Відповідно до пункту 17 Положення про контроль за відповідністю імунобіологічних препаратів, що застосовуються в медичній практиці, вимогам державних та міжнародних стандартів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 15 січня 1996 р. N 73 "Про затвердження Положення про контроль за відповідністю імунобіологічних препаратів, що застосовуються в медичній практиці, вимогам державних та міжнародних стандартів",

1. Затвердити Перелік діагностичних імунобіологічних препаратів, що застосовуються в медичних цілях для діагностики інфекційних хвороб (далі - Перелік) (додається).

2. Державній службі лікарських засобів і виробів медичного призначення забезпечити внесення зміни до Протоколу N 1 погодження реквізитів, форми та строків обміну інформацією між Державною інспекцією з контролю якості лікарських засобів МОЗ України, Державною митною службою України та Державною службою лікарських засобів від 23 березня 2004 р. щодо надання інформації про обсяги ввезення діагностичних імунобіологічних препаратів, що застосовуються в медичних цілях для діагностики інфекційних хвороб, включених до Переліку.

3. Суб'єктам господарської діяльності - виробникам зареєстрованих діагностичних імунобіологічних препаратів, включених до Переліку, щоквартально подавати до Державної служби лікарських засобів і виробів медичного призначення інформації про реалізацію діагностичних імунобіологічних препаратів у встановленій формі (додається).

4. Державній службі лікарських засобів і виробів медичного призначення здійснювати перегляд обсягів ввезення (сум митної вартості) і реалізації, груп діагностичних імунобіологічних препаратів, включених до Переліку, в разі потреби.

5. Державній службі лікарських засобів і виробів медичного призначення (Кричевській О.Я.) забезпечити подання цього наказу на державну реєстрацію до Міністерства юстиції України.

6. Контроль за виконанням наказу покласти на заступника Міністра - голову Державної служби лікарських засобів і виробів медичного призначення М.Ф. Пасічника.