Відповідно до Порядку державної реєстрації медичної техніки та медичних виробів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 9 листопада 2004 р. N 1497, наказу Міністерства охорони здоров'я України від 26.09.2000 N 229 (із змінами та доповненнями) та рекомендацій Ради з питань державної реєстрації медичної техніки та медичних виробів Державної служби лікарських засобів і виробів медичного призначення (протокол від 4 серпня 2006 р. N 7)

1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру медичної техніки та виробів медичного призначення України медичні вироби, згідно з переліком (додаток 1).

2. Дозволити використання зазначених медичних виробів в медичній практиці в Україні.

3. Контроль за виконанням цього наказу залишаю за собою.

1. Флюорометр для мікропланшетів Fluoroskan Ascent Neonatal

Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю "Біомедінвест" Україна, 01033, м. Київ, вул. Народного ополчення, 1 Тел.: 490-20-35, Факс: 490-20-36, E-mail: bmi@bmi.com.ua

Виробник: Thermo Electron Oy Ratastie 2, P.O.Box 100, FIN-01621 Vantaa, Finland

2. Меблі корпусні медичні ТУ У 33.1-31868655-003:2006

Заявник: Дочірнє підприємство "Компанія Заповіт" Україна, 04136, м. Київ, вул. Північно-Сирецька, 3 Тел.: (044) 205-34-03

Виробник: Дочірнє підприємство "Компанія Заповіт" Україна, 04136, м. Київ, вул. Північно-Сирецька, 3 Тел.: (044) 205-34-03

3. Пробка бромбутилова 20 мм для ліофільної сушки Bromobutyl 20 mm lyophilization stopper

Заявник: ЗАТ науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод" Україна, 03134, м. Київ, вул. Миру, буд. 17 Тел.: 497-71-20, Факс: 497-71-40

Виробник: STELMI SA LE RASPAIL - Paris Nord II 22 av/Des Nations B. P. 59415 - VILLEPINTE 95944 ROISSY CDG CEDEX, France

4. Тести для визначення вагітності TEST FOR BEST ТМ

Заявник: Приватне підприємство "Дельта Медікел" Україна, м. Київ, вул. Інститутська, 16, кв. 4 Тел.: 490-51-30, Факс: 490-51-31

Виробник: GLOBALEMED, LLC. (USA) для Delta Medical Promotions AG (Switzerland) 1101 King Street, Suite #370, Alexandria, VA 22314, USA; 26 Oetenbachgasse, Zurich 8001, Switzerland, USA, Switzerland

5. Пластирі медичні: УРГО при ссаднах та подряпинах, УРГО від пухирів, УРГО при порізах URGO Scratches or scrapes, URGO Blisters, URGO Cuts

Заявник: Приватне підприємство "Дельта Медікел" Україна, 01021 м. Київ, вул. Грушевського, 28/2 Тел.: 490-51-30, Факс: 490-51-31

Виробник: Laboratoires Urgo 42, rue de Longvic - 21300 Chenove, France

6. Контейнери полімерні для інфузійних розчинів ТУ У 25.2-32713212-001:2006

Заявник: Дочірнє підприємство "ФАРМАТРЕЙД" Україна, 82100, Львівська обл., м. Дрогобич, вул. Самбірська, 85 Тел.: (03244) 399 94

Виробник: Дочірнє підприємство "ФАРМАТРЕЙД" Україна, 82100, Львівська обл., м. Дрогобич, вул. Самбірська, 85

7. Прокладки гігієнічні жіночі щоденні: Always Small, Always Normal, Always Large

Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю з іноземною інвестицією "Проктер енд Гембл Україна" Україна, 01030, м. Київ, вул. Б. Хмельницького, 52 Тел.: (044) 490 09 00, Факс: (044) 490 02 02

Виробник: Procter & Gamble GmbH & Co. Manufacturing OHG Procter & Gamble-Strasse 1, 74564 Crailsheim, Germany

8. Прокладки гігієнічні жіночі: Always Ultra Fresh Normal, Always Ultra Sensitive Fresh Normal

Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю з іноземною інвестицією "Проктер енд Гембл Україна" Україна, 01030, м. Київ, вул. Б. Хмельницького, 52 Тел.: (044) 490 09 00, Факс: (044) 490 02 02

Виробник: Procter & Gamble Hyginett KFT Plant - Csomor Hatar ut.3, 2141 Csomor, Hungary

9. Прокладки гігієнічні жіночі щоденні: Always Fresh Normal, Always Fresh Large

Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю з іноземною інвестицією "Проктер енд Гембл Україна" Україна, 01030, м. Київ, вул. Б. Хмельницького, 52 Тел.: (044) 490-09-00, Факс: (044) 490-02-02

Виробник: Procter & Gamble GmbH & Co. Manufacturing OHG Procter & Gamble-Strasse 1, 74564 Crailsheim, Germany

10. Оправи металеві для окулярів, що коригують зір: Megapolis, Glory

Заявник: Приватна фірма "Гамма-Оптик" Україна, м. Харків, Салтівське шосе, 244-а, кв. 129 Тел.: (057) 7098345, Факс: (057) 7098348

Виробник: RUSOTTICA S.r.l. (Italy): TRISOTTICA S.r.l. (Italy), JIANG XI RUSOTTICA OPTICAL CO., LTD (China) Via Ca Memo, 6, 31057 Cendon di Silea (TV); Zona Industriale, 31040 Segusino (TV); Industrial 5 Road, Ying Tan Industrial Area, Yin Tan City, Jiang Xi Province, Italy, China

11. Оправи пластмасові для окулярів, що коригують зір, Megapolis, Glory

Заявник: Приватна фірма "Гамма-Оптик" Україна, м. Харків, Салтівське шосе, 244-а, кв. 129 Тел.: (057) 7098345, Факс: (057) 7098348

Виробник: RUSOTTICA S.r.l. (Italy): TRISOTTICA S.r.l. (Italy), JIANG XI RUSOTTICA OPTICAL CO. LTD (China) Via Ca Memo, 6, 31057 Cendon di Silea (TV); Zona Industriale, 31040 Segusino (TV); Industrial 5 Road, Ying Tan Industrial Area, Yin Tan City, Jiang Xi Province, Italy, China

12. Пелюшки для дітей та дорослих: Тена Бед Плюс, Тена Бед Нормал, Тена Бед Супер Incontinence pads for children and adults: Tena Bed Plus, Tena Bed Normal, Tena Bed Super

Заявник: ТОВ "Эс Си Эй Хайджин Продактс Раша" 119048, м. Москва, вул. Усачова, 22, будівля 1, Російська Федерація Тел.: (095) 967-33-67, Факс: (095) 967-33-68

Виробник: SCA Hygiene Products Gennep B.V. Hoogveld 25, 6598-BL Heijen Gennep, The Netherlands

13. Прокладки гігієнічні повсякденні Лібрес Класік Пантілайнерс Регулар Libresse Classic Pantyliners Regular

Заявник: ТОВ "Эс Си Эй Хайджин Продактс Раша" 119048, м. Москва, вул. Усачова, 22, будівля 1, Російська Федерація Тел.: (095) 967-33-67, Факс: (095) 967-33-68

Виробник: SCA Hygiene Products s.r.o. Gemerska Horka, SK-049 12,, Slovakia Tel.: +421 942 921-564

14. Підгузники дитячі: Ліберо Свімпентс Смол, Ліберо Свімпентс Медіум Baby diapers: Libero Swimpants Small, Libero Swimpants Medium

Заявник: ТОВ "Эс Си Эй Хайджин Продактс Раша" 119048, м. Москва, вул. Усачова, 22, будівля 1, Російська Федерація Тел.: (095) 967-33-67, Факс: (095) 967-33-68

Виробник: Uni.Charm Molnlycke Baby B.V. Hoogezand Abramskade 6, NL-9601KM, The Netherlands

15. Підгузники дитячі: Ліберо Діскавері Максі, Ліберо Діскавері Максі Плюс, Ліберо Джуніор Ікс Ель Baby diapers: Libero Discovery Maxi, Libero Discovery Maxi Plus, Libero Junior XL

Заявник: ТОВ "Эс Си Эй Хайджин Продактс Раша" 119048, м. Москва, вул. Усачова, 22, будівля 1, Російська Федерація Тел.: (095) 967-33-67, Факс: (095) 967-33-68

Виробник: Novacare 10, rue Maurice Mougeot, 88600, Laval sur Vologne, France

16. Підгузники дитячі: Ліберо Еврідей Міні, Ліберо Еврідей Міді, Ліберо Еврідей Максі, Ліберо Еврідей Ікс Ель Baby diapers: Libero Everyday Mini, Libero Everyday Midi, Libero Everyday Maxi, Libero Everyday XL

Заявник: ТОВ "Эс Си Эй Хайджин Продактс Раша" 119048, м. Москва, вул. Усачова, 22, будівля 1, Російська Федерація Тел.: (095) 967-33-67, Факс: (095) 967-33-68

Виробник: RAC Hygiene Industries Adra Free Zone Damascus, 4839, Syria

17. Голки стоматологічні розміром 0,31 х 25 мм; 0,41 х 35 мм Dental needles size 0,31 х 25mm; 0,41 х 35mm

Заявник: Відкрите акціонерне товариство "Гемопласт" Україна, м. Білгород-Дністровський, вул. Маяковського, 57 Тел.: 3-15-41, Факс: 3-15-02

Виробник: Wenzhou Beipu Science and Technology Co., Ltd 325013, Zhejiang, Fupin Development zone, Weiyi Road, North E06, China

18. Оксигенатори капілярні з твердим резервуаром CAPIOX SX 18R, CAPIOX SX 25R

Заявник: Медичне спільне підприємство у формі товариства з обмеженою відповідальністю "ГАМБРАМЕД" Україна, Одеська обл., м. Білгород-Дністровський, вул. Маяковського, 57 Тел.: (048) 743-37-01, Факс: (04849) 315 81, E-mail: gambro_ua@mail.kar.net

Виробник: TERUMO CARDIOVASCULAR SYSTEMS CORPORATION (USA), TERUMO CORPORATION (Japan) 125 Blue Ball Rd., Elkton, MD 21921, USA; 44-1, 2-chome, Hatagaya, Shibuya-ku, Tokyo 151-0072, Japan

19. Бинти марлеві медичні нестерильні ГОСТ 1172-93 розмірів 5 м х 5 см, 5 м х 7 см, 5 м х 10 см, 7 м х 14 см

Заявник: Відкрите акціонерне товариство "МОНФАРМ" Україна, 19100, Черкаська обл., Монастирищенський район, м. Монастирище, вул. Заводська, 8 Тел.: (04746) 2-19-57, Факс: (04746) 2-20-88

Виробник: Відкрите акціонерне товариство "МОНФАРМ" Україна, 19100, Черкаська обл., Монастирищенський район, м. Монастирище, вул. Заводська, 8 Тел.: (04746) 2-19-57, Факс: (04746) 2-20-88

20. Скальпель-коагулятор-стимулятор повітряно-плазмовий СКСВП/NO-01 "ПЛАЗОН"

Заявник: ТОВ фірма "КОНТАКТ" Україна, 04655, м. Київ, Московський, 21, оф. 431 Тел.: 490-93-56

Виробник: Державний науковий заклад "Научно-исследовательский институт энергетического машиностроения Московского государственного технического университета им. Н. Э. Баумана Министерства образования Российской Федерации" 105005, м. Москва, а/я 38, Лефортовська набережна, буд. 1, Російська Федерація

21. Бокс абактеріального повітряного середовища для роботи з ДНК-пробами при проведенні ПЛР-діагностики БАВ-ПЦР-"Ламинар-С."

Заявник: ТОВ "Титр" Україна, 04080, м. Київ, вул. Фрунзе, 89, кв. 84 Тел.: 483-51-13

Виробник: Закрите акціонерне товариство "Ламинарные системы" 456318, Челябінська обл., м. Міасс, вул. Вернадського, 30, Російська Федерація

22. Бокс абактеріального повітряного середовища для роботи з посівами бактеріологічних культур, які не представляють загрози для здоров'я оператора у наступних виконаннях: БАВнп -01-"Ламинар-С"-0,9; БАВнп -01-"Ламинар-С"-1,2; БАВнп -01-"Ламинар-С"-1,5; БАВнп -01-"Ламинар-С"-1,8

Заявник: ТОВ "Титр" Україна, 04080, м. Київ, вул. Фрунзе, 89, кв. 84 Тел.: 483-51-13

Виробник: Закрите акціонерне товариство "Ламинарные системы" 456318, Челябінська обл., м. Міасс, вул. Вернадського, 30, Російська Федерація

23. Система для транспортування пацієнтів Life SUPPORT LITTER з апаратом штучної вентиляції легенів та непрямого масажу серця

Заявник: MEDICAL PRODUCTS MFG LLC ba Brunswick Biomedical Technologies 6 Thatcher Lane, Wareham MA 02571, USA

Виробник: MEDICAL PRODUCTS MFG LLC dba Brunswick Biomedical Technologies 6 Thatcher Lane, Wareham MA 02571, USA

24. Термометр медичний

Заявник: Відкрите акціонерне товариство по виробництву медичних виробів з полімерних матеріалів "Гемопласт" Україна, 67700, м. Білгород-Дністровський, Одеська обл., вул. Маяковського, 57 Тел.: (04849) 3-51-68; 3-15-12, Факс: (04849) 3-15-41

Виробник: Wuxi Medical Instrument Factory 214194, Jiangsu, Wuxi city, Zhangjing Town, East Street No 86, China

25. Серветка, просочена спиртовим розчином Alcohol pad

Заявник: Відкрите акціонерне товариство по виробництву медичних виробів з полімерних матеріалів "Гемопласт" Україна, 67700, м. Білгород-Дністровський, Одеська обл., вул. Маяковського, 57 Тел.: (04849) 3-51-68; 3-15-12, Факс: (04849) 3-15-41

Виробник: Wuxi Medical Instrument Factory 214194, Jiangsu, Wuxi city, Zhangjing Town, East Street No 86, China

26. Шприц одноразового застосування з кінцем для насадки катетеру об'ємом 100 мл

Заявник: Відкрите акціонерне товариство по виробництву медичних виробів з полімерних матеріалів "Гемопласт" Україна, 67700, м. Білгород-Дністровський, Одеська обл., вул. Маяковського, 57 Тел.: (04849) 3-51-68; 3-15-12, Факс: (04849) 3-15-41

Виробник: Jiangsu Jichun Medical Devices CO., Ltd 213111, Jiangsu Province, Changzhou City, Zheglu Town, China Tel.: 86-519-8731069/5388996, Fax: 86-519-8733088/5206682

27. Реагенти діагностичні SERODIA

Заявник: Товариству з обмеженою відповідальністю "Біомедінвест" Україна, 01033, м. Київ, вул. Народного ополчення, 1 Тел.: 490 20 35, Факс: 490 20 36, E-mail: bmi@bmi.com.ua

Виробник: FUJIREBIO INC. 62-5, NIHONBASHI HAMACHO 2-CHOME, CHUO-KU, TOKYO 103-0007, JAPAN

28. Голки інсулінові для шприц-ручок розміром 0,33 х 12 мм; 0,25 х 8 мм; 0,25 х 6 мм Insulin pen needles size 0,33 x 12 mm; 0,25 x 8 mm; 0,25 x 6 mm

Заявник: Відкрите акціонерне товариство "Гемопласт" Україна,

м. Білгород-Дністровський, вул. Маяковського, 57 Тел.: 3-15-41, Факс: 3-15-02

Виробник: Wenzhou Beipu Science and Technology Co., Ltd 325013, Zhejiang, Fupin Development zone, Weiyi Road, North E06, China

29. Оправи пластикові для окулярів, що коригують зір: Cube, Anne Marii

Заявник: ТОВ "Амазіс" Україна, 02081, м. Київ, вул. Сортувальна, 2

Виробник: "Anne Marii"S.A., (Poland); на заводах: Wenzhou Zhansheng Glasses Co.,ltd; Wenzhou Jiahe Glasses Co., ltd; Jojo Optical Co., ltd; Wenzhou Korea SUY Optical Co., ltd (China) # 3, Startowa Str. 85-744 Bydgoszcz; Jing 4 Road Economic - Technologice Development Wenzhou Zhejiang; Ouhai Economic Development Zone, Wenzhou, 325014; 370 Xueyuan Road East, Wenzhou, Zhejiang; Wenzhoughi Ouhaigu guoxizhen huanggiao gongyegu, Zhejiang, China

30. Оправи металеві для окулярів, що коригують зір: Henry Loyd, Cube, Anne Marii

Заявник: ТОВ "Амазіс" Україна, 02081, м. Київ, вул. Сортувальна, 2

Виробник: "Anne Marii"S.A., (Poland); на заводах: Wenzhou Zhansheng Glasses Co.,ltd; Wenzhou Jiahe Glasses Co., ltd; Jojo Optical Co., ltd; Wenzhou Korea SUY Optical Co., ltd (China) # 3, Startowa Str. 85-744 Bydgoszcz; Jing 4 Road Economic - Technologice Development Wenzhou Zhejiang; Ouhai Economic Development Zone, Wenzhou, 325014; 370 Xueyuan Road East, Wenzhou, Zhejiang; Wenzhoughi Ouhaigu guoxizhen huanggiao gongyegu, Zhejiang, China

31. Презервативи латексні "EDEM" з силіконовою змазкою

Заявник: ТОВ "Альфа Форвардінг" Україна, 65012, м. Одеса, вул. В. Арнаутська, 2-а

Виробник: TongLe Latex Products Co., Ltd Industrial District of DaBu, Xiong Conty, TongLe, HeBei Province, China

32. Автоматичний рефкератометр VITZRO K-7100, Фороптор VT-20

Заявник: ПП "ВІСМЕД" Україна, 95044, м. Сімферополь, вул. 60 років Жовтня, 6, блок 2

Виробник: DONG YANG Optics Co., Ltd. #41-7, Wonmi-dong, Wonmi-gu, Buchon-city, Kyunggi-do, Korea

33. Робоче місце офтальмолога PROUD NEW

Заявник: ПП "ВІСМЕД" Україна, 95044, м.Сімферополь, вул. 60 років Жовтня, 6, блок 2

Виробник: DONG YANG Optics Co., Ltd. #41-7, Wonmi-dong, Wonmi-gu, Buchon-city, Kyunggi-do, Korea

34. Пристрій стоматологічний для визначення відтінків зубів Shade Light

Заявник: Представництво "СПОФА-ДЕНТАЛ а.с." Україна, м. Київ, бул. Л. Українки, 26 Тел.: 8-044-296-10-03, Факс: 8-044-296-10-03, E-mail: golov@dental.kiev.ua

Виробник: KERR CORPORATION 3225 Deming Way Suite 190, Middleton, WI 53562, USA

35. Стоматологічні реставраційні матеріали: Premise, Maxcem

Заявник: Представництво "СПОФА-ДЕНТАЛ а.с." Україна, м. Київ, бул. Л. Українки, 26 Тел.: 8-044-296-10-03, Факс: 8-044-296-10-03, E-mail: golov@dental.kiev.ua

Виробник: KERR CORPORATION, Dental Materials Center 1717 W. Collins Avenue Orange, CA 92867, USA

36. Реагенти до автоматичних коагулометрів серії ACL

Заявник: Совместное Литовско-Итальянско-Американское предприятие ЗАО Instrumentation Laboratory (Lietuva) B.I. пр. Саванорю 281А, LT-50128, Каунас, Литва

Виробник: Instrumentation Laboratory Co. (USA); Instrumentation Laboratory SpA (Italy) Lexington MA 02421-3125; Viale Monza, 338- 20128-Milano, USA; Italy

37. Реагенти до автоматичних коагулометрів серії ACL

Заявник: Совместное Литовско-Итальянско-Американское предприятие ЗАО Instrumentation Laboratory (Lietuva) пр. Саванорю 281А, LT-50128, Каунас, Литва

Виробник: Instrumentation Laboratory Co. (USA); Instrumentation Laboratory SpA (Italy) Lexington MA 02421-3125; Viale Monza, 338- 20128-Milano, USA; Italy

38. Реагенти до автоматичних коагулометрів серії ACL

Заявник: Совместное Литовско-Итальянско-Американское предприятие ЗАО Instrumentation Laboratory (Lietuva) B.I. пр. Саванорю 281А, LT-50128, Каунас, Литва

Виробник: Instrumentation Laboratory Co. (USA); Instrumentation Laboratory SpA (Italy) Lexington MA 02421-3125; Viale Monza, 338- 20128-Milano, USA; Italy

39. Коагулометри автоматичні: ACL 200, ACL 7000

Заявник: Совместное Литовско-Итальянско-Американское предприятие ЗАО Instrumentation Laboratory (Lietuva) пр. Саванорю 281А, LT-50128, Каунас, Литва

Виробник: Instrumentation Laboratory Co. (USA); Instrumentation Laboratory SpA (Italy) Lexington MA 02421-3125; Viale Monza, 338- 20128-Milano, USA; Italy

40. Аналізатор автоматичний GEM Premier 3000

Заявник: Совместное Литовско-Итальянско-Американское предприятие ЗАО Instrumentation Laboratory (Lietuva) пр. Саванорю 281А, LT-50128, Каунас, Литва

Виробник: Instrumentation Laboratory Co. (USA); Instrumentation Laboratory SpA (Italy) Lexington MA 02421-3125; Viale Monza, 338- 20128-Milano, USA; Italy

41. Пластирі медичні "CANSIN"

Заявник: Приватне підприємство "АТА" Україна, м. Одеса, вул. Бугаївська, 48/3

Виробник: CANSIN SA?LIK GEREMLERI SAN.ve TIC.A.S. Sira Sogutler Mahallesi 1685 Sok. No: 17-Gebze Kocaeli, Turkey

42. Апарат дарсонвалізації та ультратональної терапії "Ультрадар-МедТеКо"

Заявник: ЗАТ "Компанія "БІОМЕД" Україна, Україна, 04116, м. Київ, вул. Ванди Василевської, 24 Тел.: 213 69 62, 213 93 36, 274 10 84, 274 11 43,

Виробник: Товариство з обмеженою відповідальністю "МедТеКо" 141014, г. Митищі, Московська обл., Осташківське шосе, б. 1, корп. 10, Російська Федерація

43. Апарат стимулювання та електротерапії багатофункціональний портативний АСЕтБ-01/6- "ЭЛЭСКУЛАП-МедТеКо"

Заявник: ЗАТ "Компанія "БІОМЕД" Україна, Україна, 04116, м. Київ, вул. Ванди Василевської, 24 Тел.: 213-69-62, 213-93-36, 274-10-84, 274-11-43,