Відповідно до Порядку державної реєстрації медичної техніки та медичних виробів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 9 листопада 2004 р. N 1497, наказу Міністерства охорони здоров'я України від 26.09.2000 N 229 (із змінами та доповненнями), та рекомендацій Ради з питань державної реєстрації медичної техніки та медичних виробів Державної служби лікарських засобів і виробів медичного призначення (протокол від 27 лютого 2007 р. N 3)

1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру медичної техніки та виробів медичного призначення України медичні вироби згідно з переліком (додаток 1).

2. Дозволити використання зазначених медичних виробів в медичній практиці в Україні.

3. Контроль за виконанням цього наказу залишаю за собою.

1. Апарат для ударно-хвильової терапії PIEZOWAVE Shock Wave Therapy unit PIEZOWAVE

Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю "МЕДГАРАНТ" Україна, 02068, м. Київ, вул. Ревуцького, 18/94

Тел.: 575-40-05, Факс: 575-41-09

Виробник: Richard Wolf GmbH Pforzheimer Strasse 32, D-75438 Knittlingen, Germany

2. Кольпоскоп Олімпус OCS-500

Colposcope Olympus OCS-500

Заявник: Представництво Товариства з обмеженою відповідальністю "ОЛІМПАС МОСКВА"

Україна, 04070, вул. Сагайдачного, 12

Тел.: 463-68-19, Факс: 463-59-56

Виробник: OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORPORATION; OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORPORATION, Ishikawa Office; OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORPORATION (Production and Service Div.); OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORPORATION, Hatagaya Office; OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORPORATION, Monolith Office для OLYMPUS CORPORATION

2951, Ishikawa-cho, Hachioji-shi, Tokyo, 192-8507, Japan; 2951, Ishikawa-cho, Hachioji-shi, Tokyo, 192-8507, Japan; 34-3 Hirai, Hinode-machi, Nishitama-gun, Tokyo 190-0182, Japan; 2-43 Hatagaya 2-chome, Shibuya-ku, Tokyo 151-0072, Japan; Shinjuku Monolith, 3-1 Nishi-Shinjuku 2-chome, Shinjuku-ku, Tokyo 163-0914, Japan; 43-2 Hatagaya 2-Chome, Shibuya-ku, Tokyo

3. Штифти стоматологічні More-Endo

Заявник: ПП "ДЕНТСЕРВІС"

Україна, 58000, Чернівецька область, м. Чернівці, вул. Братів Руснаків, буд. 5, кв. 13

Тел.: (0372) 57-65-97, E-mail: lotos@cv.ukrtel.net

Виробник: Aceonedent Korea Industrial Company (Korea) для More Dentech Co. (Korea)

Bucheon Techno Park 103-606, Samjeong-dong 364, Ojeong-gu, Bucheon-si, Gyeohggi-do; 82, Bongnae-dongl (il)-ga, Jung-gu, Seoul, Korea

4. Спірометр MicroLab 3500 MK8

Заявник: ТОВ "Оптимед"

Україна, м. Київ, вул. Луначарського, 24

Тел.: 284-84-81

Виробник: Micro Medical Ltd.

PO Box 6, Rochester, Kent ME1 2AZ, UK

5. Портативні системи для аналізу крові CardioChek, CardioChek PA

Portable system for the analysis of blood CardioChek, CardioChek PA

Заявник: ТОВ "Медоліна"

Україна, 01042, м. Київ, вул. П. Лумумби, 15-а

Тел.: 2059901

Виробник: Polymer Technology Systems Inc.

Zionville Road 1, Indianapolis, USA

6. Комплект зубної кераміки з оксиду алюмінію TURKOM-CERA для стоматологічної лабораторії

TURKOM-CERA Alumina Ceramic Kit

Заявник: Приватне підприємство "ДВЛ-ПРОЕКТ"

Україна, 61068, м. Харків, вул. Польова, буд. 2, к. 44

Тел.: (057) 752-52-15, Факс: 752-52-16

Виробник: TURKOM-CERAMIC (M) SDN. BHD.

13-08, 13th Floor, Menara Marinara, 238 Jalan Tun Razak, 50400 Kuala Lumpur, Malaysia

7. Антигени кардіоліпінові ТУ У 24.4-01973452-001:2007

Заявник: Закрите акціонерне товариство "Харківське підприємство по виробництву імунобіологічних та лікарських препаратів "БІОЛІК"

Україна, 61070, м. Харків, Помірки

Тел.: 704-87-98, Факс: 315-40-64

Виробник: Закрите акціонерне товариство "Харківське підприємство по виробництву імунобіологічних та лікарських препаратів "БІОЛІК"

Україна, 61070, м. Харків, Помірки

8. Системи медичного газозабезпечення

Заявник: ТОВ "ДОПОМОГА-1"

Україна, 07700, Київська обл., м. Яготин, вул. Шевченка, 13

Тел.: 272-39-89

Виробник: UZUMCU Tibbi Cihaz Ve Medikal Gaz Sistemleri Sanayi Ve Ticaret A.S.

Ankara-Konya Devlet Karayolu, 29 Km. 06830, Golbasi, Ankara, TURKEY

9. Обладнання реанімаційне для новонароджених

Заявник: ТОВ "ДОПОМОГА-1"

Україна, 07700, Київська обл., м. Яготин, вул. Шевченка, 13

Тел.: 272-39-89

Виробник: GINEVRI s.r.l.

Via Cancelliera, 25/b 00041 Cecchina Stazione (RM), Italy

10. Монітори пацієнта

Заявник: ТОВ "ДОПОМОГА-1"

Україна, 07700, Київська обл., м. Яготин, вул. Шевченка, 13

Тел.: 272-39-89

Виробник: Medlab Medizinische Diagnosegerate GmbH

Erzbergerstrasse 115 D - 76133 Karlsruhe, Germany

11. Система реанімаційна електро- та газозабезпечення

Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю "ІCC Україна"

Україна, м. Київ, бул. Т. Шевченка, 36, оф. 7

Тел.: 235-65-65, Факс: 235-01-95

Виробник: NOVAIR GROUP (France) для SILBERMANN Technologies Ltd (Israel)

6, rue Paul Langevin 93274 SEVRAN CEDEX, France;

5 Harakevet st., POB 4605 Petach-Tiqva, 49277, Israel

12. Обладнання реанімаційне для догляду за новонародженими

Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю "ІСС Україна"

Україна, м. Київ, бул. Т. Шевченка, 36, оф. 7

Тел.: 235-65-65, Факс: 235-01-95

Виробник: Respironics California, Inc. (USA); RESPIRONICS, Inc. (USA);

Respironics Novametrix, LLC (USA) для GUIDO RAYOS X, S.A. (Spain)

2271 Cosmos Court, Carlsbad, California, 92011-1517/92009, USA;

1010 Murry Ridge Lane, Murrysville, PA 15668-8525, USA; 5 Technology Drive, Wallingford, Connecticut, 06492, 203-697-6450, USA; Salcedo, 5, 28034 Madrid, Spain

13. Апарати штучної вентиляції легенів NESTOVENT

Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю "IСС Україна"

Україна, м. Київ, бул. Т. Шевченка, 36, оф. 7

Тел.: 235-65-65, Факс: 235-01-95

Виробник: Respironics California, Inc. (USA); RESPIRONICS, Inc. (USA);

Respironics Novametrix, LLC (USA) для GUIDO RAYOS X, S.A. (Spain)

2271 Cosmos Court, Carlsbad, California, 92011-1517/92009, USA; 1010 Murry Ridge Lane, Murrysville, PA 15668-8525, USA; 5 Technology Drive, Wallingford, Connecticut, 06492, 203-697-6450, USA; Salcedo, 5, 28034 Madrid, Spain

14. Апарати штучної вентиляції легенів Fabian, Monsoon

Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю "IСС Україна"

Україна, м. Київ, бул. Т. Шевченка, 36, оф. 7

Тел.: 235-65-65, Факс: 235-01-95

Виробник: ACUTRONIC Medical Systems AG

Fabrik im Schiffli CH-8816 Hirzel, Switzerland

15. Системи діагностичні ультразвукові: ACUSON X300(ТМ), ACUSON X500(ТМ)

Заявник: Дочірньому підприємству з 100% іноземною інвестицією "СІМЕНС УКРАЇНА"

Україна, 03150, м. Київ, вул. Предславінська, 11 - 13

Тел.: 201-24-57, Факс: 201-24-59

Виробник: Siemens Medical Solutions USA, Inc. (USA), Siemens Ltd. Seoul, Siemens Ultrasound Group Korea (Korea), Siemens Ltd. Seoul, Siemens Ultrasound Group Korea (Korea), Siemens AG Medical Solutions (Germany)

1230 Shorebird Way Mountain View, CA 94043, USA; 23~27F, KINS Tower, 25-1, Jeongia-Dong, Bundang-Gu, Seongnam-Si, 463-811, Gyeonggi-do, Korea; 2~3F, 370-5, Sangdaewon-Dong, Chungwon-Gu, Seongnam-Si, 462-807, Gyeonggi-do, Korea; Henkestrasse 127, D-91052 Erlangen

16. Апарат для анестезії Acoma PRO-45 у комплекті з вентилятором PRO-45V/PROVmkII

Заявник: Товариству з обмеженою відповідальністю "МЕД ЕК СЕРВІС"

Україна, 01150, вул. Предславінська, 34-б

Тел.: 235-93-33, Факс: 244-30-09

Виробник: Acoma Medical Industry Co., Ltd.

14-14, Hongo 2-Chome, Bunkyo-Ku Tokyo 113-0033, Japan 17. Аналізатор гематологічний автоматичний D-Cell-60

Заявник: ПП "МеДіС" Україна, м. Львів, вул. Куліша, 47/1А

Тел.: 032-242-01-55, Факс: 032-242-01-54

Виробник: DIAGON Ltd. 1047 Budapest, Baross u. 52, Hungary

18. Флакони поліетиленові для лікарських засобів ємністю 30 мл

Заявник: Акціонерному товариству "Стома"

Україна, 61105, м. Харків, вул. Ньютона, 3

Тел.: (0572) 52-01-51, Факс: (0572) 52-11-31,

E-mail: stoma@stoma.kharkov.ua

Виробник: Medisize Schweiz AG

Hakabstrasse 5 CH-8309 Nurensdorf, Switzerland

Tel.: +41(0)1 838-39-39, Fax: +41(0)1 838-39-49

19. Клапан глаукоматозний Ahmed моделей FP7, FP8, PC7, PC8, TE

Заявник: ТОВ "Визион Технолоджи"

107031, м. Москва, вул. Рождественка, буд. 5/7, оф. 19, Російська Федерація

Тел.: (495) 623-33-91

Виробник: New World Medical, Inc.

10763 Edison Court Rancho Cucamonga, CA 91730, USA 20. Системні пристрої для нейроваскулярної хірургії

Заявник: Товариству з обмеженою відповідальністю "АМАРКОРД" Україна, 03150, м. Київ, вул. Червоноармійська, буд. 72, літ. А

Тел.: 502-65-15, Факс: 502-65-11, E-mail: amarcord.kiev.ua

Виробник: Boston Scientific Corporation (USA) на заводах: Endo Tex Interventional Systems, Inc. (USA), Boston Scientific Target (USA), Plymouth Technology Center (USA), Boston Scientific Cork, Ltd. (Ireland), Boston Scientific - Precision Vascular (USA), Boston Scientific Corporation Miami Technology Center (USA)

One Boston Scientific Place Natick, MA 01760-1537; 10231 Bubb Road Cupertino, CA 95014, USA; 47900 Bayside Parkway Fremont, CA 94538-6515, USA; 5905 Nathan Lane Plymouth, MN 55442-1619, USA; Business and Technology Park Model Farm Road Cork, Ireland; 2405 West Orton Circle West Valley City, UT 84119, USA; 8600 N.W. 41st Street Miami, FL 33166-6202

21. Аналізатори біохімічні автоматичні ILab 300 Plus, ILab 650

Заявник: Совместное Литовско-Итальянско-Американское предприятие ЗАО Instrumentation Laboratory (Lietuva) B.I.

пр. Саванорю 281А, LT-50128, Каунас, Литва

Виробник: Instrumentation Laboratory SpA

Viale Monza, 338-20128 MILANO, Italy

22. Реагенти біохімічних аналізаторів системи ILab

Заявник: Совместное Литовско-Итальянско-Американское предприятие ЗАО Instrumentation Laboratory (Lietuva) B.I.

пр. Саванорю 281А, LT-50128, Каунас, Литва

Виробник: Instrumentation Laboratory SpA

Viale Monza, 338-20128 MILANO, Italy

23. Реагенти біохімічних аналізаторів системи ILab

Заявник: Совместное Литовско-Итальянско-Американское предприятие ЗАО Instrumentation Laboratory (Lietuva) B.I.

пр. Саванорю 281А, LT-50128, Каунас, Литва

Виробник: Instrumentation Laboratory SpA

Viale Monza, 338-20128 MILANO, Italy

24. Система стоматологічна НСК

Stomatological system NSK for using in dental clinic

Заявник: Спільному словацько-українсько-торгово-виробничому підприємству "ПРОМЕД"

Україна, 04136, м. Київ, вул. Лисенко, 4

Тел.: (+38044) 278-73-39, Факс: (+38044) 278-62-45

Виробник: Nakanishi Inc.

700 Shimohinata, Kanaka-shi, Tochigi-ken 322-8666;

My Bldg. 6F, Ueno 1-13-3, Taito-ku, Tokio 110-0005, Japan

25. Марля медична в індивідуальній упаковці 3 м х 0,9 м, 5 м х 0,9 м, 10 м х 0,9 м, 100 м х 0,9 м, 850 м х 0,9 м, 1000 м х 0,9 м;

Бинти марлеві медичні стерильні та нестерильні 5 м х 10 см, 7 м х 14 см

Заявник: ТОВ "ДОПОМОГА-1"

Україна, 07700, Київська обл., м. Яготин, вул. Шевченка, 13

Тел.: 272-39-89

Виробник: MEDICA PROJECT LIMITED

suite 22, 95 Wilton Road, London SWIY 1 BZ, UK

E-mail: info. medicare-uk.com

26. Вата медична гігієнічна, хірургічна стерильна та нестерильна (25 г, 50 г, 100 г, 250 г)

Заявник: ТОВ "ДОПОМОГА-1"

Україна, 07700, Київська обл., м. Яготин, вул. Шевченка, 13

Тел.: 272-39-89