1. Правова система ipLex360
  2. Законодавство
  3. Лист


ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Л И С Т
N 1735/12-02 від 03.08.2001 р.
Начальникам державних інспекцій
з контролю якості лікарських засобів
в АР Крим, областях,
містах Києві та Севастополі
За повідомленням Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів в Кіровоградській області в аптечній мережі виявлено лікарський засіб Енап таблетки по 10 мг N 20, с. 4453 виробництва "КРКА", Словенія, в інструкції про медичне застосування якого помилково неправильно даний опис "двоопуклі таблетки білого кольору". В дійсності і відповідно до АНД таблетки "плоскі, червоно-коричневого кольору".
На виправлення цієї помилки представництво фірми "КРКА", Словенія, в Україні разом з листом від 15.06.2001 р. розіслало всім дистриб'юторам нові інструкції з проханням замінити ними ті, що містять помилки.
Прошу перевірити наявність у вашому регіоні вказаної серії і інших серій лікарського засобу Енап таблетки по 10 мг N 20 виробництва "КРКА", Словенія, та відповідність їх інструкцій в частині "Опис" вимогам АНД.
При виявленні невідповідної інструкції доручаю зупинити реалізацію препарату Енап таблетки по 10 мг N 20 виробництва "КРКА", Словенія, до заміни інструкції на нову.
Перший заступник Головного державного інспектора України з контролю якості лікарських засобів В. Г. Варченко
Перейти до повного тексту