Відповідно до Порядку державної реєстрації медичної техніки та виробів медичного призначення, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 9 листопада 2004 р. N 1497, наказу Міністерства охорони здоров'я України від 26.09.2000 N 229, (із змінами та доповненнями) та рекомендацій Ради з питань державної реєстрації медичної техніки та виробів медичного призначення Державної служби лікарських засобів і виробів медичного призначення (протокол від 3 лютого 2006 р. N 1)

1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру медичної техніки та виробів медичного призначення України вироби медичного призначення, згідно з переліком (додаток 1).

2. Дозволити використання зазначених виробів медичного призначення в медичній практиці в Україні.

3. Контроль за виконанням цього наказу залишаю за собою.

1. Ємності для збору та збереження біологічного матеріалу з пластика;

Ємності для збору та збереження біологічного матеріалу з сепараторами;

Ємності для збору та збереження біологічного матеріалу з антикоагулянтами;

Слайди визначення бактеріального обсіменіння сечі

Заявник: МПП "Альфамед"

Україна, м. Одеса, вул. Мечнікова, 51/77

Тел.: +38 048 728-60-28, +38 0482 37-56-96, Факс: +38 0482 37-39-12

Виробник: MEUS s. r. 1.

Via Leonardo da Vinci, 24/ B - Z.I.Tognana - 35028 PIOVE DI SACCO (PD), Italy

Tel.: +35 049 9719544, Fax: +39 049 9719542, E-mail: meus @ tecnomeus. it

2. Приладдя для лабораторних досліджень з пластику

Заявник: МПП "Альфамед"

Україна, м. Одеса, вул. Мечнікова, 51/77

Тел.: +38 048 728-60-28, +38 0482 37-56-96, Факс: +38 0482 37-39-12

Виробник: ROLL s.a.s. di Finotto Marta & C.; KIMA s.a.s. Di Chiarin Renzo & C.

Via Leonardo da Vinci, 24/A - Z.I. Tognana - 35028 PIOVE DI SACCO; Via Leonardo da Vinci,

22 - Z.I. Tognana - 35028 PIOVE DI SACCO (PD), Italy

Tel.: +39 049 9703144; +39 049 9719511, Fax: +39 049 9719542;

+39 049 9719542, E-mail: roll@tecnomeus.it; info@kima. it

3. Тампони для забору та транспортування біологічного матеріалу;

Тампони для забору та транспортування біологічного матеріалу з поживним середовищем

Заявник: МПП "Альфамед"

Україна, м. Одеса, вул. Мечнікова, 51/77

Тел.: +38 048 728-60-28, +38 0482 37-56-96, Факс: +38 0482 37-39-12

Виробник: MEUS s. r. 1. Via

Leonardo da Vinci, 24/ B - Z.I.Tognana - 35028 PIOVE DI SACCO (PD), Italy

Tel.: +35 049 9719544, Fax: +39 049 9719542, E-mail: meus @ tecnomeus. it

4. Ємності для збору та зберігання біологічного матеріалу з пластику;

Приладдя для лабораторних досліджень з пластику ємностні

Заявник: МПП Альфамед

Україна, м. Одеса, вул. Мечнікова, 51/77

Тел.: +38 048 728-60-28, +38 0482 37-56-96, Факс: +38 0482 37-39-12

Виробник: ROLL s.a.s. di Finotto Marta & C.; KIMA s.a.s. Di Chiarin Renzo & C.

Via Leonardo da Vinci, 24/A - Z.I. Tognana - 35028 PIOVE DI SACCO; Via Leonardo da Vinci,

22 - Z.I. Tognana - 35028 PIOVE DI SACCO (PD), Italy

Tel: +39 049 9703144; +39 049 9719511, Fax: +39 049 9719542;

+39 049 9719542, E-mail: roll@tecnomeus.it; mfo@kima. it

5. Коагулятор лазерний універсальний "Ліка-хірург" ТУ У 33.1-24411216-001:2005

Заявник: Приватне мале виробниче підприємство Фотоніка Плюс

Україна, 18023, м. Черкаси, вул. Одеська, 8

Тел.: 0472-66-15-96, Факс: 0472-66-68-93

Виробник: Приватне мале виробниче підприємство "Фотоніка Плюс"

Україна, 18023, м. Черкаси, вул. Одеська, 8

Тел.: 0472-66-15-96, Факс: 0472-66-68-93

6. Балони алюмінієві для пакування аерозолів Aluminium cans for aerosol packaging

Заявник: ТОВ фірма "СПЕЦФАРМ"

Україна, 61050, м. Харків, вул. Юр'євська, 17

Тел.: (057) 732-88-28

Виробник: MATRAMETAL KFT

H-3332 Sirok, Pf.: 10, Hungary

Tel: +36 36 361-377, Fax: +36 36 498-042, E-mail:

hd.ild@hd.biz.tr

7. Аналізатор концентрації калію та натрію у крові, сироватці та плазмі АЭК-01 "Квер"

Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю "СОЛАР-УКРАЇНА"

Україна, 61057 м. Харків, вул. Пушкінська, 100

Тел.: (0572) 17-99-89, 47-72-21

Виробник: Товариство з обмеженою відповідальністю "Научно-производственное предприятие КВЕРТИ-МЕД"

450077, м. Уфа, вул. Айская, буд. 46, Російська Федерація

8. Контейнер подвійний для забору крові з консервантом ЦФДА-1

Заявник: MacoPharma S.A.

Rue Lorfhiois 59420 Mouvaux., France

TeL: +33 (0) 320 11 84 30, Fax: +33 (0) 320 11 84 04

Виробник: MacoPharma S.A.

Rue Lorthiois 59420 Mouvaux, France

Tel: +33 (0) 320 11 84 30, Fax: +33 (0) 320 11 84 04

9. Аналізатор глюкози крові мембранний АГКМ-01-"Квер"

Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю "СОЛАР-УКРАЇНА"

Україна, 61057 м. Харків, вул. Пушкінська, 100

Тел.: (0572) 17-99-89, 47-72-21

Виробник: Товариство з обмеженою відповідальністю "КВЕРТИ-МЕД"

450077, м. Уфа, вул. Айская, буд. 46, Російська Федерація

10. Лінзи скляні для окулярів, що коригують зір, фотохромні Foto Light (Extra);

Лінзи скляні для окулярів, що коригують зір, фотохромні Foto Summer (Sunsitive);

Лінзи скляні для окулярів, що коригують зір, з фільтром UV Block;

Лінзи потоншені скляні для окулярів, що коригують зір, з високим коефіцієнтом переломлення Hi Light Titanium 1.7/35 Blanc

Заявник: ТОВ "Панорама Плюс"

Україна, м. Львів, вул. Стрийська 103/96

Тел.: 298-19-79, Факс: 78-12-56

Виробник: DUBYSA JSC Ltd.

Draugystes str. 21, Kaunas, Lithuania

11. Пристрій для панефферентної детоксикації крові і перитонеального лаважа ПЕДК-01 ТУ У 33.1-32730966-001:2005 Заявник: ТОВ "Перспективні медичні технології"

Україна, 65481, Одеська обл., м. Южне, пр. Григорівського десанту, 24, кв. 85

Тел.: 8 048 726 64 43

Виробник: ТОВ "Перспективні медичні технології" Україна, 65481 Одеська обл., м. Южне, пр. Григорівського десанту, 24, кв. 85

Тел.: 8 048 726 64 43

12. Автомати дезінфекційно-миючі G 7823, G 7824, G 7825, G 7826, G 7827, G 7828, G 7882, G 7882 CD, G 7883, G 7883 CD, G 7835 CD

Заявник: ТОВ "Мілє"

Україна, 04070, м. Київ, вул. Спаська, 30-а

Тел.: 496-03-00, Факс: 494-22-85

Виробник: Miele&Cie.KG (Germany) на заводах: Miele&Cie.KG, Werk Bielefeld (Germany); Miele&Cie.KG, Werk Electronic (Germany); Miele&Cie.KG, Werk Lehrte (Germany); Miele&Cie.KG, Werk Burmoos (Austria)

Carl-MieIe-Strasse 29 D-33332 Gutersloh, Germany; Mielestrasse 2 D-33611 Bielefeld, Germany; Carl-MieIe-Strasse 29 D-33332 Gutersloh, Germany; Industriestrasse 3 D-31275 Lehrte, Germany;

Lamprechtshausenerstrasse 22 A-5111 Burmoos, Тел.:

(05241)89-0, E-mail: info@miele.de

13. Бинти еластичні медичні ТУ У 18.2-32914230-002:2006

Заявник: ТОВ "Торговий дім Алком"

Україна, 02217, м. Київ, вул. Драйзера, 8

Тел.: (044) 515 45 60

Виробник: ТОВ "Торговий дім Алком"

Україна, 02217, м. Київ, вул. Драйзера, 8

Тел.: (044) 515 45 60

14. Пристрій для опромінення світлом LED "medolight" Z4L

Заявник: MENUCARD SERVICES OVERSEAS LIMITED (Cyprus)

на виробничих площах: ZOLAN S.A. (Poland)

70 JF Kennedy Ave. Papabasilio House 1664 Nicosia; UL. gawlowska 177,

96-503 Sochaczew, Cyprus, Poland Tel.: +357 22 496000, Fax: +357 22 4930000

Виробник: MENUCARD SERVICES OVERSEAS LIMITED (Cyprus)

на виробничих площах: ZOLAN S.A. (Poland)

70 JF Kennedy Ave. Papabasilio House 1664 Nicosia;

ul. Pajdaka 8 m. 32, PL 03-134 Warszawa,

Tel.: +357 22 496000, Fax: +357 22 4930000

15. Реагенти діагностичні складні для проведення біохімічних досліджень ТУ У 24.4-32302465-007:2005

Заявник: Закрите акціонерне товариство "Трудовий колектив Київського підприємства по виробництву бактурійних препаратів "Біофарма"

Україна, 03038, м. Київ, вул. М.Амосова, 9

Тел.: 529 60 91, Факс: 275 80 24

Виробник: Закрите акціонерне товариство "Трудовий колектив Київського підприємства по виробництву бактурійних препаратів "Біофарма"

Україна, 03038, м. Київ, вул. М.Амосова, 9

Тел.: 529 60 91, Факс: 275 80 24

16. Апарати слухові електронні повітряного звукопроведення завушного типу У-01-"ДАЛС", У-02-"ДАЛС"

Заявник: ВАТ "Научно-производственное предприятие "Дальняя связь"

197046, м. Санкт-Петербург, Петроградська наб., буд. 34, Російська Федерація

Тел.: +7 (812) 233-55-02, Факс: +7 (812) 233-43-27, E-mail:

dals@dals/spb.ru

Виробник: ВАТ "Научно-производственное предприятие "Дальняя связь"

197046, м. Санкт-Петербург, Петроградська наб., буд. 34, Російська Федерація

Тел.: +7 (812) 233-55-02, Факс: +7 (812) 233-43-27, E-mail:

dals@dals/spb.ru

17. Ампули скляні для лікарських засобів зі скла марки НС-3

Заявник: ТОВ "Росмедскло"

Україна, 08704 м. Обухів, Київська обл., вул. Каштанова, 29

Виробник: Відкрите акціонерне товариство "Курский завод медстекла"

305040, м. Курськ, вул. 50-річчя Жовтня, 126-а/1, Російська Федерація

18. Столи операційні

Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю "ДЕЛЬРУС УКРАЇНА"

Україна, 04071, м. Київ, вул. Оболонська, 31

Тел.: 538 16 76, Факс: 457 15 85

Виробник: CHOONGWAE medical corporation

590-4, Buk-Ri, Namsa-Myeon, Yongin-City, Kyungki-Do, Korea

19. Лампи операційні

Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю "ДЕЛЬРУС УКРАЇНА"

Україна, 04071, м. Київ, вул. Оболонська, 31

Тел.: 538 16 76, Факс: 457 15 85

Виробник: CHOONGWAE medical corporation

590-4, Buk-Ri, Namsa-Myeon, Yongin-City, Kyungki-Do, Korea

20. Тампони гігієнічні Tampax Compak: Tampax Compak Lites; Tampax Compak Regular; Tampax Compak Super; Tampax Compak Super Plus

Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю з іноземною інвестицією "ПРОКТЕР ЕНД ГЕМБЛ УКРАЇНА"

Україна, 01030, м. Київ-30, вул. Б.Хмельницького, 52

Тел.: 490 09 00

Виробник: Procter & Gamble Hyginett KFT Plant

Csomor Hatar ut.3, 2141 Csomor, Hungary

21. Прокладки гігієнічні Always Classic: Always Classic Drai Standard, Always Classic Sensitive Soft Solo Normal, Always Classic Sensitive Soft Solo Maxi, Always Classic Drai Night, Always Classic Sensitive Soft Normal, Always Classic Sensitive Soft Maxi

Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю з іноземною інвестицією "ПРОКТЕР ЕНД ГЕМБЛ УКРАЇНА"

Україна, 01030, м. Київ-30, вул. Б.Хмельницького, 52

Тел.: 490 09 00

Виробник: Procter & Gamble Hyginett KFT Plant

Csomor Hatar ut.3, 2141 Csomor, Hungary

22. Презервативи латексні зі змазкою Казанова Latex condoms lubricated Casanova

Заявник: Chokhani Pharma

306, Kakad Chambers, 132, Dr. A.B.Road, Worli, Mumbai 400 018, India

Tel.: (91-22)-493 4450, Fax: (91-22) 495 0435, E-mail:

chokhanipharma@vsnl.net

Виробник: Chokhani Pharma

306, Kakad Chambers, 132, Dr. A.B. Road, Worli, Mumbai 400 018, India

Tel.: (91-22)-493 4450, Fax: (91-22) 495 0435, E-mail:

chokhanipharma@vsnl.net

23. Вироби при нетриманні для дорослих Egosan Заявник:

Товариство з обмеженою відповідальністю "ЄВРОМЕД Лтд"

Україна, м. Київ, пр-т Миру, 13

Тел.: 558 52 70, Факс: 559 05 00, E-mail: omv@i.com.ua

Виробник: Santex S.p. A.

36040 Sarego, (Vicenza), Via Massina, 15, Italy

Tel.: +39 0444 726311, Fax: +39 0444 436397

24. Бинти гіпсові ORTOPLAST(R) (2,7 м х 10 см, 2,7 м х 15 см, 2,7 м х 20 см)

Заявник: Товариству з обмеженою відповідальністю "ЄВРОМЕД Лтд"

Україна, м. Київ, пр-т Миру, 13

Тел.: 558 52 70, Факс: 559 05 00, E-mail: omv@i.com.ua

Виробник: Santex S.p. A.

36040 Sarego, (Vicenza), Via Massina, 15, Italy

Tel: +39 0444 726311, Fax: +39 0444 436397

25. Світильники ББО серії 01 ТУ У33.1-30356236-005:2005

Заявник: Закрите акціонерне товариство "Люмен"

Україна, 07403, м. Бровари, вул. Чкалова, 5

Тел.: (04494)5 15 55

Виробник: Закрите акціонерне товариство "Люмен"

Україна, 07403, м. Бровари, вул. Чкалова, 5

Тел.: (04494)5 15 55

26. Інгалятор ультразвуковий портативний PBG-832 Portable Ultrasonic Nebulizer PBG-832

Заявник: Дочірнє підприємство "Цептер Інтернаціональ Україна"

Україна, м. Київ, вул. Горького, 58

Тел.: 235-82-81, Факс: 235-82-81, E-mail: julia@zepter.kiev.ua

Виробник: K-Jump Health Co., Ltd. (China) завод: PolyGreen Electronic Manufactory (China)

No. 56 Wu Kung 5th Rd. Wu Kung Industrial Park, Taipei Hsian, Taiwan, China

Tel.: 886-2-2299-13786, Fax: 886-2-2299-138, E-mail:

sales@kjump.com.tw

27. Опромінювані бактерицидні ТУ У 33.1-32256828-001:2005

Заявник: Науково-виробниче приватне підприємство "МЕДПРОМСЕРВІС"

Україна, 36011, м. Полтава, вул. Пушкіна, 6-а, к. 11

Тел.: 7-47-88

Виробник: Науково-виробниче приватне підприємство "МЕДПРОМСЕРВІС"

Україна, м. Полтава, вул. Рози Люксембург, 27

Тел.: 7-47-88

28. Апарат біорезонансного стимулювання БРС-2М ТУ У 33.1-21851908-001:2005

Заявник: Орендне підприємство "Науково-дослідне іспитово-конструкторське бюро нестандартних засобів виміру"

Україна, 49000, м. Дніпропетровськ, вул. Комсомольська, буд. 52-а

Тел.: (0562) 42 88 88, Факс: (0562) 42 82 02, E-mail:

necci@ukr.net

Виробник: Орендне підприємство "Науково-дослідне іспитово-конструкторське бюро нестандартних засобів виміру"

Україна, 49000, м. Дніпропетровськ, вул. Комсомольська, буд. 52-а

Тел.: (0562) 42 88 88, Факс: (0562) 42 82 02, E-mail:

necci@ukr.net

29. Автоматична система аналізатор ALISEI (ALISEI Q.S) для імуноферментного аналізу на мікроплатах

Заявник: SEAC s.r.1.

Via di Prato, 74 1-50041 Calenzano (F1), Italy

Tel.: 39 0558877469, Fax: 39 055 8876531, E-mail:

comm@seacfi.com

Виробник: SEAC s.r.1.

Via di Prato, 74 1-50041 Calenzano (F1), Italy

Tel.: 39 0558877469, Fax: 39 055 8876531, E-mail:

comm@seacfi.com

30. Комп'ютерний периметр SBP - 3000s

Заявник: Приватне підприємство "Інтелект-Сервіс"

Україна, 01021, м. Київ, пров. Липський, 3, кв. 20

Тел.: 573-28-82, Факс: 573-28-82

Виробник: Topcon Corporation (Japan); на заводі: "OCULUS" (Germany)

75-1, Hasunuma-cho, Itabashi-ku, Tokio; Munchholzhauser str.

29, D-35582 Wetzlar

31. Пластини колагенові з гідроксіапатитом стоматологічні: "КОЛАПОЛ КП", "КОЛАПОЛ КП 2", "КОЛАПОЛ КП З", "ГАПКОЛ" (KOLAPOL KP, KOLAPOL KP 2, KOLAPOL KP 3, GAPKOL)

Заявник: ФОП Григор'єва Ольга Вікторівна

Україна, 65113, Одеська область, м. Одеса, вул. Люстдорфська дорога, 170, корп. 1, кв. 79

Виробник: Закрите акціонерне товариство "НПО "ПОЛІСТОМ"

107023, Москва, вул. Большая Семеновская, 40, Російська Федерація

32. Сечоприймач "Medicare"

Заявник: ТОВ "ДОПОМОГА-1"

Україна, 07700, Київська обл., м. Яготин, вул. Шевченка, 13

Тел.: 272-39-89

Виробник: MEDICA PROJECT LIMITED

suite 22, 95 Wilton Road, London SWIY 1 BZ, UK

E-mail: info. medicare-uk.com

33. Центрифуги, моделі CN 090, CN180, HN 075, NF 48, NF 800, NF 800R, NF 200, NF 400, NF 400R, NT 120, NF 1200R

Заявник: ТОВ "ДОПОМОГА-1"

Україна, 07700, Київська обл., м. Яготин, вул. Шевченка, 13

Тел.: 272-39-89

Виробник: NUVE SANAYI MALZEMELERI IMALAT VE TICARET A.S.

Esenboga Yolu, 22. Km, Akyurt 06287, Ankara, Turkey

34. Термостати (інкубатори), моделі EN 300, EN 400, EN 400P, EN 500, EN 500P, EN 025, EN 055, EN 120, ES 110, ES 250

Заявник: ТОВ "ДОПОМОГА-1"

Україна, 07700, Київська обл., м. Яготин, вул. Шевченка, 13

Тел.: 272-39-89

Виробник: NUVE SANAYI MALZEMELERI IMALAT VE TICARET A.S.

Esenboga Yolu, 22. Km, Akyurt 06287, Ankara, Turkey

35. Стерилізатори моделі FN 300, FN 400, FN 400P, FN 500P, FN 500, FN 032, FN 055, FN 120, OT 020V, OT 012, OT 020, OT 032, OT 4060, OT 4060V, KD 200, KD 400, EV 018