iplex360.Демо.Законодавство України

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

Н А К А З

30.01.2007 N 44

Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали

Відповідно до статті 9 Закону України "Про лікарські засоби", пункту 5 Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів і розмірів збору за їх державну реєстрацію (перереєстрацію), затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 26.05.05 N 376 та згідно з рекомендацією Державного фармакологічного центру МОЗ України

НАКАЗУЮ:

1. Зареєструвати (перереєструвати), затвердити зміни до реєстраційних матеріалів та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток).

2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Гайдаєва Ю.О.

Міністр

Ю.В.Поляченко

Додаток

до наказу Міністерства

охорони здоров'я України

30.01.2007 N 44

ПЕРЕЛІК

зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України

N п/п	Назва лікарського засобу	Форма випуску	Заявник	Країна	Виробник	Країна	Реєстраційна процедура	Умови відпуску	Номер реєстраційного посвідчення
1.	АБІТАКСЕЛ	концентрат для приготування розчину для інфузій, 6 мг/мл по 5 мл (30 мг), або по 16,7 мл (100 мг), або по 50 мл (300 мг) у флаконах N 1	Лабораторія Тютор С.А.С.І.Ф.І.А.	Аргентина	Лабораторія Тютор С.А.С.І.Ф.І.А., вироблено Лабораторія ХЕМЕПЕ	Аргентина	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/5830/01/01
2.	АДАЛАТ(R)	розчин для інфузій 0,01% по 50 мл у флаконах	Байєр Хелскер АГ	Німеччина	Байєр Хелскер АГ	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення фірми-виробника (було - Байєр Хелскер АГ, Німеччина; Байєр АГ, Німеччина)	за рецептом	UA/5665/01/01
3.	АМІАК	розчин для зовнішнього застосування 10% по 40 мл або по 100 мл у флаконах	ЗАТ "ФАРМНАТУР"	Україна, м. Одеса	ЗАТ "ФАРМНАТУР"	Україна, м. Одеса	реєстрація на 5 років	без рецепта	UA/5831/01/01
4.	АНЖЕЛІК	таблетки, вкриті оболонкою, N 28	Шерінг АГ	Німеччина	Шерінг АГ	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміни в інструкції для медичного застосування	за рецептом	UA/2242/01/01
5.	АПАП С ПЛЮС	таблетки шипучі N 10, N 10 х 2 у тубах, N 2, N 2 х 3, N 2 х 5, N 2 х 10 у стрипах	ТОВ ЮС Фармація	Польща	ТОВ ЮС Фармація, Польща; СвіссКо Сервісез АГ, Швейцарія	Польща/ Швейцарія	реєстрація на 5 років	без рецепта	UA/5793/01/01
6.	АСКОРБІНОВА КИСЛОТА	розчин для ін'єкцій, 50 мг/мл по 1 мл або по 2 мл в ампулах N 10	Одеське виробниче хіміко- фармацевтичне підприємство "Біостимулятор" у формі товариства з обмеженою відповідальністю	Україна, м. Одеса	Одеське виробниче хіміко- фармацевтичне підприємство "Біостимулятор" у формі товариства з обмеженою відповідальністю	Україна, м. Одеса	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/5832/01/01
7.	БЄРОККА ПЛЮС	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, N 30, N 60, N 100	Байєр Консьюмер Кер АГ	Швейцарія	Рош Фарма С.А.	Іспанія	реєстрація на 5 років	без рецепта	UA/5833/01/01
8.	БОНДРОНАТ	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 50 мг N 28	Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд	Швейцарія	Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія; пакування: Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія; Іверс-Лі АГ, Швейцарія	Швейцарія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/5557/02/01
9.	ВАЗЕЛІН	маса масляниста (субстанція) у бочках металевих або у цистернах для виробництва нестерильних лікарських форм	Меркур Вазелін ГмбХ & Ко. КГ	Німеччина	Merkur Vaseline GmbH & Co. KG	Німеччина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	-	UA/5834/01/01
10.	ВАЗЕЛІНОВЕ МАСЛО	рідина масляниста (субстанція) у бочках металевих, або у цистернах, або у флексоцистернах для виробництва нестерильних лікарських форм	Меркур Вазелін ГмбХ & Ко. КГ	Німеччина	Merkur Vaseline GmbH & Co. KG	Німеччина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	-	UA/5835/01/01
11.	ВОКАСЕПТ РЕГУЛЯР	льодяники N 1, N 12 х 1, N 12 х 2, N 300	Макпар Експортс ПВТ. ЛТД.	Індія	Макпар Експортс ПВТ. ЛТД.	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	без рецепта	Р.12.01/04001
12.	ВОКАСЕПТ МЕДОВО-ЛИМОННИЙ	льодяники N 1, N 12 х 1, N 12 х 2, N 300	Макпар Експортс ПВТ. ЛТД.	Індія	Макпар Експортс ПВТ. ЛТД.	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	без рецепта	UA/3107/01/01
13.	ВОКАСЕПТ М'ЯТНО- ЕВКАЛІПТОВИЙ	льодяники N 1, N 12 х 1, N 12 х 2, N 300	Макпар Експортс ПВТ. ЛТД.	Індія	Макпар Експортс ПВТ. ЛТД.	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	без рецепта	UA/3108/01/01
14.	ВОКАСЕПТ АПЕЛЬСИН	льодяники N 1, N 12 х 1, N 12 х 2, N 300	Макпар Експортс ПВТ. ЛТД.	Індія	Макпар Експортс ПВТ. ЛТД.	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	без рецепта	UA/3109/01/01
15.	ГАРБУЗА ОЛІЯ	олія по 100 мл у флаконах	Дочірнє підприємство "Агрофірма "Ян" приватного підприємства "Ян"	Україна, Житомирська обл., Ружинський район, с. Немиринці	Дочірнє підприємство "Агрофірма "Ян" приватного підприємства "Ян"	Україна, Житомирська обл., Ружинський район, с. Немиринці	реєстрація на 5 років	без рецепта	UA/5836/01/01
16.	ДЕПАКІН	сироп, 5,764 г/100 мл по 150 мл у флаконах N 1	САНОФІ-АВЕНТІС	Франція	Санофі Вінтроп Індастріа	Франція	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна заявника; зміна маркування на упаковці	за рецептом	UA/3817/01/01
17.	ДИБАЗОЛ	розчин для ін'єкцій, 10 мг/мл по 1 мл або по 5 мл в ампулах N 10	Одеське виробниче хіміко- фармацевтичне підприємство "Біостимулятор" у формі товариства з обмеженою відповідальністю	Україна, м. Одеса	Одеське виробниче хіміко- фармацевтичне підприємство "Біостимулятор" у формі товариства з обмеженою відповідальністю	Україна, м. Одеса	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки	за рецептом	UA/5837/01/01
18.	ДИМЕДРОЛ	таблетки по 0,05 г N 10 у стрипах; N 10, N 10 х 3 у блістерах	Одеське виробниче хіміко- фармацевтичне підприємство "Біостимулятор" у формі товариства з обмеженою відповідальністю	Україна, м. Одеса	Одеське виробниче хіміко- фармацевтичне підприємство "Біостимулятор" у формі товариства з обмеженою відповідальністю	Україна, м. Одеса	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки	за рецептом	UA/5838/01/01
19.	ДІАКОРДИН 120 РЕТАРД	таблетки пролонгованої дії по 120 мг N 30	АТ "Зентіва"	Чеська Республіка	АТ "Зентіва"	Чеська Республіка	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви заявника/ виробника	за рецептом	UA/5731/01/03
20.	ДІАКОРДИН 60	таблетки по 60 мг N 50	АТ "Зентіва"	Чеська Республіка	АТ "Зентіва"	Чеська Республіка	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви заявника/ виробника	за рецептом	UA/5731/01/01
21.	ДІАКОРДИН 90 РЕТАРД	таблетки, вкриті оболонкою, пролонгованої дії по 90 мг N 30	АТ "Зентіва"	Чеська Республіка	АТ "Зентіва"	Чеська Республіка	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви заявника/ виробника	за рецептом	UA/5731/01/02
22.	ЗАДІТЕН(R)	краплі очні 0,025% по 5 мл у флаконах- крапельницях	Новартіс Фарма АГ	Швейцарія	ЕКСЕЛЬВІЖН	Франція	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/5839/01/01
23.	ІНТЕГРИЛІН	розчин для інфузій, 0,75 мг/мл по 100 мл у флаконах N 1	ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед	Велико- британія	Глаксо Оперейшнс ЮК Лімітед, Великобританія; СІКОР Фармасьютикалс Інк., США	Велико- британія/ США	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна заявника/ виробника; реєстрація додаткового виробника; уточнення назви препарату	за рецептом	UA/5840/01/01
24.	КАРОТОЛІН	рідина нашкірна по 50 мл або по 100 мл у контейнерах	Одеське виробниче хіміко- фармацевтичне підприємство "Біостимулятор" у формі товариства з обмеженою відповідальністю	Україна, м. Одеса	Одеське виробниче хіміко- фармацевтичне підприємство "Біостимулятор" у формі товариства з обмеженою відповідальністю	Україна, м. Одеса	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	без рецепта	UA/5841/01/01
25.	КЛОФЕЛІН	таблетки по 0,15 мг N 10 х 5 у контурних чарункових упаковках	ВАТ "Луганський хіміко- фармацевтичний завод"	Україна, м. Луганськ	ВАТ "Луганський хіміко- фармацевтичний завод"	Україна, м. Луганськ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення упаковки	за рецептом	UA/5842/01/01
26.	МЕТЕОСПАЗМІЛ	капсули N 20	Лабораторії Майолі Спіндлер	Франція	Лабораторії Майолі Спіндлер	Франція	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: вилучення барвника із оболонки капсули з відповідною корекцією допоміжних речовин	без рецепта	2997
27.	НІКОТИНОВА КИСЛОТА	розчин для ін'єкцій, 10 мг/мл по 1 мл в ампулах N 10	Одеське виробниче хіміко- фармацевтичне підприємство "Біостимулятор" у формі товариства з обмеженою відповідальністю	Україна, м. Одеса	Одеське виробниче хіміко- фармацевтичне підприємство "Біостимулятор" у формі товариства з обмеженою відповідальністю	Україна, м. Одеса	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/5843/01/01
28.	ОКОМІСТИН	краплі очні 0,01% по 1 мл у тюбиках- крапельницях N 5, N 10, N 20; по 5 мл у флаконах з крапельницею N 1, N 5	ЗАТ "ІНФАМЕД- УКРАЇНА"	Україна, м. Київ	ВАТ "Концерн Стирол" Україна, Донецька обл., м. Горловка; ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця", Україна, м. Київ	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміни в інструкції для медичного застосування (розділ "Показання до застосування")	без рецепта	UA/0483/01/01
29.	ПЕЛОЇДОДИСТИЛАТ	розчин для ін'єкцій по 1 мл в ампулах N 10	Одеське виробниче хіміко- фармацевтичне підприємство "Біостимулятор" у формі товариства з обмеженою відповідальністю	Україна, м. Одеса	Одеське виробниче хіміко- фармацевтичне підприємство "Біостимулятор" у формі товариства з обмеженою відповідальністю	Україна, м. Одеса	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/5844/01/01
30.	ПІРАЦЕТАМ	таблетки, вкриті оболонкою, по 0,2 г N 30 (10 х 3), N 60 (10 х 6) у блістерах	Одеське виробниче хіміко- фармацевтичне підприємство "Біостимулятор" у формі товариства з обмеженою відповідальністю	Україна, м. Одеса	Одеське виробниче хіміко- фармацевтичне підприємство "Біостимулятор" у формі товариства з обмеженою відповідальністю	Україна, м. Одеса	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/5845/01/01
31.	ПРОГІНОВА	драже по 2 мг N 21	Шерінг АГ	Німеччина	Дельфарм Лілль С.А.С., Франція для Шерінг АГ, Німеччина	Франція/ Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміни в Інструкції для медичного застосування	за рецептом	UA/4865/01/01
32.	СТЕРИЛЛІУМ(R)	розчин для зовнішнього застосування по 100 мл, або по 500 мл, або по 1 л у пластикових флаконах; по 5 л у пластикових каністрах (фасування із in bulk фірми-виробника "Боде Хемі ГмбХ і Ко.", Німеччина)	ТОВ "НВП "Вілан"	Україна, м. Київ	ТОВ "НВП "Вілан"	Україна, м. Київ	реєстрація на 5 років	без рецепта	UA/5846/01/01
33.	СТОПЕКС	таблетки по 15 мг N 30	Валмарк, а.с.	Чеська Республіка	Валмарк, а.с.	Чеська Республіка	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/5847/01/01
34.	СТОПЕКС	таблетки по 30 мг N 30	Валмарк, а.с.	Чеська Республіка	Валмарк, а.с.	Чеська Республіка	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/5847/01/02
35.	ТИМОЛОЛ-ПОС	краплі очні 0,25% або 0,5% по 5 мл у флаконах- крапельницях N 1	УРСАФАРМ Арцнайміттель ГмбХ і Ко. КГ	Німеччина	УРСАФАРМ Арцнайміттель ГмбХ і Ко. КГ	Німеччина	реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення	за рецептом	П.11.01/03904
36.	ФАРКОВІТ В 12	капсули N 24	Фарко	Єгипет	Фарко	Єгипет	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	без рецепта	UA/5848/01/01
37.	ХЛОРГЕКСИДИНУ БІГЛЮКОНАТ	розчин нашкірний, 0,5 мг/мл по 100 мл у контейнерах	Одеське виробниче хіміко- фармацевтичне підприємство "Біостимулятор" у формі товариства з обмеженою відповідальністю	Україна, м. Одеса	Одеське виробниче хіміко- фармацевтичне підприємство "Біостимулятор" у формі товариства з обмеженою відповідальністю	Україна, м. Одеса	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	без рецепта	UA/5849/01/01
38.	ЦЕФАМАДАР	таблетки N 100	Цефак КГ	Німеччина	Цефак КГ	Німеччина	реєстрація на 5 років	без рецепта	UA/5850/01/01
39.	ШИПШИНИ ОЛІЯ	рідина оральна та нашкірна по 50 мл або по 100 мл у контейнерах	Одеське виробниче хіміко- фармацевтичне підприємство "Біостимулятор" у формі товариства з обмеженою відповідальністю	Україна, м. Одеса	Одеське виробниче хіміко- фармацевтичне підприємство "Біостимулятор" у формі товариства з обмеженою відповідальністю	Україна, м. Одеса	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	без рецепта	UA/5851/01/01

................

Перейти до повного тексту