИРНИКА НАСТОЙКА |
настойка по 30 мл у флаконах |
Дочірнє підприємство "Агрофірма "Ян" приватного підприємства "Ян" |
Україна |
Дочірнє підприємство "Агрофірма "Ян" приватного підприємства "Ян" |
Україна |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: затвердження нового графічного зображення етикетки |
без рецепта |
Р.06.02/04872 |
156. | РОТОКАН |
рідина по 55 мл або по 110 мл у флаконах |
ВАТ "Лубнифарм" | Україна | ВАТ "Лубнифарм" | Україна |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення р. "Мікробіологічна чистота" |
без рецепта |
UA/4607/01/01 |
157. | САДІФІТ |
збір по 75 г у пачках з внутрішнім пакетом; по 3,0 г у фільтр-пакетах N 20 |
ЗАТ "Ліктрави" |
Україна, м. Житомир |
ЗАТ "Ліктрави" |
Україна, м. Житомир |
реєстрація на 5 років |
без рецепта |
UA/6114/01/01 |
158. |
САЛАЗОПІРИН EN-ТАБС |
таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні по 500 мг N 100 |
Пфайзер Інк. | США |
Пфайзер Хелс, АБ, Швеція; Кемвел АБ, Швеція |
Швеція |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви виробника; реєстрація додаткової упаковки зі старою назвою виробника; зміна назви виробника активної субстанції; зміна процедури випробувань готового препарату; надання оновленого сертифікату стеаринової кислоти |
за рецептом |
UA/4201/01/01 |
159. | СЕРМІОН |
порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 4 мг у флаконах N 4 у комплекті з розчинником по 4 мл в ампулах N 4 |
Пфайзер Інк | США |
Фармація Італія С.п.А, Італія - компанія групи Пфайзер, США; Фармація Італія С.п.А., Італія, Пфайзер Італія С.р.л., Італія |
Італія/США/ Італія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви виробника; реєстрація додаткової упаковки з новою назвою виробника зі збереженням упаковки зі старими виробниками; зміна процедури випробувань готового лікарського засобу |
за рецептом |
П.03.99/00318 |
160. | СЕТРОНОН |
розчин для ін'єкцій, 2 мг/мл по 2 мл (4 мг) або по 4 мл (8 мг) в ампулах N 5 |
ТОВ "ПЛІВА Хорватія" |
Хорватія |
ТОВ "ПЛІВА Хорватія" |
Хорватія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна терміну придатності препарату (з 2-х до 3-х років) |
за рецептом |
UA/5602/01/01 |
161. | СИБУТІН |
таблетки по 0,005 г N 30 |
ЗАТ "Київський вітамінний завод" |
Україна, м. Київ |
ЗАТ "Київський вітамінний завод" |
Україна, м. Київ |
реєстрація на 5 років |
за рецептом |
UA/6115/01/01 |
162. | СПАЗМАДОЛ |
таблетки N 12 (6 х 2), N 24 (12 х 2) у контурних чарункових упаковках |
ТОВ "Стиролбіофарм" |
Україна |
ТОВ "Стиролбіофарм" |
Україна |
реєстрація додаткової первинної упаковки з новим графічним оформленням; вилучення з АНД р. "Маркування" |
без рецепта |
UA/5115/01/01 |
163. | СПИРТ ЕТИЛОВИЙ |
розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 96% по 100 мл у флаконах |
Державне підприємство "Дубов'язівський спиртовий завод" |
Україна |
Державне підприємство "Дубов'язівський спиртовий завод" |
Україна |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення тексту на етикетці |
за рецептом |
UA/0632/01/01 |
164. | СПИРТ ЕТИЛОВИЙ |
розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 70% по 100 мл у флаконах |
Державне підприємство "Дубов'язівський спиртовий завод" |
Україна |
Державне підприємство "Дубов'язівський спиртовий завод" |
Україна |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення тексту на етикетці |
за рецептом |
UA/0632/01/02 |
165. |
СТАВУДИН 30 мг і ЛАМІВУДИН 50 мг |
таблетки N 60 |
Ауробіндо Фарма Лімітед |
Індія |
Ауробіндо Фарма Лімітед |
Індія |
реєстрація на 5 років |
за рецептом |
UA/6116/01/01 |
166. |
СТАВУДИН 40 мг і ЛАМІВУДИН 150 мг |
таблетки N 60 |
Ауробіндо Фарма Лімітед |
Індія |
Ауробіндо Фарма Лімітед |
Індія |
реєстрація на 5 років |
за рецептом |
UA/6117/01/01 |
167. |
СТРЕПСІЛС ОРИГІНАЛЬНИЙ |
льодяники N 24 |
Рекютт Бенкізер Хелскер Інтернешнл |
Велико- британія |
Реккітт Бенкізер Хелскер Інтернешнл |
Велико- британія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви та місцезнаходження заявника/ виробника, зміна маркування первинної упаковки |
без рецепта |
П.07.02/04939 |
168. |
СТРЕПСІЛС(R) БЕЗ ЦУКРУ, ЗІ СМАКОМ ЛИМОНА |
льодяники N 8 х 2 |
Реккітт Бенкізер Хелскер Інтернешнл |
Велико- британія |
Реккітт Бенкізер Хелскер Інтернешнл |
Велико- британія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви та місцезнаходження заявника/ виробника |
без рецепта |
UA/4927/01/01 |
169. |
СТРЕПСІЛС(R) ПЛЮС |
льодяники N 8 х 2 |
Реккітт Бенкізер Хелскер Інтернешнл |
Велико- британія |
Реккітт Бенкізер Хелскер Інтернешнл |
Велико- британія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви та місцезнаходження заявника/ виробника, уточнення тексту на вторинній упаковці |
без рецепта |
UA/3915/01/01 |
170. |
СТРЕПСІЛС(R) ПЛЮС |
спрей для місцевого застосування, дозований по 20 мл у флаконах |
Реккітт Бенкізер Хелскер Інтернешнл |
Велико- британія |
БСМ |
Велико- британія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви та місцезнаходження заявника/ виробника |
без рецепта |
UA/3915/02/01 |
171. | СУМЕТРОЛІМ(R) |
сироп по 100 мл у флаконах N 1 |
ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС |
Угорщина |
ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС |
Угорщина |
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви заявника/ виробника |
за рецептом |
UA/3194/01/01 |
172. | ТЕРБІНАФІН-КВ |
таблетки по 250 мг N 14 |
ЗАТ "Київський вітамінний завод" |
Україна, м. Київ |
ЗАТ "Київський вітамінний завод" |
Україна, м. Київ |
реєстрація на 5 років |
за рецептом |
UA/6118/01/01 |
173. | ТЕТРАЛГИН(R) | таблетки N 10 |
ЗАТ "ФВК "ФармВІЛАР" |
Російська Федерація |
НОТЕКС Л.Л.С., Словакія еро |
Словацька Республіка |
реєстрація на 5 років |
без рецепта |
UA/6119/01/01 |
174. |
ТЕТРАЦИКЛІНУ ГІДРОХЛОРИД |
порошок кристалічний (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм |
ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод" |
Україна, м. Київ |
Ningxia Qiyuan Pharmaceutical Co, LTD |
Китай |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення, уточнення виробника |
- | UA/6120/01/01 |
175. | ТИЗЕРЦИН(R) |
розчин для ін'єкцій по 1 мл (25 мг) в ампулах N 10 |
ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС |
Угорщина |
ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС |
Угорщина |
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви препарату, зміна назви заявника/ виробника |
за рецептом |
UA/0175/02/01 |
176. | ТИЗЕРЦИН(R) |
таблетки, вкриті оболонкою, по 25 мг N 50 |
ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС |
Угорщина |
ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС |
Угорщина |
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви препарату, зміна назви заявника/ виробника |
за рецептом |
UA/0175/01/01 |
177. | ТИМОЛОЛ |
краплі очні 0,5% по 1 мл у тюбиках- крапельницях N 5 |
ТОВ "Стиролбіофарм" |
Україна, Донецька обл., м. Горлівка |
ТОВ "Стиролбіофарм" |
Україна, Донецька обл., м. Горлівка |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
за рецептом |
UA/5083/01/01 |
178. | ТРАЙФЕД(R) |
сироп по 100 мл у флаконах N 1 |
Аль-Хікма Фармасьютикалз |
Йорданія |
Аль-Хікма Фармасьютикалз |
Йорданія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна процедури випробування та зміна специфікації готового лікарського засобу; уточнення дизайну вторинної упаковки |
без рецепта |
П.12.02/05585 |
179. | ТРАХІСАН |
таблетки для смоктання N 10 х 2 |
Енгельгард Арцнайміттель ГмбХ & Ко.КГ |
Німеччина |
Енгельгард Арцнайміттель ГмбХ & Ко.КГ |
Німеччина |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
без рецепта |
UA/6121/01/01 |
180. |
ТРИАМПУР(R) КОМПОЗИТУМ |
таблетки N 50 |
АВД. фарма ГмбХ & Co. KG |
Німеччина |
АВД. фарма ГмбХ & Co. KG, Німеччина; ТОВ "ПЛІВА Хорватія", Хорватія |
Німеччина/ Хорватія |
реєстрація додаткового виробника; реєстрація додаткової упаковки у зв'язку з реєстрацією додаткового виробника; приведення у відповідність специфікації та методів контролю якості препарату до оригінальних документів; зміни в умовах випуску серій і методах контролю якості |
за рецептом |
UA/1625/01/01 |
181. |
ТРИМЕТАЗИДИНУ ДИГІДРОХЛОРИД |
порошок (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм |
ЗАТ "Київський вітамінний завод" |
Україна, м. Київ |
Sharon Bio Medicine Ltd |
Індія |
реєстрація на 5 років |
- | UA/6122/01/01 |
182. |
ТРИМІСТИН(R)- ДАРНИЦЯ |
мазь для зовнішнього застосування по 10 г, або по 14 г, або по 20 г у тубах |
ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" |
Україна, м. Київ |
ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" |
Україна, м. Київ |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
без рецепта |
UA/6123/01/01 |
183. | УРЕГІТ(R) |
таблетки по 50 мг N 20 |
ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС |
Угорщина |
ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС |
Угорщина |
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви заявника/ виробника |
за рецептом |
UA/0179/01/01 |
184. |
ФЛЕМОКЛАВ СОЛЮТАБ(R) |
таблетки дисперговані, 125 мг/31, 25 мг N 20 (5 х 4) |
Астеллас Фарма Юроп Б.В. |
Нідерланди |
Астеллас Фарма Юроп Б.В. |
Нідерланди |
внесення змін до реєстраційних матеріалів зміни у листку-вкладиші (р. "Умови зберігання") |
за рецептом |
UA/4458/01/01 |
185. |
ФЛЕМОКЛАВ СОЛЮТАБ(R) |
таблетки дисперговані, 250 мг/62,5 мг N 15, N 20 |
Астеллас Фарма Юроп Б.В. |
Нідерланди |
Астеллас Фарма Юроп Б.В. |
Нідерланди |
внесення змін до реєстраційних матеріалів зміни у листку-вкладиші (р. "Умови зберігання") |
за рецептом |
UA/4458/01/02 |
186. |
ФЛЕМОКЛАВ СОЛЮТАВ(R) |
таблетки дисперговані, 500 мг/125 мг N 15, N 20 |
Астеллас Фарма Юроп Б.В. |
Нідерланди |
Астеллас Фарма Юроп Б.В. |
Нідерланди |
внесення змін до реєстраційних матеріалів зміни у листку-вкладиші (р. "Умови зберігання") |
за рецептом |
UA/4458/01/03 |
187. | ФЛОКСАН |
таблетки, вкриті оболонкою, по 200 мг N 10 |
Мустафа Невзат Ілач Санаї А.Ш. |
Туреччина |
Мустафа Невзат Ілач Санаї А.Ш. |
Туреччина |
реєстрація на 5 років |
за рецептом |
UA/6124/01/01 |
188. | ФЛОКСАМ |
таблетки, вкриті оболонкою, по 400 мг N 5 |
Мустафа Невзат Ілач Санаї А.Ш. |
Туреччина |
Мустафа Невзат Ілач Санаї А.Ш. |
Туреччина |
реєстрація на 5 років |
за рецептом |
UA/6124/01/02 |
189. | ФЛОХАЛ |
спрей назальний, водний, дозований, 50 мкг/дозу по 100 доз у флаконах |
Ципла Лтд | Індія | Ципла Лтд | Індія |
реєстрація на 5 років |
за рецептом |
UA/1787/02/01 |
190. |
ФЛУКОНАЗОЛ- 150-ТЕХНОМЕД |
таблетки по 150 мг N 1 (фасування із in bulk фірми-виробника "ФДС Лімітед", Індія) |
ТОВ "Техномед" |
Україна, м. Донецьк |
ТОВ "Техномед" |
Україна, м. Донецьк |
реєстрація на 5 років |
без рецепта |
UA/6131/01/01 |
191. |
ФЛУКОНАЗОЛ-50- ТЕХНОМЕД |
таблетки по 50 мг N 10 (фасування із in bulk фірми-виробника "ФДС Лімітед", Індія) |
ТОВ "Техномед" |
Україна, м. Донецьк |
ТОВ "Техномед" |
Україна, м. Донецьк |
реєстрація на 5 років |
за рецептом |
UA/6131/01/02 |
192. | ФЛЮГАРД |
таблетки N 4 х 1, N 4 х 25, N 10 х 1, N 10 х 10 у контурних чарункових упаковках (фасування із in bulk фірми-виробника "Бафна Фармасьютикалс Лтд.", Індія) |
ТОВ "Техномед" |
Україна, м. Донецьк |
ТОВ "Техномед" |
Україна, м. Донецьк |
реєстрація на 5 років |
без рецепта |
UA/6132/01/01 |
193. | ФОНГ ТЕ ТХАП |
екстракт рідкий для внутрішнього застосування по 80 мл або по 200 мл у флаконах |
Фармацевтична компанія "ФІТО Фарма Ко. ЛтД" |
В'єтнам |
Фармацевтична компанія "ФІТО Фарма Ко. ЛтД" |
В'єтнам |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
без рецепта |
UA/6125/01/01 |
194. |
ФТАЛАЗОЛ- ДАРНИЦЯ |
таблетки по 500 мг N 10, N 10 х 1 у контурних чарункових упаковках |
ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" |
Україна, м. Київ |
ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" |
Україна, м. Київ |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
без рецепта |
UA/6133/01/01 |
195. |
ЦЕФТРІАКСОН- КМП |
порошок для розчину для ін'єкцій по 0,5 г у флаконах N 1, N 10 |
ВАТ "Київмедпрепарат" |
Україна, м. Київ |
ВАТ "Київмедпрепарат" |
Україна, м. Київ |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
за рецептом |
UA/6126/01/01 |
196. |
ЦЕФТРІАКСОН- КМП |
порошок для розчину для ін'єкцій по 1,0 г у флаконах N 1, N 10 |
ВАТ "Київмедпрепарат" |
Україна, м. Київ |
ВАТ "Київмедпрепарат" |
Україна, м. Київ |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
за рецептом |
UA/6126/01/02 |
197. | ЦИКЛО 3 ФОРТ | капсули N 30 |
"П'єр Фабр Медикамент" |
Франція |
"П'єр Фабр Медикамент" |
Франція |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: затвердження блістера англійською мовою; вилучення з АНД р. "Маркування" |
за рецептом |
П.02.03/05911 |
198. | ЦИКЛОФОСФАН |
порошок кристалічний (субстанція) у мішках подвійних поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм |
АТ "Олайнфарм" | Латвія | АТ "Олайнфарм" | Латвія |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
- | UA/5946/01/01 |
199. | ЦИНАРИЗИН |
порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для виробництва нестерильних лікарських форм |
ВАТ "Київмедпрепарат" |
Україна, м. Київ |
Hikal Limited | Індія |
реєстрація на 5 років |
- | UA/6127/01/01 |
200. | ЦИНАРИЗИН |
таблетки по 0,025 г N 12 х 2, N 12 х 10 у контурних чарункових упаковках |
ТОВ "Стиролбіофарм" |
Україна |
ТОВ "Стиролбіофарм" |
Україна |
реєстрація додаткової первинної упаковки з новим графічним оформленням; вилучення з АНД р. "Маркування" |
без рецепта |
UA/5116/01/01 |
201. |
ЦИПРОФЛОКСАЦИНУ ГІДРОХЛОРИД |
порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для виробництва стерильних та нестерильних форм |
ВАТ "Фармак" |
Україна, м. Київ |
Neuland Laboratories Limited |
Індія |
реєстрація на 5 років |
- | UA/6128/01/01 |
202. | ЦИТРАМОН-ФОРТЕ |
таблетки N 6 х 20 у контурних чарункових упаковках |
ТОВ "Стиролбіофарм" |
Україна |
ТОВ "Стиролбіофарм" |
Україна |
реєстрація додаткової первинної упаковки з новим графічним оформленням; вилучення з АНД р. "Маркування" |
без рецепта |
UA/5094/01/01 |
203. | ЦИФРАН |
розчин для інфузій, 200 мг/100 мл по 100 мл у флаконах N 1 |
Ранбаксі Лабораторіз Лімітед |
Індія |
Ранбаксі Лабораторіз Лімітед |
Індія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення маркування на вторинній упаковці |
за рецептом |
UA/2897/02/01 |
204. | ЦФДА-1 |
розчин по 49 мл або по 63 мл у контейнерах |
Терумо Юроп Н.В. | Бельгія |
Терумо Пенпол Лімітед |
Індія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування |
за рецептом |
UA/0250/01/01 |
205. | ШЛУНКОВІ КРАПЛІ |
краплі по 25 мл у флаконах- крапельницях або у флаконах полімерних |
ВАТ "Тернопільська фармацевтична фабрика" |
Україна, м. Тернопіль |
ВАТ "Тернопільська фармацевтична фабрика" |
Україна, м. Тернопіль |
реєстрація додаткової упаковки з вилученням пачки з розділу "Упаковка" |
без рецепта |
П/98/15/7 |