N п/п |
Назва лікарського засобу |
Форма випуску |
Заявник |
Країна |
Виробник |
Країна |
Реєстраційна процедура |
Умови відпуску |
Номер реєстраційного посвідчення |
1. |
АЗИТРОМ |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 250 мг N 6, N 6 х 1 (фасування із in bulk фірми-виробника "ЛОК-БЕТА Фармасьютикалс ПВТ. ЛТД", Індія) |
ТОВ "Авант" |
Україна, м. Київ |
ТОВ "Авант" |
Україна, м. Київ |
реєстрація додаткової упаковки; зміна назви препарату |
за рецептом |
UA/1614/01/01 |
2. |
АЗИТРОМІЦИН |
порошок (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм |
ВАТ "Київмедпрепарат" |
Україна, м. Київ |
Shijiazhuang Pharmaceutical Group Huasheng Pharma Co. Ltd. |
Китай |
реєстрація на 5 років |
- |
UA/5320/01/01 |
3. |
АЛКА-ЗЕЛЬТЦЕР |
таблетки шипучі N 10, N 20, N 40 |
Байєр Консьюмер Кер АГ |
Швейцарія |
Байєр АГ, Німеччина; Майлз Лтд, Великобританія підприємства Байєр АГ, Великобританія; Байєр Біттерфельд ГмбХ, Німеччина |
Німеччина/ Велико- британія/ Німеччина |
внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна назви та місцезнаходження заявника; зміна процедури випробувань готового лікарського препарату |
без рецепта |
UA/1541/01/01 |
4. |
АЛЛЕРТЕК(R) |
таблетки вкриті оболонкою, по 10 мг N 7, N 20 |
Варшавський фармацевтичний завод Польфа АТ |
Польща |
Варшавський фармацевтичний завод Польфа АТ |
Польща |
реєстрація додаткової упаковки |
без рецепта |
Р.06.01/03210 |
5. |
АМАРИЛ(R) |
таблетки по 2 мг, 3 мг, 4 мг, 6 мг N 30 |
"Авентіс Фарма Дойчланд ГмбХ", Німеччина на заводі "Авентіс Фарма С.п.А.", Італія компанії "Авентіс Фарма", Франція |
Німеччина/ Італія/ Франція |
"Авентіс Фарма С.п.А." |
Італія |
реєстрація додаткової (первинної та вторинної) упаковки з маркуванням українською та англійською мовами і новим логотипом (для таблеток по 2 мг, 3 мг, 4 мг) |
за рецептом |
П.08.03/07307 |
6. |
АНАЛЬГІН |
таблетки по 0,5 г N 10 у контурних чарункових, безчарункових упаковках |
ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" |
Україна |
ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" |
Україна |
внесення змін до реєстраційних матеріалів *: затвердження нового графічного зображення контурної чарункової упаковки (без вкладання у пачку) |
без рецепта |
П.04.02/04620 |
7. |
АРИКСТРА(R) 2,5 МГ/0,5 МЛ |
розчин для ін'єкцій по 0,5 мл (2,5 мг) у попередньо заповнених шприцах N 10 |
ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед |
Велико- британія |
ГлаксоВеллком Продакшн, Франція; Санофі Вінтроп Індастріа, Франція |
Франція |
внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна дизайну упаковки - тільки для виробника ГлаксоВеллком Продакшн, Франція |
за рецептом |
Р.11.02/05510 |
8. |
АСМАНЕКС(R) |
порошок для інгаляцій, дозований (200 мкг/дозу) по 30 або 60 доз в інгаляторі Твистхейлеріо |
Шерінг-Плау Сентрал Іст АГ |
Швейцарія |
Шерінг-Плау Лтд., Сінгапур; Шерінг-Плау Лабо Н.В., Бельгія власні філії Шерінг-Плау Корпорейшн, США |
Сінгапур/ Бельгія/ США |
внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміни в маркуванні первинної упаковки |
за рецептом |
UA/0392/01/01 |
9. |
АСМАНЕКС(R) |
порошок для інгаляцій, дозований (400 мкг/дозу) по 30 або 60 доз в інгаляторі Твистхейлеріо |
Шерінг-Плау Сентрал Іст АГ |
Швейцарія |
Шерінг-Плау Лтд., Сінгапур; Шерінг-Плау Лабо Н.В., Бельгія власні філії Шерінг-Плау Корпорейшн, США |
Сінгапур/ Бельгія/ США |
внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміни в маркуванні первинної упаковки |
за рецептом |
UA/0392/01/02 |
10. |
АСПІРИН(R) КОМПЛЕКС |
порошок шипучий для приготування розчину для перорального застосування по 3,548 г у паперових пакетиках N 10 |
Байєр Консьюмер Кер АГ |
Швейцарія |
Кіміка Фармасьютика Байєр С.А., Іспанія; Керн Фарма С.Л., Іспанія |
Іспанія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення написання фірм-виробників |
без рецепта |
UA/5218/01/01 |
11. |
АСПІРИН(R) С |
таблетки шипучі N 10, N 20 |
Байєр Консьюмер Кер АГ |
Швейцарія |
Байєр АГ, Німеччина; Байєр Біттерфельд ГмбХ, Німеччина |
Німеччина |
внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна дизайну (для упаковки N 10) |
без рецепта |
UA/4398/01/01 |
12. |
АЦЕСОЛЬ |
розчин для інфузій по 400 мл у пляшках |
ЗАТ "Інфузія" |
Україна, м. Київ |
ЗАТ "Інфузія" |
Україна, м. Київ |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення реєстраційного номера (було - UA/5162/01/01) |
за рецептом |
П.02.02/04298 |
13. |
БЕРОДУАЛ(R) Н |
аерозоль дозований по 10 мл (200 доз) у металевих балончиках з дозованим клапаном |
Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ |
Німеччина |
Берінгер Інгельхайм Фарма ГмбХ і Ко. КГ |
Німеччина |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
за рецептом |
UA/5322/01/01 |
14. |
БІСЕПТОЛ(R) |
таблетки, 400 мг/80 мг N 20 у блістерах, N 1000 у металевих банках |
Паб'яніцький фармацевтичний завод Польфа АТ |
Польща |
Паб'яніцький фармацевтичний завод Польфа АТ |
Польща |
реєстрація додаткової первинної упаковки (для N 20) |
за рецептом |
UA/3027/01/02 |
15. |
БОНДЖИГАР |
сироп по 90 мл у флаконах N 1 |
Кехкашан Прайвет Лімітед |
Пакистан |
Хербіон Пакистан Прайвет Лімітед |
Пакистан |
внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна назви та місцезнаходження виробника |
без рецепта |
UA/1061/01/01 |
16. |
ВЕРОНА |
капсули N 20 у флаконах N 1 |
Кехкашан Прайвет Лімітед |
Пакистан |
Хербіон Пакистан Прайвет Лімітед |
Пакистан |
внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна назви та місцезнаходження виробника |
без рецепта |
Р.09.03/07336 |
17. |
ВІТАМІН С 500 |
таблетки для жування N 10, N 10 х 1, N 10 х 2 у контурних чарункових упаковках |
ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" |
Україна, м. Харків |
ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" |
Україна, м. Харків |
реєстрація на 5 років |
без рецепта |
UA/5358/01/01 |
18. |
ВОДА ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ |
розчинник для парентерального застосування по 2 мл в ампулах N 10 |
Дочірнє підприємство "Львівдіалік" Державної акціонерної компанії "Укрмедпром" |
Україна, м. Львів |
Дочірнє підприємство "Львівдіалік" Державної акціонерної компанії "Укрмедпром" |
Україна, м. Львів |
перереєстрація у зв'зку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
без рецепта |
UA/5323/01/01 |
19. |
ВОЛЬТАРЕН(R) РАПІД |
таблетки, вкриті цукровою оболонкою, по 25 мг N 30 |
Новартіс Фарма АГ |
Швейцарія |
Новартіс Фарма С.п.А. |
Італія |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви виробника |
за рецептом |
UA/0310/04/01 |
20. |
ВОЛЬТАРЕН(R) РАПІД |
таблетки, вкриті цукровою оболонкою, по 50 мг N 20 |
Новартіс Фарма АГ |
Швейцарія |
Новартіс Фарма С.п.А. |
Італія |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви виробника |
за рецептом |
UA/0310/04/02 |
21. |
ВОСУЛІН - Н |
суспензія для ін'єкцій, 100 МО/мл по 10 мл у флаконах N 1 |
Вокхардт Лімітед |
Індія |
Вокхардт Лімітед |
Індія |
реєстрація на 5 років |
за рецептом |
UA/2667/01/02 |
22. |
ВУГІЛЛЯ АКТИВОВАНЕ |
таблетки по 0,25 г N 10 у контурних чарункових, безчарункових упаковках |
ТОВ "Фарм-Холдінг" |
Україна |
ТОВ "Фарм-Холдінг" |
Україна |
внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна у процедурі аналізу якості лікарського засобу р. "Адсорбційна активність"; збільшення терміну придатності для контурних чарункових упаковок (було - 2 роки, стало - 5 років) |
з рецепт |
Р.02.03/05926 |
23. |
ВУГІЛЛЯ АКТИВОВАНЕ |
таблетки по 0,25 г у пакетах поліетиленових in bulk по 3 кг, 6 кг |
ТОВ "Фарм-Холдінг" |
Україна |
ТОВ "Фарм-Холдінг" |
Україна |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна у процедурі аналізу якості лікарського засобу р. "Адсорбційна активність" |
- |
Р.02.03/05928 |
24. |
ГАСТРОФЛОКС |
чай по 1,5 г у фільтр-пакетах N 25 |
ТОВ Науково-виробниче фармацевтичне підприємство "Сили природи" |
Україна, Харківська обл., м. Дергачі |
ТОВ Науково-виробниче фармацевтичне підприємство "Сили природи" |
Україна, Харківська обл., м. Дергачі |
внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна місцезнаходження заявника та виробника лікарського засобу; зміна виробника активної субстанції; зміна процедури випробувань готового лікарського препарату |
без рецепта |
UA/1472/01/01 |
25. |
ГЕНОТРОПІН |
порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 16 МО (5,3 мг) та розчинник у багатодозовому двокамерному картриджі |
Пфайзер Інк. |
США |
Фармація і Апджон А.Б., Швеція; Пфайзер Хелс АБ, Швеція; Пфайзер Менюфекчуринг Бельгія Н.В., Бельгія; Ветер Фарма-Фертигунг ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина |
Швеція/ Бельгія/ Німеччина |
реєстрація додаткових виробників; введення додаткової ділянки виробництва; зміна терміну зберігання препарату (з 2-х до 3-х років) |
за рецептом |
П.11.00/02518 |
26. |
ГЕПАДИФ |
порошок для приготування розчину для ін'єкцій у флаконах N 5, N 10 |
ТОВ "ПРО-фарма" |
Україна, м. Київ |
ТОВ "СП Глобал Фарм" |
Республіка Казахстан |
реєстрація на 5 років |
за рецептом |
UA/5324/01/01 |
27. |
ГЕПАДИФ |
капсули N 10, N 30, N 50, N 100 |
ТОВ "ПРО-фарма" |
Україна, м. Київ |
ТОВ "СП Глобал Фарм" |
Республіка Казахстан |
реєстрація на 5 років |
за рецептом |
UA/5324/02/01 |
28. |
ГІНКОР ГЕЛЬ |
гель по 40 г у тубах |
Бофур Іпсен Інтернасіональ |
Франція |
Бофур Іпсен Індустрі |
Франція |
внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна графічного зображення упаковки; уточнення р. "Умови зберігання"; вилучення р. "Маркування" |
без рецепта |
UA/0336/01/01 |
29. |
ГЛЮКОЗА |
розчин для інфузій 5% по 200 мл, 400 мл у пляшках |
ТОВ "Новофарм- Біосинтез" |
Україна |
ТОВ "Новофарм- Біосинтез" |
Україна |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна виробника активної субстанції; розробка специфікації вхідного контролю для глюкози; зміни у специфікаціях наповнювачів |
за рецептом |
Р.06.02/04849 |
30. |
ГЛЮКОЗА |
порошок (субстанція) у мішках для виробництва стерильних та нестерильних лікарських форм |
ВАТ "Дніпровський крохмалепатоковий комбінат" |
Україна |
ВАТ "Дніпровський крохмалепатоковий комбінат" |
Україна |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення р. "Ідентифікація" |
- |
П.08.02/05209 |
31. |
ГРИПКОЛД м'ятні |
льодяники N 4, N 12 (4 х 3), N 8, N 200 (8 х 25) у стрипах; N 12 у блістерах; N 100, N 200 у банках |
Маті Фармасьютікалс Пвт. Лтд. |
Індія |
Маті Фармасьютікалс Пвт. Лтд. |
Індія |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки |
без рецепта |
UA/5325/01/01 |
32. |
ГРИПКОЛД ананас |
льодяники N 4, N 12 (4 х 3), N 8, N 200 (8 х 25) у стрипах; N 12 у блістерах; N 100, N 200 у банках |
Маті Фармасьютікалс Пвт. Лтд. |
Індія |
Маті Фармасьютікалс Пвт. Лтд. |
Індія |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки |
без рецепта |
UA/5326/01/01 |
33. |
ГРИПКОЛД апельсин |
льодяники N 4, N 12 (4 х 3), N 8, N 200 (8 х 25) у стрипах; N 12 у блістерах; N 100, N 200 у банках |
Маті Фармасьютікалс Пвт. Лтд. |
Індія |
Маті Фармасьютікалс Пвт. Лтд. |
Індія |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки |
без рецепта |
UA/5327/01/01 |
34. |
ГРИПКОЛД лимон |
льодяники N 4, N 12 (4 х 3), N 8, N 200 (8 х 25) у стрипах; N 12 у блістерах; N 100, N 200 у банках |
Маті Фармасьютікалс Пвт. Лтд. |
Індія |
Маті Фармасьютікалс Пвт. Лтд. |
Індія |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки |
без рецепта |
UA/5328/01/01 |
35. |
ГРИПКОЛД оригінальні |
льодяники N 4, N 12 (4 х 3), N 8, N 200 (8 х 25) у стрипах; N 12 у блістерах; N 100, N 200 у банках |
Маті Фармасьютікалс Пвт. Лтд. |
Індія |
Маті Фармасьютікалс Пвт. Лтд. |
Індія |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки |
без рецепта |
UA/5329/01/01 |
36. |
ГРИПКОЛД мед та лимон |
льодяники N 4, N 12 (4 х 3), N 8, N 200 (8 х 25) у стрипах; N 12 у блістерах; N 100, N 200 у банках |
Маті Фармасьютікалс Пвт. Лтд. |
Індія |
Маті Фармасьютікалс Пвт. Лтд. |
Індія |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки |
без рецепта |
UA/5330/01/01 |
37. |
ДАСИКОН |
розчин для ін'єкцій по 40 мл (400 мг) у флаконах N 1, N 10 |
Неон Антибайотикс Прайвит Лімітед |
Індія |
Неон Лабораторіз Лімітед |
Індія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміни в інструкції для медичного застосування у р. "Спосіб застосування та дози", р. "Фармакологічні властивості", р. "Побічна дія" |
за рецептом |
UA/0526/01/01 |
38. |
ДЕКСТРАФЕР |
розчин для ін'єкцій 5% по 2 мл в ампулах N 3, N 5, N 10 |
ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" |
Україна, м. Харків |
ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" |
Україна, м. Харків |
реєстрація додаткової упаковки під новою назвою (було - ФЕРРОЛЕК-ЗДОРОВ'Я) |
за рецептом |
UA/5331/01/01 |
39. |
ДИКЛОБЕРЛ(R) РЕТАРД |
капсули пролонгованої дії по 100 мг N 10, N 20, N 50 |
БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП) |
Німеччина |
БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП), Німеччина; "Рентшлер Фарма ГмбХ & К., Німеччина |
Німеччина |
внесення змін до реєстраційних матеріалів *: затвердження додаткового дизайну блістера |
за рецептом |
П.04.00/01628 |
40. |
ДИМЕКСИД-ЖФФ |
рідина для зовнішнього застосування по 50 мл у флаконах |
ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика" |
Україна, м. Житомир |
ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика" |
Україна, м. Житомир |
реєстрація на 5 років |
без рецепта |
UA/5357/01/01 |
41. |
ДИПРИВАН |
емульсія для інфузій 1% по 20 мл (10 мг/мл) в ампулах N 5 |
АстраЗенека ЮК Лімітед |
Велико- британія |
АстраЗенека СпА |
Італія |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
за рецептом |
Р.02.02/04325 |
42. |
ДОРМІПЛАНТ |
таблетки, вкриті оболонкою, N 25, N 50 |
Др. Вільмар Швабе ГмбХ і Ко |
Німеччина |
Др. Вільмар Швабе ГмбХ і Ко |
Німеччина |
реєстрація додаткової упаковки (для N 25) |
без рецепта |
П.06.03/07013 |
43. |
ЕГЛОНІЛ |
капсули по 50 мг N 30 |
САНОФІ-АВЕНТІС |
Франція |
Санофі Вінтроп Індастріа |
Франція |
внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна назви заявника; зміна мови маркування на первинній та вторинній упаковках; затвердження кольорового дизайну первинної та вторинної упаковок |
за рецептом |
UA/3818/02/01 |
44. |
ЕСПЕРАЛЬ |
таблетки по 500 мг N 20 |
САНОФІ-АВЕНТІС |
Франція |
СОФАРИМЕКС |
Португалія |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви заявника |
за рецептом |
UA/5332/01/01 |
45. |
ЕСПЕРАЛЬ |
таблетки по 500 мг N 20 |
СОФАРИМЕКС |
Португалія |
СОФАРИМЕКС |
Португалія |
реєстрація додаткової упаковки зі старою назвою заявника зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення |
за рецептом |
П.11.01/03941 |
46. |
ЕТАМБУТОЛУ ГІДРОХЛОРИД |
порошок (субстанція) у подвійних пакетах з поліетиленової плівки для виробництва нестерильних лікарських форм |
Вайшалі Фармас'ютікалз |
Індія |
Vaishali Pharmaceuticals |
Індія |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
- |
UA/5333/01/01 |
47. |
ІБУФЕН(R) |
суспензія для перорального застосування, 100 мг/5 мл по 100 г у флаконах N 1 |
МЕДАНА ФАРМА ТЕРПОЛЬ ГРУП Акціонерне Товариство |
Польща |
МЕДАНА ФАРМА ТЕРПОЛЬ ГРУП Акціонерне Товариство |
Польща |
внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміни в інструкції для медичного застосування |
без рецепта |
UA/2485/01/01 |
48. |
ІМУНО ТАЙСС КРАПЛІ |
краплі для перорального застосування по 50 мл у флаконах |
Др. Тайсс Натурварен ГмбХ |
Німеччина |
Др. Тайсс Натурварен ГмбХ |
Німеччина |
реєстрація додаткової упаковки з новою назвою препарату (було - КРАПЛІ ЕХІНАЦЕЇ ДР. ТАЙСС) |
без рецепта |
UA/4959/02/01 |
49. |
ІМУНО ТАЙСС ФОРТЕ |
краплі для перорального застосування по 50 мл у флаконах |
Др. Тайсс Натурварен ГмбХ |
Німеччина |
Др. Тайсс Натурварен ГмбХ |
Німеччина |
реєстрація додаткової упаковки з новою назвою препарату (було - ЕХІНАЦЕЯ ФОРТЕ ДР. ТАЙСС) |
без рецепта |
UA/4959/02/02 |
50. |
ІНДОКОЛЛІР 0,1% |
краплі очні 0,1% по 5 мл у флаконах- крапельницях N 1 |
Шовен анкерфарм ГмбХ |
Німеччина |
Лабораторія Шовен |
Франція |
внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна терміну зберігання (з 2-х до 1,5 року); зміна дизайну упаковки (маркування етикетки на флаконі зі скороченою назвою препарату) |
за рецептом |
UA/3260/01/01 |
51. |
ІТРАКОНАЗОЛ |
капсули по 100 мг N 4, N 15, N 30 у контурних чарункових упаковках |
ТОВ "ТРИ" |
Україна, м. Львів |
ТОВ "ТРИ" |
Україна, м. Львів |
реєстрація на 5 років |
за рецептом |
UA/5356/01/01 |
52. |
КАЛЬЦІЮ-D- ПАНТОТЕНАТ |
порошок (субстанція) у мішках із плівки поліетиленової для виробництва нестерильних лікарських форм |
ЗАТ "Технолог" |
Україна, Черкаська обл., м. Умань |
BASF Aktiengesellschaft |
Німеччина |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
- |
UA/5335/01/01 |
53. |
КАМІРЕН |
таблетки по 1 мг N 20 (10 х 2), N 30 (10 х 3) |
КРКА, д.д., Ново место |
Словенія |
КРКА, д.д., Ново место |
Словенія |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
за рецептом |
UA/4530/02/01 |
54. |
КАМІРЕН |
таблетки по 2 мг N 20 (10 х 2), N 30 (10 х 3) |
КРКА, д.д., Ново место |
Словенія |
КРКА, д.д., Ново место |
Словенія |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
за рецептом |
UA/4530/02/02 |
55. |
КАМІРЕН |
таблетки по 4 мг N 20 (10 х 2), N 30 (10 х 3) |
КРКА, д.д., Ново место |
Словенія |
КРКА, д.д., Ново место |
Словенія |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
за рецептом |
UA/4530/02/03 |
56. |
КИСЕНЬ МЕДИЧНИЙ ГАЗОПОДІБНИЙ |
газ по 40 л у сталевих балонах або у газифікаторах типу ГХК |
ТОВ фірма "Львівкисень" |
Україна, м. Львів |
ТОВ фірма "Львівкисень" |
Україна, м. Львів |
реєстрація додаткової упаковки |
за рецептом |
UA/4274/01/01 |
57. |
КОДТЕРПІН ІС |
таблетки N 6 х 1, N 10, N 10 х 1 у контурних чарункових упаковках (фасування із in bulk фірми-виробника Державного хіміко- фармацевтичного підприємства "ІнтерХім-1", НАН України) |
Відкрите акціонерне товариство "Сумісне українсько- бельгійське хімічне підприємство "ІнтерХім" |
Україна, м. Одеса |
Відкрите акціонерне товариство "Сумісне українсько- бельгійське хімічне підприємство "ІнтерХім" |
Україна, м. Одеса |
реєстрація додаткової упаковки; зміна дизайну первинної упаковки для N 10 |
без рецепта |
Р.10.03/07530 |
58. |
КОПАМЕТ |
порошок (субстанція) у пакетах поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм |
ТОВ "Фарма Старт" |
Україна, м. Київ |
Zentiva S.A. |
Румунія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна назви виробника субстанції |
- |
UA/3047/01/01 |
59. |
КОРВАЗАН(R) |
таблетки, вкриті оболонкою, по 0,025 г N 30 (10 х 3) у контурних чарункових упаковках |
ВАТ "Київмедпрепарат" |
Україна |
ВАТ "Київмедпрепарат" |
Україна |
внесення змін до реєстраційних матеріалів *: внесення застережливої позначки (R) в російський варіант інструкції та листка-вкладиша |
за рецептом |
UA/1371/01/01 |
60. |
КОРВАЗАН(R) |
таблетки, вкриті оболонкою, по 0,0125 г N 30 (10 х 3) у контурних чарункових упаковках |
ВАТ "Київмедпрепарат" |
Україна |
ВАТ "Київмедпрепарат" |
Україна |
внесення змін до реєстраційних матеріалів *: внесення застережливої позначки (R) в російський варіант інструкції та листка-вкладиша |
за рецептом |
UA/1371/01/02 |
61. |
ЛАМІЗИЛ(R) ДЕРМГЕЛЬ |
гель 1% по 5 г, або по 15 г, або по 30 г у тубах |
Новартіс Консьюмер Хелс С.А. |
Швейцарія |
Новартіс Консьюмер Хелс С.А., Швейцарія; Новартіс Фарма Продукціонс ГмбХ, Німеччина |
Швейцарія/ Німеччина |
реєстрація додаткової упаковки (маркування для упаковки по 15 г); уточнення умов зберігання в реєстраційних матеріалах |
без рецепта |
UA/1005/04/01 |
62. |
ЛИПОВИЙ ЦВІТ |
чай по 1,5 г у фільтр-пакетах N 25 |
ТОВ Науково-виробниче фармацевтичне підприємство "Сили природи" |
Україна, Харківська обл., м. Дергачі |
ТОВ Науково-виробниче фармацевтичне підприємство "Сили природи" |
Україна, Харківська обл., м. Дергачі |
внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна місцезнаходження заявника та виробника лікарського засобу; зміна виробника активної субстанції; зміна процедури випробувань готового лікарського препарату |
без рецепта |
UA/1354/01/01 |
63. |
ЛІНКАС |
сироп по 90 мл у флаконах N 1 |
Кехкашан Прайвет Лімітед |
Пакистан |
Хербіон Пакистан Прайвет Лімітед |
Пакистан |
внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна назви та місцезнаходження виробника |
без рецепта |
Р.02.03/05946 |
64. |
ЛОКРЕН(R) |
таблетки, вкриті оболонкою, ділимі по 20 мг N 28 |
Санофі-Авентіс |
Франція |
Санофі Вінтроп Індастріа |
Франція |
внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна у р. "Маркування": кольоровий дизайн первинної та вторинної упаковок та вилучення опису упаковок |
за рецептом |
UA/4199/01/01 |
65. |
МАЗЬ ГЕПАРИНОВА |
мазь, 100 МО/г по 25 г у тубах |
РУП "Бєлмедпрепарати" |
Республіка Білорусь |
РУП "Бєлмедпрепарати" |
Республіка Білорусь |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення сили дії препарату; уточнення назви заявника/виробника |
без рецепта |
UA/4717/02/01 |
66. |
МЕЗИМ(R) ФОРТЕ 10000 |
таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні N 10, N 20 N 50 у блістерах; N 50 у флаконах |
БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП) |
Німеччина |
БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП) |
Німеччина |
внесення змін до реєстраційних матеріалів *: додатковий дизайн блістера |
без рецепта |
Р.04.03/06464 |
67. |
МЕЛОКСИК |
таблетки по 7,5 мг N 20 |
Фармацевтичний завод "ПОЛЬФАРМА" С.А. |
Польща |
Ципла Лтд, Індія; Фармацевтичний завод "ПОЛЬФАРМА" С.А., Польща |
Індія/ Польща |
реєстрація на 5 років |
за рецептом |
UA/5336/01/01 |
68. |
МЕЛОКСИК |
таблетки по 15 мг N 10, N 20 |
Фармацевтичний завод "ПОЛЬФАРМА" С.А. |
Польща |
Ципла Лтд, Індія; Фармацевтичний завод "ПОЛЬФАРМА" С.А., Польща |
Індія/ Польща |
реєстрація на 5 років |
за рецептом |
UA/5336/01/02 |
69. |
МІЛІСТАН ГАРЯЧИЙ ЧАЙ ВІД КАШЛЮ |
порошок для приготування розчину для внутрішнього застосування по 15 г у пакетиках N 10 |
Мілі Хелскере Лімітед |
Велико- британія |
ІксЕль Лабораторіес Пвт Лімітед, Індія; Неон Лабораторіес ПВТ Лімітед, Індія; Маніш Експортс (ЕОУ), Індія |
Індія |
реєстрація додаткового виробника |
без рецепта |
UA/2433/01/01 |
70. |
МІЛІСТАН ГАРЯЧИЙ ЧАЙ ДЛЯ ДІТЕЙ ЗІ СМАКОМ АПЕЛЬСИНА |
порошок для приготування розчину для внутрішнього застосування по 15 г у пакетиках N 10 |
Мілі Хелскере Лімітед |
Велико- британія |
ІксЕль Лабораторіес Пвт Лімітед, Індія; Неон Лабораторіес ПВТ Лімітед, Індія; Маніш Експортс (ЕОУ), Індія |
Індія |
реєстрація додаткового виробника |
без рецепта |
UA/2434/01/01 |
71. |
МІЛІСТАН ГАРЯЧИЙ ЧАЙ ЗІ СМАКОМ ЛИМОНА |
порошок для приготування розчину для внутрішнього застосування по 23 г у пакетиках N 10 |
Мілі Хелскере Лімітед |
Велико- британія |
ІксЕль Лабораторіес Пвт Лімітед, Індія; Неон Лабораторіес ПВТ Лімітед, Індія; Маніш Експортс (ЕОУ), Індія |
Індія |
реєстрація додаткового виробника |
без рецепта |
UA/2368/01/01 |
72. |
МОВАЛІС(R) |
супозиторії по 15 мг N 6 |
Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ |
Німеччина |
Істітуто де Анжелі С.р.л. |
Італія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна графічного зображення упаковки |
за рецептом |
UA/2683/01/01 |
73. |
НАТРІЮ ХЛОРИД |
розчин для ін'єкцій 0,9% по 5 мл або по 10 мл в ампулах N 10, N 5 х 2 |
АТ "Галичфарм" |
Україна, м. Львів |
АТ "Галичфарм" |
Україна, м. Львів |
внесення змін до реєстраційних матеріалів *: уточнення написання коду АТС та умов зберігання |
за рецептом |
UA/4131/01/01 |
74. |
НЕБІДО |
розчин для ін'єкцій (олійний), 250 мг/мл по 4 мл в ампулах N 1 |
Шерінг АГ |
Німеччина |
виробництво in bulk та пакування: ЙєнаГексал Фарма ГмбХ, Німеччина; відповідальний за випуск партії на ринок: Шерінг АГ, Німеччина |
Німеччина |
внесення змін до реєстраційних матеріалів *: збільшення терміну придатності (з 4-х до 5-ти років); уточнення виробників різних виробничих процесів |
за рецептом |
UA/2629/01/01 |
75. |
НЕОГЕМОДЕЗ |
розчин для інфузій по 200 мл, 400 мл у пляшках |
ТОВ "Новофарм- Біосинтез" |
Україна |
ТОВ "Новофарм- Біосинтез" |
Україна |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна виробників активних субстанцій; зміни у специфікаціях активних субстанцій та наповнювача |
за рецептом |
Р.02.99/00281 |
76. |
НЕОКАРД-ЛІЗ |
таблетки N 10, N 100 |
Неон Лабораторіз Лімітед |
Індія |
Неон Лабораторіз Лімітед |
Індія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміни в інструкції для медичного застосування у р. "Фармакологічні властивості", "Спосіб застосування", "Побічна дія", уточнення р. "Опис"; |
за рецептом |
UA/2745/01/01 |
77. |
НЕОКАРД-ЛІЗ |
таблетки in bulk N 500 |
Неон Лабораторіз Лімітед |
Індія |
Неон Лабораторіз Лімітед |
Індія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів *: уточнення р. "Опис" |
- |
UA/2746/01/01 |
78. |
НОВОКАЇН 0,25% |
розчин для ін'єкцій 0,25% по 200 мл, 400 мл у пляшках |
Дочірнє підприємство "ЧПК-Фарма" ТОВ "Черкаська продовольча компанія" |
Україна |
Дочірнє підприємство "ЧПК-Фарма" ТОВ "Черкаська продовольча компанія" |
Україна |
внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна графічного зображення первинної упаковки (етикетки); уточнення розбіжністей у межах визначення показника рН |
за рецептом |
П.01.03/05735 |
79. |
НОВОКАЇН 0,5% |
розчин для ін'єкцій 0,5% по 200 мл, 400 мл у пляшках |
Дочірнє підприємство "ЧПК-Фарма" ТОВ "Черкаська продовольча компанія" |
Україна |
Дочірнє підприємство "ЧПК-Фарма" ТОВ "Черкаська продовольча компанія" |
Україна |
внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна графічного зображення первинної упаковки (етикетки); уточнення розбіжністей у межах визначення показника рН |
за рецептом |
П.01.03/05736 |
80. |
НО-Х-ША(R) |
таблетки по 0,04 г in bulk N 5000 у контейнерах пластмасових |
ЗАТ "Лекхім - Харків" |
Україна, м. Харків |
ЗАТ "Лекхім - Харків"6 |
Україна, м. Харків |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
- |
UA/0353/01/01 |
81. |
НО-Х-ША(R) |
таблетки по 0,08 г in bulk N 5000 у контейнерах пластмасових |
ЗАТ "Лекхім - Харків" |
Україна, м. Харків |
ЗАТ "Лекхім - Харків"6 |
Україна, м. Харків |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
- |
UA/0354/01/01 |
82. |
НО-Х-ША(R) |
таблетки по 0,04 г N 10, N 10 х 3 у контурних чарункових упаковках |
ЗАТ "Лекхім - Харків" |
Україна, м. Харків |
ЗАТ "Лекхім - Харків"6 |
Україна, м. Харків |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
без рецепта |
UA/3611/02/01 |
83. |
НО-Х-ША(R) |
таблетки по 0,08 г N 10 х 3 у контурних чарункових упаковках |
ЗАТ "Лекхім - Харків" |
Україна, м. Харків |
ЗАТ "Лекхім - Харків"6 |
Україна, м. Харків |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
без рецепта |
UA/3611/02/02 |
84. |
ПАРІЄТ(R) |
таблетки кишковорозчинні по 10 мг N 7, N 14 |
Янссен Фармацевтика Н.В. |
Бельгія |
Ейсаі Ко ЛТД |
Японія |
реєстрація додаткової упаковки (маркування для N 14); зміни в АНД (виключення розділу "Маркування") |
за рецептом |
UA/2499/01/02 |
85. |
ПЕНТОКСИФІЛЛІН |
порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для виробництва стерильних та нестерильних лікарських форм |
Фармахем СА М&М |
Швейцарія |
Chemagis (Germany) GmbH |
Німеччина |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна в специфікації активної субстанції та приведення у відповідність розділу мікробіологічної чистоти (розширення галузі застосування субстанції) |
- |
UA/2624/01/01 |
86. |
ПІЛОКАРПІНУ ГІДРОХЛОРИД |
краплі очні, 10 мг/мл по 5 мл у флаконах |
ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС" |
Україна, м. Дніпро- петровськ |
Філія ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС" |
Україна, м. Харків |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
за рецептом |
UA/5337/01/01 |
87. |
ПІЛФУД |
лосьйон 2% по 60 мл у флаконах |
Босналек д.д. |
Боснія та Герцеговина |
Босналек д.д. |
Боснія та Герцеговина |
внесення змін до реєстраційних матеріалів *: заміна комплектуючих для вимірювання дози препарату (було - об'єм 1 мл стало - 1,5 мл) |
без рецепта |
UA/1840/01/01 |
88. |
ПРЕМІКС Н 30899 |
суміш порошку та гранул (субстанція) у подвійних мішках з поліетилену для виробнцтва нестерильних лікарських форм |
ТОВ "Стиролбіофарм" |
Україна, Донецька обл., м. Горлівка |
DSM Nutritional Products France |
Франція |
внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна назви та місцезнаходження заявника |
- |
UA/4993/01/01 |
89. |
ПРОНІЦИД |
таблетки, вкриті оболонкою, по 250 мг N 30 |
ОллМед Інтернешнл Інк. |
США |
Теміз Медікеар Лімітед |
Індія |
реєстрація на 5 років |
за рецептом |
UA/5338/01/01 |
90. |
ПРОНІЦИД |
таблетки, вкриті оболонкою, по 250 мг in bulk N 5000 |
ОллМед Інтернешнл Інк. |
США |
Теміз Медікеар Лімітед |
Індія |
реєстрація на 5 років |
- |
UA/5339/01/01 |
91. |
РЕВМАЛІН ГЕЛЬ |
гель для зовнішнього застосування по 25 г або по 45 г у тубах |
Озон Лабораторіз Лтд |
Велико- британія |
Марк Фармасьютикс с.р.л. |
Румунія |
реєстрація на 5 років |
без рецепта |
UA/5340/01/01 |
92. |
РЕГІНІЦИД |
таблетки, вкриті оболонкою, по 250 мг N 30 |
ОллМед Інтернешнл Інк. |
США |
Теміз Медікеар Лімітед |
Індія |
реєстрація на 5 років |
за рецептом |
UA/5341/01/01 |
93. |
РЕГІНІЦИД |
таблетки, вкриті оболонкою, по 250 мг in bulk N 5000 |
ОллМед Інтернешнл Інк. |
США |
Теміз Медікеар Лімітед |
Індія |
реєстрація на 5 років |
- |
UA/5342/01/01 |
94. |
СЕДАФЛОКС |
чай по 1,5 г у фільтр-пакетах N 25 |
ТОВ Науково-виробниче фармацевтичне підприємство "Сили природи" |
Україна, Харківська обл., м. Дергачі |
ТОВ Науково-виробниче фармацевтичне підприємство "Сили природи" |
Україна, Харківська обл., м. Дергачі |
внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна місцезнаходження заявника та виробника лікарського засобу; зміна виробника активної субстанції; зміна процедури випробувань готового лікарського препарату |
без рецепта |
UA/1355/01/01 |
95. |
СИНЕКОД |
краплі для перорального застосування для дітей, 5 мг/мл по 20 мл у флаконах |
Новартіс Консьюмер Хелс СА |
Швейцарія |
Новартіс Консьюмер Хелс СА |
Швейцарія |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення лікарської форми |
без рецепта |
UA/5260/02/01 |
96. |
СІОФОР(R) 500 |
таблетки, вкриті оболонкою, по 500 мг N 30 (10 х 3), N 60 (10 х 6), N 120 (10 х 12) |
БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП) |
Німеччина |
БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП) |
Німеччина |
реєстрація додаткового дизайну вторинної упаковки для N 60 |
за рецептом |
П.12.00/02590 |
97. |
СОМНОЛ(R) |
таблетки, вкриті оболонкою, по 7,5 мг N 10 (10 х 1), N 20 (10 х 2) у блістерах |
АТ "Гріндекс" |
Латвія |
АТ "Гріндекс" |
Латвія |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
за рецептом |
UA/5343/01/01 |
98. |
СТИМУЛОТОН(R) |
таблетки, вкриті оболонкою, по 50 мг N 30 |
Фармацевтичний завод "ЕГІС А.Т." |
Угорщина |
Фармацевтичний завод "ЕГІС А.Т." |
Угорщина |
внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна розташування тексту на блістері |
за рецептом |
Р.07.02/05062 |
99. |
ТАУФОРИН "ОЗ" |
краплі очні, 40 мг/мл по 5 мл у флаконах N 3 |
ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС" |
Україна, м. Дніпро- петровськ |
Філія ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС" |
Україна, м. Харків |
реєстрація додаткової упаковки з новою назвою (було - ТАУФОН) |
за рецептом |
UA/5344/01/01 |
100. |
ТАУФОН |
краплі очні, 40 мг/мл по 5 мл у флаконах N 3 |
ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС" |
Україна, м. Дніпро- петровськ |
Філія ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС" |
Україна, м. Харків |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
за рецептом |
UA/5345/01/01 |
101. |
ТЕТРАЦИКЛІН |
таблетки, вкриті оболонкою, по 0,1 г N 20 (10 х 2) |
РУП "Бєлмедпрепарати" |
Республіка Білорусь |
РУП "Бєлмедпрепарати" |
Республіка Білорусь |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви заявника/виробника |
за рецептом |
UA/5346/01/01 |
102. |
ТИКЛОПІДИН- РАТІОФАРМ |
таблетки, вкриті оболонкою, по 250 мг N 30 |
ратіофарм ГмбХ |
Німеччина |
виробник in bulk: "Доппель Фармасьютик" С.р.А., Італія; виробник кінцевого продукту: Меркле ГмбХ, Німеччина |
Італія/ Німеччина |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви заявника/виробника |
за рецептом |
UA/5347/01/01 |
103. |
ТІОГАМА(R) |
таблетки, вкриті оболонкою, по 600 мг N 30, N 60 |
"Вьорваг Фарма ГмбХ і Ко КГ" |
Німеччина |
"Вьорваг Фарма ГмбХ і Ко КГ" |
Німеччина |
внесення змін до реєстраційних матеріалів *: уточнення в інструкції для медичного застосування та листку-вкладиші р. "Упаковка" |
за рецептом |
Р.02.03/05991 |
104. |
ТОБРАДЕКС(R) |
краплі очні по 5 мл у флаконах- крапельницях "Drop-Tainer(R)" N 1 |
Алкон Фармасьютикалс ЛтД |
Швейцарія |
Алкон-Куврьор |
Бельгія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: додатковий виробник субстанції дексаметазону |
за рецептом |
UA/2448/01/01 |
105. |
ТОПІНАМБУРА БУЛЬБИ |
бульби (субстанція) у мішках, тюках для виробництва нестерильних лікарських форм |
ЗАТ "Ліктрави" |
Україна, м. Житомир |
ЗАТ "Ліктрави" |
Україна, м. Житомир |
реєстрація на 5 років |
- |
UA/5348/01/01 |
106. |
ТРАМАДОЛУ ГІДРОХЛОРИД |
порошок (субстанція) у подвійних мішках поліетиленових для виробнцтва нестерильних лікарських форм |
ТОВ "Стиролбіофарм" |
Україна, Донецька обл., м. Горлівка |
Refarmed Chemicals Ltd |
Швейцарія |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви та адреси заявника |
- |
UA/5349/01/01 |
107. |
ТРИСЕПТОЛ |
таблетки, 100 мг/20 мг in bulk N 5000 у контейнерах пластмасових |
ЗАТ "Лекхім - Харків" |
Україна, м. Харків |
ЗАТ "Лекхім - Харків"6 |
Україна, м. Харків |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
- |
UA/0355/01/01 |
108. |
ТРИСЕПТОЛ |
таблетки, 400 мг/80 мг in bulk N 2500 у контейнерах пластмасових |
ЗАТ "Лекхім - Харків" |
Україна, м. Харків |
ЗАТ "Лекхім - Харків"6 |
Україна, м. Харків |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
- |
UA/0356/01/01 |
109. |
ТРИСЕПТОЛ |
таблетки, 100 мг/20 мг N 20 (10 х 2) у контурних чарункових упаковках |
ЗАТ "Лекхім - Харків" |
Україна, м. Харків |
ЗАТ "Лекхім - Харків"6 |
Україна, м. Харків |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
за рецептом |
UA/5350/01/01 |
110. |
ТРИСЕПТОЛ |
таблетки, 400 мг/80 мг N 20 (10 х 2) у контурних чарункових упаковках |
ЗАТ "Лекхім - Харків" |
Україна, м. Харків |
ЗАТ "Лекхім - Харків"6 |
Україна, м. Харків |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
за рецептом |
UA/5350/01/02 |
111. |
ТРІОМБРАСТ(R) |
розчин для ін'єкцій 60% по 20 мл в ампулах N 5 |
ВАТ "Фармак" |
Україна, м. Київ |
ВАТ "Фармак" |
Україна, м. Київ |
внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна назви активної субстанції; введення специфікації на діючі речовини; зміна процедури випробувань готового лікарського препарату; зміни в маркуванні; приведення специфікації допоміжних речовин до вимог ДФУ |
за рецептом |
UA/3439/01/01 |
112. |
ТРІОМБРАСТ(R) |
розчин для ін'єкцій 76% по 20 мл в ампулах N 5 |
ВАТ "Фармак" |
Україна, м. Київ |
ВАТ "Фармак" |
Україна, м. Київ |
внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна назви активної субстанції; введення специфікації на діючі речовини; зміна процедури випробувань готового лікарського препарату; зміни в маркуванні; приведення специфікації допоміжних речовин до вимог ДФУ |
за рецептом |
UA/3439/01/02 |