1. Правова система ipLex360
  2. Законодавство
  3. Лист


ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ
ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ МОЗ УКРАЇНИ
Л И С Т
23.01.2007 N 268/12-27
Начальникам державних
інспекцій з контролю якості
лікарських засобів
в Автономній Республіці
Крим, областях, містах Києві
та Севастополі
Керівникам суб'єктів
господарювання,
які займаються реалізацією
(торгівлею), зберіганням
і застосуванням лікарських
засобів
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів МОЗ України повідомляє, що Агентством Ліків Республіки Молдова та Міністерством охорони здоров'я Республіки Білорусь за III квартал 2006 року на території Республіки Молдова та Республіки Білорусь були виявлені неякісні зразки лікарських засобів, які зазначено в таблиці:
Повідомлення інспекціям
Контролююча
організація
Назва
лікарського
засобу
Форма лі-
карсько-
го засобу
N
серії
Виробник Країна
вироб-
ника
Показ-
ник
Висновок
Лабораторія
з контролю
якості
лікарських
засобів в
Республіці
Молдова
КАНДЕРМ -
БГ
крем по 5
г
26 Вайшалі
Фарма-
с'юті-
калс
Індія рН Не
відпо-
відає.
Лабораторія
з контролю
якості
лікарських
засобів в
Республіці
Молдова
САЛЬБУТАМОЛ
- МФ
аерозоль
для
інгаля-
цій,
дозова-
ний, 100
мкг/дозу
по 12
мл (200
доз) у
балонах N
1
40406 ТОВ
"Мікро-
фарм"
Украї-
на
Кіль-
кісне
визна-
чення
Не
відпо-
відає.
Лабораторія
з контролю
якості
лікарських
засобів в
Республіці
Молдова
РОМАШКИ
КВІТИ
квіти у
пачках по
50 г
640606 ЗАТ
"Ліктра-
ви"
Украї-
на
Орга-
нічні
доміш-
ки;
Фраг-
менти
часток
<
0,315
мм
Не
відпо-
відає.
Лабораторія
з контролю
якості
лікарських
засобів в
Республіці
Молдова
ГЛЮКОЗА-
Н.С.
розчин
для
ін'єкцій
40 % в
ампулах
по 10 мл
N 10
390306 Новосиб-
химфарм
Росій-
ська
Феде-
рація
Упако-
вка
Не
відпо-
відає.
Лабораторія
з контролю
якості
лікарських
засобів в
Республіці
Молдова
ГЛЮКОЗА-
Н.С.
розчин
для
ін'єкцій
40 % в
ампулах
по 10 мл
N 10
400306 Новосиб-
химфарм
Росій-
ська
Феде-
рація
Меха-
нічні
доміш-
ки
Не
відпо-
відає.
Лабораторія
з контролю
якості
лікарських
засобів в
Республіці
Молдова
ДОКСОРУБІ-
ЦИН - КМП
порошок
ліофілі-
зований
для при-
готування
розчину
д/ін по
0,01 г у
флаконах
51005 ВАТ
"Київмед-
препарат"
Украї-
на
Розчи-
нення
Не
відпо-
відає.
Лабораторія
з контролю
якості
лікарських
засобів в
Республіці
Молдова
АСКОРБІНОВА
КИСЛОТА
розчин
для
ін'єкцій
5 % по 2
мл N 10
720406 Новосиб-
химфарм
Росій-
ська
Феде-
рація
Меха-
нічні
доміш-
ки
Не
відпо-
відає.
Лабораторія
з контролю
якості
лікарських
засобів в
Республіці
Молдова
ОСТЕОБІОС краплі
для
перораль-
ного зас-
осува-
ння по 30
мл у
флаконах
-
крапель-
ницях N 1
427304 Гуна
С.п.а.
Італія рН Не
відпо-
відає.
Лабораторія
з контролю
якості
лікарських
засобів в
Республіці
Молдова
ПАПАВЕРИНУ
ГІДРОХЛОРИД
супозито-
рії
ректальні
по 0,02 г
N 10 (5 х
2)
160506 ВАТ
"Нижфарм"
Росій-
ська
Феде-
рація
Опис Не
відпо-
відає.
Лабораторія
з контролю
якості
лікарських
засобів в
Республіці
Молдова
СТРЕПТОЦИД таблетки
по 0,3 г
у
контурних
упаковках
N 10
290606 ТОВ
"Агро
фарм"
Украї-
на
Розчи-
нення
Не
відпо-
відає.
Лабораторія
з контролю
якості
лікарських
засобів в
Республіці
Молдова
НО - ШПА(R) таблетки
по 40 мг
N 100
8750603 ХІНОЇН
Завод
Фармацев-
тичних та
хімічних
продуктів
А.Т.
Угор-
щина
Діа-
метр
табле-
ток
Фальсифі-
кований
Контрольно-
аналітична
лабораторія
Могілевсько-
го УП
"Фармація"
Республіки
Білорусь
ГЕМОФЕР розчин
для
перораль-
ного
застосу-
вання
157мг/1мл
по 30 мл
у
флаконах
N 1
40206 Медана
Фарма
Терполь
Груп АТ
Польща Упако-
вка
13,3 %
флаконів з
тріснутою
загвин-
чувальною
кришкою,
що не
забезпечує
герметич-
ність
укупорки.
Республікан-
ська
контрольно-
аналітична
лабораторія
УП "Центр
експертиз та
випробувань
в охороні
здоров'я"
Республіки
Білорусь
ПЕНЗИТАЛ таблетки,
вкриті
оболон-
кою, киш-
ковороз-
чинні у
стрипах N
30
1069 Шрея Лайф
Саєнсіз
Пвт. Лтд.
Індія Опис Таблетки
неоднорід-
ні за
кольором:
оболонка
білого або
сірого
кольору.
Контрольно-
аналітична
лабораторія
Гомельського
УП
"Фармація"
Республіки
Білорусь
ВАЛЕРІАНИ
ЕКСТРАКТ
таблетки,
вкриті
оболон-
кою,
по 0,02
г N 50 у
флаконах
1500306 РУП
"Борисов-
ський
завод
медичних
препа-
ратів"
Респу-
бліка
Біло-
русь
Опис В деяких
флаконах
присутні
осколки
скла.
Контрольно-
аналітична
лабораторія
Гомельського
УП
"Фармація"
Республіки
Білорусь
ПУСТИРНИКА
НАСТОЙКА
настойка
у
флаконах
по 30 мл
380805 ДП
"Агрофір-
ма "Ян"
ПП "Ян"
Украї-
на
Опис Непрозора
рідина має
дрібно -
дисперсну
завись.
Контрольно-
аналітична
лабораторія
РУП "Мінська
Фармація"
Республіки
Білорусь
ОВЕСТИН(R) супозито-
рії
піхвові
по 0,5 мг
N 15 (5 х
3)
20005
1116/
А78784
Н.В.
Органон
Нідер-
ланди
Опис На основі
супозито-
рій наявні
тріщини
різної
довжини.
Контрольно-
аналітичні
лабораторії
Гродненсько-
го УП
"Фармація"
та РУП
"Мінська
Фармація"
Республіки
Білорусь
АМІАК розчин
для
зовніш-
нього за-
стосува-
ння 10 %
по 40 мл
у
флаконах
951205

811205
ТОВ ДКП
"Фармаце-
втична
фабрика"
м.
Житомир
Украї-
на
Опис Рідина з
наявною
зависсю у
вигляді
кристалів.
Контрольно-
аналітична
лабораторія
Брестського
УП
"Фармація"
Республіки
Білорусь
ЛІНІМЕНТ
БАЛЬЗАМІЧ-
НИЙ ЗА О.В.
ВИШНЕВСЬКИМ
лінімент
у банках
по 20 г
30706 ВАТ
"Тернопі-
льська
фармацев-
тична
фабрика"
Украї-
на
Опис;
Одно-
рід-
ність
Наявні
чорні
включення;
Присутні
видимі
частки.
Республікан-
ська
контрольно-
аналітична
лабораторія
УП "Центр
експертиз та
випробувань
в охороні
здоров'я"
Республіки
Білорусь
СКИПИДАРНА
МАЗЬ
мазь у
банках по
20 г
80706 ВАТ
"Тернопі-
льська
фармацев-
тична
фабрика"
Украї-
на
Опис;
Кіль-
кісне
визна-
чення
Мазь
розшарова-
на;
Занижене.

................
Перейти до повного тексту