Відповідно до Порядку державної реєстрації медичної техніки та медичних виробів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 9 листопада 2004 р. N 1497, наказу Міністерства охорони здоров'я України від 26.09.2000 N 229 (із змінами та доповненнями) та рекомендацій Ради з питань державної реєстрації медичної техніки та медичних виробів Державної служби лікарських засобів і виробів медичного призначення (протокол від 11 жовтня 2006 р. N 10)

1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру медичної техніки та виробів медичного призначення України медичні вироби, згідно з переліком (додаток 1).

2. Дозволити використання зазначених медичних виробів в медичній практиці в Україні.

3. Контроль за виконанням цього наказу залишаю за собою.

1. Інструменти для ортодонтичної стоматології

Заявник: ТОВ "ОРТО-МЕДІНА"

Україна, 01042, м. Київ, вул. Саперне поле, 26-а

Тел.: 502-15-03, Факс: 502-15-04,

E-mail: www.ortomedina.com.ua

Виробник: Ortho Technology, Inc. 17401 Commerce Park Boulevard, Tampa, FL 33647, USA

2. Набори брекетів ортодонтичних, брекети ортодонтичні, компоненти систем брекетів

Заявник: ТОВ "ОРТО-МЕДІНА"

Україна, 01042, м. Київ, вул. Саперне поле, 26-а

Тел.: 502-15-03, Факс: 502-15-04,

E-mail: www.ortomedina.com.ua

Виробник: Ortho Technology, Inc. 17401 Commerce Park Boulevard, Tampa, FL 33647, USA

3. Комплекти одягу медичного та покриття з нетканого матеріалу ВІОЛА, стерильні

Заявник: Товариству з обмеженою відповідальністю Торговому дому "Кампус Коттон Клаб"

Україна, м. Київ, вул. Димитрова, 6

Тел.: 287-8174, E-mail: secretar@campus.carrier.kiev.ua

Виробник: Shaoxing Zhengde Surgical Dressing Co., Ltd

Gaobu Town, Shaoxing, Zhejiang, China

4. Хірургічний шовний матеріал, що розсмоктується, Синтіл торгової марки "ІГАР" з голкою або без голки

Заявник: ТОВ "Ігар"

Україна, 03037, Київ, вул. Максима Кривоноса, 2-а

Тел.: 248-88-10, Факс: 249-34-49

Виробник: Shanghai Pudong Jinhuan Medical Products Co., Ltd.

1299 Beiai Road, Pudong New Area, Shanghai 200125, China

Tel.: 021-588-92-924, Fax: 021-588-92-819

5. Хірургічний шовний матеріал, що не розсмоктується, Монолєн торгової марки "ІГАР" з голкою або без голки

Заявник: ТОВ "Ігар" Україна,

03037, Київ вул. Максима Кривоноса, 2-а

Тел.: 248-88-10, Факс: 249-34-49

Виробник: Shanghai Pudong Jinhuan Medical Products Co., Ltd.

1299 Beiai Road, Pudong New Area, Shanghai 200125, China

Tel.: 021-588-92-924, Fax: 021-588-92-819

6. Набори реагентів діагностичних складних

Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю "Діагностичні системи - Україна"

Україна, 04107, м. Київ, вул. Багговутівська 8/10

Тел.: 537-65-87, Факс: 537-65-86

Виробник: Товариство з обмеженою відповідальністю "ОЛЬВЕКС ДИАГНОСТИКУМ"

192029, м. Санкт-Петербург, пр. Обухівської Оборони, буд. 70, корп. 2, Російська Федерація

Тел.: +7-812-5675185, Факс: +7-812-5678429

7. Набір реагентів складних для діагностики щитовидної залози

Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю "Діагностичні системи - Україна"

Україна, 04107, м. Київ, вул. Багговутівська 8/10

Тел.: 537-65-87, Факс: 537-65-86

Виробник: Закрите акціонерне товариство "АЛКОР БИО"

197110, м. Санкт-Петербург, вул. Чайковського, 65/67, Російська Федерація

8. Протектори водозахисні Limbo

Заявник: ТОВ "ОЛБЕР МЕДИКАЛ"

Україна, 54001, м. Миколаїв, вул. Велика Морська, 87

Тел.: (0512) 35-09-50, Факс: 67-03-77

Виробник: Thesis Technology Products & Service Ltd

Home Farm, Main Road, Fishbourne, Chichester West Sussex, PO18 8AT, UK

9. Милиці опорні

Заявник: ТОВ "ОЛБЕР МЕДИКАЛ"

Україна, 54001, М. Миколаїв, вул. Велика Морська, 87

Тел.: (0512) 35-09-50, Факс: 67-03-77

Виробник: Sunrise Medical GmbH & Co. KG (Germany),

Sunrise Medical, S.L. (Spain)

Kahlbachring 2-4 D-69254 Malsch/Heidelberg; Poligono Bakiola 41, 48498 Arrankudiaga (Vizcaya)

10. Коляски інвалідні стандартні з механічним приведенням у рух BREEZY, SOPUR

Заявник: ТОВ "ОЛБЕР МЕДИКАЛ"

Україна, 54001, М. Миколаїв, вул. Велика Морська, 87

Тел.: (0512) 35-09-50, Факс: 67-03-77

Виробник: Sunrise Medical GmbH & Co. KG (Germany),

Sunrise Medical, S.L. (Spain) Kahlbachring 2-4 D-69254 Malsch/Heidelberg; Poligono Bakiola 41,

48498 Arrankudiaga (Vizcaya)

11. Ходунки, милиці, тростини

Заявник: ТОВ "ОЛБЕР МЕДИКАЛ"

Україна, 54001, М. Миколаїв, вул. Велика Морська, 87

Тел.: (0512) 35-09-50, Факс: 67-03-77

Виробник: DIBAR GROUPS ENTERPRISE CO., Ltd

37 Tai Rue 1 St., Chiayi, Taiwan

12. Ліжка медичні з електричним приводом серії BURMEIER

Заявник: ТОВ "ОЛБЕР МЕДИКАЛ"

Україна, 54001, М. Миколаїв, вул. Велика Морська, 87

Тел.: (0512) 35-09-50, Факс: 67-03-77

Виробник: BURMEIER GmbH & Co. KG

Pivitsheider Str. 270, D-32791 Lage/Lippe, Germany

13. Коляски інвалідні з електричним механізмом приведення у рух, Скутери інвалідні з електричним механізмом приведення у рух

Заявник: ТОВ "ОЛБЕР МЕДИКАЛ"

Україна, 54001, М. Миколаїв, вул. Велика Морська, 87

Тел.: (0512) 35-09-50, Факс: 67-03-77

Виробник: Comfort Orthopedic Co., Ltd.

No 120 Nan Shiang Tsuen, Shoei Shang Shiang, Chia-Yi, Taiwan

14. Коляски інвалідні активні з механічним приведенням у рух Evolution Compact, Profile

Заявник: ТОВ "ОЛБЕР МЕДИКАЛ"

Україна, 54001, М. Миколаїв, вул. Велика Морська, 87

Тел.: (0512) 35-09-50, Факс: 67-03-77

Виробник: Vassilli s.r.l. Via Irpinia 1-3 35020 Villatora di Saonara (PD), Italy

15. Флакони, банки та пляшки з скломаси для лікарських засобів ТУ У 26.1-31588702-001:2006

Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю "ГАЛИЧСКЛО"

Україна, 79056, м. Львів, вул. Старознесенська, 24-26

Тел.: 297-51-11

Виробник: Товариство з обмеженою відповідальністю "ГАЛИЧСКЛО"

Україна, 79056, м. Львів, вул. Старознесенська, 24-26

16. Апарат лазерний скануючий двоканальний ТУ У 33.1-24411216-002:2006

Заявник: Приватне мале виробниче підприємство "Фотоніка Плюс"

Україна, 18023, м. Черкаси, вул. Одеська, 8

Тел.: (0472) 66-15-96, Факс: 66-68-93

Виробник: Приватне мале виробниче підприємство "Фотоніка Плюс"

Україна, 18023, м. Черкаси, вул. Одеська, 8

Тел.: (0472) 66-15-96, Факс: 66-68-93

17. Апарат "КСК - БАРС" ТУ У 33.1-33741869-001:2006

Заявник: Товариство з обмеженою "Глобальна медико-методологічна комп'ютерна корпорація"

Україна, 04205, м. Київ, проспект Оболонський, буд. 7, кв. 45

Тел.: 464-99-06, Факс: 418-31-17

Виробник: Товариство з обмеженою відповідальністю "Глобальна медико-методологічна комп'ютерна корпорація"

Україна, 03061, м. Київ, вул. Пост-Волинська, 5

18. Голки ін'єкційні одноразового застосування ТУ У 33.1-00480922-071:2006

Заявник: Відкрите акціонерне товариство по виробництву медичних виробів з полімерних матеріалів "Гемопласт"

Україна, 67700, м. Білгород-Дністровський, Одеська обл., вул. Маяковського, 57

Тел.: (04849) 3-51-68; 3-15-12, Факс: (04849) 3-15-41

Виробник: Відкрите акціонерне товариство по виробництву медичних виробів з полімерних матеріалів "Гемопласт"

Україна, 67700, м. Білгород-Дністровський, Одеська обл., вул. Маяковського, 57

Тел.: (04849) 3-51-68, Факс: (04849) 3-15-41

19. Шовний матеріал: PGA 2; PGA 1; PGA 0; PGA 2/0; PGA 3/0; PGA 4/0

Заявник: фізична особа - підприємець АЛЬ ОТТІ ФАІЕК МОХ'Д САЛІМ

Україна, 61103, м. Харків, вул. Дерев'янка, буд. 20-б, кв. 47

Тел.: (067) 571-55-53, Факс: (057) 712-00-32

Виробник: Acufirm Ernst Kratz Nadelfabrik KG

Landsteiner str. 2 D-63303 Dreieich, Germany

20. Шовний матеріал: POLYPROPYLENE 1; POLYPROPYLENE 0; POLYPROPYLENE 2/0; POLYPROPYLENE 3/0

Заявник: фізична особа - підприємець АЛЬ ОТТІ ФАІЕК МОХ'Д САЛІМ

Україна, 61103, м. Харків, вул. Дерев'янка, буд. 20-б, кв. 47

Тел.: (067) 571-55-53, Факс: (057) 712-00-32

Виробник: ACUFIRM Ernst Kratz Nadelfabrik KG

Landsteiner str. 2 D-63303 Dreieich, Germany

21. Системи ультразвукові діагностичні: VIVID 3, VIVID 3Pro, VIVID 3 Expert

Заявник: Малому колективному підприємству "МОДЕМ-1"

Україна, м. Київ, вул. Межигірська, 3/7, кв. 26

Тел.: 461-82-25

Виробник: GE Medical System Israel, Ultrasound

7, Etgar Street, Einstein Building, P.O.B. 2006 Tirat Hacarmel 30200, Israel

22. Обладнання для фототерапії: 360 degree Cradle, Ampliflux 1 Hood, Ampliflux 2 Hoods

Заявник: ТОВ "Ксенко"

Україна, 83058, м. Донецьк, вул. Лівобережна, 37

Тел.: 062-45-10-93

Виробник: MEDIPREMA

4, avenue Marcel Merieux 37206 Tours, France

23. Система для очищення крові H.E.L.P. Plasmat Futura

Заявник: ТОВ "ІНДЕКС"

Україна, 33027 м. Рівне, вул. Орлова, 47

Тел.: (044) 256 25 51

Виробник: B.Braun Medizintechnologie GmbH

Schwarzenberger Weg 73-79 34212 Melsungen, Germany

24. Аналізатори біохімічні HUMALYZER JUNIOR, HUMALYZER 3000

Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю "ДІАВЕРІТАС"

Україна, 04111, м. Київ, вул. Салютна 1

Тел.: 569-13-33, E-mail: med@m-market.kiev.ua

Виробник: Human Gesellschaft fur Biochemica und Diagnostica mbH

Max-Planck-Ring 21 D-65205 Wiesbaden, Germany

25. Набори реактивів для визначення біохімічних показників в біологічних рідинах ТУ У 24.4-13433137-050:2006

Заявник: Акціонерне товариство "РЕАГЕНТ"

Україна, 49027, м. Дніпропетровськ, вул. Ударників, 27

Тел.: (056) 3703866, Факс: (056) 3703866,

E-mail: reagent@ukr.net

Виробник: Акціонерне товариство "РЕАГЕНТ"

Україна, 49019, м. Дніпропетровськ, вул. Ударників, 27

Тел.: (056) 3703866, Факс: (056) 3703866,

E-mail: reagent@ukr.net

26. Пробки гумові медичні для укупорювання скляних флаконів і пляшок для крові, кровозамінників і інших ін'єкційних та інфузійних лікарських засобів із гуми

Заявник: ТОВ "Буй"

Україна, 19604, Черкаська область, Черкаський р-н, Червона Слобода вул. Лозова, 6

Виробник: Товариство з обмеженою відповідальністю науково-виробнича фірма "Сакта"

141069, Московська область, м. Корольов, мкрн. Первомайський, вул. Совєтская, буд. 27, Російська Федерація

27. Серветки марлеві медичні, стерильні ГОСТ 16427-93

Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю "Торговый Дом "АППОЛО"

109004, м. Москва, вул. Земляний вал, 64/2, Російська Федерація

Тел.: (095) 933-39-09, E-mail: info@td-appolo.ru

Виробник: Товариство з обмеженою відповідальністю "Торговый Дом "АППОЛО"

109004, м. Москва, вул. Земляний вал, 64/2, Російська Федерація

Тел.: (095) 933-39-09, E-mail: info@td-appolo.ru

28. Пакети перев'язувальні медичні, стерильні ГОСТ 1179-93

Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю "Торговый Дом "АППОЛО"

109004, м. Москва, вул. Земляний вал, 64/2, Російська Федерація

Тел.: (095) 933-39-09, E-mail: info@td-appolo.ru

Виробник: Товариство з обмеженою відповідальністю "Торговый Дом "АППОЛО"

109004, м. Москва, вул. Земляний вал, 64/2, Російська Федерація

Тел.: (095) 933-39-09, E-mail: info@td-appolo.ru

29. Мікроскопи операційні хірургічні: Leica M300, Leica M400Е

Заявник: ПП "Профідент-плюс"

Україна, м. Львів, вул. Куликівська, 57/68

Тел.: 40-17-40

Виробник: Leica Microsystems AG

Max Schmidheiny-Strasse 201, CH-9435 Heerbrugg, Switzerland

30. Пристрої для вливання та виливання перитонеальних розчинів

Заявник: ЗАТ "БАКМЕД"

Україна, 02098, вул. Березняківська, 29

Тел.: 553-78-71

Виробник: Baxter Healthcare Corporation (USA),

Baxter Healthcare S.A. (Ireland), Baxter Healthcare S.A (Singapore)

Renal Division 1620 Waukegan Road McGaw Park, IL tel. (1-847) 473-6030, fax. (1-847) 473-6923; на заводі: 1900 N. Highway 201, Mountain Home, AR 72653-2497, USA;

Foxford Road, Swinford, County Mayo, Ireland;

Moneen Road, Castlebar, County Mayo, Ireland;

Singapore Branch, 2 Woodlands Industrial Park D, Singapore 738750

31. Система МЕТРікс для мікродискектомії METRx Microscope System

Заявник: Товариству з обмеженою відповідальністю "ТРАНСМЕД"

Україна, 01103, м. Київ, вул. Кіквідзе, буд. 26

Тел.: (044) 236-98-45, Факс: (044) 236-98-51,

E-mail: kovalsky@transmed.com.ua

Виробник: Medtronic Sofamor Danek Inc.

1800 Pyramid Place, Memphis, TN 38132, USA

32. Джерело світла CLX для освітлення операційного поля CLX Xenon Light Source

Заявник: Товариству з обмеженою відповідальністю "ТРАНСМЕД"

Україна, 01103, м. Київ, вул. Кіквідзе, буд. 26

Тел.: (044) 236-98-45, Факс: (044) 236-98-51,

E-mail: kovalsky@transmed.com.ua

Виробник: Luxtec, a Division of LXU Healthcare Inc. 99 Hartwell StreetWest Boylston, MA 01583, USA

33. Система цифрової ультразвукової візуалізації DUB для неінвазивної діагностики шкіри DUB digital ultrasound imaging system for noninvasive skin diagnostics

Заявник: ФО Івашин Валерій Федорович

Україна, 04111, м. Київ, вул. Салютна, 29, кв. 49

Тел.: 462-85-32

Виробник: taberna pro medicum Physik und Elektronik in der Medizintechnik GmbH

Im Dorf 15aD-21335 Luneburg, Germany

34. Прокладки жіночі гігієнічні: Clever Ultra Normal Clip, Clever Ultra Super Clip, Clever Regular Pantyliners

Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю "ЭсСиЭй Хайджин Україна"

Україна, 01001, м. Київ, вул. Трьохсвятительська, 13, оф. 1

Виробник: SCA Hygiene Products s.r.o.

Gemerska Horka 400, SK-049 12, Slovakia

35. Прокладки жіночі гігієнічні: Libresse Natural Pantyliners String, Libresse Natural Ultra Super Clip, Libresse Natural Maxi Super Clip

Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю "ЭсСиЭй Хайджин Україна"

Україна, 01001, м. Київ, вул. Трьохсвятительська, 13, оф. 1

Виробник: SCA Hygiene Products s.r.o.

Gemerska Horka 400, SK-049 12, Slovakia

36. Підгузники для захисту при нетриманні сечі: TENA Slip Plus Medium, TENA Slip Super Medium, TENA Slip Super Large

Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю "ЭсСиЭй Хайджин Україна"

Україна, 01001, м. Київ, вул. Трьохсвятительська, 13, оф. 1

Виробник: SCA Hygiene Products Spolka z o.o.