iplex360.Демо.Законодавство України

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

Н А К А З

10.07.2006 N 452

Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали

Відповідно до статті 9 Закону України "Про лікарські засоби", пункту 5 Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів і розмірів збору за їх державну реєстрацію (перереєстрацію), затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 26.05.05 N 376 та згідно з рекомендацією Державного фармакологічного центру МОЗ України

НАКАЗУЮ:

1. Зареєструвати (перереєструвати), затвердити зміни до реєстраційних матеріалів та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток).

2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Снісаря В.Ф.

Міністр

Ю.В.Поляченко

Додаток

до Наказу Міністерства

охорони здоров'я України

10.07.2006 N 452

ПЕРЕЛІК

зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України

N п/п	Назва лікарського засобу	Форма випуску	Заявник	Країна	Виробник	Країна	Реєстраційна процедура	Умови відпуску	Номер реєстраційного посвідчення
1.	АЛЕРГОДИЛ(R)	краплі очні 0,05% по 6 мл або по 10 мл у флаконах- крапельницях N 1	МЕДА Фарма ГмбХ енд Ко. КГ	Німеччина	ТУБІЛЮКС ФАРМА С.п.А.	Італія	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна назви заявника	за рецептом	UA/4072/01/01
2.	АЛКЕРАН	таблетки, вкриті оболонкою, по 2 мг N 25	ГлаксоСмітКляйн Експорт Лтд	Велико- британія	Хойманн ПСС ГмбХ, Німеччина для ГлаксоВеллком ГмбХ і Ко, Німеччина	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення реєстраційного номера	за рецептом	UA/4713/01/01
3.	АЛКЕРАН	таблетки, вкриті оболонкою, по 2 мг N 25	ГлаксоСмітКляйн Експорт Лтд	Велико- британія	ГлаксоВеллком Оперейшнс, Великобританія; Хойманн Фарма ГмбХ, Німеччина для ГлаксоВеллком ГмбХ і Ко, Німеччина	Велико- британія/ Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів: збереження упаковки зі старими назвою виробника, дизайном упаковки та попереднім номером реєстраційного посвідчення	за рецептом	3607
4.	АЛЬФАФОРКАЛ ПЛЮС	капсули N 30 (10 х 3)	Кусум Хелтхкер	Індія	Кусум Хелтхкер	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна специфікації готового лікарського засобу: р. "Опис"	за рецептом	Р.10.03/07509
5.	АЛЬФАФОРКАЛ ПЛЮС	капсули in bulk N 30	Кусум Хелтхкер	Індія	Кусум Хелтхкер	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна специфікації готового лікарського засобу: р. "Опис"	-	Р.10.03/07510
6.	АЛЮМАГ	таблетки N 10 х 1, N 10 х 3	Гродзиський фармацевтичний завод "Польфа" Сп. з о.о.	Польща	Гродзиський фармацевтичний завод "Польфа" Сп. з о.о.	Польща	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: уточнення специфікації	без рецепта	UA/2805/01/01
7.	АМЛОНГ-А	таблетки N 30	Мікро Лабс Лімітед	Індія	Мікро Лабс Лімітед	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: збільшення терміну придатності (з 2-х до 3-х років); зміна специфікації готового лікарського засобу (розділ "Опис")	за рецептом	UA/1700/01/01
8.	АМПІЦИЛІН- ЗДОРОВ'Я	таблетки по 250 мг N 24 у контурних чарункових упаковках	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	перереєстрацію у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного псвідчення; уточнення назви препарату	за рецептом	UA/4714/01/01
9.	АНАПРИЛІН- ЗДОРОВ'Я	таблетки по 10 мг N 50, N 10 х 5 у контурних чарункових упаковках, N 50 у контейнерах	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви препарату	за рецептом	UA/4715/01/01
10.	АНАПРИЛІН- ЗДОРОВ'Я	таблетки по 40 мг N 50, N 10 х 5 у контурних чарункових упаковках, N 50 у контейнерах	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви препарату	за рецептом	UA/4715/01/02
11.	АПІЛАК	таблетки по 10 мг N 25, N 50	АТ Талліннський фармацевтичний завод	Естонія	АТ Талліннський фармацевтичний завод, Естонія; АТ "Гріндекс", Латвія	Естонія/ Латвія	реєстрація додаткової упаковки зі старими назвами заявника, виробників, лікарською формою зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення	без рецепта	П.05.01/03136
12.	АСКОРІЛ ЕКСПЕКТОРАНТ	сироп по 100 мл у флаконах N 1	Гленмарк Фармасьютікалз Лтд.	Індія	Гленмарк Фармасьютікалз Лтд.	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміни в розділі АНД "Маркування"; уточнення написання назви заявника/виробника та препарату; зміна внутрішньої упаковки (було - пластикові флакони; стало - скляні флакони)	за рецептом	Р.09.03/07334
13.	АЦЕТИЛСАЛІЦИЛОВА КИСЛОТА КРИСТАЛІЧНА (RHODINE CRYSTAL)	порошок (субстанція) у двох поліетиленових мішках, вкладених у барабани картонні для виробництва нестерильних лікарських форм	ТОВ "Стиролбіофарм"	Україна, Донецька обл., м. Горлівка	Rhodia Thai Industries Ltd.	Таїланд	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна назви та місцезнаходження заявника	-	Р.09.03/07403
14.	БРОМГЕКСИН	сироп, 4 мг/5 мл по 100 мл у флаконах скляних або полімерних	ТОВ "Юрія-Фарм"	Україна, м. Київ	ТОВ "Юрія-Фарм"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки	без рецепта	UA/4716/01/01
15.	БРУЛАМІЦИН	розчин для ін'єкцій по 1 мл (40 мг), по 2 мл (80 мг) в ампулах N 10	ТЕВА Фармацевтичні Підприємства Лтд	Ізраїль	АТ Фармацевтичний завод ТЕВА	Угорщина	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміни специфікації готового лікарського засобу; зміни у процедурі аналізу лікарського засобу	за рецептом	3417
16.	ВАЛЕРІАНА ФОРТЕ	таблетки, вкриті оболонкою, по 0,04 г N 10 х 5 у контурних чарункових упаковках	АТ "Галичфарм"	Україна, м. Львів	АТ "Галичфарм", Україна, м. Львів; ВАТ "Київмедпрепарат", Україна, м. Київ	Україна	реєстрація додаткового виробника	без рецепта	UA/0265/02/01
17.	ВІЗИН(R)	краплі для очей 0,05% по 15 мл у флаконах N 1	Пфайзер Інк.	Канада	Пфайзер Інк.	Канада	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення написання лікарської форми	без рецепта	П.08.01/03566
18.	ВІКАСОЛ-ДАРНИЦЯ	розчин для ін'єкцій 1% по 1 мл в ампулах N 10	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни у процедурі аналізу лікарського засобу: р. "Стерильність"	за рецептом	П.02.02/04364
19.	ВІНОРЕЛЬБІН "ЕБЕВЕ"	концентрат для приготування розчину для інфузій, 10 мг/мл по 1 мл (10 мг) або по 5 мл (50 мг) у флаконах N 1	ЕБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х. Нфг. КГ	Австрія	ЕБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х. Нфг. КГ	Австрія	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна терміну зберігання готового продукту (з 2-х до 3-х років)	за рецептом	UA/4020/01/01
20.	ВІНПОЦЕТИН- ДАРНИЦЯ	таблетки по 0,005 г N 10 у контурних чарункових упаковках	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткового виробника діючої речовини	за рецептом	П.08.02/05215
21.	ВІТРУМ(R) КІДЗ	таблетки для жування N 30, N 60, N 100	Юніфарм, Інк.	США	Юніфарм, Інк.	США	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна дизайну упаковки	без рецепта	UA/1576/01/01
22.	ВОЛЬТАРЕН(R)	супозиторії по 25 мг N 10	Новартіс Фарма АГ	Швейцарія	Новартіс Фарма С.А.С.	Франція	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна маркування первинної упаковки	за рецептом	UA/0310/02/01
23.	ВОЛЬТАРЕН(R)	супозиторії по 100 мг N 5	Новартіс Фарма АГ	Швейцарія	Новартіс Фарма С.А.С.	Франція	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна маркування первинної упаковки	за рецептом	UA/0310/02/03
24.	ВОЛЬТАРЕН(R)	супозиторії по 50 мг N 10	Новартіс Фарма АГ	Швейцарія	Новартіс Фарма С.А.С.	Франція	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна маркування первинної упаковки	за рецептом	П.01.99/00068
25.	ГЕПАРИН	розчин для ін'єкцій, 5000 МО/мл по 5 мл у флаконах N 5	РУП "Бєлмедпрепарати"	Республіка Білорусь	РУП "Бєлмедпрепарати"	Республіка Білорусь	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви заявника/виробника	за рецептом	UA/4717/01/01
26.	ГІВАЛЕКС	розчин для полоскання ротової порожнини по 125 мл у флаконах	Норжин Фарма	Франція	Норжин Фарма	Франція	внесення змін до реєстраційних матеріалів: приведення у відповідність р. "Маркування" та графічного зображення етикетки	без рецепта	UA/2722/02/01
27.	ГРИППОСТАД(R) ГАРЯЧИЙ НАПІЙ	порошок для розчинення по 5 г (120 мг/г) у пакетиках N 5, N 10	СТАДА Арцнайміттель АГ	Німеччина	СТАДА Арцнайміттель АГ	Німеччина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення лікарської форми	без рецепта	UA/4718/01/01
28.	ГРОПРИНОЗИН	таблетки по 500 мг N 25, N 50	Гродзиський фармацевтичний завод "Польфа" Сп. з о. о.	Польща	Гродзиський фармацевтичний завод "Польфа" Сп. з о. о.	Польща	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна назви препарату	за рецептом	П.11.02/05569
29.	ДЕНЕБОЛ	таблетки по 25 мг або по 50 мг N 10	Мілі Хелскере Лімітед	Велико- британія	ІксЕль Лабораторіес Пвт Лімітед, Індія; Теміс Медикаре Лімітед, Індія	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткового виробника	за рецептом	Р.08.03/07262
30.	ДЕ-НОЛ(R)	таблетки по 120 мг N 56, N 112	Астеллас Фарма Юроп Б.В.	Нідерланди	Астеллас Фарма Юроп Б.В.	Нідерланди	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна якісного та кількісного складу допоміжних речовин зі зміною середньої маси	без рецепта	UA/4355/01/01
31.	ДИКЛОФЕНАК- ЗДОРОВ'Я ФОРТЕ	гель для зовнішнього застосування 3% по 50 г у тубах	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	реєстрація на 5 років	без рецепта	UA/1539/01/02
32.	ДИЛТІАЗЕМ-РЕТАРД	таблетки пролонгованої дії по 0,09 г N 30 (6 х 5), N 12 (12 х 1), N 120 (12 х 10) у контурних чарункових упаковках	ВАТ "Концерн Стирол"	Україна	ВАТ "Концерн Стирол"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна виробника діючої речовини	за рецептом	UA/3533/01/01
33.	ДИМЕТИЛСУЛЬФОКСИД	рідина або кристали (субстанція) у бочках пластмасових або металевих для виробництва нестерильних лікарських форм	АТ "Галичфарм"	Україна, м. Львів	Gaylord Chemical Corporation	США	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	-	UA/4719/01/01
34.	ЕКЗИФІН(R)	крем для зовнішнього застосування 1% по 10 г у тубах	Д-р Редді'с Лабораторіс Лтд	Індія	Д-р Редді'с Лабораторіс Лтд	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви препарату	без рецепта	UA/4720/01/01
35.	ЕКЗИФІН(R)	таблетки по 250 мг N 16	Д-р Редді'с Лабораторіс Лтд	Індія	Д-р Редді'с Лабораторіс Лтд	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви препарату	за рецептом	UA/4720/02/01
36.	ЕЛЕВІТ ПРОНАТАЛЬ	таблетки, вкриті оболонкою, N 30 (10 х 3), N 100 (10 х 10), N 100 (20 х 5)	Байєр Консьюмер Кер АГ	Швейцарія	Роттендорф Фарма ГмбХ	Німеччина	реєстрація додаткової упаковки (маркування); зміна маркування на таблетках	без рецепта	UA/2007/01/01
37.	ЕНЗАПРОСТ-Ф	розчин для ін'єкцій, 5 мг/1 мл по 1 мл в ампулах N 5	ХІНОЇН Завод Фармацевтичних та Хімічних Продуктів А.Т.	Угорщина	ХІНОЇН Завод Фармацевтичних та Хімічних Продуктів А.Т.	Угорщина	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна мови маркування, тексту та затвердження кольорового дизайну упаковок	за рецептом	UA/3716/01/01
38.	ЕТАМЗИЛАТ	таблетки по 0,25 г N 10, N 50 у контурних чарункових упаковках	ВАТ "Луганський хіміко- фармацевтичний завод"	Україна, м. Луганськ	ВАТ "Луганський хіміко- фармацевтичний завод"	Україна, м. Луганськ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/4721/01/01
39.	ЗАСПОКІЙЛИВИЙ ЗБІР N 2	збір по 50 г у пакетах, пачках; по 1,5 г у фільтр-пакетах N 20	ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола"	Україна, м. Запоріжжя	ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола"	Україна, м. Запоріжжя	реєстрація додаткової упаковки	без рецепта	UA/2195/01/01
40.	ЗЕКСАТ	розчин для ін'єкцій, 5 мг/мл по 3 мл (15 мг) у флаконах N 1	Дабур Фарма Лімітед	Індія	Дабур Фарма Лімітед	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/4722/01/01
41.	ЗЕКСАТ	розчин для ін'єкцій, 25 мг/мл по 2 мл (50 мг) у флаконах N 1	Дабур Фарма Лімітед	Індія	Дабур Фарма Лімітед	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/4722/01/02
42.	ІЗОДИБУТ(R)	порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для виробництва нестерильних лікарських форм	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	-	UA/4723/01/01
43.	ІЗОНІАЗИД	таблетки по 100 мг N 100 у банках; N 1000 у контейнерах	ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод"	Україна, м. Київ	ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод"	Україна, м. Київ	реєстрація додаткової упаковки	за рецептом	UA/3624/01/01
44.	ІНДОМЕТАЦИН	порошок кристалічний (субстанція) у подвійних поліетиленових мішках для виробництва нестерильних лікарських форм	ТОВ "Стиролбіофарм"	Україна, Донецька обл., м. Горлівка	Honeywell P.F.C.S.r.l. (P.F.C. Italiana)	Італія	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна назви та місцезнаходження заявника	-	Р.07.01/03390
45.	ІНТАКСЕЛ	концентрат для ін'єкцій, 6 мг/мл по 5 мл (30 мг) або по 17 мл (100 мг) у флаконах N 1	Дабур Фарма Лімітед	Індія	Дабур Фарма Лімітед	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/4724/01/01
46.	ІНТЕТРИКС	капсули N 20	Бофур Іпсен Інтернасьональ	Франція	Бофур Іпсен Індустрі	Франція	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/4724/02/01
47.	ІРИКАР	мазь по 50 г у тубах	Дойче Хомеопаті-Уніон ДХУ-Арцнайміттель ГмбХ & Ко. КГ	Німеччина	Дойче Хомеопаті-Уніон ДХУ-Арцнайміттель ГмбХ & Ко. КГ	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміни в маркуванні упаковки	без рецепта	UA/3766/01/01
48.	КАЛЬЦІЮ ГЛІЦЕРОФОСФАТ	таблетки по 0,2 г N 10 у контурних безчарункових упаковках	ВАТ "Луганський хіміко- фармацевтичний завод"	Україна, м. Луганськ	ВАТ "Луганський хіміко- фармацевтичний завод"	Україна, м. Луганськ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	без рецепта	UA/4725/01/01
49.	КАЛЬЦІЮ ГЛЮКОНАТ-ЗДОРОВ'Я (СТАБІЛІЗОВАНИЙ)	розчин для ін'єкцій 10% по 5 мл в ампулах N 10	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/4726/01/01
50.	КАЛЬЦІЮ ХЛОРИД	розчин для ін'єкцій 10% по 5 мл в ампулах N 10, N 5 х 2 або по 10 мл в ампулах N 10	АТ "Галичфарм"	Україна, м. Львів	АТ "Галичфарм"	Україна, м. Львів	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/4727/01/01
51.	КАЛЬЦІЮ ХЛОРИД ДИГІДРАТ	порошок кристалічний (субстанція) у мішках поліетиленових для виробництва стерильних та нестерильних лікарських форм	АТ "ІМЦ Острава"	Чеська Республіка	Macco Organiques, s.r.o.	Чеська Республіка	реєстрація на 5 років	-	UA/4529/01/01
52.	КЕМОКАРБ	розчин для ін'єкцій, 10 мг/мл по 15 мл (150 мг) або по 45 мл (450 мг) in bulk у флаконах N 120	Дабур Фарма Лімітед	Індія	Дабур Фарма Лімітед	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	-	UA/4728/01/01
53.	КЕМОКАРБ	розчин для ін'єкцій, 10 мг/мл по 15 мл (150 мг) або по 45 мл (450 мг) у флаконах N 1	Дабур Фарма Лімітед	Індія	Дабур Фарма Лімітед	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/4729/01/01
54.	КЕМОПЛАТ	розчин для ін'єкцій, 0,5 мг/мл по 20 мл (10 мг) або по 100 мл (50 мг) у флаконах N 1	Дабур Фарма Лімітед	Індія	Дабур Фарма Лімітед	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/4730/01/01
55.	КЕМОПЛАТ	розчин для ін'єкцій, 0,5 мг/мл по 20 мл (10 мг) in bulk у флаконах 120 або по 100 мл (50 мг) in bulk у флаконах N 40	Дабур Фарма Лімітед	Індія	Дабур Фарма Лімітед	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	-	UA/4731/01/01
56.	КИСЕНЬ МЕДИЧНИЙ ГАЗОПОДІБНИЙ	газ по 40 л у балонах	ВАТ "Південтехгаз"	Україна, Одеська обл., Котовський р-н, ст. Борщі	ВАТ "Південтехгаз"	Україна, Одеська обл., Котовський р-н, ст. Борщі	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/4732/01/01
57.	КИСЛОТА ПІПЕМІДИНОВА ТРИГІДРАТ	порошок (субстанція) у мішках подвійних із плівки поліетиленової для виробництва нестерильних лікарських форм	ТОВ "Стиролбіофарм"	Україна, Донецька обл., м. Горлівка	Shandong Xinhua Pharmaceutical Factory	Китай	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви субстанції; зміна назви та місцезнаходження заявника	-	UA/4734/01/01
58.	КЛОФЕЛІН	порошок (субстанція) у пакетах подвійних із плівки поліетиленової для виробництва нестерильних лікарських форм	Відкрите акціонерне товариство "Сумісне українсько- бельгійське хімічне підприємство "ІнтерХім"	Україна, м. Одеса	Відкрите акціонерне товариство "Сумісне українсько- бельгійське хімічне підприємство "ІнтерХім"	Україна, м. Одеса	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	-	UA/4735/01/01
59.	КОНКОР	таблетки, вкриті оболонкою, по 5 мг або по 10 мг N 30, N 50, N 100	Нікомед	Австрія	Мерк КГаА, Німеччина для Нікомед, Німеччина	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміни в маркуванні первинної упаковки	за рецептом	3364
60.	КОФЕЇН-БЕНЗОАТ НАТРІЮ-ДАРНИЦЯ	розчин для ін'єкцій 10%, 20% по 1 мл, 2 мл в ампулах N 10	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна процедури випробувань р. "Стерильність" (тільки для 10%)	за рецептом	П.01.03/05742
61.	КРОПИВИ ЛИСТЯ	листя по 50 г у пачках	ТОВ "Фітолік"	Україна	ТОВ "Фітолік"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна умов зберігання та зміна дизайну упаковки	без рецепта	UA/1179/01/01
62.	ЛАНВІС	таблетки по 40 мг N 25	ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед	Велико- британія	Хойманн ПСС ГмбХ, Німеччина для ГлаксоВеллком ГмбХ і Ко, Німеччина	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення реєстраційного номера	за рецептом	UA/4736/01/01
63.	ЛАНВІС	таблетки по 40 мг N 25 у флаконах	ГлаксоСмітКляйн Експорт Лтд	Велико- британія	ГлаксоВеллком Оперейшнс, Великобританія; Хойманн Фарма ГмбХ для ГлаксоВеллком ГмбХ і Ко, Німеччина; ДСМ Фармасьютикалс Інк, США	Велико- британія/ Німеччина/ США	внесення змін до реєстраційних матеріалів: збереження упаковки зі старими назвою виробника, дизайном упаковки та попереднім номером реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/0161/01/01
64.	ЛОПЕРАМІДУ ГІДРОХЛОРИД	порошок кристалічний (субстанція) у подвійних поліетиленових мішках для виробництва нестерильних лікарських форм	ТОВ "Стиролбіофарм"	Україна, Донецька обл., м. Горлівка	Refarmed Chemicals Ltd	Швейцарія	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна назви та місцезнаходження заявника	-	Р.10.01/03814
65.	ЛУЦЕТАМ(R)	таблетки, вкриті оболонкою, по 1200 мг N 20 у флаконах, у блістерах	Фармацевтичний завод ЕГІС А.Т.	Угорщина	Фармацевтичний завод ЕГІС А.Т.	Угорщина	реєстрація додаткової упаковки	за рецептом	Р.06.03/07057
66.	МАГВІТ B6	таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні N 50 у флаконах, у блістерах	ГлаксоСмітКляйн Експорт Лтд.	Велико- британія	ГлаксоСмітКляйн Фармасьютикалз С.А.	Польща	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміни специфікації готового продукту	без рецепта	Р.07.03/07157
67.	МАГНІЮ ХЛОРИД ГЕКСАГІДРАТ	порошок кристалічний (субстанція) у мішках поліетиленових для виробництва стерильних та нестерильних лікарських форм	АТ "ІМЦ Острава"	Чеська Республіка	Macco Organiques, s.r.o.	Чеська Республіка	реєстрація на 5 років	-	UA/4534/01/01
68.	МАНІТОЛ	порошок кристалічний (субстанція) у мішках подвійних поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм	ТОВ "Стиролбіофарм"	Україна, Донецька обл., м. Горлівка	Getec Guanabara Quimica Industrial S.A.	Бразилія	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна назви та місцезнаходження заявника	-	Р.08.01/03499
69.	МЕЛБЕК	таблетки по 7,5 мг N 10, N 30	НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш.	Туреччина	НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш.	Туреччина	реєстрація додаткової упаковки	за рецептом	UA/3933/01/01
70.	МЕЛБЕК	таблетки по 15 мг N 10, N 30	НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш.	Туреччина	НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш.	Туреччина	реєстрація додаткової упаковки	за рецептом	UA/3933/01/02
71.	МЕНОПЕЙС	капсули N 30, N 4	Вітабіотікс ЛтД	Велико- британія	Вітабіотікс ЛтД	Велико- британія	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна штампа маркувань капсул	без рецепта	UA/3326/01/01
72.	МЕТОПРОЛОЛУ ТАРТРАТ	таблетки по 0,05 г, 0,1 г N 10 х 2, N 10 х 5 у контурних чарункових упаковках	ВАТ "Фармак"	Україна	ВАТ "Фармак"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна специфікації наповнювачів; уточнення назви допоміжної речовини; зміна графічного зображення упаковки	за рецептом	Р.07.02/05108
73.	МЕТРОГІЛ ВАГІНАЛЬНИЙ ГЕЛЬ	гель вагінальний по 30 г (10 мг/г) у тубах з аплікатором	Юнік Фармасьютикал Лабораторіз (відділення фірми Дж. Б.Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд)	Індія	Юнік Фармасьютикал Лабораторіз (відділення фірми Дж. Б.Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд)	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: уточнення в АНД р. "Маркування", перерозподіл тексту на упаковці	за рецептом	Р.10.01/03686
74.	МЕТРОГІЛ(R)	гель для зовнішнього застосування, 10 мг/г по 30 г у тубах	Юнік Фармасьютикал Лабораторіз (відділення фірми Дж. Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд)	Індія	Юнік Фармасьютикал Лабораторіз (відділення фірми Дж. Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд)	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/2871/03/01
75.	МІЛЕРАН(TM)	таблетки, вкриті оболонкою, по 2 мг N 100	ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед	Велико- британія	Хойманн ПСС ГмбХ, Німеччина для ГлаксоВеллком ГмбХ і Ко, Німеччина	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення реєстраційного номера	за рецептом	UA/4737/01/01
76.	МІЛЕРАН(TM)	таблетки, вкриті оболонкою, по 2 мг N 100	ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед	Велико- британія	ГлаксоВеллком Оперейшнс, Великобританія; Хойманн Фарма ГмбХ для ГлаксоВеллком ГмбХ і Ко, Німеччина	Велико- британія/ Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів: збереження упаковки зі старими назвою виробника, дизайном упаковки та попереднім номером реєстраційного посвідчення	за рецептом	П.06.02/04812
77.	НІФЕДИПІН РЕТАРД-ДАРНИЦЯ	таблетки, вкриті оболонкою, пролонгованої дії по 20 мг N 10 х 3 у контурних чарункових упаковках	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна, м. Київ	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна, м. Київ	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/4738/01/01
78.	НІФУРОКСАЗИД	суспензія для перорального застосування по 90 мл (220 мг/5 мл) у флаконах N 1	Гродзиський фармацевтичний завод "Польфа" Сп. з о. о.	Польща	Гедеон Ріхтер Румунія АТ	Румунія	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна терміну зберігання готового продукту (з 2-х до 3-х років)	за рецептом	UA/2807/02/01
79.	ОКОМІСТИН	краплі очні 0,01% по 1 мл у тюбиках- крапельницях N 5, N 10, N 20; по 5 мл у флаконах з крапельницею N 1, N 5	ЗАТ "ІНФАМЕД-УКРАЇНА"	Україна	ВАТ "Концерн Стирол", Україна; ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця", Україна	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення умов відпуску: було - за рецептом, стало - без рецепта	без рецепта	UA/0483/01/01
80.	ПАНАДОЛ ЕКСТРА СОЛЮБЛ	таблетки розчинні N 12	ГлаксоСмітКлайн Консьюмер Хелскер	Велико- британія	Фамар С.А., Греція; ГлаксоСмітКлайн Дангарван Лімітед, Ірландія	Греція/ Ірландія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви заявника/виробника	без рецепта	UA/2691/02/01
81.	ПАПАВЕРИН- ЗДОРОВ'Я	таблетки по 10 мг N 10 у контурних чарункових упаковках	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви препарату; уточнення назви лікарської форми	за рецептом	UA/4675/02/01
82.	ПАРАЦЕТАМОЛ (RHODAPAP)	порошок (субстанція) у двох поліетиленових мішках, вкладених у барабани картонні для виробництва нестерильних лікарських форм	ТОВ "Стиролбіофарм"	Україна, Донецька обл., м. Горлівка	Rhodia Organique	Франція	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна назви та місцезнаходження заявника	-	Р.09.03/07415
83.	ПАРАЦЕТАМОЛ 90% ДЛЯ ПРЯМОГО ПРЕСУВАННЯ (PARACETAMOL DC-90/ ACETAMINOPHEN DC-90)	суміш порошку та гранул (субстанція) у двох мішках з плівки поліетиленової, які скріплені пластиковими затяжками, для виробництва нестерильних лікарських форм	ТОВ "Стиролбіофарм"	Україна, Донецька обл., м. Горлівка	Rhodia Inc.	США	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна назви та місцезнаходження заявника	-	Р.03.03/06170
84.	ПЕРФЕКТИЛ	капсули N 4, N 30	Вітабіотікс ЛтД	Велико- британія	Вітабіотікс ЛтД	Велико- британія	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна штампа маркувань капсул	без рецепта	UA/3138/01/01
85.	ПІВОНІЇ НАСТОЙКА	настойка по 50 мл або по 100 мл у флаконах скляних або полімерних	АТ "Ефект"	Україна, м. Харків	АТ "Ефект"	Україна, м. Харків	реєстрація додаткової упаковки; вилучення упаковки по 200 мл у пляшках	без рецепта	UA/0111/01/01
86.	ПІЛОКАРПІНУ ГІДРОХЛОРИД	краплі очні 1% по 5 мл, 10 мл у флаконах	ВАТ "Фармак"	Україна	ВАТ "Фармак"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна специфікації готового лікарського засобу: р. "Об'єм вмісту упаковки"; зміна специфікації наповнювачів; зміна у процедурі аналізу якості лікарського засобу: р. "Стерильність"	за рецептом	П.08.02/05162
87.	ПРЕГНАКЕА	капсули N 30, N 4	Вітабіотікс ЛтД	Велико- британія	Вітабіотікс ЛтД	Велико- британія	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна штампа маркувань капсул	без рецепта	UA/3080/01/01
88.	ПСОРІАТЕН	мазь по 50 г у тубах	Дойче Хомеопаті-Уніон ДХУ-Арцнайміттель ГмбХ & Ко. КГ	Німеччина	Дойче Хомеопаті-Уніон ДХУ-Арцнайміттель ГмбХ & Ко. КГ	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміни в маркуванні упаковки	без рецепта	UA/3775/01/01
89.	ПУРИ-НЕТОЛ(TM)	таблетки по 50 мг N 25	ГлаксоСмітКляйн Експорт Лтд	Велико- британія	Хойманн ПСС ГмбХ, Німеччина для ГлаксоВеллком ГмбХ і Ко, Німеччина	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення реєстраційного номера	за рецептом	UA/4739/01/01
90.	ПУРИ-НЕТОЛ(TM)	таблетки по 50 мг N 25	ГлаксоСмітКляйн Експорт Лтд	Велико- британія	ГлаксоВеллком Оперейшнс, Великобританія; Хойманн Фарма ГмбХ, Німеччина для ГлаксоВеллком ГмбХ і Ко, Німеччина	Велико- британія/ Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів: збереження упаковки зі старими назвою виробника, дизайном упаковки та попереднім номером реєстраційного посвідчення	за рецептом	П.04.02/04557
91.	РЕАЛЬДИРОН	порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 1000000 МО у флаконах N 5	ТЕВА Фармацевтичні Підприємства Лтд	Ізраїль	ЗАТ "СІКОР Біотех"	Литва	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/2854/01/02
92.	РЕАЛЬДИРОН	порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 6000000 МО у флаконах N 5	ТЕВА Фармацевтичні Підприємства Лтд	Ізраїль	ЗАТ "СІКОР Біотех"	Литва	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/2854/01/03
93.	РЕАЛЬДИРОН	порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 9000000 МО у флаконах N 5	ТЕВА Фармацевтичні Підприємства Лтд	Ізраїль	ЗАТ "СІКОР Біотех"	Литва	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/2854/01/04
94.	РЕАЛЬДИРОН	порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 18000000 МО у флаконах N 5	ТЕВА Фармацевтичні Підприємства Лтд	Ізраїль	ЗАТ "СІКОР Біотех"	Литва	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/2854/01/05
95.	РЕАЛЬДИРОН	порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 3000000 МО у флаконах N 5 або в ампулах N 5	ТЕВА Фармацевтичні Підприємства Лтд	Ізраїль	ЗАТ "СІКОР Біотех"	Литва	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/2854/01/06
96.	РЕАЛЬДИРОН	порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 5000000 МО у флаконах N 5	ТЕВА Фармацевтичні Підприємства Лтд	Ізраїль	ЗАТ "СІКОР Біотех"	Литва	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/2854/01/01
97.	РЕКОМБІНАНТНИЙ ІНСУЛІН ЛЮДИНИ	порошок (субстанція) у флаконах для виробництва стерильних лікарських форм	БІОТОН С.А.	Польща	БІОТОН С.А.	Польща	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна назви та місцезнаходження заявника; зміна змісту ліцензії на виробництво (зміна назви виробника)	-	UA/0684/01/01
98.	РОЗТОРОПШІ ПЛОДИ	плоди по 50 г, або по 100 г, або по 200 г у пачках з внутрішнім пакетом; по 100 г у контейнерах	ВАТ "Фітофарм"	Україна, Донецька обл., м. Арте- мівськ	ВАТ "Фітофарм"	Україна, Донецька обл., м. Арте- мівськ	реєстрація додаткової упаковки	без рецепта	UA/3912/01/01
99.	САЛІЦИЛОВО- ЦИНКОВА ПАСТА	паста по 25 г у банках, контейнерах	ЗАТ фармацевтична фабрика "Віола"	Україна	ТОВ "Квантус сатіс", Україна; ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола", Україна	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна у процедурі аналізу якості лікарського засобу у р. "Кількісне визначення"	без рецепта	П.09.02/05275
100.	СИЛІМАРИН	порошок (субстанція) у мішках подвійних поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм	ТОВ "Стиролбіофарм"	Україна, Донецька обл., м. Горлівка	IVAX-CR a.s.	Чеська Республіка	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна назви та місцезнаходження заявника	-	Р.08.01/03500
101.	СОЛПАДЕЇН	таблетки розчинні N 12	ГлаксоСмітКлайн Консьюмер Хелскер	Велико- британія	ГлаксоСмітКлайн Дангарван Лімітед	Ірландія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви заявника/виробника	без рецепта	UA/4740/01/01
102.	СОЛПАДЕЇН	капсули N 12	ГлаксоСмітКлайн Консьюмер Хелскер	Велико- британія	Глаксо Веллком Продакшн	Франція	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви заявника/виробника	без рецепта	UA/4740/02/01
103.	СТРЕПТОЦИД	таблетки по 0,3 г N 10 у контурних безчарункових упаковках	ВАТ "Тернопільська фармацевтична фабрика"	Україна	ВАТ "Тернопільська фармацевтична фабрика"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: вилучення з АНД тесту "Розпадання"	без рецепта	UA/1090/01/02
104.	СТРЕПТОЦИД	таблетки по 0,5 г N 10 у контурних безчарункових упаковках	ВАТ "Тернопільська фармацевтична фабрика"	Україна	ВАТ "Тернопільська фармацевтична фабрика"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: вилучення з АНД тесту "Розпадання"	без рецепта	UA/1090/01/01
105.	ТАУФОН	краплі очні 4% по 5 мл або по 10 мл у флаконах N 1, N 5	ЗАТ "Трудовий колектив Київського підприємства по виробництву бактерійних препаратів "Біофарма"	Україна, м. Київ	ЗАТ "Трудовий колектив Київського підприємства по виробництву бактерійних препаратів "Біофарма"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/4741/01/01
106.	ТЕРАФЛЕКС АДВАНС	капсули N 60, N 120	Сагмел, Інк.	США	Сагмел, Інк.	США	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення специфікації АНД у р. "Кількісне визначення"	без рецепта	UA/4142/01/01
107.	ТЕРАФЛЮ ВІД ГРИПУ ТА ЗАСТУДИ ЕКСТРА	порошок для приготування розчину для внутрішнього застосування (зі смаком яблука та кориці) у пакетах N 10	Новартіс Консьюмер Хелс С.А.	Швейцарія	Патеон Вітбі Інк., Канада для Новартіс Консьюмер Хелс Канада Інк., Канада	Канада	реєстрація додаткової упаковки (маркування)	без рецепта	UA/2904/01/01
108.	ТЕРАФЛЮ(R)	порошок у пакетах N 10	"Новартіс Фармасьютикалс Канада Інк", Канада, для компанії "Новартіс Консьюмер Хелс СА", Швейцарія	Канада/ Швейцарія	"Новартіс Фармасьютикалс Канада Інк", Канада, для компанії "Новартіс Консьюмер Хелс СА", Швейцарія	Канада/ Швейцарія	реєстрація додаткової упаковки російською та англійською мовами	без рецепта	Р.01.02/04195
109.	ТЕСТОСТЕРОНУ ПРОПІОНАТ	порошок (субстанція) у пакетах поліетиленових для виробництва стерильних лікарських форм	ЗАТ "Трудовий колектив Київського підприємства по виробництву бактерійних препаратів "Біофарма"	Україна, м. Київ	Changzhou Jiaerke Pharmaceuticals Group Corp., Ltd.	Китай	реєстрація на 5 років	-	UA/4546/01/01
110.	ТИМОЛОЛУ МАЛЕАТ	порошок кристалічний або кристали (субстанція) у подвійних мішках з плівки поліетиленової для виробництва стерильних лікарських форм	ТОВ "Стиролбіофарм"	Україна, Донецька обл., м. Горлівка	Centaur Chemicals Private Limited	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна назви та місцезнаходження заявника	-	Р.04.03/06491
111.	ТРАВІСИЛ(TM) ЛЬОДЯНИКИ (ЗІ СМАКОМ АПЕЛЬСИНА)	льодяники N 8 х 2, N 1 х 250	Плетхіко Фармасьютікалз Лімітед	Індія	Плетхіко Фармасьютікалз Лімітед	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	без рецепта	UA/4742/01/01
112.	ТРАВІСИЛ(TM) ЛЬОДЯНИКИ (ЗІ СМАКОМ ЛИМОНА)	льодяники N 8 х 2, N 1 х 250	Плетхіко Фармасьютікалз Лімітед	Індія	Плетхіко Фармасьютікалз Лімітед	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	без рецепта	UA/4743/01/01
113.	ТРАВІСИЛ(TM) ЛЬОДЯНИКИ (ЗІ СМАКОМ М'ЯТИ)	льодяники N 8 х 2, N 1 х 250	Плетхіко Фармасьютікалз Лімітед	Індія	Плетхіко Фармасьютікалз Лімітед	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	без рецепта	UA/4744/01/01

114.	ТРАВІСИЛ(TM) ЛЬОДЯНИКИ (ЗІ СМАКОМ МЕДУ)	льодяники N 8 х 2, N 1 х 250	Плетхіко Фармасьютікалз Лімітед	Індія	Плетхіко Фармасьютікалз Лімітед	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	без рецепта	UA/4745/01/01
115.	ФЕНЮЛЬС	капсули N 10	Ранбаксі Лабораторіз Лімітед	Індія	Ранбаксі Лабораторіз Лімітед	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зменшення розміру та графічного зображення вторинної упаковки; зміни в АНД р. "Маркування"	без рецепта	UA/2238/01/01
116.	ФІТОЗИД	розчин для ін'єкцій, 20 мг/мл по 5 мл (100 мг) у флаконах N 1	Дабур Фарма Лімітед	Індія	Дабур Фарма Лімітед	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/4746/01/01
117.	ФІТОЗИД	розчин для ін'єкцій, 20 мг/мл по 5 мл (100 мг) in bulk у флаконах N 96	Дабур Фарма Лімітед	Індія	Дабур Фарма Лімітед	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	-	UA/4747/01/01
118.	ФІТОСЕД(R)	настойка по 100 мл у флаконах скляних або полімерних; у банках	АТ "Ефект"	Україна, м. Харків	АТ "Ефект"	Україна, м. Харків	реєстрація додаткової упаковки	без рецепта	UA/2932/01/01
119.	ФЛУТАМІД-ДАРНИЦЯ	таблетки по 250 мг N 10 х 5 у контурних чарункових упаковках, N 100 у контейнерах	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна, м. Київ	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна, м. Київ	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/4748/01/01
120.	ФОЛІКУЛІН- ЗДОРОВ'Я	розчин олійний для ін'єкцій 0,1% по 1 мл в ампулах N 10	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви препарату	за рецептом	UA/4749/01/01
121.	ФОРКАЛ ПЛЮС	капсули N 10 х 3	Кусум Хелтхкер	Індія	Кусум Хелтхкер	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна специфікації готового лікарського засобу	за рецептом	UA/0083/01/01
122.	ФОРКАЛ ПЛЮС	капсули in bulk N 30	Кусум Хелтхкер	Індія	Кусум Хелтхкер	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна специфікації готового лікарського засобу	-	UA/0084/01/01
123.	ФРАГМІН	розчин для ін'єкцій по 0,3 мл (7500 МО (анти-Ха) в одноразових шприцах N 10	"Фармація Н.В./С.А.", Бельгія корпорації "Фармація Корпорейшен", США	Бельгія/США	"Фармація Н.В./С.А.", Бельгія корпорації "Фармація Корпорейшен", США	Бельгія/США	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміни в інструкції для медичного застосування	за рецептом	Р.03.02/04376
124.	ФРАГМІН(R)	розчин для ін'єкцій, 2500 МО/0,2 мл по 0,2 мл в одноразових шприцах N 10	Пфайзер Інтернешнл Інк.	США	Фармація Н.В./С.А., Бельгія; Пфайзер Менюфекчуринг Бельгія Н.В., Бельгія; Фармація і Апджон АБ, Швеція; Ветер Фарма-Фертигунг, ГмбХ & Ко. КГ, Німеччина	Бельгія/ Швеція/ Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміни в інструкції для медичного застосування	за рецептом	Р.01.99/00044
125.	ФРАГМІН(R)	розчин для ін'єкцій, 5000 МО/0,2 мл по 0,2 мл в одноразових шприцах N 10	Пфайзер Інтернешнл Інк.	США	Фармація Н.В./С.А., Бельгія; Пфайзер Менюфекчуринг Бельгія Н.В., Бельгія; Фармація і Апджон АБ, Швеція; Ветер Фарма-Фертигунг, ГмбХ & Ко. КГ, Німеччина	Бельгія/ Швеція/ Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміни в інструкції для медичного застосування	за рецептом	UA/1581/01/01
126.	ФРАГМІН(R)	розчин для ін'єкцій, 10 000 МО (анти-Ха)/мл по 1 мл в ампулах N 10	Пфайзер Інтернешнл Інк., США	США	Фармація Н.В./С.А., Бельгія; Фармація Н.В./С.А., Бельгія - компанія групи Пфайзер, США; Пфайзер Менюфекчуринг Бельгія Н.В., Бельгія	Бельгія/ США/ Бельгія	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміни в інструкції для медичного застосування та уточнення написання лікарської форми	за рецептом	Р.01.99/00043
127.	ФРАКСИПАРИН(R)	розчин для ін'єкцій, 9500 МО/мл по 0,6 мл (5700 МО анти-Ха) або по 0,8 мл (7600 МО анти-Ха) у попередньо заповнених шприцах N 10	ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед	Велико- британія	ГлаксоВеллком Продакшн, Франція; Санофі Вінтроп Індастріа, Франція	Франція	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміни в інструкції для медичного застосування для виробника "ГлаксоВеллком Продакшн", Франція	за рецептом	П.05.03/06833
128.	ФТОРУРАЦИЛ- ДАРНИЦЯ	розчин для ін'єкцій, 50 мг/мл по 5 мл, або по 10 мл, або по 20 мл, або по 100 мл у флаконах N 1, N 5 (фасування із in bulk фірми-виробника "Medac GmbH", Німеччина)	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна, м. Київ	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна, м. Київ	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/4733/01/01
129.	ХІЛАК	краплі по 30 мл або 100 мл у флаконах	ратіофарм Інтернешнл ГмбХ	Німеччина	Меркле ГмбХ	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення в АНД р. "Кольоровість"	без рецепта	UA/1854/01/01
130.	ХІЛАК ФОРТЕ	краплі по 30 мл або 100 мл у флаконах N 1	ратіофарм Інтернешнл ГмбХ	Німеччина	Меркле ГмбХ	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення в АНД р. "Кольоровість"	без рецепта	UA/1013/01/01
131.	ХУМАЛОГ(R)	розчин для ін'єкцій, 100 МО/мл по 3 мл у картриджах N 5	Ліллі Франс С.А.С.	Франція	Ліллі Франс С.А.С.	Франція	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви заявника/виробника	за рецептом	UA/4750/01/01
132.	ЦЕЗОЛІН	порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 250 мг, 500 мг, 1000 мг у флаконах N 1	Люпін ЛтД	Індія	Люпін ЛтД	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна місцезнаходження заявника; зміна дизайну макета упаковки; уточнення умов зберігання	за рецептом	П.09.02/05304
133.	ЦЕФАКСОН	порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 250 мг у флаконах N 1	Люпін Лтд	Індія	Люпін Лтд	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна місцезнаходження заявника; уточнення умов зберігання у реєстраційних матеріалах; приведення розділу "Маркування" до макету упаковки	за рецептом	UA/0210/01/01
134.	ЦЕФАКСОН	порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 500 мг у флаконах N 1	Люпін Лтд	Індія	Люпін Лтд	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна місцезнаходження заявника; уточнення умов зберігання у реєстраційних матеріалах; приведення розділу "Маркування" до макету упаковки	за рецептом	UA/0210/01/02
135.	ЦЕФАКСОН	порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1000 мг у флаконах N 1	Люпін Лтд	Індія	Люпін Лтд	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна місцезнаходження заявника; уточнення умов зберігання у реєстраційних матеріалах; приведення розділу "Маркування" до макету упаковки	за рецептом	UA/0210/01/03
136.	ЦЕФАКСОН	порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1000 мг у флаконах in bulk N 25	Люпін Лтд	Індія	Люпін Лтд	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна місцезнаходження заявника; уточнення умов зберігання у реєстраційних матеріалах; приведення розділу "Маркування" до макету упаковки	-	UA/0211/01/01
137.	ЦЕФАНТРАЛ	порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 0,25 г у флаконах N 1	Люпін Лтд	Індія	Люпін Лтд	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна місцезнаходження заявника; приведення розділу "Маркування" до макету упаковки	за рецептом	UA/0522/01/01
138.	ЦЕФАНТРАЛ	порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 0,5 г у флаконах N 1	Люпін Лтд	Індія	Люпін Лтд	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна місцезнаходження заявника; приведення розділу "Маркування" до макету упаковки	за рецептом	UA/0522/01/02
139.	ЦЕФАНТРАЛ	порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1 г у флаконах N 1	Люпін Лтд	Індія	Люпін Лтд	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна місцезнаходження заявника; приведення розділу "Маркування" до макету упаковки	за рецептом	3704
140.	ЦЕФАНТРАЛ	порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1 г у флаконах in bulk N 25	Люпін Лтд	Індія	Люпін Лтд	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна місцезнаходження заявника; приведення розділу "Маркування" до макету упаковки	-	UA/0523/01/01
141.	ЦЕФТАДИМ	порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 0,25 г у флаконах N 1	Люпін Лтд	Індія	Люпін Лтд	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна місцезнаходження заявника; приведення розділу "Маркування" до макету упаковки	за рецептом	UA/0602/01/01
142.	ЦЕФТАДИМ	порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 0,5 г у флаконах N 1	Люпін Лтд	Індія	Люпін Лтд	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна місцезнаходження заявника; приведення розділу "Маркування" до макету упаковки	за рецептом	UA/0602/01/02
143.	ЦЕФТАДИМ	порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1 г у флаконах N 1	Люпін Лтд	Індія	Люпін Лтд	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна місцезнаходження заявника; приведення розділу "Маркування" до макету упаковки	за рецептом	UA/0602/01/03
144.	ЦЕФТАДИМ	порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1 г in bulk у флаконах N 25	Люпін Лтд	Індія	Люпін Лтд	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна місцезнаходження заявника; приведення розділу "Маркування" до макету упаковки	-	UA/0603/01/01
145.	ЦИНКОВА МАЗЬ	мазь 10% по 25 г у банках або у контейнерах; по 30 г у тубах	ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола"	Україна	ТОВ "Квантум Сатіс", Україна; ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола", Україна	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна у процедурі аналізу якості лікарського засобу р. "Однорідність", р. "Кількісне визначення"	без рецепта	П.09.02/05277
146.	ЦИПРАМІЛ	таблетки, вкриті оболонкою, по 10 мг N 14	"Лундбек Експорт А/С"	Данія	"Х. Лундбек А/С"	Данія	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміни в Інструкції для медичного застосування	за рецептом	UA/2210/01/01
147.	ЦИПРАМІЛ	таблетки, вкриті оболонкою, по 20 мг N 14, N 28	"Лундбек Експорт А/С"	Данія	"Х. Лундбек А/С"	Данія	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміни в Інструкції для медичного застосування	за рецептом	UA/2210/01/02
148.	ЦИПРАМІЛ	таблетки, вкриті оболонкою, по 40 мг N 28	"Лундбек Експорт А/С"	Данія	"Х. Лундбек А/С"	Данія	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміни в Інструкції для медичного застосування	за рецептом	UA/2210/01/03
149.	ЦИСПЛАТИН "ЕБЕВЕ"	концентрат для приготування розчину для інфузій, 0,5 мг/мл по 20 мл (10 мг), або 50 мл (25 мг), або 100 мл (50 мг) у флаконах N 1	ЕБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х. Нфг. КГ	Австрія	ЕБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х. Нфг. КГ	Австрія	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна терміну зберігання готового продукту (з 2-х до 3-х років)	за рецептом	UA/0032/01/02
150.	ЮНІСПАЗ	таблетки N 6, N 12	Юнік Фармасьютикал Лабораторіз (відділення фірми Дж. Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд)	Індія	Юнік Фармасьютикал Лабораторіз (відділення фірми Дж. Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд)	Індія	реєстрація на 5 років	без рецепта	UA/4751/01/01

................

Перейти до повного тексту