Відповідно до Порядку державної реєстрації медичної техніки та медичних виробів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 9 листопада 2004 р. N 1497, наказу Міністерства охорони здоров'я України від 26.09.2000 N 229 (із змінами та доповненнями) та рекомендацій Ради з питань державної реєстрації медичної техніки та медичних виробів Державної служби лікарських засобів і виробів медичного призначення (протокол від 15 лютого 2007 р. N 2)

1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру медичної техніки та виробів медичного призначення України медичні вироби, згідно з переліком (додаток 1).

2. Дозволити використання зазначених медичних виробів в медичній практиці в Україні.

3. Контроль за виконанням цього наказу залишаю за собою.

1. Вата медична гігроскопічна ТУ У 17.5-30421163-002:2007

Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю "Фармацевтична Компанія "СФЕРА"

Україна, м. Запоріжжя, вул. Грязнова, 57

Тел.: (0612) 18-78-75, E-mail: info@ vrk.marka.net.ua

Виробник: Товариство з обмеженою відповідальністю "Фармацевтична Компанія "СФЕРА"

Україна, м. Запоріжжя, вул. Червона, 3

Тел.: (0612) 18-78-75

2. Тампони гігієнічні: Tampax Compak Fresh Regular, Tampax Compak Fresh Super

Заявник: Товариству з обмеженою відповідальністю з іноземною інвестицією "ПРОКТЕР ЕНД ГЕМБЛ УКРАЇНА"

Україна, 01070, м.Київ-70, вул. Ігоревська / Набережно-Хрещатицька, 13/5-а

Тел.: 490-09- 00

Виробник: Procter & Gamble Hyginett KFT Plant - Csomor

Hatar ut.3, 2141 Csomor, Hungary

3. Апарати ультразвукові діагностичні портативні PU-2200; PU-2200 V; PU-2200 Plus

Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю "ІНТЕРМЕДІКА"

Україна, 04080, Київ, вул. Новокостянтинівська, 4-а

Виробник: High Technology, Inc.

109 Production Rd. Walpole, MA 02081, USA

4. Комплект для визначення глюкози у крові SensoCard/SensoCard Plus

Заявник: Товариству з обмеженою відповідальністю "МЕД ЕК СЕРВІС"

Україна, 01150, м. Київ, вул. Предславинська, 34-б

Тел.: 235-93-33, Факс: 244-30-09

Виробник: 77 Elektronika Kft

Fehervari ut 98 1116 Budapest, Hungary

5. Система полісомнографічна Alice 5

Заявник: Приватне підприємство "Дельта Медікел"

Україна, м. Київ, вул. Інститутська, 16, кв. 4

Тел.: 490-51-30, Факс: 490-51-31

Виробник: Respironics Inc.

1001 Murry Ridge Lane Murrysville, PA 15668, USA

6. Пристрій записуючий багатофункціональний для збирання та зберігання фізіологічних сигналів, пов'язаних з порушенням сну, StarDust II

Заявник: Приватне підприємство "Дельта Медікел"

Україна, м. Київ, вул. Інститутська, 16, кв. 4

Тел.: 490-51-30, Факс: 490-51-31

Виробник: Respironics Inc.

1001 Murry Ridge Lane Murrysville, PA 15668, USA

7. Сечоприймач універсальний ТУ У 25.2-00152253-044:2007

Заявник: Відкритому акціонерному товариству "Київгума"

Україна, м. Київ, пр-т 40-річчя Жовтня, буд. 6

Тел.: 265-77-30

Виробник: Відкрите акціонерне товариство "Київгума"

Україна, 03039, м. Київ, пр-т 40-річчя Жовтня, буд. 6

Тел.: 265-77-30

8. Пластирі медичні ІГАР

Заявник: Товариству з обмеженою відповідальністю "ІГАР"

Україна, 03037, м. Київ, вул. Максима Кривоноса, 2-а

Тел.: (044) 248-88-10, Факс: 249-34-49, E-mail: info@medic.kiev.ua

Виробник: CHANGZHOU NANFANG

MEDICAL APPLIANCE FACTORY CO., LTD.

Wujin Comprehensive Development District for

Foreign-Oriented Agriculture, Changzhou, Jiangsu, China

9. Матеріали стерильні перев'язувальні для ран серії Грануфлекс (Granuflexo):

Пов'язка стерильна гідроколоїдна Грануфлекс

(Granuflex(R) Hydrocolloid Dressing, sterile),

Пов'язка стерильна гідроколоїдна Грануфлекс Екстратонка

(Granuflex(R) Extra Thin Hydrocolloid Dressing, sterile),

Пов'язка стерильна гідроколоїдна Грануфлекс з каймою

(Bordered Granuflex(R) Hydrocolloid Dressing, sterile)

Заявник: Приватне підприємство "Дельта Медікел"

Україна, м. Київ, вул. Інститутська, 16, кв. 4

Тел.: 490-51-30, Факс: 490-51-31

Виробник: ConvaTec Limited (a division of E.R.Squibb&Sons, L.L.C., subsidiary of Bristol-Myers Squibb Company, USA) (UK) на заводах: ConvaTec Limited (UK),

ConvaTec (USA), ConvaTec, a division of E.R.Squibb&Sons, L.L.C. (USA)

First Avenue Deeside Industrial Park, Deeside, Flintshire CH5 2 NU, United Kingdom; First Avenue Deeside Industrial Park, Deeside, Flintshire CH5 2 NU, United Kingdom; 211 American Avenue Greensboro, North Carolina 27409, USA; PO Box 5254, Princeton, New Jersey 08543, USA

10. Матеріал стерильний перев'язувальний для ран: Гель стерильний гідроколоїдний ГрануГЕЛЬ (GranuGEL(R) Hydrocolloid Gel, sterile) туба 15 г

Заявник: Приватне підприємство "Дельта Медікел"

Україна, м. Київ, вул. Інститутська, 16, кв. 4

Тел.: 490-51-30, Факс: 490-51-31

Виробник: ConvaTec Limited (a division of E.R.Squibb&Sons, L.L.C., subsidiary of Bristol-Myers Squibb Company, USA) (UK) на заводах: ConvaTec Limited (UK), ConvaTec (USA), ConvaTec, a division of E.R.Squibb&Sons, L.L.C. (USA)

First Avenue Deeside Industrial Park, Deeside, Flintshire CH5 2 NU, United Kingdom; First Avenue, Deeside Industrial Park Deeside, Flintshire CH5 2 NU, United Kingdom; 211 American Avenue Greensboro, North Carolina 27409, USA; PO Box 5254, Princeton, New Jersey 08543, USA

11. Апарат для гемодіалізу EQUAsmart 3P

CRRT system EQUAsmart 3P

Заявник: ТОВ "Медгарант"

Україна, 02068 м. Київ, вул. Драгоманова, 15-а, к. 104

Тел.: 575-40-05, Факс: 570-46-97

Виробник: Medica S.r.l.

Via Degli Artigiani, 6, 41036 Medolla (MO), Italy

12. Клапани серця двостулкові Advantage

Заявник: Товариству з обмеженою відповідальністю "УКРМЕД"

Україна, 03057, м. Київ, вул. Довженка, 18

Тел.: 455-51-20

Виробник: Medtronic Inc., Medtronic Heart Valves

710 Medtronic Parkway Minneapolis, MN 55432, USA; 8299 Central Ave., N.E.

Spring Lake Park, MN 55432, USA

13. Вимірювач часу згортання крові автоматичний

Automated Cougulation Timer

Заявник: Товариству з обмеженою відповідальністю "УКРМЕД"

Україна, 03057, м. Київ, вул. Довженка, 18

Тел.: 455-51-21

Виробник: Medtronic Inc. Medtronic Inc. (USA)

на заводах: Medtronic Perfusion Systems (USA), Medtronic Mexico S.de R.L. de CV (Mexico)

710 Medtronic Parkway Minneapolis, MN 55432, USA; 7611 Northland Drive Minneapolis MN 55428, USA; 10510 Parque Industr. El Lago Avenida Paseo del Cucapah 22570 Tijuana, B.C.

14. Аналізатор лазерний мікроциркуляції крові комп'ютеризований ЛАКК-02

Анализатор лазерный микроциркуляции крови компьютеризированный ЛАКК-02

Заявник: Товариству з обмеженою відповідальністю "УКРМЕД"

Україна, 03057, м. Київ, бул. О.Довженка, 18

Тел.: 455-51-20

Виробник: Товариство з обмеженою відповідальністю Науково-виробниче підприємство "ЛАЗМА"

125252, м. Москва, вул. Куусинена, буд. 11, к. 33, Російська Федерація

15. Матеріали стоматологічні для реконструювання кістки

Заявник: ТОВ "Комерційний відділ "ІПСТ"

Україна, 01001, м. Київ, вул. Хрещатик 44-в

Тел.: 234-34-14, Факс: 234-43-00

Виробник: BIOTECK S.r.L

Via E.Fermi, 49, 36057 Arcugnano (VI);

Str. Buttigliera, 26 10020 Riva Presso Chieri (TORINO), Italy

16. Бинт медичний марлевий нестерильний розмірами 5 м х 10 см, 7 м х 14 см за ГОСТ 1172-93

Заявник: ТОВ "АЛТ"

Україна, 49076, м. Дніпропетровськ, вул. Героїв Сталінграду, буд. 162

Тел.: (0562) 47-70-77

Виробник: Товариство з обмеженою відповідальнстю "АЛТ"

Україна, 49000, м. Дніпропетровськ, вул. Мільмана, буд. 162

Тел.: (0562) 47-70-77

17. Пристрій автоматичний для внутрішньокісткових ін'єкцій для дорослих "B.I.G(ТМ) Bone Injection Gun", Пристрій автоматичний для внутрішньокісткових ін'єкцій для дітей "B.I.G(ТМ) Bone Injection Gun"

Automatic Intraosseous Injector Adult "B.I.G(ТМ) Bone Injection Gun", Automatic Intraosseous Injector Pediatric "B.I.G(ТМ) Bone Injection Gun"

Заявник: ТОВ "ГРАТА ЛТД"

Україна, 03056, м. Київ-56, вул. Польова, 24

Виробник: WaisMed LTD

91 Medinat Hayehudim St., Hertzeliya, P.O. Box 12135, 46733, Israel;

2 Hamada St., P.O. Box 654, Yokheam, 20692, Israel

18. Апарати слухові електронні У-02, У-03, У-04, У-05 ТУ У 33.1-17509056-001:2007

Заявник: Суб'єкт підприємницької діяльності - фізична особа Ковальчук Вячеслав Олександрович

Україна, м. Вінниця, пр-т Космонавтів, 63

Виробник: Суб'єкт підприємницької діяльності - фізична особа Ковальчук Вячеслав Олександрович

Україна, м. Вінниця, пр-т Космонавтів, 63

19. Тест-системи ІФА ТУ У 24.6-30206555-002:2007

Заявник: ТОВ "Укрмедсервіс"

Україна, 340045, м. Донецьк, вул. Олімпієва, 1-а

Тел.: (0622) 532393

Виробник: Товариство з обмеженою відповідальністю "Укрмедсервіс"

Україна, м. Донецьк, вул. Ілліча, 16

Тел.: (0622) 532393

20. Презервативи латексні зі змазкою:

"Фрістайлс", "Прімекс", "ІНТІМ де Люкс", "Зодіак"

Latex condoms lubricated "Freestyles", "Primex", "INTIM de Lux", "Zodiac"

Заявник: Подковська Діана Юріївна

Україна, м. Київ, вул. Ахматової, 21/105

Тел.: 8-050-441-18-88

Виробник: DONGKUK TECHCO Rubber Industries

7th floor, Mayban Trust Building, 3, Penang Street, Penang 10200, Malaysia

Tel.: +6-04-261-0600, Fax: +6-04-261-0999, E-mail: info@dongkuktechco.com

21. Уродинамічна система "UroScreen"

Заявник: ЗАТ "БАКМЕД"

Україна, 02098, вул. Березняківська, 29

Тел.: 553-78-71

Виробник: tic Medizintechnik GmbH & Co. KG

Endelner Feld 9, D-46286 Dorsten, Germany

22. Лінзи інтраокулярні

Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю "Шовен Анкерфарм ГмбХ"

Україна, м. Київ, вул. Ярославська, 58

Виробник: Bausch & Lomb Incorporated (USA);

Bausch & Lomb, Inc. (USA); Medicel AG (Switzerland)

1400 N Goodman Street, Rochester, NY 14609 USA;

21 Park Place Blvd. N., Clearwater, Florida 33759, USA;

Noellenstrasse 15a -9443 Widnau, Switzerland

23. Кріостати серії Leica CM:

Leica CM 1100, Leica CM 1510 S, Leica CM 1850, Leica CM 1900

Заявник: Товариству з обмеженою відповідальністю "ІНТЕРО"

Україна, 04050, м. Київ, вул. Білоруська 11-б, офіс 43-45

Тел.: (044) 213-93-08, Факс: (044) 213-91-23, E-mail: intero@uprotel.net.ua

Виробник: LEICA MICROSYSTEMS NUSSLOCH GmbH

Heidelberger Strasse 17-19, D-69226 Nussloch, Germany

24. Набори діагностичних імуноферментних реагентів

Заявник: ПП "Авантіс Лімітлесс Компані"

Україна, 02140, Київ, вул. Б.Гмирі 1/2 Тел: +38 (044) 577-44-17

Виробник: DRG Instruments GmbH

Frauenbergstrasse 18 D-35039 Marbur, Germany

25. Аналізатори біохімічні: CITOLAB READER 100 Plus, CITOLAB READER 300