Відповідно до Порядку державної реєстрації медичної техніки та медичних виробів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 9 листопада 2004 р. N 1497, наказу Міністерства охорони здоров'я України від 26.09.2000 N 229 (із змінами та доповненнями) та рекомендацій Ради з питань державної реєстрації медичної техніки та медичних виробів Державної служби лікарських засобів і виробів медичного призначення (протокол від 21 вересня 2006 р. N 9)

1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру медичної техніки та виробів медичного призначення України медичні вироби згідно з переліком (додаток 1).

2. Дозволити використання зазначених медичних виробів в медичній практиці в Україні.

3. Відмовити в державній реєстрації медичних виробів згідно з переліком (додаток 2).

4. Контроль за виконанням цього наказу залишаю за собою.

1. Апарат електрохірургічний високочастотний Matin Meg 1

High Frequency Electrosurgical Generator Matin Meg 1

Заявник: ТОВ фірма "КОНТАКТ"

Україна, 04655, м. Київ, Московський, 21, оф. 431

Тел.: 490-93-56

Виробник: Kavandish System Engineering Co.

No. 7, Parvaneh St., Jalal-al-Ahmad Expressway, Tehran 14399, Iran

Tel.: +9821 88004850, Fax: +9821 88634386, E-mail: info@kavandish.com

2. Система моніторингу внутрішньочерепного тиску Codman

Заявник: Представництву компанії "ДЖОНСОН & ДЖОНСОН МЕДИКАЛ ЛИМИТЕД" (Великобританія)

115191, м. Москва, вул. В.Тульська, 43, Російська Федерація

Тел.: (+7 095) 755 8350, Факс: (+7 095) 755 8352, E-mail: www.jnj.com

Виробник: Codman & Shurtleff, Inc. a Johnson & Johnson company (USA) на заводах: Codman & Shurtleff, Inc. (USA), Codman Sarl (Switzerland)

325 Paramount Drive, Raynham, MA 02767-0350; 325 Paramount Drive, Raynham, MA 02767-0350; Rue Girardet 29 Le Locle, CH-2400

3. Вимірювачі артеріального тиску та пульсу Dimarson SHB-100F, Dimarson SHB-100M

Заявник: ТОВ "ДІМАРСОН ЕЛЕКТРОНІКС УКРАЇНА"

Україна, 02121, м. Київ, вул. Григоренка, 39-б

Тел.: 585-55-06

Виробник: MICROLIFE Corporation (Taiwan)

на заводі Onbo Electronic (Shenzen) Co., Ltd. (China)

9F, 431, Rui Guang Road, Nei-Hu, Taipei 114; 497, Talaneg Nan Road Industrial Zone, Loong Hwa Chen, Baoan Shin, Shenzhen

4. Концентратори медичні кисневі

Заявник: ТОВ "МД Лайн"

Україна, 04053 Україна, м. Київ, б-р Лихачова

Тел.: 536-58-53, 536-58-56, Факс: 272-33-69

Виробник: AirSep Corporation

1900 Main Place Tower Buffalo, NY 14202; 260 Creekside Drive Buffalo, NY 14228, USA

5. Набори для регіональної анестезії

Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю "ЕКОМЕД"

Україна, м. Київ, вул. Інститутська, 25

Тел.: 451-85-50, E-mail: nkovalchuk@ecomed.kiev.ua

Виробник: Teleflex Medical GmbH (Germany),

Laboratoires Pharmaceutiques Rusch France s.a.r.l. (France)

Willy-Rusch-Str. 4-1071394 Kernen, Germany;

Zone Industrielle F-67660 Betschdorf

6. Трахеостомічні набори, трахеостомічні трубки

Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю "ЕКОМЕД"

Україна, м. Київ, вул. Інститутська, 25

Тел.: 451-85-50, E-mail: nkovalchuk@ecomed.kiev.ua

Виробник: Teleflex Medical GmbH (Germany), Laboratoires Pharmaceutiques Rusch France s.a.r.l. (France), Willy Rusch GmbH (Germany), Rush Sdh. Bhd. Rush Manufacturing Sdn. Bhd. (Malaysia)

Willy-Rusch-Str. 4-1071394 Kernen, Germany; Zone Industrielle F-67660 Betschdorf, France;

Willy-Rusch-str. 4-10, D-71394 Kernen, Germany; Kamunting Industrial Estate 34600 Kamunting Perak, West Malaysia

7. Аналізатори автоматичні гематологічні серії Abacus

Заявник: Товариству з обмеженою відповідальністю "ICC Україна"

01010, вул. А.Іванова, 21/17, кв. 3, Україна

Tel.: (044) 235-65-65, Fax: 235-01-95, E-mail: office@icc-ukraine.com.ua

Виробник: DIATRON MESSTECHNIK GMBH

Ameisgasse 49-51/2A, A-1140 Wien, Austria

8. Пробки медичні полімерні ТУ У 25.1-31287944-001:2006

Заявник: Закрите акціонерне товариство "ІНФУЗІЯ"

Україна, 04073, м. Київ, Московський проспект, буд. 21-а

Тел.: 490-93-75, Факс: 464-92-66

Виробник: Закрите акціонерне товариство "ІНФУЗІЯ"

Україна, 21034, м. Вінниця, вул. А.Іванова, буд. 55

9. Вироби стоматологічного призначення для кріплення та очищення зубних протезів Протефікс (Protefix):

Фіксуючий крем (Adhesive Cream); Фіксуючий порошок (Adhesive Powder);

Фіксуючі прокладки верхньої шелепи (Adhesive Cushions for upper denture);

Фіксуючі прокладки нижньої шелепи (Adhesive Cushions for lower denture);

Активний очищувач зубних протезів (Active Cleanser)

Заявник: Queisser Pharma GmbH & Co. KG

Schleswiger Str. 74, D-24941 Flensburg, Germany

Tel.: 0049-461-9996-164, Fax: 0049-461-9996-180, E-mail: info@queisser.de

Виробник: Queisser Pharma GmbH & Co. KG

Schleswiger Str. 74, D-24941 Flensburg, Germany

10. Автомобілі спеціалізовані швидкої медичної допомоги ШМД ТУ У 34.1-31423894-027:2006

Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю "БОГДАН-Спецавтотехніка"

Україна, 18018, м. Черкаси, вул. 14 Грудня, 8

Тел.: (072) 64 30 96, E-mail: bogdansat@uch.net

Виробник: Товариство з обмеженою відповідальністю "БОГДАН-Спецавтотехніка"

Україна, 18018, м. Черкаси, вул. 14 Грудня, 8

Тел.: (072) 64 30 96, E-mail: bogdansat@uch.net

11. Катетери для переносу ембріонів, Катетер для гістеросальпінгографії, Стилет для використання з катетером для переносу ембріонів

Заявник: ТОВ "Клініка репродуктивної медицини "Надія""

Україна, 01025, м. Київ, вул. Андріївський Узвіз, 28-а

Тел.: 537-7597

Виробник: Cook Urological Inc. (USA), William A.Cook Australia PTY Ltd. (Australia)

1100 West Morgan Street, Spencer, IN 47460, USA; 12 Electronics Street, Eight Mile Plains, QLD 4113

12. Піпетки маніпуляційні, мікро-ін'єкційні, холдінгові

Заявник: ТОВ "Клініка репродуктивної медицини "Надія"

Україна, 01025, м. Київ, вул.. Андріївський Узвіз, 28-а

Тел.: 537-7597

Виробник: Cook Vascular Incorporated - CVI

1186 Montgomery Lane Vandergrift PA 15690, USA

13. Підгузники дитячі: "Mobi Comfort" (Midi, Maxi, Junior); "Mobi Premium" (Midi, Maxi, Junior)

Заявник: ТОВ "Неопак"

Україна, 61023, м. Харків, вул. Мироносицька, б. 88, к. 39

Виробник: "Centrum International S-ka z o.o."

72-300, Gryfice, ul. Niekladzka, 9, Poland

14. Оправи пластмасові для окулярів, що коригують зір

Заявник: ФОП Нікішкіна С.М.

Україна, 02068, м. Київ, вул. Вербицького, 4-а, кв. 154

Виробник: Mondottica Ltd. на заводах: Starlite Optical Manufactory; компанії Mazen Industries Ltd,

46 Evelyn Street, Beeston Nottingham NG9 2 EU; Puxia Industrial AreaLiuyue, Henggang TownShenzhen CityGuangdong Province P.R. China; Unit6, 7th Floor, Guardforce Centre, No.3, Hok Yuen St.East, Hunghom, Kowloon, Hong Kong, United Kingdom; China;

15. Оправи металеві для окулярів, що коригують зір

Заявник: ФОП Нікішкіна С.М.

Україна, 02068, м. Київ, вул. Вербицького, 4-а, кв. 154

Виробник: Mondottica Ltd. на заводах: Starlite Optical Manufactory; компанії Mazen Industries Ltd,

46 Evelyn Street, Beeston Nottingham NG9 2EU; Puxia Industrial AreaLiuyue, Henggang TownShenzhen CityGuangdong Province P.R. China; Unit 6, 7th Floor, Guardforce Centre, No.3, Hok Yuen St.East, Hunghom, Kowloon, Hong Kong; I-Glass Flat 2-4, 29/F., Well TechCenter 9 Pat Tat StreetSan Po Kong Kowloon Hong Kong, United Kingdom; China; Hong Kong

16. ЛОР-установки лікувально-діагностичні: NET-1100; NET-600

Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю "Медея"

Україна, м. Одеса, вул. Канатна, 16 кв. 1

Тел.: (0482) 66-81-34, Факс: (0482) 65-61-81, E-mail: medeya@optima.com.ua

Виробник: Mega Medical Co., Ltd.

4 F.Korea Telecom Corporation B/D.,681-1 Deungchon 3 dong, Kangseo-Ku, Seoul; 223-612, Souknam-Dong, Seo-Gu, Incheon, 404-220, Korea

17. Уретральні стенти, уретральні катетери, катетери Фолея

Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю "ЕКОМЕД"

Україна, м. Київ, вул. Інститутська, 25

Тел.: 451-85-50, E-mail: nkovalchuk@ecomed.kiev.ua

Виробник: Teleflex Medical GmbH (Germany), Laboratoires Pharmaceutiques Rusch France s.a.r.l. (France), Willy Rusch GmbH (Germany), Rush Sdh. Bhd. Rush Manufacturing Sdn. Bhd. (Malaysia)

Willy-Rusch-Str. 4-1071394 Kernen, Germany; Zone Industrielle F-67660 Betschdorf, France; Willy-Rusch-str. 4-10, D-71394 Kernen, Germany; Kamunting Industrial Estate 34600 Kamunting Perak, West Malaysia

18. Нефростомічні набори, екстрактори каменів

Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю "ЕКОМЕД"

Україна, м. Київ, вул. Інститутська, 25

Тел.: 451-85-50, E-mail: nkovalchuk@ecomed.kiev.ua

Виробник: Teleflex Medical GmbH (Germany), Laboratoires Pharmaceutiques Rusch France s.a.r.l. (France), Willy Rusch GmbH (Germany)

Willy-Rusch-Str. 4-1071394 Kernen, Germany; Zone Industrielle F-67660 Betschdorf, France; Willy-Rusch-str. 4-10, D-71394 Kernen

19. Прилади для екстракорпоральної ударно-хвильової терапії серії: DUOLITH SD1; MINILITH

Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю "ІСС Україна"

Україна, м. Київ, бул. Т.Шевченка, 36, оф. 7

Тел.: 235-65-65, Факс: 235-01-95

Виробник: Storz Medical AG

Unterseestrasse 47, CH-8280 Kreuzlingen, Switzerland

Tel.: +41/(0)71/677 45 45, Fax: +41/(0)71/677 45 05, E-mail: info@storzmedical.com

20. Комплект імплантатів для фіксації хребта при сколіозах, Комплект імплантатів для фіксації хребта

Заявник: ТОВ "Ей.Джі.Ай.Україна ЛТД"

Україна, 01103, м. Київ, Залізничне шосе, 47

Тел.: 285-33-51, Факс: 285-33-51, E-mail: romanecyuriy@yahoo.com

Виробник: Preciswiss AG

Bosch 65, 6331 Hunenberg, Switzerland

Tel.: ++41(0)41 - 781 22 81, Fax: ++41(0) - 781 22 85, E-mail: info@preciswiss.com

21. Комплект ручних інструментів для встановлення імплантатів для фіксації хребта при сколіозах, Комплект інструментів для встановлення імплантатів для фіксації хребта

Заявник: ТОВ "Ей.Джі.Ай.Україна ЛТД"

Україна, 01103, м. Київ, Залізничне шосе, 47

Тел.: 285-33-51, Факс: 285-33-51, E-mail: romanecyuriy@yahoo.com