Відповідно до Порядку державної реєстрації медичної техніки та медичних виробів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 9 листопада 2004 р. N 1497, наказу Міністерства охорони здоров'я України від 26.09.2000 N 229

(із змінами та доповненнями) та рекомендацій Ради з питань державної реєстрації медичної техніки та медичних виробів Державної служби лікарських засобів і виробів медичного призначення (протокол від 8 грудня 2006 р. N 13)

1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру медичної техніки та виробів медичного призначення України медичні вироби згідно з переліком (додаток 1).

2. Дозволити використання зазначених медичних виробів в медичній практиці в Україні.

3. Контроль за виконанням цього наказу залишаю за собою.

1. Реагенти до аналізатора мікобактерій BD BACTEC(?) MGIT(?) 960

Заявник: Дочірнє підприємство "БіоЛайн Україна"

Україна, м. Київ, вул. Гайдара, 50

Тел.: 227-98-37, факс: 227-89-19, e-mail: main@bioline.ru

Виробник: Becton, Dickinson and Company

7 Loveton Circle Sparks Maryland 21152, USA

2. Мікроскопи оптичні Nikon ECLIPSE

Заявник: PRECOPTIC CO.

ul. Arkuszowa 60, 01-934Warszaw, Poland

Виробник: Nikon Corporation Instruments Company

471 Nagaodai-Cho, Sakae-ku, Yokohama City, Kanagawa Prefecture 244-8533, Japan

3. Інгалятори компресорні OMRON: Comp Air, Comp Air Pro, Comp Air Elite

Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю "ІнтерМедСервіс"

Україна, 01042, м. Київ, вул. П.Лумумби, 7/3

Тел.: (044) 220-74-90, факс: (044) 246-09-67, e-mail: mail@ims.com.ua

Виробник: OMRON HEALTHCARE Co., Ltd.

24, Yamanouchi-Yamanoshita-cho, Ukyo-ku, Kyoto, 615-0084, Japan

Tel.: +81-598-29-27-16, Fax: +81-598-29-28-19

4. Комплект обладнання для виготовлення з'ємних протезів за системою VALPLAST

Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю "Реміз-Дентал"

Україна, 49001, м. Дніпропетровськ, вул. Комсомольська, 66

Тел.: (056) 370-54-19

Виробник: VALPLAST International Corporation

34-30 31st Street Long Island City, MY 11106, USA

5. Інструменти ротаційні полірувальні

Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю "Реміз-Дентал"

Україна, м. Дніпропетровськ, вул. Комсомольська, 66

Тел.: (0562) 38-85-38

Виробник: EVE Ernst Vetter GmbH

Untere Felsenstrasse 29 D-75180 Pforzheim, Germany

6. Атачменти зуботехнічні: AP-Geschiebe; SV-Attachment; OT-Klass Attachment; SDGeschiebe; Ankersystem; Bar-Connector und ROD-Attachment; Thermoplastgeschiebe

Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю "Реміз-Дентал"

Україна, м. Дніпропетровськ, вул. Комсомольська, 66

Тел.: (056) 370-54-19

Виробник: SERVO-DENTAL

Rademacher und Dorken OHG Rohstrasse 30 58093 Hagen, Germany

7. Пластмаси для виготовлення з'ємних протезів за системою VALPLAST

Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю "Реміз-Дентал"

Україна, 49001, м. Дніпропетровськ, вул. Комсомольська, 66

Тел.: (056) 370-54-19

Виробник: VALPLAST International Corporation

34-30 31st Street Long Island City, MY 11106, USA

8. Система спинальна для остеосинтезу SOCORE

Заявник: ТОВ "Міжнародний центр нейрохірургії"

Україна, м. Київ, вул. Закревського, 81/1

Тел.: 294-58-32

Виробник: NovaSpine S. A. R. L.

335, rue Saint Fuscien F-80090 AMIENS, France

9. Матеріал шовний хірургічний, що розсмоктується, стерильний

Заявник: ТОВ Дослідно-експериментальний виробничий центр "Олімп"

Україна, м. Київ, вул. Горького, 32

Тел.: 287-44-70

Виробник: SMI AG

B-4780 St. Vith Hunningen 37, Belgium

10. Набір цифрових термометрів Philips (термометр-соска, проста соска, цифровий термометр із гнучким кінцем) SCH 530 Philips Digital thermometer set (soother thermometer, an ordinary soother, a digital flexible-tip) SCH 530

Заявник: ТОВ "Т. Е. С. Т."

Україна, 01133, м. Київ, бул. Лесі Українки, 15

Виробник: Cotronic Manufacturing (P.R.China) для Philips Austria G.m.b.H. (Austria)

Flat 4, Block 4, Fuyuan Ind. Zone, Jiuwei, Xixiang, Baoan, Shenzhen, Guangdong, P.R. China;

A-1101 Wien, TriesterStrasse, 64, Austria

11. Набір діагностичних момоклональних антитіл ЭРИТРО-ТЕСТ-Цоликлон для типування груп крові по системам АВО, резус та Kell

Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю "ГЕМАТОЛОГ"

125167, м. Москва, Новий Зиковський проїзд, 4-а, Російська Федерація

Тел.: (495) 614-92-69, факс: 614-92-69

Виробник: Товариство з обмеженою відповідальністю "ГЕМАТОЛОГ"

125167, м. Москва, Новий Зиковський проїзд, 4-а, Російська Федерація

12. Система стоматологічних матеріалів UGIN DENTAIRE для стоматологічної лабораторії

Заявник: ДП "Науково-експертний центр стоматології"

Україна, 01001, м. Київ, вул. Хрещатик, 44-в

Тел.: 234-43-00

Виробник: UGIN DENTAIRE

14-19, rue Henri-Dunant 38180 Seyssins, France

Tel.: (33) 4-76-84-45-45, fax: (33) 4-76-48-52-26, e-mail: ugin-dentaire@wanadoo.fr

13. Бинти медичні марлеві стерильні 5 mx 10 см, 7 м х 14 см ГОСТ 1172-93, Бинти медичні марлеві нестерильні 5 м х 10 см, 7 м х 14 см ГОСТ 1172-93

Заявник: Підприємство "Надія" Всеукраїнської організації інвалідів "Союз організацій інвалідів України"

Україна, 04070, м. Київ, вул. Іллінська, 12

Тел.: (0569) 53-55-54

Виробник: Підприємство об'єднання громадян (релігійної організації, профспілки) Науково-виробниче підприємство "Інва-Центр" громадської організації "Ресурсний центр інвалідів "Надія"

Україна, 51931, Дніпропетровська обл., м. Дніпродзержинськ, вул. Широка, 5

14. Система стоматологічного обладнання UGIN DENTAIRE для стоматологічної лабораторії

Заявник: ДП "Науково-експертний центр стоматології"

Україна, 01001, м. Київ, вул. Хрещатик, 44-в

Тел.: 234-43-00

Виробник: UGIN DENTAIRE

14-19, rue Henri-Dunant 38180 Seyssins, France

Tel.: (33) 4-76-84-45-45, fax: (33) 4-76-48-52-26, e-mail: ugin-dentaire@wanadoo.fr

15. Серветки марлеві медичні нестерильні розмірами 45 см х 29 см, 16 см х 14 см за ГОСТ 16427-93

Заявник: Підприємство "Надія" Всеукраїнської організації інвалідів "Союз організацій інвалідів України"

Україна, 04070, м. Київ, вул. Іллінська, 12

Тел.:(0569) 53-55-54

Виробник: Підприємство об'єднання громадян (релігійної організації, профспілки) Науково-виробниче підприємство "Інва-Центр" громадської організації "Ресурсний центр інвалідів "Надія"

Україна, 51931, Дніпропетровська обл., м. Дніпродзержинськ, вул. Широка, 5

16. Системи ендоскопічні для урології, гінекології, нейрохірургії, отоларингології, ортопедії, хірургії

Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю "Шерл"

Україна, 01601, м. Київ, вул. Богомольця, 4, оф. 606

Тел.: 253-07-40, факс: 253-43-87

Виробник: Richard Wolf GmbH

Pforzheimer Strasse 32, 75438 Knittlingen Postfach 11 64, 75434 Knittlingen, Germany

Tel.: (0 70 43) 35-0, fax: (0 70 43) 93-00-48

17. Стоматологічний матеріал для зняття відбитків Plastalgin

Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю "Компанія Кристал"

Україна, 65029, м. Одеса, вул. Пастера, 44, офіс 3

E-mail: kristall@tm.odessa.ua

Виробник: Septodont

58 rue du Pont de Creteil, 94100 Saint Maur des Fosses, France

Tel.: +33 (0) 1-49-76-70-00, fax: +33 (0) 1-48-85-54-01, e-mail: info@septodont.com

18. Стоматологічний відбитковий матеріал Kromopan 100

Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю "Компанія Кристал"

Україна, 65029, м. Одеса, вул. Пастера, 44, офіс 3

E-mail: kristall@tm.odessa.ua

Виробник: LASCOD S.p.A.

50019 Sesto Florentino (FI) - Via L. Longo 18 - Firenze, Italy

19. Монітори пацієнта: DASH 2000, DASH 3000, DASH 4000, DASH 5000

Заявник: ПП "Парамед"

Україна, м. Київ, вул. Г.Юри, 9

Виробник: GE Healthcare Critikon de Mexico S de RL de CV; GE Medical Systems Information Technologies для: GE MEDICAL SYSTEMS INFORMATION TECHNOLOGIES, INC.

450 Circuito de Interior, Juarez, Chihuahua, CP-32703, Mexico, 465 Pan American Drive, Suite 11, EL Paso, Texas, 79907, USA; 8200 West Tower Avenue, Milwaukee, WI 53223

20. Апарат магнітотерапевтичний біжучим магнітним полем для урології і сексопатології АМУС-01 - "ИНТРАМАГ"

Заявник: ТОВ "Академія Здоров'я XXI"

Україна, м. Київ, вул. Щекавицька, 36, літера "А"

Тел.: 463-53-20

Виробник: Товариство з обмеженою відповідальністю "Трима"

м. Саратов, вул. Панфілова, буд. 1, Російська Федерація

21. Оправи пластмасові для окулярів, що коригують зір, Dirty Dog

Заявник: ПП "Дарті Дог Дістрібьюшн"

Україна, м. Дніпропетровськ, вул. Свердлова, 16/4

Виробник: Vision Marketing & Distribution Ltd

22 Kalmia Street Ellerslie Auckland, New Zealand, New Zealand

22. Оправи металеві для окулярів, що коригують зір, Dirty Dog

Заявник: ПП "Дарті Дог Дістрібьюшн"

Україна, м. Дніпропетровськ, вул. Свердлова, 16/4

Виробник: Vision Marketing & Distribution Ltd

22 Kalmia Street Ellerstie Auckland, New Zealand, New Zealand

23. Краплі для змазування та зволоження

Bausch & Lomb ReNu MultiPlus для м'яких контактних лінз

Заявник: Представництво "Шовен Анкерфарм ГмбХ"

Україна, вул. Ярославська, 58

Тел.: 425-17-20

Виробник: Bausch & Lomb Incorporated

на заводі: Bausch & Lomb, Inc.

1400 N Goodman Street, Rochester, NY 14609;

Greenville Solutions Plant 8507 Pelham Road Greenville, SC 29615, USA

24. Установки стоматологічні з кріслом пацієнта: SD868-A; SD868-B; SD868-J

Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю фірма "РЕГАРД"

Україна, 61068, м. Харків, вул. Семиградська, 12-а

Тел.: (0572) 26-89-53, e-mail: regard11@hotmail.com

Виробник: Shanghai Sundarb Science & Technology Development Co., Ltd

Room 102 No. 83 Lane 1788 Hualing Road, Shanghai, China

25. Установки стоматологічні Clasic Plus, Mare

Заявник: ТОВ ТПФ "Інфолайн"

Україна, Київ-39, пр. 40-Річчя Жовтня, 46-а

Тел.: 525-31-89

Виробник: DENIMED ELECTRONICA S. H.

Bv. de Los Alemanes 3485 B Los Boulevares X5022EOG Cordoba-Argentina

26. Серветки ватні гігієнічні СЕПТОНА СЕПТОНА Hygienic cotton pads

Заявник: Дочірнє підприємство "КОНРІЛ"

Україна, 01030, м. Київ, Кловський узвіз, 11, кв. 27

Тел.: 229-47-21, факс: 229-49-12

Виробник: Sanitars S.r.l.

25020, Plero (Brescia), Via E. Fermi, 6/10, Italy

27. Апарат дихальний дитячий SIPAP Infant Flow

Заявник: Торгово-промислова компанія "Н.З.Техно"

Україна, 04201, м. Київ, вул. Бережанська, 14, к. 7

Тел.: 213-20-38, факс: 213-20-38

Виробник: VIASYS RESPIRATORY CARE INC.

1100 Bird Center DrivePalm Springs, CA 92262, USA

28. Протези судинні GELWEAVE VALSALVA Vascular prosthesis GELWEAVE VALSALVA

Заявник: Приватне підприємство "КАМСАБ"

Україна, м. Київ, вул. Марини Раскової, 19/503

Тел.: 501-31-89

Виробник: Vascutek Ltd.

Newmains Avenue, Inchinnan, Renfrewshire, PA49RR, United Kingdom

29. Система дерматологічна "Вела" VelaSmooth dermatological treatment system

Заявник: ТОВ "ММЦ "Оксфорд Медікал"

Україна, 73000, м. Херсон, вул. Леніна, 40

Виробник: Syneron Medical Ltd.

Industrial Zone Yokneam Illit, 20692, Israel

30. Лазери офтальмологічні для фотокоагуляції: VITRA, SUPRA

Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю "ТЕХНО-МЕДЕКС"

Україна, м. Київ, пр. Космонавта Комарова, 3

Виробник: QUANTEL MEDICAL (France);

на заводах: QUANTEL MEDICAL (France); ADVANCE FIBER TOOLS GmbH (Germany)

21, Rue Newton Z. t. Le Brezet 63039, Clermont-Ferrand Cedex 2

31. Інсулінові помпи: DANA Diabecare II, DANA Diabecare IIS, DANA Diabecare IISG

Заявник: IME-DC Int. Medical Equipment Diabetes Care GmbH

Kautendorfer Str. 24, D-95145 Oberkotzau, Germany

Виробник: SOOIL Development Co. Ltd

196-1, Dogok-Dong, Kangnam-Gu, Seoul, Korea

на заводі: 111-1 Heukseok-dong, Dongjak-gu, Seoul, Korea

32. Набори імплантатів та інструментів для операцій при хребтово-спинномозкових ураженнях ТУ У 33.1.-32266527-001:2006

Заявник: ТОВ "Інмайстерс"

Україна, м. Харків, вул. Пушкінська, 80

Тел.: 704-13-87, факс: 704-13-88, e-mail: INMASTERS@kharkov.ukrtel.ua

Виробник: Товариство з обмеженою відповідальністю "ІНМАЙСТЕРС"

Україна, 61024, м. Харків, вул. Пушкінська, 80

Тел.: 704-13-87, факс: 704-13-88, e-mail: INMASTERS@kharkov.ukrtel.ua

33. Комплект хірургічних інструментів та приладдя для офтальмології Surgical instruments and equipment for the ophthalmology

Заявник: Представництво "Алкон фармасьютікалс, Лтд"

Україна, м. Київ, вул. Пимоненка, 13, корп. 4-а, оф. 31

Тел.: (044) 490-25-53, факс: (044) 490-25-54

Виробник: Alcon Grieshaber AG

Winkelriedstrasse 52, CH - 8203 Schaffhausen, Switzerland

34. Скарифікатори стерильні Гранум Sterile Blood Lancets Гранум

Заявник: ТОВ "Гранум"

Україна, м. Харків, вул. Юр'ївська, 17

Тел.: 0572-58-97-14, факс: 0572-14-01-57

Виробник: WUXI XINDA MEDICAL DEVICE CO., LTD.

No. 42 Xixin Road, Xibei Town, Wuxi City, Jiangsu, 214194, China

35. Комплекти (вливання та виливання розчинів) для проведення процедури аферезу Amicus з одноголковим та двоголковим доступом

Заявник: ЗАТ "БАКМЕД"

Україна, 02098, вул. Березняківська, 29

Тел.: 553-78-71

Виробник: Baxter Healthcare Corporation (USA),

Baxter Healthcare Corporation (Puerto Rico);

Baxter Healthcare Corporation (Dominican Republic)

One Baxter Parkway Deerfield, IL 60015-4633, USA;

Camino Real Industrial Park Road # 122, San German 00683, PUERTO RICO;

Parque Industrial Itabo Zona Franca Ind. De S. C., Haina

36. Підкладки гігієнічні грудні для годуючих матерів "Breast pads"

Breast pads fresh'n soft

Заявник: ТОВ "АТА"

Україна, Київ, вул. Північно-Сирецька, 3

Тел.: 449-94-59, 206-08-07

Виробник: FLAWA AG (Switzerland); KARDESLER UCANYAGLAR SAN. A. S. (Turkey); NEVA

HIYEN SAN. VE DIS. TIC. LTD. STI., Turkey

CH - 9230 Flawil, Badstrasse, 43; Швейцарія;

Imam Cesme Yolu G.47 Sok. No:5, 80660 4. Levent/Стамбул

37. Презервативи з натурального латексу марки "ПАН+ПАНІ"

Заявник: ПП "Компанія "Зоряне небо"

Україна, м. Одеса, вул. Дальницька, 44/1-а, тел./факс 777-71-10, 777-71-20

Виробник: PLEASURE LATEX PRODUCTS SDN. BHD.

Lot 2401,17 tn Miles, Jalan Sungai Sembilang, 45800 Jeram, Selangor Darul Ehsan, Malaysia

38. Меблі медичні VOLKER: ліжка лікарняні S 960-2; S 380; S 280; ліжка реабілітаційні 3080, 2080

Заявник: Volker AG

Wullener Feld 79, D-58454 Witten, Germany

Виробник: Volker AG

Wullener Feld 79, D-58454 Witten, Germany

39. Системи медичні одноразові для інтервенційної хірургії Medical disposables for interventional surgery

Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю "УКРМЕД"

Україна, м. Київ, бул. Довженка, 18