- Правова система ipLex360
- Законодавство
- Припис
ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ
ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ МОЗ УКРАЇНИ
П Р И П И С
Про зупинення або заборону виробництва лікарських засобів
У ході інспекційної перевірки з 18.07.2006 по 21.07.2006 р. додержання суб'єктом господарської діяльності ТОВ "Нижнєфарм", АР Крим, Нижньогірський район, с. Лиственне, вул. Верхня, 57-а, вимог законодавства щодо якості лікарських засобів під час виробництва, державними інспекторами, начальником Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів у м. Києві Паршиною Н.І., начальником Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів у Чернігівській області Федоровою Л.О., головним спеціалістом Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів в АР Крим Черниш Л.В. встановлені порушення вимог ст.
11 Закону України
"Про лікарські засоби", ТПР 64-0067117-01-02, ТПР 64-0067117-02-02, АНД до РП. N Р.04.03/06459 під час виробництва лікарського засобу "Септол" розчин для зовнішнього застосування 96%, по 100 мл.
Зупиняю/Забороняю (потрібне підкреслити) виробництво лікарського засобу на підставі статті 15 розділу IV Закону України
"Про лікарські засоби", пп. 8, 9 п. 4 та п. 6 Положення про Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 16.02.98
N 179, до усунення порушень зазначених в акті перевірки дотримання вимог законодавства щодо забезпечення якості лікарського засобу "Септол" 96% по 100 мл у фл.
................Перейти до повного тексту