23. |
ЗЕНАПАКС |
концентрат для розчину для інфузій, 25 мг/5 мл по 5 мл у флаконах N 1, N 3 |
Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд |
Швейцарія |
Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд |
Швейцарія |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення лікарської форми; реєстрація додаткової упаковки (додаткового дизайну з маркуванням російською та англійською мовами для упаковки N 3) |
за рецептом |
UA/5863/01/01 |
24. |
ІНТЕГРИЛІН |
розчин для ін'єкцій, 2 мг/мл по 10 мл у флаконах N 1 |
ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед |
Велико- британія |
Глаксо Оперейшнс ЮК Лімітед, Великобританія; СІКОР Фармасьютикалс Інк., США |
Велико- британія/ США |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна заявника/ виробника; реєстрація додаткового виробника; уточнення назви препарату |
за рецептом |
UA/5840/02/01 |
25. |
КЕТАМІН |
розчин для ін'єкцій, 50 мг/мл по 2 мл в ампулах N 10 |
Харківське підприємство по виробництву імунобіологічних та лікарських препаратів ЗАТ "Біолік" |
Україна, м. Харків |
Харківське підприємство по виробництву імунобіологічних та лікарських препаратів ЗАТ "Біолік" |
Україна, м. Харків |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
за рецептом |
UA/5864/01/01 |
26. |
КОРВАЛДИН(R) |
краплі для перорального застосування по 25 мл у флаконах |
ВАТ "Фармак" |
Україна |
ВАТ "Фармак" |
Україна |
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна якісного складу первинної упаковки; доповнення постачальника компонентів упаковки; зміна специфікації готового лікарского засобу |
без рецепта |
UA/2553/01/01 |
27. |
КОРГЛІКАРД |
розчин для внутрішньовенного введення, 0,6 мг/мл по 1 мл в ампулах N 10 |
ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС" |
Україна, м. Дніпро- петровськ |
Філія ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС" |
Україна, м. Харків |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення лікарської форми та назви препарату |
за рецептом |
UA/5767/01/01 |
28. |
КОРОНАЛ 10 |
таблетки, вкриті оболонкою, по 10 мг N 10 х 1, N 10 х 3, N 10 х 6, N 10 х 10 |
АТ "Зентіва" |
Словацька Республіка |
АТ "Зентіва" |
Словацька Республіка |
реєстрація додаткової упаковки з іншим розміром |
за рецептом |
UA/3117/01/01 |
29. |
КОРОНАЛ 5 |
таблетки, вкриті оболонкою, по 5 мг N 10 х 1, N 10 х 3, N 10 х 6, N 10 х 10 |
АТ "Зентіва" |
Словацька Республіка |
АТ "Зентіва" |
Словацька Республіка |
реєстрація додаткової упаковки з іншим розміром |
за рецептом |
UA/3117/01/02 |
30. |
КОФАЦИН |
порошок для орального розчину по 0,1 г у пакетиках-саше N 10, N 20 |
ВАТ "Луганський хіміко- фармацевтичний завод" |
Україна, м. Луганськ |
ВАТ "Луганський хіміко- фармацевтичний завод" |
Україна, м. Луганськ |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення лікарської форми; уточнення упаковки |
без рецепта |
UA/5865/01/01 |
31. |
КОФАЦИН |
порошок для орального розчину по 0,2 г у пакетиках-саше N 10, N 20 |
ВАТ "Луганський хіміко- фармацевтичний завод" |
Україна, м. Луганськ |
ВАТ "Луганський хіміко- фармацевтичний завод" |
Україна, м. Луганськ |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення лікарської форми; уточнення упаковки |
без рецепта |
UA/5865/01/02 |
32. |
КУКУРУДЗИ СТОВПЧИКИ З ПРИЙМОЧКАМИ |
стовпчики з приймочками по 40 г або по 50 г у пачках з внутрішнім пакетом |
ЗАТ "Ліктрави" |
Україна, м. Житомир |
ЗАТ "Ліктрави" |
Україна, м. Житомир |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
без рецепта |
UA/5866/01/01 |
33. |
КУКУРУДЗИ СТОВПЧИКИ З ПРИЙМОЧКАМИ |
стовпчики з приймочками різано-пресовані по 100 г у пачках з внутрішнім пакетом |
ЗАТ "Ліктрави" |
Україна, м. Житомир |
ЗАТ "Ліктрави" |
Україна, м. Житомир |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
без рецепта |
UA/5867/01/01 |
34. |
КУКУРУДЗИ СТОВПЧИКИ З ПРИЙМОЧКАМИ |
стовпчики з приймочками (субстанція) у мішках або у тюках для виробництва нестерильних лікарських форм |
ЗАТ "Ліктрави" |
Україна, м. Житомир |
ЗАТ "Ліктрави" |
Україна, м. Житомир |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
- |
UA/5868/01/01 |
35. |
МАЛЬТОФЕР(R) |
розчин для перорального застосування, 20 мг/мл по 5 мл у флаконах N 10 |
Віфор (Інтернешнл) Інк. |
Швейцарія |
Геймонат |
Італія |
реєстрація на 5 років |
за рецептом |
UA/5869/01/01 |
36. |
МАЛЬТОФЕР(R) |
таблетки жувальні по 100 мг N 30 |
Віфор (Інтернешнл) Інк. |
Швейцарія |
Віфор С.А. |
Швейцарія |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення виробника |
за рецептом |
UA/5869/02/01 |
37. |
МАЛЬТОФЕР(R) |
краплі оральні, 50 мг/мл по 30 мл або по 10 мл у флаконах або контейнерах |
Віфор (Інтернешнл) Інк. |
Швейцарія |
Віфор С.А. |
Швейцарія |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки; уточнення виробника |
за рецептом |
UA/5869/03/01 |
38. |
МАЛЬТОФЕР(R) |
сироп, 10 мг/мл по 75 мл або по 150 мл у флаконах |
Віфор (Інтернешнл) Інк. |
Швейцарія |
Віфор С.А. |
Швейцарія |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки; уточнення виробника |
за рецептом |
UA/5869/04/01 |
39. |
МАЛЬТОФЕР(R) ФОЛ |
таблетки для жування, 100 мг/0,35 мг N 30 |
Віфор (Інтернешнл) Інк. |
Швейцарія |
Віфор С.А. |
Швейцарія |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення виробника |
за рецептом |
UA/5870/01/01 |
40. |
МАТИ-Й-МАЧУХИ ЛИСТЯ |
листя різано-пресоване по 100 г у пачках з внутрішнім пакетом |
ЗАТ "Ліктрави" |
Україна, м. Житомир |
ЗАТ "Ліктрави" |
Україна, м. Житомир |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
без рецепта |
UA/5871/01/01 |
41. |
МАТИ-Й-МАЧУХИ ЛИСТЯ |
листя по 40 г у пачках з внутрішнім пакетом |
ЗАТ "Ліктрави" |
Україна, м. Житомир |
ЗАТ "Ліктрави" |
Україна, м. Житомир |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
без рецепта |
UA/5872/01/01 |
42. |
МЕТОДЖЕКТ |
розчин для ін'єкцій, 10 мг/мл по 0,75 мл, або по 1,0 мл, або 1,5 мл, або по 2,0 мл, або по 2,5 мл у шприцах N 1 |
Медак ГмбХ |
Німеччина |
Медак ГмбХ |
Німеччина |
реєстрація на 5 років |
за рецептом |
UA/5873/01/01 |
43. |
НАФАЗОЛІНУ НІТРАТ |
порошок (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм |
ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" |
Україна, м. Київ |
Tianjin Tiancheng Pharmaceutical Co., Ltd. |
Китай |
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: уточнення терміну придатності (стало - 3 роки) |
- |
UA/1431/01/01 |
44. |
НЕОГЕМОДЕЗ |
розчин для інфузій по 200 мл, 400 мл у пляшках |
Дочірнє підприємство "ЧПК-Фарма" ТОВ "Черкаська продовольча компанія" |
Україна |
Дочірнє підприємство "ЧПК-Фарма" ТОВ "Черкаська продовольча компанія" |
Україна |
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення етикетки; зміни умов зберігання готового лікарського засобу |
за рецептом |
UA/0348/01/01 |
45. |
НИРКОВИЙ ЧАЙ |
листя по 50 г у пачках з внутрішнім пакетом; по 1,5 г у фільтр-пакетах N 20 |
ЗАТ "Ліктрави" |
Україна, м. Житомир |
ЗАТ "Ліктрави" |
Україна, м. Житомир |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
без рецепта |
UA/5874/01/01 |
46. |
НІОЛОЛ ГЕЛЬ |
гель очний 0,1% по 5 г у флаконах- крапельницях |
Новартіс Фарма АГ |
Швейцарія |
Ексельвіжн АГ |
Швейцарія |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
за рецептом |
UA/5875/01/01 |
47. |
ПАНТЕКСОЛ |
крем для зовнішнього застосування 5% по 25 г у тубах |
Ядран-Галенська Лабораторія д.д. |
Хорватія |
Ядран-Галенська Лабораторія д.д. |
Хорватія |
реєстрація на 5 років |
без рецепта |
UA/5876/01/01 |
48. |
ПАНТЕКСОЛ |
спрей для зовнішнього застосування у вигляді 5% емульсії по 200 мл у флаконах |
Ядран-Галенська Лабораторія д.д. |
Хорватія |
Ядран-Галенська Лабораторія д.д. |
Хорватія |
реєстрація на 5 років |
без рецепта |
UA/5876/02/01 |
49. |
ПАРАЦЕТАМОЛ |
таблетки по 0,2 г N 10 у стрипах або блістерах |
ВАТ "Лубнифарм" |
Україна, Полтавська обл., м. Лубни |
ВАТ "Лубнифарм" |
Україна, Полтавська обл., м. Лубни |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення упаковки |
без рецепта |
UA/5877/01/01 |
50. |
ПЕКТОРАЛ |
сироп по 100 мл у флаконах |
Мефа Лтд. |
Швейцарія |
Мефа Лтд. |
Швейцарія |
реєстрація на 5 років |
без рецепта |
UA/5878/01/01 |
51. |
ПОЛИНУ ГІРКОГО ТРАВА |
трава по 75 г у пачках з внутрішнім пакетом; по 1,5 г у фільтр-пакетах N 20 |
ЗАТ "Ліктрави" |
Україна, м. Житомир |
ЗАТ "Ліктрави" |
Україна, м. Житомир |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки |
без рецепта |
UA/5879/01/01 |
52. |
ПОЛІПЛАТИЛЛЕН |
концентрат для приготування розчину для інфузій по 100 мл або по 250 мл у флаконах |
ТОВ "Платос" |
Україна, Києво- Святошинський р-н, м. Вишневе |
ТОВ "Новофарм- Біосинтез" |
Україна, м. Новоград- Волинський |
реєстрація додаткової упаковки (маркування) |
за рецептом |
UA/1774/01/01 |
53. |
ПРОНОСНИЙ ЗБІР N 1 |
збір по 75 г у пачках з внутрішнім пакетом; по 2 г у фільтр-пакетах N 20 |
ЗАТ "Ліктрави" |
Україна, м. Житомир |
ЗАТ "Ліктрави" |
Україна, м. Житомир |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
без рецепта |
UA/5880/01/01 |
54. |
РАБІМАК |
таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні по 20 мг N 14 (7 х 2), N 30 (10 х 3) |
Маклеодс Фармасьютикалс Лімітед |
Індія |
Маклеодс Фармасьютикалс Лімітед |
Індія |
реєстрація додаткової упаковки |
за рецептом |
UA/3161/01/01 |
55. |
РАБІМАК |
таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні по 10 мг N 14 (7 х 2), N 30 (10 х 3) |
Маклеодс Фармасьютикалс Лімітед |
Індія |
Маклеодс Фармасьютикалс Лімітед |
Індія |
реєстрація додаткової упаковки |
за рецептом |
UA/3161/01/02 |
56. |
РОНЕМ |
порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 500 мг у флаконах N 1, N 10 |
Амерікен Нортон Корпорейшн |
США |
ВІНУС РЕМЕДІС ЛІМІТЕД |
Індія |
реєстрація на 5 років |
за рецептом |
UA/5881/01/01 |
57. |
РОНЕМ |
порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1000 мг у флаконах N 1, N 10 |
Амерікен Нортон Корпорейшн |
США |
ВІНУС РЕМЕДІС ЛІМІТЕД |
Індія |
реєстрація на 5 років |
за рецептом |
UA/5881/01/02 |
58. |
СЕНИ ЛИСТЯ |
листя різано-пресоване по 100 г у пачках з внутрішнім пакетом |
ЗАТ "Ліктрави" |
Україна, м. Житомир |
ЗАТ "Ліктрави" |
Україна, м. Житомир |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
без рецепта |
UA/5882/01/01 |
59. |
СЕПТОФОРТ |
таблетки для смоктання по 2 мг N 24 |
Валмарк, а.с. |
Чеська Республіка |
Валмарк, а.с., Чеська Республіка; Брістол-Майєрс Скуібб, с.р.о., Чеська Республіка |
Чеська Республіка |
реєстрація на 5 років |
без рецепта |
UA/5883/01/01 |
60. |
СЕТРОНОН |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 4 мг N 10 |
ТОВ "ПЛІВА Хорватія" |
Хорватія |
"Пліва Краків", Фармацевтичний Завод АТ |
Польща |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення лікарської форми |
за рецептом |
UA/5602/02/01 |
61. |
СЕТРОНОН |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 8 мг N 10 |
ТОВ "ПЛІВА Хорватія" |
Хорватія |
"Пліва Краків", Фармацевтичний Завод АТ |
Польща |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення лікарської форми |
за рецептом |
UA/5602/02/02 |
62. |
СИМДАКС |
концентрат для приготування розчину для інфузій, 2,5 мг/мл по 5 мл у флаконах |
Ебботт Лабораторіз С.А. |
Швейцарія |
Оріон Корпорейшн |
Фінляндія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна заявника; реєстрація додаткової упаковки |
за рецептом |
UA/1812/01/01 |
63. |
СОСНИ БРУНЬКИ |
бруньки по 30 г або по 75 г у пачках |
ЗАТ "Ліктрави" |
Україна, м. Житомир |
ЗАТ "Ліктрави" |
Україна, м. Житомир |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки |
без рецепта |
UA/5884/01/01 |
64. |
СОСНИ БРУНЬКИ |
бруньки (субстанція) у мішках для виробництва нестерильних лікарських форм |
ЗАТ "Ліктрави" |
Україна, м. Житомир |
ЗАТ "Ліктрави" |
Україна, м. Житомир |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
- |
UA/5885/01/01 |
65. |
СПОРИШУ ТРАВА |
трава різано-пресована по 100 г у пачках з внутрішнім пакетом |
ЗАТ "Ліктрави" |
Україна, м. Житомир |
ЗАТ "Ліктрави" |
Україна, м. Житомир |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
без рецепта |
UA/5886/01/01 |
66. |
ТАНІЗ |
капсули тверді з модифікованим вивільненням по 0,4 мг N 10, N 20, N 30, N 60, N 90, N 200 |
КРКА, д.д., Ново место |
Словенія |
КРКА, д.д., Ново место |
Словенія |
реєстрація на 5 років |
за рецептом |
UA/5887/01/01 |
67. |
ТЕКСАМЕН-Л |
порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 20 мг у флаконах N 1 у комплекті з розчинником по 2 мл в ампулах N 1 |
Мустафа Невзат Ілач Санаї А.Ш. |
Туреччина |
Мустафа Невзат Ілач Санаї А.Ш. |
Туреччина |
реєстрація на 5 років |
за рецептом |
UA/5888/01/01 |
68. |
ТІОЦЕТАМ(R) |
таблетки, вкриті оболонкою, N 10 х 3, N 10 х 6 у контурних чарункових упаковках |
АТ "Галичфарм" |
Україна, м. Львів |
АТ "Галичфарм", Україна, м. Львів; ВАТ "Київмед- препарат", Україна, м. Київ або ВАТ "Київмед- препарат", Україна, м. Київ |
Україна |
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: введення додаткового виробника, відповідального за виробничий процес; реєстрація додаткової упаковки з новою назвою виробника; зміни в АНД (вилучення розділу "Маркування"); зміна процедури випробувань та специфікації готового лікарського препарату |
за рецептом |
UA/0693/01/01 |
69. |
ТРАМАДОЛУ ГІДРОХЛОРИД |
розчин для ін'єкцій, 50 мг/мл по 2 мл в ампулах N 5 |
Харківське підприємство по виробництву імунобіологічних та лікарських препаратів ЗАТ "Біолік" |
Україна, м. Харків |
Харківське підприємство по виробництву імунобіологічних та лікарських препаратів ЗАТ "Біолік" |
Україна, м. Харків |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
за рецептом |
UA/5889/01/01 |
70. |
ФАКТИВ |
таблетки, вкриті оболонкою, по 320 мг N 5, N 7 у контурних чарункових упаковках |
ВАТ "Верофарм" |
Російська Федерація |
ВАТ "Верофарм" |
Російська Федерація |
реєстрація на 5 років |
за рецептом |
UA/5890/01/01 |
71. |
ФЕРРЕТАБ КОМП. |
капсули N 30, N 100 |
Ланнахер Хейльміттель ГмбХ |
Австрія |
Ланнахер Хейльміттель ГмбХ |
Австрія |
реєстрація на 5 років |
за рецептом |
UA/5891/01/01 |
72. |
ФІГУРИН |
капсули N 60 (10 х 6) |
Аджанта Фарма Лімітед |
Індія |
Аджанта Фарма Лімітед |
Індія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна дизайну вторинної упаковки |
без рецепта |
П.05.02/04720 |
73. |
ФОКУСИН |
капсули тверді з модифікованим вивільненням по 0,4 мг N 30 (10 х 3), N 90 (10 х 9), N 100 (10 х 10) |
АТ "Зентіва" |
Чеська Республіка |
АТ "Зентіва" |
Чеська Республіка |
реєстрація додаткової упаковки з іншим розміром |
за рецептом |
UA/3876/01/01 |
74. |
ХВОЩА ПОЛЬОВОГО ТРАВА |
трава різано-пресована по 100 г у пачках з внутрішнім пакетом |
ЗАТ "Ліктрави" |
Україна, м. Житомир |
ЗАТ "Ліктрави" |
Україна, м. Житомир |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
без рецепта |
UA/5892/01/01 |
75. |
ХЛОРОФІЛІПТ |
концентрат для розчину для ін'єкцій, спиртовий, 2,5 мг/мл по 2 мл в ампулах N 10 |
ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС" |
Україна, м. Дніпро- петровськ |
Філія ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС" |
Україна, м. Харків |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідченя; уточнення лікарської форми |
за рецептом |
UA/1556/04/01 |
76. |
ХЛОРОФІЛІПТ |
розчин спиртовий, 10 мг/мл по 100 мл у флаконах |
ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС" |
Україна, м. Дніпро- петровськ |
Філія ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС" |
Україна, м. Харків |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
за рецептом |
UA/1556/05/01 |
77. |
ШИПШИНИ ПЛОДИ |
плоди по 100 г або по 130 г у пачках з внутрішнім пакетом, по 3,0 г у фільтр-пакетах N 20 |
ЗАТ "Ліктрави" |
Україна, м. Житомир |
ЗАТ "Ліктрави" |
Україна, м. Житомир |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
без рецепта |
UA/5893/01/01 |
78. |
ШИПШИНИ ПЛОДИ |
плоди (субстанція) у мішках для виробництва нестерильних лікарських форм |
ЗАТ "Ліктрави" |
Україна, м. Житомир |
ЗАТ "Ліктрави" |
Україна, м. Житомир |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
- |
UA/5894/01/01 |