iplex360.Демо.Законодавство України

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

Н А К А З

22.01.2007 N 18

Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали

Відповідно до статті 9 Закону України "Про лікарські засоби", пункту 5 Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів і розмірів збору за їх державну реєстрацію (перереєстрацію), затверджених постановою Кабінету Міністрів України від 26.05.2005 N 376, та згідно з рекомендацією Державного фармакологічного центру МОЗ України

НАКАЗУЮ:

1. Зареєструвати (перереєструвати), затвердити зміни до реєстраційних матеріалів та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток).

2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Гайдаєва Ю.О.

Міністр

Ю.В.Поляченко

Додаток

до наказу Міністерства

охорони здоров'я України

22.01.2007 N 18

ПЕРЕЛІК

зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України

N з/п	Назва лікарського засобу	Форма випуску	Заявник	Країна	Виробник	Країна	Реєстраційна процедура	Умови відпуску	Номер реєстраційного посвідчення
1.	АБІКСА	таблетки, вкриті оболонкою, по 10 мг N 28, N 56	Лундбек Експорт А/С	Данія	Х. Лундбек А/С, Данія; Роттендорф Фарма ГмбХ, Німеччина; Мерц Фарма ГмбХ і Ко КгаА, Німеччина; Тойя Пак Б.В., Нідерланди	Данія/ Німеччина/ Нідерланди	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення назви препарату англійською мовою	за рецептом	UA/4760/01/01
2.	АБ'ЮФЕН	таблетки по 400 мг N 15 х 2	Лабораторії Бушара-Рекордаті	Франція	Лабораторії Бушара-Рекордаті	Франція	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна упаковки	без рецепта	UA/5702/01/01
3.	АБ'ЮФЕН	таблетки по 400 мг N 10 х 3	Лабораторії Бушара-Рекордаті	Франція	Лабораторії Бушара-Рекордаті	Франція	реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення	без рецепта	П.11.01/03970
4.	АЕвіт(R)	капсули N 10, N 50 у контурних чарункових упаковках	ЗАТ "Київський вітамінний завод"	Україна	ЗАТ "Київський вітамінний завод"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви виробника активної субстанції; зміна процедури випробувань наповнювача; зміни маркування графічного зображення на пачці, уточнення температурного режиму зберігання	без рецепта	П.04.03/06502
5.	АКВА МАРІС	спрей для горла по 30 мл у флаконах	АТ "Ядран", Галенській Лабораторій	Хорватія	АТ "Ядран", Галенській Лабораторій	Хорватія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення реєстраційного номера (було - UA/1628/02/01)	без рецепта	UA/1628/03/01
6.	АЛАНТАН ПЛЮС	мазь для зовнішнього застосування по 30 г у тубах	Фармацевтичне підприємство "Унія" Трудовий кооператив	Польща	Фармацевтичне підприємство "Унія" Трудовий кооператив	Польща	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення в АНД р. "Мікробіологічна чистота"	без рецепта	UA/4700/01/01
7.	АМБРОКСОЛ	таблетки по 0,03 г N 10 у контурних безчарункових упаковках, N 10 х 2 у контурних чарункових упаковках	ВАТ "Тернопільська фармацевтична фабрика"	Україна, м. Тернопіль	ВАТ "Тернопільська фармацевтична фабрика"	Україна, м. Тернопіль	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/1587/02/01
8.	АМБРОКСОЛ	таблетки по 30 мг N 25, N 50	Гродзиський фармацевтичний завод Польфа Сп. з о. о.	Польща	Гродзиський фармацевтичний завод Польфа Сп. з о. о.	Польща	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна процедури випробувань готового лікарського засобу	без рецепта	П.10.02/05461
9.	АМБРОКСОЛ- ДАРНИЦЯ	таблетки по 30 мг N 10 х 2, N 10 х 3 у контурних чарункових упаковках	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна, м. Київ	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	без рецепта	UA/5703/01/01
10.	АМІАКУ РОЗЧИН 10%	розчин для зовнішнього застосування, водний 10% по 40 мл у флаконах	Комунальне підприємство "Луганська обласна "Фармація", Фармацевтична фабрика	Україна, м. Луганськ	Комунальне підприємство "Луганська обласна "Фармація", Фармацевтична фабрика	Україна, м. Луганськ	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви заявника/ виробника; зміни в АНД (вилучення розділу "Маркування")	без рецепта	П.05.03/06697
11.	АМІНАЗИН- ЗДОРОВ'Я	таблетки, вкриті оболонкою, по 25 мг N 10, N 10 х 2, N 20, N 20 х 1 у контурних чарункових упаковках	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви препарату	за рецептом	UA/1118/02/01
12.	АМФОЛІП	суспензія для приготування розчину для інфузій, 5 мг/мл по 2 мл, або по 10 мл, або по 20 мл у флаконах N 1	БХАРАТ СІРАМС ЕНД ВАКЦИНС Лімітед	Індія	БХАРАТ СІРАМС ЕНД ВАКЦИНС Лімітед	Індія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/5704/01/01
13.	АМФОТРЕТ	порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 50 мг у флаконах N 1	БХАРАТ СІРАМС ЕНД ВАКЦИНС Лімітед	Індія	БХАРАТ СІРАМС ЕНД ВАКЦИНС Лімітед	Індія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/5705/01/01
14.	АНАЛЬГІН- ЗДОРОВ'Я	таблетки по 0,5 г N 6 у контурних чарункових упаковках	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви препарату	без рецепта	UA/5706/01/01
15.	АНАЛЬГІН- ЗДОРОВ'Я	розчин для ін'єкцій 50% по 1 мл або по 2 мл в ампулах N 10	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви препарату	за рецептом	UA/5706/02/01
16.	АНАСТЕРА	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 1 мг N 30	Лабораторія Тютор С.А.С.І.Ф.І.А.	Аргентина	Лабораторія Тютор С.А.С.І.Ф.І.А., вироблено Лабораторія Бліпак С.А.	Аргентина	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/5707/01/01
17.	АНДРІОЛ	капсули по 40 мг N 30 у флаконах	Н.В. Органон	Нідерланди	Н.В. Органон	Нідерланди	реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном зі збереженням поперднього номера реєстраційного посвідчення	за рецептом	П.01.02/04171
18.	АНДРІОЛ ТК(ТМ)	капсули по 40 мг N 10 х 3, N 10 х 6, N 10 х 12	Н.В. Органон	Нідерланди	Н.В. Органон	Нідерланди	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви препарату (було - АНДРІОЛ); зміна складу препарату; зміна упаковки; реєстрація додаткової упаковки; незначні зміни в виробництві препарату	за рецептом	UA/5727/01/01
19.	АНЕСТЕЗОЛ	супозиторії ректальні N 5 х 1, N 5 х 2 у контурних чарункових упаковках	ЗАТ "Лекхім - Харків"	Україна, м. Харків	ЗАТ "Лекхім - Харків"	Україна, м. Харків	реєстрація додаткової упаковки	без рецепта	П.09.02/05312
20.	АНТРАЛЬ(R)	таблетки, вкриті оболонкою, по 0,1 г, 0,2 г N 10, N 10 х 3 у контурних чарункових упаковках	ВАТ "Фармак"	Україна	ВАТ "Фармак"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна наповнювача для дозування 0,2 г; зміна специфікації наповнювачів	без рецепта	Р.08.02/05212
21.	АРТРОН(R) КОМПЛЕКС	таблетки, вкриті оболонкою, N 10 у блістерах; N 30, N 60, N 120 у флаконах	Юніфарм, Інк.	США	Юніфарм, Інк.	США	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна складу препарату (допоміжні речовини)	без рецепта	Р.07.03/07081
22.	АСПАРКАМ	розчин для ін'єкцій по 5 мл або 10 мл в ампулах N 10	АТ "Галичфарм"	Україна	АТ "Галичфарм"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна процедури випробувань готового лікарського засобу	за рецептом	UA/1309/01/01
23.	АТРОКС	таблетки, вкриті оболонкою, по 10 мг N 10, N 30	Біофарм Лтд	Польща	Біофарм Лтд	Польща	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/5728/01/01
24.	АТРОКС	таблетки, вкриті оболонкою, по 20 мг N 10, N 30	Біофарм Лтд	Польща	Біофарм Лтд	Польща	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/5728/01/02
25.	АТРОКС	таблетки, вкриті оболонкою, по 40 мг N 10, N 30	Біофарм Лтд	Польща	Біофарм Лтд	Польща	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/5728/01/03
26.	АЦЕТИЛСАЛІЦИЛОВА КИСЛОТА	таблетки по 0,5 г N 10	ВАТ "Лубнифарм"	Україна, Полтавська обл., м. Лубни	ВАТ "Лубнифарм"	Україна, Полтавська обл., м. Лубни	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення упаковки	без рецепта	UA/5708/01/01
27.	АЦЕТИЛСАЛІЦИЛОВА КИСЛОТА	таблетки по 0,5 г N 10 у стрипах	ВАТ "Луганський хіміко- фармацевтичний завод"	Україна, м. Луганськ	ВАТ "Луганський хіміко- фармацевтичний завод"	Україна, м. Луганськ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення упаковки	без рецепта	UA/5709/01/01
28.	БАЛЬЗАМ ВІТОХО ВІД КАШЛЮ ДЛЯ ДІТЕЙ	бальзам для перорального застосування по 45 мл у скляних флаконах N 1; по 100 мл у пластикових флаконах N 1	Орієнтал Фармасьютикал Корпорейшен 5 ФІДОФАРМ	В'єтнам	Орієнтал Фармасьютикал Корпорейшен 5 ФІДОФАРМ	В'єтнам	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви препарату; зміна дизайну упаковки (зміна графічного зображення упаковки); зміни в АНД (вилучення розділу "Маркування")	без рецепта	UA/3841/01/01
29.	БОНДЖИГАР	капсули N 20	Хербіон Пакистан Прайвет Лімітед	Пакистан	Хербіон Пакистан Прайвет Лімітед	Пакистан	реєстрація на 5 років	без рецепта	UA/1061/02/01
30.	БОНДРОНАТ	концентрат для приготування розчину для інфузій, 6 мг/6 мл по 6 мл у флаконах N 1, N 5	Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд	Швейцарія	Рош Діагностикс ГмбХ, Німеччина, для Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення написання фірми-виробника (було - Рош Діагностикс ГмбХ, Німеччина)	за рецептом	UA/5557/01/01
31.	БОРНА КИСЛОТА	розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 3% по 10 мл у флаконах; по 20 мл у флаконах- крапельницях	Комунальне підприємство "Луганська обласна "Фармація", Фармацевтична фабрика	Україна, м. Луганськ	Комунальне підприємство "Луганська обласна "Фармація", Фармацевтична фабрика	Україна, м. Луганськ	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви заявника; зміна назви виробника (з уточненням адреси); зміни в АНД (вилучення розділу "Маркування")	без рецепта	UA/0376/01/01
32.	БРИЛЬЯНТОВИЙ ЗЕЛЕНИЙ	розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 1% по 10 мл у флаконах; по 15 мл у флаконах- крапельницях	Комунальне підприємство "Луганська обласна "Фармація", Фармацевтична фабрика	Україна, м. Луганськ	Комунальне підприємство "Луганська обласна "Фармація", Фармацевтична фабрика	Україна, м. Луганськ	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви заявника/ виробника; зміни в АНД (вилучення розділу "Маркування")	без рецепта	П.05.03/06698
33.	ВАЛЕРІАНИ НАСТОЙКА	настойка по 20 мл у флаконах- крапельницях; по 30 мл у флаконах	Комунальне підприємство "Луганська обласна "Фармація", Фармацевтична фабрика	Україна, м. Луганськ	Комунальне підприємство "Луганська обласна "Фармація", Фармацевтична фабрика	Україна, м. Луганськ	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви заявника/ виробника; зміни в АНД (вилучення розділу "Маркування")	без рецепта	П.02.03/05891
34.	ВЕНЕН ТАЙСС ГЕЛЬ	гель по 100 мл у тубах	Др. Тайсс Натурварен ГмбХ	Німеччина	Др. Тайсс Натурварен ГмбХ	Німеччина	реєстрація додаткової упаковки з іншим дизайном	без рецепта	UA/4640/01/01
35.	ВІГРАМАКС	таблетки, вкриті оболонкою, по 50 мг N 4	Ібн Хайан Фармасьютікалз	Сірійська Арабська Республіка	Ібн Хайан Фармасьютікалз	Сірійська Арабська Республіка	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення написання фірми заявника/ виробника (було - ІБН Хайян Фармасьютікалз)	за рецептом	UA/5501/01/01
36.	ВІЛОЗЕН	порошок ліофілізований по 0,02 г в ампулах N 10	ЗАТ "Трудовий колектив Київського підприємства по виробництву бактерійних препаратів "Біофарма"	Україна, м. Київ	ЗАТ "Трудовий колектив Київського підприємства по виробництву бактерійних препаратів "Біофарма"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/5710/01/01
37.	ВІТАМІН А	капсули м'які по 5 000 МО N 10, N 50 у контурних чарункових упаковках	ЗАТ "Київський вітамінний завод"	Україна	ЗАТ "Київський вітамінний завод"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви виробника активної субстанції; зміна процедури випробувань наповнювача	за рецептом	UA/0716/01/03
38.	ВІТАМІН А	капсули м'які по 100 000 МО N 10, N 50 у контурних чарункових упаковках	ЗАТ "Київський вітамінний завод"	Україна	ЗАТ "Київський вітамінний завод"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви виробника активної субстанції; зміна процедури випробувань наповнювача	за рецептом	UA/0716/01/01
39.	ВІТАМІН А	капсули м'які по 33 000 МО N 10, N 50 у контурних чарункових упаковках	ЗАТ "Київський вітамінний завод"	Україна	ЗАТ "Київський вітамінний завод"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви виробника активної субстанції; зміна процедури випробувань наповнювача	за рецептом	UA/0716/01/02
40.	ГІПОТІАЗИД	таблетки по 25 мг, 100 мг N 20	ХІНОЇН Завод Фармацевтичних та Хімічних Продуктів А.Т.	Угорщина	ХІНОЇН Завод Фармацевтичних та Хімічних Продуктів А.Т.	Угорщина	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: уточнення тексту в Інструкції для медичного застосування та листку-вкладиші: р. "Склад", "Адреса", "Взаємодія з лікарськими засобами"	за рецептом	П.05.03/06826
41.	ГЛІЦЕРИН	рідина по 25 г у флаконах	Комунальне підприємство "Луганська обласна "Фармація", Фармацевтична фабрика	Україна, м. Луганськ	Комунальне підприємство "Луганська обласна "Фармація", Фармацевтична фабрика	Україна, м. Луганськ	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви заявника/ виробника; зміни в АНД (вилучення розділу "Маркування")	без рецепта	П/97/377/2
42.	ГЛОДУ НАСТОЙКА	настойка по 25 мл, або по 40 мл, або по 100 мл, або по 200 мл, або по 3 кг у бутлях	Комунальне підприємство "Луганська обласна "Фармація", Фармацевтична фабрика	Україна, м. Луганськ	Комунальне підприємство "Луганська обласна "Фармація", Фармацевтична фабрика	Україна, м. Луганськ	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви заявника/ виробника; зміни в АНД (вилучення розділу "Маркування")	без рецепта	П.05.03/06699
43.	ГЛЮКОЗА	розчин для інфузій 5% по 100 мл, або по 250 мл, або по 500 мл, або по 5000 мл у контейнерах; розчин для інфузій 10% по 100 мл, або по 250 мл, або по 500 мл у контейнерах	Комунальне підприємство "Луганська обласна "Фармація", Фармацевтична фабрика	Україна, м. Луганськ	Комунальне підприємство "Луганська обласна "Фармація", Фармацевтична фабрика	Україна, м. Луганськ	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви заявника/ виробника; зміни в АНД (вилучення розділу "Маркування")	за рецептом	П.06.03/07052
44.	ГЛЮКОЗА	розчин для інфузій 5% по 200 мл, 400 мл у пляшках	Дочірнє підприємство "ЧПК-ФАРМА" ТОВ "Черкаська продовольча компанія"	Україна	Дочірнє підприємство "ЧПК-ФАРМА" ТОВ "Черкаська продовольча компанія"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміни у специфікаціях наповнювача; зміни у специфікаціях активної субстанції; затвердження кольорового макету етикетки; зміна процедури випробувань готового лікарського засобу	за рецептом	Р.04.03/06498
45.	ГУБКА ГЕМОСТАТИЧНА З АМБЕНОМ	суха речовина по 0,8 г у пляшках	ЗАТ "Трудовий колектив Київського підприємства по виробництву бактерійних препаратів "Біофарма"	Україна, м. Київ	ЗАТ "Трудовий колектив Київського підприємства по виробництву бактерійних препаратів "Біофарма"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/5711/01/01
46.	ДИКЛОСАН	гель по 40 г у тубах	ВАТ "Лубнифарм"	Україна, Полтавська обл., м. Лубни	ВАТ "Лубнифарм"	Україна, Полтавська обл., м. Лубни	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	без рецепта	UA/5712/01/01
47.	ДИКЛОФЕНАК НАТРІЮ	розчин для ін'єкцій 2,5% по 3 мл в ампулах N 5, N 5 х 2	ВАТ "Лубнифарм"	Україна, Полтавська обл., м. Лубни	ВАТ "Лубнифарм"	Україна, Полтавська обл., м. Лубни	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення упаковки	за рецептом	UA/5713/01/01
48.	ДИМЕДРОЛ	таблетки по 0,05 г N 10 у контурних безчарункових упаковках	АТ "Галичфарм"	Україна	АТ "Галичфарм"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна складу допоміжних речовин	за рецептом	П.05.03/06767
49.	ДИФЛЮЗОЛ(R)	капсули по 0,15 г N 1 х 1, N 1 х 2, N 2 х 1 у контурних чарункових упаковках	ВАТ "Київмедпрепарат"	Україна, м. Київ	ВАТ "Київмедпрепарат"	Україна, м. Київ	реєстрація додаткової упаковки	N 1 - без рецепта, N 2 - за рецептом	UA/5156/01/03
50.	ДІОВАН(R)	таблетки, вкриті оболонкою, по 40 мг, або по 80 мг, або по 160 мг N 14, N 28	Новартіс Фарма АГ	Швейцарія	Новартіс Фарма Штейн АГ	Швейцарія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: уточнення назви та місцезнаходження виробника; затвердження макету первинної упаковки для дозування по 80 мг N 14	за рецептом	Р.10.02/05356
51.	ДІОКСИДИН	розчин 1% по 10 мл в ампулах N 10	ВАТ "Фармак"	Україна	ВАТ "Фармак"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна в специфікації активної субстанції (доповнення новим параметром); додатковий виробник активної субстанції; зміни в специфікаціях наповнювача; зміна процедури випробувань готового лікарського засобу; зміни маркування на етикетці ампули	за рецептом	П.08.02/05155
52.	ДОБУТАМІН АДМЕДА	розчин для інфузій по 50 мл (250 мг) в ампулах N 1, N 5	Адмеда Арцнаймітгель ГмбХ	Німеччина	Вюльфінг Фарма ГмбХ	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення реєстраційного номера (було - Р.02.03/05980)	за рецептом	UA/5714/01/01
53.	ДРОТАВЕРИН	таблетки по 0,04 г N 6, N 12, N 24 у контурних чарункових упаковках; N 30, N 50, N 100 у контейнерах полімерних	ТОВ "Стиролбіофарм"	Україна	ТОВ "Стиролбіофарм"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: внесення додаткового виробника діючої речовини; зміни у специфікації активної субстанції (введення додаткового показника "Температура плавлення")	за рецеп- том - N 100, без рецеп- та - N 6, N 12, N 24, N 30, N 50	UA/5076/01/01
54.	ДРОТАВЕРИН	таблетки по 0,08 г N 6, N 12 у контурних чарункових упаковках; N 30, N 50, N 100 у контейнерах полімерних	ТОВ "Стиролбіофарм"	Україна	ТОВ "Стиролбіофарм"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: внесення додаткового виробника діючої речовини; зміни у специфікації активної субстанції (введення додаткового показника "Температура плавлення")	за рецеп- том - N 100, без рецеп- та - N 6, N 12, N 30, N 50	UA/5076/01/02
55.	ЕВКАЛІПТА НАСТОЙКА	настойка по 25 мл у флаконах	Комунальне підприємство "Луганська обласна "Фармація", Фармацевтична фабрика	Україна, м. Луганськ	Комунальне підприємство "Луганська обласна "Фармація", Фармацевтична фабрика	Україна, м. Луганськ	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви заявника/ виробника; зміни в АНД (вилучення розділу "Маркування")	без рецепта	П/98/63/9
56.	ЕВКОЛЕК	супозиторії по 0,05 г N 5 х 1, N 5 х 2 у контурних чарункових упаковках	ЗАТ "Лекхім - Харків"	Україна, м. Харків	ЗАТ "Лекхім - Харків"	Україна, м. Харків	реєстрація додаткової упаковки	без рецепта	UA/3682/01/01
57.	ЕГІЛОК(R)	таблетки по 25 мг N 60 у флаконах	ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС	Угорщина	ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС	Угорщина	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви заявника/ виробника	за рецептом	UA/0946/01/01
58.	ЕГІЛОК(R)	таблетки по 50 мг N 60 у флаконах	ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС	Угорщина	ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС	Угорщина	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви заявника/ виробника	за рецептом	UA/0946/01/02
59.	ЕГІЛОК(R)	таблетки по 100 мг N 30, N 60 у флаконах	ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС	Угорщина	ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС	Угорщина	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви заявника/ виробника	за рецептом	UA/0946/01/03
60.	ЕГІЛОК(R) РЕТАРД	таблетки, вкриті оболонкою, пролонгованої дії по 50 мг або по 100 мг N 10 х 3	ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС	Угорщина	ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС	Угорщина	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви заявника/ виробника	за рецептом	Р.08.03/07173
61.	ЕНТОБАН	капсули N 20	Хербіон Пакистан Прайвет Лімітед	Пакистан	Хербіон Пакистан Прайвет Лімітед	Пакистан	реєстрація на 5 років	без рецепта	UA/2117/02/01
62.	ЕНТОБАН	сироп по 90 мл у флаконах скляних	Хербіон Пакистан Прайвет Лімітед	Пакистан	Хербіон Пакистан Прайвет Лімітед	Пакистан	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: уточнення тексту на первинній та вторинній упаковці	без рецепта	UA/2117/01/01
63.	ЕПІГЕН ІНТИМ	спрей 0,1% по 60 мл у флаконах	Хемінова Інтернасіональ С.А.	Іспанія	Хемінова Інтернасіональ С.А.	Іспанія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	без рецепта	UA/5715/01/01
64.	ЕСПЕРАЛЬ	таблетки по 500 мг N 20 у поліпропіленовому флаконі N 1	САНОФІ-АВЕНТІС	Франція	СОФАРИМЕКС	Португалія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: уточнення графічного зображення упаковки	за рецептом	UA/5332/01/01
65.	ЕТАМБУТОЛ	таблетки по 400 мг N 10 х 5, N 10 х 10 у контурних чарункових упаковках, N 400, N 800, N 1000, N 1200 у контейнерах (баночках)	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна, м. Київ	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки	за рецептом	UA/5716/01/01
66.	ЕТАМЗИЛАТ- ДАРНИЦЯ	розчин для ін'єкцій, 125 мг/мл по 2 мл в ампулах N 10	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна, м. Київ	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/5717/01/01
67.	ЕХІНАЦЕЯ	екстракт рідкий для перорального застосування по 50 мл у флаконах	ТОВ "Євразія"	Україна	ТОВ "Євразія"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна процедури випробувань готового лікарського засобу; зміна специфікації спирту етилового	без рецепта	UA/1855/01/01
68.	ІМУРАН	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 50 мг N 100	ГлаксоСмітКляйн Експорт Лтд	Велико- британія	ГлаксоВеллком Оперейшнс, Великобританія; Хойманн Фарма ГмбХ, Німеччина, для ГлаксоВеллком ГмбХ і Ко, Німеччина	Велико- британія/ Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення фірми-виробника, для якого були проведені зміни в інструкції для медичного застосування (наказ МОЗ від 28.11.2006N 777 ,- Хойманн Фарма ГмбХ, Німеччина, для ГлаксоВеллком ГмбХ і Ко, Німеччина	за рецептом	UA/0116/01/01
69.	ІНТЕЗОЛ-МІ	розчин для інфузій 0,5% по 100 мл у контейнерах	Комунальне підприємство "Луганська обласна "Фармація", Фармацевтична фабрика	Україна, м. Луганськ	Комунальне підприємство "Луганська обласна "Фармація", Фармацевтична фабрика	Україна, м. Луганськ	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви заявника/ виробника; зміни в АНД (вилучення розділу "Маркування")	за рецептом	P.01.03/05695
70.	ІНТЕЛЛАН	капсули N 20	Хербіон Пакистан Прайвет Лімітед	Пакистан	Хербіон Пакистан Прайвет Лімітед	Пакистан	реєстрація на 5 років	без рецепта	UA/2009/02/01
71.	ІХТІОЛОВА МАЗЬ	мазь 10% по 20 г у контейнерах; по 25 г у банках	Комунальне підприємство "Луганська обласна "Фармація", Фармацевтична фабрика	Україна, м. Луганськ	Комунальне підприємство "Луганська обласна "Фармація", Фармацевтична фабрика	Україна, м. Луганськ	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви заявника/ виробника; зміни в АНД (вилучення розділу "Маркування")	без рецепта	П/98/14/156
72.	ЙОДУ РОЗЧИН СПИРТОВИЙ	розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 5% по 10 мл, 20 мл, 5 кг у флаконах	Комунальне підприємство "Луганська обласна "Фармація", Фармацевтична фабрика	Україна, м. Луганськ	Комунальне підприємство "Луганська обласна "Фармація", Фармацевтична фабрика	Україна, м. Луганськ	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви заявника/ виробника; зміни в АНД (вилучення розділу "Маркування")	без рецепта	П.03.03/06240
73.	КАЛЕНДУЛИ МАЗЬ	мазь по 40 г у банках або контейнерах	Комунальне підприємство "Луганська обласна "Фармація", Фармацевтична фабрика	Україна, м. Луганськ	Комунальне підприємство "Луганська обласна "Фармація", Фармацевтична фабрика	Україна, м. Луганськ	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви заявника/ виробника; зміни в АНД (вилучення розділу "Маркування")	без рецепта	П.06.03/07053
74.	КАЛЕНДУЛИ НАСТОЙКА	настойка по 40 мл у флаконах	Комунальне підприємство "Луганська обласна "Фармація", Фармацевтична фабрика	Україна, м. Луганськ	Комунальне підприємство "Луганська обласна "Фармація", Фармацевтична фабрика	Україна, м. Луганськ	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви заявника; зміна назви виробника (з уточненням адреси); зміни в АНД (вилучення розділу "Маркування")	без рецепта	UA/0248/01/01
75.	КАЛІЮ ЙОДИД	краплі очні 2% по 10 мл у флаконах N 1	ТОВ "УНІМЕД ФАРМА"	Словацька Республіка	ТОВ "УНІМЕД ФАРМА"	Словацька Республіка	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: уточнення в Інструкції для медичного застосування р. "Умови та термін зберігання"	за рецептом	Р.04.03/06508
76.	КАЛІЮ ПЕРМАНГАНАТ	порошок по 3 г або 5 г у флаконах	Комунальне підприємство "Луганська обласна "Фармація", Фармацевтична фабрика	Україна, м. Луганськ	Комунальне підприємство "Луганська обласна "Фармація", Фармацевтична фабрика	Україна, м. Луганськ	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви заявника; зміна назви виробника (з уточненням адреси); зміни в АНД (вилучення розділу "Маркування")	без рецепта	UA/2062/01/01
77.	КАМФОМЕН	аерозоль по 30 г у балонах	АТ "Стома"	Україна	АТ "Стома"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: уточнення складу допоміжних речовин на упаковці	без рецепта	UA/4361/01/01
78.	КАРБОПЛАТИН-КМП	розчин для ін'єкцій по 15 мл (150 мг) або 45 мл (450 мг) у флаконах N 1 (із in bulk фірми-виробника "Дабур Фарма Лімітед", Індія)	ВАТ "Київмедпрепарат"	Україна	ВАТ "Київмедпрепарат"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни у процедурі випробування активної субстанції та готового лікарського засобу	за рецептом	Р.09.03/07343
79.	КЕТЕК(R)	таблетки, вкриті оболонкою, по 400 мг N 10 у блістері	Авентіс Фарма С.А.	Франція	Авентіс Фарма С.п.А., Італія; Авентіс Фарма Інк., США	Італія/США	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміни в Інструкції для медичного застосування, листку-вкладиші в р. "Протипоказання", "Застереження", "Побічна дія"	за рецептом	Р.01.03/05717
80.	КЛОЗАПІН	порошок кристалічний (субстанція) у пакетах подвійних із плівки поліетиленової для виробництва нестерильних лікарських форм	ЗАТ "Технолог"	Україна, Черкаська обл., м. Умань	REMEDIS LLC	Китай	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	-	UA/5718/01/01
81.	КОДЕТЕРП	таблетки N 10 у контурних чарункових упаковках	Харківське державне фармацевтичне підприємство "Здоров'я народу"	Україна	Харківське державне фармацевтичне підприємство "Здоров'я народу"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна специфікації готового лікарського засобу, уточнення р. "Опис"	без рецепта	UA/3563/01/01
82.	КОФОЛ(R)	мазь по 5 г або по 20 г у баночках	Чарак Фарма Пвт. Лтд	Індія	Чарак Фарма Пвт. Лтд	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	без рецепта	UA/0101/04/01
83.	КРЕМГЕН	мазь по 15 г або 30 г у тубах	СП "Сперко Україна"	Україна	СП "Сперко Україна"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткового виробника активної субстанції	за рецептом	UA/2099/01/01
84.	ЛАЗОЛВАН(R) РЕТАРД	капсули з пролонгованою дією по 75 мг N 20, N 50	Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ	Німеччина	Берінгер Інгельхайм Фарма ГмбХ і Ко КГ	Німеччина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви виробника	без рецепта	UA/3430/02/01
85.	ЛІЗОРИЛ	таблетки по 2,5 мг, 5 мг, 10 мг, 20 мг N 28 (14 х 2), N 30 (10 х 3), N 1000	Іпка Лабораторіз Лімітед	Індія	Іпка Лабораторіз Лімітед	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна специфікації готового лікарського засобу (для дозування 10 мг)	за рецептом	Р.04.03/06469
86.	ЛІПОФЕН СР	капсули по 250 мг N 30, N 90	НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш.	Туреччина	НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш.	Туреччина	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/5730/01/01
87.	ЛУЦЕТАМ(R)	таблетки, вкриті оболонкою, по 400 мг N 60 у флаконах, у блістерах	ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС	Угорщина	ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС	Угорщина	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви заявника/ виробника	за рецептом	UA/3193/01/01
88.	ЛУЦЕТАМ(R)	таблетки, вкриті оболонкою, по 800 мг N 30 у флаконах, у блістерах	ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС	Угорщина	ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС	Угорщина	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви заявника/ виробника	за рецептом	UA/3193/01/02
89.	ЛУЦЕТАМ(R)	таблетки, вкриті оболонкою, по 1200 мг N 20 у флаконах, у блістерах	ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС	Угорщина	ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС	Угорщина	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви заявника/ виробника	за рецептом	Р.06.03/07057
90.	ЛЮГОЛЯ РОЗЧИН З ГЛІЦЕРИНОМ	розчин по 25 г у флаконах	Комунальне підприємство "Луганська обласна "Фармація", Фармацевтична фабрика	Україна, м. Луганськ	Комунальне підприємство "Луганська обласна "Фармація", Фармацевтична фабрика	Україна, м. Луганськ	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви заявника/ виробника; зміни в АНД (вилучення розділу "Маркування")	без рецепта	П.05.03/06700
91.	ЛЮГС	розчин для зовнішнього застосування 1% по 20 мл у контейнерах	ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика"	Україна, м. Житомир	ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика"	Україна, м. Житомир	реєстрація на 5 років	без рецепта	UA/5719/01/01
92.	МАКСИГАН(R)	розчин для ін'єкцій по 5 мл в ампулах N 5	Юнікем Лабораторіз Лтд.	Індія	Юнікем Лабораторіз Лтд.	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/5643/02/01
93.	МЕЛБЕК	розчин для ін'єкцій по 1,5 мл (15 мг) в ампулах N 3	НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш.	Туреччина	НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш.	Туреччина	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/3933/02/01
94.	МЕНОВАЗИН	розчин для зовнішнього застосування, спиртовий по 40 мл у флаконах	Комунальне підприємство "Луганська обласна "Фармація", Фармацевтична фабрика	Україна, м. Луганськ	Комунальне підприємство "Луганська обласна "Фармація", Фармацевтична фабрика	Україна, м. Луганськ	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви заявника/ виробника; зміни в АНД (вилучення розділу "Маркування")	без рецепта	П.05.03/06701
95.	МЕТОБЛОК	розчин для ін'єкцій, 1 мг/мл по 5 мл в ампулах N 10	ТОВ Науково-виробнича фірма "Мікрохім"	Україна, Луганська обл., м. Рубіжне	ЗАТ "Трудовий колектив Київського підприємства по виробництву бактерійних препаратів "Біофарма"	Україна, м. Київ	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/5725/01/01
96.	МЕТРОНІДАЗОЛ	розчин для інфузій 0,5% по 100 мл у флаконах N 1	Орхід Хелтхкер	Індія	Орхід Хелтхкер	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: уточнення адреси виробника на упаковці та в номері виробничої ліцензії	за рецептом	Р.01.03/05710
97.	МОВАЛІС(R)	таблетки по 7,5 мг N 20	Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ	Німеччина	Берінгер Інгельхайм Фарма ГмбХ і Ко. КГ	Німеччина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна терміну придатності (з 5-ти до 3-х років)	за рецептом	UA/2683/02/01
98.	МОВАЛІС(R)	таблетки по 15 мг N 10, N 20	Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ	Німеччина	Берінгер Інгельхайм Фарма ГмбХ і Ко. КГ	Німеччина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна терміну придатності (з 5-ти до 3-х років)	за рецептом	UA/2683/02/02
99.	МУЛЬТИ-ТАБС(R) БЕБІ	розчин для перорального застосування по 30 мл у флаконах N 1	Ферросан А/С	Данія	Ферросан А/С	Данія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: уточнення графічного зображення упаковки	без рецепта	П.09.00/02217
100.	МУЛЬТИ-ТАБС(R) З БЕТА-КАРОТИНОМ	таблетки, вкриті оболонкою, N 30 (15 х 2), N 90 (15 х 6) у блістерах	Ферросан А/С	Данія	Ферросан А/С	Данія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки	без рецепта	Р.07.00/01967
101.	МУЛЬТИ-ТАБС(R) КЛАСИЧНИЙ	таблетки N 30 (15 х 2), N 90 (15 х 6) у блістерах	Ферросан А/С	Данія	Ферросан А/С	Данія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміни графічного зображення упаковки	без рецепта	Р.01.99/00168
102.	М'ЯТИ ПЕРЦЕВОЇ НАСТОЙКА	настойка по 25 мл у флаконах	Комунальне підприємство "Луганська обласна "Фармація", Фармацевтична фабрика	Україна, м. Луганськ	Комунальне підприємство "Луганська обласна "Фармація", Фармацевтична фабрика	Україна, м. Луганськ	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви заявника; зміна назви виробника (з уточненням адреси); зміни в АНД (вилучення розділу "Маркування")	без рецепта	UA/1949/01/01
103.	НАТРІЮ ХЛОРИД	розчин для інфузій 0,9% по 100 мл, або по 250 мл, або по 500 мл, або по 5000 мл у контейнерах	Комунальне підприємство "Луганська обласна "Фармація", Фармацевтична фабрика	Україна, м. Луганськ	Комунальне підприємство "Луганська обласна "Фармація", Фармацевтична фабрика	Україна, м. Луганськ	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви заявника; зміна назви виробника (з уточненням адреси); зміни в АНД (вилучення розділу "Маркування")	за рецептом	UA/3630/01/01
104.	НІСТАТИН	таблетки, вкриті оболонкою, по 500000 ОД N 10, N 20 (10 х 2) у контурних чарункових упаковках	РУП "Бєлмедпрепарати"	Республіка Білорусь	РУП "Бєлмедпрепарати"	Республіка Білорусь	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна процедури випробувань готового лікарського засобу	за рецептом	UA/3543/01/01
105.	НІТРОГЛІЦЕРИН	таблетки під'язикові по 0,5 мг N 40 у скляних контейнерах	Дженом Біотек Пвт. Лтд.	Індія	Дженом Біотек Пвт. Лтд.	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: затвердження нового графічного зображення упаковки; виключення р. "Маркування"	без рецепта	Р.02.01/02755
106.	НІФУРОКСАЗИД	таблетки, вкриті оболонкою, по 0,2 г N 10 у контурних чарункових упаковках	ВАТ "Київмедпрепарат"	Україна, м. Київ	ВАТ "Київмедпрепарат"	Україна, м. Київ	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви препарату; зміна графічного зображення упаковки; зміни в АНД (вилучення розділу "Маркування")	за рецептом	UA/1370/01/01
107.	ОЛФЕН(ТМ) ГЕЛЬ	гель 1% по 20 г або по 50 г у тубах	Мефа Лтд.	Швейцарія	Мефа Лтд., Швейцарія; Меркле ГмбХ, Німеччина	Швейцарія/ Німеччина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткового виробника	без рецепта	UA/0646/02/01

108.	ОЛФЕН(ТМ) ГЕЛЬ	гель, 10 мг/1 г по 20 г або по 50 г у тубах	Мефа Лтд.	Швейцарія	Мефа Лтд.	Швейцарія	реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення	без рецепта	П.02.02/04323
109.	ОЛФЕН(TM) РОЛЛ-ОН	гель 1% по 50 г у флаконах N 1	Мефа Лтд.	Швейцарія	Мефа Лтд., Швейцарія; Меркле ГмбХ, Німеччина	Швейцарія/ Німеччина	реєстрація додаткової упаковки під новою назвою (було - ОЛФЕН(ТМ) ГЕЛЬ)	без рецепта	UA/5720/01/01
110.	ОПАТАНОЛ(R)	краплі очні, 1 мг/мл по 5 мл у флаконах- крапельницях "Дроп-Тейнер" N 1, N 3	Алкон Лабораторіз (ОК) ЛтД	Велико- британія	Алкон-Куврьор, Бельгія; Алкон Кузі, С. А., Іспанія	Бельгія/ Іспанія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна дизайну упаковки	без рецепта	UA/4986/01/01
111.	ОРЛІСТАТ	капсули по 120 мг N 20	Ібн Хайан Фармасьютікалз	Сірійська Арабська Республіка	Ібн Хайан Фармасьютікалз	Сірійська Арабська Республіка	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення написання фірми заявника/ виробника (було - ІБН Хайян Фармасьютікалз)	за рецептом	UA/5521/01/01
112.	ОСПАМОКС	капсули по 250 мг N 12	Біохемі ГмбХ	Австрія	Біохемі ГмбХ	Австрія	реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення	за рецептом	П.01.02/04236
113.	ОСПАМОКС	капсули по 250 мг N 12	Сандоз ГмбХ	Австрія	Сандоз ГмбХ	Австрія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви заявника/ виробника	за рецептом	UA/3975/03/01
114.	ОФЛОКСАЦИН- ДАРНИЦЯ	таблетки по 0,2 г N 10 у контурних чарункових упаковках	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна, м. Київ	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна, м. Київ	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна складу препарату (якісного та кількісного складу допоміжних речовин)	за рецептом	UA/1805/01/01
115.	ПАНФОР СР-1000	таблетки пролонгованої дії по 1000 мг N 20, N 100 (20 х 5)	Мега Лайфсайенсіз (Австралія) Пті Лтд.	Австралія	ТЕМІС ЛАБОРАТОРИС Пвт. Лтд.	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна кольорової гами вторинної упаковки	за рецептом	UA/4333/01/01
116.	ПАНФОР СР-500	таблетки пролонгованої дії по 500 мг N 20, N 100 (20 х 5)	Мега Лайфсайенсіз (Австралія) Пті Лтд.	Австралія	ТЕМІС ЛАБОРАТОРИС Пвт. Лтд.	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна кольорової гами вторинної упаковки	за рецептом	UA/4333/01/02
117.	ПАРАЦЕТАМОЛ	таблетки по 0,2 г N 10 у контурних безчарункових упаковках	ВАТ "Луганський хіміко- фармацевтичний завод"	Україна, м. Луганськ	ВАТ "Луганський хіміко- фармацевтичний завод"	Україна, м. Луганськ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	без рецепта	UA/5721/01/01
118.	ПАРАЦЕТАМОЛ	таблетки по 0,5 г N 10 у контурних чарункових або безчарункових упаковках	ВАТ "Луганський хіміко- фармацевтичний завод"	Україна, м. Луганськ	ВАТ "Луганський хіміко- фармацевтичний завод"	Україна, м. Луганськ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	без рецепта	UA/5721/01/02
119.	ПЕРЕКИСУ ВОДНЮ РОЗЧИН 3%	розчин для зовнішнього застосування 3% по 25 мл або по 40 мл у флаконах	Комунальне підприємство "Луганська обласна "Фармація", Фармацевтична фабрика	Україна, м. Луганськ	Комунальне підприємство "Луганська обласна "Фармація", Фармацевтична фабрика	Україна, м. Луганськ	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви заявника; зміна назви виробника (з уточненням адреси); зміни в АНД (вилучення розділу "Маркування")	без рецепта	UA/0426/01/01
120.	ПЕРМЕТРИН	спрей для зовнішнього застосування 0,5% по 50 г у балонах	АТ "Стома"	Україна	АТ "Стома"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна процедури випробувань готового лікарського засобу; зміни до р. "Опис"	без рецепта	UA/3417/01/01
121.	ПЕРТУСИН	рідина по 50 г або по 100 г у флаконах; по 100 г у банках	Комунальне підприємство "Луганська обласна "Фармація", Фармацевтична фабрика	Україна, м. Луганськ	Комунальне підприємство "Луганська обласна "Фармація", Фармацевтична фабрика	Україна, м. Луганськ	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви заявника/ виробника; зміни в АНД (вилучення розділу "Маркування")	без рецепта	П/97/377/10
122.	ПІВОНІЇ НАСТОЙКА	настойка по 100 мл у флаконах	Комунальне підприємство "Луганська обласна "Фармація", Фармацевтична фабрика	Україна, м. Луганськ	Комунальне підприємство "Луганська обласна "Фармація", Фармацевтична фабрика	Україна, м. Луганськ	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви заявника; зміна назви виробника (з уточненням адреси); зміни в АНД (вилучення розділу "Маркування")	без рецепта	UA/1106/01/01
123.	ПІРАЦЕТАМ	розчин для ін'єкцій 20% по 5 мл в ампулах N 10	АТ "Галичфарм"	Україна	АТ "Галичфарм"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна процедури випробувань готового лікарського засобу	за рецептом	UA/0901/01/01
124.	ПОВИДИН-ЛХ(ТМ)	супозиторії вагінальні по 0,3 г N 5 х 1, N 5 х 2 у контурних чарункових упаковках	ЗАТ "Лекхім - Харків"	Україна, м. Харків	ЗАТ "Лекхім - Харків"	Україна, м. Харків	реєстрація додаткової упаковки	без рецепта	UA/3798/01/01
125.	ПРЕГНА КОМПЛЕКС, МУЛЬТИ-ТАБС	таблетки, вкриті оболонкою, N 30, N 90	Ферросан А/С	Данія	Ферросан А/С	Данія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки	без рецепта	Р.08.03/07302
126.	ПРОКТОЗОЛ	супозиторії ректальні N 5 х 1, N 5 х 2 у контурних чарункових упаковках	ЗАТ "Лекхім - Харків"	Україна, м. Харків	ЗАТ "Лекхім - Харків"	Україна, м. Харків	реєстрація додаткової упаковки	без рецепта	UA/4286/01/01
127.	ПУРЕГОН(R)	розчин для ін'єкцій, 833 МО/мл по 0,27 мл (150 МО/О, 18 мл), або по 0,48 мл (300 МО/0,36 мл), або по 0,84 мл (600 МО/0,72 мл), або по 1,23 мл (900 МО/1,08 мл) у картриджах N 1 у комплекті з голками	Н.В. Органон	Нідерланди	Н.В. Органон	Нідерланди	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення написання упаковки	за рецептом	UA/5023/01/01
128.	ПУРЕГОН(R)	порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 50 МО, 100 МО, 150 МО в ампулах N 1, N 5, N 10 у комплекті з розчинником	"Н.В. Органон", Нідерланди	Україна	"Н.В. Органон", Нідерланди	Ірландія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки (для дозування 50 МО в ампулах N 10); виключення з АНД р. "Маркування"	за рецептом	П.05.03/06739
129.	ПУСТИРНИКА НАСТОЙКА	настойка по 25 мл у флаконах; флаконах- крапельницях	Комунальне підприємство "Луганська обласна "Фармація", Фармацевтична фабрика	Україна, м. Луганськ	Комунальне підприємство "Луганська обласна "Фармація", Фармацевтична фабрика	Україна, м. Луганськ	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви заявника/ виробника; зміни в АНД (вилучення розділу "Маркування")	без рецепта	П.05.03/06702
130.	П'ЯТИРЧАТКА	таблетки in bulk N 25 000 у подвійних пакетах з плівки поліетиленової	Державне хіміко- фармацевтичне підприємство "ІнтерХім-1", НАН України	Україна	Державне хіміко- фармацевтичне підприємство "ІнтерХім-1", НАН України	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: незначні зміни у виробництві готового продукту; зміни в специфікації активної субстанції (доповнення новим контрольним параметром); зміни в кількісному складі допоміжних речовин	-	UA/0481/01/01
131.	П'ЯТИРЧАТКА IC(R)	таблетки N 6, N 10 у контурних чарункових упаковках (фасування із in bulk фірми-виробника Державного хіміко- фармацевтичного підприємства "ІнтерХім-1" НАНУ)	Відкрите акціонерне товариство "Сумісне українсько- бельгійське хімічне підприємство "ІнтерХім"	Україна, м. Одеса	Відкрите акціонерне товариство "Сумісне українсько- бельгійське хімічне підприємство "ІнтерХім"	Україна, м. Одеса	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви препарату (було - П'ЯТИРЧАТКА IC); зміни в специфікаціях активної субстанції (доповнення специфікації новим контрольним параметром); зміна дизайну упаковки (нанесення на вторинну упаковку препарату П'ЯТИРЧАТКА та додаткової упаковки з іншою назвою ПЕНТАЛГІН IC(R) знаку "Вища проба", перерозподіл тексту на первинній упаковці); незначні зміни в виробництві готового продукту; зміни в кількісному складі допоміжних речовин	без рецепта	UA/0506/01/01
132.	РЕНІЦИН	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 150 мг N 10	Лек фармацевтична компанія д. д.	Словенія	Лек фармацевтична компанія д. д.	Словенія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни р. "Маркування"	за рецептом	UA/0814/01/01
133.	РЕОПОЛІГЛЮКІН	розчин для інфузій по 250 мл, 500 мл у контейнерах	Комунальне підприємство "Луганська обласна "Фармація", Фармацевтична фабрика	Україна, м. Луганськ	Комунальне підприємство "Луганська обласна "Фармація", Фармацевтична фабрика	Україна, м. Луганськ	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви заявника; зміна назви виробника (з уточненням адреси); зміни в АНД (вилучення розділу "Маркування")	за рецептом	UA/1762/01/01
134.	РИБОКСИН	таблетки, вкриті оболонкою, по 0,2 г N 10 х 5 у контурних чарункових упаковках	АТ "Галичфарм"	Україна, м. Львів	АТ "Галичфарм", Україна, м. Львів; ВАТ "Київмед- препарат", Україна, м. Київ	Україна	реєстрація додаткового виробника; реєстрація додаткової упаковки у зв'язку з введенням додаткового виробника; зміни в АНД (вилучення розділу "Маркування")	за рецептом	UA/4137/01/01
135.	РОМАШКИ КВІТИ	квіти по 50 г або по 100 г у пачках	Комунальне підприємство "Луганська обласна "Фармація", Фармацевтична фабрика	Україна, м. Луганськ	Комунальне підприємство "Луганська обласна "Фармація", Фармацевтична фабрика	Україна, м. Луганськ	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви заявника/ виробника; зміни в АНД (вилучення розділу "Маркування")	без рецепта	П/98/63/14
136.	САЛІЦИЛОВА КИСЛОТА	розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 1% по 40 мл у флаконах	Комунальне підприємство "Луганська обласна "Фармація", Фармацевтична фабрика	Україна, м. Луганськ	Комунальне підприємство "Луганська обласна "Фармація", Фармацевтична фабрика	Україна, м. Луганськ	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви заявника; зміна назви виробника; зміни в АНД (вилучення розділу "Маркування")	без рецепта	П/98/14/149
137.	САФЛАБ-КІТ	комбі-упаковка: таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 1000 мг N 2 + таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 1000 мг N 1 + таблетки по 150 мг N 1 + таблетки, вкриті кишковорозчинною оболонкою по 0,03 г (60 млн. спор) N 1	Концепт Фармасьютікалз Лтд	Індія	Концепт Фармасьютікалз Лтд	Індія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/5722/01/01
138.	СЕДАСЕН ФОРТЕ	капсули N 20, N 40 у контейнерах	Спільне українсько- іспанське підприємство "Сперко Україна"	Україна	Спільне українсько- іспанське підприємство "Сперко Україна"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви виробника капсул	без рецепта	UA/5000/01/01
139.	СЕНАЛДЕ	таблетки по 13,5 мг N 10, N 10 х 10	"Елегант Індія"	Індія	"Елегант Індія"	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна специфікації готового лікарського засобу	без рецепта	3342
140.	СІРЧАНА МАЗЬ ПРОСТА	мазь 33% по 25 г у банках або по 20 г у контейнерах	Комунальне підприємство "Луганська обласна "Фармація", Фармацевтична фабрика	Україна, м. Луганськ	Комунальне підприємство "Луганська обласна "Фармація", Фармацевтична фабрика	Україна, м. Луганськ	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви заявника/ виробника; зміни в АНД (вилучення розділу "Маркування")	без рецепта	П.01.03/05696
141.	СОЛІЗИМ ФОРТЕ	таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні по 3 000 F.I.P. ОД (40 000 ЛО) N 10 х 2 у контурних чарункових упаковках	ЗАТ "Технолог"	Україна, Черкаська обл., м. Умань	ЗАТ "Технолог"	Україна, Черкаська обл., м. Умань	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення написання форми дозування	без рецепта	UA/5694/01/01
142.	СОЛОДКИ КОРІНЬ	сироп по 50 г або по 100 г у флаконах; по 100 г у банках	Комунальне підприємство "Луганська обласна "Фармація", Фармацевтична фабрика	Україна, м. Луганськ	Комунальне підприємство "Луганська обласна "Фармація", Фармацевтична фабрика	Україна, м. Луганськ	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви заявника/ виробника; зміни в АНД (вилучення розділу "Маркування")	без рецепта	П/98/14/151
143.	СОФРАДЕКС(R)	краплі очні/вушні по 5 мл у флаконі N 1 (разом з поліетиленовою крапельницею)	Авентіс Фарма Лімітед	Індія	Авентіс Фарма Лімітед	Індія	реєстрація додаткової упаковки з логотипом sanofi aventis	за рецептом	UA/3360/01/01
144.	СПИРТ КАМФОРНИЙ	розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 10% по 40 мл у флаконах	Комунальне підприємство "Луганська обласна "Фармація", Фармацевтична фабрика	Україна, м. Луганськ	Комунальне підприємство "Луганська обласна "Фармація", Фармацевтична фабрика	Україна, м. Луганськ	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви заявника; зміна назви виробника (з уточненням адреси); зміни в АНД (вилучення розділу "Маркування")	без рецепта	UA/1285/01/01
145.	СПИРТ МУРАШИНИЙ	розчин для зовнішнього застосування, спиртовий по 40 мл у флаконах	Комунальне підприємство "Луганська обласна "Фармація", Фармацевтична фабрика	Україна, м. Луганськ	Комунальне підприємство "Луганська обласна "Фармація", Фармацевтична фабрика	Україна, м. Луганськ	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви заявника/ виробника; зміни в АНД (вилучення розділу "Маркування")	без рецепта	П/98/63/12
146.	СУПРАСТИН(R)	таблетки по 25 мг N 20	ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС	Угорщина	ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС	Угорщина	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви заявника/ виробника	за рецептом	UA/0322/02/01
147.	ТАБЕКС(R)	таблетки, вкриті оболонкою, по 1,5 мг N 100	АТ "Софарма"	Болгарія	АТ "Софарма"	Болгарія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви препарату	без рецепта	UA/2537/01/01
148.	ТОЗААР-Г	таблетки, вкриті оболонкою, N 30	Торрент Фармасьютікалз Лтд	Індія	Торрент Фармасьютікалз Лтд	Індія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/5729/01/01
149.	ТРИНАЛГІН	розчин для ін'єкцій по 5 мл в ампулах N 5	Дженом Біотек Пвт. Лтд.	Індія	Дженом Біотек Пвт. Лтд.	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: затвердження нового графічного зображення упаковки; виключення р. "Маркування"	за рецептом	P.02.01/02757
150.	ТРИСОЛЬ	розчин для інфузій по 100 мл, або по 250 мл, або по 500 мл у контейнерах	Комунальне підприємство "Луганська обласна "Фармація", Фармацевтична фабрика	Україна, м. Луганськ	Комунальне підприємство "Луганська обласна "Фармація", Фармацевтична фабрика	Україна, м. Луганськ	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви заявника; зміна назви виробника (з уточненням адреси); зміни в АНД (вилучення розділу "Маркування"	за рецептом	UA/0729/01/01
151.	УНДЕВІТ(R)	драже N 50 у контейнерах (баночках)	ЗАТ "Київський вітамінний завод"	Україна	ЗАТ "Київський вітамінний завод"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: заміна постачальника компонентів упаковки	без рецепта	П.04.03/06504
152.	ФАМОДИНГЕКСА(R)	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 20 мг N 20	Гексал АГ	Німеччина	Салютас Фарма ГмбХ, підприємство компанії Гексал АГ	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна терміну зберігання готового продукту (з 3-х років до 5-ти років)	за рецептом	UA/4295/01/01
153.	ФАМОДИНГЕКСА(R)	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 40 мг N 20	Гексал АГ	Німеччина	Салютас Фарма ГмбХ, підприємство компанії Гексал АГ	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна терміну зберігання готового продукту (з 3-х років до 5-ти років)	за рецептом	UA/4295/01/02
154.	ФАНИГАН(R) ФАСТ	гель для зовнішнього застосування по 30 г або по 100 г у тубах	КОСУМ ХЕЛТХКЕР	Індія	КОСУМ ХЕЛТХКЕР	Індія	реєстрація на 5 років	без рецепта	UA/5726/01/01
155.	ФЕЛОРАН	гель 1% по 60 г у тубах	Балканфарма-Троян АТ	Болгарія	Балканфарма-Троян АТ	Болгарія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: вилучення з АНД р. "Маркування"	без рецепта	П.07.02/05093
156.	ФЕЛОРАН(R)	розчин для ін'єкцій, 25 мг/мл по 3 мл в ампулах N 10, N 100	АТ "Софарма"	Болгарія	АТ "Софарма"	Болгарія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви препарату	за рецептом	UA/3372/01/01
157.	ФЕРУМБО	сироп, 50 мг/мл по 50 мл або по 100 мл з дозуючим пристроєм у флаконах або банках	ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод"	Україна	ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод"	Україна	реєстрація додаткової упаковки з новим графічним зображенням	за рецептом	UA/2106/01/01
158.	ФІБРИНОЛІЗИН	порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 300 ОД в ампулах N 10	ЗАТ "Трудовий колектив Київського підприємства по виробництву бактерійних препаратів "Біофарма"	Україна, м. Київ	ЗАТ "Трудовий колектив Київського підприємства по виробництву бактерійних препаратів "Біофарма"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/5723/01/01
159.	ФІБРИНОЛІЗИН	порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 20 000 ОД у пляшках	ЗАТ "Трудовий колектив Київського підприємства по виробництву бактерійних препаратів "Біофарма"	Україна, м. Київ	ЗАТ "Трудовий колектив Київського підприємства по виробництву бактерійних препаратів "Біофарма"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/5723/01/02
160.	ФЛЕМОКЛАВ СОЛЮТАБ(R)	таблетки дисперговані по 500 мг/125 мг N 15 (5 x 3) у блістерах	Астеллас Фарма Юроп Б.В.	Нідерланди	Астеллас Фарма Юроп Б.В.	Нідерланди	внесення змін до реєстраційних матеріалів: вилучення показника pH із специфікації при випуску препарату	за рецептом	UA/4458/01/03
161.	ФОЗИКАРД(R)	таблетки по 5 мг N 28, N 30	Балканфарма- Дупниця АТ	Болгарія	Балканфарма- Дупниця АТ, Болгарія у співробітництві з Актавіс АТ, Ісландія; Актавіс АТ, Ісландія;	Болгарія/ Ісландія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви препарату; зміна графічного зображення упаковки; зміни в АНД (вилучення розділу "Маркування"	за рецептом	UA/4844/01/01
162.	ФОЗИКАРД(R)	таблетки по 10 мг N 28, N 30	Балканфарма- Дупниця АТ	Болгарія	Балканфарма- Дупниця АТ, Болгарія у співробітництві з Актавіс АТ, Ісландія; Актавіс АТ, Ісландія;	Болгарія/ Ісландія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви препарату; зміна графічного зображення упаковки; зміни в АНД (вилучення розділу "Маркування"	за рецептом	UA/4844/01/02
163.	ФОЗИКАРД(R)	таблетки по 20 мг N 28, N 30	Балканфарма- Дупниця АТ	Болгарія	Балканфарма- Дупниця АТ, Болгарія у співробітництві з Актавіс АТ, Ісландія; Актавіс АТ, Ісландія;	Болгарія/ Ісландія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви препарату; зміна графічного зображення упаковки; зміни в АНД (вилучення розділу "Маркування"	за рецептом	UA/4844/01/03
164.	ЦИНКУ МАЗЬ	мазь для зовнішнього застосування 10% по 25 г або 40 г у банках; по 25 г у тубах	ВАТ "Лубнифарм"	Україна, Полтавська обл., м. Лубни	ВАТ "Лубнифарм"	Україна, Полтавська обл., м. Лубни	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна складу препарату (допоміжних речовин); уточнення лікарської форми	без рецепта	UA/5724/01/01
165.	ЦИПЛАТИН-КМП	розчин для ін'єкцій по 20 мл (10 мг) або по 100 мл (50 мг) у флаконах N 1 (із in bulk фірми-виробника "Дабур Фарма Лімітед", Індія)	ВАТ "Київмедпрепарат"	Україна	ВАТ "Київмедпрепарат"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни у процедурі випробувань активної субстанції та готового лікарського засобу	за рецептом	Р.09.03/07324
166.	ШИПШИНИ ПЛОДИ	плоди по 100 г у пачках	ТОВ "ПАНАЦЕЯ"	Україна	ТОВ "ПАНАЦЕЯ"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміни специфікації вхідного контролю та специфікації готового лікарського засобу; зміни до тексту Інструкції для медичного застосування	без рецепта	UA/0739/01/01
167.	ШОЛОМНИЦІ БАЙКАЛЬСЬКОЇ ЕКСТРАКТ	екстракт рідкий по 50 мл або по 100 мл у флаконах	ТОВ "Євразія"	Україна	ТОВ "Євразія"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна процедури випробувань готового лікарського засобу; зміна специфікації наповнювача	без рецепта	UA/2611/01/01

................

Перейти до повного тексту